JP7068229B2 - サンプルの状態を識別するための方法、サンプルを分析するための装置、および研究室自動化システム - Google Patents
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Description
- 空気: 典型的にサンプルチューブの上端部にあり、液体または固体構成成分によって充填されていない領域。
- 全血: 人間または動物から採取されるような、分離されていないすべての構成成分を備える血液。
- 血漿または血清: 細胞性の構成成分が血液サンプルから分離されたときの上澄みとして残っている、血液の液体コンポーネント。
- 凝血塊: 血液の細胞性の構成成分、特に、赤血球、血小板、および白血球。
- ゲル: 分離を改善するために血液サンプルに加えてサンプルチューブの中へ導入される、可視スペクトルにおいて大部分が透明な物質。ゲルは、典型的に、サンプルチューブの製造業者によって、サンプルチューブの中へすでに充填されており、したがって、場合によっては実施されることとなる分離ステップの前に、サンプルチューブの下側縁部または下端部に位置している。
- 長手方向に沿った複数の異なる位置でサンプルの少なくとも1つの特性を特定するステップと、
- 特定された特性に基づいて、サンプルチューブ内のサンプルの相の少なくとも1つの相タイプを特定するステップと、
- 特定された相タイプに依存してサンプルの状態を特定するステップと
を含む。
、自動化は、かなりの量の作業時間を節減する。
性の高い区別が行われることを可能にする値である。これは、主に水からなる血漿が、上述の波長が使用されるときに高い第1の透過率と低い第2の透過率とを有するという事実に起因している。ここでは、可視スペクトルの範囲における低い吸収と同時に、赤外線スペクトルの範囲での水の高い吸収の特性が利用され、それは、典型的に、問題になってくる他の相タイプの中には起こらない。
、第2のゲル上限閾値よりも小さい場合に、ゲル相タイプが特定される。これは、第1および第2の透過率だけを非常に小さい程度まで特定するために使用される2つの波長をゲルが吸収するという、すでに上記に説明されている事実を考慮したものである。それぞれのゲル下限閾値は、より弱い透過率を有する凝血塊または全血などのような相タイプからゲルが区別されることを可能にする。それぞれのゲル上限閾値は、さらに強い透過率を有する空気などのような相からゲルが区別されることを可能にする。上述のゲル閾値は、比較的に高い2桁のパーセンテージの範囲の中に存在することが可能であり、ゲル上限閾値は、それぞれのケースにおいて、ゲル下限閾値よりも大きい。
ととなる。したがって、遠心分離されていない状態は、サンプルチューブの最下部端部におけるゲルの存在から推定され得る。
イプの特定された相が、すべての固相または液相の全体的な範囲の比較的に小さい部分を仮定する場合にだけ、サンプルが実際に意図的に分離された、すなわち、たとえば遠心分離されたという仮定が、十分な信頼性を伴って行われ得る。凝血塊相タイプの特定された相が、サンプルチューブの中のすべての固相および液相の全体的な範囲の主要な部分を仮定するという範囲内では、サンプルチューブが特定の量の時間にわたって単に保存されたという仮定、および、特定された知覚される凝血塊が、全血のより濃度の高い相であるという仮定が、より尤もらしい。このケースでは、さらなる分析ステップを実施可能にする前に、サンプルチューブの遠心分離が先に行われなければならないこととなる。
- サンプルチューブの長手方向に沿って、複数の異なる位置において、サンプルの少なくとも1つの特性を特定するための装置と、
- 処理手段およびそれに関連付けられた記憶手段を有する電子的な制御装置であって、処理手段によって実行されたときに本発明による方法を装置に実施させる命令が保存手段に格納されている電子的な制御装置と
を有している。
- サンプルチューブのための受け入れステーションと、
- 遠心分離機と、
- 受け入れステーションから遠心分離機の中へサンプルチューブを移動させるための手段と、
- サンプルを分析するための本発明による装置と、
- サンプルを分析するために、遠心分離機から装置の中へサンプルチューブを移動させるための手段と
を有しており、
サンプルを分析するための装置の制御装置は、さらなる分析ステップの前に、本発明による方法を行うように、および、混合状態がプロセスにおいて特定されたケースではそれ以上の分析ステップを行わず、好ましくは、エラーメッセージを出力するように具現化されている、研究室自動化システムに関する。
析するための装置の中へそれらを挿入するロボットであってもよい。この目的のために、サンプルを分析するための装置は、たとえば、上記にさらに説明されているものと同様の、または同一の受け入れステーションを有してもよい。例として、遠心分離機からサンプルを分析するための装置の中へサンプルチューブを移動させるための手段、および、受け入れステーションから遠心分離機の中へサンプルチューブを移動させるための手段は、同一であってもよい。例として、これは、同じロボットであってもよい。
ット112によって望まれるように、2つの発光ダイオード122、124のスイッチをON/OFFする。
混合状態を決定し、かつ第2の決定方法がゲル22の存在の欠如に起因して適用可能ではない場合には、サンプルチューブ10の中にあるサンプル12は、明確に遠心分離されたということが特定され、分析が可能になる。説明された2つの決定方法が混合状態を結果として生じさせる場合、または第1の説明されている決定方法が混合状態を結果として生じさせ、かつ、第2の決定方法がゲル22の存在の欠如に起因して適用可能でない場合には、サンプルチューブ10の中に位置しているサンプル12は、遠心分離されていないということが特定され、分析が可能にならない。この場合、ユーザーは、このケースの通知を受ける。
Claims (11)
- 装置(100)によって、血液サンプル(12)の状態を所定の状態セットの中から自動識別するための方法であって、前記状態セットは非混合状態および混合状態を含み、前記血液サンプル(12)は長手方向(14)に沿って延在するサンプルチューブ(10)の中に位置しており、前記方法は、
- 前記長手方向(14)に沿った複数の異なる位置で前記血液サンプル(12)の少なくとも1つの特性を特定するステップと、
- 前記特定された特性に基づいて、前記サンプルチューブ(10)内の前記血液サンプル(12)の相の少なくとも1つの相タイプを特定するステップと、
- 前記特定された相タイプに依存して前記血液サンプル(12)の状態を非混合状態または混合状態として特定するステップと
を含み、
前記少なくとも1つの特性を特定するステップの間に、それぞれの位置において、第1の波長で前記長手方向(14)を横切る前記血液サンプル(12)の第1の透過率が第1の特性として特定され、第2の波長で前記長手方向(14)を横切る前記血液サンプル(12)の第2の透過率が第2の特性として特定され、前記第1の波長は400nmから1200nmの間の任意の波長であり、前記第2の波長は1300nmから1700nmの間の任意の波長であり、
前記第1の透過率が第1の血漿閾値(S1)よりも大きく、かつ前記第2の透過率が第2の血漿閾値(S2)よりも小さい場合に、血漿(24)相タイプが特定され、
前記第1の透過率が第1のゲル下限閾値(G1U)よりも大きく、第1のゲル上限閾値(G1O)よりも小さく、かつ前記第2の透過率が第2のゲル下限閾値(G2U)よりも大きく、第2のゲル上限閾値(G2O)よりも小さい場合に、ゲル(22)相タイプが特定され、前記ゲル(22)相タイプは、分離を改善するための血液サンプルとともに前記サンプルチューブ(10)内に導入され得る物質を示す相であり、
凝血塊(26)相タイプが特定された場合、前記凝血塊(26)相タイプの相の長さが、前記サンプルチューブ(10)の閉端部から開始して前記長手方向(14)に沿って特定され、さらに、前記サンプルチューブ(10)の中のすべての固相または液相(20、22、24、26)の長さが、前記サンプルチューブ(10)の前記閉端部から開始して特定され、続いて、前記凝血塊(26)相タイプの相の長さと、前記サンプルチューブ(10)の中のすべての固相および液相(20、22、24、26)の全長との間の比率が計算され、前記比率が分離閾値よりも小さい場合には非混合状態が特定され、前記比率が前記分離閾値よりも大きい場合には混合状態が特定される、
方法。 - 前記第1の透過率が第1の凝血塊閾値(B1)よりも小さく、かつ前記第2の透過率が第2の凝血塊閾値(B2)よりも小さい場合に、凝血塊(26)相タイプが特定される、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の透過率が第1の全血下限閾値(V1U)よりも大きく、第1の全血上限閾値(V1O)よりも小さく、かつ前記第2の透過率が第2の全血下限閾値(V2U)よりも大きく、第2の全血上限閾値(V2O)よりも小さい場合に、全血(20)相タイプが特定される、請求項1または2に記載の方法。
- 前記サンプルチューブ(10)の閉端部と上側ゲル位置との間の位置でゲル(22)相タイプが特定された場合には、混合状態が特定される、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。
- 全血(20)相タイプが特定された場合には、混合状態が特定される、請求項1から4のいずれか一項に記載の方法。
- 異なるタイプの少なくとも3つの固相または液相が特定された場合には、非混合状態が特定される、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
- ゲル(22)相タイプが特定された場合、前記ゲル(22)相が前記サンプルチューブ(10)の閉端部から最小距離だけ間隔を置いて位置する場合には非混合状態が特定される、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記血液サンプル(12)の前記少なくとも1つの特性が、前記長手方向(14)に沿って連続的に特定される、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- サンプルチューブ(10)に収容された血液サンプルを分析するための装置(100)であって、
- 前記サンプルチューブ(10)の長手方向(14)に沿った複数の異なる位置で前記血液サンプル(12)の少なくとも1つの特性を特定するための装置(100)と、
- 処理手段およびそれに関連付けられた記憶手段を有する電子的な制御装置(110)であって、前記処理手段によって実行されたときに請求項1から8のいずれか一項に記載の方法を前記装置(100)に実施させる命令が前記記憶手段に格納されている、電子的な制御装置(110)と
を備える装置(100)。 - - 少なくとも1つの第1の光源(122)および少なくとも1つの第2の光源(124)であって、前記第1の光源(122)は動作時に400nmから1200nmの間の第1の波長を有する光を発し、前記第2の光源(124)は動作時に1300nmから1700nmの間の第2の波長を有する光を発する、少なくとも1つの第1の光源(122)および少なくとも1つの第2の光源(124)と、
- 前記第1の光源(122)によって発せられた光を検出し、かつ前記第2の光源(124)によって発せられた光を検出するための少なくとも1つの検出器(140)であって、前記それぞれの場合において光は前記長手方向(14)に沿った位置で前記長手方向(14)を横切って前記サンプルチューブ(10)を通過した後に検出される、少なくとも1つの検出器(140)と
をさらに備え、
前記第1および前記第2の光源(122、124)、ならびに/または前記少なくとも1つの検出器(140)が、前記サンプルチューブ(10)の前記長手方向(14)に変位可能な仕方で配置されている、請求項9に記載の装置(100)。 - 研究室自動化システム(200)であって、
- サンプルチューブの受け入れステーション(210)と、
- 遠心分離機(230)と、
- 前記受け入れステーション(210)から前記遠心分離機(230)の中へサンプルチューブ(10)を移動させるための手段(220)と、
- 血液サンプルを分析するための請求項9または10に記載の装置(100)と、
- 血液サンプルを分析するために、前記遠心分離機(230)から前記装置(100)の中へサンプルチューブ(10)を移動させるための手段(240)と
を含み、
血液サンプルを分析するための前記装置(100)の制御装置(110)は、分析ステップの前に請求項1から8のいずれか一項に記載の方法を実施し、該方法の過程において混合状態が特定された場合にはそれ以上の分析ステップを実行せず、好ましくはエラーメッセージを出力するように構成されている、研究室自動化システム(200)。
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