JP2022511512A - 評価要素を含む溶液採取装置 - Google Patents

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housing
fluid
sample
plasma
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ジェニファー・サンプローニ
マニッシュ・デシュパンド
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シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド
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Abstract

血液試料の溶血を検出するための血液検査装置について述べる。血液検査装置は、血液試料を収容するハウジングを含む。ハウジングは、処理窓と、それに形成された光学ゾーンを有する。血液検査装置は、ハウジングの処理窓内へと誘導される音響力を選択的に生成するように位置する音響トランスデューサと、血液試料中の血漿の比色分析を可能にするために音響トランスデューサを選択的に作動および作動停止させる制御ユニットとをさらに含む。【選択図】図３

Description

本件出願は、２０１８年１２月７日出願の米国仮出願第６２／７７６，８２５号の３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく利益を主張する。上記で参照した特許出願の内容全体は、参照によって本明細書に明示的に組み入れる。
連邦政府の資金援助を受けた研究または開発に関する申告
該当なし
ポイントオブケア検査は、一般に、救命救急室などの患者ケアの現場でまたはその近くにおける医療検査を指す。そのような検査の所望の成果は、患者ケアにおける次の行動の道筋を決定するための迅速で精確な分析結果である。いくつかのそのようなポイントオブケア検査は、患者からの血液試料の分析を伴う。理想的な血液試料は、全血試料源から分離された純粋血漿である。しかし、そのような血漿試料であっても、多くの場合、対象からの試料の採取、分析前血液試料の取り扱い、および全血分離過程における不備による溶血の結果として、壊れた血球が残留する。場合によっては、これらの溶血した細胞が分析検査結果の完全性を妨げるおそれがある。
たとえば、溶血していると、それによって生じる試料中の遊離ヘモグロビンがいくつかの検査を妨害し、それによって信号低減、測定の正確度および精度の低下、またはその対極として、虚偽の肯定的な結果に至ることがある。一例として、カリウムレベルの診断検査において、対応する試料中のカリウム濃度が著しく上がることがあり、それによって誤診の危険性が高くなるおそれがあることが分かっている。
溶血が生じているかどうかを判定するため、血液試料中のヘモグロビン（Ｈｂ）レベルを判定するいくつかの検査が開発されている。血液試料中のＨｂレベルまたは溶血を判定するのに使用される１つの一般的な試薬は、Ｄｒａｂｋｉｎ試薬と称される。Ｄｒａｂｋｉｎ試薬は、赤血球を溶解し試料中のすべてのＨｂを、後で単波長を用いて分光計で測定できる１つの形態のシアンメトヘモグロビンへと定量的に変換する働きをする混合物を含む。したがって、Ｄｒａｂｋｉｎ試薬は、細胞内ヘモグロビンならびに遊離ヘモグロビンを測定する。少なくともこの理由のため、Ｄｒａｂｋｉｎ試薬は、溶血を示す、特定時点で試料中に存在する遊離Ｈｂの程度の実態は提供しない。
したがって、現在の検査様式の欠点を克服する、溶血が生じているかどうかを判定する血液試料の迅速なポイントオブケア検査が必要とされている。
本明細書に組み入れられその一部を構成する添付の図面は、本明細書に記載の１つまたはそれ以上の実施態様を示し、説明とあわせてこれらの実施態様を説明する。
血液試料を含む、本開示の一実施形態に従って構成された血液検査装置の一部分の断面図である。 血液試料中の血球および血漿が、血漿および血球を含む第１のゾーンと、血漿を含み実質的に血球のない第２のゾーンに分離されている、本開示の一実施形態による、音響処理された血液試料を示す図１の血液検査装置の一部分の断面図である。 本開示に従って構成された一体になった血液検査装置を有する流体採取装置の直交図である。 本開示に従って構成された流体採取装置の他の変形例の一部分の図である。 本開示に従って構成された流体採取装置の他の変形例の一部分の図である。 本開示に従って構成された流体採取装置の他の変形例の一部分の図である。 本開示の一実施形態による、音響処理および比色分析のためのリーダのスロットに挿入されている図４の流体ハウジングの図である。 本開示の一実施形態による音響処理および比色分析のための他の変形例のリーダのポートに挿入される図４の流体ハウジングの図である。 本開示の一実施形態に従って構成された、シリンジのような流体ハウジングに着脱可能に取り付け可能な血液検査装置の分解斜視図である。 本開示の一実施形態に従って構成された血液検査装置の他の変形例の斜視図である。 本開示の一実施形態に従って構成された血液検査装置の上面図である。 本開示の一実施形態に従って構成された、シリンジのような流体ハウジングに着脱可能に取り付け可能な血液検査装置の分解斜視図である。 本開示の一実施形態に従って構成された血液検査装置の他の変形例の斜視図である。 本発明の一実施形態に従って構成された、閉鎖可能ゲートを有する血液検査装置の斜視図である。 本開示による、第１の位置に閉鎖可能ゲートがある、リーダのスロット内に位置する図１１の血液検査装置の断面図である。 本開示による、第２の位置に閉鎖可能ゲートがある、リーダのスロット内に位置する図１１の血液検査装置の他の断面図である。 本開示の一実施形態に従って構成された、可動ゲートを有する血液検査装置の他の変形例の斜視図である。 本開示による、第１の位置に可動ゲートがある、リーダのスロット内に位置する図１４の血液検査装置の断面図である。 本開示による、第２の位置に可動ゲートがある、リーダのスロット内に位置する図１４の血液検査装置の他の断面図である。
以下の詳細な説明は、添付の図面を参照する。異なる図面における同じ参照数字は、同じまたは類似の要素を同定することができる。
本明細書で使用されるような、「備える」、「備えている」、「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」またはこれらの任意の他の変形は、非排他的な包含を含むように意図される。たとえば、列挙した要素を含むプロセス、方法、物品または装置は、必ずしもそれら要素だけに限定されるわけではなく、明示されていないか、そうしたプロセス、方法、物品、または装置に本来備わっている、他の要素を含むこともできる。さらに、そうでないと明確に記載されない限り、「または」は、包括的論理和を指し、排他的論理和を指さない。たとえば、条件ＡまたはＢは、次のいずれか１つを満足する：Ａが真（または存在）かつＢが偽（または不在）、Ａが偽（または不在）かつＢが真（または存在）、およびＡとＢの両方が真（または存在）。
さらに、「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」の使用は、本明細書にある実施形態の要素および構成要素を説明するために使用される。これは、単に便宜上および発明の概念の一般的な意味を与えるためになされる。この説明は、１つまたはそれ以上を含むように読まれるべきであり、他の意味であることが明確でない限り、単数形は複数形も含む。
さらに、用語「複数の」の使用は、そうでないと明確に記載されない限り、「１つよりも多い」ことを伝える意味である。
本明細書で使用される場合、「一（ｏｎｅ）実施形態」または「一（ａｎ）実施形態」へのいかなる言及も、実施形態に関連して説明された特定の要素、機能、構造、または特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書の様々な場所での「一実施形態では」という句の出現は、必ずしもすべて同じ実施形態を指しているわけではない。
回路とは、本明細書で使用される場合、アナログおよび／またはデジタル構成要素、または１つ以上の適切にプログラムされたマイクロプロセッサならびに関連のハードウェアおよびソフトウェア、または配線論理であってよい。また、「構成要素」は１つ以上の機能を実施することができる。用語「構成要素」は、プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、もしくはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）等のハードウェア、またはハードウェアとソフトウェアとの組み合わせを含むことができる。ソフトウェアは、１つ以上の構成要素によって実行されると、その構成要素に指定された機能を実施させる１つ以上のコンピュータ実行可能命令を含む。本明細書に記載されるアルゴリズムは１つ以上の非一時的メモリに記憶されることを理解されたい。例示的な非一時的メモリとしては、ランダムアクセスメモリ、リードオンリーメモリ、フラッシュメモリ等が挙げられる。こうした非一時的メモリは、電気系または光学系であってよい。
本明細書で使用される場合、用語「実質的に」は、後で説明するパラメータ、事象もしくは状況が完全に発生すること、または後で説明するパラメータ、事象もしくは状況がかなりの範囲もしくは程度まで発生することを意味する。たとえば、用語「実質的に」は、後で説明するパラメータ、事象または状況が、少なくとも９０％の時間、もしくは少なくとも９１％の時間、もしくは少なくとも９２％の時間、もしくは少なくとも９３％の時間、もしくは少なくとも９４％の時間、もしくは少なくとも９５％の時間、もしくは少なくとも９６％の時間、もしくは少なくとも９７％の時間、もしくは少なくとも９８％の時間、もしくは少なくとも９９％の時間に発生すること、または、寸法もしくは測定値が、基準の寸法もしくは測定値の少なくとも９０％内、もしくは少なくとも９１％内、もしくは少なくとも９２％内、もしくは少なくとも９３％内、もしくは少なくとも９４％内、もしくは少なくとも９５％内、もしくは少なくとも９６％内、もしくは少なくとも９７％内、もしくは少なくとも９８％内、もしくは少なくとも９９％内にあることを意味する。
一態様によれば、試料における溶血の存在を判定するための装置、システムおよび方法が提供される。有利には、本明細書に記載の装置、システムおよび方法は、試料の一部分の比色評価に基づいて試料に溶血が生じているかを判定する。
他の態様によれば、溶血を示す機能を有する血液採取容器のための装置、システムおよび方法が提供される。
他の態様によれば、血漿分離機能を有する血液採取装置、システム、付属品および方法が提供される。
他の態様によれば、溶血を示す機能を有する血液採取装置、システム、付属品および方法が提供される。
次に、図面、具体的には図１を参照すると、図１は、本開示に従って構成された血液検査装置１０の略図である。一般に、血液検査装置１０は、ハウジング１２、音響トランスデューサ１６、リーダ１８、およびトランスデューサ１６とリーダ１８に接続されている制御ユニット２０を含む。ハウジング１２は、血漿中に懸濁した血球を含む血液試料を保持し収容することができるように流体不透過性材料から構成される。ハウジング１２は、たとえば検査の目的で血液を採取し輸送するために使用することができるシリンジまたはバキュテイナとすることができる。血液は、ヒトまたはヒト以外（たとえば、ネコ、イヌ、ウシ、ウマ、魚等）などの動物から採取することができる。音響トランスデューサ１６、リーダ１８および制御ユニット２０は、図１に示されるようにハウジング１２の外に、またはハウジング１２内（図示せず）に配置することができる。音響トランスデューサ１６は、ハウジング１２に向ける音響力を選択的に生成する。いくつかの実施形態では、音響トランスデューサ１６は、損傷していない血球と血漿および損傷した血球の分離を促進するような音響力の大きさおよび／または周波数をもたらすように調整することができる。音響トランスデューサ１６によって生成される音響力の大きさおよび／または周波数は、ハウジング１２のサイズおよび／もしくは構造、またはハウジング１２内の血液試料の組成に応じて選択することができる。一実施形態では、音響トランスデューサ１６は、圧電素子とすることができる。少なくともハウジング１２のトランスデューサ１６に隣接する部分は、音響トランスデューサ１６によって生成される音響力をハウジング１２に収容される試料内へと通す働きをする材料から構成される。ハウジング１２の形成に使用することができる例示的な材料としては、ガラス、水晶等が挙げられる。ハウジング１２のトランスデューサ１６から離れた部材は、プラスチックなどの他の材料から作ることができる。音響トランスデューサ１６によって音響力を試料に適用することによって、血液中の血球が血漿中で動かされ、第１のゾーン２２であって、音響力の適用前に含まれている血液より増加した血球密度または濃度の第１のゾーン２２と、少なくとも１つの第２のゾーン２４であって、実質的に血漿だけ、すなわち任意の損傷していない血球がない少なくとも１つの第２のゾーン２４が形成される。リーダ１８は、第２のゾーン２４近くに位置し、血漿の少なくとも１つのパラメータを読み取る機能を果たす。一実施形態では、リーダ１８は、カメラまたは分光光度計などの光学リーダであり、第２のゾーンの血漿がリーダ１８に見えるようなハウジング１２にオーバーラップする視野を有する。光学リーダ１８は、第２のゾーン２４が視野に入るような位置にある。制御ユニット２０は、血球および血漿を第１のゾーン２２と第２のゾーン２４に分離するように音響トランスデューサ１６を選択的に作動／作動停止させる。次いで、いくつかの実施形態では、制御ユニット２０が、血漿の少なくとも１つのパラメータを示す情報を取得するようにリーダ１８を作動させる。次いで、リーダ１８によって取得された情報が、血液試料の溶血度の判定のために制御ユニット２０に転送される。制御ユニット２０は、回路および／または回路とソフトウェアの組み合わせから構成することができる。
リーダ１８が光学リーダである場合、制御ユニット２０によって試料の比色分析に基づいて溶血度を判定することができる。すなわち、試料に溶血がない場合、その試料を白色光で照明すると血漿は実質的に無色であり、すなわち試料は透明である。試料で溶血が生じていると、血漿は、白色光で照明されるとピンク色になる。血漿の色と、他の試料に生じている溶血の程度を示す所定の色を互いに関連付けることによって、試料の溶血の程度を判定することができる。背景の色および／または血漿の照明の色に応じて、リーダ１８によって検出される溶血の程度を示す色は異なり得る。
試料の溶血の程度を示す情報は、血液が溶血しているかどうかを判定することに使用することができる。
図３は、本開示の一実施形態に従って構成された血液検査装置４０を示している。血液検査装置４０は、血液を収容する流体リザーバ４４を有するシリンジ４２またはバキュテイナなどの流体容器を備える。血液検査装置４０は、音響トランスデューサ４６、光学ゾーン４８、およびシリンジ４２の内容物を識別し特定の患者に相関させることができるバーコード５０をさらに備えることができる。音響トランスデューサ４６は、たとえば平坦または弧状等の任意の適当な形状に設けることができる。いくつかの実施形態では、音響トランスデューサ４６は、光学ゾーン４８の形状、または音響トランスデューサ４６によって励起される血液検査装置４０の他のセクションの形状に適合する形状に設けることができる。そのような一実施形態では、血液検査装置４０は、音響トランスデューサ４６を用いて血液を音響処理することができ、その後、その血液は光学ゾーン４８を介して光学リーダを用いてまたは人間の目で分析することができる。血液試料の溶血度の判定後、その血液試料のさらなる検査を続けるか否かを決定することができる。
次に図４Ａ～図４Ｃを参照すると、血液検査装置７０およびリーダ７１の一実施形態が図示されている。血液検査装置７０は、流体ハウジング７２、流体リザーバ７４、流体処理領域７５、光学ゾーン７６、処理窓７８および流通口８２を有する。リーダ７１は、読取装置８０、流路８２および分析ユニット８４を有する。血液検査装置７０のこの実施形態では、血液試料は、流体ハウジング７２に収容され、流路８２に沿って流体処理領域７５に誘導され、そこで処理窓７８のところを流れるように誘導される。処理窓７８は、音響トランスデューサによって生成される音響力を流体ハウジング７２に収容されている液体試料内へと通す働きをする材料から構成される。
読取装置８０は、分析ユニット８４の一部であり、上述したように血液試料を音響処理するように動作する音響トランスデューサ（図示せず）と光学リーダ（図示せず）を備える。音響トランスデューサは、血液検査装置７０の処理窓７８と嵌合するような平坦な形状に設けることができる。読取装置８０の光学リーダは、光学ゾーン７６の方に向く視野を有する。光学ゾーン７６では、音響処理された血液試料が読み取られる。分析ユニット８４は、音響トランスデューサを作動させ、血液試料を音響処理し、血球を光学ゾーン７６から遠ざけて血漿だけが光学ゾーン７６で見えるようにする。次いで、光学リーダは、血漿と任意の背景の画像を取得し、それを上述したような比色分析のために分析ユニット８４に送る。分析ユニット８４は、流路８２を通過した後の血液試料をさらに分析することができる血液ガス分析などのさらなる血液分析機能（図示せず）を備えることができる。リーダ７１は、持ち運び可能とすることができ、光学ゾーン７６が光学リーダの視野内にあり処理窓が音響トランスデューサにオーバーラップするように血液検査装置７０を受けるようなサイズおよび寸法に設定されたスロット９０を含むハウジング８８を有することができる。ハウジング８８は、たとえばホットドック用バンの形のような、様々な形状で提供することができる。分析ユニット８４は、ハウジング８８内で支持される、またはそれとは別個であってもよい。たとえば、読取装置８０は、分析ユニット８４との通信のための無線送受信機を備えることができる。分析ユニット８４は、上述の制御ユニット２０と同じように構成され、機能することができる。
図５は、上述のように血液試料の音響処理および読取装置８０による読み取りができるように図４の流体ハウジング７２をハウジング８８に挿入できる、リーダ７１の他の変形形態を示している。
次に図６を参照すると、流体ハウジング１０２、第１の流体リザーバ１０４および流体処理モジュール１０６を有する、本開示に従って構成された側方流動血液検査装置１００が図示されている。側方流動血液検査装置１００の流体処理モジュール１０６は、下側部分１０８、上側部分１１０、第２の流体リザーバ１１１、側方流動ストリップ１１２、流体チャネル１１４、第１の流体ポート１１６、第２の流体ポート１１８、光学ゾーン１２０およびバーコード１２２を備える。
流体処理モジュール１０６の下側部分１０８と上側部分１１０は、第２の流体リザーバ１１１を形成するように封止可能に連結される。流体処理モジュール１０６が流体ハウジング１０２に連結されると、血液試料が第１の流体リザーバ１０４から第２の流体リザーバ１１１へ移ることができるようになる。第２の流体リザーバ１１１に入った後、血液試料の一部分は、第２の流体ポート１１８を通って流体チャネル１１４に誘導され、そこで血液試料は側方流動ストリップ１１２を通過する。参照により本明細書にその全体を組み入れる米国特許出願第１５／３１７，７４８号により十分に述べられるように、側方流動ストリップ１１２は、毛細管作用（毛細管流と称されることもある）により、血液試料中の損傷していない血球と血漿を分離する。次いで、側方流動ストリップ１１２を通過した血漿は、光学ゾーン１２０で、上述のような光学リーダを用いてまたは人間の目で溶血度を判定するために分析される。
血液試料を第２の流体ポート１１８に誘導しやすくするため、第１の流体ポート１１６は、たとえば血液試料が第１の流体ポート１１６を通過することを一時的に阻止する着脱可能なキャップ（図示せず）を用いて一時的に封止することができる。側方流動血液検査装置１００を用いて血液試料の分析が済んだとき、キャップは取り外され、血液試料は、たとえば所望通りにさらなる検査で使用されるように、第１の流体ポート１１６を通過できるようになる。
上述のように、バーコード１２２は、血液試料、血液試料が属する患者、および実施予定の検査等を識別することに使用することができる。
図７は、流体ハウジング１４２、流体処理モジュール１４４、第１の流体リザーバ１４６および第２の流体リザーバ１４８を有する側方流動血液検査装置１４０を示している。側方流動血液検査装置１４０は、上述の側方流動血液検査装置１００と類似しており、したがって簡略にするため、相違点のみを本明細書で述べることにする。図７に示される実施形態では、流体処理モジュール１４４と流体ハウジング１４２は、一体化されて側方流動血液検査装置１４０を形成する。
図８は、流体処理モジュール１０６および１４４と類似の流体処理モジュール１６０の上面図である。この実施形態では、流体処理モジュール１６０は、上述のように血液試料を少なくとも２つの成分部分に分離するために血液試料の流れを流体チャネル１６８に誘導するように第１の流体ポート１６４と第２の流体ポート１６６を連結する流体チャネル１６２を備える。流体チャネル１６８は、血漿および損傷した血球によって生じる任意の色が光学ゾーン１２０において見えるように、血漿から損傷していない血球を分離する役割を果たす側方流動ストリップ１１２を収容する。
次に図９を参照すると、流体ハウジング１８２、流体リザーバ１８４および流体処理モジュール１８６を有する側方流動血液検査装置１８０の他の実施形態が図示されている。側方流動血液検査装置１８０の流体処理モジュール１８６は、下側部分１８８、上側部分１９０、第２の流体リザーバ１９２および側方流動膜１９４を備える。
流体処理モジュール１８６の下側部分１８８と上側部分１９０は、第２の流体リザーバ１９２を形成するように封止可能に連結される。流体処理モジュール１８６が流体ハウジング１８２に連結されると、血液試料が第１の流体リザーバ１８４から第２の流体リザーバ１９２に移ることができるようになる。血液試料が第１の流体リザーバ１８４から第２の流体リザーバ１９２に移るとき、血液試料は側方流動膜１９４を通過して少なくとも２つの成分部分に分離される。すなわち、損傷していない血球は第１の流体リザーバ１８４に残り、任意の損傷した血球を含む血漿は側方流動膜１９４を通過して第２の流体リザーバ１９２に入る。
流体処理モジュール１８６の少なくとも下側部分１８８は、光学的に透明な材料から構成され、したがって側方流動膜１９４を通過した血漿は第２の流体リザーバ１９２で上述のような光学リーダを用いてまたは人間の目で比色分析することができる。
図９には、血液ガス分析装置のような血液分析機（図示せず）に取り付けられるまたはその一部であってもよいプローブ１９６も図示されている。分析に全血が必要な場合、プローブ１９６は、流体処理モジュール１８６の流体ポート１９８から第２の流体リザーバ１９２さらに側方流動膜１９４を通って、血液試料が分離されていない第１の流体リザーバ１８４へと入ることができる。
図１０は、流体ハウジング２０２、流体処理モジュール２０４、第１の流体リザーバ２０６、第２の流体リザーバ２０８、側方流動膜２１０および流体ポート２１４を有する側方流動血液検査装置２００の他の変形例を示している。側方流動血液検査装置２００は、上述の側方流動血液検査装置１８０と類似しており、したがって簡略にするため、相違点のみを本明細書で述べることにする。図１０に示される実施形態では、流体処理モジュール２０４および流体ハウジング２０２は、着脱可能に連結されるのではなく、側方流動血液検査装置２００を形成するように単一構造に一体化される。
血液ガス分析装置などの血液分析機（図示せず）に取り付けられるまたはその一部であってもよいプローブ２１２も図示されている。分析に全血（非分離血）が必要な場合、プローブ２１２は、流体処理モジュール２０４の第１のポート２１４から第２の流体リザーバ２０８さらに側方流動膜２１０を通って、血液試料が分離されていない第１の流体リザーバ２０６に入ることができる。
次に図１１～図１３を参照すると、リーダ７１によって読み取ることができる、図４に示される血液検査装置７０と類似の血液検査装置２４０のさらに別の変形例が図示されている。簡潔にするため、相違点だけを本明細書に詳細に述べることにする。血液検査装置２４０は、流体ハウジング２４２、流体リザーバ２４４、流体処理領域２４５、光学ゾーン２４６、処理窓２４８、流路２５２、ポート２５６を有するゲート２５４およびゲート案内チャネル２５８を備える。
ゲート２５４が第１の位置（図１２に示される）にあるとき、流路２５２は、流路２５２内の血液試料が光学ゾーン２４６で止まるように制限され、光学ゾーン２４６で、試料は、光学ゾーン２４６近くの血漿から損傷していない血球を遠ざけるように音響処理され、上述のようにリーダ７１で読み取られる。
血液試料の分析後、ゲート２５４は第２の位置（図１３に示される）まで動かされ、それによってポート２５６が流路２５２内へと動かされて血液試料が通過可能になる。
次に図１４～図１６を参照すると、リーダ７１によって読み取ることができる、図４および図１１～図１３にそれぞれ示される血液検査装置７０および２４０と類似の血液検査装置２８０のさらに別の変形例が図示されている。簡潔にするため、相違点のみ本明細書に詳細に述べることにする。血液検査装置２８０は、流体ハウジング２８２、流体リザーバ２８４、流体処理領域２８５、光学ゾーン２８６、処理窓２８８、第１の流路２９２、第２の流路２９４、ポート２９８を有するゲート２９６、およびゲート案内チャネル３００を備える。
ゲート２９６が第１の位置（図１５に示される）にあるとき、血液試料は、第１の流路２９２に誘導され、光学ゾーン２８６で止まりそこで上述のように音響処理されて読取装置８０で読み取られる。
血液試料の分析後、ゲート２９６は第２の位置（図１６に示される）まで動かされ、それによってポート２９８が第２の流路２９４内へと動かされて血液試料が第２の流路２９４を通過可能になる。
上記の説明から、この目的を実行するため、および、本明細書に開示される発明の概念に固有の利点と同様に本明細書に記載の利点を達成するために、本明細書に開示の発明の概念が良好に適用されることは明確である。本明細書に開示される発明の概念の現在好ましい実施形態を本開示のために記載したが、当業者に容易に示唆される多数の変更を加えることができ、それらは本明細書に開示され特許請求される発明の概念の範囲および適用範囲内で行うことができることを理解されよう。

Claims (2)

  1. 血液検査アセンブリであって：
    血液検査装置とリーダとを含み、該血液検査装置は：
    流体不透過性材料から構成されたハウジングと；
    該ハウジングに形成され、音響力を該ハウジング内へと通すことができる材料から構成された処理窓と；
    ハウジングの該処理窓に形成された光学ゾーンであって、ハウジング内に位置し光学ゾーン近くにある血液試料の比色分析を可能にする材料から構成された、光学ゾーンと；
    を含み
    リーダは：
    ハウジングの処理窓を通って血液試料内へと誘導される音響力を選択的に生成するように位置する音響トランスデューサと；
    該音響トランスデューサの選択的な作動および作動停止のための制御ユニットと
    を含む、前記血液検査アセンブリ。
  2. 方法であって：
    血液試料中の血漿から血球を、血漿と血球を含む第１のゾーンと、血漿を含み実質的に血球がない第２のゾーンに分離することと；
    血液試料の溶血度を判定するために第２のゾーンの血漿を比色分析することと
    を含む、前記方法。
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