JP6987028B2 - キット - Google Patents

Description

本発明は、容器内の流体を衛生的に送出可能なキットに関し、特に、医療現場で好適に使用可能なキットに関する。

医療現場では、各種の容器内の流体、例えば、各種の医薬・診断薬等の薬液、を当該容器から送出して患者・被験者に投与する場合がある。

例えば、特開２０１６−１３７０３０号公報では、造影剤を含むシリンジ、生理食塩水を含むシリンジを、それぞれ、三方活栓に接続し、当該三方活栓を適宜操作することによって患者・被験者への造影剤及び生理食塩水の投与を適宜切り替えることが開示されている（図１及び図３）。

しかし、無菌室ではない通常の病室・診察室・検査室・撮影室等で上記の接続作業を行うと、上記の接続時に、周囲環境中の細菌又は微粒子等の微細な汚染物質がシリンジ内、チューブ内又は三方活栓内に取り込まれて、当該汚染物質が造影剤又は生理食塩水に混入する可能性があり、造影剤又は生理食塩水を無菌状態で患者・被験者に投与することが困難となり得る。

また、薬液によっては、皮膚への付着が好ましくないものが存在するところ、使用現場で上記の接続作業を行うと、接続時に、薬液が漏洩して患者・被験者・医療従事者の皮膚に付着する可能性がある。

そして、患者・被験者への薬液投与の際に上記の接続作業を実施すると、当該接続作業自体が煩雑なため、薬液投与に時間を要し、また、接続を誤る可能性が存在する。

特開２０１６−１３７０３０号公報

本発明は、上記の課題を解決すべくなされたものであって、容器内の流体を送出するにあたり、送出作業を衛生的に行うことが可能であり、且つ、送出作業にあたり煩雑な準備が不要なキットを提供することをその目的とする。

本発明の目的は、
第１の流体を含み、該第１の流体の吐出口を有する第１の容器、及び、
前記第１の容器と接続されており、前記第１の容器の前記吐出口の周囲に閉鎖空間を形成する第１のハウジング部材
を備え、
前記第１のハウジング部材が第１の中空ニードルを備えており、
前記第１の容器の前記吐出口が第１のシール部材でシールされており、
前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材が離隔しており、
前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材の相対位置が変動可能であり、該相対位置を変動させることによって、前記第１の中空ニードルの先端が前記第１のシール部材を前記閉鎖空間内で刺通し、前記第１の流体を前記第１の中空ニードルを介して前記第１の容器外に送出可能である、キットによって達成される。

前記第１の容器はシリンジであることができる。

前記第１の容器の前記吐出口が前記第１のシール部材を包囲する第１のキャップを備えており、
前記第１のキャップと前記第１のハウジング部材が係合することによって前記閉鎖空間が形成されていることが好ましい。

本発明の一態様では、前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップが相互に係合可能なネジ溝及びネジ山を備えることが好ましい。

前記ネジ溝及び前記前記ネジ山が第１のストッパ機構を備えており、
前記第１のストッパ機構が、前記第１の中空ニードルの先端が前記第１のシール部材を刺通する方向にのみ、前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材の相対位置の変動を可能とすることが好ましい。

前記ネジ溝及び前記ネジ山が第２のストッパ機構を備えており、
前記第２のストッパ機構が、前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材の相対位置を固定可能であることが好ましい。

また、本発明の別の態様では、
前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップの一方が突起を備えており、
前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップの他方が少なくとも１つの端部を有する直線溝又は分岐溝を備えており、
前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内に嵌入することにより、前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップが係合可能であり、
前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内を移動することにより、前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材の相対位置が変動可能であることが好ましい。

前記突起が前記端部に接触することにより、前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップの相対位置を固定可能であることが好ましい。

本発明のキットは、
第２の流体を含み、該第２の流体の吐出口を有する第２の容器、及び、
第１の流入口、第２の流入口及び流出口を備える三方弁
を更に備えており、
前記第１の流入口が前記第１の容器の前記吐出口と連通可能であり、
前記第２の流入口が前記第２の容器の前記吐出口と連通可能であり、
前記流出口から流出する流体を前記第１の流体又は前記第２の流体に切替可能であることが好ましい。

前記第２の容器はシリンジであることができる。

前記三方弁の前記第１の流入口と前記第１のハウジング部材の前記第１の中空ニードルとは第１の送出管を介して接続されていてもよい。

本発明のキットの前記第２の容器を備える態様は、
前記第２の容器と接続されており、前記第２の容器の前記吐出口の周囲に閉鎖空間を形成する第２のハウジング部材
を更に備えており、
前記第２のハウジング部材が第２の中空ニードルを備えており、
前記第２の容器の前記吐出口が第２のシール部材でシールされており、
前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材が離隔しており、
前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材の相対位置が変動可能であり、該相対位置を変動させることによって、前記第２の中空ニードルの先端が前記第２のシール部材を前記閉鎖空間内で刺通し、前記第２の流体を前記第２の中空ニードルを介して前記第２の容器外に送出可能であることが好ましい。

前記第２の容器の前記吐出口が前記第２のシール部材を包囲する第２のキャップを備えており、
前記第２のキャップと前記第２のハウジング部材が係合することによって前記閉鎖空間が形成されていることが好ましい。

本発明の一態様では、前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップが相互に係合可能なネジ溝及びネジ山を備えることが好ましい。

前記ネジ溝及び前記前記ネジ山が第１のストッパ機構を備えており、
前記第１のストッパ機構が、前記第２の中空ニードルの先端が前記第２のシール部材を刺通する方向にのみ、前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材の相対位置の変動を可能とすることが好ましい。

前記ネジ溝及び前記ネジ山が第２のストッパ機構を備えており、
前記第２のストッパ機構が、前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材の相対位置を固定可能であることが好ましい。

本発明の別の態様では、
前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップの一方が突起を備えており、
前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップの他方が少なくとも１つの端部を有する直線溝又は分岐溝を備えており、
前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内に嵌入することにより、前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップが係合可能であり、
前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内を移動することにより、前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材の相対位置が変動可能であることが好ましい。

前記突起が前記端部に接触することにより、前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップの相対位置を固定可能であることが好ましい。

前記三方弁の前記第２の流入口と前記第２のハウジング部材の前記第２中空ニードルとは第２の送出管を介して接続されていてもよい。

本発明のキットは滅菌済みであることが好ましい。

本発明は、上記のキットを袋中に封入した包装体にも関する。

本発明のキットは、容器内の流体を送出するにあたり、送出作業を衛生的に行うことが可能であり、且つ、送出作業にあたり煩雑な準備が不要である。

本発明のキットの一態様を示す図（一部断面図）である。 第１の容器１の拡大断面図である。 第１のハウジング部材２１の拡大断面図である。 第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の一形態を示す図である。 図４に示す態様の本発明のキットの組み立てを示す図である。 図４に示す態様の本発明のキットにおけるストッパ機構を示す図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の他の例を示す図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す図である。 図９のＡ−Ａ線断面を図７の下側から見た図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す概略斜視図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図（一部透視図）である。 本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図（一部透視図）である。 本発明のキットの他の態様の全体を示す図（一部断面図）である。 本発明のキットの組み立てを示す図である。 本発明のキットの更に他の態様の全体を示す図（一部断面図）である。 本発明のキットの更に他の態様の全体を示す図（一部断面図）である。

本発明のキットは、第１の容器及び第１のハウジング部材が予め接続されており、使用時に、第１の容器及び第１のハウジング部材を接続する必要がない。したがって、第１の容器に含まれる第１の流体の送出作業を衛生的に実施可能であり、また、使用時に接続作業を実施する必要がない。

特に、本発明のキットは、使用時には、第１の中空ニードルによって第１のシール部材を刺通することで、第１の流体を第１の容器から送出可能とするが、第１の中空ニードルが閉鎖空間内で第１のシール部材を刺通するために、使用時に、周囲環境中の細菌又は微粒子等の微細な汚染物質が第１の流体に混入することがない。したがって、第１の流体の送出を衛生的に提供することができる。

したがって、本発明の混合キットは病院等の医療現場で好適に使用することができる。

本発明のキットが第２の流体を含む第２の容器及び三方弁をも備える場合には、第１の流体及び第２の流体の送出を適宜切り替えることが可能である。そして、第２の容器を三方弁に予め接続しておくことにより、第２の流体についても第２の容器から衛生的に送出することができ、また、当該送出にあたり煩雑な準備作業が不要である。

第１の流体は、流体である限り特に限定されるものではないが、常温・常圧下で流動性の流体であることが好ましく、２５℃・１気圧下で液体であるものがより好ましく、各種の医薬・診断薬等の薬剤の溶液又は懸濁液が更により好ましい。例えば、前記第１の流体としては各種の造影剤（好ましくは、溶液若しくは懸濁液の状態）を挙げることができる。

第２の流体も、流体である限り特に限定されるものではなく、常温・常圧下で流動性の流体であることが好ましく、２５℃・１気圧下で液体であるものがより好ましく、第１の流体とは異なる各種の医薬・診断薬等の薬剤の溶液又は懸濁液が更により好ましい。一方、第２の流体は、各種の医薬・診断薬等以外の流体であってもよく、例えば、生理食塩水が挙げられる。

第１の容器及び第２の容器は、それぞれ第１の流体及び第２の流体を含むことができる限り特に限定されるものではないが、バッグ、瓶、バイアル、シリンジ等の医療現場で汎用の容器が好ましく、シリンジがより好ましく、プランジャ付シリンジが特に好ましい。なお、第１の容器及び第２の容器は同一の形状・形態である必要はないが、両者とも同一の形状・形態であってもよい。

以下、本発明の一つの態様を図面を参照しつつ説明する。

図１は、本発明のキットの一態様を示す図（一部断面図）であり、当該キットの組み立て前の状態を示す。

図１に示す態様では、本発明のキットは、第１の流体を含む第１の容器１及び後述する第１のハウジング部材２１を備えており、第１のハウジング部材２１には第１の送出管２の一方の開口端部が取り付けられている。なお、第１の送出管２の他方の開口端部は図示を省略する。

図２は、第１の容器１の拡大断面図である。図２に示すように、第１の容器１は、シリンジ１１、シリンジ１１内で摺動可能なガスケット１２、ガスケット１２をシリンジ１１の軸方向（長手方向）に沿って移動操作可能なプランジャ１３を備えており、ガスケット１２はプランジャ１３の先端に取り付けられている。

具体的には、プランジャ１３の先端には雄ネジ１３ａが設けられている一方で、ガスケット１２には雌ネジ１２ａが設けられており、雌ネジ１２ａと雄ネジ１３ａが係合することによって、ガスケット１２がプランジャ１３の先端に取り付けられ、両者が一体化されている。

シリンジ１１の内部には、ガスケット１２の表面とシリンジ１１の内面とによって空間１ａが形成されており、空間１ａに図示を省略する第１の流体が貯留されている。そして、空間１ａの容積はプランジャ１３を操作することによって可変とされている。

シリンジ１１の構成材料は特には限定されるものではなく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン；ポリアミド；ポリカーボネート；ポリ塩化ビニル；ポリ−４（４−メチルペンテン−１）；アクリル樹脂；ポリアクリロニトリル；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体等のポリエステル；ポリフッ化ビニリデン；ブタジエン−スチレン共重合体；環状ポリオレフィン等の各種樹脂、及び、それらの混合物が挙げられる。シリンジ１１は透明であることが好ましく、したがって、シリンジ１１の構成材料としても透明な樹脂を使用することが好ましい。

図２に示すように、シリンジ１１の先端には第１の流体の吐出口１１ａが形成されているが、シリンジ１１の先端には第１のシール部材１４が取り付けられており、第１のシール部材１４が吐出口１１ａを封止している。第１のシール部材１４により、非使用時に、空間１ａ内の第１の流体が吐出口１１ａから外部へ流出することが阻止される。シリンジ１１の先端への第１のシール部材１４の取り付けの形態は特に限定されるものではなく、嵌め込み、接着等の各種の形態を採用することができる。

第１のシール部材１４の材質は、吐出口１１ａを封止している部分が刺通可能なものであれば特には限定されるものではなく、例えば、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及び、これらのいずれかにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α−オレフィン共重合体等のポリオレフィン、流動パラフィン、プロセスオイル等のオイル、タルク、キャスト、マイカ等の無機粉体を混合したものが挙げられる。更に、ポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の各種エラストマー、並びに、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコンゴム等の各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）、それらの混合物が挙げられる。

図２に示す態様では、第１のシール部材１４の周囲に第１のキャップ１５が取り付けられており、第１のシール部材１４を第１のキャップ１５が包囲している。第１のキャップ１５には開口部１５ａが形成されており、開口部１５ａから第１のシール部材１４、特に、第１のシール部材１４の吐出口１１ａを封止している部分、が露出している。また、第１のキャップ１５の外周面にはネジ山１５ｂ及びネジ溝１５ｃが形成されている。なお、図２に示す態様では、第１のシール部材１４と第１のキャップ１５の間には一部空隙が存在しているが、当該空隙は存在しなくともよい。

図３は、第１のハウジング部材２１の拡大断面図である。図３に示すように、第１のハウジング部材２１には第１の中空ニードル２２が取り付けられている。また、図３では、第１のハウジング部材２１に第１の送出管２の一方の開口端部が取り付けられている。第１の中空ニードル２２の内部は第１の送出管２の内部と連通している。なお、第１のハウジング部材２１への第１の中空ニードル２２の取り付けの態様は図３に示すものに限られるものではなく、例えば、各種のアダプターを介して、第１の中空ニードル２２を第１のハウジング部材２１に取り付けることができる。また、図３に示す態様では第１のハウジング部材２１に第１の送出管２が直接接続されているが、各種のアダプターを介して、第１のハウジング部材２１に第１の送出管２を接続してもよい。

図３に示す態様では、第１のハウジング部材２１は内部空間２１ａを有している。そして、内部空間２１ａを構成する第１のハウジング部材２１の内周面にはネジ山２１ｂ及びネジ溝２１ｃが形成されている。第１の中空ニードル２２の先端は第１のハウジング部材２１の内部空間２１ａ内に存在している。なお、第１のハウジング部材２１の形状は内部空間２１ａを有する限り特に限定されるものではなく、円筒形、球形、直方体形、立方体形、袋状等の様々な形態とすることができる。

図４は、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の一実施形態を示す図であり、矢印は（矢印で示されている部位の）第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の各断面を示す。図４に示す態様では、第１のハウジング部材２１の内周面のネジ山２１ｂ及びネジ溝２１ｃと第１のキャップ１５の外周面のネジ山１５ｂ及びネジ溝１５ｃが係合可能とされている。そして、図４（ａ）に示すように、第１のハウジング部材２１の開口端部（図面下方）のネジ山の一部に斜面及び垂直面を有する凸部２１ｄが形成されており、その一方で、図４（ｂ）に示すように、第１のキャップ１５の最上部（図面上方）の外周面のネジ溝の一部に斜面及び垂直面を有する凹部１５ｄ、及び、ピン１５ｅが形成されている。

図５は、図４に示す態様の本発明のキットの組み立てを示す。

図４に示す態様の本発明のキットを組み立てる場合、まず、図５の左側に示されるように、第１のハウジング部材２１の開口端部と第１のキャップ１５の最上部を対面させる。次に、図５の右側に示されるように、第１のハウジング部材２１の内周面の開口端部のネジ山及びネジ溝と第１のキャップ１５の外周面の最上部のネジ山及びネジ溝を係合させる。このように、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５が係合することによって、第１のハウジング部材２１がシリンジ１１の吐出口１１ａを包囲して、第１のハウジング部材２１の内部空間２１ａが、外部から隔離された閉鎖空間となり、第１の中空ニードル２２及び吐出口１１ａを周囲環境から隔離する。すなわち、吐出口１１ａの周囲に閉鎖空間が形成される。前記閉鎖空間は気密状態であることが好ましい。また、前記閉鎖空間は閉鎖状態を維持することが好ましい。

第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の係合による閉鎖空間（２１ａ）の形成により、本発明のキットの組み立てが完了する。図５に示す組み立て済みの本発明のキットにおける閉鎖空間（２１ａ）内には第１の中空ニードル２２が存在しており、また、第１のシール部材１４の一部（吐出口１１ａを封止している部分）が閉鎖空間（２１ａ）に露出している。但し、第１の中空ニードル２２（特に先端）と第１のシール部材１４は閉鎖空間（２１ａ）内で離隔している。

第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の係合による閉鎖空間の形成により、キットの組み立てが完了する。

このようにして、本発明のキットを構成する部品が組み立てられ、本発明のキットが構成される。キットの組み立てにより、第１の容器１と第１のハウジング部材２１は一体化する。したがって、図１に示す本発明のキットは、第１の容器１及び第１のハウジング部材２１を備えている。なお、図１の態様では第１のハウジング部材２１は第１の送出管２と接続されており、第１の容器１と第１のハウジング部材２１の組み立て後は、第１の容器１の吐出口１１ａが第１の送出管２の開口端部と連通可能である（但し、吐出口１１ａは第１のシール部材１４でシールされ、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４は離隔している）。

第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５を係合するにあたり、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５は係合後に相対位置の変動が制限されることが好ましい。これにより、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５との係合が、例えば、本発明のキットの搬送中に生じる振動等によって外れ、閉鎖空間（２１ａ）の閉鎖状態が損なわれることを回避することができる。

したがって、本発明のキットは第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置の変動を制限するストッパ機構を備えることが好ましい。

図６は、図４に示す態様の本発明のキットにおけるストッパ機構を示す図であり、第１のキャップ１５側から見た概略断面図である。

既述のとおり、図４に示す本発明のキットでは、第１のハウジング部材２１の内周面に設けられたネジ山の一部に斜面及び垂直面を有する凸部２１ｄが形成されており、その一方で、第１のキャップ１５の外周面のネジ溝の一部に斜面及び垂直面を有する凹部１５ｄ、及び、ピン１５ｅが形成されている。そして、凸部２１ｄ及凹部１５ｄが第１のストッパ機構を構成しており、また、凸部２１ｄ及びピン１５ｅが第２のストッパ機構を構成している。

そして、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５が図５に示すように係合すると、第１のハウジング部材２１の凸部２１ｄと第１のキャップ１５の凹部１５ｄが図６に示すように噛み合い、これにより、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の相対位置の変動が制限される。また、第１の中空ニードル２２と第１のキャップ１５の相対位置の変動も制限される。

図６に示す態様では、第１のキャップ１５を基準とすると、第１のハウジング部材２１の右方向への回転が制限され、左方向の回転のみが許容される。したがって、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５が係合して第１のハウジング部材２１の凸部２１ｄと第１のキャップ１５の凹部１５ｄが一旦噛み合うと、第１のハウジング部材２１は第１のキャップ１５から外れる方向への回転が制限され、第１のハウジング部材２１は第１のキャップ１５と更に係合する方向にのみ回転可能となる。

これにより、例えば、図５の右側に示す係合状態においては、第１のハウジング部材２１は下方への移動のみが許容され、また、第１のキャップ１５は上方への移動のみが許容される。すなわち、第１のストッパ機構は、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置の変動を閉鎖空間（２１ａ）の体積が減少する方向にのみ可能とする。したがって、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４は、閉鎖空間（２１ａ）の体積が減少する方向にのみ、相対位置の変動が可能である。換言すれば、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４は、第１の中空ニードル２２の先端が第１のシール部材１４を刺通する方向にのみ、相対位置の変動が可能である。

また、図６に示す態様では、ピン１５ｅが凸部２１ｄの移動を仮に阻止するので、第２のストッパ機構は、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置を仮固定する。したがって、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４の相対位置も仮固定される。

しかし、図４〜図６に示す態様では、ピン１５ｅは軟質の樹脂、ゴム等の柔軟な部材で構成されており、屈曲可能とされているので、凸部２１ｄをピン１５ｅに接触させ、更に力を加えることにより、ピン１５ｅを屈曲させて、凸部２１ｄがピン１５ｅを乗り越えることができる。したがって、ピン１５ｅは凸部２１ｄの移動を仮に阻止するが、例えば、使用者が第１のハウジング部材２１を図６の左方向に回転させようと力を加えると、凸部２１ｄはピン１５ｅを屈曲させ、ピン１５ｅを乗り越えて左方向に移動することができる。これにより、第１のハウジング部材２１も左方向に回転することができる。

すなわち、第２のストッパ機構により、非使用時には、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置が固定され、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４の相対位置も固定されているが、使用時には、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置の固定が解除される。そして、第１のストッパ機構の作用により、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置が閉鎖空間（２１ａ）が減少する方向にのみ変動し、その結果、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４の相対位置も閉鎖空間（２１ａ）が減少する方向にのみ変動する。換言すれば、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４は、第１の中空ニードル２２が第１のシール部材１４に接近して、第１の中空ニードル２２の先端が第１のシール部材１４を刺通する方向にのみ、相対位置が変動する。

このように、第１のストッパ機構により、例えば、本発明のキットの非使用時に、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の係合が搬送時の振動等によって外れ、閉鎖空間（２１ａ）の閉鎖状態が損なわれ、本発明のキットの組み立て状態が解除されることが回避される。

また、第２のストッパ機構により、例えば、本発明のキットの非使用時には、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の相対位置、すなわち、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４の相対位置の変動が阻止され、非使用時に、誤って、第１の中空ニードル２２が第１のシール部材１４を刺通することが回避される。

なお、図４〜図６に示す態様では、ピン１５ｅを軟質の樹脂、ゴム等の柔軟な部材で屈曲可能としたが、例えば、ピン１５ｅを人力で破壊可能な程度の強度の樹脂で構成してもよい。この場合、使用時には、第１のハウジング部材２１又は第１のキャップ１５に回転方向の力をかけ、凸部２１ｄとの接触・押圧によってピン１５を破壊して、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５との相対位置を変動可能としてもよい。

図７は本発明のキットにおけるストッパ機構の他の例を示す図である。

図７に示す態様では、第１のハウジング部材２１の内周面に設けられたネジ山の一部に曲面を有する凸部２１ｅが形成されており、その一方で、第１のキャップ１５の外周面のネジ溝の一部にも曲面を有する凸部１５ｆ及び１５ｇが形成されている。そして、凸部２１ｅ及び凸部１５ｇが第１のストッパ機構を構成しており、また、凸部２１ｅ及び凸部１５ｆが第２のストッパ機構を構成している。なお、図７に示す態様では、凸部１５ｇの高さの方が凸部１５ｆの高さよりも高い方が好ましい。

図７に示す態様では、凸部２１ｅは凸部１５ｆ及び１５ｇを自然には乗り越えることができないが、力を加えることによって、乗り越えることが可能とされている。凸部２１ｅ、１５ｆ及び１５ｇの材料、形状、大きさは、力を加えることにより凸部２１ｅが凸部１５ｆ及び１５ｇを乗り越えることが可能であり、かつ、凸部２１ｅが自然には凸部１５ｆ及び１５ｇを乗り越えることができない限り、特に限定されるものではない。例えば、凸部２１ｅは、プラスチック、軟質の樹脂、ゴム等の比較的柔軟な部材から構成可能であり、１５ｆ及び１５ｇは、比較的強度の高い樹脂等の部材から構成可能であり、また、半球状等の球の一部の形状を備えることができる。

そして、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５が図７に示すように係合すると、第１のハウジング部材２１の凸部２１ｅと第１のキャップ１５の凸部１５ｆ及び１５ｇが嵌合し、これにより、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の相対位置の変動が制限される。また、第１の中空ニードル２２と第１のキャップ１５の相対位置の変動も制限される。

特に、図８に示すように、凸部２１ｅが一部垂直面を有し、且つ、凸部１５ｇが一部垂直面を有し、両垂直面が係合するような構成とした場合は、第１のキャップ１５を基準とすると、第１のハウジング部材２１の右方向への回転が制限され、左方向の回転のみが許容される。したがって、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５が係合すると、第１のハウジング部材２１は第１のキャップ１５から外れる方向への回転が制限され、第１のハウジング部材２１は第１のキャップ１５と更に係合する方向にのみ回転可能となる。

これにより、図８に示す態様の係合状態においては、第１のハウジング部材２１は下方への移動のみが許容され、また、第１のキャップ１５は上方への移動のみが許容される。すなわち、第１のストッパ機構は、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置の変動を閉鎖空間（２１ａ）の体積が減少する方向にのみ可能とする。したがって、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４は、閉鎖空間（２１ａ）の体積が減少する方向にのみ、相対位置の変動が可能である。換言すれば、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４は、第１の中空ニードル２２の先端が第１のシール部材１４を刺通する方向にのみ、相対位置の変動が可能である。

また、図７及び図８に示す態様では、凸部１５ｆが凸部２１ｅの移動を仮に阻止するので、第２のストッパ機構は、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置を仮固定する。したがって、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４の相対位置も仮固定される。

しかし、図７及び図８に示す態様では、凸部２１ｅは、プラスチック又はゴム等の部材で構成されており、力を加えることにより凸部１５ｆを乗り越えることが可能とされているので、凸部２１ｅを凸部１５ｆに接触させ、更に力を加えることにより、凸部２１ｅが凸部１５ｆを乗り越えることができる。したがって、凸部１５ｆは凸部２１ｅの移動を仮に阻止するが、例えば、使用者が第１のハウジング部材２１を図７及び図８の左方向に回転させようと力を加えると、凸部２１ｅは凸部１５ｆを乗り越えて左方向に移動することができる。これにより、第１のハウジング部材２１も左方向に回転することができる。

すなわち、第２のストッパ機構により、非使用時には、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置が固定され、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４の相対位置も固定されているが、使用時には、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置の固定が解除される。そして、第１のストッパ機構の作用により、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置が閉鎖空間（２１ａ）が減少する方向にのみ変動し、その結果、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４の相対位置も閉鎖空間（２１ａ）が減少する方向にのみ変動する。換言すれば、第１の中空ニードル２２及び第１のシール部材１４は、第１の中空ニードル２２が第１のシール部材１４に接近して、第１の中空ニードル２２の先端が第１のシール部材１４を刺通する方向にのみ、相対位置が変動する。

このように、第１のストッパ機構により、例えば、本発明のキットの非使用時に、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の係合が搬送時の振動等によって外れ、閉鎖空間（２１ａ）の閉鎖状態が損なわれ、本発明のキットの組み立て状態が解除されることが回避される。

また、第２のストッパ機構により、例えば、本発明のキットの非使用時には、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の相対位置、すなわち、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４の相対位置の変動が阻止され、非使用時に、誤って、第１の中空ニードル２２が第１のシール部材１４を刺通することが回避される。

図１〜図８に示す態様の本発明のキットを組み立て後に使用する際は、第１のハウジング部材２１又は第１のキャップ１５を回転させて、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４の相対位置を変動させ、第１の中空ニードル２２を第１のシール部材１４に接近させて、第１のキャップ１５の開口部１５ａを経て、第１の中空ニードル２２の先端で第１のシール部材１４を刺通する。

第１の中空ニードル２２による第１のシール部材１４の刺通により、第１の中空ニードル２２の先端はシリンジ１１の吐出部１１ａに到達し、シリンジ１１内の空間１ａが第１の送出管２の内部と連通する。これによって、空間１ａ内の第１の流体が第１の中空ニードル２２を介して第１の容器１外に送出可能となり、プランジャ１３を移動させることによって、第１の流体が第１の送出管２に送出される。

本発明のキットでは、第１の中空ニードル２２による第１のシール部材１４の刺通は閉鎖空間（２１ａ）内で行われるので、使用時に、周囲環境中の細菌等の微細な汚染物質が第１の流体に混入することがない。したがって、本発明のキットによって、第１の流体の送出を衛生的に提供することができる。

また、本発明のキットは、第１の容器１及び第１のハウジング部材２１が予め接続されているので、使用時に、第１の容器１及び第１のハウジング部材２１を接続する必要がない。したがって、送出作業を衛生的に実施可能であり、また、使用時に接続作業を実施する必要がない。

したがって、本発明のキットは、容器内の流体を送出するにあたり、送出作業を衛生的に行うことが可能であり、且つ、送出作業にあたり煩雑な準備が不要である。

以下、本発明のキットの他の態様について説明する。

図９は本発明のキットにおけるストッパ機構の他の例を示す断面図である。図１０は図７のＡ−Ａ線断面を図９の下側から見た図である。

図９及び図１０に示す例では、第１のハウジング部材２１の内周面の開口端部（図面下方）のネジ溝に略直方体の突起２１ｆが形成されており、その一方で、第１のキャップ１５の最下部のネジ山に斜面と垂直面を有する凸部１５ｈが形成されている。

第１のハウジング部材２１は軟質の樹脂等の比較的柔軟な材質で構成されている。第１のキャップ１５はより強度の高い樹脂等の比較的固い材質で構成されている。したがって、本発明のキットの組み立て時に、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の係合が進み、凸部１５ｈの斜面が突起２１ｆに当接すると当該斜面が突起２１ｆを押上げ、第１のハウジング部材２１は外方に僅かに変形し、凸部１５ｈが突起２１ｆ上を通過することを許容する。一方、凸部１５ｈが突起２１ｆを通過すると、突起２１ｆは凸部１５ｈの垂直面に沿って内方に戻り、図１０に示す状態となる。図１０に示す状態では突起２１ｆはストッパとなり、第１のハウジング部材２１の右方向への回転を阻止する。したがって、第１のハウジング部材２１の回転方向が制限され、第１のキャップ１５から第１のハウジング部材２１が外れる方向への第１のハウジング部材２１の回転が阻止される。

図９及び図１０に示す本発明のキットを使用する際には、第１のハウジング部材２１又は第１のキャップ１５を更に回転させて、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４を接近させ、第１の中空ニードル２２の先端で第１のシール部材１４を刺通する。

図１１は本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す概略斜視図である。

図１１に示す態様では、第１のハウジング部材２１の内周面にはネジ山及びネジ溝は設けられておらず、その代わりに、略直方体状の突起２１ｇが形成されている。また、第１のキャップ１５の外周面にもネジ山及びネジ溝は形成されておらず、その代わりに、Ｔ字溝１５ｉが形成されている。

第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５を係合する際は、突起２１ｇをＴ字溝１５ｉ内に上側から下側に向けて嵌入し、例えば、第１のハウジング部材２１を第１のキャップ１５の方向に押し下げる。更に、突起２１ｇをＴ字溝１５ｉの分岐点から横方向に移動させるように、第１のハウジング部材２１又は第１のキャップ１５を回転させる。これにより、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の鉛直方向の相対位置の変動が阻止され、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５が係合する。そして、突起２１ｇをＴ字溝１５ｊの横方向の溝の端部に接触させることにより、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置を固定することができる。

図１１に示す本発明のキットを使用する際には、第１のハウジング部材２１又は第１のキャップ１５を逆方向に回転させて突起２１ｇをＴ字溝１５ｉの分岐点に再び移動させ、更に、例えば、第１のハウジング部材２１を図面下方向に押し下げて突起２１ｇをＴ字溝１５ｉに沿って下方に移動させることによって、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４を接近させ、第１の中空ニードル２２の先端で第１のシール部材１４を刺通する。そして、突起２１ｇをＴ字溝１５ｊの縦方向の溝の下端部に接触させることにより、第１のハウジング部材２１及び第１のキャップ１５の相対位置を固定することができる。

図１２〜図１８は本発明のキットにおけるストッパ機構の更に他の例を示す拡大斜視図である。

図１２に示す態様では、略円筒形の第１のキャップ１５の外周面に、切欠き１５ｊを備えた断面凸型の突条１５ｋが当該外周面の母線方向に形成されている。そして、突条１５ｋの一方の側には突条１５ｋに沿って直線溝１５ｌが形成されており、直線溝１５ｌの端部には、直線溝１５ｌの端部として、段差１５ｍを備えた引込み部１５ｎが形成されている。なお、図１２では切欠き１５ｊを備えた突条１５ｋが１つ示されているが、第１のキャップ１５の外周面には複数の突条１５ｋが形成されることが好ましい。

一方、略円筒形の第１のハウジング部材２１の端部には、切欠き２１ｉ及びレール部２１ｊを備えた断面凹型のレール２１ｈが第１のハウジング部材２１の端部から突出して形成されており、レール２１ｈの凹部２１ｋは突条１５ｋを収容可能とされている。また、レール部２１ｊは切欠き１５ｊを通過可能とされており、且つ、直線溝１５ｌ内に嵌入可能とされている。なお、図１２ではレール２１ｈが１つ示されているが、第１のハウジング部材２１の端部には突条１５ｋの数に応じてレール２１ｈが複数形成されることが好ましい。

そして、図１２に示す態様では、突条１５ｋがレール２１ｈの凹部２１ｋ内を第１のハウジング部材２１の外周面の母線方向に沿って相対的に移動可能とされており、また、レール２１ｈのレール部２１ｊが直線溝１５ｌ内を第１のキャップ１５の外周面の母線方向に沿って相対的に移動可能とされている。

図１２に示す態様のストッパ機構を備える本発明のキットを組み立てる際は、まず、第１のハウジング部材２１内に第１のキャップ１５を嵌め込むように、第１のハウジング部材２１を第１のキャップ１５の方向に移動させる。具体的には、図１２の矢印で示す方向に第１のハウジング部材２１を押すか、或いは、逆方向に第１のキャップ１５を押す。これにより、第１のハウジング部材２１のレール２１ｈが第１のキャップ１５の外周面上に当該外周面の母線方向に沿って進入する。

次に、レール部２１ｊが切欠き１５ｊに対向する位置までレール２１ｈが進入した段階で、図１３の矢印で示す方向に第１のハウジング部材２１を回転させるか、或いは、逆方向に第１のキャップ１５を回転させる。これにより、レール２１ｈのレール部２１ｊが切欠き１５ｊを通過する。

そして、レール部２１ｊが切欠き１５ｊを通過後、図１４に示すように、レール部２１ｊは直線溝１５ｌ内に嵌入し、これにより、更なる回転が制限される。したがって、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５が係合する。また、突条１５ｋはレール２１ｈの凹部２１ｋに対面する。

最後に、図１５の矢印で示す方向に段差１５ｍの分だけ第１のハウジング部材２１を移動させ、レール部２１ｊを引込み部１５ｎに引込む。段差１５ｍによりレール部２１ｊの逆回転が阻害されるので、レール部２１ｊは直線溝１５ｌ内に完全に固定される。これにより、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５の相対位置は固定される。そして、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５との間に閉鎖空間が形成される。

図１２に示す態様のストッパ機構を備える本発明のキットを使用する際は、図１６に示す矢印の方向に第１のハウジング部材２１を移動させる。これにより、レール部２１ｊが直線溝１５ｌ内を移動し、また、突条１５ｋが凹部２１ｋに嵌入する。これにより、第１のハウジング部材２１の回転が阻害されつつ、第１のハウジング部材２１がシリンジ１１の方向に更に接近する。なお、図示の都合上、図１６では第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５との間の空間を介して内部の第１の中空ニードル２２が示されているが、実際には、第１のハウジング部材２１と第１のキャップ１５との間の閉鎖空間は閉鎖状態が維持される。

そして、図１７の矢印の方向に第１のハウジング部材２１を更に移動させることにより、第１の中空ニードル２２が図示を省略する第１のシール部材を刺通する。

図１８に、第１の中空ニードル２２が第１のシール部材１４を刺通した状態を示す。これにより、シリンジ１１内の第１の流体を第１の中空ニードル２２を介してシリンジ１１の外部に送出することができる。

本発明のキットは図４〜図８に示すものに代えて、図９及び図１０、図１１、又は、図１２〜図１８に示すようなストッパ機構を備えてもよい。

図１９は本発明のキットの他の態様の全体を示す図（一部断面図）であり、当該キットの組み立て前の状態を示す。

図１９に示す本発明のキットは、図１に示す、第１の容器１、第１の送出管２及び第１のハウジング部材２１に加えて、第１の容器１と同一の構成であるが第１の流体に代えて第２の流体を含む第２の容器１'、第２の送出管２'、及び、三方弁３を備えている。

三方弁３は第１の流入口３ａ、第２の流入口３ｂ及び流出口３ｃを備えており、図示を省略するバルブによって、流出口３ｃの接続先を第１の流入口３ａ又は第２の流入口３ｂのいずれかに切り替え可能である。三方弁３としては、例えば、汎用の三方活栓を使用することができる。

図１９に示す態様では、三方弁３の第１の流入口３ａは第１の送出管２の他方の開口端部と接続されており、第２の流入口３ｂは第２の送出管２'を介して第２のハウジング部材２１'と接続されている。

第２のハウジング部材２１'は第１のハウジング部材２１と同一の構成を備える。

すなわち、図２０に示すように、第２のハウジング部材２１'には第２の中空ニードル２２'が取り付けられている。第２の中空ニードル２２'の内部は第２の送出管２'の内部と連通している。なお、第２のハウジング部材２１'への第２の中空ニードル２２'の取り付けの態様は図２０に示すものに限られるものではなく、例えば、各種のアダプターを介して、第２の中空ニードル２２'を第２のハウジング部材２１'に取り付けることができる。また、図２０に示す態様では第２のハウジング部材２１'に第２の送出管２'が直接接続されているが、各種のアダプターを介して、第２のハウジング部材２１'に第２の送出管２'を接続してもよい。

図２０に示す態様では、第２のハウジング部材２１'は内部空間２１'ａを有している。そして、内部空間２１'ａを構成する第２のハウジング部材２１'の内周面にはネジ山及びネジ溝が形成されている。第２の中空ニードル２２'は第２のハウジング部材２２'の内部空間２１'ａ内に存在している。なお、第２のハウジング部材２２'の形状は内部空間２１'ａを有する限り特に限定されるものではなく、円筒形、球形、直方体形、立方体形、袋状等の様々な形態とすることができる。

第２の容器１'の先端も第１の容器１の先端と同一の構成を備える。

すなわち、図２０に示すように、第２の容器１'のシリンジ１１'の先端には第２の流体の吐出口１１'ａが形成されているが、シリンジ１１'の先端には第２のシール部材１４'が取り付けられており、第２のシール部材１４'が吐出口１１'ａを封止している。第２のシール部材１４'により、非使用時に、シリンジ１１'の空間１'ａ内の第２の流体が吐出口１１'ａから外部へ流出することが阻止される。シリンジ１１'の先端への第２のシール部材１４'の取り付けの形態は特に限定されるものではなく、嵌め込み、接着等の各種の形態を採用することができる。

そして、第２のシール部材１４'の周囲には第２のキャップ１５'が取り付けられており、第２のシール部材１４'を第２のキャップ１５'が包囲している。第２のキャップ１５'には開口部が形成されており、開口部から第２のシール部材１４'、特に、第２のシール部材１４'の吐出口１１'ａを封止している部分、が露出している。また、第２のキャップ１５'の外周面にはネジ山及びネジ溝が形成されている。なお、図２０に示す態様では、第２のシール部材１４'と第２のキャップ１５'の間には一部空隙が存在しているが、当該空隙は存在しなくともよい。

第２のハウジング部材２１'の内周面のネジ山及びネジ溝、並びに、第２のシール部材１４'の外周面のネジ山及びネジ溝は係合可能であり、組み立て時には、図２０に示すように、第２のハウジング部材２１'の内面の開口端部のネジ山及びネジ溝と第２のキャップ１５'の外周面の最上部のネジ山及びネジ溝を係合させる。このように、第２のハウジング部材２１'及び第２のキャップ１５'が係合することによって、第２のハウジング部材２１'が吐出口１１'ａを包囲して、第２のハウジング部材２１'の内部空間２１'ａが、外部から隔離された閉鎖空間となり、第２の中空ニードル２２'及びシリンジ１１'の吐出口１１'ａを外部から隔離する。すなわち、吐出口１１'ａの周囲に閉鎖空間が形成される。前記閉鎖空間は気密状態であることが好ましい。また、前記閉鎖空間は閉鎖状態を維持することが好ましい。

そして、前記閉鎖空間内には第２の中空ニードル２２'が存在しており、また、第２のシール部材１４'の一部（吐出口１１'ａを封止している部分）が前記閉鎖空間に露出している。但し、第２の中空ニードル２２'と第２のシール部材１４'は前記閉鎖空間内で離隔している。

第２のハウジング部材２１'及び第２のキャップ１５'の係合による前記閉鎖空間の形成により、第２の容器１'と第２のハウジング部材２１'の接続が完了する。

なお、第２のハウジング部材２１'及び第２のキャップ１５'は図６〜図８に示すような第１のストッパ機構及び第２のストッパ機構を備えてもよいが、これらのストッパ機構は、図６〜図８に示すものと同一であるので説明を省略する。

一方、第２のハウジング部材２１'及び第２のキャップ１５'は図９及び図１０、図１１、又は、図１２〜図１８に示すようなストッパ機構を備えてもよいが、これらのストッパ機構は、図９及び図１０、図１１、又は、図１２〜図１８に示すものと同一であるので説明を省略する。

図１９に示す態様では、第１の流入口３ｂが、第２の送出管２'を介して、第２のハウジング部材２１'の図示を省略する第２の中空ニードルと接続され、第２の流入口３ｂが第２の容器１'の図示を省略する吐出口と連通可能となる。

一方、図１９に示す態様では、第１の容器１及び第１の送出管２についても、既述のとおり、接続される。これにより、第１の流入口３ａが、第１の送出管２を介して、第１のハウジング部材２１の図示を省略する第１の中空ニードルと接続され、第１の流入口３ａが第１の容器１の図示を省略する吐出口と連通可能となる。

このようにして、図１９に示す本発明のキットを構成する部品が組み立てられ、本発明のキットが構成される。

キットの組み立てにより、第１の容器１と第１のハウジング部材２１は一体化する。したがって、図１９に示す本発明のキットは、第１の容器１、第１のハウジング部材２１及び第１の送出管２を備えており、組み立て後は、第１の容器１の吐出口１１ａが第１の送出管２の開口端部と連通可能である（但し、吐出口１１ａは第１のシール部材１４でシールされ、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４は離隔している）。

また、キットの組み立てにより、第２の容器１'と第２のハウジング部材２１'も一体化する。したがって、図１９に示す本発明のキットは、第２の容器１'、第２のハウジング部材２１'及び第２の送出管２'を備えており、組み立て後は、第２の容器１'の吐出口１１'ａが第２の送出管２'の開口端部と連通可能である（但し、吐出口は第２のシール部材１４'でシールされ、第２の中空ニードル２２'と第２のシール部材１４'は離隔している）。

図１９に示す態様の本発明のキットを組み立て後に使用する際は、第１の容器１については、図５に示す第１のハウジング部材２１又は第１のキャップ１５を回転させて、第１の中空ニードル２２と第１のシール部材１４の相対位置を変動させ、第１の中空ニードル２２を第１のシール部材１４に接近させて、第１のキャップ１５の開口部１５ａを経て、第１の中空ニードル２２の先端で第１のシール部材１４を刺通する。

第１の中空ニードル２２による第１のシール部材１４の刺通により、第１の中空ニードル２２の先端はシリンジ１１の吐出部１１ａに到達し、シリンジ１１内の空間１ａが第１の送出管２の内部と連通する。これによって、空間１ａ内の第１の流体が第１の中空ニードル２２を介して第１の送出管２に送出可能となり、シリンジ１１内の図示を省略するプランジャを移動させることによって、第１の流体が第１の送出管２に送出される。

図１９に示す本発明のキットでは、第１の中空ニードル２２による第１のシール部材１４の刺通は閉鎖空間（図５の２１ａ参照）内で行われるので、使用時に、周囲環境中の細菌等の微細な汚染物質が第１の流体に混入することがない。したがって、本発明のキットによって、第１の流体の送出を衛生的に提供することができる。

一方、第２の容器１'についても、図２０に示す第２のハウジング部材２１'又は第２のキャップ１５'を回転させて、第２の中空ニードル２２'と第２のシール部材１４'の相対位置を変動させ、第２の中空ニードル２２'を第２のシール部材１４'に接近させて、第２のキャップ１５'の開口部を経て、第２の中空ニードル２２'の先端で第２のシール部材１４'を刺通する。

第２の中空ニードル２２'による第２のシール部材１４'の刺通により、第２の中空ニードル２２'の先端はシリンジ１１'の吐出部に到達し、シリンジ１１'内の空間が第２の送出管２'の内部と連通する。これによって、シリンジ１１'の空間内の第２の流体が第２の中空ニードル２２'を介して第２の送出管２'に送出可能となり、シリンジ１１'内の図示を省略するプランジャを移動させることによって、第２の流体が第２の送出管２'に送出される。

このように、第２の中空ニードル２２'による第２のシール部材１４'の刺通についても閉鎖空間内（図２０の２１'ａ参照）で行われるので、使用時に、周囲環境中の細菌等の微細な汚染物質が第２の流体に混入することがない。したがって、本発明のキットによって、第２の流体の送出を衛生的に提供することができる。

また、図１９に示す態様の本発明のキットは、第１の容器１、第１のハウジング部材２１及び第１の送出管２、並びに、第２の容器１'、第２のハウジング部材２１'及び第２の送出管２'が予め接続されており、使用時に、第１の容器１、第１のハウジング部材２１及び第１の送出管２、並びに、第２の容器１'、第２のハウジング部材２１'及び第２の送出管２'を接続する必要がない。したがって、送出作業を衛生的に実施可能であり、また、使用時に接続作業を実施する必要がない。

したがって、本発明のキットは、容器内の流体を送出するにあたり、送出作業を衛生的に行うことが可能であり、且つ、送出作業にあたり煩雑な準備が不要である。

更に、図１９に示す態様では、第１の流体及び第２の流体は、それぞれ、第１の送出管２及び第２の送出管２'を通って三方弁３に到達するが、三方弁３の図示を省略するバルブを適宜操作することによって、三方弁３の流出口３ｃから流出する流体を第１の流体又は第２の流体のいずれかに切り替えることができる。図１９に示す態様では、三方弁３の流出口３ｃは流出管４と接続されているので、三方弁３のバルブを適宜操作することによって流出管４に流出する流体を第１の流体又は第２の流体に適宜切り替えることができる。

したがって、例えば、第１の流体として造影剤を、第２の流体として生理食塩水を使用する場合、或いは、第１の流体として生理食塩水を、第２の流体として造影剤を使用する場合、流出管４から流出する流体を造影剤又は生理食塩水に適宜切り替えることができ、ひいては、患者・被験者に供給される流体を造影剤又は生理食塩水に適宜切り替えることができる。なお、第１の流体及び第２の流体は造影剤及び生理食塩水に限定されるものではない。

図２１は本発明のキットの更に他の態様の全体を示す図（一部断面図）であり、当該キットの組み立て前の状態を示す。

図２１に示す態様は、三方弁３の第２の流入口３ｂが第２のハウジング部材２１'と直接接続されている点で図１９に示す態様と異なる。図２１に示す態様では、図１９に示す態様と同様に、第１のハウジング部材２１及び第２のハウジング部材２１'を、それぞれ、第１の容器１及び第２の容器１'に取り付けることによってキットの組み立てが完了する。

図２１に示す態様では、図１９に示す態様とは異なり、第２の送出管２'を使用しないので、第２の流体の送出を迅速に行うことができ、また、第１の送出管２と第２の送出管２'の絡まりを回避することができる。

図２１に示す態様では、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ第１の流体及び第２の流体が含まれているが、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ第２の流体及び第１の流体が含まれいてもよい。したがって、例えば、第１の流体として造影剤を、且つ、第２の流体として生理食塩水を使用する場合、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ造影剤及び生理食塩水が含まれていてもよく、或いは、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ生理食塩水及び造影剤が含まれいてもよい。

図２２は本発明のキットの更に他の態様の全体を示す図（一部断面図）であり、当該キットの組み立て前の状態を示す。

図２２に示す態様は、三方弁３の第１の流入口３ａが第１のハウジング部材２１と直接接続されている点、及び、三方弁３の第２の流入口３ｂが第２のハウジング部材２１'と直接接続されている点で図１９に示す態様と異なる。図２２に示す態様においても、図１９に示す態様と同様に、第１のハウジング部材２１及び第２のハウジング部材２１'を、それぞれ、第１の容器１及び第２の容器１'に取り付けることによってキットの組み立てが完了する。

図２２に示す態様では、図１９に示す態様とは異なり、第１の送出管２及び第２の送出管２'を使用しないので、第１の流体及び第２の流体の送出を迅速に行うことができ、また、第１の送出管２及び／又は第２の送出管２'の絡まりを回避することができる。

図２２に示す態様では、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ第１の流体及び第２の流体が含まれているが、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ第２の流体及び第１の流体が含まれいてもよい。したがって、例えば、第１の流体として造影剤を、且つ、第２の流体として生理食塩水を使用する場合、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ造影剤及び生理食塩水が含まれていてもよく、或いは、第１の容器１及び第２の容器１'にそれぞれ生理食塩水及び造影剤が含まれいてもよい。

本発明のキットは組み立て後に、必要に応じて、滅菌処理を行うことが好ましい。特に、本発明のキットにおいて、第１の流体又は第２の流体が通過可能な管路に滅菌処理を行うことが好ましい。滅菌処理の種類は特には限定されるものではないが、エチレンオキサイドガス等の滅菌性ガスを使用するガス滅菌を行うことがより好ましい。また、無菌環境下での組み立てを行うことがより好ましい。

本発明のキットを袋に封入して包装体としてもよい。この場合、本発明のキットは滅菌処理を受けてから袋に封入されることが好ましい。

１ 第１の容器、１' 第２の容器
２ 第１の送出管、２' 第２の送出管
３ 三方弁
４ 流出管
１１ シリンジ
１２ ガスケット
１３ プランジャ
１４ 第１のシール部材、１４' 第２のシール部材
１５ 第１のキャップ、１５' 第２のキャップ
２１ 第１のハウジング部材、２１' 第２のハウジング部材
２２ 第１の中空ニードル、２２' 第２の中空ニードル

Claims (16)

1. 第１の流体を含み、該第１の流体の吐出口を有する第１の容器、及び、
   前記第１の容器と接続されており、前記第１の容器の前記吐出口の周囲に閉鎖空間を形成する第１のハウジング部材
   を備えるキットであって、
   前記第１のハウジング部材が第１の中空ニードルを備えており、
   前記第１の容器の前記吐出口が第１のシール部材でシールされており、
   前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材が離隔しており、
   前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材の相対位置が変動可能であり、該相対位置を変動させることによって、前記第１の中空ニードルの先端が前記第１のシール部材を前記閉鎖空間内で刺通し、前記第１の流体を前記第１の中空ニードルを介して前記第１の容器外に送出可能であり、
   前記第１の中空ニードルが、第１の送出管を介して、第１の流入口、第２の流入口及び流出口を備える三方弁の第１の流入口と接続されており、
   前記第１の流入口が前記第１の容器の前記吐出口と連通可能である、キット。
2. 前記第１の容器がシリンジである、請求項１記載のキット。
3. 前記第１の容器の前記吐出口が前記第１のシール部材を包囲する第１のキャップを備えており、
   前記第１のキャップと前記第１のハウジング部材が係合することによって前記閉鎖空間が形成されている、請求項１又は２記載のキット。
4. 前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップが相互に係合可能なネジ溝及びネジ山を備える、請求項３記載のキット。
5. 前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップの一方が突起を備えており、
   前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップの他方が少なくとも１つの端部を有する直線溝又は分岐溝を備えており、
   前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内に嵌入することにより、前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップが係合可能であり、
   前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内を移動することにより、前記第１の中空ニードル及び前記第１のシール部材の相対位置が変動可能である、請求項３記載のキット。
6. 前記突起が前記端部に接触することにより、前記第１のハウジング部材及び前記第１のキャップの相対位置を固定可能である、請求項５記載のキット。
7. 第２の流体を含み、該第２の流体の吐出口を有する第２の容器を更に備えており、
   前記第１の流入口が前記第１の容器の前記吐出口と連通可能であり、
   前記第２の流入口が前記第２の容器の前記吐出口と連通可能であり、
   前記流出口から流出する流体を前記第１の流体又は前記第２の流体に切替可能である、請求項１乃至６のいずれかに記載のキット。
8. 前記第２の容器がシリンジである、請求項７記載のキット。
9. 前記第２の容器と接続されており、前記第２の容器の前記吐出口の周囲に閉鎖空間を形成する第２のハウジング部材
   を更に備えており、
   前記第２のハウジング部材が第２の中空ニードルを備えており、
   前記第２の容器の前記吐出口が第２のシール部材でシールされており、
   前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材が離隔しており、
   前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材の相対位置が変動可能であり、該相対位置を変動させることによって、前記第２の中空ニードルの先端が前記第２のシール部材を前記閉鎖空間内で刺通し、前記第２の流体を前記第２の中空ニードルを介して前記第２の容器外に送出可能である、請求項７又は８に記載のキット。
10. 前記第２の容器の前記吐出口が前記第２のシール部材を包囲する第２のキャップを備えており、
    前記第２のキャップと前記第２のハウジング部材が係合することによって前記閉鎖空間が形成されている、請求項９記載のキット。
11. 前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップが相互に係合可能なネジ溝及びネジ山を備える、請求項１０記載のキット。
12. 前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップの一方が突起を備えており、
    前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップの他方が少なくとも１つの端部を有する直線溝又は分岐溝を備えており、
    前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内に嵌入することにより、前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップが係合可能であり、
    前記突起が前記直線溝内又は前記分岐溝内を移動することにより、前記第２の中空ニードル及び前記第２のシール部材の相対位置が変動可能である、請求項１０記載のキット。
13. 前記突起が前記端部に接触することにより、前記第２のハウジング部材及び前記第２のキャップの相対位置を固定可能である、請求項１２記載のキット。
14. 前記三方弁の前記第２の流入口と前記第２のハウジング部材の第２の中空ニードルが第２の送出管を介して接続されている、請求項９乃至１３のいずれかに記載のキット。
15. 滅菌済みである、請求項１乃至１４のいずれかに記載のキット。
16. 請求項１乃至１５のいずれかに記載のキットを袋中に封入した包装体。

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