JP6894516B2 - 血管遮断剤として有用なベンゾフェノンチアゾール誘導体およびトポイソメラーゼ抑制剤を含む癌の予防または治療用薬学的調合物 - Google Patents
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Description
本発明による薬学的調合物の第1有効成分は前記化学式1の化合物であって、この化合物は血管遮断剤(VDA)としての活性を有する。前記化学式1の化合物に関する説明および製法は国際特許公報WO2009−119980号に詳細に記述されており、これは本発明に関する参考文献として含まれる。本発明で、前記化学式1の化合物は前記文献に開示された製法によって製造することができる。一般に、人間に投与される前記化学式1の化合物は患者の個人に特異な因子をはじめとする多様な投与因子によって使用量が変わるが、静脈内に投与される場合には1〜12mg/m2、経口投与される場合には2.5〜20mgで投与されると知られている。
1−1)実験方法
a.動物腫瘍モデル準備
人の大腸癌細胞株であるColo205をATCC(米国)で購入した。Colo205細胞株は10% fetal bovine serum(FBS;Gibco、Grand Island、NY、USA)と1% antibiotics(Gibco、USA)を含むRPMI1640(Gibco、USA)で維持された。
化学式1の化合物は、国際公開特許公報WO2009−119980号に開示された製造方法によって製造し、精製水で溶かして0.4mg/ml濃度で準備した。
イリノテカン(保寧、韓国)は、5%ブドウ糖生理食塩水で希釈して2mg/ml濃度で準備した。使用溶液は使用当日準備し、残った溶液は廃棄した。
化学式1の化合物およびイリノテカンの坑癌効果はColo205異種移植モデルで評価された。実験群は下記の投与群に分けた。
−対照群:vehicle
−化学式1の化合物単独投与群:化学式1の化合物(4mg/kg、毎日、経口)
−イリノテカン単独投与群:イリノテカン(20mg/kg、4日に1回、注射)
−併用投与群:化学式(I)の化合物(4mg/kg、毎日、経口)、イリノテカン(20mg/kg、4日に1回、注射)
tumor volume=(length×width2)/2
腫瘍の大きさ、腫瘍の退縮(Regression)および体重変化データはバートレット検定(Bartlett’s test)を用いて有意水準α=0.05で検定し、検定の結果、有意性がないデータは一元配置分散分析(one−way analysis of variance)を用いて有意水準α=0.05で検定し、有意性があるデータはクラスカル−ワリス検定(Kruskal−Wallis test)を用いて有意水準α=0.05で検定した。
化学式1の化合物の経口投与およびイリノテカン注射剤の併用投与による抗腫瘍効果を評価するために、異種移植マウスは各物質の投与を受け、85日間体重と腫瘍成長が観察された。Vehicle投与群は、癌が過度に大きくなって、43日目に安楽死させた。
このような結果は化学式1の化合物とイリノテカンの併用療法の坑癌効果が非常に大きいのを示唆する。
2−1)実験方法
a.動物腫瘍モデル準備
人の大腸癌細胞株であるHCT116をATCC(米国)で購入した。HCT116細胞株は10% fetal bovine serum(FBS;Gibco、USA)を含むRPMI1640(Gibco、USA)で維持された。
化学式1の化合物は、国際公開特許公報WO2009−119980号に開示された製造方法によって製造し、0.9%食塩水で溶かして0.5mg/ml濃度で準備した。
イリノテカン(第一薬品、韓国)は、5%デキストロース(dextrose)溶液で希釈して2mg/ml濃度で準備した。
使用溶液は使用当日準備し、残った溶液は廃棄した。
化学式1の化合物およびイリノテカンの坑癌効果は、HCT116異種移植モデルで評価された。実験群は下記の投与群に分けた。
−対照群:vehicle
−化学式1の化合物単独投与群:化学式1の化合物(5mg/kg、週1回、注射)
−イリノテカン単独投与群:イリノテカン(20mg/kg、4日に1回、注射)
−併用投与群:化学式(I)の化合物(5mg/kg、週1回、注射)、イリノテカン(20mg/kg、4日に1回、注射)
tumor volume=(length×width2)/2
腫瘍の大きさ、腫瘍の退縮(Regression)および体重変化データは一元配置分散分析(One−way ANOVA test)を用いて有意水準α=0.05で検定し、有意性があるデータはダネット多重比較検定(Dunnett’s multiple comparison test)を用いて有意水準α=0.05で検定した。
各群間の統計処理は、PRISM(登録商標) Version 5.03(GraphPad Software、USA)を用いて実施した。
化学式1の化合物およびイリノテカン注射剤の併用投与による抗腫瘍効果を評価するために、異種移植マウスは各物質の投与を受け、4週間の体重と腫瘍成長が観察された。
全ての群で死亡や瀕死、体重減少は観察されなかった。
Claims (10)
- 前記第1有効成分が、前記化学式1の化合物の塩酸塩((S)−N−(4−(3−(1H−1,2,4−トリアゾール−1−イル)−4−(3,4,5−トリメトキシベンゾイル)フェニル)チアゾール−2−イル)−2−アミノ−3−メチルブタンアミドの塩酸塩)である、請求項1に記載の調合物。
- 前記第1有効成分および第2有効成分が、それぞれ全体調合物100重量部に対して1.4〜16.7重量部および83.3〜98.6重量部で含まれる、請求項1に記載の調合物。
- 前記癌は、肝癌、肺ガン、胃ガン、腎癌、大腸癌、すい臓癌、肝癌、腎癌、甲状腺癌、前立腺癌、膀胱癌、子宮癌、卵巣ガン、乳癌および甲状腺癌からなる群より選択される固形癌である、請求項1に記載の調合物。
- 前記固形癌は、大腸癌または子宮癌である、請求項5に記載の調合物。
- 第1有効成分および第2有効成分が、それぞれ別途の製剤形態で含まれる、請求項1に記載の調合物。
- 第1有効成分および第2有効成分が、組み合わせられて一つの製剤形態で含まれる、請求項1に記載の調合物。
- 第1有効成分は経口投与形態の製剤として含まれ、第2有効成分は注射剤形態の製剤として含まれる、請求項7に記載の調合物。
- 前記調合物中、前記第1有効成分が含まれている製剤と第2有効成分が含まれている製剤は同時または順次に投与することができる製剤形態である、請求項7または9に記載の調合物。
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