JP6595120B2 - コンタクトレンズパッケージング溶液 - Google Patents
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Description
、アリル、ビニル、スチレニル、又は他のC=C含有基が挙げられる。
であり、式中の
は、対照(又は第2の)緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された対照のハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、第1の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理されたハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である。
を決定するための手順は実施例1に記載されている。
として示される、装着により生じる水接触角の増加、及び任意選択的であるが好ましくは10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に約250%以下(好ましくは約200%以下、より好ましくは約150%以下、更に好ましくは約100%以下)の、
として示される、まばたきにより生じる水接触角の増加を有することを意味し、
であり、式中の
は、水又は緩衝生理食塩水に浸漬せずにパッケージから取り出して直接測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、レンズのパッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
であり、式中の
は、レンズパッケージから取り出して直接測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である。
を決定するための手順は実施例1に記載されている。
は、1日の終わり(EOD)の装着時のハイドロゲルコンタクトレンズの濡れ性の尺度とすることができる。ハイドロゲルコンタクトレンズの濡れ性は、1日の装着期間で約50%より大きく劣化しないことが望ましい。
であり、式中の
は、対照としての第2の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された対照のハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、第1の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理されたハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、ソフトハイドロゲルコンタクトレンズは、約50%以下(好ましくは約40%以下、より好ましくは約30%以下、更に好ましくは約20%以下)の、
として示される、装着により生じる水接触角の増加、及び任意選択的であるが好ましくは約250%以下(好ましくは約200%以下、より好ましくは約150%以下、更に好ましくは約100%以下)の、
として示される、まばたきにより生じる水接触角の増加、を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有しており、
であり、式中の
は、ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、パッケージから取り出して直接測定され、
は、ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、パッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定され、
であり、式中の
は、パッケージから取り出して直接測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である、眼科製品を提供する。
(EO)m(BO)n (I)
(式中、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は約2:1〜約10:1、好ましくは約3:1〜約6:1であることを条件とする)。
(式中、Rは、水素、メチル、エチル、プロピル、及びブチルからなる群から選択され;mは10〜1000の平均値を有する整数であり;nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は約2:1〜約10:1、好ましくは約3:1〜約6:1であることを条件とする)。
であり、式中の
は、対照としての第2の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された対照のハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、第1の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理されたハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、ソフトハイドロゲルコンタクトレンズは、約50%以下(好ましくは約40%以下、より好ましくは約30%以下、更に好ましくは約20%以下)の、
として示される、装着により生じる水接触角の増加、及び任意選択的であるが好ましくは約250%以下(好ましくは約200%以下、より好ましくは約150%以下、更に好ましくは約100%以下)の、
として示される、まばたきにより生じる水接触角の増加を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有しており、
であり、式中の
は、ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、パッケージから取り出して直接測定され、
は、ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、パッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定され、
であり、式中の
は、パッケージから取り出して直接測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定されるハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である。
上記第1のパッケージング溶液が、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーである界面活性剤、及びN−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとのコポリマーである約0.1重量%〜約2重量%の潤滑剤、を含有する第1の緩衝生理食塩水であり、N−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとの上記コポリマーが少なくとも50,000ダルトンの分子量を有しており、上記アミノ含有ビニルモノマーが、8〜15個の炭素原子を有するアルキルアミノアルキルメタクリレート、7〜15個の炭素原子を有するアルキルアミノアルキルアクリレート、8〜20個の炭素原子を有するジアルキルアミノアルキルメタクリレート、7〜20個の炭素原子を有するジアルキルアミノアルキルアクリレート、及び3〜10個の炭素原子を有するN−ビニルアルキルアミドからなる群から選択され、
上記パッケージング溶液が、約6.0〜約8.0のpH、約200〜約450mOsm/kgのオスモル濃度、及び25℃で最大約5.0センチポアズの粘度を有し、
上記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズが、少なくとも40%の、RWCAとして示される水接触角の減少を有し、
であり、式中の
は、対照としての第2の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された対照のハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、上記第1の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、上記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズは、約50%以下の、
として示される、装着により生じる水接触角の増加を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有しており、
であり、式中の
は、上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、上記パッケージから取り出して直接測定され、
は、上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、上記パッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、上記リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定される、眼科製品。
を有する、発明1又は2の眼科製品。
で示される、まばたきにより生じる水接触角の増加を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有し、
であり、式中の
は、上記パッケージから取り出して直接測定される上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定される上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である、発明1〜3のいずれか1つの眼科製品。
(EO)m(BO)n (I)
(式中、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は約2:1〜約10:1であることを条件とする)
のジブロックコポリマーである、発明1〜5のいずれか1つの眼科製品。
(式中、Rは、水素、メチル、エチル、プロピル、及びブチルからなる群から選択され;mは10〜1000の平均値を有する整数であり;nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は約2:1〜約10:1であることを条件とする)を有する、発明6又は7の眼科製品。
b)中に上記ハイドロゲルコンタクトレンズが入っている上記密封されたパッケージを少なくとも約30分間オートクレーブ処理してソフトコンタクトレンズを得る工程;を含む、ソフトハイドロゲルコンタクトレンズの製造方法であって、
上記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズが、少なくとも40%の、RWCAとして示される水接触角の減少を有し、
であり、式中の
は、対照としての第2の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された対照のハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、上記第1の緩衝生理食塩水中で浸漬されオートクレーブ処理された上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、上記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズは、約50%以下の、
として示される、装着により生じる水接触角の増加によって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有し、
であり、式中の
は、上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、上記パッケージから取り出して直接測定され、
は、上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、上記パッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、上記リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定される、方法。
を有する、発明20又は21の方法。
で示される、まばたきにより生じる水接触角の増加を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有し、
であり、式中の
は、上記パッケージから取り出して直接測定される上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定される上記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である、発明20〜22のいずれか1つの方法。
(EO)m(BO)n (I)
(式中、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は約2:1〜約10:1であることを条件とする)
のジブロックコポリマーである、発明20〜24のいずれか1つの方法。
(式中、Rは、水素、メチル、エチル、プロピル、及びブチルからなる群から選択され;mは10〜1000の整数であり;nは5〜1000の整数であるが、m/nの値は約2:1〜約10:1であることを条件とする)を有する、発明25又は26の方法。
表面濡れ性試験
コンタクトレンズ上の水接触角(WCA)は、コンタクトレンズの表面濡れ性の一般的な尺度である。具体的には、小さい水接触角は、より濡れることができる表面に対応する。コンタクトレンズの平均接触角(液滴)は、Boston,MassachusettsにあるAST,IncのVCA 2500XE接触角測定装置を使用して測定する。この装置は、前進接触角(θa)又は後退接触角(θr)又は液滴(静的)接触角を測定することができる。特段の記載がない限り、水接触角は液滴(静的)接触角である。測定は、完全に水和したコンタクトレンズに対して、吸い取り乾燥した直後に行う。その後、吸い取り乾燥したレンズを接触角測定台の上に載せ、メーカーにより提供されるソフトウェアを使用して液滴接触角を自動的に測定する。接触角を測定するために使用した脱イオン水は18MΩcmより大きい抵抗率を有しており、使用した液滴堆積は2μlである。ピンセット及び台は、コンタクトレンズと接触させる前にイソプロパノールでよく洗浄し、脱イオン水で洗い流す。
ピンセットを使用してレンズをブリスターパッケージから取り出し、フロントカーブ側で吸い取り用材料(例えばAlpha Wipe TX1009などのけば立ちのないきれいな布)の上に45秒間置く。次いでレンズを逆さまにし、上に記載の手順に従ってフロントカーブ面側で得る接触角測定の前に、約45秒間吸い取り材料の上に置く(合計90秒間コンタクトレンズを空気に曝露)。得られる水接触角を平均化する。平均化された水接触角測定値は
である。
である。
10サイクルの濡れ/乾燥処理は、通常のまばたきの過程中に生じるコンタクトレンズの濡れ及び乾燥条件をシミュレーションするシステムであり、3回の試験サイクル(3回目、5回目、及び10回目)と7回の非試験サイクル(1回目、2回目、4回目、6回目、7回目、8回目、及び9回目)からなる。各非試験サイクルは、10mLのホウ酸緩衝生理食塩水(UNISOL(登録商標)4)が入っているシンチレーションバイアルの中に各レンズを5分間移すことと、吸い取り紙の上に1.5分間各レンズを置くことと、その後未使用の10mLのホウ酸緩衝生理食塩水(UNISOL(登録商標)4)が入っている新しいシンチレーションバイアルの中に各レンズを移すこととからなる。各試験サイクルは、吸い取り紙の上に0.5分間各レンズを置くことと、吸い取ったレンズをサンプルホルダーに載せ、上述の手順に従って1分以内にフロントカーブ面側で水接触角測定値を得ることと、次いで、その後未使用の10mLのホウ酸緩衝生理食塩水(UNISOL(登録商標)4)が入っているシンチレーションバイアルの中に各レンズを移すこととからなる。得られる水接触角を平均化する。10回目のサイクルで得られる平均化された水接触角は
である。
は、次の通りにレンズパッケージから取り出して直接測定する。ピンセットを使用してレンズをブリスターパッケージから取り出し、フロントカーブ側で吸い取り用材料(例えばAlpha Wipe TX1009などのけば立ちのないきれいな布)の上に30秒間置く。上述の手順に従って、次の60秒以内にフロントカーブ面側で接触角測定値を得る。合計90秒間コンタクトレンズを空気に曝露。得られる水接触角を平均化する。平均化された水接触角は
である。
の測定後、各レンズを未使用の10mLのUnisol4溶液が入っているシンチレーションバイアルの中に各レンズを移し、1回目のサイクルを開始する。
ピンセットを使用してレンズをブリスターパッケージから取り出し、吸い取り用材料(例えばAlpha Wipe TX1009などのけば立ちのないきれいな布)の上に置き、叩くようによく拭いて表面の水を取り除き、接触角測定台の上に載せ、乾燥した空気の風を吹き付けて乾燥させ、フロントカーブ面側で接触角測定を行う。得られる水接触角を平均化する。平均化された水接触角は、ブリスターパッケージ中に入っているパッケージ溶液が対照のパッケージング溶液の場合は
であり、あるいはブリスターパッケージ中に入っているパッケージ溶液が試験中のパッケージング溶液(すなわち、PEO−PBOブロックコポリマー、及びN−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとのコポリマーを含む)の場合は
である。
コロイドプローブを使用するAFMにより測定される摩擦係数
各レンズパッケージング溶液からの、5個の個別のレンズ上の5個のスポットを測定する。シリカプローブとレンズ表面との間の摩擦力がノイズ閾値(ノイズ閾値はAFMカンチレバーの横方向の剛性に直接関係する)の下である場合には、それらのデータセットは報告される平均摩擦係数の計算に使用しない。レンズをブリスターパッケージから取り出し、8mmのベースカーブの台に載せ、室温(RT)でパッケージ溶液中で試験する。終了後、レンズをパッケージ溶液の中で貯蔵する。
マイクロトライボメータ実験は、以前DunnらによってTribol.Lett.(2013)49:371−378の中で、及びUruenaらによってTribol.Lett.(2015)57の中で(参照によりこれら両方全体が組み込まれる)記載された特注のマイクロトライボメータを使用して行う。ホウケイ酸ガラスプローブ(3.1mmの曲率半径)を、水平に直線的に往復する圧電ステージに載せられた、パックから取り出されたレンズに対してスライドさせる。トライボロジー測定時、コンタクトレンズホルダーは、サンプル及び半球状のプローブが完全に沈む34±4℃で維持された3mLのパッケージング溶液で満たす。ガラスプローブを、それぞれ160μN/μm及び75μN/μmの法線方向及び接線方向の力の定数のディアルチタン屈曲カンチレバーに取り付ける。サンプルとプローブとの相互作用により生じる力を、カンチレバー組立体の法線方向及び接線方向に取り付けられた法線方向及び横方向の静電容量変位センサーによって測定する。プローブは、粗動垂直マイクロメーターステージによってコンタクトレンズパッケージング溶液の中に下げられる。プローブを沈めることによって生じる浮力に起因する測定されるカンチレバーの変位は、スライドさせる前に再初期化する。垂直圧電ステージは、サンプルの表面へのガラスプローブの最初の接近を制御する。このステージは、法線荷重のそれぞれの増加の間に少なくとも20往復のサイクルで、単調増加させた約100〜2000μNの法線荷重をかけるために使用される。往復のストローク長は600μmであり、滑り速度は200μm/sである。各往復のサイクルは、400データポイントで構成される摩擦力ループを生じた。各サイクルの平均摩擦力を計算するために、中央値20%の摩擦力ループを分析する[式1]。
各サイクルの平均法線荷重は、往復ループの中央値20%にわたって計算する。法線荷重の不確実性の最も大きな原因は、接触形状の不整合に起因する。各定常状態の法線荷重について、10サイクルを平均化する。摩擦係数は、摩擦力対法線荷重データをフィッティングすることによって得られる曲線の傾き、及びモンテカルロシミュレーション[4]を使用するこれらの対応する不確実性を利用することによって決定される。マイクロトライボメータ実験のためには、3つの各レンズタイプ上の1つの位置を評価する。ホウケイ酸塩プローブは、レンズ測定の合間に溶媒(メタノール/エタノール)で拭く。
特段の記載がない限り、全ての薬品は入手したままの状態で使用する。
平均分子量が1030g/molであり、1.96meq/gのヒドロキシル基を含む(末端基滴定による)、51.5g(50mmol)のパーフルオロポリエーテルFomblin(登録商標) ZDOL(Ausimont S.p.A,Milanより)を、50mgのジラウリン酸ジブチルスズと共に三口フラスコの中に入れる。フラスコの中身を撹拌しながら約20mbarまで脱気し、その後、アルゴンで元の気圧に戻す。この操作を2回繰り返す。アルゴン下で保持された22.2g(0.1mol)の未使用の蒸留イソホロンジイソシアネートを、引き続きアルゴンと反対の流れで添加する。フラスコ中の温度は水浴で冷却することによって30℃未満に維持する。室温で一晩撹拌した後、反応が完結する。イソシアネートの滴定によって、1.40meq/g(理論値:1.35meq/g)のNCO含有量が示される。
レンズ配合物を次の通りに調製する。上で合成した26gのマクロマーを清浄な容器の中に入れる。19gの3−トリス(トリメチルシロキシ)シリルプロピルメタクリレート(Shin−EtsuからのTRIS、製品番号KF−2801)を添加し、引き続き1.00gmの光開始剤Darocur(登録商標)1173(Ciba)を添加する。28.88gのジメチルアクリルアミド(DMA)を添加し、引き続き24.95gのエタノール及び適切な量の銅フタロシアニン(CuP)顔料のTris中のストック分散液を添加して、レンズ配合物が中に50ppmのCuPを有するようにする。溶液が完全に均一になった後、この溶液を、窒素又は空気による加圧下で0.5ミクロンの細孔幅を有するTeflon膜を通して濾過する。次いで、この溶液をポリプロピレン製のほこりのないコンタクトレンズモールドの中にピペットで入れる。モールドを閉じ、UV照射(5.0mW/cm2、30分間)することによって重合反応を行うと同時に架橋させる。その後、モールドをお湯の中で開ける。開いたモールドからレンズを取り出し、100%のイソプロピルアルコールで最低4時間抽出した後、水に入れる。抽出したレンズに対して米国特許出願公開第2002/0025389号明細書に記載の手順に従ってプラズマ処理を行い、プラズマコーティングを得る。プラズマコーティングされたレンズを、ポリプロピレンブリスターパッケージの中のパッケージング溶液の中で水和させ、最終的に平衡化させ、その後120℃で30分間オートクレーブ処理する。
パッケージング溶液の調製
Copolymer845は、N−ビニルピロリドンとジメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマーであり、ISPから入手する。
レンズのパッケージング
実施例3で作製したプラズマコーティングしたレンズを水の中で水和させ、パッケージング溶液(実施例4で調製したパッケージング溶液II又はIVのうちの1つ)が入っているブリスターパッケージの中にパッケージングし、密封し、実施例3に記載の手順に従ってオートクレーブ処理する。
この実施例の上で作製したパッケージングしたコンタクトレンズ、Biofinity(登録商標)(CooperVision)、ULTRA(商標)(Bausch&Lomb)、PUREVISION(登録商標)2(Bausch&Lomb)、ACUVUE OASYS(登録商標)(Johnson&Johnson)を、実施例1に記載の疑似EOD装着プロトコルに従って持続可能な濡れ性について試験する。
レンズのパッケージング
実施例3で作製したプラズマコーティングしたレンズを水の中で水和させ、パッケージング溶液(実施例4で調製したパッケージング溶液II又はIVのうちの1つ)が入っているブリスターパッケージの中にパッケージングし、密封し、実施例3に記載の手順に従ってオートクレーブ処理する。
この実施例の上で作製したパッケージングしたコンタクトレンズを、実施例1に記載の疑似まばたきプロトコルに従って持続可能な濡れ性について試験する。
レンズのパッケージング
実施例3で作製したプラズマコーティングしたレンズを水の中で水和させ、パッケージング溶液(実施例4で調製したパッケージング溶液I〜IVのうちの1つ)が入っているブリスターパッケージの中にパッケージングし、密封し、実施例3に記載の手順に従ってオートクレーブ処理する。
この実施例の上で作製したパッケージングしたコンタクトレンズを、実施例2に記載の手順に従って潤滑性について試験する。
Claims (20)
- 第1のパッケージング溶液と、密封されたパッケージの中の前記第1のパッケージング溶液の中で浸漬されオートクレーブ処理されたソフトハイドロゲルコンタクトレンズとを含む、密封され滅菌されたパッケージを含む眼科製品であって、
前記第1のパッケージング溶液が、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーである界面活性剤、及びN−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとのコポリマーである0.1重量%〜2重量%の潤滑剤、を含有する第1の緩衝生理食塩水であり、N−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとの前記コポリマーが少なくとも50,000ダルトンの分子量を有しており、前記アミノ含有ビニルモノマーが、8〜15個の炭素原子を有するアルキルアミノアルキルメタクリレート、7〜15個の炭素原子を有するアルキルアミノアルキルアクリレート、8〜20個の炭素原子を有するジアルキルアミノアルキルメタクリレート、7〜20個の炭素原子を有するジアルキルアミノアルキルアクリレート、及び3〜10個の炭素原子を有するN−ビニルアルキルアミドからなる群から選択され、
前記第1のパッケージング溶液が、6.0〜8.0のpH、200〜450mOsm/kgのオスモル濃度、及び25℃で最大5.0センチポアズの粘度を有し、
前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズは、50%以下の、
として示される、装着により生じる水接触角の増加を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有しており、
であり、式中の
は、前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、前記パッケージから取り出して直接測定され、
は、前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、前記パッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、前記リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定される、眼科製品。 - 前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズが、250%以下の
で示される、まばたきにより生じる水接触角の増加を有することによって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有し、
であり、式中の
は、前記パッケージから取り出して直接測定される前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定される前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である、請求項1に記載の眼科製品。 - 前記アミノ含有ビニルモノマーが、ジメチルアミノエチルメタクリレート又はジメチルアミノエチルアクリレートである、請求項1又は2に記載の眼科製品。
- 前記ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーが、式(I)
(EO)m(BO)n (I)
(式中、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は2:1〜10:1であることを条件とする)
のジブロックコポリマーである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の眼科製品。 - 前記ジブロックコポリマーが、式(II)
(式中、Rは、水素、メチル、エチル、プロピル、及びブチルからなる群から選択され;mは10〜1000の平均値を有する整数であり;nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は2:1〜10:1であることを条件とする)を有する、請求項4に記載の眼科製品。 - 式(II)中のRがメチルであり;mが45の平均値を有し;nが10の平均値を有する、請求項5に記載の眼科製品。
- 前記第1のパッケージング溶液が、0.001重量%〜1重量%の前記ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーを含有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の眼科製品。
- 前記ハイドロゲルコンタクトレンズがシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の眼科製品。
- 前記シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズがその上にプラズマコーティングを有する、請求項8に記載の眼科製品。
- 前記シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズが、少なくとも60barrerの酸素透過率;1.5MPa以下の弾性係数;完全に水和した際の15重量%〜70重量%の含水率;40°以下の水接触角;及びこれらの組み合わせ、からなる群から選択される少なくとも1つの特性を有する、請求項8又は9に記載の眼科製品。
- 前記ハイドロゲルコンタクトレンズが、その中に1種以上の溶出性潤滑剤を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の眼科製品。
- a)第1のパッケージング溶液が入っているパッケージの中にハイドロゲルコンタクトレンズを入れて密封する工程であって、前記第1のパッケージング溶液が、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーである界面活性剤、及びN−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとのコポリマーである0.1重量%〜2重量%の潤滑剤、を含有する第1の緩衝生理食塩水であり、N−ビニルピロリドンと少なくとも1種のアミノ含有ビニルモノマーとの前記コポリマーが少なくとも50,000ダルトンの分子量を有しており、前記アミノ含有ビニルモノマーが、8〜15個の炭素原子を有するアルキルアミノアルキルメタクリレート、7〜15個の炭素原子を有するアルキルアミノアルキルアクリレート、8〜20個の炭素原子を有するジアルキルアミノアルキルメタクリレート、7〜20個の炭素原子を有するジアルキルアミノアルキルアクリレート、及び3〜10個の炭素原子を有するN−ビニルアルキルアミドからなる群から選択され、前記第1のパッケージング溶液が、6.0〜8.0のpH、200〜450mOsm/kgのオスモル濃度、及び25℃で最大5.0センチポアズの粘度を有する工程;並びに、
b)中に前記ハイドロゲルコンタクトレンズが入っている前記密封されたパッケージを少なくとも30分間オートクレーブ処理してソフトコンタクトレンズを得る工程;を含む、ソフトハイドロゲルコンタクトレンズの製造方法であって、
前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズは、50%以下の、
として示される、装着により生じる水接触角の増加によって特徴付けられる持続可能な濡れ性を有し、
であり、式中の
は、前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、前記パッケージから取り出して直接測定され、
は、前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、パッケージから1mLのリン酸緩衝生理食塩水(pH=7.0〜7.4)が入っている容器へ移してから34℃で16時間、前記リン酸緩衝生理食塩水の中に完全に浸漬して穏やかに撹拌した後に測定される、方法。 - 前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズが、250%以下の
で示される、まばたきにより生じる水接触角の増加を有することによって更に特徴付けられる持続可能な濡れ性を有し、
であり、式中の
は、前記パッケージから取り出して直接測定される前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角であり、
は、10サイクルの濡れ/乾燥処理の後に測定される前記ハイドロゲルコンタクトレンズの水接触角である、請求項12に記載の方法。 - 前記アミノ含有ビニルモノマーが、ジメチルアミノエチルメタクリレート又はジメチルアミノエチルアクリレートである、請求項12又は13に記載の方法。
- 前記ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーが、式(I)
(EO)m(BO)n (I)
(式中、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は2:1〜10:1であることを条件とする)
のジブロックコポリマーである、請求項12〜14のいずれか1項に記載の方法。 - 前記ジブロックコポリマーが、式(II)
(式中、Rは、水素、メチル、エチル、プロピル、及びブチルからなる群から選択され;mは10〜1000の平均値を有する整数であり;nは5〜1000の平均値を有する整数であるが、m/nの値は2:1〜10:1であることを条件とする)を有する、請求項15に記載の方法。 - 式(II)中のRがメチルであり;mが45の平均値を有し;nが10の平均値を有する、請求項16に記載の方法。
- 前記第1のパッケージング溶液が、0.001重量%〜1重量%の前記ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーを含有する、請求項12〜17のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ハイドロゲルコンタクトレンズがシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズである、請求項12〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズがその上にプラズマコーティングを含む、及び/又はその中に1種以上の溶出性潤滑剤を含む、請求項19に記載の方法。
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