CN108290359B

CN108290359B - 接触镜片包装溶液

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Publication number: CN108290359B
Application number: CN201680068977.4A
Authority: CN
Inventors: L·W·穆亚; H·A·凯特尔森
Original assignee: Alcon Inc
Current assignee: Alcon Inc
Priority date: 2015-12-03
Filing date: 2016-11-15
Publication date: 2020-04-17
Anticipated expiration: 2036-11-15
Also published as: JP2019507908A; RU2018123881A3; BR112018010180B1; RU2720310C2; EP3543004B1; CA3002506A1; EP3383631B1; PL3383631T3; JP6595120B2; US20170160565A1; CA3002506C; US20180059436A1; WO2017093834A1; US9829723B2; BR112018010180A2; US10151936B2; MY196736A; MY186090A; MX2018006690A; RU2018123881A

Abstract

本发明涉及改进的接触镜片产品，其不仅具有改进的而且具有可持续的润湿性。本发明的接触镜片产品包括浸入在包括聚氧乙烯‑聚氧丁烯嵌段共聚物及N‑乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的高分子量共聚物的包装溶液中并且在该包装溶液中高压灭菌的软性水凝胶接触镜片。本发明还提供了用于制备本发明的接触镜片产品的方法。

Description

接触镜片包装溶液

本发明涉及用于高压灭菌并且储存接触镜片的包装溶液，并且涉及已经在这样一种包装溶液中包装且高压灭菌并且具有改进且可持续的润湿性的接触镜片。

发明背景

硅酮水凝胶(SiHy)接触镜片广泛用于矫正很多不同类型的视力缺陷。它们由水合的、交联聚合物材料制成，该聚合物材料包含在镜片聚合物基体内平衡的硅酮以及一定量的水。

SiHy接触镜片中的水可提供令人希望的柔软度，这能使SiHy镜片佩戴足够长的时间并且为患者提供益处包括足够的初戴舒适性(即，紧接着镜片内置后)、患者习惯它们所需的相对较短的适应时间和/或适当的匹配度。较高水含量对于为SiHy接触镜片提供生物相容性及舒适性而言是令人希望的。但是，SiHy接触镜片能够包含的，同时仍具有像常规水凝胶接触镜片那样的接触镜片所需的足够机械强度和硬度的水的量是有限度的(认为是80％)。此外，高水含量也可能具有不希望的结果。例如，SiHy接触镜片的透氧率可能因水含量增加而受损。此外，SiHy镜片中的高水含量可能导致更大的眼内脱水，并且因此导致脱水引发的佩戴不适，因为具有高水含量的SiHy接触镜片可能耗尽眼睛的有限眼泪(水)供应。认为眼内脱水可能源于接触镜片前表面处的蒸发(即，水损失)，并且此类水损失主要由通过镜片从后表面到前表面的水扩散控制，并且扩散速率与镜片基体材料平衡的水含量接近于成正比(L.琼斯(Jones)等人，接触镜片和眼前(Contact Lens&Anterior Eye)25(2002)147-156，通过引用以其全文结合在此)。

在接触镜片材料中并入硅酮也对接触镜片的生物相容性具有不令人希望的影响，因为硅酮是疏水性的并且具有很大的在暴露于空气的镜片上迁移的倾向。因此，SiHy接触镜片通常需要表面改性工艺以消除或最小化接触镜片的硅酮的暴露和保持亲水表面，包括例如，各种等离子体处理(例如，来自爱尔康(Alcon)的

Night&

及Air

来自博士伦(Bausch&Lomb)的

和来自目力康(Menicon)的PremiO^TM)；物理和/或化学嵌入在SiHy聚合物基体中的内部润湿剂(例如，来自强生公司(Johnson&Johnson)的

及

TruEye^TM；来自酷柏(CooperVision)的

及Avaira^TM)。尽管在商业SiHy镜片生产中使用的表面改性技术可提供具有足够亲水表面的新(未使用的)SiHy镜片，佩戴在眼睛中的SiHy镜片可能具有由于空气暴露、眼睑的剪切力、硅酮迁移和/或局部不能防止硅酮暴露而产生的干点和/或疏水表面区。那些干点和/或疏水表面区是不可润湿的并且容易从眼部环境中吸附脂质或蛋白质并且可附着于眼睛上，导致患者不适。

因此，仍需要有成本效益的不仅用于改进硅酮水凝胶接触镜片的润湿性而且用于使得这样的润湿性可持续的方法。

下列公开案：美国专利号6,099,122、6,367,929、6,436,481、6,440,571、6,447,920、6,451,871、6,465,056、6,500,481、6,521,352、6,586,038、6,623,747、6,630,243、6,719,929、6,730,366、6,734,321、6,793,973、6,822,016、6,835,410、6,878,399、6,884,457、6,896,926、6,923,978、6,926,965、6,940,580、7,052,131、7,249,848、US 7,297,725和8,529,057；及美国专利申请公开号US 2007/0229758 A1、US 2008/0174035 A1和US2008/0152800 A1)、US 2008/0226922 A1和2009/0186229 A1、US 2008/0142038 A1、US2009/0145086 A1、2009/0145091 A1、2008/0142038 A1和2007/0122540 A1披露了用于使得硅酮水凝胶接触镜片可润湿的多种表面改性方法。

下列公开案：美国专利号5882687、5942558、6348507、6440366、6531432、6699435、8647658和8689971；及公开的PCT专利申请WO 9720019和WO 2006/088758披露了将表面活性剂或润滑剂添加在镜片包装溶液中以在某种程度上缓解初戴不适及其他症状。

发明概述

在一个方面中，本发明提供了包括密封且无菌的包装的眼科产品，该包装包括包装溶液及软性水凝胶接触镜片，该镜片已浸入在包装溶液中并且在该包装溶液中高压灭菌，其中包装溶液是缓冲盐水，该缓冲盐水包括表面活性剂(其是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物)和以重量计从约0.1％至约2％的润滑剂(其是N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊的粘度，其中软性水凝胶接触镜片具有改进且可持续的润湿性。

在另一个方面中，本发明提供了用于制备具有改进且可持续的润湿性的软性接触镜片的方法。本发明的方法包括以下步骤：a)在包含包装溶液的容器中放置并密封水凝胶接触镜片，其中包装溶液是缓冲盐水，该缓冲盐水包括表面活性剂(其是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物)和以重量计从约0.1％至约2％的润滑剂(其是N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)，其中含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊的粘度；并且b)将在其中包含水凝胶接触镜片的密封包装高压灭菌至少约30分钟以获得软性接触镜片。

在又一方面中，本发明提供了包装溶液用于赋予水凝胶接触镜片以改进且可持续的润湿性的用途。

本发明的这些和其他方面从目前优选的实施例的以下说明中将变得清楚。该详细说明仅是对本发明的说明并且不限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求书及其等效物限定。如对于本领域技术人员应是显而易见的，在不背离本披露的新颖概念的精神和范围的情况下，可以实现本发明的许多变化和修改。

发明详述

除非另外定义，否则在此使用的所有技术和科学术语具有与由本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。总体上，在此使用的命名法和实验室程序是本领域众所周知的且常用的。常规的方法用于这些程序，如在本领域和各种通用参考文献中提供的那些。当以单数提供术语时，诸位发明人也考虑了该术语的复数。在此使用的命名法和以下描述的实验室程序是本领域众所周知的且常用的那些。如贯穿本披露使用的，除非另外指明，否则以下术语应该理解为具有以下含义。

如在此使用的“约”意思是被称为“约”的数包括所叙述的数加上或减去那个所叙述的数的1％-10％。

在本申请中，缩写“SiHy”意思是硅酮水凝胶；缩写“EO”意思是氧乙烯；缩写“BO”意思是氧丁烯；缩写“PEO-PBO-PEO”意思是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)-聚(氧乙烯)；缩写“PEG”意思是聚乙二醇。

“接触镜片”指的是可放置在佩带者眼睛上或内部的结构。接触镜片可以矫正、改进或改变使用者的视力，但不是必须如此。接触镜片可以具有本领域中已知的或后来开发的任何适当材料，并且可以是软性镜片、硬性镜片或混合镜片。“硅酮水凝胶接触镜片”指的是包括硅酮水凝胶材料的接触镜片。

“水凝胶”或“水凝胶材料”指的是不溶于水的交联聚合物材料，但当它被完全水合时可吸收至少10重量百分比的水。

“硅酮水凝胶”指的是通过可聚合组合物的共聚获得的含硅酮的水凝胶，该组合物包括至少一种含硅酮的乙烯基单体或至少一种含硅酮的乙烯基大分子单体或至少一种光化可交联的含硅酮的预聚物。

如在此使用的，“亲水性”描述了与脂质相比将更容易与水缔合的材料或其一部分。

“乙烯基单体”指的是具有一个唯一的烯键式不饱和基团且可溶于溶剂中的化合物。

术语“烯属不饱和基团”或“烯键式不饱和基团”在此在广义上使用并且旨在涵盖含有至少一个>C＝C<基团的任何基团。示例性烯键式不饱和基团包括但不限于(甲基)丙烯酰基(

和/或

)、烯丙基、乙烯基、苯乙烯基或其他含C＝C的基团。

如在此使用的，关于可聚合组合物、预聚物或材料的固化、交联或聚合的“光化地”意思是通过光化辐射，例如像紫外线辐射、离子辐射(例如，γ射线或X射线辐射)、微波照射等进行的固化(例如，交联和/或聚合)。热固化或光化固化方法是本领域技术人员众所周知的。

如在此使用的，“亲水性乙烯基单体”指的是作为均聚物典型地产生水溶性的或可吸收至少10重量百分比水的聚合物的乙烯基单体。

如在此使用的，“疏水性乙烯基单体”指的是作为均聚物典型地产生不溶于水并可吸收少于10重量百分比水的聚合物的乙烯基单体。

“大分子单体”或“预聚物”指的是包含烯键式不饱和基团并且具有大于700道尔顿的平均分子量的化合物或聚合物。

“聚合物”意思是通过聚合/交联一种或多种乙烯基单体、大分子单体和/或预聚物形成的材料。

如在此使用的，聚合物材料(包括单体材料或大分子单体材料)的“分子量”指的是数均分子量，除非另外具体指出或除非测试条件另外指明。

术语“烷基”指的是通过从直链或支链烷烃化合物中去除氢原子获得的单价基团。烷基(基团)与在有机化合物中的一个其他基团形成一个键。

术语“亚烷基”指的是通过从烷基中去除一个氢原子获得的二价基团。亚烷基(或基团)与在有机化合物中的其他基团形成两个键。

在本申请中，关于亚烷基二价基团或烷基基团的术语“取代的”意思是该亚烷基二价基团或该烷基基团包含至少一个取代基，该取代基替换该亚烷基或烷基基团的一个氢原子并且选自下组，该组由以下组成：羟基、羧基、-NH₂、巯基、C₁-C₄烷基、C₁-C₄烷氧基、C₁-C₄烷硫基(烷基硫化物)、C₁-C₄酰氨基、C₁-C₄烷氨基、二-C₁-C₄烷氨基、卤素原子(Br或Cl)、及其组合。

如在此使用的，术语“多个”指的是三个或更多个。

“乙烯基交联剂(vinylic crosslinker)”指的是具有至少两个烯键式不饱和基团的化合物。“乙烯基交联剂(vinylic crossliking agent)”指的是具有两个或更多个烯键式不饱和基团并且具有小于700道尔顿的分子量的化合物。

自由基引发剂可以是光引发剂或热引发剂。“光引发剂”指的是通过利用光引发自由基交联/聚合反应的化学品。“热引发剂”指的是通过利用热能引发自由基交联和/或聚合反应的化学品。

“可聚合紫外线吸收剂”或“紫外线吸收乙烯基单体”指的是包含烯键式不饱和基团和紫外线吸收部分的化合物。

“紫外线吸收部分”指的是能够吸收或筛选出从200nm至400nm范围内的紫外线辐射的有机官能团，如本领域技术人员所理解的。

根据本发明，包装溶液是眼科安全的。关于包装溶液而言的术语“眼科安全的”意思是浸入在该溶液中的接触镜片未经冲洗而直接置于眼睛上是安全的，即，该溶液对经由接触镜片与眼睛的每日接触而言是安全且足够舒适的。眼科安全溶液具有与眼睛相容的张度和pH，并且根据国际ISO标准和美国FDA法规包含无细胞毒性的材料及其量。

术语“与眼睛相容”意思是可与眼睛密切接触延长的时间而不显著损害眼睛并且没有明显使用者不适的溶液。

如在此使用的“可浸出聚合物润滑剂”指的是非离子亲水性聚合物，该聚合物并非共价结合至接触镜片的聚合物基体而是缔合至或包埋在接触镜片的聚合物基体中并且能够增强接触镜片和/或眼睛的表面润湿性或者降低接触镜片表面的摩擦特性。

“染料”意思是可溶于透镜形成流体材料中并且用于赋予颜色的物质。染料典型地是半透明的并且吸收但不散射光。

“颜料”意思是悬浮于它所不溶的透镜形成组合物中的粉末状物质(粒子)。

如在此使用的，“表面改性”或“表面处理”意思是物品在该物品形成之前或之后已经在表面处理工艺(或表面改性工艺)中处理过，其中(1)将涂层施加于该物品的表面，(2)使化学物种吸附到该物品的表面上，(3)改变该物品的表面上的化学基团的化学性质(例如，静电荷)，或(4)另外改性该物品的表面特性。示例性表面处理工艺包括但不限于通过能量(例如，等离子体、静电荷、辐射或其他能源)的表面处理、化学处理、将亲水性乙烯基单体或大分子单体接枝在物品的表面上、美国专利号6,719,929(通过引用以其全文结合在此)中披露的模具转移涂布工艺、美国专利号6,367,929和6,822,016(通过引用以其全文结合在此)中提出的将润湿剂并入用于制备接触镜片的镜片配制品中、美国专利号7,858,000(通过引用以其全文结合在此)中披露的增强的模具转移涂布、以及美国专利号8,147,897和8,409,599和美国专利申请公开号2011/0134387、2012/0026457和2013/0118127(通过引用以其全文结合在此)中披露的由在接触镜片的表面上的一种或多种亲水性聚合物的一个或多个层的共价附接或物理沉积组成的亲水性涂层。

关于硅酮水凝胶材料或软性接触镜片的“固化后表面处理”意思是在模具中形成(固化)水凝胶材料或软性接触镜片之后进行的表面处理工艺。

关于硅酮水凝胶材料或接触镜片的“亲水表面”意思是硅酮水凝胶材料或接触镜片具有由约90度或更小、优选约80度或更小、更优选约70度或更小、更优选约60度或更小的平均水接触角表征的表面亲水性。

在本申请中，术语“水接触角”指的是根据座滴(Sessile Drop)技术通过对至少3个单独的接触镜片的测量值取平均值而获得的平均水接触角。

在本申请中，关于已被浸入在密封镜片包装中的第一包装溶液(即，在其中包括表面活性剂和润滑剂的组合的第一缓冲盐水)中并且在该第一包装溶液中高压灭菌的软性水凝胶接触镜片的术语“改进的润湿性”意思是水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少约40％(优选地至少约50％，更优选地至少约60％，甚至更优选地至少约70％，最优选地至少约80％)的水接触角减小，其中

其中

是浸入在对照(或第二)缓冲盐水中并且在该对照(或第二)缓冲盐水中高压灭菌的对照水凝胶接触镜片的水接触角并且

是浸入在第一缓冲盐水中并且在该第一缓冲盐水中高压灭菌的水凝胶接触镜片的水接触角。用于测定

和

的程序在实例1中进行了描述。

在本申请中，关于已被浸入在密封镜片包装中的第一包装溶液(即，在其中包括表面活性剂和润滑剂的组合的第一缓冲盐水)中并且在该第一包装溶液中高压灭菌的水凝胶接触镜片的术语“可持续的润湿性”意思是在10个润湿/干燥处理循环之后，水凝胶接触镜片具有佩戴引发的指定为

的约50％或更小(优选地约40％或更小，更优选地约30％或更小，甚至更优选地约20％或更小)的水接触角增大，以及任选但优选地眨眼引发的指定为

的约250％或更小(优选地约200％或更小，更优选地约150％或更小，甚至更优选地约100％或更小)的水接触角增大，其中

其中

是离开包装而未浸泡在水或缓冲盐水中而直接测量的水凝胶接触镜片的水接触角并且

是在从镜片包装转移到包含1mL的磷酸盐缓冲盐水(pH＝7.0至7.4)的容器中，并且然后在34℃下在该磷酸盐缓冲盐水中完全浸入并轻轻搅拌16小时之后测量的水凝胶接触镜片的水接触角，其中

其中

是离开镜片包装而直接测量的水凝胶接触镜片的水接触角，并且

是在10个润湿/干燥处理循环之后测量的水凝胶接触镜片的水接触角。用于测定

和

的程序在实例1中进行了描述。

认为将水凝胶接触镜片从镜片包装转移到包含1mL的磷酸盐缓冲盐水(pH＝7.0至7.4)的容器中，并且然后在34℃下在该磷酸盐缓冲盐水中完全浸入并轻轻搅拌16小时的方法可用作近似模拟患者佩戴一天水凝胶接触镜片的模型。

可为一天佩戴结束时(EOD)的水凝胶接触镜片的润湿性的量度。令人希望的是，在一天佩戴时间内水凝胶接触镜片的润湿性下降不多于约50％。

在本申请中，术语“10个润湿/干燥处理循环”指的是由3个测试循环和7个非测试循环组成的体系。各个非测试循环由以下各项组成：将各个镜片转移到包含10mL的硼酸盐缓冲盐水(

4)的闪烁管中持续5分钟，将各个镜片放置在吸墨纸上持续1.5分钟，并且然后将各个镜片转移到包含10mL的新硼酸盐缓冲盐水(

4)的闪烁管中。各个测试循环由以下各项组成：将各个镜片放置在吸墨纸上持续0.5分钟，将吸干的镜片放置在样品架上并在1分钟内获得水接触角测量值，并且然后随后将各个镜片转移到包含10mL的新硼酸盐缓冲盐水(

4)的闪烁管中。人们还认为，10个5分钟的润湿和1.5分钟的干燥(空气暴露)的循环可用于模拟在正常眨眼过程中发生的临床接触镜片润湿和干燥条件。

本发明总体上涉及能够缓解镜片佩戴者的初戴不适的水凝胶接触镜片。本发明部分地基于以下发现，即包括PEO-PBO嵌段共聚物及N-乙烯基吡咯烷酮和含氨基的乙烯基单体的共聚物的镜片包装溶液能提供给已浸入包装溶液中并且在该包装溶液中高压灭菌的水凝胶接触镜片(尤其是硅酮水凝胶接触镜片)以增加的和相对可持续的润湿性及减小的摩擦力的出乎意外的益处。

尽管诸位发明人不希望受任何具体理论束缚，认为PEO-PBO嵌段共聚物及N-乙烯基吡咯烷酮和含氨基的乙烯基单体的共聚物可能对水凝胶接触镜片的润湿性和润滑性具有协同效应。它们可在已浸入包含PEO-PBO嵌段共聚物及N-乙烯基吡咯烷酮和含氨基的乙烯基单体的共聚物的缓冲盐水并且在该缓冲盐水中高压灭菌的水凝胶接触镜片上形成相对稳定的膜。水凝胶接触镜片上的这样一种相对稳定的膜能够大大改进润湿性和润滑性，并且被认为允许镜片轻轻安放在眼睛上，具有轻微润滑，并且改进初次置入舒适性以及改进的佩戴舒适性直至一天结束。

在一个方面中，本发明提供了包括密封且无菌的包装的眼科产品，该包装包括第一包装溶液及软性水凝胶接触镜片，该镜片已浸入在密封包装中的第一包装溶液中并且在该包装溶液中高压灭菌，其中第一包装溶液是第一缓冲盐水，该第一缓冲盐水包括表面活性剂(其是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物)和以重量计从约0.1％至约2％的润滑剂(其是N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊的粘度，其中软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少约40％(优选地至少约50％，更优选地至少约60％，甚至更优选地至少约70％，最优选地至少约80％)的水接触角减小，其中

其中

是浸入在作为对照的第二缓冲盐水中并且在该第二缓冲盐水中高压灭菌的对照水凝胶接触镜片的水接触角并且

是浸入在第一缓冲盐水中并且在该第一缓冲盐水中高压灭菌的水凝胶接触镜片的水接触角，其中软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，如由具有佩戴引发的指定为

的约250％或更小(优选地约200％或更小，更优选地约150％或更小，甚至更优选地约100％或更小)的水接触角增大表征的,其中

其中

是水凝胶接触镜片的水接触角并且是离开包装而直接测量的并且

是水凝胶接触镜片的水接触角并且是在从包装转移到包含1mL的磷酸盐缓冲盐水(pH＝7.0至7.4)的容器中，并且然后在34℃下在该磷酸盐缓冲盐水中完全浸入并轻轻搅拌16小时之后测量的，其中

其中

是离开包装而直接测量的水凝胶接触镜片的水接触角，并且

是在10个润湿/干燥处理循环之后测量的水凝胶接触镜片的水接触角。

镜片包装(或容器)是本领域技术人员众所周知用于高压灭菌并且储存软性水凝胶接触镜片的。任何镜片包装可用于本发明中。优选地，镜片包装是包含基底和覆盖物的泡罩包装，其中该覆盖物可拆卸地密封至该基底，其中该基底包括用于接收无菌包装溶液和该接触镜片的腔体。

在分配给使用者之前将镜片包装在单独的包装中，密封并高压灭菌(即，在压力下加热至约120℃或更高并在该温度下)持续至少30分钟。本领域技术人员应很好地理解如何将镜片包装密封和灭菌。

根据本发明，软性水凝胶接触镜片可以是常规水凝胶接触镜片(即，非硅酮水凝胶镜片)或者优选地是硅酮水凝胶接触镜片。

本发明的包装溶液是眼科相容的并且可以是用于储存接触镜片的任何水基溶液。本发明的包装溶液可以是盐水溶液(即，包含以重量计从约0.15％至0.95％的一种或多种盐的水溶液)或缓冲盐水溶液(即，包含用于维持盐水的pH的一种或多种缓冲剂的盐水)。

含氨基的乙烯基单体的实例包括但不限于具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺。优选的N-乙烯基烷基酰胺的实例包括但不限于N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基异丙酰胺及N-乙烯基-N-甲基乙酰胺。

优选的共聚物的实例包括但不限于N-乙烯基吡咯烷酮和二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯的共聚物。此类优选的共聚物是可商购的，例如，来自ISP的共聚物845和共聚物937。

根据本发明，聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物必须包括聚(氧乙烯)嵌段作为亲水组分和聚(氧丁烯)嵌段作为疏水组分。它可以是表示为PEO-PBO的二嵌段共聚物、表示为PEO-PBO-PEO或PBO-PEO-PBO的三嵌段共聚物，或其他嵌段类型结构。除非明确地相反指出，否则此处对“PEO-PBO嵌段共聚物”的所有提及包括所有前述形式。这些共聚物也可根据分配给各自的重复基团的近似值或平均值进行描述。例如，(EO)₂₀(BO)₅，其中氧乙烯基团的平均值是20，且氧丁烯基团的平均值是5。

本发明的优选聚合物是具有下列通式的二嵌段共聚物：

(EO)_m(BO)_n(I)

其中m是具有10至1000的平均值的整数且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1，优选地从约3:1至约6:1。

具有下列通式的PEO-PBO二嵌段共聚物是特别优选的：

其中R选自下组，该组由以下组成：氢、甲基、乙基、丙基和丁基；m是具有10至1000的平均值的整数；且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1，优选地从约3:1至约6:1。

最优选的是具有化学式(II)的共聚物，其中R是甲基；m具有45的平均值；且n具有10的平均值。

在本发明中采用的PEO-PBO嵌段共聚物具有1,000道尔顿至约50,000道尔顿范围内的分子量；且更优选地2,000道尔顿至约10,000道尔顿范围内的分子量。

可根据美国专利号8318144(通过引用以其全文结合在此)中描述的程序合成上述PEO-PBO嵌段共聚物。

在本发明的优选实施例中，包装溶液包括以重量计从约0.001％至约1％，优选地以重量计从约0.005％至约0.5％，且更优选地以重量计从约0.01％至0.1％的PEO-PBO嵌段共聚物。

本发明的包装溶液优选地包含用于维持包装溶液的pH在约6至约8的生理学可接受的范围内的缓冲剂。可使用任何已知的生理学相容的缓冲剂。作为根据本发明的接触镜片护理组合物的成分的合适的缓冲剂是本领域技术人员已知的。实例是硼酸、硼酸盐(例如，硼酸钠)、柠檬酸、柠檬酸盐(例如，柠檬酸钾)、碳酸氢盐(例如，碳酸氢钠)、TRIS(2-氨基-2-羟基甲基-1,3-丙二醇)、Bis-Tris(双-(2-羟基乙基)-亚氨基-三-(羟基甲基)-甲烷)、双-氨基多元醇、三乙醇胺、ACES(N-(2-羟基乙基)-2-氨基乙烷磺酸)、BES(N,N-双(2-羟基乙基)-2-氨基乙烷磺酸)、HEPES(4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪乙烷磺酸)、MES(2-(N-吗啉基)乙烷磺酸)、MOPS(3-[N-吗啉基]-丙烷磺酸)、PIPES(哌嗪-N,N’-双(2-乙烷磺酸)、TES(N-[三(羟基甲基)甲基]-2-氨基乙烷磺酸)、其盐、磷酸盐缓冲液(例如，Na₂HPO₄、NaH₂PO₄和KH₂PO₄)或其混合物。优选的缓冲剂是硼酸盐缓冲液和磷酸盐缓冲液。各个缓冲剂的量是有效实现从约6.5至约7.5的组合物pH所需的量。典型地，它以重量计从0.001％至2％，优选地从0.01％至1％；最优选地从约0.05％至约0.30％的量存在。

优选地以使它们与泪液等渗的方式来配制根据本发明的溶液。与泪液等渗的溶液通常被理解成其浓度相当于0.9％氯化钠溶液的浓度(308mOsm/kg)的溶液。来自此浓度的偏差可能自始至终。

可通过添加影响张度的有机或无机物质来调节与泪液的等渗性或甚至另一希望的张度。合适的眼睛可接受的张力剂包括但不限于氯化钠、氯化钾、甘油、丙二醇、多元醇、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇及其混合物。优选地，通过一种或多种选自下组的化合物提供溶液的大部分张度，该组由以下组成；包含非卤化物的电解质(例如，碳酸氢钠)和非电解质化合物。将溶液的张度典型地调节至从约200至约450毫渗摩尔(mOsm)，优选地从约250mOsm至350mOsm的范围内。

本发明的包装溶液可以任选地包括增粘聚合物，其可为水溶性纤维素衍生的聚合物、水溶性聚乙烯基醇(PVA)或其组合。有用的纤维素衍生的聚合物的实例包括但不限于纤维素醚。示例性的优选纤维素醚是甲基纤维素(MC)、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙甲基纤维素(HPMC)或其混合物。更优选地，纤维素醚是羟乙基纤维素(HEC)、羟丙甲基纤维素(HPMC)及其混合物。基于包装溶液的总量，纤维素醚优选地以重量计从约0.1％至约1％的量存在于组合物中。

根据本发明，溶液可进一步包括粘蛋白样材料、眼科有益的材料和/或另外的表面活性剂。

示例性粘蛋白样材料包括但不限于聚乙醇酸和聚乳酸。粘蛋白样材料可用作客体材料，其可在延长的时间内持续且缓慢地释放至眼睛的眼表面用于治疗干眼症。粘蛋白样材料优选地以有效量存在。

示例性眼科有益的材料包括但不限于2-吡咯烷酮-5-羧酸(PCA)、氨基酸(例如，牛磺酸、甘氨酸等)、α羟基酸(例如，乙醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、扁桃酸和柠檬酸及其盐等)、亚油酸和γ亚油酸、和维生素(例如，B5、A、B6等)。

作为另外的表面活性剂的优选的表面活性剂的实例包括但不限于泊洛沙姆(例如，

F108、F88、F68、F68LF、F127、F87、F77、P85、P75、P104和P84)、聚胺(例如，

707、1107和1307)、脂肪酸的聚乙二醇酯(例如，

20、

80)、C₁₂-C₁₈烷烃的聚氧乙烯或聚氧丙烯醚(例如，

35)、聚氧乙烯硬脂酸酯(

52)、聚氧乙烯丙二醇硬脂酸酯(

G 2612)和商品名为

和

的两性表面活性剂。

可根据本领域技术人员已知的任何方法从水凝胶镜片形成配制品制备镜片。“水凝胶镜片形成配制品”或“水凝胶镜片形成材料”指的是可被热或光化固化(即，聚合和/或交联)以获得交联/聚合的聚合物材料的可聚合组合物。镜片形成材料是本领域技术人员众所周知的。典型地，镜片形成材料包括如本领域技术人员已知的可聚合/可交联组分，例如像单体、大分子单体、预聚物或其组合。镜片形成材料可进一步包括其他组分，例如不可交联的亲水性聚合物(即，可浸出聚合物润滑剂)、引发剂(例如，光引发剂或热引发剂)、可见性着色剂、紫外线屏蔽剂、光敏剂、抗微生物剂(例如，Ag-纳米粒子)等。

镜片制备的实例包括但不限于注塑成型、旋转铸塑及车床加工。本领域技术人员应熟知如何基于热或光化聚合在模具中从镜片形成配制品注塑成型镜片。

为了生产常规水凝胶接触镜片，水凝胶镜片配制品典型地为：或者(1)单体混合物，该单体混合物包含(a)至少一种亲水性乙烯基单体(例如，羟乙基甲基丙烯酸酯、甘油基甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮或其组合)和(b)至少一种选自下组的组分，该组由以下组成：交联剂、疏水性乙烯基单体、润滑剂(或所谓的并入镜片配制品中的内部润湿剂)、自由基引发剂(光引发剂或热引发剂)、紫外线吸收剂、可见性着色剂(例如，染料、颜料或其混合物)、抗微生物剂(例如，优选地银纳米粒子)、生物活性剂及其组合；或者(2)包含一种或多种水溶性预聚物和至少一种选自下组的组分的水溶液，该组由以下组成：亲水性乙烯基单体、交联剂、疏水性乙烯基单体、润滑剂(或所谓的并入镜片配制品中的内部润湿剂)、自由基引发剂(光引发剂或热引发剂)、紫外线吸收剂、可见性着色剂(例如，染料、颜料或其混合物)、抗微生物剂(例如，优选地银纳米粒子)、生物活性剂及其组合。然后，可使所得预制水凝胶接触镜片经受用萃取溶剂进行的萃取以从所得镜片中去除未聚合组分并且经受水合工艺，如本领域技术人员已知的。应该理解，与从不含润滑剂的对照水凝胶镜片配制品获得的对照预制水凝胶接触镜片相比，水凝胶镜片配制品中存在的润滑剂可改进预制水凝胶接触镜片的润滑性。

水溶性预聚物的实例包括但不限于：在美国专利号5,583,163和6,303,687中描述的水溶性可交联聚(乙烯基醇)预聚物；在美国专利号6995192中描述的水溶性乙烯基封端的聚氨酯预聚物；聚乙烯基醇、聚乙烯亚胺或聚乙烯基胺的衍生物，其在美国专利号5,849,841中披露；在美国专利号6479587和7977430中描述的水溶性可交联聚脲预聚物；可交联聚丙烯酰胺；乙烯基内酰胺、MMA和共聚单体的可交联统计共聚物，其在美国专利号5,712,356中披露；乙烯基内酰胺、乙烯基乙酸酯和乙烯基醇的可交联共聚物，其在美国专利号5,665,840中披露；具有可交联侧链的聚醚-聚酯共聚物，其在美国专利号6,492,478中披露；支链聚亚烷基二醇-尿烷预聚物，其在美国专利号6,165,408中披露；聚亚烷基二醇-四(甲基)丙烯酸酯预聚物，其在美国专利号6,221,303中披露；在美国专利号6,472,489中披露的可交联聚烯丙胺葡萄糖酸内酯预聚物；将所有这些美国专利通过引用以其全文结合在此。

为了生产硅酮水凝胶(SiHy)接触镜片，用于注塑成型或旋转注塑成型或者用于制备在接触镜片的车床式切割中使用的SiHy棒的SiHy镜片配制品总体上包括至少一种选自下组的组分，该组由以下组成：含硅酮的乙烯基单体、含硅酮的乙烯基大分子单体、含硅酮的预聚物、亲水性乙烯基单体、疏水性乙烯基单体、交联剂(具有约700道尔顿或更小的分子量并且包含至少两个烯键式不饱和基团的化合物)、自由基引发剂(光引发剂或热引发剂)、亲水性乙烯基大分子单体/预聚物及其组合，如本领域技术人员众所周知的。SiHy接触镜片配制品还可以包括本领域技术人员已知的其他必要组分，例如像，紫外线吸收剂、可见性着色剂(例如，染料、颜料、或其混合物)、抗微生物剂(例如，优选地银纳米粒子)、生物活性剂、润滑剂(或所谓的并入镜片配制品中的内部润湿剂)、可浸出眼泪稳定剂及其混合物，如本领域技术人员已知的。然后，可使所得预制SiHy接触镜片经受用萃取溶剂进行的萃取以从所得镜片中去除未聚合组分并且经受水合工艺，如本领域技术人员已知的。应该理解，与从不含润滑剂的对照SiHy镜片配制品获得的对照预制SiHy接触镜片相比，SiHy镜片配制品中存在的润滑剂可改进预制SiHy接触镜片的润滑性。

自本申请的申请日为止公开的许多专利和专利申请中已经描述了多种SiHy镜片配制品。它们所有都可用于获得预制SiHy镜片，其进而成为本发明的SiHy接触镜片的内层，只要它们会产生不含一个或多个羧基的SiHy材料。用于制备商用SiHy镜片的SiHy镜片配制品(例如，lotrafilcon A、lotrafilcon B、balafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、narafilcon A、narafilcon B、comfilcon A、enfilcon A、asmofilcon A、somofilcon A、stenfilcon A、smafilcon A、enfilcon A和efrofilcon A)也可以用于制备SiHy接触镜片。

根据本发明，水凝胶或硅酮水凝胶镜片配制品(或可聚合流体组合物)可以是溶液或无溶剂液体或者在低于60℃的温度下熔化。

根据本发明，可浸出润滑剂是不具有电荷的不可交联亲水性聚合物(即，不含光化可交联基团)。可使用任何合适的不带电的亲水性聚合物，只要它们与镜片形成材料相容(即，能够生产光学透明的接触镜片)。示例性的不可交联(即，不含光化可交联基团)的亲水性聚合物包括但不限于聚乙烯基醇(PVA)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚内酯、乙烯基内酰胺的均聚物、存在或不存在一种或多种亲水性乙烯共聚单体的至少一种乙烯基内酰胺的共聚物、烷基化聚乙烯基吡咯烷酮、丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺的均聚物、丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺与一种或多种亲水性乙烯基单体的共聚物、聚环氧乙烷(PEO)、聚氧乙烯衍生物、聚-N-N-二甲基丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚2乙基噁唑啉、肝素多糖、多糖及其混合物。亲水性聚合物的数均分子量M_n优选地为从10,000至500,000，更优选地从20,000至200,000。

聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)的实例包括但不限于由K-15、K-30、K-60、K-90、K-120等的分子量级表征的那些聚合物。

N-乙烯基吡咯烷酮与一种或多种乙烯基单体的共聚物的实例包括但不限于N-乙烯基吡咯烷酮/乙烯基乙酸酯共聚物、N-乙烯基吡咯烷酮/二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯共聚物(例如，来自ISP公司的共聚物845、共聚物937、共聚物958)、N-乙烯基吡咯烷酮/乙烯基己内酰胺/二甲基-氨基乙基甲基丙烯酸酯共聚物。

烷基化吡咯烷酮的实例包括但不限于来自ISP公司的

烷基化吡咯烷酮家族。

合适的聚氧乙烯衍生物是例如，正烷基苯基聚氧乙烯醚、正烷基聚氧乙烯醚(例如，

)、聚乙二醇醚表面活性剂

聚氧乙烯脱水山梨糖醇(例如，

)、聚氧乙基化二醇单醚(例如，

聚氧乙烯9十二烷基醚、聚氧乙烯10醚、聚氧乙烯10十三烷基醚)或环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。

环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的实例包括但不限于泊洛沙姆和泊洛沙胺，其可例如在商品名

或

下获得。泊洛沙姆是具有结构PEO-PPO-PEO的三嵌段共聚物(其中“PEO”是聚(环氧乙烷)且“PPO”是聚(环氧丙烷)。

相当多的泊洛沙姆是已知的，仅仅是分子量和PEO/PPO比例不同；泊洛沙姆的实例包括101、105、108、122、123、124、181、182、183、184、185、188、212、215、217、231、234、235、237、238、282、284、288、331、333、334、335、338、401、402、403和407。可将聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段的顺序颠倒，从而创建具有结构PPO-PEO-PPO的嵌段共聚物，将其称为

聚合物。

泊洛沙胺是具有结构(PEO-PPO)₂-N-(CH₂)₂-N-(PPO-PEO)₂的聚合物，其可以不同分子量和PEO/PPO比例获得。同样地，可将聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段的顺序颠倒，从而创建具有结构(PPO-PEO)₂-N-(CH₂)₂-N-(PEO-PPO)₂的嵌段共聚物，将其称为

聚合物。

还可将聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物设计成具有包含环氧乙烷和环氧丙烷重复单元的随机混合体的亲水嵌段。为了保持嵌段的亲水特性，环氧乙烷将占主导地位。类似地，疏水嵌段可为环氧乙烷和环氧丙烷重复单元的混合物。此类嵌段共聚物可在商品名

下获得。

可采用例如具有低、中或高聚乙烯基乙酸酯含量的那些的所有种类的不可交联PVA。此外，采用的PVA还可包含小配比(例如高达20％，优选地高达5％)的如前面提及的共聚物单元。使用具有小于20％且优选地小于16％的聚乙烯基乙酸酯单元含量的非反应性PVA是优选的。

本发明中采用的不可交联的聚乙烯基醇是已知的，并且可例如在来自KSE(可乐丽欧洲特殊化学品公司(Kuraray Specialties Europe))的商标名

下商购。

应该理解，在镜片配制品中添加可浸出润滑剂应该对所得镜片的光学透明度没有显著不利影响。可浸出润滑剂可以是具有不同分子量的相同聚合物或者具有不同分子量的不同聚合物。

在优选实施例中，软性水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片。更优选地，硅酮水凝胶接触镜片在其上具有等离子体涂层。

在另一个优选实施例中，软性水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片并且具有至少一种选自下组的特性，该组由以下组成：至少约60巴(优选地至少约70巴，更优选地至少约80巴，甚至更优选地至少约90巴)的透氧率；约1.5MPa或更小(优选地约1.2MPa或更小，更优选地约1.0或更小，甚至更优选地从约0.2MPa至约1.0Mpa)的弹性模量；当完全水合时，以重量计从约15％至约70％(优选地从约20％至约65％，更优选地从约25％至约60％，甚至更优选地从约30％至约55％)的水含量；约40度或更小(优选地约30度或更小，更优选地约20度或更小，甚至更优选地约10度或更小)的水接触角；及其组合。

在另一个优选实施例中，本发明的软性水凝胶接触镜片具有如通过采用5微米SiO2胶体探针和包装溶液作为流体润滑剂的AFM(根据实例2中描述的程序)测量的约0.6或更小(优选地约0.5或更小，更优选地约0.4或更小，甚至更优选地约0.3或更小)的摩擦系数。

在另一个优选实施例中，本发明的软性水凝胶接触镜片具有如通过采用3.1mm硼硅酸盐玻璃球作为探针和包装溶液作为流体润滑剂的微摩擦计(根据实例2中描述的程序)测量的约0.1或更小(优选地约0.06或更小，更优选地约0.02或更小，甚至更优选地约0.09或更小)的摩擦系数。

在另一个方面中，本发明提供了用于制备具有改进且可持续的润湿性的软性接触镜片的方法。本发明的方法包括以下步骤：a)在包含第一包装溶液的包装中放置并密封水凝胶接触镜片，其中第一包装溶液是第一缓冲盐水，该第一缓冲盐水包括表面活性剂(其是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物)和以重量计从约0.1％至约2％的润滑剂(其是N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)，其中含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊(优选地高达约4.0厘泊，甚至更优选地高达约3.0厘泊，最优选地从约1.2厘泊至约2.5厘泊)的粘度；并且b)将在其中具有水凝胶接触镜片的密封包装高压灭菌至少约30分钟以获得软性接触镜片，其中软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少约40％(优选地至少约50％，更优选地至少约60％，甚至更优选地至少约70％，最优选地至少约80％)的水接触角减小，其中

其中

是浸入在作为对照的第二缓冲盐水中并且在该第二缓冲盐水中高压灭菌的对照水凝胶接触镜片的水接触角，并且

的约250％或更小(优选地约200％或更小，更优选地约150％或更小，甚至更优选地约100％或更小)的水接触角增大表征的，其中

其中

其中

是离开包装而直接测量的水凝胶接触镜片的水接触角，并且

上文描述了包装溶液、软性水凝胶接触镜片、水凝胶镜片形成配制品(镜片形成材料)、乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物、含氨基的乙烯基单体、聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物、聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物的浓缩物、可浸出润滑剂、包装、缓冲剂、包装溶液中的另外组分、密封及消毒等的各个实施例和优选实施例用于本发明的其他方面并且可用于本发明的此方面。

尽管已经使用特定的术语、设备和方法描述了本发明的各个实施例，但此类描述仅用于说明目的。所使用的词语是描述性而不是限制性的词语。应当理解，可以由本领域技术人员在不背离在以下权利要求书中阐述的本发明的精神或范围的情况下作出改变和变化。此外，应理解，各个实施例的多个方面可以整体地或部分地互换或者可以按照任何方式组合和/或一起使用，如下文所说明的：

1.一种眼科产品，该眼科产品包括密封且无菌的包装，该包装包括第一包装溶液和软性水凝胶接触镜片，该接触镜片已浸入在该密封包装中的该第一包装溶液中并且在该第一包装溶液中高压灭菌，其中该第一包装溶液是包括表面活性剂(其是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物)和以重量计从约0.1％至约2％的润滑剂(其是N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)的第一缓冲盐水，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的该共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中该含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中该包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊的粘度，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少约40％的水接触角减小，其中

其中

是浸入在作为对照的第二缓冲盐水中并且在该第二缓冲盐水中高压灭菌的对照水凝胶接触镜片的水接触角，并且是浸入在该第一缓冲盐水中并且在该第一缓冲盐水中高压灭菌的该水凝胶接触镜片的水接触角，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，如由具有佩戴引发的指定为

的约50％或更小的水接触角增大表征的，其中

其中

是该水凝胶接触镜片的水接触角并且是离开该包装而直接测量的，并且

是该水凝胶接触镜片的水接触角并且是从该包装转移到包含1mL的具有7.0至7.4的pH的磷酸盐缓冲盐水的容器中，并且然后在34℃下在该磷酸盐缓冲盐水中完全浸入并轻轻搅拌16小时之后测量的。

2.如发明1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有至少约50％(优选地至少约60％，更优选地至少约70％，甚至更优选地至少约80％)的R_WCA。

3.如发明1或2所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有约40％或更小(优选地约30％或更小，更优选地约20％或更小)的

4.如发明1至3中任一项所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有眨眼引发的指定为

的约200％或更小(优选地约150％或更小，更优选地约100％或更小)的水接触角增大表征的，其中

其中

是离开该包装而直接测量的该水凝胶接触镜片的水接触角，并且

是在10个润湿/干燥处理循环之后测量的该水凝胶接触镜片的水接触角。

5.如发明1至4中任一项所述的眼科产品，其中该含氨基的乙烯基单体是二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯或二甲基氨基乙基丙烯酸酯。

6.如发明1至5中任一项所述的眼科产品，其中该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物是具有化学式(I)的二嵌段共聚物

(EO)m(BO)n (I)

其中m是具有10至1000的平均值的整数且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1。

7.如发明6所述的眼科产品，其中m/n的值是从约3:1至约6:1。

8.如发明6或7所述的眼科产品，其中该二嵌段共聚物具有化学式

其中R选自下组，该组由以下组成：氢、甲基、乙基、丙基和丁基；m是具有10至1000的平均值的整数；且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1。

9.如发明8所述的眼科产品，其中m/n的值是从约3:1至约6:1。

10.如发明8所述的眼科产品，其中在化学式(II)中R是甲基；m具有45的平均值；且n具有10的平均值。

11.如发明1至10中任一项所述的眼科产品，其中该包装溶液包括以重量计从约0.001％至约1％，优选地以重量计从约0.005％至约0.5％，且更优选地以重量计从约0.01％至0.1％的该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物。

12.如发明1至11中任一项所述的眼科产品，其中该水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片。

13.如发明12所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片在其上具有等离子体涂层。

14.如发明12或13所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少一种选自下组的特性，该组由以下组成：至少约60巴的透氧率；约1.5Mpa或更小的弹性模量；当完全水合时，以重量计从约15％至约70％的水含量；约40度或更小的水接触角；及其组合。

15.如发明12至14中任一项所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少约60巴(优选地至少约70巴，更优选地至少约80巴，甚至更优选地至少约90巴)的透氧率。

16.如发明12至15中任一项所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有约1.5MPa或更小(优选地约1.2MPa或更小，更优选地约1.0或更小，甚至更优选地从约0.2Mpa至约1.0Mpa)的弹性模量。

17.如发明12至16中任一项所述的眼科产品，其中当完全水合时，该硅酮水凝胶接触镜片具有以重量计从约15％至约70％(优选地从约20％至约65％，更优选地从约25％至约60％，甚至更优选地从约30％至约55％)的水含量。

18.如发明12至17中任一项所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有约40度或更小(优选地约30度或更小，更优选地约20度或更小，甚至更优选地约10度或更小)的水接触角。

19.如发明1至18中任一项所述的眼科产品，其中该水凝胶接触镜片在其中包括一种或多种可浸出润滑剂。

20.一种用于制备软性水凝胶接触镜片的方法，该方法包括以下步骤：

a)在包含第一包装溶液的包装中放置并密封水凝胶接触镜片，其中该第一包装溶液是第一缓冲盐水，该第一缓冲盐水包括表面活性剂(其是聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物)和以重量计从约0.1％至约2％的润滑剂(其是N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的该共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中该含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中该包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊(优选地高达约4.0厘泊，甚至更优选地高达约3.0厘泊，最优选地从约1.2厘泊至约2.5厘泊)的粘度；并且

b)将在其中具有该水凝胶接触镜片的密封包装高压灭菌至少约30分钟以获得该软性接触镜片，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少约40％的水接触角减小，其中

其中

是浸入在该第一缓冲盐水中并且在该第一缓冲盐水中高压灭菌的该水凝胶接触镜片的水接触角，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，如由具有佩戴引发的指定为

的约50％或更小的水接触角增大表征的，其中

其中

21.如发明20所述的方法，其中该软性水凝胶接触镜片具有至少约50％(优选地至少约60％，更优选地至少约70％，最优选地至少约80％)的R_WCA。

22.如发明20或21所述的方法，其中该软性水凝胶接触镜片具有约40％或更小(优选地约30％或更小，更优选地约20％或更小)的

23.如发明20至22中任一项所述的方法，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有眨眼引发的指定为

其中是离开该包装而直接测量的该水凝胶接触镜片的水接触角，并且

24.如发明20至23中任一项所述的方法，其中该含氨基的乙烯基单体是二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯或二甲基氨基乙基丙烯酸酯。

25.如发明20至24中任一项所述的方法，其中该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物是具有化学式(I)的二嵌段共聚物

(EO)m(BO)n (I)

26.如发明25所述的方法，其中m/n的值是从约3:1至约6:1。

27.如发明25或26所述的方法，其中该二嵌段共聚物具有化学式

其中R选自下组，该组由以下组成：氢、甲基、乙基、丙基和丁基；m是10至1000的整数；且n是5至1000的的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1。

28.如发明27所述的方法，其中m/n的值是从约3:1至约6:1。

29.如发明27所述的方法，其中在化学式(II)中R是甲基；m具有45的平均值；且n具有10的平均值。

30.如发明20至29中任一项所述的方法，其中该包装溶液包括以重量计从约0.001％至约1％，优选地以重量计从约0.005％至约0.5％，且更优选地以重量计从约0.01％至0.1％的该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物。

31.如发明20至30中任一项所述的方法，其中该水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片。

32.如发明31所述的方法，其中该硅酮水凝胶接触镜片在其上具有等离子体涂层。

33.如发明31或32所述的方法，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少一种选自下组的特性，该组由以下组成：至少约60巴的透氧率；约1.5Mpa或更小的弹性模量；当完全水合时，以重量计从约15％至约70％的水含量；约40度或更小的水接触角；及其组合。

34.如发明31至33中任一项所述的方法，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少约60巴(优选地至少约70巴，更优选地至少约80巴，甚至更优选地至少约90巴)的透氧率。

35.如发明31至34中任一项所述的方法，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有约1.5MPa或更小(优选地约1.2MPa或更小，更优选地约1.0或更小，甚至更优选地从约0.2Mpa至约1.0Mpa)的弹性模量。

36.如发明31至35中任一项所述的方法，其中当完全水合时，该硅酮水凝胶接触镜片具有以重量计从约15％至约70％(优选地从约20％至约65％，更优选地从约25％至约60％，甚至更优选地从约30％至约55％)的水含量。

37.如发明31至36中任一项所述的方法，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有约40度或更小(优选地约30度或更小，更优选地约20度或更小，甚至更优选地约10度或更小)的水接触角。

38.如发明20至37中任一项所述的方法，其中该水凝胶接触镜片在其中包括一种或多种可浸出润滑剂。

上述披露内容应使本领域普通技术人员能够实践本发明。可以对在此描述的各个实施例作出各种修改、变化和组合。为了使读者能够更好地理解其具体实施例及优点，建议参考以下实例。所旨在的是本说明书和实例被认为是示例性的。

实例1

表面润湿性测试。

接触镜片上的水接触角(WCA)是接触镜片的表面润湿性的一般量度。特别地，低水接触角对应于更可润湿的表面。使用VCA 2500XE接触角测量设备(来自位于马萨诸塞州波士顿的AST公司)测量接触镜片的平均接触角(座滴法)。这种设备能够测量前进接触角(θ_a)或后退接触角(θ_r)或固着(静态)接触角。除非指明，否则水接触角是固着(静态)接触角。这些测量是在完全水合的接触镜片上并且在吸干之后立即进行。然后，将吸干的镜片安装在接触角测量支座上，并采用制造商提供的软件自动测量座滴接触角。用于测量接触角的去离子水具有>18MΩcm的电阻率并且所使用的液滴体积是2μl。在与该接触镜片开始接触之前，将镊子和支座用异丙醇充分地洗涤并且用去离子水冲洗。

如根据模拟的EOD佩戴方案测量的可持续润湿性

采用一副镊子从泡罩包装中取出镜片并放置在吸墨材料(例如，无绒清洁布，像Alpha Wipe TX1009)的前曲上持续45秒。然后，根据上述程序，将镜片倒置并在前曲表面上获得接触角测量值之前放置在吸墨材料上持续约45秒(接触镜片暴露于空气总共90秒)。对获得的水接触角取平均值并且平均化的水接触角测量值是

然后，将各个镜片单独转移至在34℃平衡的每孔包含1mL的磷酸盐缓冲盐水(PBS，pH约7.0至7.4)的24孔聚苯乙烯板中。在34℃的恒温箱中将镜片在板振荡器中轻轻摇动16小时。在孵化16小时之后，从恒温箱中取出镜片并放置在吸墨材料(例如，无绒清洁布，如Alpha Wipe TX1009)的前曲上持续45秒。然后，根据上述程序，将镜片倒置并在前曲表面上获得接触角测量值之前放置在吸墨材料上持续约45秒(接触镜片暴露于空气总共90秒)。对获得的水接触角取平均值并且平均化的水接触角是

如根据模拟眨眼方案测量的可持续润湿性

10个润湿/干燥处理循环是模拟在正常眨眼过程中发生的接触镜片润湿和干燥条件的体系并且由3个测试循环(第3个、第5个和第10个)和7个非测试循环(第1个、第2个、第4个、第6个、第7个、第8个和第9个)组成。各个非测试循环由以下各项组成：将各个镜片转移到包含10mL的硼酸盐缓冲盐水(

4)的闪烁管中。各个测试循环由以下各项组成：将各个镜片放置在吸墨纸上持续0.5分钟，将吸干的镜片放置在样品架上并根据上述程序在1分钟内获得前曲表面上的水接触角测量值，并且然后随后将各个镜片转移到包含10mL的新硼酸盐缓冲盐水(

4)的闪烁管中。对获得的水接触角取平均值并且在第10个循环获得的平均化的水接触角是

是如下离开镜片包装而直接测量的。采用一副镊子从泡罩包装中取出镜片并放置在吸墨材料(例如，无绒清洁布，像Alpha Wipe TX1009)的前曲上持续30秒。根据上述程序，在前曲表面上在接下来的60秒获得接触角测量值。接触镜片暴露于空气总共90秒。对获得的水接触角取平均值并且平均化的水接触角是

在

测量之后，将各个镜片转移到包含10mL的新Unisol 4溶液的闪烁管中，开始第1个循环。

改进的润湿性

采用一副镊子从泡罩包装中取出镜片并放置在吸墨材料(例如，无绒清洁布，如Alpha Wipe TX1009)，充分轻拭以除去表面水，安装在接触角测量支座上，采用一股干燥空气吹干，并在前曲表面上进行接触角测量。对获得的水接触角取平均值，并且如果泡罩包装中包含的包装溶液是对照包装溶液，则平均化的水接触角是

或者如果泡罩包装中包含的包装溶液是经受测试的包装溶液(即，包含PEO-PBO嵌段共聚物及N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物)，则是

实例2

采用使用胶体探针的AFM测量的摩擦系数

测量来自各个镜片包装溶液的五个不同镜片上的五个点。如果二氧化硅探针和镜片表面之间的摩擦力低于噪声阈值(噪声阈值与AFM悬臂的横向刚度直接相关)，那么那些数据集不用于报告的平均摩擦系数的计算。从泡罩包装中取出镜片，安装在8mm基体曲线支座上并在室温(RT)下在包装溶液中测试。当完成时，将镜片储存在包装溶液中。

F-D绘图和热测法用于计算法向弹簧常数。Sader方法用于得到横向弹簧常数。等离子体清洁的硅上的摩擦力绘图用于计算横向敏感度。采用的悬臂组件描述如下：5微米SiO₂胶体探针，由非涂覆的SiO₂制成的Novascan矩形悬臂；K_法向＝0.531N/m；K_横向＝107N/m；横向敏感度＝63nN/V。

根据先前由霍(Huo)等人在摩擦学通讯(Trib.Lett.)(2012)45:505-513(通过引用以其全文结合在此)中描述的程序测量摩擦力与载荷绘图并且由于数据近似处于较低水平的机器噪声水平，因此拟合至至少50nN的力。扫描从50nN直至120nN的范围。对于所有镜片，最大挠度被认为是1V。

采用微摩擦计测量的摩擦系数

采用先前由邓恩(Dunn)等人在摩擦学通讯(Tribol.Lett.)(2013)49:371-378和由乌鲁埃尼亚

等人在摩擦学通讯(Tribol.Lett.)(2015)57:9(二者通过引用以其全文结合在此)中描述的定制微摩擦计进行微摩擦学实验。使硼硅酸盐玻璃探针(3.1mm曲率半径)相对安装至水平、线性往复压电平台的离开包装的接触镜片滑动。将接触镜片架充满3mL的保持在34±4℃下的包装溶液，该包装溶液在摩擦学测量期间完全浸没样品和半球形探针。将玻璃探针安装至分别具有160μN/μm和75μN/μm的法向和切向力常数的双钛弯曲悬臂。通过法向和切向安装至悬臂组件的法向和横向电容式位移传感器测量由样品和探针的相互作用产生的力。通过粗定位垂直测微计平台将探针降低至接触镜片包装溶液中。在滑动之前，由于浸没探针产生的浮力而重新初始化测量的悬臂位移。垂直压电平台控制样品表面上玻璃探针的初始路径。此平台用于施加从约100μN至2000μN的单调增加的法向载荷，在每次增加法向载荷之间具有至少20个往复循环。往复行程长度为600μm且滑动速度为200μm/s。每个往复循环产生由400个数据点组成的摩擦力环。分析中间20％的摩擦力环以计算每个循环的平均摩擦力[方程式1]。

在中间20％的往复环上计算每个循环的平均法向载荷。法向载荷不确定性的最大来源来自于接触几何的不对准。针对每个稳态法向力，对十个循环取平均值。通过采用使用蒙特卡罗模拟[4]拟合摩擦力与法向力数据以及它们相应的不确定性获得的曲线斜率测定摩擦系数。对于微摩擦计实验，评价各个镜片类型中的三个之上的单个位置。硼硅酸盐探针经受镜片测量之间的溶剂(甲醇/乙醇)擦拭。

实例3

除非另外规定，否则所有化学品按原样使用。

大分子单体的合成

将51.5g(50mmol)的具有1030g/mol的平均分子量并且根据端基滴定法包含1.96meq/g的羟基的全氟聚醚

ZDOL(来自奥希蒙特有限公司(Ausimont S.p.A)，米兰)连同50mg的二月桂酸二丁基锡引入至三颈烧瓶中。伴随搅拌将烧瓶内含物抽真空至约20mbar，随后使用氩气减压。将此操作重复两次。随后，在氩气逆流中添加22.2g(0.1mol)的保持在氩气下的新蒸馏的异佛尔酮二异氰酸酯。通过使用水浴冷却，将烧瓶中的温度保持低于30℃。在室温下搅拌过夜之后，反应完成。异氰酸酯滴定给出1.40meq/g的NCO含量(理论值：1.35meq/g)。

将202g的来自信越(Shin-Etsu)的具有2000g/mol的平均分子量(根据滴定法1.00meq/g的羟基)的α,ω-羟基丙基-封端的聚二甲基硅氧烷KF-6001引入至烧瓶中。将烧瓶内含物抽真空至大约0.1mbar并使用氩气减压。将此操作重复两次。将脱气的硅氧烷溶于202ml的保持在氩气下的新蒸馏的甲苯中，并添加100mg的二月桂酸二丁基锡(DBTDL)。在溶液完全均质化之后，在氩气下添加与异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)反应的所有全氟聚醚。在室温下搅拌过夜之后，反应完成。在室温下，在高真空下脱除溶剂。微量滴定显示0.36meq/g的羟基(理论值0.37meq/g)。

在氩气下将13.78g(88.9mmol)的2-异氰酸基乙基甲基丙烯酸酯(IEM)添加至247g的α,σ-羟基丙基-封端的聚硅氧烷-全氟聚醚-聚硅氧烷三嵌段共聚物(化学计量平均的三嵌段共聚物，但也存在其他嵌段长度)。在室温下将混合物搅拌三天。然后，微量滴定不再显示任何异氰酸酯基团(检测极限0.01meq/g)。求得0.34meq/g的甲基丙烯酰基(理论值0.34meq/g)。

以此方式制备的大分子单体完全无色且透明。在没有光的情况下可将它在室温下在空气中储存几个月而没有任何分子量的变化。

镜片制备

如下制备镜片配制品。将上述制备的26g的大分子单体添加至干净的容器中。添加19g的3-三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙基甲基丙烯酸酯(来自信越的TRIS，产品号KF-2801)，随后添加1.00gm的光引发剂

1173(汽巴公司(Ciba))。添加28.88g的二甲基丙烯酰胺(DMA)，随后添加24.95g的乙醇和分散在Tris中的适量的铜酞菁(CuP)颜料原液以在镜片配制品中具有50ppm的CuP。在溶液完全均质化之后，在氮气或空气压力下通过具有0.5微米的孔隙宽度的Teflon膜将此溶液过滤。然后，将此溶液移液至由聚丙烯制成的无尘接触镜片模具中。将模具密封，并且通过紫外线辐射(5.0mW/cm2，30分钟)实现聚合反应同时交联。然后，将模具在热水中打开。从敞模中取出镜片并在放入水中之前使用100％异丙醇萃取最少4小时。根据公开的美国专利申请号2002/0025389中描述的程序使萃取的镜片经受等离子体处理以获得等离子体涂层。将等离子体涂覆的镜片水合，并最后在聚丙烯泡罩包装中的包装溶液中平衡，并且然后在120℃下高压灭菌30分钟。

实例4

包装溶液的制备

共聚物845是N-乙烯基吡咯烷酮和二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯的共聚物并且从ISP获得。

根据US 8318144(通过引用以其全文结合在此)中描述的程序制备具有化学式(II)的PEO-PBO嵌段共聚物，其中R是甲基，m具有45的平均值；且n具有10的平均值。

如表1所示，通过将各个组分溶于1L的水制备四种包装溶液。浓度是重量百分比。

表1

	I	II	III	IV
					NaCl(％，以重量计)	0.785	0.65	0.56	0.41
NaH<sub>2</sub>PO<sub>4</sub>·H<sub>2</sub>O(％，以重量计)	0.077	0.77	0.77	0.77
					Na<sub>2</sub>HPO<sub>4</sub>·7H<sub>2</sub>O(％，以重量计)	0.476	0.48	0.48	0.48
共聚物845(％，以重量计)		1.0		1.0
					CH<sub>3</sub>O(EO)<sub>45</sub>(BO)<sub>10</sub>			0.04	0.04

实例5

镜片包装

根据实例3中描述的程序，在水中将实例3中制备的等离子体涂覆的镜片水合并包装在包含包装溶液(在实例4中制备的包装溶液II或IV之一)的泡罩包装中，密封并高压灭菌。

可持续润湿性的表征

根据实例1中描述的模拟EOD佩戴方案，在此实例中测试上述制备的包装的接触镜片(

(酷柏公司)、ULTRA^TM(博士伦公司)、

2(博士伦公司)、ACUVUE

(强生公司))的可持续润湿性。

结果在表2中示出。

表2

实例6

镜片包装

可持续润湿性的表征

根据实例1中描述的模拟眨眼方案，在此实例中测试上述制备的包装的接触镜片的可持续润湿性。

结果在表3中示出。

表3

实例7

镜片包装

根据实例3中描述的程序，在水中将实例3中制备的等离子体涂覆的镜片水合并包装在包含包装溶液(在实例4中制备的包装溶液I至IV之一)的泡罩包装中，密封并高压灭菌。

可持续润湿性的表征

根据实例2中描述的程序，在此实例中测试上述制备的包装的接触镜片的润滑性。

采用AFM测量的摩擦系数在表4中示出。

表4

尽管已经使用特定的术语、设备和方法描述了本发明的各个实施例，但此类描述仅用于说明目的。所使用的词语是描述性而不是限制性的词语。应当理解，可以由本领域技术人员在不背离在以下权利要求书中阐述的本发明的精神或范围的情况下作出改变和变化。此外，应理解，各个实施例的多个方面可以整体地或部分地互换。因此，所附权利要求书的精神和范围不应当限制于其中所含的优选版本的说明。

Claims

1.一种眼科产品，该眼科产品包括密封且无菌的包装，该包装包括第一包装溶液和软性水凝胶接触镜片，该接触镜片已浸入在该密封包装中的该第一包装溶液中并且在该第一包装溶液中高压灭菌，其中该第一包装溶液是包括作为聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物的表面活性剂和以重量计从0.1％至2％的作为N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物的润滑剂的第一缓冲盐水，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的该共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中该含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中该第一包装溶液在25℃下具有从6.0至8.0的pH、从200至450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达5.0厘泊的粘度，

其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少40％的水接触角减小，其中

其中

是浸入在作为对照的第二缓冲盐水中并且在该第二缓冲盐水中高压灭菌的为软性水凝胶接触镜片的对照水凝胶接触镜片的水接触角，并且

是浸入在该第一缓冲盐水中并且在该第一缓冲盐水中高压灭菌的该水凝胶接触镜片的水接触角，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有佩戴引发的指定为

的50％或更小的水接触角增大表征的，其中

其中

2.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有眨眼引发的指定为

的250％或更小的水接触角增大表征的，其中

其中

3.如权利要求1所述的眼科产品，其中该含氨基的乙烯基单体是二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯或二甲基氨基乙基丙烯酸酯。

4.如权利要求3所述的眼科产品，其中该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物是具有化学式(I)的二嵌段共聚物

(EO)_m(BO)_n (I)

其中m是具有10至1000的平均值的整数且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从2:1至10:1。

5.如权利要求4所述的眼科产品，其中该二嵌段共聚物具有化学式(II)

其中R选自下组，该组由以下组成：氢、甲基、乙基、丙基和丁基；m是具有10至1000的平均值的整数；且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从2:1至10:1。

6.如权利要求5所述的眼科产品，其中在化学式(II)中R是甲基；m具有45的平均值；且n具有10的平均值。

7.如权利要求5所述的眼科产品，其中m/n的值是从3:1至6:1。

8.如权利要求4所述的眼科产品，其中m/n的值是从3:1至6:1。

9.如权利要求1所述的眼科产品，其中该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物是具有化学式(I)的二嵌段共聚物

(EO)_m(BO)_n (I)

10.如权利要求9所述的眼科产品，其中该二嵌段共聚物具有化学式(II)

11.如权利要求10所述的眼科产品，其中在化学式(II)中R是甲基；m具有45的平均值；且n具有10的平均值。

12.如权利要求10所述的眼科产品，其中m/n的值是从3:1至6:1。

13.如权利要求9所述的眼科产品，其中m/n的值是从3:1至6:1。

14.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少50％的水接触角减小。

15.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少60％的水接触角减小。

16.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少70％的水接触角减小。

17.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为R_WCA的至少80％的水接触角减小。

18.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有佩戴引发的指定为

的40％或更小的水接触角增大表征的。

19.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有佩戴引发的指定为

的30％或更小的水接触角增大表征的。

20.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有佩戴引发的指定为

的20％或更小的水接触角增大表征的。

21.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有眨眼引发的指定为

的200％或更小的水接触角增大表征的。

22.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有眨眼引发的指定为

的150％或更小的水接触角增大表征的。

23.如权利要求1至22中任一项所述的眼科产品，其中该包装溶液包括以重量计从0.001％至1％的该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物。

24.如权利要求23所述的眼科产品，其中该水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片。

25.如权利要求24所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片在其上具有等离子体涂层。

26.如权利要求25所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少一种选自下组的特性，该组由以下组成：至少60巴的透氧率；1.5MPa或更小的弹性模量；当完全水合时，以重量计从15％至70％的水含量；40度或更小的水接触角；及其组合。

27.如权利要求26所述的眼科产品，其中该水凝胶接触镜片在其中包括一种或多种可浸出润滑剂。

28.如权利要求24所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少一种选自下组的特性，该组由以下组成：至少60巴的透氧率；1.5MPa或更小的弹性模量；当完全水合时，以重量计从15％至70％的水含量；40度或更小的水接触角；及其组合。

29.如权利要求14所述的眼科产品，其中该水凝胶接触镜片在其中包括一种或多种可浸出润滑剂。

30.一种用于制备软性水凝胶接触镜片的方法，该方法包括以下步骤：

a)在包含第一包装溶液的包装中放置并密封水凝胶接触镜片，其中该第一包装溶液是第一缓冲盐水，该第一缓冲盐水包括作为聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物的表面活性剂和以重量计从0.1％至2％的作为N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物的润滑剂，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的该共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中该含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中该第一包装溶液在25℃下具有从6.0至8.0的pH、从200至450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达5.0厘泊的粘度；并且

b)将在其中具有该水凝胶接触镜片的密封包装高压灭菌至少30分钟以获得该软性接触镜片，