JPH116986A - コンタクトレンズ用液剤 - Google Patents

コンタクトレンズ用液剤

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JPH116986A
JPH116986A JP10114807A JP11480798A JPH116986A JP H116986 A JPH116986 A JP H116986A JP 10114807 A JP10114807 A JP 10114807A JP 11480798 A JP11480798 A JP 11480798A JP H116986 A JPH116986 A JP H116986A
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JP
Japan
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viscosity
solution
contact lens
buffer
cps
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JP10114807A
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Inventor
Yuka Miwa
由佳 三和
Tomoko Kishida
朋子 岸田
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Rohto Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Rohto Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【課題】 安全で洗浄効果が高く、こすり洗いに適した
コンタクトレンズ用液剤を提供する。 【解決手段】 増粘剤と0.05〜10%の緩衝剤とを
含有し、20℃での粘度が5〜50cpsであることを特
徴とし増粘剤がポリビニルピロリドン、ポリビニルアル
コール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロース及びポリエチレングリコールから
なる群から選択され、緩衝剤がホウ酸系緩衝剤又はリン
酸系緩衝剤であるコンタクトレンズ用液剤。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、コンタクトレンズ
用液剤に関し、さらに詳しくは、コンタクトレンズのこ
すり洗いに適した粘度を安定に保つことができ、安全で
洗浄効果が高いコンタクトレンズ用液剤に関するもので
ある。
【0002】
【従来の技術】コンタクトレンズは直接目に挿入する医
療用具であるため、装用による蛋白質、脂質、無機塩な
どの生体由来物質による汚染は避けられない。また、日
常の取り扱いにより、化粧品、ハンドクリーム、ヘアス
プレー等の付着や、空気中の塵等の付着によっても汚染
される。これらの汚染の結果、レンズの寿命が短縮した
り、レンズが曇って装用感を悪化させるのみならず、酸
素透過性の低下や、感染症による眼の障害を招く恐れも
ある。上記の問題を回避するには、コンタクトレンズ
を、適切に維持するために様々なケア用品が必要であ
る。通常、コンタクトレンズを洗浄するには、界面活性
剤や研磨剤を含有する洗浄液によるこすり洗いや、酵素
等を含有する洗浄液に浸漬することにより洗浄する。一
方、コンタクトレンズを保存するには、洗浄したコンタ
クトレンズを専用の保存液に保存する場合と、保存液を
兼ねた洗浄液(洗浄保存液)に保存する場合とがある。
さらには、市販されている消毒液(例えば、商品名「オ
プティ・フリー」)には洗浄、消毒、保存がすべて一剤
でできるものもある。
【0003】上記のごとく、コンタクトレンズには生体
及び外界由来の物質が付着する可能性があり、その汚染
物質の多様性から様々な洗浄液が提供されているが、そ
れらは、必ずしも、眼及びレンズに対して安全で、洗浄
効果が高いとは言えない。例えば、従来のコンタクトレ
ンズ洗浄液としては、研磨剤や強力な界面活性剤を配合
することにより洗浄効果を高めたものがあるが、これら
は、レンズ素材を損傷する恐れがあるばかりか、残留し
た場合には眼への悪影響も危惧される。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】コンタクトレンズ及び
眼に対して安全であって、洗浄効果が高いコンタクトレ
ンズ洗浄液を開発することができれば、そのような安全
性の高い洗浄液は同時にコンタクトレンズ保存液として
も有用であり、広範な用途を有するコンタクトレンズ用
液剤として用いることができる。既述のごとく、コンタ
クトレンズの洗浄法には、こすり洗いと浸漬洗いがある
が、安全性の高い洗浄液を用いて効率良く洗浄するに
は、化学的な洗浄効果に物理的な効果が加味される点か
ら、こすり洗い洗浄が適すると考えられる。このような
観点から、本発明者らは、研磨剤や強力な界面活性剤を
用いずに、安全かつ効果的にコンタクトレンズをこすり
洗いするための洗浄液であって、コンタクトレンズ保存
液としても有用なコンタクトレンズ用液剤を開発するこ
とを目的として、鋭意、研究を重ねた。その過程で、洗
浄に用いる液剤の粘度を、こすり洗いし易く汚染物質の
除去に適し、かつすすぎ易い粘度に調節することによ
り、上記目的に適う液剤を得ることができることに着目
するに至った。しかしながら、そのような液剤を得るに
は、最小限、以下の課題を解決する必要があった。
【0005】(1)適切な粘度の設定 粘度が低すぎると、すすぎは容易であるが、洗浄効果が
低下し、粘度が高すぎると、使用感が悪い上、すすぎが
困難で洗浄液が残存する恐れがあり、また、保存液とし
て不適当である。 (2)粘度の安定性 通常、液剤の粘度は経時的に低下する傾向があることが
知られている。これらの課題を解決するためには、適切
な成分(増粘剤、緩衝剤等)を選択し、それらを適切な
比率で配合する必要があるが、そのような目的に適うコ
ンタクトレンズ用液剤は提供されていない。例えば、コ
ンタクトレンズ消毒溶液(特表平8−504623)、
コンタクトレンズ用保存洗浄剤(特開平5−17309
8)等が開示されているが、いずれも、上記の課題を解
決に導くものではない。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、増粘剤、
一定濃度の緩衝剤、及び所望により適量の塩とを用いる
ことにより上記の課題を解決することができ、洗浄効果
と粘度安定性が高く、安全なコンタクトレンズ用液剤が
得られることを見出し、本発明を完成するに至った。即
ち、本発明は、0.05〜10%の緩衝剤と増粘剤とを
含有し、20℃での粘度が5〜50cpsであることを特
徴とするコンタクトレンズ用液剤を提供するものであ
る。
【0007】
【発明の実施の形態】本発明のコンタクトレンズ用液剤
の粘度の調節には、当該技術分野で通常使用される増粘
剤から選択される任意の増粘剤を用いることができる。
しかし、本発明の目的から、ポリビニルピロリドン、ポ
リビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ポ
リエチレングリコール及びヒドロキシプロピルメチルセ
ルロースが好ましく、ポリビニルピロリドン及びヒドロ
キシエチルセルロースがより好ましい。これらの増粘剤
は市販品から容易に入手することができる。一般に増粘
剤は、分子量によって粘度が異なるため、適量を加えて
目的の粘度に調節する。本発明のコンタクトレンズ用液
剤の粘度は、通常、5〜50cps[センチポアズ;10
-3Pa・s(Pa・s=kgm-1-1)]の範囲であり、好ま
しくは8〜25cps、より好ましくは10〜20cpsに調
節するとよい。なお、5cps未満又は50cpsより高い粘
度では、コンタクトレンズ洗浄におけるこすり易さ及び
すすぎ易さに問題があり不適当である。なお、本明細書
中、本発明のコンタクトレンズ用液剤に関して、「粘
度」は、後述の円すい−平板形回転粘度計を用いる方法
で、原則として、20℃において測定した値を指す。
【0008】緩衝剤としては、当該技術分野で通常用い
られる緩衝剤、例えば、ホウ酸系、リン酸系、炭酸系、
クエン酸系、酒石酸系、乳酸系、酢酸系、フタル酸系等
の緩衝剤を用いることができるが、本発明のコンタクト
レンズ用液剤の粘度を安定に保持するためには、ホウ酸
系又はリン酸系緩衝剤が好ましく、ホウ酸系緩衝剤が特
に好ましい。液剤中の緩衝剤の含有量は、粘度安定性が
確保されるに充分な量であれば良い。適切な量は緩衝剤
の種類、他の添加剤との関係により此処の処方で変動す
るが、一般に、液剤中に0.05〜10(w/v)%、好ま
しくは0.1〜2%の濃度になるよう、含有させる。
【0009】さらに、本発明のコンタクトレンズ用液剤
には、所望により、適量の塩化ナトリウムを加えるとよ
い。後述の試験例に示すように、ある種の素材からなる
コンタクトレンズはホウ素イオンにより膨張するが、適
量の塩化ナトリウムを添加することにより、膨張を阻止
することができる。そのような目的で本発明のコンタク
トレンズ用液剤に含有させる場合には、塩化ナトリウム
の濃度は、当該技術分野で一般に用いられる濃度よりも
高い。具体的には、塩化ナトリウム濃度は緩衝剤の濃度
の2〜10倍であることが好ましく、2〜6倍であるこ
とがより好ましい。なお、塩化ナトリウム濃度が緩衝剤
の濃度の10倍を越すと、液剤の浸透圧が高くなり過ぎ
る恐れがあるために、好ましくない。
【0010】本発明のコンタクトレンズ用液剤は、適度
の粘度を有し、こすり洗いができる洗浄液、洗浄保存
液、消毒液、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレン
ズ保存液として有用である。後述する試験例に示すよう
に、該液剤はプラスチック容器に充填して保存すること
により、粘度安定性がより高くなる。プラスチック素材
としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリエチレンナ
フタレート、Uポリマーなどが挙げられるが、特に好ま
しいプラスチック素材はポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートで
ある。プラスチック以外の容器(例、ガラス)は、粘度
低下が起こる恐れがあり、好ましくない。従って、本発
明はまた、プラスチック容器、好ましくはポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート又は
ポリカーボネート製の容器に充填してなるコンタクトレ
ンズ用液剤を提供するものである。
【0011】本発明のコンタクトレンズ用液剤は、上記
の増粘剤、緩衝剤及び所望により塩化ナトリウムを含有
するが、これらに加えて、当該技術分野で通常用いられ
る任意の成分を、本発明の目的に反しないことを条件と
して含有させることができる。そのような成分として
は、安定化剤、防腐剤、界面活性剤、pH調整剤、等張
化剤、アミノ酸類、各種酵素等を挙げることができる。
安定化剤として、エデト酸、エデト酸塩(エデト酸二ナ
トリウム、エデト酸カルシウム二ナトリウム、エデト酸
三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム)等、防腐剤とし
てソルビン酸、ソルビン酸カリウム、パラオキシ安息香
酸エステル類、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベン
ザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられる。界
面活性剤としては、ポリソルベート80、ポロクサマー
類、モノオレイン酸POE(20)ソルビタン等のPO
Eソルビタン脂肪酸エステル類、POE(60)硬化ヒ
マシ油等のPOE硬化ヒマシ油、POE(9)ラウリル
エーテル等のPOEアルキルエーテル類、POE(2
0)POP(4)セチルエーテル等のPOE・POPア
ルキルエーテル類、POE(10)ノニルフェニルエー
テル等のPOEアルキルフェニルエーテル類、POE
(10)ラウリルエーテルリン酸ナトリウム等のPOE
アルキルエーテルリン酸及びその塩、ラウロイルメチル
アラニンナトリウム等のN−アシルアミノ酸塩、アルキ
ルエーテルカルボン酸塩、N−ココイルメチルタウリン
ナトリウム等のN−アシルタウリン塩、テトラデセンス
ルホン酸ナトリウム等のスルホン酸塩、ラウリル硫酸ナ
トリウム等のアルキル硫酸塩、POE(3)ラウリルエ
ーテル硫酸ナトリウム等のPOEアルキルエーテル硫酸
塩、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン等の酢酸ベタ
イン型両性界面活性剤、アルキルポリアミノエチルグリ
シン等のグリシン型両性界面活性剤、イミダゾリン型両
性界面活性剤等が挙げられる。(以上、POEはポリオ
キシエチレン、POPはポリオキシプロピレンの略であ
る。) また、pH調整剤として塩酸、酢酸、水酸化ナトリウム
等、等張化剤としてグリセリン、プロピレングリコー
ル、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール等が挙げら
れる。さらに、酵素としては、脂質分解酵素、蛋白分解
酵素、アミラーゼ、セルラーゼ等が挙げられる。本発明
のコンタクトレンズ用液剤をソフトレンズに適用する場
合、通常、pHは、5.5〜8.0、浸透圧は、150〜
500m Osm程度とする。
【0012】以下に、実施例を挙げて本発明を詳しく説
明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
本発明の眼科用組成物の粘度は以下の方法又はそれと同
等の結果を与える方法により測定される。粘度測定法 粘度は、円すい−平板形回転粘度計を用いる方法で測定
する。この方法は、NEW FOOD INDUSTRY Vol. 22, No. 4
-6, 1980 (川崎種一)及び第十三改正日本薬局法に記載
の、一般試験法、36.粘度測定法、第2法 回転粘度
計法、(3)円すい−平板形回転粘度計の項に記載の方
法と同様である。
【0013】(1)円すい−平板形回転粘度計による粘
度測定について 第1図の簡略化した円すい−平板形回転粘度計により、
一般的な手法を説明する。まず、円すい(コーンロー
タ)1と平円板(プレート)2との間の角度αの隙間に
試料を入れ、円すい1又は平円板2を一定の角速度ω若
しくはトルクTで回転させ、定常状態に達したときの平
円板2又は円すい1が受けるトルク若しくは角速度を測
定し、試料の粘度ηを次式により算出する。 η=100×(3α/2πR3)・(T/ω) η:試料の粘度(mPa・s) (Pa・s=103cps) α:平円板と円すいがなす角度(rad) π:円周率 R:円すいの半径(cm) T:平円板又は円すい面に作用するトルク(10−7
・m) ω:角速度(rad/s)
【0014】(2) 眼科用組成物の粘度測定 本発明組成物の粘度は、市販の円すい−平板形回転粘度
計と適宜選択されたロータとを用いて測定することがで
き、そのような粘度計の例には、E型粘度計[トキメッ
ク(TOKIMEC)製、東機産業(日本)から販売]、
シンクローレクトリックPC型(ブルックフィールド、
米)、フェランティシャーリー(フェランティ、英)、ロ
ートビスコR(ハーケ、独)、IGKハイシャーレオメー
ター(石田技研、日本)、島津レオメーターR(島津製作
所、日本)、ワイセンベルグレオゴニオメーター(サンガ
モ、英)、メカニカルスペクトロメーター(レオメトリッ
クス、米)等がある。実施例で示す本発明組成物の粘度
は、これらの内、E型粘度計の1つであるDVM−E型
粘度計を用い、業者の指示に従って測定した値であるこ
とから、以下に、該装置を用いる方法を説明する。DV
M−E型粘度計は、第2図に示す構造を有し、粘度計本
体5側に、第3図に記載のコーンロータ1(上記円すい
1に相当)が、アダプタ・スリーブ3側にプレート又は
サンプルカップ2(上記平円板2に相当)が、それぞれ
取り付けられている。アジャスタ・リング4はアダプタ
・スリーブ3とネジでかみ合っており、その回転に応じ
て、コーンロータ1とプレート2とが接近又は離れるよ
う構成されている。第3図に示すように、コーンロータ
1の中心には微小突起6があり、該突起6とコーンロー
タ1の円錐の仮想頂点からの距離をdとする。コーンロ
ータ1は、スプリングを介して定速で回るシンクロナス
・モータ(いずれも図示せず)で回転される。そのと
き、コーンロータ1に液体の粘性抵抗トルクが働くと、
スプリングがそのトルクと釣り合うところまで捩れ、そ
の捩れ角に基づいて、液体の粘度が自動的に計算されて
計器に表示される仕組みになっている。
【0015】測定条件 測定に際しては、コーン角度1°34'、コーン半径2.
4cmのDVM−E型粘度計に付属の標準コーンロータ1
をフルスケール・トルク67.4×10-6Nmのスプリ
ングを介してモータで回転させた。微小突起6の円錐の
仮想頂点からの距離dは12.7μmである。粘度計を回
転軸が水平面に対して垂直になるように設置し、被検試
料1mlをサンプルカップ2に入れ、該サンプルカップ2
を、コーンロータ1を取り付けた本体5に装着し、温度
が20℃になるまで放置した。次いで、装置を50rpm
で回転させ、表示された粘度を読み取った。なお、高精
度の測定結果を得るために、被検試料測定前に、JIS Z
8809により規定されている石油系の炭化水素油(ニュー
トン流体)を校正用標準液として用い、測定値が標準液
の粘度に一致するように調整した。この標準液は、20
℃、30℃、40℃における粘度が±0.1%の精度で
保証されている。なお、DVM−E型粘度計以外の市販
の機種を用い、上記と同様にコーンロータを選択して実
施し、適宜校正することにより、同等の結果を得ること
ができることは、当業者ならば容易に理解しうることで
ある。
【0016】実施例1〜30 コンタクトレンズ用液剤 下記の表1〜6に記載の比率で、各成分を滅菌精製水中
で無菌的に調合して、コンタクトレンズ用液剤を調製す
る。なお、粘度は上記の方法で 20℃において測定し
た値である。
【表1】 注)PVP:ポリビニルピロリドン
【0017】
【表2】 注)HEC:ヒドロキシエチルセルロース PVA:ポリビニルアルコール
【0018】
【表3】 注)PEG:ポリエチレングリコール
【0019】
【表4】
【0020】
【表5】
【0021】
【表6】
【0022】実施例31 コンタクトレンズ洗浄剤 100ml中 ホウ酸 0.2 ホウ砂 0.045 ポリオキシエチレン(20)ポリプロピレン(4)セチルエーテル 0.5 塩化ナトリウム 0.7 ポリビニルピロリドンK90 2.5 エデト酸ナトリウム 0.05 滅菌精製水 適量 全量 100ml 以上を無菌的に調合した後、ポリエチレン製容器に充填
し、コンタクトレンズ洗浄剤(粘度15cps)とする。
【0023】実施例32 コンタクトレンズ洗浄剤 100ml中 ホウ酸 0.3 ホウ砂 0.06 ポロクサマー407 0.1 塩化ナトリウム 1.0 ポリビニルピロリドンK90 2.2 エデト酸ナトリウム 0.05 滅菌精製水 適量 全量 100ml 以上を無菌的に調合した後、ポリプロピレン製容器に充
填し、コンタクトレンズ洗浄剤(粘度10cps)とす
る。
【0024】試験例1 使用感の官能試験 実施例32記載の処方において、表7に記載の通り、ポ
リビニルピロリドン(PVP)K90を0、1、2、3
又は5.2%含有する試験液を調製し、コンタクトレン
ズのこすり洗いにおける官能試験を行った。即ち、コン
タクトレンズ装用者10名(酸素透過性ハードコンタク
トレンズ使用者4名;ソフトコンタクトレンズ使用者6
名)に、これらの試験液を用いた場合のこすり洗いのし
易さを評価させた。
【表7】
【0025】結果を以下の表8に示す。
【表8】 上記の表8から明らかなように、酸素透過性ハードコン
タクトレンズ及びソフトコンタクトレンズの使用者のい
ずれにおいても、処方Cが最もこすり洗いし易いと評価
する比率が高く、粘度としては10cps付近が適切であ
ることが示された。
【0026】試験例2 粘度安定性試験 以下の表9〜11に記載の処方1〜14に従って試験液
を調製し、コンタクトレンズ用液剤の粘度安定性を検討
した。試験液は、下記の表9の成分(w/v%)を用い、
上記実施例と同様にして調製した。なおこの試験例にお
いては、粘度はE型粘度計を用い、上記した方法で20
℃において測定した。
【表9】
【表10】
【0027】
【表11】
【0028】各処方の試験液をポリプロピレン(PP)
容器に10ml充填した。試験開始時及び10日目にサン
プリングし、20℃における粘度を測定した。結果を以
下の表12に示す。
【表12】 表12に示すように、増粘剤の種類による安定性は、P
VP>HECの順に安定であり、PVPが最も好まし
い。緩衝剤の濃度については0.1〜2.0%で特に粘度
が安定であった。また異なる粘度で比較した場合、5か
ら25cpsまでは特に安定であった。一方、処方14の
PVPのみでは、明らかに粘度の低下が見られた。
【0029】試験例3 コンタクトレンズのサイズ変化 以下の表13に記載の割合(w/v%)の成分を用い、実
施例と同様に処理することにより、塩化ナトリウム濃度
がホウ酸及びその塩の合計濃度に対して1.5倍、2.2
倍及び3.3倍である試験液を調製した。
【表13】
【0030】各試験液にコンタクトレンズ(セイコーC
SIEX)を2時間浸漬するか、試験液中で、レンズ供
給者指定の煮沸器(セイコーマイクロバイオライザー)
を用いて1回煮沸(90分)した後、レンズサイズを万
能投影機を用いて測定し、試験開始前のサイズと比較し
た。結果を以下の表14に示す。
【表14】 表14は、ホウ酸及びその塩の合計濃度に対する塩化ナ
トリウムの比率が最も高い試験液Cを用いた場合、レン
ズサイズの変化は最も小さいことを示している。また、
塩化ナトリウムの比率が高くなるほど、レンズサイズの
変化が小さくなっていることから、塩化ナトリウムの濃
度はホウ酸及びその塩の合計濃度の2倍以上が適当であ
り、3倍以上であることがより好ましいことが分かる。
【0031】試験例4 容器による粘度安定性 下記記載の処方15の試験液を調製し、試験開始前にサ
ンプルを抜き取り、E型粘度計を用いて上記した方法で
20℃において測定した。その後素材が異なる実施例3
3〜36及び比較例1の容器に試験液を充填し60℃の
恒温器に保存した。試験10日目に再びサンプルを抜き
取り、同様に粘度を測定した。結果を表15に示す。比
較例1のガラス容器では明らかに粘度の低下が認められ
たが、実施例33から36までのプラスチック容器では
いずれも粘度は安定であった。 (容器素材) 実施例33 ポリエチレン 実施例34 ポリプロピレン 実施例35 ポリエチレンテレフタレート 実施例36 ポリカーボネート 比較例1 ガラス
【表15】
【図面の簡単な説明】
【図1】 粘度測定のための円すい−平板形回転粘度計
の一例を示す略図である。
【図2】 1つの円すい−平板形回転粘度計の縦断側面
図である。
【図3】 第2図の粘度計の要部を示す正面図である。
【符号の説明】
1 円すい(コーンロータ) 2 平円板(サンプルカップ) 3 アダプタ・スリーブ 4 アジャスタ・リング 5 粘度計本体 6 微小突起
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 FI C11D 7:22)

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 増粘剤と0.05〜10%の緩衝剤とを
    含有し、20℃での粘度が5〜50cpsであることを特
    徴とするコンタクトレンズ用液剤。
  2. 【請求項2】 緩衝剤がホウ酸系緩衝剤又はリン酸系緩
    衝剤である請求項1記載のコンタクトレンズ用液剤。
  3. 【請求項3】 増粘剤がポリビニルピロリドン、ポリビ
    ニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロ
    キシプロピルメチルセルロース及びポリエチレングリコ
    ールからなる群から選択される請求項1又は2記載のコ
    ンタクトレンズ用液剤。
  4. 【請求項4】 さらに、塩化ナトリウムを、緩衝剤に対
    して2〜10倍の比率で含有する請求項1〜3のいずれ
    かに記載のコンタクトレンズ用液剤。
  5. 【請求項5】 こすり洗いに用いることができる請求項
    1〜4のいずれかに記載のコンタクトレンズ用液剤。
  6. 【請求項6】 粘度が、円すい−平板計回転粘度計を用
    いる方法で、20℃において測定した値である請求項1
    〜5のいずれかに記載のコンタクトレンズ用液剤。
  7. 【請求項7】 プラスチック製容器に充填されている請
    求項1〜6のいずれかに記載のコンタクトレンズ用液
    剤。
  8. 【請求項8】 プラスチックがポリエチレン、ポリプロ
    ピレン、ポリエチレンテレフタレート又はポリカーボネ
    ートからなる群から選択される請求項7記載のコンタク
    トレンズ用液剤。
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