JP6567698B2 - 使い捨て式検査キット - Google Patents
使い捨て式検査キット Download PDFInfo
- Publication number
- JP6567698B2 JP6567698B2 JP2017566603A JP2017566603A JP6567698B2 JP 6567698 B2 JP6567698 B2 JP 6567698B2 JP 2017566603 A JP2017566603 A JP 2017566603A JP 2017566603 A JP2017566603 A JP 2017566603A JP 6567698 B2 JP6567698 B2 JP 6567698B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- test kit
- test
- sample collection
- sealing sheet
- topsheet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 238000007689 inspection Methods 0.000 title claims description 31
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 70
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 28
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 27
- 238000012125 lateral flow test Methods 0.000 claims description 14
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims description 12
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims description 6
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 claims description 4
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 claims description 4
- 238000009958 sewing Methods 0.000 claims description 4
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims description 3
- 238000003149 assay kit Methods 0.000 description 5
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 5
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 3
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000009597 pregnancy test Methods 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 238000012864 cross contamination Methods 0.000 description 1
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
- G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
- G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/521—Single-layer analytical elements
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/8483—Investigating reagent band
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
Claims (14)
- 使い捨て式検査キットであって、
ベースシートと、
前記検査キットの使用前に少なくとも1つのシール済サンプル採取開口部を有するシーリングシートと、
前記検査キットの使用前に前記ベースシートと前記シーリングシートとの間にシールされている、少なくとも1つの検査ストリップと、
前記検査キットの使用前に、前記シーリングシートを覆って積層されており、前記少なくとも1つのサンプル採取開口部をシールした状態に保つ、少なくとも1つのトップシートと、を備え、
前記少なくとも1つのトップシートが、前記シーリングシートから少なくとも部分的に取り外されて、前記少なくとも1つのサンプル採取開口部を開口し、前記検査キットの使用中にサンプル採取部上に流体検体を収容するために、前記少なくとも1つの検査ストリップのサンプル採取部を露出させるようにさらに構成され、
前記サンプル採取開口部が、前記検査キットの使用前にカバーによってシールされ、前記カバーは前記シーリングシートと一体化されており、前記トップシートを前記シーリングシートから少なくとも部分的に取り外すことによって、前記カバーを前記シーリングシートから取り外して、前記サンプル採取開口部を開口するように、前記カバーが前記トップシートに付着している、使い捨て式検査キット。 - 前記少なくとも1つのサンプル採取開口部および前記サンプル採取部が、ディップスティック法、ドロップ法、および中間採取法のうちの1つを介して、前記流体検体が前記サンプル採取部に収容可能なように構成されている、請求項1に記載の使い捨て式検査キット。
- 前記少なくとも1つの検査ストリップがラテラルフロー検査ストリップおよびディップスティック検査ストリップのうちの少なくとも1つである、請求項1または2に記載の使い捨て式検査キット。
- 前記少なくとも1つの検査ストリップが、少なくとも1つのディップスティック検査ストリップであり、前記サンプル採取部が、ある試薬が含浸されている少なくとも1つの検査パッドを含む、請求項3に記載の使い捨て式検査キット。
- 前記シーリングシートが、反応窓として構成されている少なくとも1つの透明部分をさらに備え、前記少なくとも1つの検査ストリップが、前記反応窓を通して視認可能な少なくとも1つの検査ラインを備える少なくとも1つのラテラルフロー検査ストリップである、請求項3に記載の使い捨て式検査キット。
- 前記少なくとも1つのトップシートが、前記シーリングシートの前記反応窓と位置合わせされている少なくとも1つの透明部分をさらに備える、請求項5に記載の使い捨て式検査キット。
- 前記ベースシート、前記シーリングシート、および前記少なくとも1つのトップシートがそれぞれ、防湿バリヤのポリマーフィルムを備える、請求項1から6のいずれかに記載の使い捨て式検査キット。
- 前記検査キットが、使用前の前記検査キットの保管中に前記少なくとも1つの検査ストリップを安定した状態に保つための、さらなる防湿バリヤのパッケージを必要としない、請求項1から7のいずれかに記載の使い捨て式検査キット。
- 前記検査キットが、情報を中に記憶するための少なくとも1つのクイック・リスポンス・コードを上に備える、請求項1から8のいずれかに記載の使い捨て式検査キット。
- 前記少なくとも1つのトップシートが、前記サンプル採取部の前記流体検体が別の物体と接触しないように、前記シーリングシートに再付着して、前記検査キットを使用した後で前記少なくとも1つのサンプル採取開口部をカバーするように構成されている、請求項1から9のいずれかに記載の使い捨て式検査キット。
- 前記少なくとも1つのトップシートが、
前記検査キットの使用前に、前記シーリングシートを覆って積層されており、前記サンプル採取開口部をシールした状態に保つように構成される第1のトップシートであって、前記第1のトップシートは前記検査キットの使用前にシールされているドロップ採取開口部を有している、第1のトップシートと、
前記検査キットの使用前に、前記第1のトップシートを覆って積層されており、前記ドロップ採取開口部をシールした状態に保つように構成される第2のトップシートと、を備え、
前記第1のトップシートが、前記シーリングシートから少なくとも部分的に取り外されて、前記シーリングシートの前記サンプル採取開口部を開口し、前記検査キットの使用中、ディップスティック法および中間採取法のうちの1つを介して前記サンプル採取部上で流体検体を収容するために、前記検査ストリップの前記サンプル採取部を露出させるようにさらに構成されており、
前記第2のトップシートが、前記第1のトップシートから少なくとも部分的に取り外されて、前記第1のトップシートの前記ドロップ採取開口部を開口し、前記検査キットの使用中、ドロップ法を介して前記ドロップ採取部上で流体検体を収容するために、前記サンプル採取部を露出させるようにさらに構成されており、それによって前記検査キットにより収容される前記流体検体を前記検査キットのユーザがどのように選ぶかに応じて、前記ユーザが前記第1のトップシートおよび前記第2のトップシートのどちらを取り外すかを選択する、請求項1から10のいずれかに記載の使い捨て式検査キット。 - 前記検査キットが、それぞれが、サンプル採取部を有し、前記検査キットの使用前に前記ベースシートと前記シーリングシートとの間に個別にシールされている検査ストリップを含む、複数の検査パネルを備え、
前記シーリングシートは、前記検査キットの使用前に複数のシールされたサンプル採取開口部を有し、各サンプル採取開口部は、前記検査キットの使用中、前記少なくとも1つのトップシートをシーリングシートから少なくとも部分的に取り外して、各サンプル採取部を露出させることによって開口するように構成されている、請求項1から11のいずれかに記載の使い捨て式検査キット。 - 前記複数の検査パネルのそれぞれが、異なるイムノアッセイを行うように構成されている、請求項12に記載の使い捨て式検査キット。
- 前記検査キットが、それを通して設けられており、2つの隣接する検査パネル間に配置されて、前記複数の検査パネルのうちの少なくとも1つを前記検査キットから手動で分離することが可能である少なくとも1つのミシン線を備える、請求項12または13に記載の使い捨て式検査キット。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/SG2015/000069 WO2016144252A1 (en) | 2015-03-10 | 2015-03-10 | A disposable test kit |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2018511813A JP2018511813A (ja) | 2018-04-26 |
JP6567698B2 true JP6567698B2 (ja) | 2019-08-28 |
Family
ID=56878801
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017566603A Expired - Fee Related JP6567698B2 (ja) | 2015-03-10 | 2015-03-10 | 使い捨て式検査キット |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10768171B2 (ja) |
EP (1) | EP3094975B8 (ja) |
JP (1) | JP6567698B2 (ja) |
KR (1) | KR102321323B1 (ja) |
CN (1) | CN107615067B (ja) |
DK (1) | DK3094975T3 (ja) |
ES (1) | ES2712874T3 (ja) |
TW (1) | TWI693387B (ja) |
WO (1) | WO2016144252A1 (ja) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10768171B2 (en) | 2015-03-10 | 2020-09-08 | Cell Id Pte Ltd | Disposable test kit |
US11255844B2 (en) * | 2018-03-06 | 2022-02-22 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Peritoneal dialysis systems and related methods |
JP7270948B2 (ja) * | 2018-07-30 | 2023-05-11 | 国立大学法人北海道大学 | 物質検出装置 |
WO2020153901A1 (en) * | 2019-01-23 | 2020-07-30 | Cell Id Pte Ltd | A microfluidic lateral flow disposable test kit |
GB201911642D0 (en) * | 2019-08-14 | 2019-09-25 | Iomics Ltd | Apparatus and method of use of biomarker technology |
KR102169175B1 (ko) * | 2020-01-02 | 2020-10-22 | 박동진 | 간이 질병검진도구 |
JP7477334B2 (ja) * | 2020-03-25 | 2024-05-01 | Toppanホールディングス株式会社 | パッケージ |
JP7477335B2 (ja) * | 2020-03-25 | 2024-05-01 | Toppanホールディングス株式会社 | パッケージ |
WO2022250984A1 (en) * | 2021-05-24 | 2022-12-01 | Emed Labs, Llc | Systems, devices, and methods for diagnostic aid kit apparatus |
USD973523S1 (en) * | 2021-06-14 | 2022-12-27 | U-Smell-It | Multi-odorant testing device |
KR102445175B1 (ko) * | 2022-01-26 | 2022-09-20 | 한경준 | 자가검사가 가능한 검체수송용기용 진단키트 |
Family Cites Families (26)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6142107Y2 (ja) * | 1979-11-30 | 1986-11-29 | ||
US4541987A (en) * | 1983-09-29 | 1985-09-17 | Helena Laboratories Corporation | Test pad for detecting occult blood |
JPS60169571U (ja) | 1984-04-19 | 1985-11-11 | 大日本印刷株式会社 | 尿検査用試験片の包装体 |
JPH0521013Y2 (ja) | 1985-03-28 | 1993-05-31 | ||
JPH02306143A (ja) | 1989-05-19 | 1990-12-19 | Nissha Printing Co Ltd | 多項目臨床検査体の製造方法 |
JPH07198706A (ja) | 1993-12-28 | 1995-08-01 | Toppan Printing Co Ltd | 試験片及びその製造方法 |
ATE245810T1 (de) * | 1995-03-14 | 2003-08-15 | Howard Milne Chandler | Probenentnahmevorrichtung |
US5962333A (en) * | 1996-01-25 | 1999-10-05 | Multisorb Technologies, Inc. | Medical diagnostic test strip with desiccant |
JP3026549B2 (ja) * | 1996-05-02 | 2000-03-27 | ダイナボット株式会社 | クロマトグラフィ免疫分析装置の製造方法 |
US5985675A (en) * | 1997-12-31 | 1999-11-16 | Charm Sciences, Inc. | Test device for detection of an analyte |
JPH1194817A (ja) * | 1997-09-17 | 1999-04-09 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 分析装置 |
JP3781250B2 (ja) | 1998-06-11 | 2006-05-31 | キョーワ株式会社 | メッシュシート用難燃剤とこれを用いた防炎メッシュシート |
US20040191760A1 (en) | 2003-03-25 | 2004-09-30 | Zhou David F | Lateral flow rapid immunoassay test device |
US20050123439A1 (en) | 2003-12-09 | 2005-06-09 | Eastman Kodak Company | Device for sensing contaminants |
CN100501382C (zh) * | 2004-04-09 | 2009-06-17 | 江门创元电子有限公司 | 便携式标本分析装置以及便携式尿分析装置 |
CN100432650C (zh) * | 2004-10-12 | 2008-11-12 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 一种样本收集、检测装置及检测方法 |
MY147027A (en) * | 2005-12-08 | 2012-10-15 | Coris Bioconcept | Test device for rapid diagnostics |
JP4343175B2 (ja) | 2006-01-10 | 2009-10-14 | 富士フイルム株式会社 | 血液検査ユニットおよび血液検査装置 |
CN1948965A (zh) | 2006-09-01 | 2007-04-18 | 河南省农业科学院生物技术研究所 | 呋喃唑酮代谢物胶体金层析检测试纸条和试纸卡 |
JP2008249657A (ja) | 2007-03-30 | 2008-10-16 | Tdk Corp | pH測定方法 |
CN100510717C (zh) * | 2007-10-18 | 2009-07-08 | 上海交通大学 | 检测食品中过氧化氢快速测试条 |
JP2010107401A (ja) * | 2008-10-31 | 2010-05-13 | Panasonic Corp | クロマトグラフィー試験片およびクロマトグラフィー試験片の製造方法 |
CA2883969C (en) * | 2012-09-04 | 2021-07-13 | Edward L. Mamenta | System and method for spatiotemporally analyzed rapid assays |
JP5821885B2 (ja) | 2013-03-28 | 2015-11-24 | ウシオ電機株式会社 | 点検用試験片および分析装置 |
US20150056687A1 (en) * | 2013-04-26 | 2015-02-26 | Express Diagnostics Int'l., Inc. | Lateral flow devices and methods of manufacture and use |
US10768171B2 (en) | 2015-03-10 | 2020-09-08 | Cell Id Pte Ltd | Disposable test kit |
-
2015
- 2015-03-10 US US15/557,069 patent/US10768171B2/en active Active
- 2015-03-10 JP JP2017566603A patent/JP6567698B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2015-03-10 CN CN201580079161.7A patent/CN107615067B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2015-03-10 ES ES15880662T patent/ES2712874T3/es active Active
- 2015-03-10 EP EP15880662.0A patent/EP3094975B8/en not_active Not-in-force
- 2015-03-10 KR KR1020177029133A patent/KR102321323B1/ko active IP Right Grant
- 2015-03-10 WO PCT/SG2015/000069 patent/WO2016144252A1/en active Application Filing
- 2015-03-10 DK DK15880662.0T patent/DK3094975T3/en active
-
2016
- 2016-03-04 TW TW105106727A patent/TWI693387B/zh not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
ES2712874T3 (es) | 2019-05-16 |
EP3094975B1 (en) | 2018-12-05 |
TW201636592A (zh) | 2016-10-16 |
KR20170134481A (ko) | 2017-12-06 |
JP2018511813A (ja) | 2018-04-26 |
CN107615067A (zh) | 2018-01-19 |
WO2016144252A1 (en) | 2016-09-15 |
EP3094975B8 (en) | 2019-01-23 |
DK3094975T3 (en) | 2019-03-25 |
EP3094975A1 (en) | 2016-11-23 |
US10768171B2 (en) | 2020-09-08 |
TWI693387B (zh) | 2020-05-11 |
KR102321323B1 (ko) | 2021-11-02 |
CN107615067B (zh) | 2021-02-12 |
EP3094975A4 (en) | 2017-08-23 |
US20180067106A1 (en) | 2018-03-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6567698B2 (ja) | 使い捨て式検査キット | |
US7749771B2 (en) | Device and methods for detecting an analyte in a sample | |
TW466345B (en) | Multiple drug test card for the testing of fluid samples for drugs of abuse and process for making the device | |
AU773191B2 (en) | Urine collection cup | |
JP4796959B2 (ja) | 生体試料採取用具及び生体試料の採取方法 | |
JP2021501340A (ja) | 液体試料採取装置 | |
US5520041A (en) | Humidity-indicating medical sample system and method | |
KR101624962B1 (ko) | 조직검체 운반용기 | |
JP6405305B2 (ja) | ヘモグロビンの生理的レベルおよび/または範囲および/または疾患状態を判定するためのキットおよび方法 | |
JPH07167857A (ja) | 尿採取用スティック | |
JP2009518645A (ja) | 医療デバイス用の使い捨てできる安全な「患者キット」 | |
US20030170143A1 (en) | Test device for mass screening | |
US20190240654A1 (en) | Method and apparatus for mutli-channel urinalysis test kit with multi-factor control | |
JP6794344B2 (ja) | 採血用絆創膏 | |
JP3475834B2 (ja) | 検査方法および用具 | |
US20200200739A1 (en) | Urine sampling kit and method | |
JP6508974B2 (ja) | 検体用配布袋 | |
US20140363353A1 (en) | Fast flow apparatus and method to evaluate analtyes in liquid, solid and semisolid samples | |
TW201727220A (zh) | 具有整合的測試條的樣品容器 | |
WO2020153901A1 (en) | A microfluidic lateral flow disposable test kit | |
JP2019526057A (ja) | ヘモグロビン試験キット | |
KR20170127932A (ko) | 이중커버로 제작된 의료검사용 구급함 | |
MXPA01000051A (en) | Device for the testing of fluid samples and process for making the device |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180305 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20181206 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20181212 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190306 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20190712 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20190731 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6567698 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |