JP6564757B2 - 治療装置 - Google Patents
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Description
1.実施の形態(カバーにおける内層部の所定領域にマーカーを設けた治療装置の例)
2.変形例
変形例1(4個の芯材を1個のルーメンの外周方向に沿って等方的に配置した例)
変形例2,3(マーカーの他の構成例)
3.その他の変形例
[概略構成]
図1は、本発明の一実施の形態に係る治療装置(治療装置4)の概略構成例を、模式的に側面図(Y−Z側面図)で表したものである。治療装置4は、例えばOSG法を利用した動脈解離等の治療の際に用いられる装置であり、この例では図1に示したように、カテーテル1(デリバリカテーテル)、ステントグラフト2およびカバー3を備えている。なお、このステントグラフト2は、詳細は後述するが、例えば上記した治療の際に、カテーテル1を用いて、治療対象の部位(例えば動脈等の血管内)に留置されるようになっている。
カテーテル1は、患者における上記した治療対象の部位までステントグラフト2を運ぶ際に使用される医療機器である。このカテーテル1は、図1に示したように、デリバリシャフト11およびハンドル12(把持部,グリップ)を備えている。なお、デリバリシャフト11は、本発明における「シャフト」の一具体例に対応している。
ステントグラフト2は、図2(A),図2(B)および図3に示したように、その軸方向(Z軸方向)に沿って延在する筒状(円筒状)構造を有しており、ステント21およびグラフト22を含んで構成されている。また、このステントグラフト2は、縮径状態で保持されることが可能な、自己拡張型の構造を有している。なお、ステントグラフト2の軸方向に沿った長さは、例えば2〜30cm程度である。また、ステントグラフト2の拡張時の外径は、例えば6〜46mm程度である。
カバー3は、前述したように、デリバリシャフト11の先端領域A1において、ステントグラフト2を縮径状態で保持するための部材である。具体的には、この例では図2(A)に示したように、前述したステント配置領域A41がデリバリシャフト11の先端側に位置すると共に前述したステント非配置領域A42がデリバリシャフト11の基端側に位置する向きで、ステントグラフト2がカバー3内に保持されるようになっている。なお、このカバー3の外径は、例えば5.0〜20.0mm程度であり、好ましくは7.5〜15.0mm程度、好適な一例を示せば、10.0mmである。
(A.基本動作)
この治療装置4は、例えば動脈解離等の治療の際に用いられる。具体的には、操作者がカテーテル1を操作することで、患者における治療対象の部位(例えば動脈等の血管内)まで縮径された状態のステントグラフト2が運ばれ、拡張された後に留置される。このようにして治療対象の部位にステントグラフト2が留置されることで、血管内壁の裂け目への血流を抑えつつ、血管管腔を拡張および保持することが可能となる。また、特にこのステントグラフト2は、例えば、胸部大動脈における動脈解離等の治療方法の1つである、OSG法を利用した治療の際に用いられる。
ところで、上記した手法を用いてステントグラフトの展開操作を行う際に、従来の治療装置では、ステントグラフトの挿入長(患者の体内への挿入長)を把握することが困難となるおそれがあった。したがって、この従来の治療装置を用いると、OSG法を利用した動脈解離等の治療の際に、利便性が損なわれてしまうおそれがあった。
挿入長Li=(ステント長L1+n×間隔g) ……(1)
続いて、上記実施の形態の変形例(変形例1〜3)について説明する。なお、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。
[構成]
図7は、変形例1に係る治療装置(治療装置4A)の概略構成例を、模式的に側面図(Y−Z側面図)で表したものである。本変形例の治療装置4Aもまた、実施の形態で説明した治療装置4と同様に、例えばOSG法を利用した動脈解離等の治療の際に用いられる装置である。
チューブ状部材110は、その軸方向(Z軸方向)に沿って形成された1個のルーメンL(シングルルーメン構造)を有している。このルーメンLは、前述したように、ガイドワイヤの挿通路として機能するものである。このような挿通路が確保されていることで、ステントグラフト2の挿入・留置の前後において、このルーメンLにガイドワイヤを挿通することが可能となっている。なお、このようなルーメンLの径は、例えば0.9〜2.5mm程度であり、好適な一例を示せば、1.12mmである。
被覆層111は、図9に示したように、ルーメンLの全周を覆う層であり、例えば0.03〜0.08mm程度の厚みを有している。この被覆層111は、前述したガイドワイヤ等のルーメンLへの挿通時における、滑り材としても機能するようになっている。
芯材112は、塑性変形性を有する部材であり、図8および図9に示したように、少なくともデリバリシャフト11Aの先端領域A1において、チューブ状部材110内の軸方向(Z軸方向)に沿って延在するようになっている。このような芯材112は、図9に示したように、チューブ状部材110内に並行して複数(この例では、芯材112a,112b,112c,112dの4個)設けられている。また、この例では芯材112(112a〜112d)は、図9に示したように円柱状の部材となっていると共に、デリバリシャフト11Aの略全長にわたって(先端領域A1、中間領域A2および基端領域A3の各領域に)設けられている。これにより、デリバリシャフト11Aにおける剛性が十分に確保され、カテーテル1Aの操作性が向上するようになっている。
補強層113は、デリバリシャフト11Aにおける基端側の領域(この例では中間領域A2および基端領域A3)での剛性を確保する(剛性を補強する)ための部材である。この補強層113は、例えば図8(B)に示したように、デリバリシャフト11Aにおける先端領域A1よりも基端側の領域(この例では中間領域A2および基端領域A3)において、チューブ状部材110の外周面上を覆うように配置されている。
ところで、一般的な治療装置(縮径状態のステントグラフトが保持されたカテーテル)を用いて、例えば前述の図5および図6に示した動脈9(下行大動脈)のように、大きく湾曲した形状の動脈における患部に対してステントグラフトを留置する治療の際に、例えば以下の問題点が生じ得る。すなわち、大きく湾曲した形状の動脈内において、血流を遮断して萎んでいる患部の適切な位置に対し、治療装置を用いてステントグラフトを留置させるには、技術的に困難を伴う。
これに対して本変形例では、上記した他の構成例とは異なり、治療装置4Aにおけるカテーテル1Aが、以下のようになっている。
図12は、変形例2に係るマーカーの構成例を、模式的に斜視図で表したものである。この変形例2に係るカバー(カバー3B)は、図4に示した実施の形態のカバー3において、複数のマーカーのうちの一部を、他のマーカーとは異なる外観態様にて設けるようにしたものに対応している。具体的には、本変形例のカバー3Bでは、図12に示したように、軸方向(Z軸方向)に沿って規則的に配置された(この例では1つおきに配置された)マーカー31M’が、他のマーカー31Mとは、太さ(幅)および色がそれぞれ異なっている。より具体的には、この例では、マーカー31M’の幅がマーカー31Mの幅よりも大きくなっていると共に、マーカー31M’の色がマーカー31Mの色よりも濃くなっている。なお、図12に示した例では、マーカー31M’とマーカー31Mとで、太さ(幅)および色の双方が異なっているが、この例には限られず、例えば、マーカー31M’とマーカー31Mとで、太さ(幅)および色のうちの一方のみが異なっているようにしてもよい。
図13は、変形例3に係るマーカーの構成例を、模式的に斜視図で表したものである。この変形例3に係るカバー(カバー3C)もまた、図4に示した実施の形態のカバー3において、複数のマーカーのうちの一部を、他のマーカーとは異なる外観態様にて設けるようにしたものに対応している。具体的には、本変形例のカバー3Cでは、ステント配置領域A41とステント非配置領域A42との境界付近に位置するマーカー31M’が、他のマーカー31Mとは、太さ(幅)および色がそれぞれ異なっている。より具体的には、この例では、マーカー31M’の幅がマーカー31Mの幅よりも大きくなっていると共に、マーカー31M’の色がマーカー31Mの色よりも濃くなっている。なお、図13に示した例においても、マーカー31M’とマーカー31Mとで、太さ(幅)および色の双方が異なっているが、この例には限られず、例えば、マーカー31M’とマーカー31Mとで、太さ(幅)および色のうちの一方のみが異なっているようにしてもよい。
以上、実施の形態および変形例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。
Claims (8)
- 軸方向に沿って延在するシャフトを有するカテーテルと、
筒状のグラフトとステントとを含んで構成されていると共に、前記軸方向に沿って、前記ステントが前記グラフトに配置されているステント配置領域と、前記ステントが前記グラフトに配置されていないステント非配置領域と、を有するステントグラフトと、
前記シャフトの先端領域において、前記ステント配置領域が前記シャフトの先端側に位置すると共に前記ステント非配置領域が前記シャフトの基端側に位置する向きで、前記ステントグラフトを縮径状態にて保持するためのカバーと
を備え、
前記カバーは、
筒状の外層部と、
前記外層部の内周側に位置すると共に、自身の内周側に前記ステントグラフトが前記縮径状態で保持される内層部と、
前記シャフトの先端側において、前記外層部と前記内層部とを繋ぐ折り返し部と、
前記内層部における前記ステント非配置領域に対向する領域に配置され、前記外層部を介して外部から視認可能に構成されたマーカーと
を有する治療装置。 - 前記マーカーが複数設けられていると共に、
複数の前記マーカーが、前記軸方向に沿って互いに等間隔に配置されている
請求項1に記載の治療装置。 - 複数の前記マーカーのうちの一部が、他のマーカーとは異なる外観態様にて設けられている
請求項2に記載の治療装置。 - 前記カバーが、半透明性または透明性を示す材料を用いて構成されている
請求項1ないし請求項3のいずれか1項に記載の治療装置。 - 前記シャフトは、
前記軸方向に沿って形成された1または複数のルーメンを有するチューブ状部材と、
少なくとも前記先端領域において前記チューブ状部材内の前記軸方向に沿って延在すると共に、塑性変形性を有する複数の芯材と
を備え、
前記チューブ状部材内における前記ルーメンの外周方向に沿って、前記複数の芯材が略等方的に配置されている
請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の治療装置。 - 前記シャフトは、前記ルーメンを覆う被覆層を更に備え、
前記複数の芯材のうちの少なくとも1つと、前記被覆層とが、互いに接している
請求項5に記載の治療装置。 - 前記複数の芯材における径が、前記ルーメンの径と同程度以上である
請求項5または請求項6に記載の治療装置。 - 前記シャフトは、前記先端領域よりも基端側の領域における前記チューブ状部材の外周面上に、1または複数のスリットを有する補強層を更に備え、
前記スリットは、前記補強層における周方向に沿って形成されているか、または、前記補強層上において螺旋状に形成されている
請求項5ないし請求項7のいずれか1項に記載の治療装置。
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