WO2020059101A1 - ステントおよび医療機器 - Google Patents

ステントおよび医療機器 Download PDF

Info

Publication number
WO2020059101A1
WO2020059101A1 PCT/JP2018/034958 JP2018034958W WO2020059101A1 WO 2020059101 A1 WO2020059101 A1 WO 2020059101A1 JP 2018034958 W JP2018034958 W JP 2018034958W WO 2020059101 A1 WO2020059101 A1 WO 2020059101A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stent
end region
axial direction
along
axial length
Prior art date
Application number
PCT/JP2018/034958
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
英一 中野
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日本ライフライン株式会社 filed Critical 日本ライフライン株式会社
Priority to PCT/JP2018/034958 priority Critical patent/WO2020059101A1/ja
Priority to KR1020207033962A priority patent/KR102459751B1/ko
Priority to JP2020547563A priority patent/JP6985526B2/ja
Publication of WO2020059101A1 publication Critical patent/WO2020059101A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/844—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents folded prior to deployment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure

Definitions

  • the present invention relates to a stent applied to a tubular organ in a body such as a gastrointestinal tract or a blood vessel, and a medical device provided with such a stent, such as a covered stent or a stent graft.
  • ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ Stents that are applied (placed) to the gastrointestinal tract are used to push open the lumen of the gastrointestinal tract narrowed by a tumor.
  • stents are used for other tubular organs in the body such as blood vessels.
  • Such a stent applied to a tubular organ in the body generally has a network structure using one or a plurality of wires (for example, see Patent Document 1).
  • a stent in such a stent, generally, it is required to suppress the displacement during the treatment (when the stent is placed in the tubular organ in the body described above). It is desirable to provide a stent capable of suppressing displacement during treatment, and a medical device provided with such a stent.
  • the stent according to one embodiment of the present invention includes a mesh structure having a tubular structure formed using one or a plurality of wires and extending along the axial direction of the stent.
  • a mesh-like structure a plurality of unit structures are arranged side by side in each of both end regions and non-end regions along the axial direction.
  • the unit structure in at least one end region of the both end regions is relatively short.
  • a medical device includes a tubular member and at least one stent according to the embodiment of the present invention, which is disposed on at least a part of the tubular member. It is.
  • the second axis in at least one end region of the both end regions is compared.
  • the length in the direction is relatively short (the length in the first axial direction> the length in the second axial direction).
  • the unit structure for one row along the axial direction extends from the inside of the delivery sheath to the outside.
  • the time is relatively short.
  • the end region of the stent can be formed earlier in the at least one end region as compared with the case where the unit structure has the first axial length, as in the non-end region. It becomes easier to expand the diameter with a short protrusion length.
  • the number of rows arranged along the axial direction of the unit structure having the second axial length is There may be more than one.
  • a plurality of rows of unit structures having the second axial length exist in the at least one end region, when the stent is deployed from the delivery sheath, Become like That is, since the diameter of the at least one end region as a whole tends to gradually (continuously) expand, the end region of the stent can be easily expanded at an earlier stage, and as a result, the diameter of the stent can be reduced. The displacement of the stent is further suppressed.
  • the braid pattern of the wire in the mesh structure is different from each other in the non-end region and the at least one end region. It may be.
  • the braid pattern in the at least one end region is a pattern that is relatively easy to expand in diameter compared to the braid pattern in the non-end region, so that the stent has the above-described configuration.
  • the diameter can be expanded earlier. As a result, the displacement of the stent during treatment is further suppressed.
  • the second axial length is relatively shorter than the first axial length
  • At least one of the number of rows arranged along the axial direction of the unit structure having the second axial length and the size of the second axial length is at least one of the two end regions.
  • the one end region and the other end region may be different from each other (may be asymmetric with each other).
  • the characteristics (deployment profile and the like) of the stent can be made different from each other in the one end region and the other end region. , The characteristics of which can be selectively set. As a result, the convenience in using the stent is improved.
  • the length in the second axial direction is relatively shorter than the length in the first axial direction. . That is, for example, when the stent is deployed from a reduced diameter state within a predetermined delivery sheath and expanded, the end region of the stent is easily expanded early. Therefore, when the stent is placed in the affected part (the part to be treated), the stent is quickly fixed to the affected part, and as a result, the displacement of the stent during treatment can be suppressed. .
  • FIG. 1 is a schematic perspective view illustrating a schematic configuration example of a stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a schematic development view illustrating a detailed configuration example of a main part of the stent illustrated in FIG. 1.
  • FIG. 9 is a schematic development view illustrating a configuration example of a main part in a stent according to a comparative example.
  • FIG. 9 is a schematic development view illustrating a configuration example of a main part in a stent according to Modification 1.
  • FIG. 9 is a schematic development view illustrating a configuration example of a main part in a stent according to Modification 2.
  • FIG. 13 is a schematic development view illustrating a configuration example of a main part in a stent according to Modification 3.
  • FIG. 14 is a schematic development view illustrating a configuration example of a main part of a stent according to Modification 4.
  • FIG. 14 is a schematic perspective view illustrating a schematic configuration example of a medical
  • Embodiment an example in which (L2 ⁇ L1) is satisfied in a plurality of rows of both end regions) 2.
  • Modified example Modified example 1 (example in which (L2 ⁇ L1) is satisfied in one row of both end regions)
  • Modification 2 an example in which the number of columns and the size of L2 are asymmetric between both end regions
  • Modification 3 (example in which the braid pattern of the wire is different between the non-end region and the end region)
  • Modification 4 (example in which (L2 ⁇ L1) is satisfied only in one end region) 3.
  • Application example (example in which the stent of the embodiment and each modification is applied to a medical device) 4.
  • Other modifications (example in which the stent of the embodiment and each modification is applied to a medical device) 4.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically illustrating a schematic configuration example of a stent (stent 11) according to an embodiment of the present invention.
  • the stent 11 is a device applied to, for example, the digestive tract as a tubular organ in the body, and is used to push open the lumen of the digestive tract narrowed by a tumor, as described later.
  • the stent 11 is placed at a site to be treated (for example, in a digestive tract such as a large intestine).
  • the stent 11 corresponds to a specific example of “stent” in the present invention.
  • the stent 11 has a tubular (cylindrical) structure extending along the axial direction Z (Z-axis direction).
  • the stent 11 has two end regions (end regions Aea and Aeb) and a non-end region Am (an intermediate region located between both end regions) along the axial direction Z. (See FIG. 1).
  • the length of the entire stent 11 along the axial direction Z is, for example, about 3 to 20 cm, and the lengths of the end regions Aea, Aeb are, for example, about 3 to 40 mm, respectively.
  • the outer diameter of the stent 11 when expanded is, for example, about 10 to 50 mm.
  • the stent 11 is configured using one type of wire W1 (element wire), and has a cylindrical structure as described above.
  • this tubular structure is formed of a mesh structure, and such a tubular mesh structure forms the wire W1 in a predetermined pattern (a mesh pattern described later).
  • Each is formed by braiding.
  • the details of the mesh structure (braided pattern of the wire W1) and the like in the stent 11 will be described later (FIG. 2).
  • a metal wire is preferable, and a shape memory alloy to which a shape memory effect or superelasticity is given by heat treatment is particularly preferably used.
  • a shape memory alloy to which a shape memory effect or superelasticity is given by heat treatment is particularly preferably used.
  • stainless steel, tantalum (Ta), titanium (Ti), platinum (Pt), gold (Au), tungsten (W), or the like may be used as the material of the wire W1.
  • a wire obtained by coating a surface of a metal wire with Au, Pt, or the like by plating or a composite wire in which a core material made of a radiopaque material such as Au, Pt is covered with an alloy is used. It may be used as W1.
  • FIG. 2 schematically shows a detailed configuration example of a main part (near the above-mentioned end regions Aea and Aeb) of the stent 11 in a developed view, and shows the axial direction Z and the circumferential direction R shown in FIG. Along each direction.
  • the stent 11 is configured by using one type of network structure 111. That is, the stent 11 is constituted by the network-like structure 111 formed using the wire W1 described above.
  • the mesh structure 111 constitutes the above-described tubular structure, and extends along the axial direction Z of the stent 11 (over the entire length).
  • the wire diameter of such a wire W1 is, for example, about 0.18 mm.
  • the mesh structure 111 is formed by intersecting a wire W1 having a wave shape (zigzag shape) including the straight portion s1 and the bent portion b1 at the straight portion s1. . Therefore, in the mesh-like structure 111, an intersection (wire intersection), which is a portion where the straight portions s1 of the wire W1 intersect, is formed.
  • a connecting portion C11 (engagement portion) is formed in which the wires W1 are connected (engaged) to each other at the bent portion b1. That is, the mesh-like structure 111 is configured such that a mesh pattern formed by advancing the wire W1 having a corrugated shape including the straight portion s1 and the bent portion b1 along the circumferential direction R is connected along the axial direction Z. It is composed of
  • such a mesh pattern of each row is formed by the wire W1 making two turns in the circumferential direction R while forming the above-mentioned waveform shape.
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by half a pitch ((pitch) along the circumferential direction R in the mesh pattern of each row. It is in a state of being left.
  • the above-mentioned intersections are arranged side by side along the circumferential direction R. In such an intersection, the loop of the first cycle and the loop of the second cycle intersect so as to alternately go up and down.
  • the wire material W1 is rotated twice in the circumferential direction R to form a mesh pattern (N: an integer of 1 or more) for one row (Nth row). Later, the end of the loop in the second round is as follows. That is, the laser beam advances along the axial direction Z to the formation position of the mesh pattern of the next row ((N + 1) th row), and the mesh pattern is formed in the same manner as described above. Note that the bent portion in the (N + 1) th row is knitted so as to be connected to the bent portion in the Nth row.
  • such a network-like structure 111 has a plurality of unit structures (unit structures U1 and U2) which are two-dimensionally arranged along the axial direction Z and the circumferential direction R. It is configured. Specifically, in the mesh-like structure 111, a plurality of unit structures U1 are two-dimensionally arranged in the non-end region Am (intermediate region) described above, and in the end regions Aea and Aeb described above, respectively. , A plurality of unit structures U2 are two-dimensionally arranged (see FIG. 2). In other words, each row of the mesh pattern forming the end regions Aea and Aeb is formed by arranging a plurality of unit structures U2 in the circumferential direction R. On the other hand, each row of the mesh pattern constituting the non-end region Am is formed by arranging a plurality of unit structures U1 along the circumferential direction R.
  • each unit structure U1 has the axial direction Z as the major axis direction, the circumferential direction R as the minor axis direction, two bent portions b1 and two wire intersections (the above-described wire rods W1 (Intersection of) with the vertex as a vertex. Therefore, in this example, the length (axial length L1) of each unit structure U1 along the axial direction Z is the wave height of each wire W1 in the non-end region Am (the length of the axial direction Z in the above-described waveform shape). (See FIG. 2).
  • each unit structure U2 has a substantially rhombic shape in which the axial direction Z and the circumferential direction R are respectively the axial directions and the two bent portions b1 and the two wire rod intersections are the vertices. I have. Therefore, in this example, the length of each unit structure U2 along the axial direction Z (axial length L2) matches the wave height of each wire W1 in the end regions Aea and Aeb (see FIG. 2).
  • a plurality of unit structures U2 having such an axial length L2 are arranged in a plurality of rows along the axial direction Z. They are arranged side by side. That is, each of the end regions Aea and Aeb has a plurality of rows (two rows in this example) in the unit structure U2 along the axial direction Z (see FIG. 2).
  • the above-described axial length L1 corresponds to a specific example of “first axial length” in the present invention
  • the axial length L2 corresponds to a specific example of “second axial length” in the present invention. doing.
  • the axial length L1 of each unit structure U1 in the non-end region Am and the unit structure U2 in each of the end regions Aea and Aeb is as follows. That is, as shown in FIG. 2, the axial length L2 in the end regions Aea and Aeb is relatively shorter than the axial length L1 in the non-end region Am. That is, the magnitude relation of (axial length L2 ⁇ axial length L1) is satisfied.
  • the peak values are different between the mesh pattern forming the end regions Aea and Aeb and the mesh pattern forming the non-end region Am (see FIG. 2). As shown in FIG. 2, the peak value in the mesh pattern forming the non-end region Am is larger than the peak value in the mesh pattern forming the end regions Aea and Aeb.
  • the axial length L1 is, for example, about 8 to 24 mm, and the axial length L2 is, for example, about 1 to 18 mm. Further, the numerical range of the ratio of the axial length L2 to the axial length L1 ((L2 / L1) ⁇ 100) is, for example, preferably 12.5 to 75%, more preferably 30 to 60%. is there.
  • the stent 11 is placed in a treatment target site (for example, in a digestive tract such as a large intestine) when treating a tumor or the like in the vicinity of the digestive tract in a patient, thereby pushing the lumen of the digestive tract narrowed by the tumor. It can be opened.
  • a treatment target site for example, in a digestive tract such as a large intestine
  • the stent 11 is inserted into a predetermined delivery sheath in a reduced diameter state, and the delivery sheath is inserted into the digestive tract, whereby the stent 11 is carried to the vicinity of the affected part. Then, the stent 11 is deployed from the inside of the delivery sheath and expanded in diameter, so that the stent 11 is placed at the affected part (the part to be treated).
  • FIG. 3 is a development diagram schematically showing a configuration example of a main portion (near end regions Aea and Aeb) of a stent (stent 100) according to a comparative example. It is shown along each direction.
  • the stent 100 of this comparative example is configured by a mesh structure 101 formed using the wire W1.
  • both end regions Aea and Aeb are also formed by the mesh pattern (see FIG. 2) constituting the non-end region Am in the mesh structure 111 of the present embodiment.
  • This point is different from the mesh-like structure 111 of the present embodiment. That is, only one type of unit structure U1 is two-dimensionally arranged in the entire mesh structure 101. Therefore, in the mesh structure 101, the axial length of the unit structure (unit structure U1) in these end regions Aea and Aeb and the axial length of the unit structure (unit structure U1) in the non-end region Am are as follows. , Are both L1 (see FIG. 3).
  • the stent 100 of the comparative example having such a configuration for example, as described above, the stent is inserted into a predetermined delivery sheath in a reduced diameter state, and after the delivery sheath is transported to the vicinity of the affected part in the digestive tract, the delivery is performed. When it is deployed from the sheath and expanded in diameter, the following occurs.
  • the end region (the end region). Aea or the end region Aeb) has a longer protruding length until the diameter increases (returns to the original diameter). Therefore, it takes time for one row of unit structures U1 along the axial direction Z to protrude from the inside of the delivery sheath to the outside.
  • the distal end in the first row expands and returns to the original diameter, while the proximal end in the first row has the same diameter as the distal end in the second row.
  • the diameter of the proximal end in the first row is the same as the inner diameter of the delivery sheath. This is because the proximal bent portion b1 in the first row and the distal bent portion b1 in the second row are connected (engaged) as described above. Then, in this case, the diameter of the proximal end in the first row is not sufficiently increased, and the diameter of the first row diagonally expands (tapered state).
  • the stent 100 of the comparative example since it takes time until the end region is sufficiently expanded in diameter, when the stent 100 is placed in the affected part (during treatment), the stent 100 It takes time until the stent 100 is sufficiently fixed. As a result, in this comparative example, a shift (position shift) may occur in the indwelling position of the stent 100.
  • (C) After Placement of Stent 100 In general, when placing a stent in a stenosis part to be treated, the stent is placed so as to straddle the stenosis part. Specifically, for example, a stent having a predetermined length (for example, 2 cm or more) is placed on each side of the stenosis.
  • a stent having a predetermined length for example, 2 cm or more
  • the indwelling position of the stent 100 is shifted due to looseness at the time of indwelling, or when a misalignment (migration) occurs after the indwelling of the stent 100, the following occurs.
  • each unit structure U2 in the end regions Aea and Aeb is compared with the axial length L1 of each unit structure U1 in the non-end region Am. Is relatively short (axial length L2 ⁇ axial length L1).
  • the stent 11 is inserted in a reduced diameter into a predetermined delivery sheath, and after the delivery sheath is carried to the vicinity of the affected part in the digestive tract, the stent 11 is removed from the inside of the delivery sheath.
  • it is unfolded and expanded, it is as follows.
  • the unit structure (unit structure U1) also has the axial length L1 (> axial direction) in the end regions Aea and Aeb as in the non-end region Am, as in the comparative example, for example.
  • Length L2) see FIG. 3 as follows. That is, in the present embodiment, the end region (the end region Aea or the end region Aeb) of the stent 11 is easily expanded earlier (with a short protruding length) as compared with the comparative example and the like.
  • the end region of the stent 11 is easily expanded early ( (It becomes easy to return to the original diameter early.)
  • the stent 11 is quickly fixed to the affected part.
  • the axial length L2 of the first row (the end row) in the end region is relatively short, for example, the problem (A) described above is avoided.
  • the stent 11 is quickly fixed to the diseased part. Therefore, in the present embodiment, it is possible to suppress the displacement of the stent 11 at the time of treatment, as compared with the comparative example and the like.
  • the stenosis portion to be treated can be hooked and placed on the enlarged diameter portion in the end region, and it is possible to more accurately and easily place the stenosis portion.
  • the diameter cannot be expanded with a short protrusion length for example, the following danger may occur, but in the present embodiment, such danger can be avoided. That is, if the diameter cannot be expanded with a short protrusion length, the protrusion length becomes short due to, for example, a deviation from a stenotic portion (such as a placement error or migration) or a mistake in selection of a stent size by a doctor. In some cases, the end region of the stent may not expand.
  • the axial length L2 is relatively short in the end regions Aea and Aeb, unlike the comparative examples, the above-described problem (C) occurs. Both fear and avoidance can be achieved.
  • the axial length L2 is relatively shorter than the axial length L1 in both end regions Aea and Aeb, this problem (C) is reduced. The fact that the possibility of occurrence can be avoided is a great advantage.
  • the number of rows along the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is plural (each two rows). (See FIG. 2), as follows. That is, since the unit structures U2 having the axial length L2 exist in a plurality of rows in the end regions Aea and Aeb, when the stent 11 is deployed from the delivery sheath, the end regions (the end region Aea or the end region Aea). The end region Aeb) tends to gradually (continuously) increase in diameter as a whole.
  • the entire region of the first row (the end row) in the end region protrudes from the inside of the delivery sheath to the outside, and the second row is housed in the delivery sheath.
  • the distal end in the first row expands and returns to its original diameter
  • the proximal end in the first row has the same diameter as the distal end in the second row, as described above. It does not return to its original diameter.
  • the proximal end in the first row also increases in diameter, and when the entire area of the second row protrudes, the distal end in the second row returns to its original diameter.
  • the proximal end in the first row also returns to the original diameter.
  • the axial length L2 of the second row in addition to the axial length L2 of the first row (endmost row) in the end region is relatively short, for example, the above-described problem is solved.
  • the possibility that the point (B) occurs can also be avoided. That is, as described above, it is possible to avoid a state in which the proximal end in the first row does not sufficiently expand the diameter and the first row diagonally expands (a tapered state), and thus the first row can be avoided.
  • the proximal end also quickly expands.
  • the end region of the stent 11 is reduced. It is easier to expand the diameter earlier. As a result, in the present embodiment, it is possible to further suppress the displacement of the stent 11 during the above-described treatment.
  • modified examples (modified examples 1 to 4) of the above embodiment will be described.
  • the same components as those in the embodiment and the like are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be appropriately omitted.
  • FIG. 4 is a development diagram schematically showing a configuration example of a main portion (near end regions Aea, Aeb) of a stent (stent 11A) according to Modification Example 1, and shows an axial direction Z and a circumferential direction R. Along each direction.
  • the stent 11A of the first modification also corresponds to a specific example of “stent” in the present invention.
  • the stent 11A is constituted by a mesh-like structure 111A formed using a wire W1.
  • This network-like structure 111A corresponds to the network-like structure 111 of the embodiment (see FIG. 2) in which the number of columns of the unit structure U2 in each of the end regions Aea and Aeb is changed. Is basically the same.
  • the number of columns along the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is one (1). Column by column).
  • a network pattern formed by arranging a plurality of unit structures U2 in the circumferential direction R is formed.
  • FIG. 5 is a schematic development view showing an example of the configuration of the main part (near the end regions Aea and Aeb) in the stent (stent 11B) according to the second modification, in which the axial direction Z and the circumferential direction R are shown. Along each direction. Note that the stent 11B of the second modification also corresponds to a specific example of “stent” in the present invention.
  • the stent 11B is constituted by a mesh-like structure 111B formed by using the wire W1.
  • the network structure 111B corresponds to the network structure 111 of the embodiment (see FIG. 2) in which the number of columns of the unit structure U2 in the end region Aeb is changed. It is basically the same.
  • the number of rows along the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is one (one row). It has become.
  • the number of rows along the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is two (two rows) ( (See FIG. 5). That is, in the mesh structure 111B, the number of rows in the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is different between the one end region Aea and the other end region Aeb. (Asymmetric to each other).
  • a network pattern formed by arranging a plurality of the unit structures U2 in the circumferential direction R is formed in two rows in the end area Aea, and in the end area Aeb. Are formed in one line.
  • the number of rows along the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is different between the one end region Aea and the other end region Aeb. So that it looks like this: That is, since the characteristics (deployment profile and the like) of the stent 11B can be made different from each other in the one end region Aea and the other end region Aeb, for example, according to the use and the use situation of the stent 11B, Its characteristics can be selectively set. As a result, convenience when using the stent 11B can be improved.
  • the number of columns of the unit structures U2 having the axial length L2 is different from each other in the one end region Aea and the other end region Aeb (they are mutually asymmetric).
  • both the number of rows of the unit structures U2 having the axial length L2 and the size of the axial length L2 are different from each other in one end region Aea and the other end region Aeb. You may do so.
  • FIG. 6 is an exploded view schematically showing a configuration example of a main portion (near end regions Aea, Aeb) of a stent (stent 11C) according to Modification Example 3, and is illustrated in an axial direction Z and a circumferential direction R. Along each direction. Note that the stent 11C of the third modification also corresponds to a specific example of “stent” in the present invention.
  • the stent 11C is configured by a network-like structure 111C formed by using the wire W1.
  • This network-like structure 111C corresponds to the network-like structure 111 of the embodiment (see FIG. 2) in which the braid pattern of the wire W1 in the non-end region Am is changed. It is basically the same.
  • the braid pattern of the wire W1 in each of the end regions Aea and Aeb is the same as the above-described braid pattern in the mesh structure 111 (see FIG. 6). That is, in the mesh structure 111C, the braid pattern of the wire rod W1 is different between the non-end region Am and the end regions Aea and Aeb.
  • the braided pattern in the non-end region Am of the mesh structure 111C is formed by the wire W1 having a waveform including the straight portion s1 and the bent portion b1. More specifically, the braid pattern in the non-end region Am will be described below by exemplifying the braid patterns in the first to third rows on the end region Aea side. That is, as shown in FIG. 6, the braided patterns in the first to third rows on the side of the end region Aea include the intersection between the wires W11a and W11b, the intersection between the wires W12a and W12b, and the wire W13a. , W13b.
  • the wire W11a and the wire W11b are arranged so as to intersect each other (form a wire intersecting portion) at the straight portion s1.
  • the wire W13a and the wire W13b are arranged so as to intersect each other at the straight portion s1.
  • the wire rod W12a and the wire rod W12b are arranged so as to intersect with each other at their straight portions s1.
  • connection portion C12 the intersection (wire intersection) between the wires W11a and W11b and the bent portion b1 of the wire W12a or the wire W12b are connected to each other to form a connection portion C12.
  • the intersection (wire intersection) between the wires W13a and W13b and the bent portion b1 of the wire W12a or the wire W12b are connected to each other to form a connection portion C14.
  • the intersection (wire intersection) between the wires W12a and W12b and the bent portion b1 of the wires W11a and W13a or the bent portion b1 of the wires W11b and W13b are connected to each other to form a connection portion C13. ing.
  • the braided pattern in the non-end region Am is a wire W1 having a waveform including the straight portion s1 and the bent portion b1 (the wires W11a, W11b, W12a, W12b, W13a, W13b, and the like described above). Are made to progress along the circumferential direction R, and a mesh pattern formed by connecting along the axial direction Z.
  • the bent portion b1 of the wire W11a and the bent portion b1 of the wire W13a are arranged adjacent to each other.
  • the bent portion b1 of the wire W11b and the bent portion b1 of the wire W13b are arranged adjacent to each other.
  • each unit structure U1 in such a non-end region Am is formed by a region surrounded by six wires W1 (wires W11a, W11b, W12a, W12b, W13a, W13b, etc.). It is configured. Specifically, each unit structure U1 has a substantially rhombic shape in which the axial direction Z is the major axis direction, the circumferential direction R is the minor axis direction, and the two bent portions b1 and the two wire rod intersections are vertices. It has become.
  • the axial length L1 of each unit structure U1 matches the wave height of each wire W11a, W11b, W12a, W12b, W13a, W13b in the non-end region Am (see FIG. 6). .
  • the axial length L1 of each unit structure U1 in the non-end region Am and the unit structure U2 in the end regions Aea and Aeb is as follows. That is, as shown in FIG. 6, the axial length L2 in the end regions Aea and Aeb is relatively shorter than the axial length L1 in the non-end region Am. That is, the magnitude relation of (axial length L2 ⁇ axial length L1) is satisfied.
  • the braided pattern of the wire W1 in the network structure 111C is different between the non-end region Am and the end regions Aea and Aeb. become that way.
  • the stent (stent 11C) is compared with the braid pattern in the non-end region Am of the mesh structures 111, 111A and 111B. ) Can be improved. Therefore, in the stent 11C of the present modification, while expanding the diameter expanding force in the non-end region Am, the end region Aea, Aeb expands the diameter early when deployed as described above. It has an easy structure. In this way, in this modification, the braid pattern in the end regions Aea and Aeb is a pattern that is relatively easy to expand in diameter compared to the braid pattern in the non-end region Am, so that the stent 11C is formed. When deployed from within the delivery sheath, the diameter can be expanded earlier. As a result, in the stent 11C of the present modification, it is possible to further suppress the displacement during the treatment described above.
  • FIG. 7 is a schematic development view showing an example of a configuration of a main portion (near end regions Aea and Aeb) of a stent (stent 11D) according to Modification 4 in an axial direction Z and a circumferential direction R. Along each direction. Note that the stent 11D of Modification 4 also corresponds to a specific example of “stent” in the present invention.
  • the stent 11D is configured by a network-like structure 111D formed by using the wire W1.
  • This network-like structure 111D corresponds to the network-like structure 111 of the embodiment (see FIG. 2) in which the unit structure U2 in the end region Aeb is changed to the unit structure U1. Is basically the same.
  • the end region Aeb in the network-like structure 111D is formed by arranging a plurality of unit structures U1 having the axial length L1 in the circumferential direction R. It is composed of a mesh pattern.
  • the network pattern forming Aeb is the same as the network pattern forming the non-end region Am.
  • the number of rows along the axial direction Z of the unit structure U2 having the axial length L2 is two (two rows) ( (See FIG. 7). That is, in the mesh structure 111D, a mesh pattern formed by arranging a plurality of unit structures U2 having the axial length L2 in the circumferential direction R is formed only in one end region Aea. ing.
  • the stent 11D of this modified example is different from the stents 11, 11A to 11C described so far, and is as follows. That is, in only one of the end regions Aea and Aeb of the stent 11D, the axial length L2 is relatively shorter than the axial length L1 ((L2 ⁇ L1)). Meets).
  • FIG. 8 is a schematic perspective view illustrating a schematic configuration example of a medical device (medical device 1) according to the application example.
  • the medical device 1 includes any one of the stents 11, 11A, 11B, 11C, and 11D described above, and a tubular member 12 described below.
  • the medical device 1 is a device applied to a tubular organ in a body such as a digestive tract or a blood vessel.
  • the medical device 1 is a medical device such as a covered stent or a stent graft adapted to a blood vessel for treatment of aortic dissection.
  • the tubular member 12 has a tubular (cylindrical) shape as shown in FIG. 8, and is arranged so as to cover (cover) at least a part of the stent 11 (11A to 11D). Specifically, in this example, the tubular member 12 is disposed so as to cover the outer peripheral side of the stent 11 (11A to 11D).
  • the tubular member 12 is connected to the stent 11 (11A to 11D) by means of, for example, sewing, adhesion, welding, or the like, and covers the stent 11 (11A to 11D).
  • the connection between the tubular member 12 and the stent 11 (11A to 11D) is, for example, an end area Aea, Aeb or a non-end area Am (intermediate area) in the stent 11 (11A to 11D).
  • an end area Aea, Aeb or a non-end area Am intermediate area
  • the stents 11 are arranged in all regions (end regions Aea, Aeb and non-end regions Am) along the axial direction Z of the tubular member 12. ing.
  • the present invention is not limited to this example, and the stent 11 (11A to 11D) may be arranged only in a part of the cylindrical member 12 along the axial direction Z. That is, the medical device 1 extends along the axial direction Z along the axial direction Z, where the stents 11 (11A to 11D) are arranged (stent arrangement regions) and where the stents 11 (11A to 11D) are not arranged (stent non-arrangement). Region).
  • a tubular member 12 for example, a resin formed into a tubular shape by a molding method such as extrusion molding or blow molding, a knitted fabric made of a resin-made fiber or a fine metal wire formed into a tubular shape, a tubular shape, or the like. It is possible to use a non-woven fabric made of a resin or an ultrafine metal formed in a shape, a resin sheet or a porous sheet formed in a cylindrical shape, a structure formed in a thin cylindrical shape using a resin dissolved in a solvent, and the like. it can.
  • a known knitted fabric or woven fabric such as a plain weave or a twill weave can be used.
  • a material with a fold such as crimping can be used.
  • Examples of the above resins include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene- ⁇ -olefin copolymers, polyamides, polyurethanes, polyesters such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polycyclohexane terephthalate, and polyethylene-2,6-naphthalate.
  • Vinyl resin such as polyvinyl chloride, vinyl acetate, ethylene-vinyl acetate copolymer, fluororesin such as polyfluoroethylene and polyfluoropropylene, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, silicone resin, natural rubber, etc.
  • a resin or the like having a small tissue reaction can be used.
  • polyesters such as polyethylene terephthalate, fluororesins such as polyfluoroethylene and polyfluorinated propylene, and silicone resins can be preferably used, in particular, which are chemically stable and have high durability and little tissue reaction. .
  • a stent graft applied to a blood vessel for treatment of an aortic aneurysm or aortic dissection for example, the following effects can be obtained. That is, in the case of a stent graft applied to such a blood vessel, in some cases, an accurate operation cannot be performed at the time of placement, and the stent graft may be shifted from a target site. Further, there is a case where the stent graft moves from the indwelled site due to migration. Then, blood may flow into the aneurysm and rupture, or blood may flow into the false lumen, tearing to the outer membrane of the blood vessel, and causing bleeding. From these facts, it can be said that suppressing the displacement during treatment as in the case of the medical device 1 of this application example has a great clinical effect.
  • the shape, arrangement position, size, number, material, and the like of each member described in the above embodiment and the like are not limited, and may be other shapes, arrangement positions, sizes, numbers, materials, and the like.
  • the number of rows of the unit structure U2 having the axial length L2 along the axial direction Z is one (one row) or two.
  • the description has been made by taking the case of one (two columns) as an example the present invention is not limited to this example. That is, the number of rows may be about 1 to 10 depending on the length of the entire stent or the length L2 in the axial direction.
  • the tubular member may cover the inner peripheral side of the stent, or may cover both the inner peripheral side and the outer peripheral side of the stent.
  • each wire in the stent is not limited to the one described in the above embodiment, and may be another arrangement shape.
  • the present invention is not limited to this, and two or more stents are individually (for example, (In a state of being separated from each other along the axial direction Z).
  • a stent may be configured using a plurality of types (two or more types) of wires (element wires) having different wire diameters.

Abstract

治療の際の位置ずれを抑制することが可能なステント等を提供する。ステント１１は、１または複数の線材Ｗ１を用いて形成され、このステント１１の軸方向Ｚに沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体１１１を備えている。この網目状構造体１１１では、軸方向Ｚに沿った双方の端部領域（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ）および非端部領域Ａｍの各々において、複数の単位構造（単位構造Ｕ１，Ｕ２）が並んで配置されている。非端部領域Ａｍにおける単位構造Ｕ１の軸方向Ｚに沿った長さである第１軸方向長（軸方向長Ｌ１）と比べて、双方の端部領域のうちの少なくとも一方の端部領域における、単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った長さである第２軸方向長（軸方向長Ｌ２）が、相対的に短くなっている。

Description

ステントおよび医療機器
　本発明は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用されるステント、およびそのようなステントを備えた、カバードステントまたはステントグラフトなどの医療機器に関する。
　消化管に適用（留置）されるステント（消化管ステント）は、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用される。また、ステントは、消化管の他にも、血管などの体内の他の管状器官にも使用される。このような体内の管状器官に適用されるステントは、一般に、１または複数の線材を用いた網目状構造を有している（例えば、特許文献１参照）。
特表２００９－５０１０４９号公報
　ところで、このようなステントでは一般に、治療の際（上記した体内の管状器官内にステントを留置する際）の位置ずれを抑制することが求められている。治療の際の位置ずれを抑制することが可能なステント、およびそのようなステントを備えた医療機器を提供することが望ましい。
　本発明の一実施の形態に係るステントは、１または複数の線材を用いて形成され、このステントの軸方向に沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体を備えたものである。この網目状構造体では、上記軸方向に沿った双方の端部領域および非端部領域の各々において、複数の単位構造が並んで配置されている。また、上記非端部領域における単位構造の上記軸方向に沿った長さである第１軸方向長と比べて、上記双方の端部領域のうちの少なくとも一方の端部領域における、単位構造の上記軸方向に沿った長さである第２軸方向長が、相対的に短くなっている。
　本発明の一実施の形態に係る医療機器は、筒状部材と、この筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つの上記本発明の一実施の形態に係るステントと、を備えたものである。
　本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記非端部領域における上記第１軸方向長と比べ、上記双方の端部領域のうちの少なくとも一方の端部領域における上記第２軸方向長が、相対的に短くなっている（上記第１軸方向長＞上記第２軸方向長）。これにより、例えば、このステントが所定のデリバリーシース内に縮径された状態で挿入されて、このデリバリーシースが管状器官内の患部（治療対象の部位）付近まで運ばれた後、ステントがデリバリーシース内から展開されて拡径する際に、以下のようになる。すなわち、上記少なくとも一方の端部領域において上記第２軸方向長が相対的に短くなっていることから、上記軸方向に沿った一列分の単位構造がデリバリーシース内から外部へと突出するまでの時間が、相対的に短くなる。その結果、例えば、上記少なくとも一方の端部領域においても上記非端部領域と同様に、単位構造が上記第１軸方向長を有するような場合と比べ、ステントの端部領域が、早期に（短い突出長にて）拡径し易くなる。
　本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記少なくとも一方の端部領域において、上記第２軸方向長を有する単位構造の上記軸方向に沿って並んで配置された列数が、複数であってもよい。このようにした場合、上記少なくとも一方の端部領域内に、上記第２軸方向長を有する単位構造が複数列存在することから、このステントが上記デリバリーシース内から展開される際に、以下のようになる。すなわち、上記少なくとも一方の端部領域全体として、徐々に（連続的に）拡径する傾向となることから、このステントの端部領域が、より早期に拡径し易くなる結果、治療の際のステントの位置ずれが更に抑制される。
　また、本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記網目状構造体における線材の編み組みパターンが、上記非端部領域と、上記少なくとも一方の端部領域とで、互いに異なっているようにしてもよい。このようにした場合、例えば、上記少なくとも一方の端部領域における編み組みパターンを、上記非端部領域における編み組みパターンと比べて相対的に拡径し易いパターンとすることで、このステントが上記デリバリーシース内から展開される際に、より早期に拡径させることができる。その結果、治療の際のステントの位置ずれが、更に抑制されることになる。
　更に、本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記双方の端部領域において、上記第１軸方向長と比べて上記第２軸方向長が相対的に短くなっていると共に、上記第２軸方向長を有する単位構造の上記軸方向に沿って並んで配置された列数と、上記第２軸方向長の大きさと、のうちの少なくとも一方が、上記双方の端部領域のうちの一方の端部領域と他方の端部領域とで、互いに異なっているようにしてもよい（互いに非対称となっていてもよい）。このようにした場合、ステントの特性（展開プロファイル等）を、上記一方の端部領域と上記他方の端部領域とで互いに異ならせることができることから、例えばステントの用途や使用状況等に応じて、その特性を選択的に設定することができる。その結果、ステントを使用する際の利便性が、向上することになる。
　本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器によれば、上記第１軸方向長と比べて上記第２軸方向長が相対的に短くなっているようにしたので、以下のようになる。すなわち、例えば、このステントが所定のデリバリーシース内で縮径された状態から展開されて拡径する際に、ステントの端部領域が早期に拡径し易くなる。よって、ステントを患部（治療対象の部位）に留置する際に、その患部に対してステントが迅速に固定されるようになる結果、治療の際のステントの位置ずれを抑制することが可能となる。
本発明の一実施の形態に係るステントの概略構成例を表す模式斜視図である。 図１に示したステントにおける要部の詳細構成例を表す模式展開図である。 比較例に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 変形例１に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 変形例２に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 変形例３に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 変形例４に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 適用例に係る医療機器の概略構成例を表す模式斜視図である。
　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（双方の端部領域の複数列において、（Ｌ２＜Ｌ１）を満たす場合の例）
２．変形例
　　　変形例１（双方の端部領域の１列において、（Ｌ２＜Ｌ１）を満たす場合の例）
　　　変形例２（双方の端部領域同士で、列数やＬ２の大きさが非対称である場合の例）
　　　変形例３（非端部領域と端部領域とで線材の編み組みパターンが異なる場合の例）
　　　変形例４（一方の端部領域のみにおいて、（Ｌ２＜Ｌ１）を満たす場合の例）
３．適用例（実施の形態および各変形例のステントを医療機器に適用した場合の例）
４．その他の変形例
＜１．実施の形態＞
［概略構成］
　図１は、本発明の一実施の形態に係るステント（ステント１１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステント１１は、例えば体内の管状器官としての消化管に適用される器具であり、後述するように、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用されるものである。具体的には、ステント１１は、治療対象の部位（例えば大腸等の消化管内）に留置されるようになっている。なお、このステント１１は、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
　このステント１１は、図１に示したように、その軸方向Ｚ（Ｚ軸方向）に沿って延在する筒状（円筒状）構造を有している。また、ステント１１はその軸方向Ｚに沿って、双方の端部領域（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ）と、非端部領域Ａｍ（双方の端部領域の間に位置する中間領域）と、を有している（図１参照）。なお、ステント１１全体の軸方向Ｚに沿った長さは、例えば３～２０ｃｍ程度であり、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂの長さは、それぞれ、例えば３～４０ｍｍ程度である。一方、ステント１１の拡張時の外径は、例えば１０～５０ｍｍ程度である。
　ステント１１は、図１に示した例では、１種類の線材Ｗ１（素線）を用いて構成されており、上記したように筒状構造を有している。具体的には、本実施の形態では、この筒状構造が網目状構造により構成されていると共に、このような筒状の網目状構造が、所定のパターン（後述する網目パターン）で線材Ｗ１をそれぞれ編み組むことにより形成されている。なお、このステント１１における網目状構造（線材Ｗ１の編み組みパターン）等の詳細については、後述する（図２）。
　ここで、このような線材Ｗ１の材料としては、金属線材が好ましく、特に熱処理による形状記憶効果や超弾性が付与される、形状記憶合金が好ましく採用される。ただし、用途によっては、線材Ｗ１の材料として、ステンレス、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白金（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）等を用いてもよい。上記した形状記憶合金としては、例えば、ニッケル（Ｎｉ）－Ｔｉ合金、銅（Ｃｕ）－亜鉛（Ｚｎ）－Ｘ（Ｘ＝アルミニウム（Ａｌ），鉄（Ｆｅ）等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，バナジウム（Ｖ），コバルト（Ｃｏ）等）合金などが好ましく使用される。なお、このような線材Ｗ１として、例えば合成樹脂などを用いるようにしてもよい。また、金属線材の表面にＡｕ，Ｐｔなどをメッキ等の手段で被覆したもの、あるいは、Ａｕ，Ｐｔなどの放射線不透過性の素材からなる芯材を合金で覆った複合的な線材を、線材Ｗ１として用いるようにしてもよい。
［詳細構成］
　続いて、図２を参照して、図１に示したステント１１の詳細構成例（上記した網目状構造等の構成例）について説明する。図２は、ステント１１における要部（前述した端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の詳細構成例を、模式的に展開図で表したものであり、図１に示した軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。
　このステント１１では、まず、図２に示したように、１種類の網目状構造体１１１を用いて構成されている。すなわち、このステント１１は、上記した線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１により構成されている。この網目状構造体１１１は、上記した筒状構造を構成しており、ステント１１の軸方向Ｚに沿って（全長に亘って）延在している。なお、このような線材Ｗ１の線径としては、例えば、０．１８ｍｍ程度が挙げられる。
　網目状構造体１１１は、図２に示したように、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状（ジグザグ形状）を成す線材Ｗ１が、その直線部ｓ１において交差することにより形成されている。したがって、この網目状構造体１１１では、線材Ｗ１の直線部ｓ１同士が交差する部分である交差部（線材交差部）が形成されている。
　また、この網目状構造体１１１では、図２に示したように、線材Ｗ１同士が屈曲部ｂ１において互いに連結（係合）されてなる、連結部Ｃ１１（掛け合い部）が形成されている。すなわち、網目状構造体１１１は、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す線材Ｗ１を周方向Ｒに沿って進行させて形成した網目パターンが、軸方向Ｚに沿って連結することで構成されている。
　このような各列（１列分）の網目パターンは、具体的には、線材Ｗ１が上記した波形形状を成しながら周方向Ｒに沿って２回周回することによって形成されている。詳細には、１周目のループと２周目のループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに半ピッチ（１／２ピッチ）分だけずれた状態となっている。これにより、各列の網目パターンにおいて、上記した交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。なお、このような交差部では、上記した１周目のループと２周目のループとが、交互に上下するようにして交差するようになっている。
　また、図２においては省略しているが、線材Ｗ１を周方向Ｒに沿って２回周回させて、１列分（Ｎ列目）の網目パターン（Ｎ：１以上の整数）が形成された後、２周目のループの端部は、以下のようになっている。すなわち、次列（（Ｎ＋１）列目）の網目パターンの形成位置まで、軸方向Ｚに沿って進行し、上記と同様にして、網目パターンが形成される。なお、（Ｎ＋１）列目の屈曲部は、Ｎ列目の屈曲部と互いに連結するように編まれている。
　このようにして、網目パターンが軸方向Ｚに沿って設けられてなる網目状構造体１１１が形成され、ステント１１が構成されるようになっている。
　このような網目状構造体１１１は、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで２次元配置された、複数の単位構造（単位構造Ｕ１，Ｕ２）により構成されている。具体的には、この網目状構造体１１１において、前述した非端部領域Ａｍ（中間領域）では、複数の単位構造Ｕ１が２次元配置されていると共に、前述した端部領域Ａｅａ，Ａｅｂではそれぞれ、複数の単位構造Ｕ２が２次元配置されている（図２参照）。換言すると、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂを構成する網目パターンの各列は、単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って複数個並んで配置されることで、形成されている。一方、非端部領域Ａｍを構成する網目パターンの各列は、単位構造Ｕ１が周方向Ｒに沿って複数個並んで配置されることで、形成されている。
　各単位構造Ｕ１は、図２に示した例では、軸方向Ｚを長軸方向とすると共に周方向Ｒを短軸方向とし、２つの屈曲部ｂ１と２つの線材交差部（上記した線材Ｗ１同士の交差部）とを頂点とする、略菱形状となっている。したがってこの例では、各単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）は、非端部領域Ａｍにおける各線材Ｗ１の波高（前述した波形形状における軸方向Ｚの長さ）と、一致している（図２参照）。
　各単位構造Ｕ２は、図２に示した例では、軸方向Ｚおよび周方向Ｒをそれぞれ軸方向とし、２つの屈曲部ｂ１と２つの線材交差部とを頂点とする、略菱形状となっている。したがってこの例では、各単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）は、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける各線材Ｗ１の波高と、一致している（図２参照）。
　また、特に本実施の形態では、図２に示したように、双方の端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいて、このような軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２が、軸方向Ｚに沿って、複数列並んで配置されている。つまり、これらの端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにはそれぞれ、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った列数が、複数（この例では２列ずつ）となっている（図２参照）。
　なお、上記した軸方向長Ｌ１は、本発明における「第１軸方向長」の一具体例に対応し、軸方向長Ｌ２は、本発明における「第２軸方向長」の一具体例に対応している。
　ここで、本実施の形態のステント１１における網目状構造体１１１では、このような非端部領域Ａｍにおける各単位構造Ｕ１の軸方向長Ｌ１と、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける各単位構造Ｕ２の軸方向長Ｌ２との間の大小関係が、以下のようになっている。すなわち、図２に示したように、非端部領域Ａｍにおける軸方向長Ｌ１と比べ、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける軸方向長Ｌ２が、相対的に短くなっている。つまり、（軸方向長Ｌ２＜軸方向長Ｌ１）という大小関係を満たすようになっている。
　言い換えると、このステント１１では、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂを構成する網目パターンと、非端部領域Ａｍを構成する網目パターンとで、波高値が異なるように形成されている（図２参照）。この図２に示したように、非端部領域Ａｍを構成する網目パターンにおける波高値は、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂを構成する網目パターンにおける波高値よりも、大きくなっている。
　なお、軸方向長Ｌ１は、例えば８～２４ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ２は、例えば１～１８ｍｍ程度である。また、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、例えば１２．５～７５％であることが好ましく、より好ましくは、３０～６０％である。
［作用・効果］
（Ａ．基本動作）
　このステント１１は、患者における消化管付近の腫瘍等の治療の際に、その治療対象の部位（例えば大腸等の消化管内）に留置されることで、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けることが可能となる。
　このとき、具体的にはまず、所定のデリバリーシース内にステント１１が縮径された状態で挿入され、このデリバリーシースが消化管内に挿入されることで、ステント１１が患部付近まで運ばれる。そして、ステント１１がデリバリーシース内から展開されて拡径されることで、ステント１１が患部（治療対象の部位）に留置されることになる。
（Ｂ．ステント１１における作用・効果）
　次いで、図１，図２に加えて図３を参照して、ステント１１における作用および効果について、比較例と比較しつつ、詳細に説明する。
（Ｂ－１．比較例）
　図３は、比較例に係るステント（ステント１００）における要部（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の構成例を、模式的に展開図で表したものであり、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。
　この比較例のステント１００は、図３に示したように、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１０１により構成されている。この比較例の網目状構造体１０１では、双方の端部領域Ａｅａ，Ａｅｂについても、本実施の形態の網目状構造体１１１における非端部領域Ａｍを構成する網目パターン（図２参照）によって形成している点で、本実施の形態の網目状構造体１１１とは異なっている。つまり、この網目状構造体１０１の全体において、１種類の単位構造Ｕ１のみが、２次元配置されている。したがって、網目状構造体１０１では、これらの端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける単位構造（単位構造Ｕ１）の軸方向長と、非端部領域Ａｍにおける単位構造（単位構造Ｕ１）の軸方向長とは、ともにＬ１となっている（図３参照）。
　このような構成の比較例のステント１００では、例えば上記したように、所定のデリバリーシース内に縮径された状態で挿入されて、このデリバリーシースが消化管内の患部付近まで運ばれた後、デリバリーシース内から展開されて拡径する際に、以下のようになる。
　すなわち、このステント１００（網目状構造体１０１）では、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ（および非端部領域Ａｍ）における各単位構造Ｕ１の軸方向長Ｌ１が長いことから、端部領域（端部領域Ａｅａまたは端部領域Ａｅｂ）が拡径する（元の径に戻る）までの突出長が、長くなってしまう。したがって、軸方向Ｚに沿った一列分の単位構造Ｕ１が、デリバリーシース内から外部へと突出するまでに、時間を要することになる。
　ここで、この比較例のステント１００において、上記したように、軸方向Ｚに沿った一列分の単位構造Ｕ１が（デリバリーシース内から）外部へと突出するまでに時間を要する要因について、以下の問題点（Ａ），（Ｂ）を例示して、具体的に説明する。なお、ここでは説明の便宜上、１列目，２列目を例に挙げて説明するが、Ｎ列目，（Ｎ＋１）列目として一般化した場合も、同様のことが言える。
（Ａ）１列目が突出し始めたとき
　端部領域（端部領域Ａｅａまたは端部領域Ａｅｂ）内における１列目（最端列目）が、デリバリーシース内から展開して拡径する際に、この１列目が突出し始めても、端部領域における各単位構造Ｕ１の一部が、デリバリーシース内に収納されている状態となる。このような状態では、端部領域における１列目は、十分には拡径できないことになる。
（Ｂ）１列目の全領域が突出し、２列目はまだ収納されているとき
　端部領域内における１列目の全領域が、デリバリーシース内から外部へと突出し、２列目はまだデリバリーシース内に収納されている場合、以下のようになる。すなわち、この場合、１列目における遠位端は、拡径して元の径に戻る一方、１列目における近位端は、２列目における遠位端の径と同じになるため、元の径には戻らない（１列目の全領域が突出した段階では、１列目における近位端の径は、デリバリーシースの内径と同一となる）。これは、１列目における近位側の屈曲部ｂ１と、２列目における遠位側の屈曲部ｂ１とが、前述したようにして連結している（掛け合っている）ためである。するとこの場合、１列目における近位端は十分には拡径せず、１列目が斜めに拡径する状態（テーパ状態）となってしまう。
　このようにして比較例のステント１００では、その端部領域が十分に拡径するまでに時間を要することから、このステント１００を患部に留置する際（治療の際）に、その患部に対してステント１００が十分に固定されるまでに、時間がかかってしまう。その結果、この比較例では、ステント１００の留置位置にずれ（位置ずれ）が生じるおそれがある。
　なお、このような比較例では、ステント１００の留置後においても、例えば、以下の問題点（Ｃ）が生じるおそれがあると言える。
（Ｃ）ステント１００の留置後
　一般に、治療対象となる狭窄部に対してステントを留置する場合には、その狭窄部を跨ぐようにして、ステントが留置される。具体的には、例えば狭窄部の両側にそれぞれ、所定の長さ（例えば２ｃｍ以上）のステントが留置されているようにする。ここで、例えば、留置時のもたつきなどにより、ステント１００の留置位置がずれている場合や、ステント１００の留置後に位置ずれ（マイグレーション）が生じた場合、以下のようになる。すなわち、デリバリーシースが狭窄部に変更されただけで、例えば、１列目の一部が腫瘍によって押されて縮径した場合、上記問題点（Ａ）と同様の状況となってしまい、例えば、２列目の一部が腫瘍によって押されて縮径した場合、上記問題点（Ｂ）と同様の状況となってしまう。
　なお、このような比較例と逆に、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂおよび非端部領域Ａｍともに、単位構造Ｕ２を用いて構成した場合（単位構造の軸方向長を、ともにＬ２とした場合）には、例えば、以下のような問題が生じるおそれがある。すなわち、この場合、本実施の形態のステント１１と比較して、屈曲部ｂ１の数や、屈曲部ｂ１同士の連結部の数が多くなるため、ステントにおける縮径性が低下したり、デリバリーシースからステントを引き抜くときの抵抗が大きくなってしまうおそれがあると言える。
（Ｂ－２．本実施の形態）
　これに対して本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、非端部領域Ａｍにおける各単位構造Ｕ１の軸方向長Ｌ１と比べ、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける各単位構造Ｕ２の軸方向長Ｌ２が、相対的に短くなっている（軸方向長Ｌ２＜軸方向長Ｌ１）。これにより、例えば上記したように、ステント１１が所定のデリバリーシース内に縮径された状態で挿入されて、このデリバリーシースが消化管内の患部付近まで運ばれた後、ステント１１がデリバリーシース内から展開されて拡径する際に、以下のようになる。
　すなわち、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいて軸方向長Ｌ２が相対的に短くなっていることから、軸方向Ｚに沿った一列分の単位構造Ｕ２が、デリバリーシース内から外部へと突出するまでの時間（突出する部分のステント１１の長さ）が、上記比較例の場合（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂが単位構造Ｕ１を用いて構成される場合）と比べ、相対的に短くなる。その結果、本実施の形態では、例えば上記比較例のように、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいても非端部領域Ａｍと同様に、単位構造（単位構造Ｕ１）が軸方向長Ｌ１（＞軸方向長Ｌ２）を有するような場合（図３参照）と比べ、以下のようになる。すなわち、本実施の形態では上記比較例等と比べ、ステント１１の端部領域（端部領域Ａｅａまたは端部領域Ａｅｂ）が、早期に（短い突出長にて）拡径し易くなる。
　このようにして本実施の形態では、例えば、ステント１１がデリバリーシース内で縮径された状態から展開されて拡径する際に、ステント１１の端部領域が、早期に拡径し易くなる（元の径に早期に戻り易くなる）結果、以下のようになる。すなわち、ステント１１の端部領域が早期に拡径し易くなることから、ステント１１を患部に留置する際に、その患部に対してステント１１が迅速に固定されるようになる。具体的には、端部領域内における１列目（最端列目）の軸方向長Ｌ２が相対的に短くなっていることから、例えば、前述した問題点（Ａ）が生じるおそれを回避することができる結果、上記したように、患部に対してステント１１が迅速に固定されるようになる。よって、本実施の形態では上記比較例等と比べ、治療の際のステント１１の位置ずれを抑制することが可能となる。
　また、本実施の形態では、上記したように、ステント１１の端部領域が早期に拡径し易くなる（元の径に早期に戻り易くなる）ことから、例えば以下のような効果も得られる。
　すなわち、まず、端部領域における拡径した部分に、治療対象となる狭窄部を引っ掛けて留置することができ、より正確に留置し易くすることが可能となる。
　また、仮に、短い突出長にて拡径できないと、例えば以下のようなおそれが生じるのに対し、本実施の形態では、そのようなおそれを回避することが可能となる。すなわち、短い突出長にて拡径できないと、例えば、狭窄部からずれた場合（留置ミスやマイグレーションが生じた場合等）や、医師によるステントサイズの選択ミスなどによって短い突出長となってしまった場合などに、ステントの端部領域が拡径しないおそれがある。
　更に、本実施の形態では上記したように、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいて軸方向長Ｌ２が相対的に短くなっていることから、比較例等とは異なり、前述した問題点（Ｃ）が生じるおそれも、回避することも可能となる。特に、本実施の形態のステント１１では、双方の端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいて、軸方向長Ｌ２が軸方向長Ｌ１と比べて相対的に短くなっていることから、この問題点（Ｃ）が生じるおそれを回避できることは、利点が大きいと言える。
　また、本実施の形態では、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいて、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、複数（２列ずつ）となっているようにしたので（図２参照）、以下のようになる。すなわち、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ内では、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２が複数列存在することから、ステント１１がデリバリーシース内から展開される際に、端部領域（端部領域Ａｅａまたは端部領域Ａｅｂ）全体として、徐々に（連続的に）拡径する傾向となる。
　具体的には、例えば、まず、端部領域内における１列目（最端列目）の全領域が、デリバリーシース内から外部へと突出し、２列目がデリバリーシース内に収納されている場合、以下のようになる。すなわち、この場合、１列目における遠位端は、拡径して元の径に戻る一方、１列目における近位端は、前述したように、２列目における遠位端の径と同じになるため、元の径には戻らない。次いで、この２列目が突出するのに従って、１列目における近位端も拡径していき、２列目の全領域が突出すると、この２列目における遠位端が元の径に戻るとともに、１列目における近位端も、元の径に戻ることになる。
　このように、端部領域内における１列目（最端列目）の軸方向長Ｌ２に加え、２列目の軸方向長Ｌ２も相対的に短くなっていることから、例えば、前述した問題点（Ｂ）が生じるおそれも回避することができる。すなわち、前述したように、１列目における近位端が十分には拡径せずに１列目が斜めに拡径してしまう状態（テーパ状態）を回避することができ、１列目の近位端側も迅速に拡径するようになる。
　なお、ここでも説明の便宜上、１列目，２列目を例に挙げて説明したが、前述した場合と同様に、Ｎ列目，（Ｎ＋１）列目として一般化した場合も、同様のことが言える。
　このようにして、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける複数列（少なくとも２列）を、軸方向長Ｌ２（相対的に小さい波高値）を有する単位構造Ｕ２とすることで、ステント１１の端部領域が、より早期に拡径し易くなる。その結果、本実施の形態では、上記した治療の際のステント１１の位置ずれを、更に抑制することが可能となる。
＜２．変形例＞
　続いて、上記実施の形態の変形例（変形例１～４）について説明する。なお、これらの変形例１～４において、実施の形態等における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。
［変形例１］
　図４は、変形例１に係るステント（ステント１１Ａ）における要部（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の構成例を、模式的に展開図で表したものであり、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。なお、この変形例１のステント１１Ａも、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
　このステント１１Ａは、図４に示したように、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ａにより構成されている。この網目状構造体１１１Ａは、実施の形態の網目状構造体１１１（図２参照）において、各端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ内における単位構造Ｕ２の列数を変更したものに対応しており、他の構成は基本的に同様となっている。
　具体的には図４に示したように、網目状構造体１１１Ａにおける端部領域Ａｅａ，Ａｅｂでは、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、１つ（１列ずつ）となっている。換言すると、この網目状構造体１１１Ａにおける端部領域Ａｅａ，Ａｅｂでは、単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って複数個並んで配置されて形成された網目パターンが、１列形成されている。
　このような構成の本変形例のステント１１Ａにおいても、基本的には、実施の形態のステント１１と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
［変形例２］
　図５は、変形例２に係るステント（ステント１１Ｂ）における要部（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の構成例を、模式的に展開図で表したものであり、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。なお、この変形例２のステント１１Ｂも、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
　このステント１１Ｂは、図５に示したように、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ｂにより構成されている。この網目状構造体１１１Ｂは、実施の形態の網目状構造体１１１（図２参照）において、端部領域Ａｅｂ内における単位構造Ｕ２の列数を変更したものに対応しており、他の構成は基本的に同様となっている。
　具体的には図５に示したように、網目状構造体１１１Ｂにおける端部領域Ａｅｂでは、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、１つ（１列）となっている。一方、端部領域Ａｅａでは、網目状構造体１１１の場合と同様に、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、２つ（２列）となっている（図５参照）。つまり、この網目状構造体１１１Ｂでは、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、一方の端部領域Ａｅａと他方の端部領域Ａｅｂとで、互いに異なっている（互いに非対称となっている）。換言すると、網目状構造体１１１Ｂでは、単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って複数個並んで配置されて形成された網目パターンが、端部領域Ａｅａにおいては２列形成され、端部領域Ａｅｂにおいては１列形成されている。
　このような構成の本変形例のステント１１Ｂにおいても、基本的には、実施の形態のステント１１と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
　また、特に本変形例のステント１１Ｂでは、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、一方の端部領域Ａｅａと他方の端部領域Ａｅｂとで、互いに異なっているようにしたので、以下のようになる。すなわち、このステント１１Ｂの特性（展開プロファイル等）を、一方の端部領域Ａｅａと他方の端部領域Ａｅｂとで互いに異ならせることができることから、例えばステント１１Ｂの用途や使用状況等に応じて、その特性を選択的に設定することができる。その結果、ステント１１Ｂを使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。
　なお、本変形例では、一方の端部領域Ａｅａと他方の端部領域Ａｅｂとで、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の列数が、互いに異なっている（互いに非対称となっている）場合を例に挙げて説明したが、例えば、以下のようになっていてもよい。すなわち、例えば、一方の端部領域Ａｅａと他方の端部領域Ａｅｂとで、軸方向長Ｌ２の大きさ（長さ）が、互いに異なっているようにしてもよい。また、例えば、一方の端部領域Ａｅａと他方の端部領域Ａｅｂとで、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の列数、および、軸方向長Ｌ２の大きさの双方が、互いに異なっているようにしてもよい。
［変形例３］
　図６は、変形例３に係るステント（ステント１１Ｃ）における要部（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の構成例を、模式的に展開図で表したものであり、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。なお、この変形例３のステント１１Ｃも、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
　このステント１１Ｃは、図６に示したように、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ｃにより構成されている。この網目状構造体１１１Ｃは、実施の形態の網目状構造体１１１（図２参照）において、非端部領域Ａｍにおける線材Ｗ１の編み組みパターンを変更したものに対応しており、他の構成は基本的に同様となっている。
　一方、各端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける線材Ｗ１の編み組みパターンは、網目状構造体１１１における前述した編み組みパターンと、同様となっている（図６参照）。つまり、この網目状構造体１１１Ｃでは、線材Ｗ１の編み組みパターンが、非端部領域Ａｍと端部領域Ａｅａ，Ａｅｂとで、互いに異なっている。
（非端部領域Ａｍにおける編み組みパターンの構成例）
　ここで図６を参照して、本変形例の網目状構造体１１１Ｃにおける、非端部領域Ａｍでの編み組みパターンの構成例について、詳細に説明する。
　この網目状構造体１１１Ｃにおける非端部領域Ａｍでの編み組みパターンは、図６に示したように、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す、線材Ｗ１によって形成されている。具体的には、この非端部領域Ａｍでの編み組みパターンは、端部領域Ａｅａ側の１列目～３列目における編み組みパターンについて例示して説明すると、以下のようになる。すなわち、この端部領域Ａｅａ側の１列目～３列目における編み組みパターンは、図６に示したように、線材Ｗ１１ａ，Ｗ１１ｂ同士の交差と、線材Ｗ１２ａ，Ｗ１２ｂ同士の交差と、線材Ｗ１３ａ，Ｗ１３ｂ同士の交差と、を用いて形成されている。
　より具体的には、図６に示したように、線材Ｗ１１ａと線材Ｗ１１ｂとが、それらの直線部ｓ１において互いに交差する（線材交差部を形成する）ように配置されている。線材Ｗ１３ａと線材Ｗ１３ｂとが、それらの直線部ｓ１において互いに交差するように配置されている。線材Ｗ１２ａと線材Ｗ１２ｂとが、それらの直線部ｓ１において互いに交差するように配置されている。
　また、図６に示したように、線材Ｗ１１ａ，Ｗ１１ｂ同士の交差部（線材交差部）と、線材Ｗ１２ａまたは線材Ｗ１２ｂの屈曲部ｂ１とが、互いに連結されることで、連結部Ｃ１２が形成されている。線材Ｗ１３ａ，Ｗ１３ｂ同士の交差部（線材交差部）と、線材Ｗ１２ａまたは線材Ｗ１２ｂの屈曲部ｂ１とが、互いに連結されることで、連結部Ｃ１４が形成されている。線材Ｗ１２ａ，Ｗ１２ｂ同士の交差部（線材交差部）と、線材Ｗ１１ａ，Ｗ１３ａの屈曲部ｂ１、または、線材Ｗ１１ｂ，Ｗ１３ｂの屈曲部ｂ１とが、互いに連結されることで、連結部Ｃ１３が形成されている。
　このように、この非端部領域Ａｍでの編み組みパターンは、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す線材Ｗ１（上記した線材Ｗ１１ａ，Ｗ１１ｂ，Ｗ１２ａ，Ｗ１２ｂ，Ｗ１３ａ，Ｗ１３ｂ等）を周方向Ｒに沿って進行させて形成した網目パターンが、軸方向Ｚに沿って連結することで構成されている。なお、線材Ｗ１１ａにおける屈曲部ｂ１と、線材Ｗ１３ａにおける屈曲部ｂ１とは、互いに隣接するように配置されている。同様に、線材Ｗ１１ｂにおける屈曲部ｂ１と、線材Ｗ１３ｂにおける屈曲部ｂ１とは、互いに隣接するように配置されている。
　また、このような非端部領域Ａｍにおける各単位構造Ｕ１は、図６に示したように、６つの線材Ｗ１（線材Ｗ１１ａ，Ｗ１１ｂ，Ｗ１２ａ，Ｗ１２ｂ，Ｗ１３ａ，Ｗ１３ｂ等）によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ１は、軸方向Ｚを長軸方向とすると共に周方向Ｒを短軸方向とし、２つの屈曲部ｂ１と２つの線材交差部とを頂点とする、略菱形状となっている。したがって本変形例においても、各単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１は、非端部領域Ａｍにおける各線材Ｗ１１ａ，Ｗ１１ｂ，Ｗ１２ａ，Ｗ１２ｂ，Ｗ１３ａ，Ｗ１３ｂの波高と、一致している（図６参照）。
　ここで、本変形例のステント１１Ｃにおける網目状構造体１１１Ｃにおいても、このような非端部領域Ａｍにおける各単位構造Ｕ１の軸方向長Ｌ１と、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける各単位構造Ｕ２の軸方向長Ｌ２との間の大小関係が、以下のようになっている。すなわち、図６に示したように、非端部領域Ａｍにおける軸方向長Ｌ１と比べ、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける軸方向長Ｌ２が、相対的に短くなっている。つまり、（軸方向長Ｌ２＜軸方向長Ｌ１）という大小関係を満たすようになっている。
（作用・効果）
　このような構成の本変形例のステント１１Ｃにおいても、基本的には、実施の形態のステント１１と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
　また、特に本変形例のステント１１Ｃでは、網目状構造体１１１Ｃにおける線材Ｗ１の編み組みパターンが、非端部領域Ａｍと端部領域Ａｅａ，Ａｅｂとで、互いに異なっているようにしたので、以下のようになる。
　すなわち、まず、この網目状構造体１１１Ｃにおける非端部領域Ａｍでの編み組みパターンでは、網目状構造体１１１，１１１Ａ，１１１Ｂにおける非端部領域Ａｍでの編み組みパターンと比べ、ステント（ステント１１Ｃ）における拡径力を向上させることができる。したがって、本変形例のステント１１Ｃでは、非端部領域Ａｍでの拡径力を向上させつつ、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂではこれまでに説明したように、展開される際に早期に拡径し易い構造となっている。このようにして本変形例では、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおける編み組みパターンを、非端部領域Ａｍにおける編み組みパターンと比べて相対的に拡径し易いパターンとすることで、このステント１１Ｃがデリバリーシース内から展開される際に、より早期に拡径させることができる。その結果、本変形例のステント１１Ｃでは、前述した治療の際の位置ずれを、更に抑制することが可能となる。
［変形例４］
　図７は、変形例４に係るステント（ステント１１Ｄ）における要部（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の構成例を、模式的に展開図で表したものであり、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。なお、この変形例４のステント１１Ｄも、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
　このステント１１Ｄは、図７に示したように、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ｄにより構成されている。この網目状構造体１１１Ｄは、実施の形態の網目状構造体１１１（図２参照）において、端部領域Ａｅｂ内における単位構造Ｕ２を単位構造Ｕ１に変更したものに対応しており、他の構成は基本的に同様となっている。
　具体的には図７に示したように、網目状構造体１１１Ｄにおける端部領域Ａｅｂは、軸方向長Ｌ１を有する単位構造Ｕ１が周方向Ｒに沿って複数個並んで配置されて形成された網目パターンにより構成されている。換言すると、このステント１１Ｄの網目状構造体１１１Ｄにおいては、Ａｅｂを構成する網目パターンは、非端部領域Ａｍを構成する網目パターンと同様になっている。一方、端部領域Ａｅａでは、網目状構造体１１１の場合と同様に、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、２つ（２列）となっている（図７参照）。つまり、この網目状構造体１１１Ｄでは、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って複数個並んで配置されて形成された網目パターンは、一方の端部領域Ａｅａのみに形成されている。
　このように、本変形例のステント１１Ｄでは、これまでに説明したステント１１，１１Ａ～１１Ｃとは異なり、以下のようになっている。すなわち、ステント１１Ｄにおける双方の端部領域Ａｅａ，Ａｅｂのうちの、一方の端部領域のみで、軸方向長Ｌ２が軸方向長Ｌ１と比べて相対的に短くなっている（（Ｌ２＜Ｌ１）を満たしている）。
　このような構成の本変形例のステント１１Ｄにおいても、基本的には、実施の形態のステント１１と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
＜３．適用例＞
　続いて、上記した実施の形態および変形例１～４に係るステント（ステント１１，１１Ａ～１１Ｄ）の、医療機器への適用例について説明する。
　図８は、本適用例に係る医療機器（医療機器１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。医療機器１は、上記したステント１１，１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄのいずれかと、以下説明する筒状部材１２とを備えている。この医療機器１は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用される機器である。具体的には、医療機器１は、例えば、カバードステントや、大動脈解離の処置用などで血管に適応されるステントグラフトなどの、医療機器である。
（筒状部材１２）
　筒状部材１２は、図８に示したように筒状（円筒状）の形状を有しており、ステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）の少なくとも一部分を覆う（被覆する）ように配置されている。具体的には、この例では、筒状部材１２がステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）の外周側を覆うように配置されている。
　また、この筒状部材１２は、例えば縫着や接着、溶着等の手段によってステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）に連結されており、このステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）を被覆するようになっている。なお、このような筒状部材１２とステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）との連結部は、例えば、ステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）における端部領域Ａｅａ，Ａｅｂや非端部領域Ａｍ（中間領域）などに、適宜設けられている。
　ここで、この図８の例では、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った全ての領域（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂおよび非端部領域Ａｍ）に、ステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）が配置されている。ただし、この例には限られず、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った一部の領域にのみ、ステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）が配置されているようにしてもよい。つまり、医療機器１がその軸方向Ｚに沿って、ステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）が配置された領域（ステント配置領域）と、ステント１１（１１Ａ～１１Ｄ）が配置されていない領域（ステント非配置領域）と、を有しているようにしてもよい。
　このような筒状部材１２としては、例えば、樹脂を押出し成形やブロー成形などの成形方法で筒状に形成したもの、筒状に形成した樹脂製繊維や極細な金属線からなる編織物、筒状に形成した樹脂や極細な金属からなる不織布、筒状に形成した樹脂製シートや多孔質シート、溶剤に溶解された樹脂を用いて肉薄の筒状に形成した構造体、などを用いることができる。
　ここで、上記した編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
　また、上記した樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－α－オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン－２，６－ナフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体などのビニル樹脂、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマ―、ポリウレタン、シリコーン樹脂、天然ゴム等、耐久性および組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。なお、これらのうち、特に、化学的に安定で耐久性が大きく、かつ組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン樹脂を好ましく用いることができる。
　本適用例の医療機器１においても、基本的には、実施の形態および変形例１～４と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
　また、特に、大動脈瘤や大動脈解離の処置用などで血管に適用されるステントグラフトの場合には、例えば以下のような効果が得られる。すなわち、このような血管に適用されるステントグラフトでは、場合によっては留置時に正確な操作ができず、目的の部位からずれてしまうケースがある。また、マイグレーションによって、留置した部位から、ステントグラフトが移動してしまうケースがある。すると、瘤内に血液が流入して破裂したり、また、偽腔内に血液が流入し、血管の外膜まで裂け、出血してしまうおそれがある。これらのことから、本適用例の医療機器１のように、治療の際の位置ずれを抑制することは、臨床上の効果が大きいと言える。
＜４．その他の変形例＞
　以上、実施の形態、変形例および適用例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。
　例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。具体的には、例えば、上記実施の形態等では、端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいて、軸方向長Ｌ２を有する単位構造Ｕ２の軸方向Ｚに沿った列数が、１つ（１列）または２つ（２列）である場合を例に挙げて説明したが、この例には限られない。すなわち、このような列数が、ステント全体の長さや、軸方向長Ｌ２の長さに応じて、１～１０列程度であってもよい。また、筒状部材が、ステントの内周側を覆っていたり、ステントの内周側および外周側の双方を覆っていたりするようにしてもよい。
　また、ステントにおける各線材の配置形状（編み組みパターン）は、上記実施の形態で挙げたものには限られず、他の配置形状としてもよい。
　更に、上記適用例では、医療機器内に１つのステントのみが配置されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、医療機器内に２つ以上のステントが個別に（例えば、軸方向Ｚに沿って互いに分離した状態で）配置されているようにしてもよい。
　加えて、上記実施の形態等では、１種類の線材（素線）を用いてステントを構成した場合について説明したが、この場合には限られない。すなわち、例えば、線径が互いに異なる複数種類（２種類以上）の線材（素線）を用いて、ステントを構成するようにしてもよい。
　また、上記実施の形態等では、主に、大腸等の消化管についての治療に適用されるステントおよび医療機器を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明のステントおよび医療機器はそれぞれ、大腸以外の他の消化管や、例えば大動脈等の血管などの消化管以外の体内の管状器官についての治療にも、適用することが可能である。

Claims (5)

  1. 　体内の管状器官に適用されるステントであって、
    　１または複数の線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向に沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体を備え、
    　前記網目状構造体では、前記軸方向に沿った双方の端部領域および非端部領域の各々において、複数の単位構造が並んで配置されており、
    　前記非端部領域における前記単位構造の前記軸方向に沿った長さである第１軸方向長と比べて、前記双方の端部領域のうちの少なくとも一方の端部領域における、前記単位構造の前記軸方向に沿った長さである第２軸方向長が、相対的に短くなっている
    　ステント。
  2. 　前記少なくとも一方の端部領域において、
    　前記第２軸方向長を有する前記単位構造の、前記軸方向に沿って並んで配置された列数が、複数である
    　請求項１に記載のステント。
  3. 　前記網目状構造体における前記線材の編み組みパターンが、
    　前記非端部領域と、前記少なくとも一方の端部領域とで、互いに異なっている
    　請求項１または請求項２に記載のステント。
  4. 　前記双方の端部領域において、前記第１軸方向長と比べて前記第２軸方向長が相対的に短くなっていると共に、
    　前記第２軸方向長を有する前記単位構造の、前記軸方向に沿って並んで配置された列数と、前記第２軸方向長の大きさと、のうちの少なくとも一方が、
    　前記双方の端部領域のうちの一方の端部領域と他方の端部領域とで、互いに異なっている
    　請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載のステント。
  5. 　筒状部材と、
    　前記筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つのステントと
    　を備え、
    　前記ステントは、
    　１または複数の線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向に沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体を有しており、
    　前記網目状構造体では、前記軸方向に沿った双方の端部領域および非端部領域の各々において、複数の単位構造が並んで配置されており、
    　前記非端部領域における前記単位構造の前記軸方向に沿った長さである第１軸方向長と比べて、前記双方の端部領域のうちの少なくとも一方の端部領域における、前記単位構造の前記軸方向に沿った長さである第２軸方向長が、相対的に短くなっている
    　医療機器。
PCT/JP2018/034958 2018-09-21 2018-09-21 ステントおよび医療機器 WO2020059101A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2018/034958 WO2020059101A1 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ステントおよび医療機器
KR1020207033962A KR102459751B1 (ko) 2018-09-21 2018-09-21 스텐트 및 의료 기기
JP2020547563A JP6985526B2 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ステントおよび医療機器

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2018/034958 WO2020059101A1 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ステントおよび医療機器

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020059101A1 true WO2020059101A1 (ja) 2020-03-26

Family

ID=69888671

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2018/034958 WO2020059101A1 (ja) 2018-09-21 2018-09-21 ステントおよび医療機器

Country Status (3)

Country Link
JP (1) JP6985526B2 (ja)
KR (1) KR102459751B1 (ja)
WO (1) WO2020059101A1 (ja)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012523922A (ja) * 2004-05-25 2012-10-11 タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ 動脈瘤のための血管内ステント留置術
JP2016508833A (ja) * 2013-03-08 2016-03-24 リムフロウ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 体内通路を通る流体の流れを提供又は維持する方法及びシステム

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3018365C2 (de) * 1980-05-14 1983-07-14 Ernst Michalke GmbH & Co, 8901 Langweid Falschdralltexturiermaschine
KR100633020B1 (ko) 2005-07-15 2006-10-11 주식회사 스텐다드싸이텍 스텐트 및 그의 제작 방법
GB0607761D0 (en) 2006-04-20 2006-05-31 Site Specific Therapies Ltd Variable density stent
KR101810057B1 (ko) * 2016-05-12 2017-12-18 주식회사 엠아이텍 자극에 기인한 조직 과성장 방지용 스텐트

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012523922A (ja) * 2004-05-25 2012-10-11 タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ 動脈瘤のための血管内ステント留置術
JP2016508833A (ja) * 2013-03-08 2016-03-24 リムフロウ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 体内通路を通る流体の流れを提供又は維持する方法及びシステム

Also Published As

Publication number Publication date
KR102459751B1 (ko) 2022-10-28
JP6985526B2 (ja) 2021-12-22
KR20210002645A (ko) 2021-01-08
JPWO2020059101A1 (ja) 2021-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6470150B2 (ja) ステントおよび医療機器
EP1813224B1 (en) Self-expandable shape memory alloy stent and method for fabricating the same
US8568468B2 (en) Stent-graft comprising at least one reinforced hole
WO2004103451A1 (ja) 一時留置型のステント及びステントグラフト
JP6470219B2 (ja) ステントおよび医療機器
JP6200465B2 (ja) ステントグラフト
JP6850242B2 (ja) ステントおよび医療機器
JP2004049806A (ja) ステント及びステント付きグラフト
WO2020059101A1 (ja) ステントおよび医療機器
JP7063570B2 (ja) 拡張用カテーテル
JP4327548B2 (ja) ステント
JP4429833B2 (ja) ステント及びステントグラフト
JP4608672B2 (ja) ステント付きグラフト
WO2019188636A1 (ja) ステント
JP6931134B2 (ja) ステントおよびステントグラフト
JP4327573B2 (ja) ステントグラフト
WO2018087947A1 (ja) 治療装置
JP7277988B2 (ja) 開窓用部分を有するステントグラフト
JP6676424B2 (ja) 治療装置
WO2023281598A1 (ja) 治療装置
WO2021131857A1 (ja) ステント
JP2003000723A (ja) ステントグラフト

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18934138

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020547563

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 20207033962

Country of ref document: KR

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 18934138

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1