JP6516841B2 - ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック - Google Patents
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Description
[1]基材層、アルミニウム箔層、第1補強層、第2補強層、吸収層をこの順で含む、ブリスターパック用積層体。
[2]JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第1補強層の引張破壊時呼びひずみと前記第2補強層の引張破壊時呼びひずみとの差の絶対値が10%以上である、[1]に記載のブリスターパック用積層体。
[3]JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第1補強層の引張破壊時呼びひずみが、前記第2補強層の引張破壊時呼びひずみより小さい、[1]又は[2]に記載のブリスターパック用積層体。
[4]JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第1補強層の引張破壊時呼びひずみが、20〜70%である、[1]〜[3]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[5]JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第2補強層の引張破壊時呼びひずみが、70〜260%である、[1]〜[4]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[6]前記第2補強層と前記吸収層との間にさらに1又は複数の補強層を有する、[1]〜[5]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[7]前記補強層の合計厚みが70〜200μmである、[1]〜[6]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[8]前記第1補強層が、ポリイミド、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート及びこれらの混合物から選択される樹脂を含む、[1]〜[7]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[9]前記第2補強層が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、[1]〜[8]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[10]前記吸収層が、前記基材層側の外スキン層、吸収剤及びバインダー樹脂を有する吸収剤保持層、並びに内スキン層をこの順で含む、[1]〜[9]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[11]前記基材層が、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、[1]〜[10]のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
[12][1]〜[11]のいずれかに記載の積層体、並びに前記アルミニウム箔層とは別のアルミニウム箔層及び樹脂層を有する蓋材を含み、前記積層体の吸収層と前記蓋材の樹脂層とが少なくとも部分的に接着しており、かつ前記積層体にポケット部が形成されて前記積層体と前記蓋材との間に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
[13][1]〜[11]のいずれかに記載の2つの積層体が、吸収層を向かい合わせにして少なくとも部分的に接着しており、かつ前記2つの積層体にポケット部が形成されて前記ポケット部に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
[14][12]又は[13]に記載のブリスターパックと、前記ポケット部に収納された内容物とを有するブリスターパック包装体。
本発明のブリスターパック用積層体は、基材層、アルミニウム箔層、第1補強層、第2補強層、及び吸収層をこの順で含む。また、第2補強層と吸収層との間にさらに1又は複数の補強層を有していてもよい。さらに基材層、アルミニウム箔層、第1補強層、第2補強層、随意の補強層、及び吸収層のいずれか二層の間に、接着層を有してもよい。例えば、図1に示すように、本発明のブリスターパック用積層体10は、基材層1、アルミニウム箔層2、第1補強層3a、第2補強層3b、随意の補強層3c、及び吸収層4を有する。好ましくは、本発明のブリスターパック用の積層体10は、最外層の基材層1、アルミニウム箔層2、第1補強層3a、第2補強層3b、随意の補強層3c、及び蓋材5と接着する吸収層4をこの順で含み、又はこの順で構成される。
基材層は、ブリスターパック用積層体の最外層となることができる。基材層に用いられる樹脂としては、ブリスターパック用積層体に適度なバリア性及び成形性を与える樹脂であれば特に制限されない。例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド(例えば、ナイロン、ナイロン6、ナイロン6,6、ナイロンMXD6)等、並びにこれらの混合物が挙げられる。好ましくは、外部からの水分の浸入を防ぎ、防湿性に優れているものがよく、特にポリプロピレン系樹脂、ポリアミド及び飽和ポリエステルが挙げられる。
アルミニウム箔層は、水分及びガスバリア性を付与するために用いられる。これは、純アルミニウム系のアルミニウム箔であってもよく、アルミニウム合金系のアルミニウム箔であってもよい。ブリスターパック用積層体に適切な成形性及び弾性を与えるために、アルミニウム箔層の厚みは、7μm以上、10μm以上、又は20μm以上であってもよく、また60μm以下、50μm以下、又は40μm以下であってもよい。
第1補強層は、ブリスターパック用積層体の成形性及び弾性を向上させるために用いられる樹脂層である。第1補強層に用いられる樹脂としては、例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ポリアミド(例えば、ナイロン、ナイロン6、ナイロン6,6、ナイロンMXD6)、ポリイミド等、並びにこれらの混合物が挙げられる。第1補強層の厚みは、10μm以上、15μm以上、25μm以上、30μm以上、40μm以上、又は50μm以上であってもよく、また100μm以下、80μm以下、60μm以下、又は50μm以下であってもよい。
第2補強層は、ブリスターパック用積層体の成形性を向上させるために用いられる樹脂層である。第2補強層として用いられるフィルムとして、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等、並びにこれらの混合物が挙げられる。また、これらのフィルムに金属、半金属若しくはそれらの酸化物の蒸着層又はハロゲン化ポリマー層を積層させたバリアフィルムを使用することもできる。例えば、金属、半金属又はそれらの酸化物の蒸着層としては、アルミニウム蒸着膜、シリカ蒸着膜、アルミナ蒸着膜、シリカ・アルミナ二元蒸着膜等を挙げることができ、ハロゲン化ポリマー層としては、ポリ塩化ビニリデンコーティング膜、ポリフッ化ビニリデンコーティング膜等を挙げることができる。第2補強層の厚みは、10μm以上、15μm以上、25μm以上、30μm以上、40μm以上、又は50μm以上であってもよく、また100μm以下、80μm以下、60μm以下、又は50μm以下であってもよい。
ブリスターパック用積層体の成形性を向上させるため、第2補強層と吸収層との間にさらに1又は複数の随意の補強層を積層させることができる。随意の補強層に用いられる樹脂としては、例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、ポリエステル(例えばポリエチレンテレフタレート)、ポリアミド(例えば、ナイロン、ナイロン6、ナイロン6,6、ナイロンMXD6)、ポリイミド等、並びにこれらの混合物が挙げられる。随意の補強層の厚みは、10μm以上、15μm以上、25μm以上、30μm以上、40μm以上、又は50μm以上であってもよく、また100μm以下、80μm以下、60μm以下、又は50μm以下であってもよい。
第1補強層、第2補強層及び随意の補強層の合計厚みは、70μm以上、80μm以上、90μm以上、100μm以上、120μm以上、150μm以上、又は170μm以上であってもよく、また300μm以下、250μm以下、200μm以下、170μm以下、150μm以下、100μm以下、80μm以下又は60μm以下であってもよい。
吸収層は、吸収性の機能を有する層であり、この層によって医薬品製剤等の内容物の長期安定性を向上させることができる。吸収層は、吸収剤及びバインダー樹脂を含む吸収剤保持層単層であってもよいが、好ましくは外スキン層、吸収剤及びバインダー樹脂を含む吸収剤保持層、並びに内スキン層をこの順で含む。この場合、吸収剤保持層に含まれる吸収剤が使用中に脱離することを防止し、また吸収層を製造しやすくなることから上下(内外)のスキン層でサンドイッチして用いられる。
内スキン層及び外スキン層は、主に樹脂を含み、吸収剤保持層よりも少ない量の吸収剤を含むことができるが、ブリスターパックの製造中及び使用中に吸収剤が脱離する可能性、及び吸収層の製造しやすさを考慮すると、吸収剤を含まない方が好ましい。内スキン層及び外スキン層に用いられる樹脂としては、例えばポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリメチルペンテン、飽和ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、熱可塑性エラストマー等並びにこれらの混合物が挙げられる。
吸収剤保持層は、バインダー樹脂中に吸収剤が分散されている構造を有する。吸収剤保持層は、ブリスターパック内の水分、有機ガス及び無機ガスを吸収する層として機能する。
本発明のブリスターパック用積層体は、基材層、アルミニウム箔層、第1補強層、第2補強層、随意の補強層、及び吸収層のいずれか二層の間に、接着層を有してもよい。この接着層に用いてもよい接着剤としては、ドライラミネート法により接着する場合は、ウレタン系接着剤、オレフィン系樹脂接着剤、ブチルゴム系接着剤、アクリル樹脂系接着剤、ポリエステル樹脂系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤等が、サンドラミネート法により接着する場合は、ポリエチレン系樹脂等が挙げられる。
本発明のブリスターパックは、上記のブリスターパック用積層体、及び蓋材を有する。ブリスターパック用積層体の吸収層と蓋材は、少なくとも部分的に接着する。ブリスターパック用積層体に、製剤等の内容物を収納するためのポケット部の成形をした後に内容物をポケット部に収容し、蓋材を接着させて、ブリスターパックのポケット部に内容物を収納したブリスターパック包装体を作製することができる。
<吸収層の作製>
内外スキン層用の材料として、ランダムPP(ノバテックFG3DC、日本ポリプロ株式会社)とランダムPP(ウィンテックWFX4T、日本ポリプロ株式会社)とを50質量%ずつ混合したポリプロピレンの樹脂ペレットを用意した。吸収剤保持層用の材料として、低密度ポリエチレン(LDPE)(ペトロセン202、東ソー株式会社)と水分吸収剤であるゼオライト(モレキュラーシーブ4A、ユニオン昭和)を混練押出機に入れ、樹脂を加熱溶融しながら混練した後、これを押出機で押し出して冷却することによって、吸収剤保持層用樹脂ペレットを得た。吸収剤保持層用樹脂ペレットにおけるゼオライトの含有量は、当該ペレットの重量の46質量%とした。そして、内外スキン層用樹脂ペレットと吸収剤保持層用樹脂ペレットを用いて、空冷方式インフレーション成形機による共押出成形で吸収層となるフィルムを成膜した。インフレーション成形は、樹脂温度170℃、引取速度10m/minで、三層インフレーション成形機(TUL−600R、株式会社プラコー)により行った。
基材層としてのポリアミドフィルム(ナイロン)、アルミニウム箔層、及び第1補強層としてのポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)を、接着剤を介して、この順にドライラミネート法により積層し、第1積層体を得た。
第1補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)、第2補強層としてPETフィルム(厚み:25μm、ルミラーS10 東レ株式会社)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例2の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてPETフィルム(厚み:12μm、ルミラーS10 東レ株式会社)、第2補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例3の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてPETフィルム(厚み:25μm、ルミラーS10 東レ株式会社)、第2補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例4の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)、第2補強層としてアルミナ蒸着PETフィルム(厚み:12μm、GX−P−F、凸版印刷株式会社)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例5の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)、第2補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例6の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてポリイミド(PI)フィルム(厚み:40μm)、第2補強層として
ポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例7の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1、第2、第3、第4及び第5補強層としてPETフィルム(厚み:25μm、ルミラーS10 東レ株式会社)を用いた以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。実施例8の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてポリ塩化ビニル(PVC)フィルム(厚み:60μm、スミライト−VSS6107、住友ベークライト)、第2補強層を用いない以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。比較例1の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてPETフィルム(厚み:25μm、ルミラーS10 東レ株式会社)、第2補強層を用いない以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。比較例2の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層及び第2補強層を用いない以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。比較例3の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
第1補強層としてPETフィルム(厚み:125μm、ルミラーS10 東レ株式会社)、第2補強層を用いない以外は、実施例1と同様の手順で、評価用サンプルを得た。参考例1の評価用のサンプルの層構成を表1に示す。
実施例1〜8、比較例1〜3、及び参考例1の評価用のサンプルに、室温で深さ5.5〜6.25mmのポケット部を成形した。成形機は、日本オートマチックマシン株式会社のハイスピード油圧プレス(HYP505H)を用いた。プラグ材質は、粘度平均分子量550万の超高分子量ポリエチレン樹脂(製品名:ニューライト(商標)NL−W、作新工業株式会社)であり、プラグ径は13mm、成形速度は200mm/s、成形圧力は7.7MPa、押込み保持時間は1秒とした。ここでは、成形される部位の周囲が圧を掛けながら固定された後、プラグ(凸部分)が設定された長さだけ押し出されることで、積層体がドーム型に成形される。
JIS K7127に準拠して、各例で用いている第1補強層及び第2補強層の延伸方向に対する引張破壊時呼びひずみを測定した。引張り試験測定器(ストログラフVES1D、株式会社東洋精機製作所)を用いて、サンプル幅15mm、サンプル長さ150mm、引張り速度300mm/minの条件で測定した。その結果を表1に示す。
300 内容物
10 ブリスターパック用積層体
1 基材層
2 アルミニウム箔層
3 補強層
3a 第1補強層
3b 第2補強層
3c 随意の補強層
4 吸収層
4a 外スキン層
4b 吸収剤保持層
4c 内スキン層
5 蓋材
5a 熱可塑性樹脂層
5b 金属層
Claims (14)
- 基材層、アルミニウム箔層、第1補強層、第2補強層、吸収層をこの順で含む、ブリスターパック用積層体であって、JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第1補強層の引張破壊時呼びひずみと前記第2補強層の引張破壊時呼びひずみとの差の絶対値が10%以上である、ブリスターパック用積層体。
- 前記第2補強層と前記吸収層との間にさらに1又は複数の補強層を有する、請求項1に記載のブリスターパック用積層体。
- 前記補強層の合計厚みが70〜200μmである、請求項1又は2に記載のブリスターパック用積層体。
- 基材層、アルミニウム箔層、第1補強層、第2補強層、吸収層をこの順で含む、ブリスターパック用積層体であって、前記第2補強層と前記吸収層との間にさらに1又は複数の補強層を有し、かつ前記補強層の合計厚みが70〜200μmである、ブリスターパック用積層体。
- JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第1補強層の引張破壊時呼びひずみが、前記第2補強層の引張破壊時呼びひずみより小さい、請求項1〜4のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第1補強層の引張破壊時呼びひずみが、20〜70%である、請求項1〜5のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- JIS K7127に準拠して測定した場合に、前記第2補強層の引張破壊時呼びひずみが、70〜260%である、請求項1〜4のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- 前記第1補強層が、ポリイミド、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート及びこれらの混合物から選択される樹脂を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- 前記第2補強層が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- 前記吸収層が、前記基材層側の外スキン層、吸収剤及びバインダー樹脂を有する吸収剤保持層、並びに内スキン層をこの順で含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- 前記基材層が、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
- 請求項1〜11のいずれか一項に記載の積層体、並びに前記アルミニウム箔層とは別のアルミニウム箔層及び樹脂層を有する蓋材を含み、前記積層体の吸収層と前記蓋材の樹脂層とが少なくとも部分的に接着しており、かつ前記積層体にポケット部が形成されて前記積層体と前記蓋材との間に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
- 請求項1〜11のいずれか一項に記載の2つの積層体が、吸収層を向かい合わせにして少なくとも部分的に接着しており、かつ前記2つの積層体にポケット部が形成されて前記ポケット部に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
- 請求項12又は13に記載のブリスターパックと、前記ポケット部に収納された内容物とを有するブリスターパック包装体。
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