JP6495677B2 - 医療用塩化ビニル系樹脂組成物 - Google Patents
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Description
(b)トリ−2−エチルヘキシルトリメリテート 1〜15質量部;
を含む医療用塩化ビニル系樹脂組成物である。
(1)ゲル浸透クロマトグラフィにより測定した微分分子量分布曲線のポリスチレン換算質量平均分子量が98,500以上110,000以下である。
(2)分子量分布Mw/Mnが1.80〜1.95である。但し、Mwはゲル浸透クロマトグラフィにより測定した微分分子量分布曲線のポリスチレン換算質量平均分子量であり、Mnはポリスチレン換算数平均分子量である。
本発明の成分(a)として用いる塩化ビニル系樹脂は、−CH2−CHCl−で表される基を有する全ての重合体を指し、塩化ビニルの単独重合体;塩化ビニル・酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル・(メタ)アクリル酸共重合体、塩化ビニル・(メタ)アクリル酸メチル共重合体、塩化ビニル・(メタ)アクリル酸エチル共重合体、塩化ビニル・マレイン酸エステル共重合体、塩化ビニル・エチレン共重合体、塩化ビニル・プロピレン共重合体、塩化ビニル・スチレン共重合体、塩化ビニル・イソブチレン共重合体、塩化ビニル・塩化ビニリデン共重合体、塩化ビニル・スチレン・無水マレイン酸三元共重合体、塩化ビニル・スチレン・アクリロニトリル三元共重合体、塩化ビニル・ブタジエン共重合体、塩化ビニル・イソプレン共重合体、塩化ビニル・塩素化プロピレン共重合体、塩化ビニル・塩化ビニリデン・酢酸ビニル三元共重合体、塩化ビニル・アクリロニトリル共重合体、塩化ビニル・各種ビニルエーテル共重合体等の塩化ビニルと塩化ビニルと共重合可能な他のモノマーとの共重合体;後塩素化ビニル共重合体等の塩化ビニル単独重合体や塩化ビニル系共重合体を改質したもの;さらには塩素化ポリエチレン等の構造上塩化ビニル樹脂と類似の塩素化ポリオレフィンを包含する。
本発明の成分(b)は、トリ−2−エチルヘキシルトリメリテートである。そのため本発明の塩化ビニル系樹脂組成物は、耐変色性、耐溶出性、耐放射線亀裂性、射出成形性、及びチューブの接続保持性の全てに優れたものになる。
成分(a):
(a−1)Mw=100,000、Mw/Mn=1.88の塩化ビニル単独重合体。
(a−2)Mw=99,000、Mw/Mn=1.88の塩化ビニル単独重合体。
(a−3)Mw=105,000、Mw/Mn=1.88の塩化ビニル単独重合体。
(a−4)Mw=100,000、Mw/Mn=1.82の塩化ビニル単独重合体。
(a−5)Mw=100,000、Mw/Mn=1.93の塩化ビニル単独重合体。
(a’−1)Mw=100,000、Mw/Mn=1.77の塩化ビニル単独重合体。
(a’−2)Mw=100,000、Mw/Mn=1.98の塩化ビニル単独重合体。
(a’−3)Mw=97,000、Mw/Mn=1.88の塩化ビニル単独重合体。
(a’−4)Mw=130,000、Mw/Mn=1.88の塩化ビニル単独重合体。
株式会社ADEKAのトリ−2−エチルヘキシルトリメリテート「アデカサイザーC−8(商品名)」。
(c−1)株式会社ADEKAのジオクチル錫メルカプト系安定剤「アデカスタブ465(商品名)」。
(c−2)株式会社ADEKAのバリウム−亜鉛系複合安定性。
(c−3)三井化学株式会社のポリエチレンワックス系滑剤「ハイワックス4202E(商品名)」。
1.射出成形性:
型締圧120トンの射出成形機を用い、幅10mm×長さ80mm×厚さ2mmのシート状の試験片を、成形温度180℃、金型温度40℃、射出速度50mm/秒、射出圧力1400Kg/cm2、保圧圧力400〜1400Kg/cm2、射出時間10秒、及び冷却時間45秒の成形条件で成形した。得られた試験片について、ヒケ、フローマーク、及びウェルドマークの有無を、目視観察し、以下の基準で評価した。
◎:ヒケ、フローマーク及びウェルドマークは認められない。
○:ヒケ、フローマーク又はウェルドマークがわずかに認められる。
△:ヒケ、フローマーク及びウェルドマークが認められる。
×:甚だしいヒケ、フローマーク及びウェルドマークが認められる。
上記射出成形性と同様にして作成した幅10mm×長さ80mm×厚さ2mmの試験片についてコバルト60を線源とするγ線を40KGy照射した後の亀裂の有無を目視観察した。
(1)塩化ビニル樹脂組成物からテストロールを用いてシートを作成し、これを更にプレス装置を用いて2mm厚プレスシートに成形してテストサンプルとした。テストサンプルは2片用意した。
(2)得られたテストサンプルについて、照射前の黄色度(YI)をJIS K7105:1981に準拠し、住化カラー株式会社のコンピュータカラーマッチングシステムを用いて測定した。
(3)次いで、上記テストサンプルの一つはコバルト60を線源とするγ線を40KGy照射した。テストサンプルの着色黄変は、照射後も徐々に進行する為、色が安定化するまで照射後サンプルを恒温恒湿の条件下(23℃、50%相対湿度)で3日間静置した。
(4)その後、照射後サンプルのYIを上記と同じ方法で測定して、各々の照射後YIを求めた。変色度の評価指標として、下記式で定義した耐変色性(ΔYI)を各々計算した。
ΔYI=(照射後YI)−(照射前YI)
(5)以下の基準で評価した。
○:ΔYI≦50
×:ΔYI>50
(1)塩化ビニル樹脂組成物からテストロールを用いてシートを作成し、これを更にプレス装置を用いて2mm厚プレスシートに成形してテストサンプルとした。
(2)上記で得たテストサンプルについて、日本医療器材協会が定めた医療用プラスチック試験規格の塩化ビニル樹脂コンパウンドI規格に準拠し、ΔpHと紫外吸収スペクトルを測定した。
(3)即ち、テストサンプルを3mm四方に裁断し、所定量精秤して硬質ガラス製容器に投入し、121℃で1時間加熱抽出した。続いて上記で得た抽出液を所定量精秤し、試験液を作成した。またテストサンプルを投入しなかったこと以外は上記と同様の操作を行い、ブランクを作成した。
(4)上記で得た試験液の水素イオン指数(pH)とブランクの水素イオン指数(pH)を測定し、その差(ΔpH)を計算した。
(5)ΔpHについては、1.5以下を合格(表には○と記載。)、1.5を超えるものを不合格(表には×と記載。)と判断した。
(6)また上記で得た試験液の波長220〜350nmにおける紫外線吸収スペクトルの吸光度の最大値と、ブランクの波長220〜350nmにおける紫外線吸収スペクトルの吸光度の最大値を測定し、その差(ΔUV)を計算した。
(7)ΔUVについては、0.1以下を合格(表には○と記載。)、0.1を超えるものを不合格(表には×と記載。)と判断した。
(1)塩化ビニル樹脂組成物を用い、内径6mm、肉厚2mm(外径10mm)、長さ50mmの略円筒形のジョイントを、射出成形機を使用して作成した。
(2)次に、軟質塩化ビニル樹脂組成物製の外径6mm、肉厚1mm、長さ1mのチューブを2本用意し、上記で得たジョイント両端のジョイント部に、各1本、10mm差し込んで接続した。
(3)続いて、一方のチューブの非接続端を高さ240cmの天井に固定し、他方のチューブの非接続端を手で把持して、上記接続体を天井に沿って略緊張状態に伸ばした後、他方のチューブの非接続端を手から離して上記接続体を落下させた。
(4)上記試験を10回繰返し、下記の基準で評価した。
〇:チューブがジョイントから抜けることは、1回もない
×:10回中、1〜3回、チューブがジョイントから抜けた
××:10回中、4回以上、チューブがジョイントから抜けた
表1又は2に示す量(質量部)の成分を、リボンブレンダーを使用して均一に混合した後、二軸押出機を用いて160℃で溶融混練し、樹脂組成物を得た。上記1〜5の評価を行った。結果を表1又は2に示す。
Claims (2)
- (a)下記(1)及び(2)の特徴を満たす塩化ビニル単独重合体 100質量部;及び
(b)トリ−2−エチルヘキシルトリメリテート 1〜15質量部;
を含む医療用塩化ビニル系樹脂組成物。
(1)ゲル浸透クロマトグラフィにより測定した微分分子量分布曲線のポリスチレン換算質量平均分子量が98,500以上110,000以下である。
(2)分子量分布Mw/Mnが1.80〜1.95である。但し、Mwはゲル浸透クロマトグラフィにより測定した微分分子量分布曲線のポリスチレン換算質量平均分子量であり、Mnはポリスチレン換算数平均分子量である。
- 請求項1に記載の樹脂組成物を含む医療用器具。
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