JP6480548B2 - 注射デバイスのための針刺し防止安全デバイス - Google Patents
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Description
本明細書に提供される実施形態は、概して、注射デバイス(例えば、薬剤カートリッジ、シリンジ、および、同様のもの)のための針刺し防止安全システムに関し、より具体的には、注射デバイスの針を被覆するために、受動的に作動されるシールドを含む注射デバイス(例えば、薬剤カートリッジ、シリンジ、および、同様のもの)のための針ガードに関する。
薬剤は、多くの場合、一端における針と、他端に摺動可能に挿入され、ゴムストッパに結合されたプランジャとを有する筒を有する薬剤カートリッジ(例えば、ガラス製シリンジ)を使用して、投与される。そのようなカートリッジは、空で供給されて注射を行なう前にユーザによって充填される従来のシリンジと比較して、最初に提供されるときに、特定の用量または体積の薬剤を含み得るため、多くの場合、「プレフィルドシリンジ」と称される。
本明細書に説明されるシステムおよび方法は、プレフィルドシリンジ等の薬剤カートリッジの周囲にパッケージ化されるように設計された針刺し防止安全デバイスに関する。安全デバイスは、薬剤カートリッジを受け取るための本体と、使用済み針を被覆するための針ガードと、薬剤カートリッジから薬剤を投与するためのプランジャと、針ガードの作動のためのばねとを含む4つの部分から成る。本明細書に説明される実施形態では、トリガフィンガは、薬剤カートリッジフランジが、組立中にトリガフィンガと接触しないように、または最悪の場合の許容可能シナリオでは、トリガフィンガに最小限に接触するように、離間され、それによって、トリガフィンガは、組立中に外れず、その結果、デバイスが部分的に作動させられるリスクを排除する。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
薬剤カートリッジに結合可能な針ガード安全デバイスであって、前記針ガード安全デバイスは、
薬剤カートリッジを受け取るための本体と、
使用済み針を被覆するための針ガードと、
前記薬剤カートリッジから薬剤を投与するためのプランジャと、
前記針ガードの作動のためのばねと
を備え、前記針ガードのトリガフィンガは、前記薬剤カートリッジフランジが、組立中に前記トリガフィンガと接触しないように離間されている、針ガード安全デバイス。
(項目2)
前記針ガードのトリガフィンガは、組立中に前記トリガフィンガを外すことなく、前記薬剤カートリッジフランジが、組立中に前記トリガフィンガに最小限に接触するように離間されている、項目1に記載の針ガード安全デバイス。
(項目3)
前記本体上にシリンジ捕捉特徴をさらに備え、前記捕捉特徴は、挿入中に前記薬剤カートリッジフランジと接触する角度付けられた表面を含み、前記薬剤カートリッジフランジは、垂直力を前記角度付けられた表面に付与し、前記捕捉特徴を外向きに曲げる、項目1に記載の針ガード安全デバイス。
(項目4)
前記ばねの両端における端コイルは、前記ばねの内側コイルと比較してより大きい直径であり、ばねコイル端が組立中に前記薬剤カートリッジに干渉する可能性を低減させる、項目1に記載の針ガード安全デバイス。
(項目5)
シリンジおよびシリンジプランジャの公差の範囲にわたって、前記針ガードの作動を可能にする細長いトリガフィンガヘッドをさらに備える、項目1に記載の針ガード安全デバイス。
(項目6)
シリンジに結合可能な針ガード安全デバイスであって、前記針ガード安全デバイスは、
シリンジを受け取るための本体と、
使用済み針を被覆するためのガードと、
薬剤カートリッジから薬剤を投与するためのプランジャと、
前記ガードの作動のためのばねと、
前記本体上のシリンジ捕捉特徴であって、前記捕捉特徴は、前記本体の中心の方に向けられた角度付けられた表面を含み、前記角度付けられた表面は、挿入中に前記薬剤カートリッジフランジと接触する、捕捉特徴と
を備える、針ガード安全デバイス。
(項目7)
前記捕捉特徴は、溝を含む、項目6に記載の針ガード安全デバイス。
(項目8)
前記捕捉特徴の前記角度付けられた表面は、前記本体の中心に向かって角度付けられた面取りされた表面を含む、項目6に記載の針ガード安全デバイス。
(項目9)
前記溝は、側方方向および近位方向に前記捕捉特徴のたわみを提供するように角度付けられている、項目7に記載の針ガード安全デバイス。
(項目10)
前記溝は、前記捕捉特徴が前記側方方向にたわむにつれて、遠位方向における前記捕捉特徴のたわみを低減させるように構成されている、項目7に記載の針ガード安全デバイス。
(項目11)
前記捕捉特徴は、前記シリンジの小さな湾曲フランジを捕捉するように構成されている、項目6に記載の針ガード安全デバイス。
(項目12)
前記捕捉特徴の前記角度付けられた表面は、前記捕捉特徴を側方にたわませるように構成されている、項目6に記載の針ガード安全デバイス。
(項目13)
前記捕捉特徴の前記面取りされた表面は、前記捕捉特徴を側方にたわませるように構成されている、項目8に記載の針ガード安全デバイス。
(項目14)
前記シリンジの前記小さな湾曲フランジは、前記シリンジの筒の外径に近似する外径を有し、前記外径は、前記シリンジの筒の外径よりも大きい、項目11に記載の針ガード安全デバイス。
(項目15)
針刺し防止安全システムであって、前記システムは、
筒と、前記筒の近位端に形成されたフランジと、前記筒の遠位端に結合された針とを有するシリンジと、
針刺し防止デバイスであって、前記針刺し防止デバイスは、
シリンジを受け取るための本体と、
使用済み針を被覆するためのガードと、
薬剤カートリッジから薬剤を投与するためのプランジャと、
前記ガードの作動のためのばねと
を備える、デバイスと、
前記本体上のシリンジ捕捉特徴であって、前記捕捉特徴は、前記本体の中心の方に向けられた角度付けられた表面を含み、前記角度付けられた表面は、挿入中に前記薬剤カートリッジフランジと接触する、捕捉特徴と
を備える、システム。
(項目16)
前記捕捉特徴は、溝を含む、項目15に記載の針ガード安全デバイス。
(項目17)
前記捕捉特徴の前記角度付けられた表面は、前記本体の中心に向かって角度付けられた面取りされた表面を含む、項目15に記載の針ガード安全デバイス。
(項目18)
前記溝は、側方方向および近位方向に前記捕捉特徴のたわみを提供するように角度付けられている、項目16に記載の針ガード安全デバイス。
(項目19)
前記溝は、前記捕捉特徴が前記側方方向にたわむにつれて、遠位方向における前記捕捉特徴のたわみを低減させるように構成されている、項目16に記載の針ガード安全デバイス。
(項目20)
前記捕捉特徴は、前記シリンジの小さな湾曲フランジを捕捉するように構成されている、項目15に記載の針ガード安全デバイス。
(項目21)
前記捕捉特徴の前記角度付けられた表面は、前記捕捉特徴を側方にたわませるように構成されている、項目15に記載の針ガード安全デバイス。
(項目22)
前記捕捉特徴の前記面取りされた表面は、前記捕捉特徴を側方にたわませるように構成されている、項目17に記載の針ガード安全デバイス。
(項目23)
前記シリンジの前記小さな湾曲フランジは、前記シリンジの筒の外径に近似する外径を有し、前記外径は、前記シリンジの筒の外径よりも大きい、項目20に記載の針ガード安全デバイス。
本明細書に説明される実施形態は、プレフィルドシリンジ等の薬剤カートリッジの周囲にパッケージ化されるように設計された針刺し防止安全デバイスに関する。安全デバイス100は、薬剤カートリッジ200を受け取るための本体110と、使用済み針を被覆するための針ガード120と、薬剤カートリッジ200から薬剤を投与するためのプランジャ140と、針ガード120の作動のためのばね130とを含む4つの部分から成る(図1)。
Claims (4)
- 充填準備のできているシリンジに結合可能な針ガード安全デバイスであって、
前記針ガード安全デバイスは、
薬剤カートリッジを受け取るための本体であって、前記薬剤カートリッジは、薬剤カートリッジ本体と、前記薬剤カートリッジ本体の近位端から外向きに延在する薬剤カートリッジフランジとを有する、本体と、
前記薬剤カートリッジから延在する針を被覆するための前記本体に対して移動可能な針ガードであって、前記針ガードは、前記本体を受け取る、針ガードと、
前記薬剤カートリッジから薬剤を投与するためのプランジャと、
前記針を被覆するための前記針ガードの作動のためのばねと
を備え、
前記針ガードのトリガフィンガは、前記針が露出されている作動前位置において前記針ガードを保有する前記本体上に据えられ、前記トリガフィンガは、内向きに突出しかつ前記本体の本体座部上に据えられるヘッドを有し、前記ヘッドの内部に面した表面は、前記薬剤カートリッジフランジが前記本体への前記薬剤カートリッジの組立中に前記トリガフィンガを外さないように離間されている、針ガード安全デバイス。 - 前記本体上にシリンジ捕捉特徴をさらに備え、前記捕捉特徴は、組立のために垂直力を要求する挿入中に前記薬剤カートリッジフランジと接触する角度付けられた表面を含む、請求項1に記載の針ガード安全デバイス。
- 前記ばねは、前記ばねの第1および第2の端にある端コイルと、前記端コイル間を延在する内側コイルとを備え、前記端コイルは、前記ばねの前記内側コイルと比較して直径が大きく、前記端コイルが前記薬剤カートリッジに干渉する可能性を低減させる、請求項1に記載の針ガード安全デバイス。
- 前記針ガードの作動を可能にする細長いトリガフィンガヘッドをさらに備える、請求項1に記載の針ガード安全デバイス。
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