JP6297673B2 - 高含水粘着性ゲル、高含水粘着性ゲル製造用組成物および電極パッド - Google Patents
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Description
こうした装置のうち電気メス装置に用いられる電極パッドとしては、例えば、特許第3714982号公報(特許文献1)に記載がある。
該ハイドロゲル全100重量%中、水を40〜70重量%、ポリアクリル酸を1.0〜5.0重量%、ポリビニルアルコールを0.5〜5.0重量%含む高含水粘着性ゲルを提供する。
さらに水溶性ポリマーのポリビニルアルコールを、ハイドロゲル全体の100重量%中、0.5〜5.0重量%含むものとしたため、凝集性に優れ安定的なゲル状態を保持する高含水粘着性ゲルとすることができる。
電解質には硫酸ナトリウムを含むものとすることができる。電解質に硫酸ナトリウムを用いたため、高含水粘着性ゲルに必要な導電性を付与することができる。また、硫酸ナトリウムを用いてハロゲン化物を含有しなければ、電極パッドの導電層を腐食する可能性を少なくして、安心して電極パッドに用いる高含水粘着性ゲルとすることができる。
また、厚さ1mm、長さ100mm、幅20mmに切り出してベークライト板に対して貼り付け、300mm/分の速度で長さ方向に対して90°方向に剥離させた際の剥離力を1.5N/20mm以上とすることができる。こうした所定の条件での剥離力を1.5N/20mm以上としたため、人体の皮膚に貼着しても簡単には剥がれることなく、電気メスの使用時に剥離等の不都合が生じない電極パッドを得ることができる。
上記何れかの高含水粘着性ゲルを含むため、高電流が流れても高温になりにくく、剥がれにくい電極パッドとすることができる。そして、高温になりにくい電極パッドであるので、皮膚に貼付して使用する際に、その皮膚表面の発熱を抑制することができる。
また、本発明の高含水粘着性ゲルと電極パッドによれば、適度な粘着力を有し、人体の皮膚へ貼付しても好適な粘着性を与えることができる。
そして本発明の高含水粘着性ゲル製造用組成物によれば、高電流が流れても高温になりにくく粘着性に優れた高含水粘着性ゲルを簡単に製造することができる。
この高含水粘着性ゲルを構成する各成分について以下に詳しく説明する。
高含水粘着性ゲル製造用組成物は、その構成成分を1液又は2液のどちらの状態にしてもよい。
ポリビニルアルコールの中でも直鎖状高分子で構成されているポリビニルアルコールが好ましい。それを溶解した水が高分子マトリックス内に保持されることによって機械的強度を向上させやすいからである。
これら多価アルコールの中で、ハイドロゲルを実際に使用する温度領域(例えば室内で使用する場合は20℃前後)で液状の多価アルコールを使用することが好ましい。
ハロゲンを含まないことで、電極パッドとして利用する場合に、導電層として用いるアルミニウム等の金属を腐食させる可能性を少しでも低下させることができる。そのため、硫酸ナトリウムは好ましい電解質の一つである。
光重合開始剤は、紫外線や可視光線で開裂し、ラジカルを発生するものが好適であり、α−ヒドロキシケトン、α−アミノケトン、ベンジルメチルケタール、ビスアシルフォスフィンオキサイド、メタロセン等が挙げられる。より具体的には、2−ヒドロキシ−2−メチル−1−フェニル−プロパン−1−オン(製品名:ダロキュア1173,チバスペシャリティーケミカルズ株式会社製)、1−ヒドロキシ−シクロヘキシル−フェニル−ケトン(製品名:イルガキュア184,チバスペシャリティーケミカルズ株式会社製)、1−[4−(2−ヒドロキシエトキシ)−フェニル]−2−ヒドロキシ−2−メチル−プロパン−1−オン(製品名:イルガキュア2959,チバスペシャリティーケミカルズ株式会社製)、2−メチル−1−[(メチルチオ)フェニル]−2−モルフォリノプロパン−1−オン(製品名:イルガキュア907,チバスペシャリティーケミカルズ株式会社製)、2−ベンジル−2−ジメチルアミノ−1−(4−モルフォリノフェニル)−ブタン−1−オン(製品名:イルガキュア369,チバスペシャリティーケミカルズ株式会社製)、2−ヒロドキシ−1−{4−[4−(2−ヒドロキシ−2−メチル−プロピオニル)−ベンジル]フェニル}−2−メチル−プロパン−1−オン(製品名:イルガキュア127,チバスペシャリティーケミカルズ株式会社製)等が挙げられる。これらは、単独または複数を組み合わせて使用することが可能である。
図1は、電極パッド11の平面図であり、図2は、図1のSA−SA線断面図である。この電極パッド11は、図1で示すように、略四角形状の一辺に舌片部12aを有する平面形状からなる表面材12上に、図2で示すように導電層13を有し、その上に高含水粘着性ゲル14が積層した構成をしている。また、高含水粘着性ゲル14の表面はカバーフィルム15で被覆されている。
表面材12の厚さは、取扱い性の観点から10〜200μm程度が好適である。
この導電層13は、可撓性を有して生体表面に沿って変形でき且つ電気抵抗の小さいもので形成できれば特に限定されず、例えば、アルミニウム箔、ステンレス箔、銅箔、ニッケル箔等の金属箔、合成樹脂フィルム上にカーボン、銀、塩化銀等の導電性材料を合成樹脂等のバインダーを介して層状に付着させた複合フィルム等を用いることができる。こうした中では導電性の観点から金属箔が好ましく、軽さや金額、安全性、加工性等の観点からアルミニウム箔がより好ましい。
表面材12への導電層13の積層は、表面材12と導電層13をラミネートすることで積層一体化することができるが、接着剤等による一体化や導電層13上への樹脂塗液の積層によっても一体化することができる。
高含水粘着性ゲル14の厚さは、0.5〜1.2mmとすることが好ましい。0.5mm未満では、厚みが薄すぎて、電気メスによる高周波電流により高温になる可能性があるからであり、1.2mmを超えても電極パッド11としての効果に差違が生じないため材料費が無駄になる。
なお、この電極パッド11は、電気メス装置の対極板として用いることができるだけでなく、高周波治療器の電極として用いることができるなど、高周波電流を用いて治療またはモニタリングなどを行なう装置のアース電極やセンシング電極として広く用いることができる。
実施例または比較例となるハイドロゲルサンプルを作製して、その粘着力、比抵抗を測定した。以下、詳細に説明する。
重合性単量体としてアクリルアミド(AAM)、N,N−ジメチルアクリルアミド(DMAA(両親媒性単量体))を、架橋性単量体としてN,N’−メチレンビスアクリルアミド(MBAA)を、多価アルコールとしてグリセリンを、水溶性ポリマーとしてポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVA、ケン化度88%、商品名:日本酢ビ・ポバール社製、VP−18)を、電解質として硫酸ナトリウムを、光重合開始剤としてイルガキュア2959(IR2959、「商品名」チバ・スペシャリティーケミカルズ社製、25℃でのN,N−ジメチルアクリルアミド100重量部に対する溶解度80重量部)、イルガキュア127(IR127、「商品名」チバ・スペシャリティーケミカルズ社製、25℃でのN,N−ジメチルアクリルアミド100重量部に対する溶解度120重量部)、イルガキュア184(IR184、「商品名」チバ・スペシャリティーケミカルズ社製、25℃でのN,N−ジメチルアクリルアミド100重量部に対する溶解度330重量部)を、添加剤として必要によりクエン酸、クエン酸ナトリウムを、そして溶媒として水を、それぞれ次の表1〜2に示す配合(重量部)で混合し、溶解攪拌して、各実施例、比較例のゲル化前配合液を得た。
<配合液の適性>
表1〜2の「配合液溶解性」においては、得られた配合液について各種添加成分が溶解し固形物が見られない場合に“○”、液濁りがあったり、高粘度になりすぎて塗工が困難であるなどの問題がある場合を“×”とした。
表1〜2の「90°粘着」においては、90°粘着力を測定した結果を示す。
具体的な試験方法は、各試料(ハイドロゲルサンプル)を20〜100mmの短冊状に切り出した後、ポリエチレンフィルムを剥がし裏打ち材を貼付した。その後、カバーフィルムを剥がし、厚さ1mm、長さ100mm、幅20mmのサンプルをベークライト板に貼付し、2kgのローラーで1往復させた後、TENSILON(ORIENTEC社製)にセットした。この後、JIS−Z0237に準じて、300mm/分の速度でサンプルの長さ方向を0°とした場合に90°方向に剥離させた際の剥離力を粘着力として測定した。
表1〜2の「比抵抗」においては、比抵抗を測定した結果を示す。
各試料(ハイドロゲルサンプル)を20mm×20mmの角型に切り出し、この試験片の両面にステンレス板を貼り合せ、ステンレス板間に1kHz、10mAの電流を流した時のインピーダンスを測定した。得られたインピーダンス(I)と、試験片の面積(S)及び厚み(d)から以下の式により、比抵抗を算出した。
比抵抗(Ω・cm)=I(Ω)/d(cm)×S(cm2)
表1〜2の「発熱温度」においては、上記各ハイドロゲルサンプルを電気メスの対極板(電極パッド)として利用した場合の発熱温度を測定し、その結果を示した。
より具体的には次のとおりである。上記各試料のハイドロゲルサンプルからポリエチレンフィルムを剥がし、アルミニウム箔(9μm)とPETフィルムとの積層品からなる導電層を準備して、そのアルミニウム箔側をゲルに貼付した。さらにその積層品の上に表面材層(片面粘着剤)を貼付した。そして、109cm2の四角形状に打ち抜いて試験用対極板を作製した。そして、この対極板の2枚を背中に貼付し、また、この対極板の1枚を予め毛を剃っておいた太もも内側に貼付した。そして電気メスを想定して、背中に貼付した対極板から1.5Aの電流を1分間通電し、太ももに貼付した対極板からその電流を回収した。その後、太もも内側に貼付した対極板を剥がし、その対極板を貼っていた皮膚表面温度をサーモグラフで撮影した。測定前にも同部位の皮膚温度をサーモグラフで撮影しておき、撮影された画像の最大皮膚発熱温度から、測定前の皮膚温度を引き、発熱温度とした。
表1〜2の「AL接着性」において、導電層としてのアルミニウム箔と上記高含水粘着性ゲルとの接着性を測定した結果を示す。
より具体的な測定方法は次のとおりである。各試料(ハイドロゲルサンプル)を20〜100mmの短冊状に切り出した後、ポリエチレンフィルムを剥がしてALフィルムに貼付した。2kgのローラーを1往復させて高含水粘着性ゲルとALフィルムとを密着し、2日間常温で静置した。その後、カバーフィルムを剥がし表出した高含水粘着性ゲル表面には裏打ち材を貼付した。一方、ALフィルム側の面は両面テープを用いてSUSに接着した。そして、裏打ち材のついた高含水粘着性ゲルの端部をALフィルムから剥がし、TENSILON(ORIENTEC社製)にセットし、300mm/分の速度で90°方向に剥離させた際の剥離力をALとゲルの接着力とした。
12 表面材
12a 舌片部
13 導電層
14 高含水粘着性ゲル
15 カバーフィルム
Claims (11)
- 重合性単量体と架橋性単量体との共重合体からなる高分子マトリックス、水、多価アルコール、電解質、ポリアクリル酸、及びポリビニルアルコール、を含むハイドロゲルであって、
該ハイドロゲル全100重量%中、水を40〜70重量%、ポリアクリル酸を1.0〜5.0重量%、ポリビニルアルコールを0.5〜5.0重量%含む高含水粘着性ゲル。 - 高分子マトリックスは、重合性単量体の一部として両親媒性単量体を、ハイドロゲル全100重量%中、0.5〜5.0重量%含んで共重合したものである請求項1記載の高含水粘着性ゲル。
- 両親媒性単量体がN,N−ジメチル(メタ)アクリルアミドである請求項2記載の高含水粘着性ゲル。
- 水を45〜65重量%含む請求項1〜3のいずれかに記載の高含水粘着性ゲル。
- 電解質が硫酸ナトリウムを含む請求項1〜4のいずれかに記載の高含水粘着性ゲル。
- 厚さ1mm、長さ100mm、幅20mmに切り出した前記ハイドロゲルをベークライト板に対して貼り付けて、300mm/分の速度で長さ方向に対して90°方向に剥離させた際の剥離力が1.5N/20mm以上である請求項1〜5のいずれかに記載の高含水粘着性ゲル。
- 共重合して高分子マトリックスとなる重合性単量体と架橋性単量体、水、多価アルコール、電解質、ポリアクリル酸、及びポリビニルアルコール、を含むハイドロゲル製造用組成物であって、
該ハイドロゲル製造用組成物100重量%中、水を40〜70重量%、ポリアクリル酸を1.0〜5.0重量%、ポリビニルアルコールを0.5〜5.0重量%含む高含水粘着性ゲル製造用組成物。 - ハイドロゲル製造用組成物100重量%中、重合性単量体の一部として両親媒性単量体を0.5〜5.0重量%含む請求項7記載の高含水粘着性ゲル製造用組成物。
- 重合性単量体、架橋性単量体、両親媒性単量体、水、多価アルコール、電解質、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、及び光重合開始剤を混合して、高含水粘着性ゲル製造用組成物を作製する工程1と、
該高含水粘着性ゲル製造用組成物中の単量体成分を重合架橋反応させる工程2とを含み、
前記高含水粘着性ゲル製造用組成物100重量%中、前記水の含有量が40〜70重量%、前記ポリアクリル酸の含有量が1.0〜5.0重量%、前記ポリビニルアルコールの含有量が0.5〜5.0重量%、前記両親媒性単量体の含有量が0.5〜5.0重量%である、
高含水粘着性ゲルの製造方法。 - 両親媒性単量体がN,N−ジメチル(メタ)アクリルアミドである請求項9記載の高含水粘着性ゲルの製造方法。
- 高周波電流を生体に流すための電極として用いられる電極パッドであって、
表面材と、その表面材上に積層する導電層と、その導電層を被覆する導電性粘着ゲル層とを有し、この導電性粘着ゲル層が請求項1〜6のいずれかに記載の高含水粘着性ゲルである電極パッド。
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