JP6080333B2 - 診断用テープユニットおよびその製法 - Google Patents

Description

本発明は、巻上可能の搬送テープに分析要素および／または穿刺要素の形で使い捨てテストユニットが取り付けられ、かつ、搬送テープの巻戻しによって、利用者に対してテストユニットが連続的に供給可能であるように、搬送テープが巻き戻しスプール上に巻き付けられ、かつ巻き取りスプールに接続される、診断用テープユニットの製法に関する。本発明は、さらに該製法による製品に関する。

このようなテストユニットは、市場にあるテストストリップシステムに対して利用者利便性をさらに改善するために血糖テスト用として設計されてきた。したがって、取り扱いを簡素化するために、巻上可能の搬送テープ上に多数のテストユニットがコンパクトに格納され、かつテープ搬送によって再び廃棄処分することもできる。このようなテストユニットが、実質的に自動的に処理する自己テストを利用者に提供するために、カセットの形態で消費材として携帯装置に使用可能であることは有利である。国際公開第２００５／１０４９４８号のような従来の文献は、特に、担体テープ上への簡素化されたテストユニットの一体化を扱っている。

上記に基づき、本発明の目的は、従来技術で知られている方法および製品を引き続き開発し、かつ冒頭に挙げた形式のテープユニットの大量生産に関して、最適化され、確実に作動する構成を提示することである。

この課題の解決のために独立請求項に記載された特徴の組合せが提案される。本発明の有利な実施形態およびさらなる発展例は従属請求項から引き出される。

それにより、方法に関して、搬送テープの先端が補助テープによって巻き取りスプールと接続し、および／または搬送テープの後端が補助テープによって巻き戻しスプールと接続されることが提案される。

これは、スプールへのテープ固定を簡素化し、かつテストテープまたは材料の巻き取り工程に組み込む必要がない。特に、テストに必要な数以上に材料を巻き付ける必要がない。したがって、最後のテストユニットもまた、製品テープが張力を失わず、かつ巻き戻しスプールから引き離されることなしに、問題なく利用することができる。補助テープによって、材料の特殊な構成、たとえばテスト配分に関する特殊な構成を省くことができる。もう１つの利点は、特に短いサイクル時間におけるスプール接続について補助テープを最適化することが可能であり、かつ、その目的のために材料テープを用いることなく、たとえばスプール上のトルクをチェックするために後続の製造工程で補助テープを利用することができる。

別の簡素化された製造の実施形態は、巻き取りスプールおよび巻き戻しスプールが、まず補助テープによって接続され、次いで補助テープが、スプールの間で分離され、先走テープおよび追走テープを形成し、かつ搬送テープのテープ端に接続されることである。

開いた接着ギャップなしに簡単なテープ接続部を作るために、搬送テープが一片の接着テープによって突き合わされて補助テープと接続される場合が有利である。

別法として、搬送テープが重ね合わされて補助テープと接続されることも可能である。この場合、搬送テープおよび補助テープが、端部側の重ね合せ領域で実質的に互いに接続され、好ましくは接着される場合が有利である。

本発明の別の特別な実施形態は、テープ端部が巻き取り時に自発的に弛まないように、搬送テープまたはそれに接続される補助テープの自由なテープ端部が、素材（一体的）テープ接続または摩擦によるテープ接続により、巻き戻しスプールおよび／または巻き取りスプールに取り外せないように接続されることにある。このような接続方式によって、さらに組立を簡素化することができ、かつ付加的な補助手段または部品なしにコンパクトなスプールを可能にする。

素材テープ接続部は、溶接または接着によって製造されることが有利である。これは、熱溶融性接着剤を用いることによって一体化されたテープ接続部を製造して、特に簡単に実現することができる。この目的のために、準備工程において、テープ端部および／またはそれに接続されるスプールを接続相手として熱溶融性接着剤で被覆することができ、それに続き接続相手は加圧と加熱によって、好ましくは溶接スタンプを利用して、互いに平坦に接続することができる。

別の改善は、熱溶融性接着剤が湿式塗布され、かつそれに続いて乾燥され、その結果、固形物成分が接着層として残留することである。接着層は、有利には５０μｍ未満、好ましくはほぼ１０μｍの層厚で塗布される。

製造工程として、補助テープが、好ましくは共押出法によって、その全長にわたり熱溶融性接着剤で被覆される場合も有利である。

テープ端部が１８０°未満、好ましくは９０°未満の巻回領域を介してスプールと固定接続される場合、確実に固定するのに十分であることが実証されている。

摩擦によるテープ接続部が、テープ端部と接続されたスプールとの間の締付接続によって製造されることも考え得る。テープ端部が、接続されたスプールの締付ギャップの中で締め付けられることによって、部品点数をさらに低減することができる。

本発明のまた別の変形は、搬送テープが接続箇所で接続される２つの搬送テープから形成されることである。このような接合接続は、無端材料として製造されるテストテープの部分の特定の構造化を可能にする。この接続において、廃棄物として登録された搬送テープ部分は切断され、引き続き、好ましい実施形態の第１の工程において、残留する搬送テープ部分が互いに接続される。

搬送テープ部分は、一片の接着テープによって接続箇所で互いに接続されることが有利であり、搬送テープ部分が、接続箇所で突き合わせにより互いに接続される場合に特に有利である。

テープカセットの形態における診断用テープユニットの簡略化した断面図である。 図１のテープユニットの前組立用装置である。 巻き付けスプールと接続するための接着テープ保持手段を有するテープユニットのテープ配列である。 巻き付けスプールと接続するための接着テープ保持手段を有するテープユニットのテープ配列である。

以下、本発明を図面に模式的に示した実施例に基づいてより詳しく説明する。

血糖テストを実施するための、図１に示される診断用テープカセット１０は、テストテープ１２、未使用のテストテープを巻き戻すための巻き戻しスプール１４および使用済みのテストテープを巻き付けるための巻き取りスプール１６を含み、テストテープ１２は、巻上可能の搬送テープもしくは担体テープ１８および連続的な一回使用のためにその上に格納された複数のテストユニット２０を有する。図示されるテストユニット２０は、グルコース検出用の試験化学品を具備した試験領域として提供される。択一的または補足的に、図示しない皮膚穿刺用の穿刺要素も搬送テープ１８上に提供することが可能である。テストテープ１２は、テストユニット２０を投与箇所２２で利用者に供給できるように、巻き取りスプール１６の回転駆動装置によって、巻き進めることができる。このようなテープカセット１０は、図示しない携帯装置における利用者の自己テスト用の消費材として有利に使用することができる。このような適用のさらなる詳細は、たとえばこの関連性において引用される欧州特許出願公開第１８７８３７９号明細書から引き出される。

図２は、テープカセット１０の前組立用の製造工程を示している。テープ固定のために、補助テープ２４のテープ端が、まず巻き取りスプール１４および巻き戻しスプール１６に一体的に接続される。これは、熱溶融性接着剤を活性化するためにスプール要素に押圧可能である溶接スタンプ２６を使用して、熱溶融性接着接続によって達成できる。次に、補助テープ２４は、テストユニット２０を具備した搬送テープ１８を所望の長さで接続するために、切断装置２８によって分離される。

図３に示される実施形態において、補助テープ２４は熱溶融性接着剤層３０で被覆される。この目的のために、熱溶融性接着剤は共押出法によって補助テープの製造時に片側に液状で塗布かつ乾燥され、その結果、固形物成分がほぼ１０μｍの層厚を有する熱溶融性接着剤層３０として残留する。次に、それに続く溶接スタンプ２６による接着において、補助テープ２４を自己脱落から守るテープ接続部３２がスプール１４、１６上に作られる。

続く製造工程において、巻き戻しスプール１４に接続される追走テープ２４’と、巻き取りスプール１６に接続される先走テープ２４”とに分割された補助テープが、搬送テープ１８と接続される。この接続において、図３に断続的に示される搬送テープ１８は、所望の数のテープユニット２０を供給するために、無端材料から好適な長さに切り取られ、接続することができる。この目的のために、自由なテープ端が重ね合わされて接続され、かつ熱溶融性接着剤層３０の活性下で、重ね合せ領域３０において、取り外せないように互いに接着される。未使用の状態では、テープ材料１２は、カセット１０内の巻き取りスプール１４上に巻き付けられ、先走テープ２４”は、まず第１のテストユニット２０が利用できるまで引き出される。

図４は、接着テープ３４の特定片によってテープ接続がなされる、さらなる実施形態を示す。この場合、追走テープ２４’および先走テープ２４”は重ね合せなしに突き合わされて接合され、接着テープ３０の片は、使用中に発生する引張荷重を吸収する。

このような接着テープ接続部は、テストテープ１２から粗悪材料を取り除くためにも有利に使用される。この目的のために、テストユニット２０が不良品検査され、かつ搬送テープ１８の対応する部分が切断される。次に、残留する搬送テープ部分は、一片の接着テープ３４によって、接続箇所で再び接続することができる。

スプール１４、１６と補助テープ２４の接続は、接着剤なしで、たとえば超音波溶接によって、またはテープ端が、関連するスプールの締付ギャップの中で摩擦により保持される締付接続によって行うこともできる。

１０ テープユニット（テープカセット）
１４ スプール（巻き戻しスプール）
１６ スプール（巻き取りスプール）
１８ 搬送テープ
２０ テストユニット
２４ 補助テープ
２４’ 追走テープ
２４” 先走テープ
３０ 熱溶融性接着剤層、接着層
３２ 素材テープ接続部
３４ 接着テープ
３６ 接続箇所

Claims (17)

1. 巻上可能の搬送テープ（１８）に、分析要素および／または穿刺要素の形で、使い捨てテストユニット（２０）が取り付けられ、かつ、テストユニット（２０）が、前記搬送テープ（１８）の巻き取りによって、利用者に対して連続的に供給可能であるように、前記搬送テープ（１８）が、巻き戻しスプール（１４）に巻き付けられ、かつ巻き取りスプール（１６）に接続される、診断用テープユニット（１０）の製造方法であって、
   前記搬送テープ（１８）が、張力を失うことなく、かつ前記巻き戻しスプール（１４）から引き離されることなく、最後のテストユニットも使用可能であるように、前記搬送テープ（１８）の先端が、補助テープ（２４）により前記巻き取りスプール（１６）に接続され、および、前記搬送テープの後端が、補助テープ（２４）により前記巻き戻しスプール（１４）に接続され、前記補助テープ（２４）には、使い捨てテストユニット（２０）が存在せず、
   前記巻き取りスプール（１６）および前記巻き戻しスプール（１４）が、まず前記補助テープ（２４）により接続され、かつ次に前記補助テープ（２４）が、前記スプール（１４、１６）の間で切断されて、先走テープ（２４”）および追走テープ（２４’）を形成し、かつ前記搬送テープ（１８）の先端が、前記先送テープ（２４”）に接続され、前記搬送テープ（１８）の後端が、前記追走テープ（２４’）に接続され、
   前記テストユニット（２０）の不良品検査が行われ、不良品と判断されたテストユニット（２０）に対応する前記搬送テープ（１８）の部分が切断され、残留した搬送テープ部分が、接続箇所（３６）で互いに接続されることを特徴とする方法。
2. 前記搬送テープ（１８）が、一片の接着テープ（３４）によって、前記補助テープ（２４）と突き合わされて接続されることを特徴とする請求項１記載の方法。
3. 前記搬送テープ（１８）が、重ね合わされて前記補助テープ（２４）と接続されることを特徴とする請求項１記載の方法。
4. 前記搬送テープ（１８）および前記補助テープ（２４）が、端部側の重ね合せ領域で実質的に互いに接続されることを特徴とする請求項３記載の方法。
5. 前記搬送テープ（１８）および前記補助テープ（２４）が、前記補助テープ（２４）上の熱溶融性接着剤層（３０）により、互いに接着されることを特徴とする請求項３記載の方法。
6. 巻上可能の搬送テープ（１８）に、分析要素および／または穿刺要素の形で、使い捨てテストユニット（２０）が取り付けられ、かつ、前記テストユニット（２０）が、前記搬送テープ（１８）の巻き取りによって、利用者に対して連続的に供給可能であるように、前記搬送テープ（１８）が巻き戻しスプール（１４）上に巻き付けられ、かつ巻き取りスプール（１６）に接続される、診断用テープユニット（１０）の製造方法であって、
   テープ端部がスプール巻き戻し時に自発的に弛まないように、および、前記搬送テープ（１８）が、張力を失うことなく、かつ巻き戻しスプール（１４）から引き離されることなく、最後のテストユニットも使用可能であるように、前記搬送テープ（１８）に接続される補助テープ（２４）の自由なテープ端部が、素材テープ接続により、前記巻き戻しスプール（１４）および前記巻き取りスプール（１６）に固定接続され、前記補助テープ（２４）には、使い捨てテストユニット（２０）が存在せず、
   前記巻き取りスプール（１６）および前記巻き戻しスプール（１４）が、まず前記補助テープ（２４）により接続され、かつ次に前記補助テープ（２４）が、前記スプール（１４、１６）の間で切断されて、先走テープ（２４”）および追走テープ（２４’）を形成し、かつ前記搬送テープ（１８）の先端が、前記先送テープ（２４”）に接続され、前記搬送テープ（１８）の後端が、前記追走テープ（２４’）に接続され、
   前記テストユニット（２０）の不良品検査が行われ、不良品と判断されたテストユニット（２０）に対応する前記搬送テープ（１８）の部分が切断され、残留した搬送テープ部分が、接続箇所（３６）で互いに接続されることを特徴とする方法。
7. 素材テープ接続部（３２）が溶接または接着によって形成されることを特徴とする請求項６記載の方法。
8. 素材テープ接続部（３２）が熱溶融性接着剤によって形成されることを特徴とする請求項６または７記載の方法。
9. 準備工程において、前記テープ端部および／またはそれに接続される前記スプールが、接続相手として熱溶融性接着剤で被覆され、かつそれに続き、該接続相手が、圧力および熱を加えることによって、互いに平坦に接続されることを特徴とする請求項６〜８のいずれか１項に記載の方法。
10. 前記熱溶融性接着剤が湿式塗布され、かつそれに続き、乾燥され、その結果、固形物成分が接着層（３０）として残留することを特徴とする請求項８または９記載の方法。
11. 前記接着層（３０）が５０μｍ未満の層厚を有することを特徴とする請求項１０記載の方法。
12. 前記補助テープ（２４）がその全長にわたり熱溶融性接着剤で被覆されることを特徴とする請求項６〜１１のいずれか１項に記載の方法。
13. 前記テープ端部が１８０°未満の巻回領域にわたり前記スプール（１４、１６）に固定接続されることを特徴とする請求項６〜１２のいずれか１項に記載の方法。
14. 前記テープ端部が９０°未満の巻回領域にわたり前記スプール（１４、１６）に固定接続されることを特徴とする請求項６〜１２のいずれか１項に記載の方法。
15. 巻上可能の搬送テープ（１８）に、分析要素および／または穿刺要素の形で、使い捨てテストユニット（２０）が取り付けられ、かつ、前記テストユニット（２０）が、前記搬送テープ（１８）の巻き取りによって、利用者に対して連続的に供給可能であるように、前記搬送テープ（１８）が巻き戻しスプール（１４）上に巻き付けられ、かつ巻き取りスプール（１６）に接続される、診断用テープユニット（１０）の製造方法であって、
    前記搬送テープ（１８）が、張力を失うことなく、かつ巻き戻しスプール（１４）から引き離されることなく、最後のテストユニットも使用可能であるように、前記搬送テープ（１８）の先端が、補助テープ（２４）により前記巻き取りスプール（１６）に接続され、および、前記搬送テープの後端が、補助テープ（２４）により前記巻き戻しスプール（１４）に接続され、前記補助テープ（２４）には、使い捨てテストユニット（２０）が存在せず、
    前記巻き取りスプール（１６）および前記巻き戻しスプール（１４）が、まず前記補助テープ（２４）により接続され、かつ次に前記補助テープ（２４）が、前記スプール（１４、１６）の間で切断されて、先走テープ（２４”）および追走テープ（２４’）を形成し、かつ前記搬送テープ（１８）の先端が、前記先送テープ（２４”）に接続され、前記搬送テープ（１８）の後端が、前記追走テープ（２４’）に接続され、
    前記テストユニット（２０）の不良品検査が行われ、不良品と判断されたテストユニット（２０）に対応する前記搬送テープ（１８）の部分が切断され、残留した搬送テープ部分が、接続箇所（３６）で互いに接続されることを特徴とする方法。
16. 前記残留した搬送テープ部分が、一片の接着テープ（３４）によって、前記接続箇所（３６）で互いに接続されることを特徴とする請求項１５記載の方法。
17. 前記残留した搬送テープ部分が、前記接続箇所（３６）で互いに突き合わされて接続されることを特徴とする請求項１５または１６記載の方法。

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