JP6029804B2 - ビスピリジニウムアルカン(オクテニジンジヒドロクロリド)を含有する抗菌活性組成物 - Google Patents
ビスピリジニウムアルカン(オクテニジンジヒドロクロリド)を含有する抗菌活性組成物 Download PDFInfo
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Description
加えて、フェノール化合物として毒性的に懸念されるチモール、オイカプリトール及びメントール活性化合物に基づく経口消毒薬が知られている。
-十分に無味か、例えば、オクテニジンの苦味を有さず、快い味であること、
-うがい時の発泡を生じないこと
-低濃度の活性化合物で、広範な微生物スペクトルに抗して十分に活性である、特に、スタフィロコッカスアウレウス(Staphylococcus aureus)とエンテロコッカスファエカリス(Enterococcus faecalis)型のメチシリン耐性種に抗して活性なこと、
-比較的長期間での使用の場合においてさえ、毒性的に無害であること
を備えねばならない。
a)0.001〜10重量%のビスピリジニウムアルカン
b)0.05〜30重量%のノニオン性界面活性剤
c)0〜40重量%の芳香族アルコール、及び
d)0.01〜10重量%のアルカンジオールとアルカントリオールから選ばれるポリオール
を含む、水性系抗菌活性組成物により達成されることが、今回、驚くべきことに見出された。
e)フルーツ酸及び/又はその塩、
f)香料及び/又は甘味料、及び/又は
g)酸、塩基及び/又は緩衝剤
である。
本発明の組成物は、少なくとも一つのビスピリジニウムアルカンを含む。ビスピリジニウムアルカンという表現はDE 27 08 331 C2 及びDE 102 05 883 A1に開示されたビス[4-(置換-アミノ)-1-ピリジニウム]アルカンを含む。ビスピリジニウムアルカンに関する全ての記載は物質のクラス全体に適用されるが、それらは、特に、本発明の具体例で好まれるオクテニジンに適用される。
本発明による組成物中に使用されることのできる好ましいノニオン性界面活性剤は、脂肪族アルコールポリアルコキシレート、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アルキルグリコシド、40個のエチレンオキシド単位を含むマクロゴルグリセロールヒドロキシステアレート(CognisからEumulgin HRE 40 PH(登録商標)及びBASFからCremophor RH 40(登録商標)という名称で入手可能である。)が好ましい。
本発明により使用される芳香族アルコールは、好ましくは、(i)アリールオキシアルカノール(グリコールモノアリールエーテル)、(ii)アリールアルカノール及び(iii)オリゴアルカノールアリ−ルエーテルから選ばれる。
好ましいポリオールは、1,2-プロピレングリコール、1,3-プロピレングリコール、ブタン-1,4-ジオール、ソルビトール、(ヘキサン-1,2,3,4,5,6-ヘキソール)及びグリセロールから選ばれ、グリセロールが、特に好ましい。成分d)の好ましい量は、0.05〜5重量%、好ましくは、0.1〜3重量%、より好ましくは、0.2〜2重量%、特に、0.3〜0.7重量%のような、0.25〜1重量%、例えば、約0.4重量%である。
本発明の組成物は、加えて、e)0.05〜10重量%の少なくとも一つのフルーツ酸及び/又はその塩を含み得る。適切なフルーツ酸は、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、グルコン酸、フマール酸及びコハク酸から選ばれ、グルコン酸ナトリウムが、特に好ましい。成分e)の好ましい量的範囲は、0.1〜5重量%、好ましくは、0.2〜3重量%、より好ましくは、0.25〜2重量%、特に、0.3〜0.7重量%のような、0〜1重量%、例えば、約0.4重量%である。
本発明の組成物は、加えて、f)0.025〜10重量%の香料及び/又は甘味料を含み得る。適切な甘味料は、アリテーム、アスパルテーム、ズルチン、ネオヘスペリジンDC、ステビオサイド、スクラロース、スオサン及びソウマチンから選ばれる。ネオヘスペリジンDC(ネオヘスペリジンジヒドロカルコン;1-(4-((2-O-[6-デオキシ-α-L-マンノピラノシル]β-D-グルコピラノシル)オキシ)-2-6-ジヒドロキシフェニル)-3-[3-ヒドロキシ-4-メトキシフェニル]-1-プロパノン)は、次の式
を有する化合物である。
本発明の組成物は、加えて、pHを設定するための酸、塩基及び/又は緩衝剤を含む。この場合、成分g)が、2〜8、好ましくは、2.5〜7、より好ましくは、3.5〜5のような、3〜6、例えば、約4にpHを設定する量で存在することが好ましい。
-成分a):香料-1:100〜50:1、好ましくは、1:10〜2:1;
-成分a):甘味料-1:200〜5000:1、好ましくは、1:10〜10:1;
-香料:甘味料-1:20〜1000:1、好ましくは、1:10〜100:1;
である。
-歯科処置及び顎外科処置前の抗菌洗口;
-化学療法-或いは放射線治療で誘起されるムスコシチス(muscositis)の予防と治療;
-免疫抑制患者の口腔衛生の改善;
-感染体の口腔への偶発的吸引後の抗菌洗口;
-手術前或いは手術後の処置;
-上顎間固定による顎破損の場合の抗菌経口手当て;
-歯髄管消毒;
-虫歯と歯周組織の処置;
-インプラント;
-特定の患者群(例えば、免疫抑制患者)の日常口腔衛生のための追加的洗口;
-その歯を手で磨くことのできない患者の歯垢形成の減少と歯肉炎の予防;
-エアロジル中の微生物数の減少のための事前或いはその間の歯の処置;
-リスクに晒される患者での菌血症の防止と減少(例えば、心内膜炎の予防);
-集中治療患者の感染防止;
-人口呼吸患者の感染防止;
-口内注射前処置;
-口腔内多耐性微生物の保菌者の処置(例えば、MRSA)
である。
イー ファエカリス(ATCC19433)を使用する定量的懸濁液実験
使用された方法:2001年9月1日の化学殺菌法試験のためのDGHM(衛生学と微生物学のためのドイツ協会)標準法から抜粋
9. 細菌若しくは真菌の定量的活性の決定
懸濁液実験
9.1 細菌(ミコバクテリアを除く)と真菌を使用する定量的懸濁液実験
9.1.3 方法論
9.1.3.1 原理
試験下の製品の試料が、細菌若しくは真菌懸濁液で準備され、この混合物は、試験温度に保たれる。処置時間の選択決定後、混合物のアリコートは、存在する細菌若しくは真菌の特性を調査するために、確認された方法によりすぐに中和される。各試料において、細胞数が測定され、そこでの減少が計算される。選択方法は、希釈中和法である。ただ適切な中和剤が見出されなければ、膜ろ過法が使用されてもよい。比較的低いか比較的高い有機物使用量での試験が、試験されるべき調製物の使用状態に対応する。
栄養媒体は、CFU(コロニー形成単位)の量が15〜300であるところで、主に評価される。減少係数(RF)は、次の公式により計算される:
Log10RF=Log10(CFUcol)−Log10(CFU D)
CFUcol 製品の処置なしでのmlあたりCFU計数
CFU D 製品の処置後のmlあたりCFU計数
試験報告では、CFU値は、希釈段階あたりで挙げられねばならず、Log10(CFU D)とRF値も表にされねばならない。
結果:
0.1%だけのオクテニジンを含む処方9は、0.2%のクロルヘキシジンジグルコネートを含むクロルヘキサメド フォルテ(登録商標)より、歯髄管の処置に関連する有機体エンテロコッカスファエカリスに抗して顕著により良好に作用する。
汚染条件下種々のMRSA分離菌を使用する定量的懸濁液実験(処方6)
多耐性スタフィロコッカスアウレウス分離菌に抗する処方6の抗菌活性が試験された。抗菌活性は、DGHM Methods Book 2001 (mhp Verlag, ISBN 3-88681-042-9)による「汚染条件」下、定量的懸濁液実験で測定された。選ばれた処置時間は10、20及び30秒であった。使用されたNos. 740、686及び710のMRSA分離菌は、Hygiene-Institut Hamburgにより提供された。
オクテニジン含有洗口液は、試験された濃度で、10秒の処置時間でさえも、使用された全てのMRSA分離菌に抗して十分な活性を示した。
本願発明の実施態様は、以下のとおりである。
1. a)0.001〜10重量%のビスピリジニウムアルカン
b)0.05〜30重量%のノニオン性界面活性剤
c)0〜40重量%の芳香族アルコール、及び
d)0.01〜10重量%のアルカンジオールとアルカントリオールから選ばれるポリオール
を含む、水性系抗菌活性組成物。
2. 成分a)が、オクテニジンジヒドロクロライドであることを特徴とする、1記載の組成物。
3. 0.01〜1重量%、好ましくは、0.03〜0.5重量%、より好ましくは、0.05〜0.2重量%、特に、0.08〜0.12重量%、例えば0.1重量%の成分a)を含むことを特徴とする、1又は2記載の組成物。
4. ノニオン性界面活性剤が、脂肪族アルコールポリアルコキシレート、ポリソルベート、アルキルグリコシド及びアルコキシル化脂肪酸モノグリセリド並びにそれらの混合物から選ばれ、5〜100個のエトキシ基により置換された脂肪酸モノグリセリドが好ましく、特に、20〜70個のエトキシ基、例えば、40個のエトキシ基により置換された脂肪酸モノグリセリドであることを特徴とする、1〜3何れか記載の組成物。
5. 0.2〜15重量%、好ましくは、0.3〜10重量%、特に、0.5〜5重量%のような、0.4〜8重量%、例えば、0.7〜2重量%、例えば、約1.0重量%の成分b)を含むことを特徴とする、1〜4何れか記載の組成物。
6. 芳香族アルコールは、i)アリールオキシアルカノール、ii)アリールアルカノール及びiii)オリゴアルカノールアリ−ルエーテル並びにそれらの混合物から選ばれ、フェノキシエタノールが、成分c)として特に好ましいことを特徴とする、1〜5何れか記載の組成物。
7. 0.2〜15重量%、好ましくは、0.3〜10重量%、より好ましくは、0.4〜8重量%、特に、0.7〜3重量%のような、0.5〜7重量%、例えば、約2.0重量%の成分c)を含むことを特徴とする1〜6何れか1記載の組成物。
8. ポリオールは、1,2-プロピレングリコール、1,3-プロピレングリコール、ブタン-1,4-ジオール、グリセロール、ソルビトール及びそれらの混合物から選ばれ、グリセロールが、成分d)として特に好ましいことを特徴とする、1〜7何れか記載の組成物。
9. 0.05〜5重量%、好ましくは、0.1〜3重量%、より好ましくは、0.2〜2重量%、特に、0.3〜0.7重量%のような、0.25〜1重量%、例えば、約0.4重量%の成分d)を含むことを特徴とする、1〜8何れか記載の組成物。
10. 加えて、成分e)0.05〜10重量%のフルーツ酸及び/又はその塩を含むことを特徴とする、1〜9何れか記載の組成物。
11. フルーツ酸は、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、グルコン酸、フマール酸及びコハク酸並びにそれらの混合物から選ばれ、グルコン酸ナトリウムが、成分e)として特に好ましいことを特徴とする、1〜10何れか記載の組成物。
12. 0.05〜5重量%、好ましくは、0.1〜3重量%、より好ましくは、0.2〜2重量%、特に、0.3〜0.7重量%のような、0.25〜1重量%、例えば、約0.4重量%の成分e)を含むことを特徴とする、1〜11何れか記載の組成物。
13. 加えて、成分f)0.025〜10重量%の香料及び/又は甘味料を含むことを特徴とする1〜12何れか記載の組成物。
14. 甘味料は、アリテーム、アスパルテーム、ズルチン、ネオヘスペリジンDC、ステビオサイド、スクラロース、スオサン及びソウマチン並びにそれらの混合物から選ばれ、アスパルテーム及び/又はネオヘスペリジンDCが、特に好ましいことを特徴とする、1〜13何れか記載の組成物。
15. 加えて、成分g)酸、塩基及び/又は緩衝剤を含むことを特徴とする、1〜14何れか記載の組成物。
16. 成分g)が、2〜8、好ましくは、2.5〜7、より好ましくは、3.5〜5のような、3〜6、例えば、約4にpHを設定する量で存在することを特徴とする、1〜15何れか記載の組成物。
17. 1〜16何れか記載の抗菌活性組成物の洗口液としての使用。
18. メチシリン耐性エス アウレウス(S.aureus)及び/又はイー ファエカリス(E.faecalis)を制御するために役立つ17記載の使用。
Claims (10)
- A)0.001〜10重量%のオクテニジンジヒドロクロライド
B)40個のエチレンオキシド単位を含むマクロゴルグリセロールヒドロキシステアレートである0.05〜30重量%のノニオン性界面活性剤
D)0.01〜10重量%のアルカンジオールとアルカントリオールから選ばれるポリオールおよび
少なくとも50重量%の水、
を含む、水性系抗菌活性組成物であって、
前記水性系抗菌活性組成物は、
−オクテニジンジヒドロクロライド以外の4級アンモニウム化合物を含まず、
−過酸化水素或いは過酸化物放出化合物を含まず、
−ベタイン及び/又はアミンオキシドを含まず、
−アルデヒドを含まず、および
−シリコンオイルを含まない水性系抗菌活性組成物。 - 0.01〜1重量%の成分A)を含むことを特徴とする、請求項1記載の組成物。
- 0.2〜15重量%の成分B)を含むことを特徴とする、請求項1または2記載の組成物。
- ポリオールは、1,2-プロピレングリコール、1,3-プロピレングリコール、ブタン-1,4-ジオール、グリセロール及びそれらの混合物から選ばれることを特徴とする、請求項1〜3何れか1項記載の組成物。
- 0.05〜5重量%の成分D)を含むことを特徴とする、請求項1〜4何れか1項記載の組成物。
- 加えて、成分E)0.05〜10重量%のフルーツ酸及び/又はその塩を含むことを特徴とする、請求項1〜5何れか1項記載の組成物。
- フルーツ酸は、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、グルコン酸、フマール酸及びコハク酸並びにそれらの混合物から選ばれることを特徴とする、請求項6記載の組成物。
- 0.05〜5重量%の成分E)を含むことを特徴とする、請求項7記載の組成物。
- 加えて、成分F)0.025〜10重量%の香料及び/又は甘味料を含むことを特徴とする、請求項1〜8何れか1項記載の組成物。
- 甘味料は、アリテーム、アスパルテーム、ズルチン、ネオヘスペリジンDC、ステビオサイド、スクラロース、スオサン及びソウマチン並びにそれらの混合物から選ばれることを特徴とする、請求項9記載の組成物。
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