JP6016052B2

JP6016052B2 - ニードルレスコネクター

Info

Publication number: JP6016052B2
Application number: JP2012014329A
Authority: JP
Inventors: 健志山口; 智彦内村; 弘三石倉
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2012-01-26
Filing date: 2012-01-26
Publication date: 2016-10-26
Anticipated expiration: 2032-01-26
Also published as: JP2013153777A

Description

本発明は、医療分野における輸液ルート等の液体流路に用いられて、かかる液体流路に対してシリンジ等に設けられた雄ルアーを接続可能とするニードルレスコネクターに関する。

医療分野において輸液や輸血等を行う液体流路では、シリンジや輸液バッグ等を接続および切り離し可能とするために、ニードルレスコネクターが用いられる場合がある。かかるニードルレスコネクターの一種として、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口を設けると共に、薬液流路を連通状態と遮断状態に切り換える弁体を薬液流路の入口に配置した構造のものが知られている。このようなニードルレスコネクターでは、血管に挿入されたカテーテルを薬液流路の出口に接続した状態で、薬液流路の入口から雄ルアーを挿し入れることにより薬液流路が連通状態とされて、薬液を雄ルアーからカテーテルへ注入することができるようになっている。

具体的には、特表２００８−５４００４５号公報（特許文献１）に記載されている構造のニードルレスコネクターがある。この特許文献１に記載のニードルレスコネクターでは、薬液流路の入口に対してロッド状の可動弁体が配設されており、雄ルアーで可動弁体を内方に押し込むことで薬液流路が連通状態とされるようになっている。

ところが、かかる特許文献１に記載のニードルレスコネクターでは、可動弁体を外方に向けて付勢して薬液流路を遮断状態に保つためのゴムばねやコイルスプリングを、小型のハウジングの内部に組み付けなければならず、構造が複雑で製造も難しいという問題があった。しかも、可動弁体の外面やそれが収容されるハウジング内面に成形バリや傷等があると、可動弁体が引っ掛かって作動し難くなり、薬液流路の連通状態と遮断状態への切り換えが不安定になるおそれもあった。

加えて、上述の従来構造のニードルレスコネクターでは、雄ルアーを抜き取る際に、薬液流路に接続されたカテーテルへの血管からの血液の入り込み（逆流）を防止することが難しいという問題もあった。薬液流路への血液の逆流により血液凝固が生じるおそれがあることから、雄ルアーを抜き取る際の血液の逆流が防止されるニードルレスコネクターが求められているのである。

なお、特表２００２−５１４４７５号公報（特許文献２）のＦＩＧ．３０〜３１には、薬液流路の入口にスリットを有する弾性弁体を設けると共に、薬液流路内に拡縮変形可能な中空弾性体を収容配置したニードルレスコネクターが開示されている。このニードルレスコネクターでは、弾性弁体のスリットを通じて挿し入れられる雄ルアーで中空弾性体を縮小変形させ、雄ルアーの抜き取りに伴って中空弾性体の縮小変形を復元解消させるようになっている。そして、かかる中空弾性体の復元拡大により、雄ルアーの抜き取り時における血液の逆流防止が図られている。

しかしながら、特許文献２のＦＩＧ．３０〜３１に記載のニードルレスコネクターでは、開口部を薬液流路の出口側に向けて中空弾性体が組み付けられていることから、入口側から雄ルアーが中空弾性体に押し付けられると、中空弾性体が全周に亘って略均等に膨らむこととなり、中空弾性体が薬液流路の内周面に対して全周に亘って密着して薬液流路が遮断されるおそれがあり、薬液流路を安定して確保し難いという問題があった。

しかも、かかる中空弾性体は、薬液流路の出口側に向けた開口部をハウジング内に固定して組み付ける必要があり、その組み付けが極めて難しく、出口側の薬液流路も中空弾性体を避けて屈曲した複雑な形状で形成しなければならなくなって、製造が一層困難になる。更に、中空弾性体の内部を外部空間に連通する通孔も、薬液流路を避けつつ出口側に向かって延びるように形成しなければならないことから、これら通孔や薬液流路のスペース確保と形成が一層難しいという問題もあった。

特表２００８−５４００４５号公報特表２００２−５１４４７５号公報

ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられ、且つ、血液等の逆流が防止され得る、新規な構造のニードルレスコネクターを提供することにある。

かかる課題を解決するために為された本発明の第１の態様は、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられているニードルレスコネクターにおいて、前記ハウジングの長さ方向の中間部分に弾性体収容部が設けられて、該ハウジングの長さ方向と直交する横方向に開口する袋状弾性体が該弾性体収容部に配置されており、該袋状弾性体の開口部を固定的に支持する部分が該ハウジングにおける該弾性体収容部の横方向に設けられていると共に、該弾性体収容部における該袋状弾性体の外周側に前記薬液流路が形成されており、前記入口から挿し入れられる雄ルアーで該袋状弾性体が押されて弾性変形されることで該薬液流路の容積が増大されると共に、該雄ルアーが抜き取られて該袋状弾性体の弾性変形が復元解消されることで該薬液流路の増大した容積が縮小されるようになっているニードルレスコネクターを特徴とする。

本態様に係るニードルレスコネクターでは、入口から雄ルアーが差し入れられた連通状態において、袋状弾性体が雄ルアーで押されて潰されるように弾性変形した状態に維持される。かかる連通状態から雄ルアーが抜き取られる際には、袋状弾性体が弾性的に復元して膨らむことから、袋状弾性体の外周側に形成された薬液流路の容積が減少する。これにより、雄ルアーを抜き取るに際してのニードルレスコネクター内の薬液流路の負圧発生が防止されて、血液の逆流が効果的に回避され得る。

しかも、本態様のニードルレスコネクターでは、ハウジングに対して袋状弾性体が横方向に開口した状態で組み付けられており、雄ルアーによって袋状弾性体が側方から押し潰されるように変形する。それ故、袋状弾性体が均等に膨らむことがなく、袋状弾性体の変形状態下でも袋状弾性体の外周側に形成された薬液流路の連通状態が安定して維持され得る。

また、本態様のニードルレスコネクターでは、袋状弾性体がハウジングの横方向に開口していることから、出口側の薬液流路も袋状弾性体の開口部分を避けて容易に形成することが可能となる。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係るニードルレスコネクターであって、前記袋状弾性体の袋状内部を外部空間に連通する開放通路が該袋状弾性体の前記開口部から前記ハウジングの横方向に延びて外周面に開口しているものである。

本態様では、袋状弾性体の袋状内部の空気ばねが開放通路で解消されて、雄ルアーにより袋状弾性体が一層小さく押し潰されることから、雄ルアーが抜き取られる際の薬液流路の容積減少量を多くして、血液の逆流を一層効果的に防止することが可能になる。

本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係るニードルレスコネクターであって、前記弾性体収容部が前記ハウジングの横方向に開口して形成されており、該弾性体収容部に対して横方向から組み付けられた前記袋状弾性体の開口周縁部が蓋体によって固定されていると共に、該蓋体を貫通して前記開放通路が形成されているものである。

本態様では、ハウジングの横方向から袋状弾性体を嵌め入れて組み付けることが出来、入口側および出口側の薬液流路を避けて袋状弾性体を容易にハウジングに組み付けることが可能になる。また、蓋体に開放通路が形成されることから、ハウジングに形成された薬液流路を避けて開放通路を容易に形成することもできる。

本発明の第４の態様は、前記第１〜３の何れかの態様に係るニードルレスコネクターであって、前記ハウジングの前記弾性体収容部において、前記薬液流路の入口側開口部が形成された入口側壁面と出口側開口部が形成された出口側壁面とが互いに対向位置しており、それら入口側壁面と出口側壁面とに対して前記袋状弾性体が弾性的に押し付けられると共に、該入口側開口部が該袋状弾性体で覆蓋されているものである。

本態様では、雄ルアーを抜き取った状態において、ハウジング内に形成された薬液流路が、袋状弾性体によって遮断状態に保持され得る。また、袋状弾性体は、雄ルアーを入口から差し入れるだけで、特別な切換操作を必要とすることなく、遮断状態から連通状態に切り換えられる。それ故、薬液流路の遮断状態と連通状態を、一層確実に且つ容易に切り換えることが出来て、作動の信頼性が向上される。

しかも、本態様では、弾性体収容部の入口側壁面と出口側壁面とに当接状態で袋状弾性体が組み付けられることから、袋状弾性体の内部容積ひいては雄ルアーの抜き差しに伴う薬液流路の容積変化量も、優れたスペース効率で大きく確保することが可能になり、雄ルアーの抜き取りに際しての血液の逆流防止効果の更なる向上も図られ得る。

本発明の第５の態様は、前記第１〜４の何れかの態様に係るニードルレスコネクターであって、前記袋状弾性体が、Ｕ字状に湾曲した周壁部と、前記薬液流路の前記入口側と前記出口側とにそれぞれ位置する一対の平板状壁部とによって形成されているものである。

本態様では、袋状弾性体において、雄ルアーの押し付けによって入口と出口の対向方向で押し潰すように弾性変形させて効率的に内部容積を変化させることが可能となる。なお、本態様の袋状弾性体では、弾性体収容部における薬液流路の入口側と出口側を、一対の平板状壁部によって内部からシールすることにより、雄ルアーが抜き取られた状態で薬液流路が一層安定して遮断状態に維持されるようにしても良い。

本発明の第６の態様は、前記第１〜５の何れかの態様に係るニードルレスコネクターであって、前記ハウジングの前記弾性体収容部における周壁内面には、前記ハウジングの長さ方向に延びる連通凹溝が形成されているものである。

本態様では、雄ルアーが挿し入れられることにより、たとえ袋状弾性体が外周側に膨らんで弾性体収容部の周壁面に押し付けられても、連通凹溝によって薬液流路の連通状態が安定して維持され得る。

本発明の第７の態様は、前記６の態様に係るニードルレスコネクターであって、前記ハウジングの前記弾性体収容部における前記出口側壁面には、前記連通凹溝を前記出口側開口部につなぐ接続凹溝が形成されているものである。

本態様では、雄ルアーが挿し入れられることにより、たとえ袋状弾性体が、弾性体収容部における薬液流路の出口側の壁面に押し付けられても、接続凹溝によって薬液流路の連通状態が安定して維持され得る。特に、弾性体収容部の周壁面に形成された前述の連通凹溝と組み合わせて接続凹溝を採用することで、雄ルアーが挿し入れられた状態において、袋状弾性体の外周側に薬液流路を一層安定して形成することが可能となる。

本発明の第８の態様は、前記１〜７の何れかの態様に係るニードルレスコネクターであって、前記ハウジングにおける前記薬液流路の入口部分には弁体が装着されていると共に、該弁体と前記袋状弾性体との間に押し子が配置されており、該弁体から挿し入れられる前記雄ルアーが該押し子を介して該袋状弾性体を押すようになっているものである。

本態様では、袋状弾性体が押し子によって押されることから、例えば雄ルアーが短かったり、雄ルアーの先端が細かったり等した場合でも、押し子により袋状弾性体を安定して押して弾性変形させることができる。
また、本態様に係るニードルレスコネクターでは、ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられていると共に、スリットを有する弾性弁体が該入口に装着されており、該薬液流路の該入口に雄ルアーが挿し入れられることにより該弾性弁体の該スリットが開かれて該薬液流路が遮断状態から連通状態に切り換えられるニードルレスコネクターの構成を採用することもできる。

本発明に従う構造とされたニードルレスコネクターにおいては、雄ルアーの挿し入れにより雄ルアーで押し潰されて弾性的に縮小変形した袋状弾性体が、雄ルアーが抜き取られる際に弾性的に復元して膨出する。これにより、コネクター内の薬液流路に陽圧が発生して、血液等の逆流防止効果が発揮されるのである。

しかも、ハウジングに対して袋状弾性体が横方向に開口して組み付けられていることから、ハウジングにおける薬液流路の入口および出口を、袋状弾性体の開口部分を避けて容易に形成することができる。また、雄ルアーの差し入れ状態下でも、雄ルアーで押された袋状弾性体が弾性体収容部の内周面に対して全周に亘って押し付けられることが防止され、袋状弾性体の外周側に形成された薬液流路の連通状態を安定して維持することが可能となる。

本発明の実施形態としてのニードルレスコネクターの全体斜視図。図１に示されたニードルレスコネクターの平面図。図１に示されたニードルレスコネクターの底面図。図２におけるＩＶ−ＩＶ断面図。図１に示されたニードルレスコネクターのハウジングを構成する下部ハウジングの平面図。図５におけるＶＩ−ＶＩ断面図。図１に示されたニードルレスコネクターを構成する押し子を示す斜視図。図１に示されたニードルレスコネクターの袋状弾性体を示す斜視図。図８におけるＩＸ−ＩＸ断面に相当する縦断面図。図９におけるＸ−Ｘ断面図。図１に示されたニードルレスコネクターにおける雄ルアーの挿し入れ状態を示す縦断面説明図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。先ず、図１〜４には、本発明の一実施形態としてのニードルレスコネクター１０が示されている。このニードルレスコネクター１０には、ハウジング１２において長さ方向となる図４の上下方向に延びる薬液流路１４が形成されている。そして、ハウジング１２の長さ方向の一方の側に薬液流路１４の入口１６が設けられていると共に、他方の側に薬液流路１４の出口１８が設けられている。なお、以下の説明中、上下方向は、原則として図４中の上下方向を言う。

より詳細には、ハウジング１２は分割構造とされており、図４の下方となる下部ハウジング２０と、図４の上方となる上部ハウジング２２から構成されている。なお、これら上下のハウジング２０，２２は、何れも、例えば硬質の合成樹脂材料の成形品とされる。

下部ハウジング２０は、図５，６にも単体構造が示されているように、上方に向かって開口する中央凹所２４を備えている。また、中央凹所２４の周壁部２６には、周上の一カ所において内外に貫通する開口窓２８が形成されている。この開口窓２８は、中央凹所２４の周方向で略半周の長さで形成されており、開口窓２８の外側の開口周縁部には、開口窓２８の全周に亘って延びる段差２９を有する嵌合面３０が設けられている。また、開口窓２８の周方向両端近くには、それぞれ、嵌合面３０から突出した一対の係止突起３２，３２が形成されている。更に、中央凹所２４の開口側の段差２９の端部には、後述する弾性体収容部５４と袋状弾性体７０が嵌合する際に両者を係止する係止凸起３３ａが、所定の高さで段差２９の全周に亘って設けられている。また、後述する袋状弾性体７０の周縁部７６の裏面（図４における右方向）には、係止凸起３３ａに対応する位置と大きさで係止凹溝３３ｂが設けられている。

さらに、下部ハウジング２０には、中央凹所２４の底壁部３４から下方に向かって突出する下側筒状部３６が形成されている。この下側筒状部３６の中心孔３８が、上端部において中央凹所２４の底面４０の中央に開口している一方、下端部において外部に開口している。また、中央凹所２４の底面４０は後述する弾性体収容部５４の底面４０でもあり、更に底面４０における中心孔３８は薬液が弾性体収容部５４（中央凹所２４）から排出されるための出口側開口部となっており、更にまたこの底面４０は出口側開口部が形成された出口側壁面ともなっている。なお、本実施形態では、下側筒状部３６の周囲を囲む外周筒壁４２が設けられており、例えばこの外周筒壁４２の内周面にねじ溝を形成してロック型のルアー構造を構成することも可能である。

また、下部ハウジング２０における中央凹所２４の周壁部２６、これは後述する弾性体収容部５４の周壁部２６でもあるが、その内面４４には上下方向の全長に亘って連続して延びる連通凹溝４６が形成されている。更にまた、中央凹所２４の底壁部３４の内面（底面４０）、これは後述する弾性体収容部５４の底面４０でもあるが、その底面４０には中央に設けられた中心孔３８の開口部から径方向外方に向かって延びる接続凹溝５０が形成されている。そして、連通凹溝４６の下端が、接続凹溝５０の外周端に接続されて相互に連通されている。これら連通凹溝４６および接続凹溝５０は、中央凹所２４の周方向に複数形成されていても良いが、本実施形態では、開口窓２８と反対側に位置して各一つ形成されている。

そして、このような構造とされた下部ハウジング２０に対して、上方から上部ハウジング２２が重ね合わされている。かかる上部ハウジング２２は、下部ハウジング２０の上面の略全体を覆うようにして、上部ハウジング２２に対して固着されている。

上部ハウジング２２の下面の略中央部分には、嵌合突部５２が設けられており、この嵌合突部５２が下部ハウジング２０の中央凹所２４の開口部に対して嵌まり合うことで、中央凹所２４の開口部を覆蓋する状態で上部ハウジング２２が下部ハウジング２０に組み付けられている。そして、下部ハウジング２０と上部ハウジング２２が組み合わされることでハウジング１２が構成されている。また、かかるハウジング１２には、下部ハウジング２０の中央凹所２４が上部ハウジング２２で覆蓋されることにより、長さ方向の中間部分に位置する弾性体収容部５４が形成されている。なお、この弾性体収容部５４は、開口窓２８を通じて、ハウジング２０の外周面において横方向に向かって開口している。

また、上部ハウジング２２には、嵌合突部５２の略中央部分において上方に向かって突出する上側筒状部５６が形成されている。この上側筒状部５６の中心孔５８が、下端部において弾性体収容部５４の天井面６０の中央に開口している一方、上端部において外部に開口している。また、弾性体収容部５４の天井面６０における中心孔５８は薬液が弾性体収容部５４に流入するための入口側開口部となっており、更にこの天井面６０は入口側開口部が形成された入口側壁面ともなっている。更にまた、この入口側壁面（即ち、天井面６０）は、出口側壁面（即ち、底面４０）と互いに対向する構造になっている。なお、本実施形態では、上側筒状部５６の外周面にねじ溝が形成されており、ロック型の雄ルアーが装着可能とされている。

さらに、上部ハウジング２２の上側筒状部５６は、下部ハウジング２０の下側筒状部３６と略同一中心軸上で上下方向に延びるように位置している。そして、上部ハウジング２２の上側筒状部５６の上端の開口部分が、薬液流路１４の入口１６とされている一方、下部ハウジング２０の下側筒状部３６の下端の開口部分が、薬液流路１４の出口１８とされている。

また、上部ハウジング２２の上側筒状部５６の上端の開口部分には、弾性弁体６２が装着されている。この弾性弁体６２は、ゴムやシリコーン等の弾性材料で形成された略円板形状を有しており、中央部分には径方向に延びるスリット６４が厚さ方向に貫通形成されている。そして、かかる弾性弁体６２の外周縁部が、上側筒状部５６の上端の開口部分の内周面に固着されており、スリット６４が密着状態に弾性保持されることにより、薬液流路１４の入口１６を平常時において遮断状態に保つディスク弁とされている。

更にまた、上部ハウジング２２の上側筒状部５６には、その中心孔５８に対してブロック状の押し子６６が収容されている。この押し子６６は、上側筒状部５６の中心孔５８の内径よりも僅かに小さい外径寸法の略円形ブロック形状を有しており、上側筒状部５６の中心孔５８内で、弾性弁体６２よりも下方に位置して、弾性弁体６２の下面近くから、中心孔５８の下端の開口部近くまで至る長さを有している。そして、上側筒状部５６内で、押し子６６が長さ方向に移動可能とされており、下方への移動により、押し子６６の下端部が弾性体収容部５４内に突出するようになっている。

また、図７にも示されているように、押し子６６の表面には流路溝６８が形成されている。かかる流路溝６８は、押し子６６の上面の略中央から外周縁部まで、押し子６６の上面に開口して外周面に向かって延びており、更に押し子６６の外周面に開口して外周面を下方に延びて軸方向中間部分まで連続して至っている。また、流路溝６８の溝幅は軸方向下方に行くに従って小さくされており、流路溝６８は正面視がＶ字状となるように形成されている。更にまた、流路溝６８の底面は押し子６６の軸に対して傾斜しており、流路溝６８の軸直角方向の深さが下方に行くほど浅くされている。なお、本実施形態では、流路溝６８は同形状で２本形成されており、一方の流路溝６８に対して、周方向対称位置にもう一方の流路溝６８が形成されている。そして、押し子６６が下方に移動して弾性体収容部５４内に突出すると、流路溝６８の下端部が弾性体収容部５４内に露出して、流路溝６８が弾性体収容部５４に対して連通状態とされるようになっている。

一方、ハウジング１２に形成された弾性体収容部５４には、袋状弾性体７０が収容状態で組み付けられている。この袋状弾性体７０は、図８〜１０にも示されているように、ゴムやシリコーン等の弾性材料で形成されており、一つの開口部を有する袋構造とされている。特に本実施形態では、ハウジング１２の長さ方向と直交する横方向に開口しており、弾性体収容部５４の内周面形状に略対応した外周面形状をもって、全体に略一定の厚さで形成されている。より具体的には、Ｕ字状に湾曲した周壁部７２と、平板形状とされた上下一対の平板状壁部７４，７４とによって袋構造が形成されている。また、側方への開口部は、弾性体収容部５４の開口窓２８に対応した形状を有しており、開口部分にはフランジ状の周縁部７６が一体形成されている。

そして、この袋状弾性体７０は、ハウジング１２の横方向から開口窓２８を通じて弾性体収容部５４に嵌め入れられて収容状態で組み付けられている。この際、係止凸起及び凹溝３３ａ，ｂが嵌合し、袋状弾性体７０が弾性体収容部５４内の所定位置に収まるようにされており、係止凸起及び凹溝３３ａ，ｂは、袋状弾性体７０が弾性体収容部５４の内部へ入り込み過ぎないようにするストッパ機能を有している。また、ハウジング１２の開口窓２８には、蓋体７８が重ね合わされている。この蓋体７８は、湾曲板の裏面（図４中の右方向）中央に中空ブロック状の係止片７９を設けた形状とされており、ハウジング１２の開口窓２８を全体に亘って覆うと共に、係止片７９が袋状弾性体７０の内部に入り込むようになっている。更に、係止片７９は袋状弾性体７０側が開口しており、係止片７９の内部と後述する袋状弾性体７０の袋状内部である内部空所８２は連通されている。蓋体７８をハウジング１２の開口窓２８に重ね合わせる際には、係止片７９が袋状弾性体７０の開口部に入り込むと共に、本実施形態では、蓋体７８の周方向両端近くに一対の係止孔８０，８０が形成されており、ハウジング１２に突設された係止突起３２，３２が、これら係止孔８０，８０に係止されることによって蓋体７８がハウジング１２に対して固着されている。

また、ハウジング１２に組み付けられた袋状弾性体７０は、その開口部分に形成された周縁部７６が、ハウジング１２の開口窓２８の周縁部分に形成された嵌合面３０に対して外周面から重ね合わされて、蓋体７８で押し付けられている。これにより、袋状弾性体７０の開口部分が、ハウジング１２の開口窓２８の周縁部分に対して流体密に固定されていると共に、蓋体７８で覆蓋されている。

これにより、ハウジング１２の弾性体収容部５４には、袋状弾性体７０の外周側において薬液流路１４が形成されている。この薬液流路１４は、弾性体収容部５４の中だけでなく、弾性体収容部５４に連通された上側筒状部５６の中心孔５８と下側筒状部３６の中心孔３８とを含んで構成されている。

また、ハウジング１２の弾性体収容部５４には、袋状弾性体７０の袋状内部において、薬液流路１４から遮断された内部空所８２が形成されている。なお、蓋体７８の中央部分には内外に貫通する開放通路８４が形成されており、この開放通路８４を通じて、袋状弾性体７０の内部空所８２が外部空間に連通されている。

特に本実施形態の袋状弾性体７０は、その外周面を弾性体収容部５４の内周面に対して略全面に亘って密着された状態で組み付けられている。そして、袋状弾性体７０の内部空所８２に大気圧が及ぼされた状態下、袋状弾性体７０の弾性に基づいて、袋状弾性体７０の上下の平板状壁部７４，７４が、弾性体収容部５４の天井面６０（即ち、入口側壁面）および底面４０（即ち、出口側壁面）にそれぞれ押し付けられている。

これにより、弾性体収容部５４の天井面６０（入口側壁面）に設けられた上側筒状部５６の中心孔５８（入口側開口部）の開口が、袋状弾性体７０の上壁部である平板状壁部７４で覆蓋されて、ハウジング１２の内部でも薬液流路１４が遮断状態に保持されるようになっている。なお、弾性体収容部５４の周壁内面（即ち、中央凹所２４の周壁内面）４４や底面４０では、袋状弾性体７０が押し付けられた状態でも、連通凹溝４６および接続凹溝５０によって、薬液流路１４の連通状態が維持されるようになっている。

上述の如き構造とされたニードルレスコネクター１０は、前述のように薬液流路１４の基端開口部に対して血管内留置カテーテル等が接続されて使用される。そして、かかる使用状態下、図１１に示されているように、上方から、シリンジ９２等の雄ルアー９４がハウジング１２の上側筒状部５６の入口１６から挿し入れられる。これにより、雄ルアー９４が弾性弁体６２のスリット６４を拡開して挿通されると共に、雄ルアー９４の先端面が、押し子６６の上端面に押し当てられて、押し子６６を下方に移動させる。

これにより、雄ルアー９４の押込力が、押し子６６を介して、袋状弾性体７０に及ぼされて、押し子６６の下面が、袋状弾性体７０の平板上壁部７４の略中央部分に押し付けられる。その結果、袋状弾性体７０が、ハウジング１２の弾性体収容部５４内で上下に押し潰されるように弾性変形する。要するに、雄ルアー９４をハウジング１２の上側筒状部５６の入口１６へ押し込むことにより、上側筒状部５６の中心孔５８が、弾性体収容部５４内に連通されて、薬液流路１４が、入口１６から出口１８に至る全長に亘って連通状態とされる。その結果、シリンジ９２の内部が、薬液流路１４を通じて、血管内留置カテーテル等に対して連通状態に維持され、目的の薬液等を血管内へ注入することが可能となる。

併せて、雄ルアー９４の挿入に伴う袋状弾性体７０の弾性変形により、袋状弾性体７０は、その内部容積が減少する一方、袋状弾性体７０の外周側の薬液流路１４は、その容積が増大することとなる。それ故、雄ルアー９４を抜き取ると、袋状弾性体７０が、それ自体の弾性に基づいて、図４に示されている如き原形に復元することにより、押し潰されて縮小変形されていた袋状弾性体７０の内部容積が増大する。これに伴い、かかる袋状弾性体７０の内部容積の増大分に相当する量だけ、袋状弾性体７０の外周側に形成された薬液流路１４の容積が減少する。その結果、薬液流路１４に陽圧（正圧）が発生することとなり、血液等の逆流防止効果が発揮されるのである。

特に上述の如き構造のニードルレスコネクター１０では、側方に開口する袋状弾性体７０を採用したことで、周壁部の変形特性が均一でなく、上下の押し付け力による袋状弾性体７０の弾性変形が、全周囲に亘って均一に膨らむことなく偏った周上の変形が生ぜしめられる。具体的には、雄ルアー９４接続時、袋状弾性体７０は中央凹所２４の底面４０に重ね合わされた下壁部分よりも押し子６６が押し当てられる上壁部分の方が大きく変形すると共に、その周壁部分においても、図９，１０中の左方の開口縁部や右方の底部に比して、それら開口部と底部との中間部分の両側壁部分が大きく変形する。それ故、袋状弾性体７０の変形状態において、袋状弾性体７０の外周側における薬液流路１４を連通状態に維持し易い。特に本実施形態では、弾性体収容部５４の周壁内面４４に連通凹溝４６が形成されていることから、かかる薬液流路１４の連通状態が一層安定して維持され得る。しかも、側方に開口する袋状弾性体７０の開口周縁部が、ハウジング１２によって固定的に変形不能に支持されていることから、袋状弾性体７０の弾性変形が一層不均一となって、薬液流路１４の連通状態への維持が一層容易となる。

また、袋状弾性体７０は、ハウジング１２の弾性体収容部５４に対して、横方向から組み付けることが出来るから、上下方向に延びる薬液流路１４への影響を避けて、袋状弾性体７０の組み付けを容易に行うことが出来る。更にまた、袋状弾性体７０の外部空間への開放通路８４も、上下方向に延びる薬液流路１４を避けて、ハウジング１２の横方に開口する態様で容易に形成することが可能となる。その結果、薬液流路１４を含む全体の構造を簡略化することが出来ると共に、製造も容易とすることが可能になる。

更にまた、本実施形態のニードルレスコネクター１０では、押し子６６を介して、雄ルアー９４の押し付け力を袋状弾性体７０に作用させることが出来るから、雄ルアー９４の形状や大きさなどに拘わらず、袋状弾性体７０に対する当接面の形状や大きさを一定とすることができる。これにより、袋状弾性体７０を安定して押し潰して弾性変形させることが可能になり、薬液流路１４が安定して形成されると共に、目的とする逆流防止効果もより安定して得ることが可能になる。

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良などを加えた態様で実施可能である。

例えば、前記実施形態においては、袋状弾性体７０に形成される内部空所８２は開放通路８４により外部と連通されていたが、開放通路８４を設けることなく内部空所８２を密閉空間としても良い。それにより、薬液等の注入後、シリンジ等９２を抜き取る際に、内部空所８２の空気ばねの作用により、袋状弾性体７０の復元力が一層大きく確保され得る。

また、前記実施形態では、袋状弾性体７０は弾性体収容部５４に密着するように組み付けられていたが、その必要はなく、例えば、袋状弾性体７０の高さ、幅、奥行き等を弾性体収容部５４に比べ、所定値だけ小さくする等しても良い。それにより、袋状弾性体７０の形状は弾性体収容部５４と異なる外形状としてもよい。更に前記実施形態において、ニードルレスコネクター１０へのシリンジ９２等の挿入前は、薬液流路１４は上部ハウジング２２と袋状弾性体７０が密着する形で閉じられていたが、その必要はなく、例えば袋状弾性体７０の形状を弾性体収容部５４と異ならせるに伴い、上部ハウジング２２と袋状弾性体７０の間に隙間を生じさせ、その結果、上側筒状部５６の中心孔５８と連通凹溝４６の間を常時連通させるような状態にしても良い。

更にまた、袋状弾性体７０の大きさや形状を変化させることにより、薬液流路１４の断面積を任意に設定することができる。それにより、例えば、高粘度の薬液を注入する場合には薬液流路の断面積が大きなニードルレスコネクターを用いたり、低粘度の薬液を注入する場合には薬液流路の断面積が小さなニードルレスコネクターを用いるなど、注入する薬液に適したニードルレスコネクターを選択することが可能となる。

更に、前記実施形態では、ハウジング１２は上部、下部ハウジング２２，２０に分割されていたが、その具体的な構造は限定されるものではない。例えば、上部、下部ハウジング２２，２０は一体成型品で構成されていてもよく、或いは、シリンジに接続されるハウジング上部材と、弾性体収容部５４を有して袋状弾性体７０が嵌め込まれるハウジング中部材と、カテーテル等に接続されるハウジング下部材とに３分割、更に或いは３分割以上のハウジング構造を採用しても良い。

また、スリット６４の形状も限定されるものではなく、前記実施形態では、弾性弁体６２の中央部分において径方向に一本形成されていたが、薬液流路１４の連通又は遮断という機能を損なわない範囲において、複数本のスリットを放射状に形成するといった形状も可能である。

更に、前記実施形態では押し子６６を用いていたが、押し子６６は必ずしも設ける必要はなく、雄ルアー９４の先端面を袋状弾性体７０に直接押し当てて、袋状弾性体７０を弾性変形させるようにしてもよい。また押し子を設ける際にも、薬液流路１４を連通させる機能が発揮されるのであれば、その外形や溝の形状等は限定されない。例えば、前記実施形態では、押し子６６に対して２本の流路溝６８，６８が形成されていたが、１本であってもよいし、複数本であっても良い。また、複数本の流路溝を互いに連通させても良い。流路溝の形状についても、溝幅が一定であっても良いし、底面を軸に対して傾斜させる必要もない。

１０：ニードルレスコネクター、１２：ハウジング、１４：薬液流路、１６：入口、１８：出口、３８：中心孔（出口側開口部）、４０：底面（出口側壁面）、４４：内面、４６：連通凹溝、５０：接続凹溝、５４：弾性体収容部、５８：中心孔（入口側開口部）、６０：天井面（入口側壁面）、６２：弾性弁体、６４：スリット、６６：押し子、７０：袋状弾性体、７２：周壁部、７４：平板状壁部、７６：周縁部、７８：蓋体、８２：内部空所（袋状内部）、８４：開放通路、９４：雄ルアー

Claims

ハウジングの長さ方向の一方側と他方側に薬液流路の入口と出口が設けられているニードルレスコネクターにおいて、
前記ハウジングの長さ方向の中間部分に弾性体収容部が設けられて、該ハウジングの長さ方向と直交する横方向に開口する袋状弾性体が該弾性体収容部に配置されており、該袋状弾性体の開口部を固定的に支持する部分が該ハウジングにおける該弾性体収容部の横方向に設けられていると共に、該弾性体収容部における該袋状弾性体の外周側に前記薬液流路が形成されており、前記入口から挿し入れられる雄ルアーで該袋状弾性体が押されて弾性変形されることで該薬液流路の容積が増大されると共に、該雄ルアーが抜き取られて該袋状弾性体の弾性変形が復元解消されることで該薬液流路の増大した容積が縮小されるようになっていることを特徴とするニードルレスコネクター。
前記袋状弾性体の袋状内部を外部空間に連通する開放通路が該袋状弾性体の前記開口部から前記ハウジングの横方向に延びて外周面に開口している請求項１に記載のニードルレスコネクター。
前記弾性体収容部が前記ハウジングの横方向に開口して形成されており、該弾性体収容部に対して横方向から組み付けられた前記袋状弾性体の開口周縁部が蓋体によって固定されていると共に、該蓋体を貫通して前記開放通路が形成されている請求項２に記載のニードルレスコネクター。
前記ハウジングの前記弾性体収容部において、前記薬液流路の入口側開口部が形成された入口側壁面と出口側開口部が形成された出口側壁面とが互いに対向位置しており、
それら入口側壁面と出口側壁面とに対して前記袋状弾性体が弾性的に押し付けられると共に、該入口側開口部が該袋状弾性体で覆蓋されている請求項１〜３の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
前記袋状弾性体が、Ｕ字状に湾曲した周壁部と、前記薬液流路の前記入口側と前記出口側とにそれぞれ位置する一対の平板状壁部とによって形成されている請求項１〜４の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
前記ハウジングの前記弾性体収容部における周壁内面には、前記ハウジングの長さ方向に延びる連通凹溝が形成されている請求項１〜５の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
前記ハウジングの前記弾性体収容部における前記出口側壁面には、前記連通凹溝を前記出口側開口部につなぐ接続凹溝が形成されている請求項６に記載のニードルレスコネクター。
前記ハウジングにおける前記薬液流路の入口部分には弁体が装着されていると共に、該弁体と前記袋状弾性体との間に押し子が配置されており、該弁体から挿し入れられる前記雄ルアーが該押し子を介して該袋状弾性体を押すようになっている請求項１〜７の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。