WO2018181196A1

WO2018181196A1 - 医療用弁、医療用弁を備えた医療機器、及び医療用弁の製造方法

Info

Publication number: WO2018181196A1
Application number: PCT/JP2018/012182
Authority: WO
Inventors: 小林亮司
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2017-03-27
Filing date: 2018-03-26
Publication date: 2018-10-04

Abstract

ダックビル弁（１０）（医療用弁）は、中空部（１２）を内側に有するとともに、一対の傾斜部（１４）を備える。一対の傾斜部（１４）の先端部（２５）は、先端開閉部（２８）を有する。一対の傾斜部（１４）のうち第１傾斜部（１５ａ）は、先端部（２５）から延在し、自然状態での傾斜角度がその全長にわたって同一である。また第１傾斜部（１５ａ）は、第１傾斜部（１５ａ）の幅方向に延在し、中空部（１２）内の圧力に応じて中空部（１２）と外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な基端開閉部（３０）を有する。

Description

医療用弁、医療用弁を備えた医療機器、及び医療用弁の製造方法

　本発明は、流体の流動方向を制御可能な医療用弁、医療用弁を備えた医療機器、及び医療用弁の製造方法に関する。

　医療用弁としては、流体の流動方向を一方向に規制する逆流防止機能を備えたダックビル弁があげられる。例えば、特開平２－１６４３７６号公報には、カテーテルハブ内にダックビル弁を収容したカテーテル（医療機器）が開示されている。このダックビル弁は、カテーテルハブの基端から供給された輸液剤等の流体を先端方向に流動させる一方で、血液等の流体が基端方向に流動してカテーテルハブの基端から外部に漏れることを防止する。

　ところで、患者の治療中や検査においては、採血が必要になることがある。この際、既に血管に留置されているカテーテルを介して血液を吸引することができれば、処置の効率化や患者の負担を低下することになる。しかしながら、カテーテルハブ内にダックビル弁が配置されている場合には、カテーテルに吸引力（陰圧）をかけてもダックビル弁が閉塞して、血液を吸引することができない。

　本発明は、上記の実情を鑑みてなされたものであり、陽圧に基づき先端方向に流体を流動させ、また所定圧以上の陰圧に基づき基端方向に流体を流動可能とする医療用弁、医療用弁を備えた医療機器、及び医療用弁の製造方法を提供することを目的とする。

　前記の目的を達成するために、本発明は、中空部が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の平坦状の傾斜部を備えた医療用弁であって、前記一対の傾斜部の先端部は、前記中空部と前記医療用弁の外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部を有し、前記一対の傾斜部のうち少なくとも一方の傾斜部は、前記先端部から延在し、自然状態での傾斜角度がその全長にわたって同一であり、且つ前記中空部内の圧力に応じて前記中空部と前記外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第２開閉部を有し、前記第２開閉部は、前記少なくとも一方の傾斜部の幅方向に延在することを特徴とする。

　上記によれば、医療用弁は、第１及び第２開閉部を有することで、基端側から中空部を介して先端方向に流体を流す（中空部に陽圧をかける）と、第１開閉部が開いて流体を先端方向に流動させることができる。そして、第１開閉部は、基端側からの陽圧がなくなると、一対の傾斜部が相互に近接して閉じられ、さらに先端側から所定圧以下の陽圧がかかると、第１及び第２開閉部が閉塞して、流体の逆流を防止する。一方、基端側から所定圧以上の陰圧をかけると、傾斜部が内側に変形し、第１開閉部が閉じる一方で第２開閉部が開いて、流体を外部から基端方向に流動させることができる。従って、医療用弁は、より高い汎用性が得られ、例えば医療デバイスに適用することで、患者への薬剤の投与と、患者の血液の採血とを良好に切替えることができる。

　また、前記第２開閉部は、前記自然状態で閉じたスリットからなることが好ましい。

　医療用弁は、第２開閉部が自然状態で閉じたスリットにより構成されることにより、所定圧以上の陰圧がかかる以外で、第２開閉部を介した流体の流動をより確実に防止することができる。

　さらに、前記第２開閉部は、前記少なくとも一方の傾斜部の最基端部よりも先端側で、且つ前記少なくとも一方の傾斜部の軸方向中間位置よりも基端側に設けられるとよい。

　第２開閉部は、傾斜部の最基端部よりも先端側、且つ傾斜部の軸方向中間位置よりも基端側に設けられることで、陰圧がかかった際に傾斜部が内側に変形することに伴い大きく開放される。よって、基端方向に流体をより円滑に流動させることができる。

　またさらに、前記第２開閉部と前記最基端部の前記医療用弁の軸方向に沿った間隔Ｘは、０ｍｍ＜Ｘ≦１．５ｍｍであるとよい。

　これにより、第２開閉部は、最基端部に近い位置に設けられることになり、傾斜部の変形によって一層大きく開放することができる。

　さらにまた、前記傾斜部の軸方向長さＬに対する前記間隔Ｘの寸法比は、１／５Ｌ≦Ｘ≦１／３Ｌであることが好ましい。

　これにより、第２開閉部が、傾斜部の軸方向上の適切な位置に形成されることになり、第２開閉部の閉塞状態と、第２開閉部の開放状態を良好に切替えることができる。

　そして、前記第２開閉部の両端部は、前記少なくとも一方の傾斜部の内側に配置されていることが好ましい。

　医療用弁は、第２開閉部の両端部が傾斜部の内側に配置されていることで、基端側から陽圧がかかった際や所定圧未満の陰圧がかかった際等に、傾斜部の形状を良好に維持することができる。よって、第２開閉部が開放せず、逆流防止機能をより確実に発揮できる。

　上記構成に加えて、前記第２開閉部の延在方向の長さは、前記少なくとも一方の傾斜部の最大幅寸法の２分の１以上であるとよい。

　これにより、第２開閉部は、開放した際の開口面積が広くなり、流体の流量を確保し易くなる。

　また、前記第２開閉部は、前記軸方向に沿った幅が前記少なくとも一方の傾斜部の外周面又は内周面から深くなる程狭くなる溝部を有することが好ましい。

　第２開閉部は、溝部を有することで、所定圧以上の陰圧をかけた際に溝部を構成する斜面部同士（溝部の深部を含む）が容易に分かれて開放する。また陰圧がかからない状態では、溝部を構成する斜面部同士が近接し合い、第２開閉部の開閉をスムーズに行うことができる。

　さらに、前記少なくとも一方の傾斜部は、前記中空部と前記外部とを隔てる膜を、前記溝部の深部に有するとよい。

　医療用弁は、膜を有することで、第２開閉部の形成位置でも傾斜部が連続することになり、第２開閉部は、所定圧以上の陰圧をかける前まで、より確実に閉塞状態を形成することができる。また医療用弁の製造において、第２開閉部を形成するための突出部を有する金型を用いて医療用弁を射出成形することで、第２開閉部を簡単に形成することができ、医療用弁の製造をより効率化することができる。

　また、本発明は、中空部が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在して先端部に至る一対の面を有する傾斜部を備えた医療用弁であって、前記先端部に設けられ、前記中空部と前記医療用弁の外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部と、前記一対の面のうち少なくとも一方の前記面の幅方向に延在するとともに、前記中空部に所定圧以上の陰圧がかかることに基づき前記中空部と前記医療用弁の外部とを連通させる第２開閉部と、を有することを特徴とする。

　上記によれば、医療用弁は、先端部に設けられた第１開閉部において、陽圧に基づき先端方向に流体を流動させることができる。その一方で、傾斜部の面に対し幅方向に形成された第２開閉部は、所定圧以上の陰圧に基づき基端方向に流体を流動可能とすることができる。

　さらに、本発明は、上述した医療用弁を備えた医療機器であるとよい。

　これにより、医療機器は、医療の処置時に流動させる流体の流動方向を容易に制御することができる。

　またさらに、本発明は、中空部が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の平坦状の傾斜部と、前記一対の傾斜部の先端部に設けられ、前記中空部と外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部と、前記中空部内の圧力に応じて前記中空部と前記外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第２開閉部と、を備えた医療用弁を収容する収容体を備えた医療機器であって、前記第２開閉部は、前記医療用弁の外周面又は内周面から深くなる程相互に狭くなる一対の斜面部を有し、前記一対の斜面部は、前記収容体の収容状態においてその少なくとも一部が互いに接触していることを特徴とする。

　上記によれば、医療機器は、一対の斜面部を有する第２開閉部によって、所定圧未満の陰圧では一対の傾斜部が接触して閉塞状態を維持することができる。また所定圧以上の陰圧に基づき第２開閉部を開放することができる。

　さらにまた、本発明は、中空部が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の傾斜部と、前記一対の傾斜部の先端部に設けられ、前記中空部と外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部と、前記中空部内の圧力に応じて前記中空部と前記外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能であり、且つ外周面又は内周面から深くなる程狭くなる一対の斜面部を有する第２開閉部と、を備えた医療用弁を製造する製造方法であって、金型の内部に設けられたキャビティに樹脂材料を射出して前記医療用弁を成形する射出成形工程を有し、前記射出成形工程では、前記金型に設けられ前記キャビティ内に向かって突出する突出部により前記一対の斜面部を形成することを特徴とする。

　上記によれば、医療用弁の製造方法では、金型の突出部によって、医療用弁の所望の位置及び形状に第２開閉部を精度よく形成することができる。

　この場合、前記射出成形工程では、前記一対の斜面部とともに該一対の斜面部の一部を閉じる膜を形成し、前記射出成形工程後に、前記膜を破って前記第２開閉部を開閉可能とする開閉部形成工程を有していてもよい。

　これにより、医療用弁の使用時に、所定圧以上の陰圧に基づき、第２開閉部をより確実に開くことができる。

　本発明によれば、陽圧に基づき先端方向に流体を流動させ、所定圧の陰圧に基づき基端方向に流体を流動可能とする医療用弁、この医療用弁を備えた医療機器、及び医療用弁の製造方法を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係るダックビル弁の斜視図である。図１のダックビル弁をカテーテルハブに配置した状態を示す断面図である。図３Ａは、図１のダックビル弁の平面図であり、図３Ｂは、図１のダックビル弁の側面断面図である。図４Ａは、図１のダックビル弁の使用において陽圧をかけた際の動作を示す側面断面図であり、図４Ｂは、図１のダックビル弁の使用において陰圧をかけた際の動作を示す側面断面図である。図５Ａは、変形例にかかるダックビル弁の側面断面図であり、図５Ｂは、基端開閉部の別の構成例を拡大して示す側面断面図であり、図５Ｃは、基端開閉部のさらに別の構成例を拡大して示す側面断面図である。ダックビル弁の製造方法を示すフローチャートである。射出成形工程におけるダックビル弁の成形を概略的に示す断面図である。図８Ａは、第２実施形態に係るダックビル弁の斜視図であり、図８Ｂは、図８Ａのダックビル弁の基端開閉部を拡大して示す側面断面図である。図９Ａは、図８Ａのダックビル弁の使用において陽圧をかけた際の動作を示す側面断面図であり、図９Ｂは、図８Ａのダックビル弁の使用において陰圧をかけた際の動作を示す側面断面図である。図１０Ａは、第３実施形態に係るダックビル弁をカテーテルハブに収容した状態を示す側面断面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの基端開閉部を拡大して示す側面断面図である。図１１Ａは、図１０Ａのダックビル弁において陰圧をかけた際の動作を示す側面断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの基端開閉部を拡大して示す側面断面図である。図１２Ａは、第１実施形態に係るダックビル弁の第１実験の実験結果を示す表であり、図１２Ｂは、第１実施形態に係るダックビル弁の第２実験の実験結果を示す表である。

　以下、本発明に係る医療用弁、医療用弁を備えた医療機器、及び医療用弁の製造法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

〔第１実施形態〕
　本発明の第１実施形態に係る医療用弁１０は、図１に示すように、所謂ダックビル弁として構成されており、流体を流動させる流路に適用される。よって以下では、医療用弁１０をダックビル弁１０ともいう。

　ダックビル弁１０は、中空部１２が内側に設けられた筒状を呈し、また先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の傾斜部１４を有する。このダックビル弁１０は、一対の傾斜部１４の形態及び動作に基づき弁部分（後記の先端開閉部）を開閉し、先端方向に流体を流動させる一方で、所定圧以上の陰圧がかかっていない状態で基端方向への流体の流動を遮断する。また、本実施形態に係るダックビル弁１０は、所定圧の陰圧をかけることで、基端方向への流体の流動を許容する機能を有している。

　ダックビル弁１０は、図２に示すように、患者（生体）に輸液や輸血を行う際の導入部や採血時の血液の導出部を構築するカテーテル５０（医療機器）に組み付けられる。この種のカテーテル５０は、患者の体内に挿入及び留置されるカテーテル本体５２と、カテーテル本体５２の基端を固定保持して患者の体表に留置されるカテーテルハブ５４とを備える。

　カテーテル本体５２は、可撓性を有し、直線状に延在する管状部材であり、その内側には軸心に沿って延びるルーメン５３が設けられている。ルーメン５３は、穿刺前状態で、図示しないカテーテル組立体の内針を配置可能であり、カテーテル５０を血管に留置した状態では、薬剤や血液を流動させる流動路として機能する。

　カテーテルハブ５４は、カテーテル本体５２よりも硬質且つ大きな外径の円筒状の収容体として形成され、その内側には、カテーテル本体５２のルーメン５３に連通する内部空間５５が設けられている。内部空間５５は、カテーテルハブ５４の先端に形成された先端開口５４ａと、カテーテルハブ５４の基端に形成された基端開口５４ｂに連通している。

　カテーテルハブ５４は、適宜の固定手段（例えば図２中の筒状部材５６）によって、先端開口５４ａから挿入したカテーテル本体５２を強固に固定している。また、カテーテルハブ５４には、輸液用、輸血用、採血用等のチューブのプラグ（不図示）が基端開口５４ｂから挿入されて、このプラグを着脱自在に固定する。

　ダックビル弁１０は、カテーテルハブ５４の内部空間５５に収容及び固定されて、カテーテルハブ５４内で、流体の流動を許容又は遮断する。ダックビル弁１０は、カテーテルハブ５４の基端寄りの内部空間５５においてその軸心がカテーテルハブ５４の軸心と一致するように配置される。ダックビル弁１０の軸方向長さは、カテーテルハブ５４の軸方向長さよりも短い。そのため、ダックビル弁１０は、収容状態で外部から見えなくなる。

　具体的には、ダックビル弁１０は、一定の太さで軸方向に延びる円筒状の基端領域１６と、基端領域１６の先端に連なり先端方向に向かって徐々に細くなる概ねテーパ状の先端領域１８とを有する。基端領域１６と先端領域１８の境界１７は、ダックビル弁１０の軸方向の略中間に位置している。

　基端領域１６は、カテーテルハブ５４内に固定される被装着部を構成している。例えば、カテーテルハブ５４は、内部空間５５を構成する内周面に径方向内側に突出する配置凸部５８を有し、基端領域１６は、この配置凸部５８に外周面が密着固定される筒部２０を有する。また、筒部２０の基端外周面には、径方向外側に突出し、周方向に周回する環状のフランジ部２２が設けられている。フランジ部２２は、カテーテルハブ５４の内周面に形成された配置凹部６０に配置されることで、カテーテルハブ５４に対するダックビル弁１０の軸方向の移動を規制する。

　さらに図３Ｂに示すように、筒部２０は、その構成材料の肉厚が先端領域１８の肉厚に比べて厚く形成されている。そのため、基端領域１６は、先端領域１８よりも高い剛性を有しており、先端領域１８を安定的に支持する。

　筒部２０の基端面（ダックビル弁１０の基端面）には、中空部１２に連通する基端開口２０ａが設けられている。中空部１２を構成する筒部２０の内周面は、この基端開口２０ａと同径に形成されて、軸方向に沿って延在している。

　図１及び図２に示すように、先端領域１８は、基端領域１６に連結支持されていることで、カテーテルハブ５４の内周面に対して離間して配置される。この先端領域１８は、上述した一対の傾斜部１４と、一対の傾斜部１４の周方向に連なり軸方向に直交する断面視で円弧状を呈する一対の円弧壁部２４とで構成されている。一対の傾斜部１４は、ダックビル弁１０の軸心を挟んで相互に対向し、また一対の円弧壁部２４も、軸心を挟んで相互に対向している。

　一対の傾斜部１４は、円弧壁部２４が周方向に連続する仮想の円錐形状を形成した場合に、この仮想円錐の対部分を径方向内側に寄せて平坦状にした部分と言うことができる。そのため、一方の傾斜部１４を面方向に対向視した（傾斜部１４を法線方向に臨んだ）場合に、傾斜部１４は、先端部２５から最基端部２６に向かって徐々に幅方向に狭まり、最基端部２６が境界１７に接する半楕円形状を呈している。

　また図３Ｂに示すように、傾斜部１４は、肉厚が一定に延在しており、相互に平行な傾斜角度の外周面１４ａと内周面１４ｂとを有している。一対の傾斜部１４の内周面１４ｂは、先端方向に向かって相互に近接するように傾斜しており、先端部２５において接触している。同様に、各傾斜部１４の外周面１４ａも先端方向に向かって相互に近接するように傾斜している。

　なお、ダックビル弁１０は、一対の傾斜部１４の形状について、特に限定されるものではない。例えば、外周面１４ａと内周面１４ｂは、先端方向に向かって相互に近づくことで、傾斜部１４の肉厚が漸減した形状でもよい。また、傾斜部１４は、その縁部２７（円弧壁部２４との境界線）が最基端部２６から所定位置まで円弧状で、円弧状の両端から先端方向に向かって軸心と平行に延びる、Ｕ字形状に形成されていてもよい。

　さらに、第１実施形態に係るダックビル弁１０は、平面視で、先端領域１８全体が先細りとなるように形成されているが、他の形状を採っていてもよい。例えば、先端領域１８は、図３Ａ中の２点鎖線で示すように、平面視で幅が変わらずに先端方向に延在する、すなわち長方形状に形成されていてもよい。また例えば、先端領域１８は、図３Ａ中の１点鎖線で示すように、平面視で幅が広がるように先端方向に延在する、すなわち先広がり形状に形成されていてもよい。

　一方、一対の円弧壁部２４は、基端部側において周方向に形成範囲が広く、基端から先端方向に向かって形成範囲（上下幅）が徐々に狭まっている。従って、各円弧壁部２４は、ダックビル弁１０の側面視で、略二等辺三角形状を呈し、一対の傾斜部１４の間を弾性的に繋いでいる。

　ダックビル弁１０の先端部２５は、ダックビル弁１０の軸方向先端から臨む正面視で、幅方向に延在する一対の傾斜部１４と、各傾斜部１４の両端部を連結する一対の円弧壁部２４とによって、幅方向に長い略長方形状を呈している。この先端部２５は、一対の傾斜部１４に挟まれることで、ダックビル弁１０の幅方向に沿って直線状に延在する先端開閉部２８（第１開閉部）を有している。

　先端開閉部２８は、中空部１２に圧力（陽圧、陰圧）がかかっていない自然状態で、一対の傾斜部１４により自己閉塞している。これにより、先端開閉部２８は、ダックビル弁１０の先端側の外部（内部空間５５）と中空部１２との連通を遮断（非連通）している。その一方で、先端開閉部２８は、中空部１２において先端方向に流体圧（陽圧）がかかると、一対の傾斜部１４が相互に離間して開くことになる。これにより、先端開閉部２８は、ダックビル弁１０の先端側の外部と中空部１２とを連通させて流体を流動させる。また、この先端開閉部２８は、カテーテル組立体の内針を摺動自在に配置することができる。

　そして、ダックビル弁１０は、一対の傾斜部１４のうちの一方の傾斜部１４に、基端開閉部３０（第２開閉部）を有している。以下、基端開閉部３０が設けられている傾斜部１４を第１傾斜部１５ａといい、第１傾斜部１５ａに対向する他方の傾斜部１４を第２傾斜部１５ｂという。基端開閉部３０は、第１傾斜部１５ａの外周面１４ａと内周面１４ｂを貫通するとともに、ダックビル弁１０の軸心と直交する幅方向（先端開閉部２８と平行）に延在するスリットに形成されている。

　基端開閉部３０は、第１傾斜部１５ａにより自然状態で自己閉塞している。また基端開閉部３０は、中空部１２内に流体の吸引力（陰圧）がかかっていない状態で、この閉塞状態を継続し、基端開閉部３０を介したダックビル弁１０の外部と中空部１２との連通を遮断する（非連通とする）。その一方で、中空部１２内に基端方向に向かう所定圧以上の陰圧がかかると、第１傾斜部１５ａが内側に伸びることで、基端開閉部３０よりも先端側の肉部分が軸心側に寄り、基端開閉部３０よりも基端側の肉部分から離間する。これにより、スリットが開くことになり、基端開閉部３０を介してダックビル弁１０の外部と中空部１２とが連通し、流体を流動させることができる。

　以下、図３Ａを参照して、カテーテル５０に適用するダックビル弁１０について、先端領域１８の寸法とともに基端開閉部３０の位置及び形状の一例について説明する。例えば、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂ（先端領域１８）は、ダックビル弁１０の軸方向に沿った軸方向長さＬが３ｍｍ～１０ｍｍ程度に設定されるとよい。なお第１実施形態において、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂの軸方向長さＬは、５ｍｍとしている。

　また、ダックビル弁１０（第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂ）の先端部２５の幅Ｗは、２ｍｍ～５ｍｍ程度に設定されるとよい。本実施形態において、先端部２５の幅Ｗは３ｍｍとしている。また、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂは、基端方向に向かって幅狭に形成されているため、最基端部２６においてその幅が０ｍｍとなる。

　基端開閉部３０は、第１傾斜部１５ａの最基端部２６（境界１７）よりも先端側で、且つ第１傾斜部１５ａの軸方向中間位置よりも基端側に設けられる。具体的には、第１傾斜部１５ａの軸方向長さが５ｍｍである場合に、基端開閉部３０と最基端部２６のダックビル弁１０の軸方向に沿った間隔Ｘは、０ｍｍ＜Ｘ≦１．５ｍｍに設計されることが好ましい。本実施形態において、間隔Ｘは、１．５ｍｍとしている。

　また、基端開閉部３０は、その両端部が第１傾斜部１５ａ内（つまり第１傾斜部１５ａの縁部２７の内側）に配置される。これにより、基端開閉部３０の周辺の第１傾斜部１５ａ及び円弧壁部２４の弾性力が高まる。ここで、仮に、基端開閉部３０の両端部が縁部２７を越えて形成された場合を仮定すると、基端開閉部３０により第１傾斜部１５ａと円弧壁部２４が一体的に撓むことで、流体圧の影響で簡単に開口してしまう。これにより本来の逆流防止機能が低下するおそれがある。

　これに対し、第１傾斜部１５ａの内側に基端開閉部３０が設けられた構成では、自然状態、中空部１２に陽圧がかかった際、又は所定圧未満の陰圧がかかった際等に、第１傾斜部１５ａの平坦状を良好に維持することができる。よって、本来の逆流防止機能を充分に得ることができる。

　また、基端開閉部３０の延在方向の長さＹは、例えば、１ｍｍ≦Ｙ≦３．５ｍｍに設計されることが好ましい。基端開閉部３０の延在方向の長さＹが、１ｍｍ以上であることで、開放時の開口面積を広くして、流体の流量を確保し易くなる。上述したように先端部２５の幅Ｗ（第１傾斜部１５ａの最大幅寸法）は、２ｍｍ～５ｍｍに設計されるので、先端部２５の幅Ｗに対する基端開閉部３０の延在方向の長さＹの寸法比は、１／２Ｌ≦Ｙ≦２／３Ｌであることが望ましいと言える。

　また、第１傾斜部１５ａが半楕円形状に形成されている場合、基端開閉部３０の延在方向の長さＹをある程度の長さとするために、基端開閉部３０の間隔Ｘは、１．０ｍｍ以上に設計することがより好ましい。換言すれば、間隔Ｘは、第１傾斜部１５ａの軸方向長さＬに対し１／５以上であるとよい（Ｘ≧１／５Ｌ）。これにより、基端開閉部３０の開口面積が大きくなり、流体の流量をかせぐことができる。

　また、上述したように第１傾斜部１５ａの軸方向長さが５ｍｍである場合に、基端開閉部３０と最基端部２６のダックビル弁１０の軸方向に沿った間隔Ｘは、０ｍｍ＜Ｘ≦１．５ｍｍに設計されるので、間隔Ｘは、第１傾斜部１５ａの軸方向長さＬに対し１／３以下であるとよい（Ｘ≦１／３Ｌ）。総合すると、第１傾斜部１５ａの軸方向長さＬに対する間隔Ｘの寸法比は、１／５Ｌ≦Ｘ≦１／３Ｌであることが望ましいと言える。

　またさらに図３Ｂに示す基端開閉部３０は、ダックビル弁１０の軸方向と直交する方向に貫通形成されている。これにより、中空部１２から陰圧を受けた際に、基端開閉部３０よりも先端側の第１傾斜部１５ａを内側方向にスムーズに離間させることができる。なお、第１傾斜部１５ａに対する基端開閉部３０の穿設方向は、特に限定されず、基端開閉部３０の外周面１４ａ側の端部が内周面１４ｂ側の端部よりも先端側に位置するように傾斜していてもよい。例えば、図３Ｂ中の点線で示すように、基端開閉部３０Ａの穿設方向を、ダックビル弁１０の軸方向と平行に形成することで、基端開閉部３０Ａが開き易くなるとともに、陰圧時に流体をより円滑に流動させることができる。

　ダックビル弁１０を構成する材料は、先端開閉部２８及び基端開閉部３０の開弁及び閉弁を切替可能な弾性力を有していれば、特に限定されるものでない。例えば、ダックビル弁１０の構成材料としては、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムやポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、或いは他のエラストマー等が挙げられる。

　また、上記のダックビル弁１０は、その製造過程において従来と同様に、図示しない金型や中子等を用い、金型内のキャビティに構成材料（溶湯）を射出する（射出成形工程）。この射出成形工程により、基端開閉部３０以外の各構成を形成することができる。そして成形された第１傾斜部１５ａに対し、カッタ等を用いてスリットを形成することで基端開閉部３０を簡単に形成することができる。

　本実施形態に係るダックビル弁１０及びダックビル弁１０を収容したカテーテル５０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。

　図３Ｂに示すように、カテーテルハブ５４内に収容されたダックビル弁１０は、中空部１２に圧力がかからない又は先端側から外力がかからない自然状態で、元々の形状に基づき、先端開閉部２８及び基端開閉部３０を閉塞している。

　そして、ダックビル弁１０は、図４Ａに示すように、カテーテルハブ５４の基端側に接続された輸液チューブ等から薬剤（流体）が供給されることで、先端方向に流体が向かう流体圧（陽圧）がかかる。流体は、基端開口２０ａから中空部１２に流入して先端領域１８に流動し、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂの各内周面１４ｂを押圧することで、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂを相互に離間させる。

　これにより、先端開閉部２８が開いて、中空部１２からダックビル弁１０の先端側の内部空間５５に流体を流出させる。すなわち、ダックビル弁１０は、カテーテルハブ５４の先端側に薬剤を供給することができる。この際、第１傾斜部１５ａは、図４Ａ中に示すように、その傾斜角度が大きく変わらずに弾性変形する。そのため、基端開閉部３０の閉塞状態を良好に維持することができる。

　また、ダックビル弁１０は、先端側から基端方向に向かって陽圧がかかった場合（例えば、血液が逆血してカテーテルハブ５４内に流入した場合）に、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂが相互に近接するように弾性変形する。従って、先端開閉部２８が強固に閉じるように働き、基端方向に流体が流動することを規制する。また、基端開閉部３０も閉塞状態を継続して、基端方向に流体が流動することを規制する。従って、ダックビル弁１０は逆流防止機能を維持できる。

　ここで、カテーテル５０の使用中に採血が必要になったとする。この場合、ユーザは、カテーテル５０を介して患者の血液を採血することができる。例えば、カテーテルハブ５４の基端にシリンジ等の吸引機器を接続して、カテーテル５０に所定圧以上の陰圧を付与する。これによりダックビル弁１０は、図４Ｂに示すように、基端開閉部３０が開放される。

　すなわち、ダックビル弁１０の基端側から中空部１２に陰圧がかかると、第１及び第２傾斜部１５ａ、１５ｂが相互に一層近接するように弾性変形する。その結果、先端開閉部２８は、より強固に閉じられるが、第１傾斜部１５ａと第２傾斜部１５ｂが接触しない基端側において第１傾斜部１５ａが径方向内側に伸びる。これにより、基端開閉部３０のスリットを構成する先端側の面部が、対向する基端側の面部から離れ、基端開閉部３０を開放する。

　従って、ダックビル弁１０の外部（内部空間５５）と中空部１２が連通し、内部空間５５に陰圧をかけて流体を基端方向に流動させることができる。つまりダックビル弁１０よりも先端側のカテーテルハブ５４内に流入した血液は、開口した基端開閉部３０を通って中空部１２に流れ込み、さらに陰圧を付与しているシリンジに流入される。よって、このダックビル弁１０を収容したカテーテル５０は、患者の血液を簡単に採血させることができる。

　以上のように、本実施形態に係るダックビル弁１０及びカテーテル５０は、先端開閉部２８を有するとともに、先端部２５から延在し自然状態での傾斜角度がその全長にわたって同一の第１傾斜部１５ａに基端開閉部３０を有する。従って、基端側から中空部１２を介して先端方向に流体を流すと、先端開閉部２８が開いて流体を先端方向に流動させることができる。そして、先端開閉部２８は、基端側からの陽圧がなくなると、一対の傾斜部１４が相互に近接して閉じられる。さらに先端側から所定圧以下の陽圧がかかると、先端及び基端開閉部２８、３０が閉塞して流体の逆流を防止する。一方、基端側から所定圧以上の陰圧をかけると、第１傾斜部１５ａが内側に変形し、先端開閉部２８が閉じる一方で基端開閉部３０が開いて、流体を外部から基端方向に流動させることができる。従って、ダックビル弁１０は、より高い汎用性が得られ、例えばカテーテル５０において、患者への薬剤の投与と、患者の血液の採血とを良好に切替えることができる。

　また、ダックビル弁１０は、基端開閉部３０が自然状態で閉じたスリットにより構成されることで、所定圧の陰圧がかかる以外での基端開閉部３０を介した流体の流動をより確実に防止することができる。さらに、基端開閉部３０は、第１傾斜部１５ａの最基端部２６よりも先端側、且つ第１傾斜部１５ａの軸方向中間位置よりも基端側に設けられることで、陰圧がかかった際に第１傾斜部１５ａが内側に変形することに伴い大きく開放される。よって、基端方向に流体をより円滑に流動させることができる。特に、間隔Ｘが０ｍｍ＜Ｘ≦１．５ｍｍであると、基端開閉部３０は、最基端部２６に近い位置に設けられることになり、一層大きく開放する。

　そして、ダックビル弁１０は、基端開閉部３０の両端部が第１傾斜部１５ａの内側に配置されていることで、基端側から陽圧がかかった際や所定圧未満の陰圧がかかった際等に、第１傾斜部１５ａの形状を良好に維持することができる。よって、基端開閉部３０が開放せず、逆流防止機能をより確実に発揮できる。特に、基端開閉部３０の延在方向の長さＹが第１傾斜部１５ａの軸方向長さＬの２分の１以上であることで、基端開閉部３０は、開放した際の開口面積が広くなり、流体の流量を確保し易くなる。

　なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、上記の実施形態では、ダックビル弁１０をカテーテル５０に適用した例を説明したが、ダックビル弁１０はカテーテル５０に適用されるだけでなく、流体の流動路を有しダックビル弁１０を収容可能な収容体を備える種々の医療機器に適用され得る。

　また例えば、基端開閉部３０は、一対の傾斜部１４の一方のみに設けられるだけでなく、両方の傾斜部１４に設けられてもよい。これにより、陰圧をかけた際に、流体をより多く基端方向に流動させることができる。

　また、ダックビル弁１０の第１傾斜部１５ａは、自然状態で、先端部２５から基端方向に向かって傾斜角度が同一の平坦状に形成されていなくてもよい。例えば、第１傾斜部１５ａは、側面断面視で、径方向内側に向かって滑らかに湾曲した（窪んだ）形状や径方向外側に向かって滑らかに湾曲した（隆起した）形状等に形成されて、その外周面１４ａに基端開閉部３０が形成されていてもよい。すなわち、ダックビル弁１０は、先端及び基端開閉部２８、３０を有しつつ、先端部２５に至る第１傾斜部１５の一方の面（例えば、外周面１４ａ）が先端方向に向かって相互に近接するように延在していれば、この外周面１４ａの近接具合は自由に設計してよい。第１傾斜部１５の外周面１４ａに対し幅方向に形成された基端開閉部３０は、所定圧以上の陰圧がかかれば充分に開放されるからである。

　そして、図５Ａに示す変形例に係るダックビル弁１０は、基端開閉部３２の構成が、本実施形態に係るダックビル弁１０と異なる。なお、以降の説明では、本実施形態に係るダックビル弁１０及びカテーテル５０と同一の構成又は同一の機能を有する構成には、同じ符号を付し詳細な説明を省略する。

　詳細には、ダックビル弁１０の基端開閉部３２は、第１傾斜部１５ａの外周面１４ａから第１傾斜部１５ａの厚み方向に切り欠かれることで、溝部３３を有するように構成される。この場合、基端開閉部３２（溝部３３）の軸方向に沿った溝幅は、第１傾斜部１５ａの外周面１４ａから深くなる程（内周面１４ｂに向かう程）狭くなるように形成されている。つまり溝部３３は、ダックビル弁１０の側面断面視でＶ字状に形成されている。

　また、第１傾斜部１５ａの内周面１４ｂには、ダックビル弁１０の初期状態で、溝部３３が中空部１２に貫通しないように、薄い膜３４が形成されている。膜３４は、Ｖ字状の溝部３３の深部を閉じて、中空部１２とダックビル弁１０の外部とを隔てている。そして、中空部１２に所定圧以上の陰圧が付与された際に、膜３４は、溝部３３の延在方向（ダックビル弁１０の幅方向）に沿って簡単に破れて、基端開閉部３２を開口させる。

　以上の変形例に係るダックビル弁１０の製造方法としては、図６に示すように、射出成形工程を実施するだけで、効率的に製造することができる。具体的には、射出成形工程では、図７に示すような、第１成形型１０１、第２成形型１０２、スライド部材１０３を有する金型１００を用い、金型１００は、型閉じ状態で、その内部にダックビル弁１０を成形するキャビティ１０４を形成する。そして、キャビティ１０４に構成材料の溶湯を射出することでダックビル弁１０が成形される。

　ここで、金型１００（第１成形型１０１）の内部には、キャビティ１０４の内側に向かって突出する突出部１０５が設けられている。この突出部１０５は、周囲に構成材料が充填されることで基端開閉部３２の溝部３３を有するようにダックビル弁１０を成形させる、肉薄加工を実現する。この肉薄加工により、ダックビル弁１０は、第１傾斜部１５ａの所定位置（例えば最基端部２６から設計した間隔Ｘだけ離れた位置）に、所定形状（例えば、設計した延在長さＹの寸法）の基端開閉部３２が精度よく形成されることになる。

　また突出部１０５は、型閉じ状態で、スライド部材１０３に対し僅かな隙間を開けていることで基端開閉部３２の膜３４を形成する。射出成形時の隙間は、キャビティ１０４内が突出部１０５により遮断することをなくし、キャビティ１０４内全体に溶湯を円滑に行きわたらせる。また隙間は、突出部１０５の突出端が破損することを防ぐこともできる。

　以上のように変形例に係る基端開閉部３２は、溝部３３を有することで、基端開閉部３２自体の開閉をよりスムーズに行うことができる。すなわち、基端開閉部３２は、所定圧の陰圧がかかっていなければ、溝部３３を構成する斜面部同士が接触し合って閉塞する一方で、所定圧以上の陰圧がかかると、溝部３３を構成する斜面部同士が容易に分かれて溝部３３を開放する。また基端開閉部３２は、膜３４を有することで、基端開閉部３２の形成位置でも傾斜部１４が連続することになり、所定圧以上の陰圧をかける前まで、より確実に閉塞状態を形成することができる。

　なお、ダックビル弁１０の基端開閉部３２は、図６中の点線に示すように、製造時の射出成形工程後に、開閉部開口工程を実施することにより、ダックビル弁１０の提供前に膜３４を予め破っていてもよい。基端開閉部３０は、溝部３３を構成する先端側の斜面部と、基端側の斜面部との少なくとも一部が自然状態で接触していれば、逆流防止機能を発揮することができるからである。また膜３４を破っておけば、基端開閉部３０は、所定圧の陰圧でより確実に開くことができる。例えば、開閉部開口工程では、溝部３３及び膜３４の形成箇所にカッタ等を差し込むことで容易に膜３４をカットすることができる。

　また例えば図５Ｂに示すように、基端開閉部３２Ａは、第１傾斜部１５ａの内周面１４ｂから切り欠かれた溝部３３Ａを有する構成でもよい。この場合、膜３４Ａは、第１傾斜部１５ａの外周面１４ａ側に形成される。或いは図５Ｃに示すように、基端開閉部３２Ｂは、第１傾斜部１５ａの外周面１４ａと内周面１４ｂの両方を切り欠くことで、厚み方向中間部に向かって溝幅が狭くなる対状の溝部３３Ｂを有し、該厚み方向中間部に膜３４Ｂを有していてもよい。

〔第２実施形態〕
　第２実施形態に係るダックビル弁１０Ａ（医療用弁）は、フランジ部３６に一対の基端開閉部３８（第２開閉部）を設けた点で、上述したダックビル弁１０と異なる。また、ダックビル弁１０Ａは、基端領域１６の筒部２０が短く、この筒部２０の外周面の大部分にフランジ部３６が形成されている。なお、先端領域１８は、第１実施形態と同様に一対の傾斜部１４及び一対の円弧壁部２４によって形成されている。

　フランジ部３６は、第１実施形態と同様に、筒部２０の基端外周面から径方向外側に突出し、周方向に周回している。このフランジ部３６は、正面視で、一対の基端開閉部３８が並ぶ方向に長軸を有する楕円形状に形成されている。その一方で、ダックビル弁１０Ａが収容されるカテーテルハブ５４（収容体）の内周面は、第１実施形態と同様に、正円形状に形成されている。このため、ダックビル弁１０Ａをカテーテルハブ５４に収容した状態で、フランジ部３６は、長軸方向の外周面がカテーテルハブ５４から径方向内側に向かって圧迫力を受けて、収容状態で外周面が正円形状に変形されることになる。楕円形状から正円形状への縮小は、基端開閉部３８の変形により実現される。

　また図９Ａに示すように、フランジ部３６は、カテーテルハブ５４の収容状態で、その突出端部がカテーテルハブ５４の内周面に設けられた配置凹部６０に固定される。フランジ部３６の突出端部よりも内側部分は、カテーテルハブ５４の内部空間５５に露出されて、内部空間５５を先端側と基端側に液密に遮蔽する。そして、フランジ部３６に形成される基端開閉部３８は、径方向内側（筒部２０と連結する根元）寄りに設けられることで、内部空間５５の露出部分に配置される。

　図８Ａ及び図８Ｂに示すように、基端開閉部３８は、フランジ部３６の厚み方向に沿って貫通形成されており、その先端面３６ａにおいて長方形状に開口している。また基端開閉部３８は、フランジ部３６の長軸に沿った幅が先端面３６ａから深くなる程狭くなる溝部３９を有している。溝部３９は、フランジ部３６の肉部分によって構成され、その対向面同士が先端面３６ａからフランジ部３６の基端面３６ｂに向かって相互に近接する一対の斜面部４０を形成している。

　一対の斜面部４０は、カテーテルハブ５４の非収容状態で、相互に離間している。そして、基端開閉部３８は、カテーテルハブ５４の収容状態で、フランジ部３６の径方向外側の端部がカテーテルハブ５４から径方向内側に押し込まれることで、径方向に潰れるよう変形し、一対の斜面部４０の一部分同士が相互に接触する。すなわち製品提供時の自然状態で、基端開閉部３８は閉じている。

　以上のフランジ部３６に基端開閉部３８（溝部３９）を有するダックビル弁１０Ａは、上述した変形例と同様に、肉薄加工によって簡単に成形される。すなわち、図示しない射出成形用の金型が、フランジ部３６を形成するキャビティの内側に突出部を有することで、射出成形時に基端開閉部３８を精度よく形成することができる。

　第２実施形態に係るダックビル弁１０Ａは、基本的には以上のように構成される。このダックビル弁１０Ａは、自然状態や基端方向に向かって所定圧未満の陰圧がかかった状態では、先端開閉部２８及び基端開閉部３８が閉じた状態となり、流体の流動を遮断することができる。

　また、図９Ａに示すように、内側の中空部１２に基端側から先端方向に向かう流体の陽圧がかかると、先端開閉部２８が開いてダックビル弁１０Ａの先端側の外部と中空部１２を連通させ、先端方向に流体を流動させることができる。この際、基端開閉部３８の一対の斜面部４０は、少なくとも一部分同士が接触し合っており、基端開閉部３８を介して流体が流動することを遮断する。

　その一方で、所定圧以上の陰圧がかかると、先端領域１８（一対の傾斜部１４）が内側に寄るとともに、基端領域１６の筒部２０及びフランジ部３６が径方向内側に変位する。そのため、基端開閉部３８の一対の斜面部４０同士が相互に離間して該基端開閉部３８を開放させ、フランジ部３６より先端側の内部空間５５とフランジ部３６よりも基端側の内部空間５５を連通させる。これにより、ダックビル弁１０Ａは、基端開閉部３８を介して基端方向に流体を流動させることができる。

〔第３実施形態〕
　第３実施形態に係るダックビル弁１０Ｂは、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、基本的な外形が第１実施形態に係るダックビル弁１０と同形状に形成されるが、基端開閉部４２を筒部２０に有している点で、上述したダックビル弁１０、１０Ａと異なる。例えば、この基端開閉部４２は、筒部２０の軸心を挟んで一対設けられ、筒部２０の周方向に沿って所定の延在長さに形成されている。また、一対の基端開閉部４２は、先端開閉部２８と平行（一対の傾斜部１４と周方向同位置）に設けられている。

　基端開閉部４２は、第２実施形態に係る基端開閉部３８と同様に、筒部２０の外周面から深くなる程幅が狭くなる一対の斜面部４４を有する。すなわち図示は省略するが、一対の斜面部４４は、カテーテルハブ５４にダックビル弁１０Ｂを収容していない状態で、相互に離間するように形成されている。そして、カテーテルハブ５４内にダックビル弁１０Ｂを収容した状態で、カテーテルハブ５４の第１凸部６２と第２凸部６３により筒部２０が軸方向に圧迫されることで、基端開閉部４２が軸方向に潰れて、一対の斜面部４４の一部分同士が接触し合うことで、溝部４３を構成する。

　また、カテーテルハブ５４は、上記の第１凸部６２と第２凸部６３の間にダックビル弁１０Ｂの配置部６１を構成しており、この配置部６１はダックビル弁１０Ｂのフランジ部２２が挿入及び配置される配置凹部６４を有する。そして、配置部６１は、基端開閉部４２に対向するように連通路６５を設けており、この連通路６５は、第１凸部６２よりも先端側の内部空間５５に連通している。

　以上の筒部２０に基端開閉部４２（溝部４３）を有するダックビル弁１０Ｂは、上述した変形例と同様に、肉薄加工によって簡単に成形され得る。すなわち、図示しない射出成形用の金型が、筒部２０を形成するキャビティの内側に突出部を有することで、射出成形時に基端開閉部４２を精度よく形成することができる。

　第３実施形態に係るダックビル弁１０Ｂは、基本的には以上のように構成される。このダックビル弁１０Ｂは、図１０Ａに示すように、自然状態や基端方向に向かって所定圧未満の陰圧がかかった状態で、先端開閉部２８及び基端開閉部４２が閉じた状態となり、流体の流動を遮断することができる。

　また、内側の中空部１２に基端側から先端方向に向かう流体の陽圧がかかると、先端開閉部２８が開いてダックビル弁１０Ｂの先端側の外部と中空部１２を連通状態とし、先端方向に流体を流動させることができる。この際、基端開閉部４２の一対の斜面部４４は、図１０Ｂに示すように、少なくとも一部分同士が接触し合っており、基端開閉部４２を介して流体が流動することを遮断する。

　その一方で、図１１Ａに示すように、所定圧以上の陰圧がかかると、先端領域１８（一対の傾斜部１４）が内側に寄るとともに、基端領域１６の筒部２０のうち先端領域１８側が一対の傾斜部１４に連れて径方向内側に変位する。そのため図１１Ｂに示すように、基端開閉部４２は、一対の斜面部４４のうち先端側の斜面部４４ａが基端側の斜面部４４ｂと相対的に径方向内側にずれて（変位して）、斜面部４４同士の接触を解消する。よって、基端開閉部４２が開放して、連通路６５と中空部１２を連通させる。これにより、ダックビル弁１０Ｂは、連通路６５、基端開閉部４２を介して、基端方向に流体を流動させることができる。

　第１実施形態に係るダックビル弁１０の効果を検証するための実験を行った。その結果を図１２Ａ及び図１２Ｂに示す。実験では、上述した第１傾斜部１５ａの軸方向長さＬが５ｍｍ、先端部の幅Ｗが３ｍｍのダックビル弁１０を使用し、第１傾斜部１５ａに形成する基端開閉部３０のパラメータを変えて、流体の流動状態を確認した。このパラメータは、第１傾斜部１５ａの最基端部２６から基端開閉部３０までの間隔Ｘ、基端開閉部３０の延在長さＹである。

　具体的には、第１傾斜部１５ａの最基端部２６から基端開閉部３０までの間隔Ｘとして、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍを設定した。そして、間隔Ｘが１ｍｍの場合の基端開閉部３０の延在長さＹとして１ｍｍ、１．５ｍｍの２パターンを用意した。また、間隔Ｘが１．５ｍｍの場合の基端開閉部３０の延在長さＹとして、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍの４パターンを用意した。さらに、間隔Ｘが２ｍｍの場合の基端開閉部３０の延在長さＹとして、１ｍｍ、１．５ｍｍの２パターンを用意した。各パラメータのサンプル数は５つである。

　第１実験では、容量が異なる２つ（２ｃｃ、５ｃｃ）のシリンジをカテーテルハブ５４に接続してシリンジの押子を引くことにより、上記のダックビル弁１０のサンプルに対して吸引力（陰圧）をかけた。この際、２０秒かけて１ｍｌ吸引を行い、その後１分間保持して、シリンジの押し子の手を離したときの押し子の戻りの有無を確認した。同様に、２０秒かけて２ｍｌ吸引した場合、及び２０秒かけて３ｍｌ吸引した場合でも押し子の戻りの有無を確認した。すなわち、２ｃｃのシリンジにおいて３パターンの陰圧をかけるとともに、５ｃｃのシリンジにおいて３パターンの陰圧をかけたことになる。

　図１２Ａに示すように、間隔Ｘが１ｍｍで延在長さＹが１ｍｍの場合、５つのサンプル全てにおいて押子が戻らない、つまりダックビル弁１０の基端開閉部３０が開いて流体が基端方向に流動したことを確認することができた。同様に、間隔Ｘが１ｍｍで延在長さＹが１．５ｍｍの場合、間隔Ｘが１．５ｍｍで延在長さＹが１ｍｍの場合、間隔Ｘが１．５ｍｍで延在長さＹが１．５ｍｍの場合では、５つのサンプル全てにおいて基端開閉部３０が開いたことを確認することができた。

　その一方で、間隔Ｘが１．５ｍｍで延在長さＹが２．５ｍｍの場合、間隔Ｘが１．５ｍｍで延在長さＹが３．０ｍｍの場合、間隔Ｘが２ｍｍで延在長さＹが１ｍｍの場合、間隔Ｘが２ｍｍで延在長さＹが１．５ｍｍの場合では、５つのサンプルのうち幾つかにおいて、シリンジの押子が戻った。すなわち、これらのパラメータでは、基端開閉部３０が開かなかったと推定することができる。

　また、第２実験では、ダックビル弁１０の基端側から陽圧をかけた際に流体を先端側に流動させるダックビル弁１０の機能について、ＪＩＳＴ３２２３の流量評価方法により検証した。詳細には、流量装置に繋がるチューブをカテーテルハブ５４に接続して、１０ｃｍ水柱及び２０ｃｍ水柱の高さで１分間流体圧（陽圧）を加えた状態で、ダックビル弁１０の先端側に流出した薬液流量を確認した。１０ｃｍ水柱及び２０ｃｍ水柱とは、ダックビル弁１０に異なる大きさの陽圧（１０ｃｍ水柱の陽圧＜２０ｃｍ水柱の陽圧）をかけていることになる。なお、ダックビル弁１０のサンプルは上記と同様である。

　図１２Ｂに示すように、この第２実験により、上記８パターン全てにおいてダックビル弁１０の先端側に流体が流動していることができた。なお、図１２Ｂ中の数値は、各パラメータの５つのサンプルにおいて、陽圧によりダックビル弁１０の先端側に流動した流量（ｍｌ）の平均値である。従って、第１傾斜部１５ａに基端開閉部３０を設けても、陽圧をかけた際に流体を流動させることができると言える。なお、間隔Ｘが１．５ｍｍで延在長さＹが３．０ｍｍの場合では、陽圧時の流量が低下している。この原因は、基端開閉部３０が第１傾斜部１５ａから円弧壁部２４まで連続して形成されていることにより、第１傾斜部１５ａの形状維持能力が落ちて先端開閉部２８が開きにくくなったものと推定することができる。

Claims

　中空部（１２）が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の平坦状の傾斜部（１４）を備えた医療用弁（１０）であって、
　前記一対の傾斜部（１４）の先端部（２５）は、前記中空部（１２）と前記医療用弁（１０）の外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部（２８）を有し、
　前記一対の傾斜部（１４）のうち少なくとも一方の傾斜部（１４）は、前記先端部（２５）から延在し、自然状態での傾斜角度がその全長にわたって同一であり、
　且つ前記中空部（１２）内の圧力に応じて前記中空部（１２）と前記外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）を有し、
　前記第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）は、前記少なくとも一方の傾斜部（１４）の幅方向に延在する
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項１記載の医療用弁（１０）において、
　前記第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）は、前記自然状態で閉じたスリットからなる
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項１記載の医療用弁（１０）において、
　前記第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）は、前記少なくとも一方の傾斜部（１４）の最基端部（２６）よりも先端側で、且つ前記少なくとも一方の傾斜部（１４）の軸方向中間位置よりも基端側に設けられる
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項３記載の医療用弁（１０）において、
　前記第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）と前記最基端部（２６）の前記医療用弁（１０）の軸方向に沿った間隔Ｘは、０ｍｍ＜Ｘ≦１．５ｍｍである
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項４記載の医療用弁（１０）において、
　前記傾斜部（１４）の軸方向長さＬに対する前記間隔Ｘの寸法比は、１／５Ｌ≦Ｘ≦１／３Ｌである
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項１記載の医療用弁（１０）において、
　前記第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）の両端部は、前記少なくとも一方の傾斜部（１４）の内側に配置されている
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項６記載の医療用弁（１０）において、
　前記第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）の延在方向の長さは、前記少なくとも一方の傾斜部（１４）の最大幅寸法の２分の１以上である
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項１記載の医療用弁（１０）において、
　前記第２開閉部（３２、３２Ａ）は、前記軸方向に沿った幅が前記少なくとも一方の傾斜部（１４）の外周面又は内周面から深くなる程狭くなる溝部（３３、３３Ａ）を有する
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項８記載の医療用弁（１０）において、
　前記少なくとも一方の傾斜部（１４）は、前記中空部（１２）と前記外部とを隔てる膜（３４、３４Ａ）を、前記溝部（３３、３３Ａ）の深部に有する
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　中空部（１２）が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在して先端部（２５）に至る一対の面（１４ａ）を有する傾斜部（１４）を備えた医療用弁（１０）であって、
　前記先端部（２５）に設けられ、前記中空部（１２）と前記医療用弁（１０）の外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部（２８）と、
　前記一対の面（１４ａ）のうち少なくとも一方の前記面の幅方向に延在するとともに、前記中空部（１２）に所定圧以上の陰圧がかかることに基づき前記中空部（１２）と前記医療用弁（１０）の外部とを連通させる第２開閉部（３０、３０Ａ、３２、３２Ａ、３２Ｂ）と、を有する
　ことを特徴とする医療用弁（１０）。
　請求項１～１０のいずれか１項に記載の医療用弁（１０）を備えた医療機器（５０）。
　中空部（１２）が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の平坦状の傾斜部（１４）と、
　前記一対の傾斜部（１４）の先端部（２５）に設けられ、前記中空部（１２）と外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部（２８）と、
　前記中空部（１２）内の圧力に応じて前記中空部（１２）と前記外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第２開閉部（３８、４２）と、を備えた医療用弁（１０Ａ、１０Ｂ）を収容する収容体（５４）を備えた医療機器（５０）であって、
　前記第２開閉部（３８、４２）は、前記医療用弁（１０Ａ、１０Ｂ）の外周面又は内周面から深くなる程相互に狭くなる一対の斜面部（４０、４４）を有し、
　前記一対の斜面部（４０、４４）は、前記収容体（５４）の収容状態においてその少なくとも一部が互いに接触している
　ことを特徴とする医療機器（５０）。
　中空部（１２）が内側に設けられるとともに、先端方向に向かって相互に近接するように延在する一対の傾斜部（１４）と、
　前記一対の傾斜部（１４）の先端部（２５）に設けられ、前記中空部（１２）と外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能な第１開閉部（２８）と、
　前記中空部（１２）内の圧力に応じて前記中空部（１２）と前記外部との連通及び非連通を切替えるように開閉可能であり、且つ外周面又は内周面から深くなる程狭くなる一対の斜面部（３３、３３Ａ、３３Ｂ、４０、４４）を有する第２開閉部（３２、３２Ａ、３２Ｂ、３８、４２）と、を備えた医療用弁（１０、１０Ａ、１０Ｂ）を製造する製造方法であって、
　金型（１００）の内部に設けられたキャビティ（１０４）に樹脂材料を射出して前記医療用弁（１０、１０Ａ、１０Ｂ）を成形する射出成形工程を有し、
　前記射出成形工程では、前記金型（１００）に設けられ前記キャビティ（１０４）内に向かって突出する突出部（１０５）により前記一対の斜面部（３３、３３Ａ、３３Ｂ、４０、４４）を形成する
　ことを特徴とする医療用弁（１０、１０Ａ、１０Ｂ）の製造方法。
　請求項１３記載の医療用弁（１０）の製造方法において、
　前記射出成形工程では、前記一対の斜面部（４０）とともに該一対の斜面部（４０）の一部を閉じる膜（３４、３４Ａ、３４Ｂ）を形成し、
　前記射出成形工程後に、前記膜（３４、３４Ａ、３４Ｂ）を破って前記第２開閉部（３２、３２Ａ、３２Ｂ）を開閉可能とする開閉部形成工程を有する
　ことを特徴とする医療用弁（１０）の製造方法。