JP5990293B2 - 塞栓コイル・インプラント・システム - Google Patents
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Description
本願は、先の2008年7月15日に出願の仮出願番号第61/080742号、2008年7月23日に出願の仮出願番号第61/083111号、及び2009年7月7日に出願の仮出願番号第12/498,752号の優先権を主張しており、それらの開示事項は参照により本明細書に組み込まれている。
カテーテルを通じて塞栓コイルを移植部位へ送達するために用いられる送達系の一つの形態は、ワイヤと、このワイヤへ取り付けられたコイルを含む。(ワイヤへ取り付けられた)コイルは、上述のようにカテーテルによって進められる。動脈瘤にコイルを解放するために、ワイヤへ電流を流して、ワイヤからコイルの電解取り外しを引き起こす。類似したシステムは、コイルを動静脈奇形又はフィステルの部位へ送達するのに用いられる。主題のシステムは、従来技術の電解取り外しシステムに対する機械的代替例を与える。
マイクロカテーテル12は、対応する案内カテーテルの内腔内に収容されるように寸法付けされており、治療すべき動脈瘤が位置する脳脈管構造体へ案内カテーテルの末端を越えて進められる細長い可撓カテーテルである。マイクロカテーテルのための好適な寸法は、内径0.010(乃至0.045)(約0.025cm(乃至約0.114cm))、外径0.024(乃至0.056)(約0.061cm(約0.142cm)、及び長さ75cmから175cmまでの長さを含む。1つの好ましい実施形態は、以下の寸法を用いる。即ち内径0.025インチ(約0.064cm)、末端外径(3F)0.039インチ(約0.099cm)、末端外径(3.5F)0.045インチ(0.114cm)、長さ145−155cmである。マーカーバンド18は、移植施術にマイクロカテーテル位置の蛍光視覚化を容易にする。マイクロカテーテル12は、塞栓コイル16と挿入ツール14のシャフトと受け入れるように寸法付けられた内腔20を含む。コイルがマイクロカテーテルの内腔内にあるとき、周囲の内腔壁は図1に示される概ね細長い形状でコイルを拘束する。マイクロカテーテルからのコイルの解放は、コイルにその第2の形状を採らせる。
塞栓コイル16の詳細は図2に示される。コイル16はワイヤ22から形成され、このワイヤは、およそ0.020インチ(約0.051cm)の1のコイル直径D1を持つように巻かれているが、これに代えて、より小さな径、及び大きくても0.035インチ(約0.089cm)程度の径を用いてもよい。コイルのピッチは図示のように均一でもよく、又はコイルの長さに沿って変化してもよく、或いは、コイルの別々の区画が異なるピッチを持つように形成してもよい。コイルのために選択されるワイヤ材料は、望ましくは蛍光視覚化が可能なものであり、これは例えば、プラチナ/イリジウム、プラチナ/タングステン、又は他の適宜な材料である。一つの実施形態において、コイルを形成するワイヤは、およそ0.0015 - 0.0020インチ(約0.00381cm−0.00508cm)の直径を有する。次いでコイル16は第2の3次元形状に形成付けられる。第2の形状は螺旋形としてもよく、球形としてもよく、多ローバル(lobal)としてもよく、或いは動脈瘤空所を充填するのに望ましい他の任意の形状としてもよい。この形状を形成する工程は、耐伸長ワイヤ30を望ましい形状に温度設定する。耐伸長部材30は、形状記憶ポリマー又は金属、例えばニチノールとすることができる。耐伸長部材30は、0.0005"から0.003"(約0.00127cmから約0.00762cm)の直径範囲とすることができる。
図4A及び図4Bは、シャフト34の末端部分の断面図を示す。図示のように、取り外しワイヤ40または他の形式の細長いフィラメント又はストランドは、シャフト34の内腔を通じて延伸する。使用中に、シャフト34はマイクロカテーテル12を通じて動脈瘤へ挿入される。一対の係合要素42は、ワイヤ40に配置される。係合要素42は、取り外しワイヤ40を耐伸長ワイヤ30へ(好ましくは要素32を係合することにより)結合させる要素である。図示した実施形態において、係合要素42は、ワイヤより幅広い直径を有する離間した別々の要素である。適宜な例は、ワイヤの上に置かれた別々の離間されたビーズ42を含む。これらは、金/錫の半田、PET、ステンレス鋼、又は他の材料で形成されえもよい。
図4Aに示すように、塞栓コイル16は、シャフト34内で係合要素42の間にボール32を位置決めすることにより、挿入ツール14に結合する。ボール32は、係合束要素42とシャフト内腔の周囲壁との間に拘束される。この位置決めはコイル16に対して近位にボール32を縮退させ、張力を耐伸長ワイヤ30へ加える。
図5A乃至図5Gは、コイル16を移植するためのシステムの使用を例示する。移植に先だって、図1に示されるように、コイルを挿入ツール14に結合する。
マイクロカテーテル12は、経皮的アクセス・ポイントを用いて脈管構造内へ導入されて、脳脈管構造へ進められる。上述したように、案内カテーテル及び/又は案内ワイヤをマイクロカテーテルの前進を促進するために用いてもよい。マイクロカテーテルは、その末端が動脈瘤Aに配置されるまで前進する(図5A)。
また、切り欠き、さもなければ構成するか、或いは側壁204に配置されているのは、整合部材228であり、図11の例ではパドル240に対向して示されている。図13におけるデバイスの底面図に見られるように、整合部材は側壁204からのループ・カットとして示されている。代替的に、整合部材は、一つ以上の円周の切り欠きを側壁に配置してバンドを規定し、このバンドを内腔に内側へ曲げることによって形成してもよい。整合部材228は、これに代えて、引張りワイヤ226の位置を案内するための例えばフック、タブまたは他の任意の適宜な構造としてもよいことは述べるまでもない。引張りワイヤ226は整合部材228内で軸方向に移動可能であるが、整合部材228は引張りワイヤ226の意図せぬ縦方向移動を防止するのに役立つ。
システム200の展開に備えて、引張りワイヤ226が、整合部材228を通じて、内腔208を通じて、ボール232に達するまで、或いはコイル206のところまで装填される。コイル206の装填に先だって、引張りワイヤ226(これはテーパー状としてもよい)は、挿入ツール214の末端へ通して、ボール232の装填を可能にして、僅かに収縮して、解放可能にコイル206を保持する。整合部材228を介して末端尖端218内に位置し、内腔208を占めるとき、引張りワイヤ226はパドル240に対してボール232を付勢し、ボールはアパーチュア244内の運動の自由度を有する。部分的なアパーチュア244はパドル240を側壁204の面から僅かに外れるように付勢することを可能にし、次いでパドル240は若干の圧力をボール232に課す。ボール232は、肩部246が末端尖端218を出ることを防止する。ボール232は、システム200の展開に先だって挿入ツール214の末端尖端内に保持されるが、有益にもボール232は、操作者による引張りワイヤ226の収縮に先だって挿入ツール214の末端尖端218内の移動の軸方向と回転方向との両方の自由度を有する。
図16は、概ね上述の図11―15に関して説明した実施形態の同様な原理により作動する同様な類似した取り外し機構を示す。しかしながら、図16に図示される実施形態においては、パドル340は挿入ツール214の縦方向アクセスのために垂直方向に向き付けられている。更に、パドル340を囲むアパーチュアは存在しない。本発明に従えばパドル340の他の代替的な構成も可能である。
Claims (19)
- 塞栓コイル展開システムと共に使用する挿入ツールであって、この挿入ツールは、
基端と、末端と、内腔とを有し、その内腔は塞栓コイルの基端に取り付けられたボールを該内腔内に収容して解放可能に保持するように構成されているシャフトであり、このシャフトは側壁と、この側壁におけるアパーチュアとを更に含むシャフトと、
前記側壁に形成されて前記アパーチュア内に少なくとも部分的に配置されたパドルであり、このパドルは、前記側壁に取り付けられた基端と、自由端とを有するパドルと、
前記アパーチュアの縁により規定された肩部とを備えることにより、
前記挿入ツールは前記ボールを通じて前記塞栓コイルを支持して解放可能に保持することができる挿入ツール。 - 請求項1の挿入ツールにおいて、前記挿入ツールは引張りワイヤを収容するように構成されていると共に、前記側壁は前記引張りワイヤの整合のための整合部材を更に含む挿入ツール。
- 請求項2の挿入ツールにおいて、前記整合部材は前記側壁におけるループ・カットである挿入ツール。
- 請求項1の挿入ツールにおいて、前記挿入ツールは、基端と末端区画とを更に備え、前記アパーチュア及び前記パドルは前記末端区画内に配置されている挿入ツール。
- 請求項2の挿入ツールにおいて、前記シャフトの内腔が、前記塞栓コイルの前記ボールを収容するときであって、かつ、前記挿入ツールが前記引張りワイヤを収容するとき、前記引張りワイヤは前記ボールを前記パドルに対して偏倚させ、前記パドルは前記ボールに圧力を及ぼすと共に、前記肩部は前記塞栓コイルを前記挿入ツールの末端から外れることを防止する挿入ツール。
- 請求項5の挿入ツールにおいて、前記ボールは前記アパーチュア内の運動の軸方向及び回転自由度を有する挿入ツール。
- 請求項1の挿入ツールにおいて、前記アパーチュアは末端縁を有し、かつ、前記肩部は、この末端縁により規定されている挿入ツール。
- 塞栓コイル挿入ツールと共に使用するための管状末端尖端であって、この管状末端尖端は、
塞栓コイル挿入ツールの末端に取り付けられるように構成されたシャフトであり、このシャフトは、基端と、末端と、塞栓コイルの基端に取り付けられたボールを収容してその中に解放可能に保持するように構成された内腔とを有し、前記シャフトは、側壁と、この側壁におけるアパーチュアとを更に含むシャフトと、
前記側壁に形成された少なくとも一つのパドルであり、このパドルは前記アパーチュア内に部分的に配置され、このパドルは、前記側壁に取り付けられた基端と、自由端とを有するパドルと、
前記アパーチュアの縁により規定された肩部とを備えることにより、
前記内腔は塞栓コイルの前記ボールを収容して前記シャフトの前記内腔内に解放可能に保持できる管状末端尖端。 - 請求項8の管状末端尖端において、前記管状末端尖端は引張ワイヤを収容するように構成されており、前記側壁は前記引張りワイヤの整合のための整合部材を更に含む管状末端尖端。
- 請求項9の管状末端尖端において、前記整合部材は前記側壁におけるループ・カットである管状末端尖端。
- 請求項8の管状末端尖端において、前記管状末端尖端は、基端及び末端区画を更に含み、前記アパーチュア及びパドルは前記末端区画内に配置されている管状末端尖端。
- 請求項9の管状末端尖端において、前記シャフトの内腔が、前記塞栓コイルの前記ボールを収容するときであって、かつ、前記挿入ツールが前記引張りワイヤを収容するとき、前記引張りワイヤは前記ボールを前記パドルに対して偏倚させ、前記パドルは前記ボールに圧力を及ぼすと共に、前記肩部は前記塞栓コイルを前記挿入ツールの末端から外れることを防止する管状末端尖端。
- 請求項12の管状末端尖端において、前記ボールは前記アパーチュア内の運動の軸方向及び回転自由度を有する管状末端尖端。
- 対象内で塞栓コイルを解放するための塞栓コイル展開システムであって、このシステムは、
基端と、末端と、内腔とを有し、その内腔は塞栓コイルの基端に取り付けられたボールを収容して内部に解放可能に保持するように構成されているシャフトであり、このシャフトは側壁と、この側壁におけるアパーチュアとを更に含むシャフトと、
前記側壁に形成されたパドルであり、このパドルは少なくとも部分的に前記アパーチュア内に配置され、このパドルは、前記側壁に取り付けられた基端と、自由末端とを有するパドルと、
前記アパーチュアの縁により規定された肩部と、
前記内腔内に配置されたフィラメントとを備え、このフィラメント、前記側壁、及び前記肩部は、塞栓コイルを解放可能に保持するように構成されており、かつ、前記パドルは、前記フィラメントを引き抜くときに前記塞栓コイルの解放を付勢するように構成されているシステム。 - 請求項14のシステムにおいて、前記側壁は前記引張りワイヤの整合のための整合部材を更に含むシステム。
- 請求項14のシステムにおいて、前記整合部材は前記側壁におけるループ・カットであるシステム。
- 請求項16のシステムにおいて、前記シャフトは、基端及び末端区画を更に含み、前記アパーチュア及びパドルは前記末端区画内に配置されているシステム。
- 請求項14のシステムにおいて、前記シャフトの前記内腔が、前記塞栓コイルのボールを収容するときに、前記フィラメントは前記ボールを前記パドルに対して偏倚させ、前記パドルは前記ボールに圧力を及ぼすと共に、前記肩部は、前記フィラメントの抜き出しまで、前記塞栓コイルを前記シャフトの末端から外れることを防止するシステム。
- 請求項18のシステムにおいて、前記ボールは前記アパーチュア内の運動の軸方向及び回転自由度を有するシステム。
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