WO2021255934A1 - デリバリシステム - Google Patents

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WO2021255934A1
WO2021255934A1 PCT/JP2020/024229 JP2020024229W WO2021255934A1 WO 2021255934 A1 WO2021255934 A1 WO 2021255934A1 JP 2020024229 W JP2020024229 W JP 2020024229W WO 2021255934 A1 WO2021255934 A1 WO 2021255934A1
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shaft
end side
semi
delivery system
restricted
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PCT/JP2020/024229
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English (en)
French (fr)
Inventor
ウィッチャー タサタン
Original Assignee
朝日インテック株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord

Definitions

  • the present invention relates to a delivery system that transports an object to be transported into the lumen of a living body.
  • embolization is performed in which a coil made of metal that does not adversely affect the living body is placed in the blood vessel.
  • a coil made of metal that does not adversely affect the living body is placed in the blood vessel.
  • the embolic coil implant system described in Patent Document 1 is known.
  • the present invention has been made in response to the above request, and an object thereof is to enable the transported object to be appropriately separated and indwelled at an appropriate position in the lumen.
  • the delivery system includes a hollow shaft, a transported portion mounted on the tip end side of the shaft and transported to a predetermined position in a living body, and the transported portion.
  • the shaft is provided with a wire portion for separating at a predetermined position, and the shaft is formed so as to extend from the inner circumference toward the center side and the proximal end side of the shaft, and is a space of a lumen through which an object can pass.
  • the transported portion has a limiting portion that limits the space, and the space of the lumen is arranged on the proximal end side of the limiting portion restricted by the limiting portion, and the restricted portion restricted by the limiting portion is provided.
  • It has an anchor portion formed in a shape that cannot be passed through, and the wire portion is arranged on the distal end side of the restricted portion, and when moved to the proximal end side, the restricted portion by the restricted portion is moved to the restricted portion. It has an expansion part formed in an expandable shape in a space through which the anchor part can pass.
  • the restriction portion may be formed by bending a part of the outer wall portion of the shaft toward the lumen side.
  • the restriction portion may be formed by bending the facing portion of the outer wall of the shaft toward the lumen side.
  • the anchor portion may be formed in a shape having a width larger than the minimum width in the restricted portion.
  • the anchor portion may be formed in a hemispherical shape having a diameter larger than the minimum width.
  • the expansion portion may have a semi-cylindrical shape having the same diameter as the diameter of the lumen.
  • the expansion portion may have a semi-cylindrical shape having a semi-cylindrical shape having a semi-cylindrical base having a larger diameter on the distal end side.
  • the transported object can be appropriately separated from the delivery system at an appropriate position in the lumen and placed in the lumen.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line BB shown in FIG. It is an exploded perspective view which shows the state at the time of implant separation.
  • the "tip side” and “tip direction” mean the side and direction in which the implant is located with respect to the shaft. Further, the “base end side” and the “base end direction” mean the side and the direction in which the wire is located with respect to the implant. Further, the “tip” refers to the end portion on the distal end side of any member or portion, and the “base end” indicates the end portion on the proximal end side of any member or portion.
  • FIG. 1 is a perspective view of a delivery system according to an embodiment.
  • the delivery system 1 is a device that transports the transported object in the blood vessel until it is inserted into a target site (for example, a cerebral aneurysm), and separates the transported object at that position.
  • the implant 3 is illustrated as the object to be transported.
  • the delivery system 1 includes a shaft 2, an implant 3, and a wire portion 4.
  • the implant 3 is separable from the shaft 2 (see FIG. 7).
  • FIG. 2 is an exploded perspective view showing the state of the implant before separation.
  • the shaft 2 is a flexible, long and linear (wire-shaped) member, and has a hollow shape in which a lumen 21 penetrating from the base end to the tip end is formed.
  • the base end portion of the shaft 2 is used, for example, for the operator to grip.
  • the material constituting the shaft 2 is not particularly limited as long as it is a material having flexibility enough to easily follow the curvature of the lumen (blood vessel, etc.) in the living body, and is, for example, stainless steel, nickel-titanium alloy, or the like.
  • the superelastic alloy material of the above, or a synthetic resin such as a polyvinyl chloride resin, a urethane resin, a polyolefin resin, a polyamide resin, and a fluororesin can be adopted.
  • the dimensions of the shaft 2 are appropriately set according to the site to be treated. For example, when used for the treatment of a cerebral aneurysm, the total length is about 100 to 2000 mm and the outer diameter is about 0.2 to 2 mm. May be good.
  • Restriction portions 22 are formed on the tip end side of the shaft 2.
  • the limiting portions 22A and 22B are formed so as to extend from the inner circumference of the shaft 2 toward the center side and the proximal end side of the shaft 2 before the implant 3 is separated from the shaft 2 (hereinafter, also simply referred to as “before separation”).
  • the limiting portions 22A and 22B are formed by bending a pair of outer walls of the shaft 2 facing each other. According to the limiting portion 22, before the separation, a limiting portion R that limits the space through which the object can pass in the lumen 21 of the shaft 2 is formed.
  • the implant 3 includes a coil body 31, a connecting coil body 32, a connecting portion 33, an anchor portion 34, and a tip portion 35.
  • the coil body 31 is spirally wound around one or a plurality of strands so that adjacent strands are in close contact with each other, and has a hollow shape having a lumen penetrating from the proximal end to the tip. ..
  • the coil body 31 is arranged from the tip end portion of the connecting coil body 32 toward the tip end direction.
  • the tip end portion of the connecting coil body 32 is inserted into and joined to the base end portion of the coil body 31.
  • the dimensions of the coil body 31 are appropriately set according to the treatment target site. For example, when it is used for the treatment of a cerebral aneurysm, the total length is set to about 10 to 500 mm and the inner diameter is set to about 0.4 to 2 mm. The diameter of the wire constituting the coil body 31 is about 0.01 to 0.1 mm.
  • the connecting coil body 32 is spirally wound around one or a plurality of strands so that adjacent strands are in close contact with each other, and has a hollow shape having a lumen penetrating from the proximal end to the tip. There is.
  • the dimensions of the connecting coil body 32 are appropriately set according to the treatment target site. For example, when it is used for the treatment of a cerebral aneurysm, the total length is set to about 0.5 to 100 mm and the inner diameter is set to about 0.2 to 1 mm. Further, the diameter of the wire constituting the connecting coil body 32 is about 0.01 to 0.1 mm.
  • the connecting portion 33 is connected to the base end side of the connecting coil body 32 and the tip end side of the anchor portion 34.
  • the diameter of the connecting portion 33 is, for example, a diameter smaller than the width of the space of the lumen in the limiting portion R by the limiting portion 22 (FIG. 3: width L2).
  • the anchor portion 34 is connected to the base end side of the connection portion 33. Before the separation, the anchor portion 34 is arranged on the proximal end side of the limiting portion R restricted by the limiting portion 22, and is formed in a shape that cannot pass through the limiting portion R restricted by the limiting portion 22.
  • the anchor portion 34 is formed in a hemisphere, and the diameter of the hemisphere (FIG. 3: width L1) is larger than the width L2 of the lumen space in the restriction portion R by the restriction portion 22, for example, a shaft. It is the same as or smaller than the diameter of the lumen 21 of 2. Therefore, since the anchor portion 34 cannot pass through the limiting portion R in the state before separation, the implant 3 is not separated from the shaft 2.
  • the limiting portion 22 repels the anchor portion 34 toward the base end side against the force pulled toward the tip side. Since the force becomes stronger, it is possible to more effectively prevent the anchor portion 34 from being separated.
  • the periphery of the portion of the anchor portion 34 connected to the connecting portion 22 may be formed in a flat surface. In this case, if the tip of the limiting portion 22 is arranged on the plane, a stronger repulsive force is generated. It is possible to prevent the anchor portion 34 from being separated more reliably.
  • the tip portion 35 has a substantially ball shape and is joined to the tip of the coil body 31 so as to close the opening at the tip of the coil body 31.
  • the outer diameter of the tip portion 35 is configured to be equal to or slightly smaller than the outer diameter of the coil body 31.
  • the material constituting the coil body 31, the connecting coil body 32, the connecting portion 33, the anchor portion 34, and the tip portion 35 is, for example, a radiation-impermeable metal such as platinum, gold, tungsten, or an alloy of these metals. Etc. can be adopted.
  • the wire portion 4 has a wire 40 and a tip 41 connected to the tip portion of the wire 40.
  • the wire 40 has a length at which the tip end side reaches the proximal end side of the shaft 2 rather than the proximal end side when the tip 41 is present in the shaft 2.
  • the wire 40 is pulled toward the proximal end by the operator when the implant 3 that has reached the target site is separated from the shaft 2.
  • the outer diameter of the wire 40 is, for example, about 0.1 to 1.0 mm.
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing the state of the delivery system at the start of implant separation.
  • the tip 41 has a semi-cylindrical portion 42, a semi-cylindrical portion 43, and an expansion portion from the proximal end side. 44 and.
  • the semi-cylindrical portion 42 is formed in a semi-cylindrical shape extending in the longitudinal direction of the shaft 2.
  • the diameter of the semi-cylindrical portion 42 is, for example, substantially the same as the diameter of the lumen 21 of the shaft 2.
  • the semi-cylindrical portion 43 is connected to the tip end side of the semi-cylindrical portion 42.
  • the semi-cylindrical portion 43 is formed in a semi-cylindrical shape extending in the longitudinal direction of the shaft 2.
  • the diameter of the semi-cylindrical portion 43 is smaller than the width L2 of the space of the lumen in the limiting portion R by the limiting portion 22.
  • the expansion portion 44 is connected to the tip end side of the semi-cylindrical portion 43. Before the separation, the expansion portion 44 is located on the distal end side of the restriction portion R by the restriction portion 22. When the wire 40 is pulled toward the proximal end side and moved, the expansion portion 44 is formed in a shape that allows the restriction portion R by the restriction portion 22 to be expanded into a space through which the anchor portion 34 can pass.
  • the expansion portion 44 has a semi-conical cone portion 45 and a semi-cylindrical portion 46.
  • the semi-conical base portion 45 is connected to the tip end side of the semi-cylindrical portion 43, and the semi-conical base portion 45 is formed in a semi-conical cone shape extending in the longitudinal direction of the shaft 2.
  • the diameter of the semicircle on the base end side of the semi-conical base portion 45 is the same as the diameter of the semi-cylindrical portion 43, and the diameter on the distal end side is the same as the diameter of the semi-cylindrical portion 46.
  • the semi-cylindrical portion 46 is connected to the tip end side of the semi-conical cone portion 45.
  • the semi-cylindrical portion 46 is formed in a semi-cylindrical shape extending in the longitudinal direction of the shaft 2.
  • the diameter of the semi-cylindrical portion 46 is, for example, substantially the same as the diameter of the lumen 21 of the shaft 2.
  • FIG. 3 is a diagram showing the positional relationship between the anchor portion, the limiting portion, and the chip portion of the delivery system, and is an explanatory view in which the cross section taken along the line AA shown in FIG. 2 and the limiting portion of the shaft are superimposed.
  • FIG. 4 is a diagram showing the positional relationship between the anchor portion, the limiting portion, and the expansion portion of the delivery system, and is an explanatory diagram in which the cross section taken along the line AA shown in FIG. 2 and the expansion portion of the shaft are superimposed. ..
  • the semi-cylindrical portion 42 of the tip 41 is located on the lower side, and the anchor portion 34 is located on the upper side of the flat surface portion of the semi-cylindrical portion 42 with the flat surface portion facing down. Will be done.
  • the vertical positional relationship between the semi-cylindrical portion 42 and the anchor portion 34 is the case of FIG. 3, and is actually a positional relationship according to the rotational state of the delivery system 1. In this way, since the flat surface portion of the semi-cylindrical portion 42 is in contact with the flat surface portion of the anchor portion 34 of the implant 3, the position of the anchor portion 34 in the lumen 21 is maintained.
  • the width of the limiting portion R between the limiting portions 22A and 22B is the width L2. Since the radius of the connecting portion 33 is smaller than the width L2 of the limiting portion R, the connecting portion 33 is in a state where the anchor portion 34 and the connecting coil body 32 are connected via the limiting portion R.
  • the diameter of the anchor portion 34 is the width L1 and is larger than the width L2 of the limiting portion R, and the anchor portion 34 exists at a position overlapping the limiting portions 22A and 22B in the axial direction of the shaft 2. Therefore, the anchor portion 34 cannot be moved to the tip side by the limiting portions 22A and 22B.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view showing a state of the delivery system at the time of implant separation processing
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line BB shown in FIG.
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing a state at the time of implant separation.
  • the wire 40 is started by being pulled toward the proximal end side by the operator.
  • the tip 41 on the distal end side of the wire 40 is moved to the proximal end side.
  • the curved surface of the outer periphery of the semi-conical base portion 45 of the expansion portion 44 of the chip 41 comes into contact with the limiting portions 22A and 22B.
  • the semi-conical base portion 45 applies a force so as to bend the limiting portions 22A and 22B in the outer peripheral direction of the shaft 2.
  • the diameter of the curved surface in contact between the half-conical base portion 45 and the limiting portions 22A and 22B gradually increases. The width between 22B is gradually widened.
  • the width between the limiting portions 22A and 22B becomes large as shown in FIGS. 5 and 6. It is expanded to the same width as the diameter of the semi-cylindrical portion 46. As a result, as shown in FIG. 6, the anchor portion 34 is in a state where it can pass between the limiting portions 22A and 22B.
  • the anchor portion 34 passes between the limiting portions 22A and 22B, and then is separated from the shaft 2 and reaches the target portion. It will be detained.
  • the limiting portion 22 is formed so as to extend from the inner circumference of the shaft 2 to the center side and the proximal end side, the implant 3 is separated from the shaft 2 before the separation.
  • the limiting portion 22 is formed so as to extend from the inner circumference of the shaft 2 to the center side and the proximal end side. Therefore, by pulling the tip 41 with the wire 40, the limiting portion 22 is formed. The width can be easily expanded and the implant 3 can be easily and appropriately separated from the shaft 2 and placed.
  • the anchor portion 34 has a hemispherical shape, but the present invention is not limited to this, and may be, for example, a semi-disk shape.
  • the space of the lumen 21 is restricted by the limiting portion 22.
  • the shape may be such that it cannot pass through the restricted portion R.
  • a configuration that regulates the position of the expansion portion 44 in the lumen 21 may be provided, for example, a rotation restraining member that prevents the expansion portion 44 from rotating in the lumen 21.
  • the expansion portion 44 includes the semi-conical base portion 45 and the semi-cylindrical base portion 46, but the present invention is not limited to this, and the present invention is not limited to this, for example, even if the semi-conical base portion 45 is not provided.
  • the point is that the shape may be such that the anchor portion 34 can expand the restricted portion by the limiting portion 22 by passing through the limiting portion R by the limiting portion 22.
  • the limiting portion 22 is formed by bending the outer wall of the shaft 2, but the present invention is not limited to this.
  • the limiting portion is formed by bending a part of the inner wall of the shaft 2.
  • a limiting portion configured other than the wall of the shaft 2 may be connected to the inner circumference of the shaft 2.

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Abstract

被搬送物を管腔内の適切な位置で適切に分離させて留置させることができるようにする。デリバリシステム１において、中空のシャフト２と、シャフト２の先端側に装着され、生体内の所定の位置に搬送されるインプラント３と、インプラント３を所定の位置で分離させるためのワイヤ部４と、を備え、シャフト２は、内周からシャフト２の中心側且つ基端側に向かって延びて形成され、物体が通過可能な内腔の空間を制限する制限部２２を有し、インプラント３は、内腔の空間が制限部２２により制限された制限部分Ｒよりも基端側に配置され、制限部分Ｒを通過不能な形状に形成されているアンカ部３３を有し、ワイヤ部４は、制限部分Ｒよりも先端側に配置され、基端側に移動されると、制限部２２による制限部分Ｒをアンカ部３３が通過可能な空間に拡張可能な形状に形成されている拡張部４４を有するように構成する。

Description

デリバリシステム
　本発明は、被搬送物を生体の管腔内に搬送するデリバリシステムに関する。
　動脈瘤等に対する治療法として、生体に悪影響を及ぼさない金属からなるコイル等を血管内に留置する塞栓術が行われている。この塞栓術に用いられ、コイル等を血管内に留置させる器具として、例えば、特許文献１に記載されている塞栓コイル・インプラント・システムが知られている。
特表２０１１－５２８２６７号公報
　コイルを血管内に留置させる器具においては、コイルを分離させることなく所定の位置に搬送し、その位置で、コイルを適切に分離させることが要請されている。また、コイルに限らず、生体の管腔内の所定の位置に被搬送物を搬送する器具に対しては、同様な要請がある。
　本発明は、以上の要請に応じたものであり、その目的は、被搬送物を管腔内の適切な位置で適切に分離させて留置させることができるようにすることにある。
　かかる目的を達成するために、一観点に係るデリバリシステムは、中空のシャフトと、前記シャフトの先端側に装着され、生体内の所定の位置に搬送される被搬送部と、前記被搬送部を前記所定の位置で分離させるためのワイヤ部と、を備え、前記シャフトは、内周から前記シャフトの中心側、且つ基端側に向かって延びて形成され、物体が通過可能な内腔の空間を制限する制限部を有し、前記被搬送部は、前記内腔の空間が前記制限部により制限された制限部分よりも前記基端側に配置され、前記制限部により制限された制限部分を通過不能な形状に形成されているアンカ部を有し、前記ワイヤ部は、前記制限部分よりも先端側に配置され、前記基端側に移動されると、前記制限部による前記制限部分を前記アンカ部が通過可能な空間に拡張可能な形状に形成されている拡張部を有する。
　上記デリバリシステムにおいて、前記制限部は、前記シャフトの外壁部分の一部を内腔側に屈曲させることにより形成されていてもよい。
　上記デリバリシステムにおいて、前記制限部は、前記シャフトの外壁の対向する部分を内腔側に屈曲させることにより形成されていてもよい。
　上記デリバリシステムにおいて、前記アンカ部は、前記制限部分における最小幅よりも大きい幅を有する形状に形成されていてもよい。
　上記デリバリシステムにおいて、前記アンカ部は、前記最小幅よりも大きい径を有する半球形状に形成されていてもよい。
　上記デリバリシステムにおいて、前記拡張部は、前記内腔の径と同じ径の半円柱状の形状を有していてもよい。
　上記デリバリシステムにおいて、前記拡張部は、前記半円柱状の形状の基端側に、先端側ほど径が大きくなる半円錐台の形状が形成されていてもよい。
　本発明によると、被搬送物を、管腔内の適切な位置でデリバリシステムから適切に分離して管腔内に留置させることができる。
一実施形態に係るデリバリシステムの斜視図である。 デリバリシステムのインプラントの分離前の状態を示す分解斜視図である。 デリバリシステムのシャフトの制限部と図２に示すＡ－Ａ線断面との位置関係を示す図である。 シャフトの拡張部とＡ－Ａ線断面との位置関係を示す図である。 インプラント分離処理時の状態を示す分解斜視図である。 図５に示すＢ－Ｂ線断面図である。 インプラント分離時の状態を示す分解斜視図である。
　実施形態に係るデリバリシステムについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。
　本明細書において、「先端側」及び「先端方向」とは、シャフトに対してインプラントが位置する側及び方向を意味する。また、「基端側」及び「基端方向」とは、インプラントに対してワイヤが位置する側及び方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。
　図１は、一実施形態に係るデリバリシステムの斜視図である。デリバリシステム１は、血管内を、被搬送物が対象部位（例えば、脳動脈瘤）に挿入されるまで搬送し、その位置で、被搬送物を分離する装置である。図１では、被搬送物として、インプラント３を例示してある。デリバリシステム１は、シャフト２と、インプラント３と、ワイヤ部４と、を備える。インプラント３は、シャフト２から分離可能となっている（図７参照）。
　図２は、インプラントの分離前の状態を示す分解斜視図である。シャフト２は、可撓性を有する長尺で線状（ワイヤ状）の部材であり、基端から先端へ貫通する内腔２１が形成された中空状をなしている。シャフト２の基端部は、例えば、操作者が把持するために使用される。
　シャフト２を構成する材料としては、生体内の管腔（血管等）の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有する材料であれば特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂を採用することができる。シャフト２の寸法は、治療対象部位に応じて適宜設定されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が１００～２０００ｍｍ程度、外径が０．２～２ｍｍ程度としてもよい。
　シャフト２の先端側には、制限部２２（２２Ａ，２２Ｂ）が形成されている。制限部２２Ａ，２２Ｂは、インプラント３がシャフト２から分離される前（以下、単に分離前ともいう）には、シャフト２の内周からシャフト２の中心側且つ基端側に向かって延びて形成されている。本実施形態では、制限部２２Ａ，２２Ｂは、シャフト２の対向する一組の外壁を、屈曲させることにより形成されている。制限部２２によると、分離前においては、シャフト２の内腔２１における物体を通過可能な空間を制限している制限部分Ｒが形成される。
　インプラント３は、コイル体３１と、連結コイル体３２と、接続部３３と、アンカ部３４と、先端部３５と、を備える。
　コイル体３１は、１本または複数本の素線を隣り合う素線同士が密着するように螺旋状に巻回されており、基端から先端へ貫通する内腔を有する中空状となっている。コイル体３１は、連結コイル体３２の先端部から先端方向に向けて配置されている。連結コイル体３２の先端部は、コイル体３１に基端部に挿入され接合されている。
　コイル体３１の寸法は、治療対象部位に応じて適宜設定される。例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が１０～５００ｍｍ程度、内径が０．４～２ｍｍ程度に設定される。また、コイル体３１を構成する素線の直径は、０．０１～０．１ｍｍ程度である。
　連結コイル体３２は、１本または複数本の素線を隣り合う素線同士が密着するように螺旋状に巻回されており、基端から先端へ貫通する内腔を有する中空状となっている。
　連結コイル体３２の寸法は、治療対象部位に応じて適宜設定される。例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が０．５～１００ｍｍ程度、内径が０．２～１ｍｍ程度に設定される。また、連結コイル体３２を構成する素線の直径は、０．０１～０．１ｍｍ程度である。
　接続部３３は、連結コイル体３２の基端側と、アンカ部３４の先端側とに接続されている。接続部３３の直径は、例えば、制限部２２による制限部分Ｒにおける内腔の空間の幅（図３：幅Ｌ２）よりも小さい直径となっている。
　アンカ部３４は、接続部３３の基端側に接続されている。アンカ部３４は、分離前においては、制限部２２により制限された制限部分Ｒよりも基端側に配置され、制限部２２により制限された制限部分Ｒを通過不能な形状に形成されている。本実施形態では、アンカ部３４は、半球状に形成され、半球の直径（図３：幅Ｌ１）は、制限部２２による制限部分Ｒにおける内腔の空間の幅Ｌ２よりも大きく、例えば、シャフト２の内腔２１の直径と同じかそれ以下となっている。したがって、アンカ部３４は、分離前の状態では、制限部分Ｒを通過することができないので、インプラント３は、シャフト２から分離されない。特に、制限部２２の先端部をアンカ部３４の接続部３３との接続部分の近辺に配置させるようにすると、アンカ部３４が先端側に引っ張られる力に対する制限部２２による基端側への反発力が強くなるので、アンカ部３４が分離されてしまうことをより効果的に防止できる。なお、アンカ部３４の接続部２２と接続される部分の周囲は、平面で形成されていてもよく、この場合に、その平面に制限部２２の先端を配置させると、より強い反発力を発生させることができ、より確実にアンカ部３４が分離されることを防止できる。
　先端部３５は、略ボール状をなし、コイル体３１の先端の開口を塞ぐように、コイル体３１の先端に接合されている。先端部３５の外径は、コイル体３１の外径に等しいか、またはその外径よりもわずかに小さく構成されている。コイル体３１、連結コイル体３２、接続部３３、アンカ部３４、および先端部３５を構成する材料としては、例えば、白金、金、タングステン、又はこれらの金属の合金等の放射線不透過性の金属等を採用することができる。
　ワイヤ部４は、ワイヤ４０と、ワイヤ４０の先端部に接続されたチップ４１とを有する。ワイヤ４０は、チップ４１がシャフト２内に存在する場合に、先端側がシャフト２の基端側よりも基端側まで到達する長さを有している。ワイヤ４０は、対象部位に到達したインプラント３をシャフト２から分離する際に、操作者により基端側に引っ張られる。ワイヤ４０の外径は、例えば、０．１～１．０ｍｍ程度である。
　図７は、デリバリシステムのインプラント分離開始時の状態を示す分解斜視図であり、図７に示すように、チップ４１は、基端側から半円柱部４２と、半円柱部４３と、拡張部４４と、を有する。
　半円柱部４２は、シャフト２の長手方向に延びる半円柱形状に形成されている。半円柱部４２の直径は、例えば、シャフト２の内腔２１の直径とほぼ同じ径となっている。
　半円柱部４３は、半円柱部４２の先端側に接続されている。半円柱部４３は、シャフト２の長手方向に延びる半円柱形状に形成されている。半円柱部４３の直径は、制限部２２による制限部分Ｒにおける内腔の空間の幅Ｌ２よりも小さい直径となっている。
　拡張部４４は、半円柱部４３の先端側に接続されている。拡張部４４は、分離前においては、制限部２２による制限部分Ｒよりも先端側に位置する。拡張部４４は、ワイヤ４０が基端側に引っ張られて移動されると、制限部２２による制限部分Ｒをアンカ部３４が通過可能な空間に拡張可能な形状に形成されている。本実施形態では、拡張部４４は、半円錐台部４５と、半円柱部４６とを有する。
　半円錐台部４５は、半円柱部４３の先端側に接続されている、半円錐台部４５は、シャフト２の長手方向に延びる半円錐台形状に形成されている。半円錐台部４５の基端側の半円の直径は、半円柱部４３の直径と同じであり、先端側の直径は、半円柱部４６の直径と同じである。
　半円柱部４６は、半円錐台部４５の先端側に接続されている。半円柱部４６は、シャフト２の長手方向に延びる半円柱形状に形成されている。半円柱部４６の直径は、例えば、シャフト２の内腔２１の直径とほぼ同じとなっている。
　次に、アンカ部３４、制限部２２Ａ，２２Ｂとチップ４１（図７参照）の部位との分離前におけるシャフト２の内腔２１での位置関係について説明する。
　図３は、デリバリシステムのアンカ部と制限部とチップの部位との位置関係を示す図であり、図２に示すＡ－Ａ線での断面とシャフトの制限部とを重ね合わせた説明図である。図４は、デリバリシステムのアンカ部と制限部と拡張部との位置関係を示す図であり、図２に示すＡ－Ａ線での断面とシャフトの拡張部とを重ね合わせた説明図である。
　分離前のシャフト２においては、図３に示すように、下側にチップ４１の半円柱部４２が位置し、半円柱部４２の平面部分の上側にアンカ部３４が平面部分を下にして位置することとなる。なお、半円柱部４２とアンカ部３４との上下の位置関係は、図３の場合であり、実際には、デリバリシステム１の回転状態に応じた位置関係となる。このように、半円柱部４２の平面部分がインプラント３のアンカ部３４の平面部分と接触した状態となるので、内腔２１でのアンカ部３４の位置が維持されることとなる。
　Ａ－Ａ線の断面の位置よりも先端側に位置する制限部２２Ａ，２２Ｂ及び接続部３３を、断面に重ね合わせると図３に示すようになる。制限部２２Ａ，２２Ｂとの間の制限部分Ｒの幅は、幅Ｌ２となっている。接続部３３の半径は、制限部分Ｒの幅Ｌ２よりも小さいので、接続部３３は、制限部分Ｒを介して、アンカ部３４と、連結コイル体３２とを接続した状態となっている。
　アンカ部３４の直径は、幅Ｌ１であり、制限部分Ｒの幅Ｌ２よりも大きく、アンカ部３４は、シャフト２の軸方向において、制限部２２Ａ，２２Ｂと重なる位置に存在する。このため、アンカ部３４は、制限部２２Ａ，２２Ｂによって先端側へ移動できないようになっている。
　分離前の状態において制限部２２Ａ，２２Ｂよりも先端側に位置する拡張部４４の半円柱部４６を、図３に対して重ね合わせると、図４に示すようになる。拡張部４４の半円柱部４６の幅Ｌ３は、制限部分Ｒの幅Ｌ２よりも大きいので、拡張部４６は、制限部２２Ａ，２２Ｂの下半分と重なる位置に存在する。
　次に、デリバリシステム１を血管中で前進させて、インプラント３を対象部位に挿入した後、その位置で、インプラント３を分離するための分離処理について説明する。
　図５は、デリバリシステムのインプラント分離処理時の状態を示す分解斜視図であり、図６は、図５に示すＢ－Ｂ線での断面図である。図７は、インプラント分離時の状態を示す分解斜視図である。
　インプラント３を分離するための分離処理においては、まず、ワイヤ４０が操作者により基端側に引っ張られることにより開始される。
　ワイヤ４０が操作者により基端側に引っ張られると、ワイヤ４０の先端側のチップ４１が基端側に移動される。このとき、チップ４１の拡張部４４の半円錐台部４５の外周の曲面が制限部２２Ａ，２２Ｂに接触する。これにより、半円錐台部４５は、制限部２２Ａ，２２Ｂをシャフト２の外周方向に曲げるように力を加えることとなる。半円錐台部４５が徐々に基端側に移動されると、半円錐台部４５と、制限部２２Ａ，２２Ｂとの接触する曲面の直径が徐々に大きくなるので、それに伴って制限部２２Ａ，２２Ｂの間の幅が徐々に拡げられる。
　ワイヤ４０が、半円柱部４６の外周面が制限部２２Ａ，２２Ｂに接触する部分まで先端側に引っ張られると、図５及び図６に示すように、制限部２２Ａ，２２Ｂの間の幅は、半円柱部４６の直径と同じ幅まで拡げられる。この結果、図６に示すように、アンカ部３４は、制限部２２Ａ，２２Ｂの間を通過可能な状態となる。
　その後、例えば、シャフト２を基端側に引っ張る等すると、図７に示すように、アンカ部３４は、制限部２２Ａ，２２Ｂの間を通過して、その後、シャフト２から分離され、対象部位に留置されることとなる。
　本実施形態に係るデリバリシステム１によると、制限部２２がシャフト２の内周から中心側且つ基端側に延びて形成されているので、分離前においてインプラント３がシャフト２から分離されてしまうことを適切に防止でき、分離時においては、制限部２２がシャフト２の内周から中心側且つ基端側に延びて形成されているので、ワイヤ４０によりチップ４１を引っ張ることにより、制限部２２の幅を容易に拡張することができ、容易且つ適切にインプラント３をシャフト２から分離させて留置させることができる。
　本明細書で開示している技術は、上述の実施形態及び変形例に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。
　上述の実施形態では、アンカ部３４を半球形状としていたが、本発明はこれに限られず、例えば、半円盤状としてもよく、要は、制限部２２によって内腔２１の空間が制限されている場合に制限部分Ｒを通過不能な形状であればよい。
　上述の実施形態において、ワイヤ４０を基端側に引っ張った際に、チップ４１の拡張部４４の外周曲面と、制限部２２Ａ及び２２Ｂとが適切な位置で確実に接触するようにするために、拡張部４４の内腔２１内での位置を規制する構成、例えば、拡張部４４が内腔２１内で回転しないようにする回転抑止部材を備えるようにしてもよい。
　上述の実施形態では、拡張部４４は、半円錐台部４５と、半円柱部４６とを備えていたが、本発明はこれに限られず、例えば、半円錐台部４５を備えていなくてもよく、要は、制限部２２による制限部分Ｒを、通過することにより、制限部２２による制限部分をアンカ部３４が通過可能に拡張できる形状であればよい。
　上述の実施形態では、シャフト２の外壁を屈曲させることにより制限部２２を形成していたが、本発明はこれに限られず、例えば、シャフト２の内壁の一部分を屈曲させることによって制限部を形成してもよく、また、シャフト２の内周にシャフト２の壁以外で構成された制限部を接続するようにしてもよい。
　本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
　１　デリバリシステム
　２　シャフト
　３　インプラント
　４　ワイヤ部
　２１　内腔
　２２，２２Ａ，２２Ｂ　制限部
　３１　コイル体
　３２　連結コイル体
　３３　接続部
　３４　アンカ部
　３５　先端部
　４０　ワイヤ
　４１　チップ
　４２　半円柱部
　４３　半円柱部
　４４　拡張部
　４５　半円錐台部
　４６　半円柱部
　Ｒ　制限部分

Claims (7)

  1. 　デリバリシステムであって、
    　中空のシャフトと、
    　前記シャフトの先端側に装着され、生体内の所定の位置に搬送される被搬送部と、
    　前記被搬送部を前記所定の位置で分離させるためのワイヤ部と、を備え、
    　前記シャフトは、内周から前記シャフトの中心側且つ基端側に向かって延びて形成され、物体が通過可能な内腔の空間を制限する制限部を有し、
    　前記被搬送部は、前記内腔の空間が前記制限部により制限された制限部分よりも前記基端側に配置され、前記制限部により制限された制限部分を通過不能な形状に形成されているアンカ部を有し、
    　前記ワイヤ部は、前記制限部分よりも先端側に配置され、前記基端側に移動されると、前記制限部による前記制限部分を前記アンカ部が通過可能な空間に拡張可能な形状に形成されている拡張部を有する
    デリバリシステム。
  2. 　前記制限部は、前記シャフトの外壁部分の一部を内腔側に屈曲させることにより形成されている請求項１に記載のデリバリシステム。
  3. 　前記制限部は、前記シャフトの外壁の対向する部分を内腔側に屈曲させることにより形成されている請求項２に記載のデリバリシステム。
  4. 　前記アンカ部は、前記制限部分における最小幅よりも大きい幅を有する形状に形成されている請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のデリバリシステム。
  5. 　前記アンカ部は、前記最小幅よりも大きい径を有する半球形状に形成されている請求項４に記載のデリバリシステム。
  6. 　前記拡張部は、前記内腔の径と同じ径の半円柱状の形状を有する請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のデリバリシステム。
  7. 　前記拡張部は、前記半円柱状の形状の基端側に、先端側ほど径が大きくなる半円錐台の形状が形成されている請求項６に記載のデリバリシステム。

     
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