WO2012014860A1 - 医療用カテーテル - Google Patents

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WO2012014860A1
WO2012014860A1 PCT/JP2011/066893 JP2011066893W WO2012014860A1 WO 2012014860 A1 WO2012014860 A1 WO 2012014860A1 JP 2011066893 W JP2011066893 W JP 2011066893W WO 2012014860 A1 WO2012014860 A1 WO 2012014860A1
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contrast
opening
catheter
pair
markers
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PCT/JP2011/066893
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吉弘 武田
宮川　克也
美沙 柿木
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ニプロ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers

Definitions

  • the present invention relates to a medical catheter, and more particularly to a medical catheter provided with a contrast marker.
  • medical catheters have been used as a kind of medical instruments for performing inspections, treatments, and the like on internal tubular tissues such as blood vessels.
  • medical catheters for example, balloon catheters with balloons used for dilatation of stenosis, suction catheters for removing lesions and blood clots in blood vessels, and for guiding interventional devices into blood vessels when treating stenosis
  • a guiding catheter, a penetrating catheter for penetrating a stenosis, and the like are known.
  • a side branch may be treated.
  • the penetrating catheter is passed through the stent, the tip of the side branch guide wire is taken out of the stent from the gap on the side surface of the stent, the side branch guide wire is advanced to the side branch, and then the side branch guide wire is used.
  • a technique for inserting the catheter along the line is mentioned.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2009-82566
  • a method has been proposed in which a plurality of ring-shaped contrast markers are provided around two lumens, and the opening direction of the opening is determined based on the contrast shape of the contrast marker.
  • the ring-shaped contrast marker disclosed in Patent Document 1 cannot determine which direction the opening is facing when two lumens overlap during X-ray fluoroscopy. Furthermore, since the contrast marker is ring-shaped, the contrast shape does not change, and a slight difference in the opening direction due to the distance between contrast markers cannot be determined. Therefore, for example, when a blood vessel is branched into two, it is difficult to select a target blood vessel when the side branch of the blood vessel is on the near side or the far side with respect to the contrast image. In addition, in a portion where a blood vessel branches into a plurality of parts, a slight difference in the opening direction cannot be discriminated, so that it is more difficult to select a target blood vessel than in the above case. Yes.
  • the present invention has been made in the background of the above-described circumstances, and the problem to be solved is that in a medical catheter having an opening that opens to the side, the opening direction of the opening can be easily discriminated. It is in providing a catheter.
  • a first aspect of the present invention is a medical catheter having an opening that opens to the side, wherein a pair of contrast markers having different lengths are parallel to the axial direction of the medical catheter and are circumferential or It is provided in the vicinity of the opening in a state of being separated in the radial direction.
  • the opening direction of the catheter opening by confirming the positional relationship between the long contrast marker and the short contrast marker, which are a pair of contrast markers, by X-ray fluoroscopy or the like.
  • a long contrast marker, a lateral opening, and a short contrast marker are provided every 120 ° in the cross section perpendicular to the axis of the catheter.
  • the catheter body and a pair of contrast markers are displayed.
  • the long contrast marker and the short contrast marker are overlapped with each other on the left side of the catheter body, or both are on the left side with an interval.
  • the opening direction of the side opening can be determined easily and in detail.
  • the front and rear positions can be determined, and the directionality can be determined three-dimensionally.
  • a pair of contrast markers are provided on the distal end side from the opening, and a long contrast marker and a short contrast marker are aligned on the opening side, and are provided in different shapes on the distal end side.
  • the contrast image obtained by X-ray fluoroscopy it can be seen that there is an opening on the side where the pair of contrast markers are aligned.
  • the circumferential direction of the side opening and the direction of the axial direction can be known, and the opening direction of the opening can be determined three-dimensionally. Can be distinguished. Therefore, the target side branch can be easily selected, and effects such as improvement in blood vessel selectivity can be obtained.
  • a second aspect of the present invention is the medical catheter according to the first aspect, wherein the pair of contrast markers are rod-shaped members.
  • the pair of contrast markers are rod-shaped members, it is easy to determine the contrast shape when the positions of the pair of contrast markers are confirmed by X-ray fluoroscopy or the like.
  • the medical catheter in the medical catheter according to the first or second aspect, is a penetrating catheter, and the pair of contrast markers are located distal to the opening. Is provided.
  • the pair of contrast markers and the opening are provided when imaging with X-ray fluoroscopy or the like by providing the pair of contrast markers on the distal end side with respect to the opening. It is possible to reduce the possibility that an intervention device such as a guide wire inserted through the lumen is overlapped to form an image and to determine the opening direction of the side opening more accurately.
  • the medical catheter is an aspiration catheter, and the pair of contrast markers are proximal to the opening. On the side.
  • the pair of contrast markers is provided on the proximal end side with respect to the opening so that the position of the contrast markers can be confirmed by X-ray fluoroscopy or the like. And a guide wire or a catheter inserted through the lumen provided with the opening overlap, and the possibility of imaging is reduced, and the opening direction of the side opening can be more accurately determined.
  • the medical catheter is inserted through a first lumen provided with the opening and a guide wire.
  • a multi-lumen catheter having at least a second lumen, wherein the second lumen is provided at a position deviated from the center of the medical catheter in a cross section perpendicular to the axis of the medical catheter, and the pair of contrast markers Is provided at a position opposite to the second lumen.
  • the positions of the pair of contrast markers are confirmed by X-ray fluoroscopy or the like.
  • a slight difference in rotation angle can be determined. For example, when the catheter is rotated around the guide wire, the distance between the pair of contrast markers that are separated from the guide wire increases, and the distance moved by rotation increases.
  • the opening direction of the catheter opening is accurately determined based on the distance and positional relationship between the pair of contrast markers and the distance and positional relationship between the pair of contrast markers and the guide wire. I can do it.
  • the pair of contrast markers are linked at least partially.
  • the number of parts can be reduced by connecting the pair of contrast markers at least partially.
  • the pair of contrast markers when the pair of contrast markers are connected to each other, for example, a C-shaped section in the cross section perpendicular to the axis, the pair of contrast markers can be caulked and fixed to the catheter body. Therefore, by connecting a pair of contrast markers, the fixing method can be changed as necessary.
  • the position of the pair of contrast markers is confirmed by X-ray fluoroscopy and the opening direction of the opening is easily and in detail determined. I can do it.
  • FIG. 1 is an overall schematic view showing a penetrating catheter as a first embodiment of the present invention.
  • II arrow directional view in FIG. III-III sectional drawing in FIG. The schematic before the welding of FIG.
  • FIG. 4 is a view taken along arrows A to H during X-ray imaging in FIG. 3.
  • the whole schematic diagram which shows the suction catheter as 2nd embodiment of this invention.
  • FIG. 10 is a view taken along arrows A to H during the X-ray imaging of FIG. 9.
  • FIG. 1 shows a penetrating catheter 1 having an opening 4 that opens to the side as a first embodiment of the present invention.
  • the penetration catheter is a catheter that penetrates a stenosis portion such as a thrombus in a blood vessel.
  • Examples of the form of the penetration catheter 1 include a rapid exchange type (RX type) and an over-the-wire type (OTW) type.
  • RX type rapid exchange type
  • ONTW over-the-wire type
  • the opening 4 that opens to the side is a portion where a guide wire or the like is partially provided on the outer peripheral surface of the catheter body.
  • the penetrating catheter 1 includes a long catheter main body 2, and a hub 3 for inserting an intervention device is provided on the proximal end (base end) side of the catheter main body 2.
  • the catheter body 2 has a thickness that can be inserted into a blood vessel to be inserted and a length that reaches a target treatment site.
  • the catheter body 2 is made of a soft material that can be bent along the blood vessel.
  • a synthetic resin material such as polyvinylidene fluoride, a metal material such as stainless steel, a nickel-titanium alloy, or a combination thereof is preferably used.
  • a contrast agent such as tungsten, platinum, or bismuth may be mixed into the material in order to give the catheter contrast.
  • FIG. 2 is a view seen from the direction of arrow II in FIG.
  • a pair of contrast markers are provided on the distal end side of the lumen 6 of the catheter body 2.
  • the pair of contrast markers are formed of a radiopaque metal such as an alloy of platinum and iridium.
  • the pair of contrast markers may be present in a plurality according to the number of openings as long as it determines the opening direction of the opening that opens to the side.
  • the shapes having different lengths may be shapes having different lengths with respect to the axial direction, and may be shapes having different lengths in the circumferential direction or the radial direction. It is the shape from which the length with respect to a direction differs.
  • the pair of contrast markers 5 includes two long contrast markers 5a and short contrast markers 5b having different lengths.
  • the shape of the contrast marker is preferably a rod-like shape, and examples thereof include a columnar shape, a cylindrical shape, and a quadrangular prism shape.
  • a flat plate shape may be used, but a cylindrical shape is preferable.
  • the second lumen 7 is provided at a position deviated from the center of the cross section perpendicular to the axis of the penetrating catheter 1.
  • the biased position refers to being provided at a position away from the center as shown in FIG.
  • the pair of contrast markers is provided at a position opposite to the center of the penetrating catheter 1 with respect to the second lumen.
  • the contrast marker is provided on the distal end side of the first lumen 6 opposite to the center of the penetrating catheter 1 from the braided second lumen 7.
  • the pair of contrast markers 5 is provided on the distal end side with respect to the opening 4 provided in the first lumen 6.
  • the position where the pair of contrast markers are provided may be provided on the distal end side or the proximal end side as long as it is in the vicinity of the opening. Further, there is no particular problem even if the pair of contrast markers and the opening are provided in parallel in the circumferential direction.
  • the pair of contrast markers 5 are provided in the vicinity of the opening 4 in a state parallel to the axial direction of the penetrating catheter 1 and spaced apart in the circumferential direction or radial direction.
  • the vicinity may be a position where the opening direction of the opening can be determined when confirmed by X-ray fluoroscopy.
  • the state of being separated in the circumferential direction or the radial direction indicates a state in which the pair of contrast markers are separated from each other by a position where they can be confirmed when confirmed by X-ray fluoroscopy.
  • the pair of contrast markers 5 are provided in the vicinity of the opening in a cross-section perpendicular to the axis of the catheter so as to be separated from each other in the circumferential direction or the radial direction and in a state where each can be distinguished.
  • a long contrast marker and a short contrast marker may be provided in a circumferentially spaced state at a specific angle, a long contrast marker is provided in the center, and a short contrast marker is provided at the outer edge. It may be in a state of being separated in the radial direction provided in the part.
  • the circumferential or radial separation can be appropriately changed depending on the shape of the opening of the catheter, the shape of the vicinity thereof, the number of lumens, and the like.
  • the penetrating catheter 1 has a first lumen 6 provided with an opening 4 that opens to the side, and a second lumen 7 through which a guide wire is inserted.
  • the first lumen 6 is basically a lumen through which a guide wire is inserted, but there is no problem even if a balloon catheter, a guiding catheter or the like is inserted, for example.
  • FIG. 4 shows a schematic view before welding in FIG.
  • a catheter provided with a first lumen a catheter provided with a second lumen, a pair of contrast markers, and a fixing member for fixing the pair of contrast markers are fixed by welding.
  • the material for the fixing member 8 include polyamide, polyvinyl chloride, polyurethane, polyimide, polyethylene, polyethylene elastomer, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyetheretherketone, and synthetic resin materials such as polyvinylidene fluoride, stainless steel, nickel -Metal materials such as titanium alloys and those formed by combinations thereof are preferably employed.
  • the pair of contrast markers are fixed by welding together with the catheter provided with the second lumen after the contrast markers 5a and 5b are placed on the fixing member 8 and the catheter provided with the first lumen is fitted. .
  • the installation method of a pair of contrast marker was illustrated, there is no problem in particular in another aspect.
  • 5A to 5H are schematic views when X-ray contrast is performed from the directions of arrows A to H in FIG. 5A to 5H, the long contrast marker 5a and the short contrast marker 5b are shown on the distal end side, and the opening 4 is located on the proximal end side.
  • 5A to 5H the lengths of the long contrast marker 5a and the short contrast marker 5b are aligned on the proximal end side. Accordingly, the length of the distal end side of the long contrast marker 5a and the short contrast marker 5b are different, so that the position of the opening can be visually confirmed.
  • FIGS. 5A to 5H description will be given on the case where the upper side is shown as the distal end side and the lower side is shown as the proximal end side.
  • the long contrast marker 5a is on the left and the short contrast marker 5b is on the right. At this time, it turns out that an opening part is located in the back
  • the long contrast marker 5a is in the center and the short contrast marker 5b is on the right. At this time, it can be seen that the opening is located on the right back side.
  • a long contrast marker 5a and a short contrast marker 5b are on the right. At this time, it can be seen that the opening is located on the right side.
  • FIG. 5D the long contrast marker 5a is on the right side and the short contrast marker 5b is in the center. At this time, it can be seen that the opening is located on the right front side.
  • FIG. 5A the long contrast marker 5a is on the left and the short contrast marker 5b is on the right. At this time, it turns out that an opening part is located in the back
  • FIG. 5B the long contrast marker 5a is in the center and the short contrast marker 5b is on the right. At this time
  • the long contrast marker 5a is on the right and the short contrast marker 5b is on the left. At this time, it turns out that an opening part is located in the near side center.
  • the long contrast marker 5a is in the center and the short contrast marker 5b is on the left. At this time, it can be seen that the opening is located on the left front side.
  • a long contrast marker 5a and a short contrast marker 5b are on the left. At this time, it can be seen that the opening is located on the left side.
  • FIG. 5H the long contrast marker 5a is on the left and the short contrast marker 5b is in the center. At this time, it turns out that an opening part is located in the back left side.
  • the opening direction of the opening can be determined if the contrast shape obtained when X-ray fluoroscopy is confirmed from a specific direction.
  • FIGS. 5A to 5H although shown in all directions, a more detailed determination of the opening direction is possible depending on the distance between the two contrast markers.
  • the lengths of the pair of contrast markers are different, it is possible to determine at which position the opening is located with respect to the contrast marker by aligning with one of the proximal end side or the distal end side. Is possible.
  • the bifurcation of the coronary artery has a very complicated shape, and the position in the blood vessel can be determined with a conventional ring-shaped contrast marker, but it is difficult to position the opening to the side branch of the blood vessel, and there are multiple side branches In some cases, positioning is very difficult.
  • the opening direction of the opening can be determined three-dimensionally based on the position of the pair of contrast markers, the opening can be easily positioned on the side branch of the blood vessel.
  • the side branch treatment when a side branch treatment is performed by passing a stent placed on the main side of a branch portion inside a peripheral blood vessel or a coronary artery blood vessel, in the first embodiment of the present invention, the side provided in the second lumen Since it is possible to determine the opening direction of the opening that opens in the direction, it is also possible to select the optimal location of the stent strut placed in the branch portion of the main trunk of the blood vessel and easily pass it through.
  • FIG. 6 shows a suction catheter 9 having an opening 12 that opens to the side as a second embodiment of the present invention.
  • An atheroma (atheroma) is formed in a blood vessel such as a coronary artery, and as a result, a thrombus is formed, and the blood vessel may be narrowed or occluded.
  • a suction catheter is used to suck and remove the thrombus generated in the blood vessel, the atheroma released in the blood vessel, and the like outside the body.
  • the definition of the opening part opened to the side is the same as that of the first embodiment of the present invention.
  • the suction catheter 9 includes a long catheter body 10, and is used for inserting an intervention device on the proximal end side of the catheter body 10 and sucking a lesioned part, a thrombus, and the like.
  • a hub 11 is provided.
  • the catheter body 10 has a thickness that can be inserted into a blood vessel to be inserted and a length that reaches a target treatment site.
  • it is made of a soft material that can be bent along the blood vessel.
  • a synthetic resin material, a stainless steel, a metal material such as a nickel-titanium alloy and a combination thereof are preferably used.
  • FIG. 7 is a distal end side portion of the drawing viewed from the direction of arrow VI in FIG.
  • a pair of contrast markers is provided on the peripheral edge of the lumen 14 of the catheter body 10.
  • the pair of contrast markers is formed of a radiopaque metal such as an alloy of platinum and iridium.
  • the pair of contrast markers may be present in a plurality according to the number of openings as long as it determines the opening direction of the opening that opens to the side.
  • the shapes having different lengths may be shapes having different lengths in the axial direction, or shapes having different lengths in the radial direction or the circumferential direction. Preferably, the shape differs in length with respect to the axial direction.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the line VII-VII in FIG.
  • the pair of contrast markers 13 is provided in the vicinity of the opening 12 in a state parallel to the axial direction of the suction catheter 9 and spaced apart in the circumferential direction or radial direction. Furthermore, the state separated in the circumferential direction or the radial direction indicates a state in which the pair of contrast markers are separated by a distance that can be confirmed when confirmed by X-ray fluoroscopy.
  • the pair of contrast markers are provided in the vicinity of the opening in a cross-section perpendicular to the axis of the catheter so as to be separated from each other in the circumferential direction or the radial direction and to be discriminated from each other.
  • a long contrast marker and a short contrast marker may be provided in a circumferentially spaced state at a specific angle, a long contrast marker is provided in the center, and a short contrast marker is provided at the outer edge. It may be in a state of being separated in the radial direction provided in the part.
  • the circumferential or radial separation can be appropriately changed depending on the shape of the opening of the catheter, the shape of the vicinity thereof, the number of lumens, and the like.
  • the pair of contrast markers are separated by a distance that can be confirmed when confirmed by X-ray fluoroscopy.
  • the suction catheter 9 has a first lumen 14 provided with an opening 12 that opens to the side and a second lumen 15 through which a guide wire is inserted. Yes.
  • the first lumen 14 is a suction lumen for sucking a lesion such as a thrombus.
  • the second lumen 15 is provided at a position deviated from the center of the cross section perpendicular to the axis of the suction catheter 9.
  • the biased position refers to being provided at a position away from the center of the circle as shown in FIG.
  • the pair of contrast markers is provided at a position opposite to the second lumen.
  • the contrast marker is provided on the peripheral edge of the first lumen 14 on the opposite side of the biased second lumen 15.
  • the contrast marker 13 is provided closer to the proximal end than the opening 12 provided in the first lumen 14.
  • the position at which the pair of contrast markers are provided may be provided on the distal end side or the proximal end side as long as it is in the vicinity of the opening.
  • a pair of contrast markers and an opening may be provided in parallel in the circumferential direction.
  • FIG. 9 is a schematic view showing the positions of the contrast markers 13a and 13b and the guide wire 16 in the cross section perpendicular to the axis of the suction catheter according to the second embodiment of the present invention.
  • This is a state in which a guide wire 16 is inserted into the first lumen 14 through the contrast markers 13 a and 13 b and the second lumen 15.
  • 10A to 10H are schematic diagrams when X-ray contrast is performed from the directions of arrows A to H in FIG. 10A to 10H, the opening 12 is shown on the distal end side, and the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b are located on the proximal end side.
  • the lengths of the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b are aligned on the distal end side. Therefore, the positions of the openings can be visually confirmed by the fact that the lengths of the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b on the proximal end side are different.
  • FIGS. 10A to 10H description will be given in the case where the upper side is shown as the distal end side and the lower side is shown as the proximal end side.
  • a pair of contrast markers 13 and a guide wire 16 are illustrated. If the catheter has contrast, the catheter is projected by X-ray contrast or the like. If the catheter has no contrast, only a pair of contrast markers and a guide wire are projected.
  • the guide wire 16 is located in the center, the long contrast marker 13a is located on the left side, the short contrast marker 13b is located on the right side, the distance between the guide wire 16 and the long contrast marker 13a, and the guide wire 16 and the short contrast marker 13b. The distance is almost equal.
  • the opening is located at the back center.
  • the guide wire 16, the long contrast marker 13a, and the short contrast marker 13b are positioned in this order, and the distance between the short contrast marker 13b and the guide wire 16 is greater than the distance between the short contrast marker 13b and the long contrast marker 13a. wide.
  • the opening is located on the right back side.
  • the guide wire 16 is positioned on the left side, and the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b are positioned on the right side. At this time, the opening is located on the right side.
  • the guide wire 16, the short contrast marker 13b, and the long contrast marker 13a are located in this order from the left side, and the distance between the long contrast marker 13a and the guide wire 16 is greater than the distance between the long contrast marker 13a and the short contrast marker 5b. wide. At this time, the opening is located on the right front side. In FIG.
  • the guide wire 16 is located at the center, the long contrast marker 13a is located on the right side, the short contrast marker 13b is located on the left side, the distance between the guide wire 16 and the long contrast marker 13a, and the guide wire 16 and the short contrast marker 13b. The distance is almost equal.
  • the opening is located at the front center.
  • the short contrast marker 13b, the long contrast marker 13a, and the guide wire 16 are located in this order from the left side, and the distance between the short contrast marker 13b and the guide wire 16 is greater than the distance between the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b. wide. At this time, the opening is located on the left front side. In FIG.
  • the guide wire 16 is positioned on the right side and the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b are overlapped on the left side. At this time, the opening is located on the left side.
  • the long contrast marker 13a, the short contrast marker 13b, and the guide wire 16 are positioned in this order, and the distance between the long contrast marker 13a and the guide wire 16 is greater than the distance between the long contrast marker 13a and the short contrast marker 13b. wide. At this time, the opening is located on the left back side.
  • the opening direction of the opening can be determined by the positional relationship between the pair of contrast markers and the guide wire even if the catheter body does not have contrast. For example, in the second embodiment, when the catheter body has contrast, the opening direction of the opening is determined by the position of the pair of contrast markers as in the first embodiment shown in FIGS. 5A to 5H. I can do it.
  • FIG. 11 is a diagram showing an example of the shape of a contrast marker in the present invention.
  • the shape of the contrast marker is preferably a rod-like shape, and as shown in FIGS. 11A to 11C, examples thereof include a columnar shape, a cylindrical shape, and a quadrangular prism shape, and may be a flat plate shape.
  • the pair of contrast markers may be connected at least partially, and as shown in FIGS. 11D to 11G, for example, in a cross section perpendicular to the axis, they are embedded in the catheter body in a straight, arched shape. Alternatively, it may be externally formed with a ring shape and a C-shaped cross section.
  • the contrast marker may be embedded in the catheter body, or may be externally fitted or wound around the catheter body and fixed by caulking, bonding, welding or the like.

Abstract

【課題】リング状の造影マーカーでは、Ｘ線透視の際に、２つのルーメンが重なった場合、開口部がどちらの方向を向いているかを判別できない。更に、造影マーカーがリング状であるため、造影形状が変化せず、造影マーカー間の距離による開口方向の僅かな違いを判別することが出来ない。 【解決手段】側方に開口する開口部４を有する医療用カテーテル１であって、長さが異なる一対の造影マーカー５ａおよび５ｂが、医療用カテーテル１の軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、開口部４の近傍に設けられていることを特徴とする医療用カテーテル１である。

Description

医療用カテーテル
　本発明は、医療用カテーテルに関し、特に、造影マーカーを備える医療用カテーテルに関するものである。
　従来から、血管等の体内管状組織に対して検査や治療等を行うための医療器具の一種として医療用カテーテルが用いられている。医療用カテーテルには、例えば、狭窄部の拡張に用いるバルーンを備えたバルーンカテーテル、血管内における病変や血栓等を除去する吸引カテーテル、狭窄部を治療する際にインターベンションデバイスを血管内に導くためのガイディングカテーテル、狭窄部を貫通させる貫通用カテーテル等が知られている。
　医療用カテーテルを使用した治療において、末梢血管や冠動脈血管の分岐狭窄部周辺で血管の本幹のみを拡張すると、希に血管の側枝での再狭窄や閉塞が発生する場合がある。その為、分岐狭窄部において、血管の本幹のみでなく側枝に対しても治療を行う必要がでてくる。
　そして、末梢血管や冠動脈血管の分岐部の本幹側にステントが留置されている場合にも、側枝の治療を行うことがある。この場合、まずは貫通用カテーテルを、ステント内を通過させ、側枝用ガイドワイヤの先端をステント側面の隙間からステント外部へ出し、側枝用ガイドワイヤを側枝に進めて、その後、その側枝用ガイドワイヤに沿って当該カテーテルを挿通させる手技が挙げられる。
　しかしながら、血管の分岐部にステントが留置してある場合、ガイドワイヤ単体では、ガイドワイヤを側枝に進める際に、ステント内の最適な箇所を通過させることが難しい。
　そこで、例えば特許文献１（特開２００９－８２５６６号公報）では、カテーテルを血管内に誘導するためのガイドワイヤが挿通されるルーメン及びガイドワイヤ等を血管の側枝に誘導するために側方に開口部するルーメンを有し、２つの該ルーメンの周囲に複数のリング状の造影マーカーが設けられ、造影マーカーの造影形状により、開口部の開口方向を判別する方法が提案されている。
　しかしながら、特許文献１に示されるリング状の造影マーカーでは、Ｘ線透視の際に、２つのルーメンが重なった場合、開口部がどちらの方向を向いているかを判別できない。更に、造影マーカーがリング状であるため、造影形状が変化せず、造影マーカー間の距離による開口方向の僅かな違いを判別することが出来ない。そのため、例えば血管が二本に分岐している場合、造影画像に対して、血管の側枝が手前側、或いは奥側にある時に目的の血管を選択することが困難である。更に、血管が複数本に分岐した部位等では、開口方向の僅かな違いを判別することが出来ないため、前記の場合よりも更に、目的の血管を選択することが難しいという問題を有している。
特開２００９－８２５６６号公報
　本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルにおいて、該開口部の開口方向が容易に判別可能な医療用カテーテルを提供することにある。
　本発明の第一の態様は、側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルであって、長さが異なる一対の造影マーカーが、該医療用カテーテルの軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、該開口部の近傍に設けられていることを特徴とする。
　第一の態様によれば、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーである、長い造影マーカー及び短い造影マーカーの位置関係を確認することで、カテーテル開口部の開口方向を判別することが出来る。
　具体的には、例えばカテーテルの軸直角断面において、１２０°毎に長い造影マーカー、側方開口部、短い造影マーカーを設けたとする。このカテーテルに対して、Ｘ線透視等を行った際に、カテーテル本体と一対の造影マーカーが映し出される。その造影形状において、カテーテル本体に対して、長い造影マーカーと短い造影マーカーが重なった状態で両方左側にある、或いは間隔を有した状態で両方左側にある等、一対の造影マーカーの位置関係によって、側方開口部の開口方向を容易に且つ詳細に判別することができる。
　加えて、一対の造影マーカーの長さが異なることを利用して、前後の位置も判断することが出来、三次元的に方向性を判別できる。
　具体的には、例えば一対の造影マーカーが開口部より遠位端側に設けられ、長い造影マーカーと短い造影マーカーが開口部側で揃っていて、遠位端側で長さが異なる形状で設けられた場合、Ｘ線透視等によって得られる造影像では、一対の造影マーカーが揃っている方に開口部があることがわかる。
　これにより、従来の造影マーカーの用途である体内での位置確認に加えて、本発明では側方開口部の周方向の向き、及び軸方向の向きがわかり、開口部の開口方向を三次元的に判別することが出来る。そのため、容易に目的の側枝を選択することが出来、血管の選択性の向上等の効果が得られる。
　本発明の第二の態様は、第一の態様に記載の医療用カテーテルにおいて、前記一対の造影マーカーが棒状部材である。
　第二の態様によれば、一対の造影マーカーが棒状部材であることで、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーの位置を確認する際に、造影形状が判断し易くなる。
　本発明の第三の態様は、第一又は第二の態様に記載の医療用カテーテルにおいて、前記医療用カテーテルが貫通用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが前記開口部よりも遠位端側に設けられている。
　第三の態様によれば、貫通用カテーテルにおいて、一対の造影マーカーを開口部よりも遠位端側に設けることで、Ｘ線透視等によって造影する際に、一対の造影マーカーと開口部が設けられたルーメンに挿通されるガイドワイヤ等のインターベンションデバイスとが重なって造影される可能性を減らし、側方開口部の開口方向をより正確に判別することが出来る。
　本発明の第四の態様は、第一又は第二の態様に記載の医療用カテーテルにおいて、前記医療用カテーテルが吸引用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが、前記開口部よりも近位端側に設けられている。
　第四の態様によれば、吸引用カテーテルにおいて、一対の造影マーカーを開口部よりも近位端側に設けることで、Ｘ線透視等によって造影マーカーの位置を確認する際に、一対の造影マーカーと開口部が設けられたルーメンに挿通されるガイドワイヤやカテーテル等とが重なって造影される可能性を減らし、側方開口部の開口方向をより正確に判別することが出来る。
　本発明の第五の態様は、第一から第四の態様の何れかに記載の医療用カテーテルにおいて、前記医療用カテーテルが、前記開口部が設けられた第一ルーメンと、ガイドワイヤが挿通される第二ルーメンとを少なくとも有するマルチルーメンカテーテルであって、該医療用カテーテルの軸直角断面において、該第二ルーメンが該医療用カテーテルの中心から偏倚した位置に設けられる一方、前記一対の造影マーカーが該第二ルーメンとは反対側の位置に設けられている。
　第五の態様によれば、一対の造影マーカーと第二ルーメンに挿通されるガイドワイヤが、一定の間隔以上の距離を有することで、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーの位置を確認する際に、一対の造影マーカーとガイドワイヤとの判別が可能になる。一対の造影マーカーとガイドワイヤとの距離が近いと、Ｘ線透視等による判別が困難になる。
　加えて、一対の造影マーカーとガイドワイヤが離間しているほど、僅かな回転角度の違いも判断が可能となる。例えば、ガイドワイヤを中心にカテーテルを回転させた場合、一対の造影マーカーは、ガイドワイヤから離間しているほど、移動距離が多く、回転により移動する距離が増える。つまり、一対の造影マーカーとガイドワイヤが離間しているほど、カテーテルの開口方向の僅かな違いも判別し易くなる。
　そのため、ガイドワイヤが挿通された状態でも、一対の造影マーカー間の距離や位置関係、及び一対の造影マーカーとガイドワイヤとの距離や位置関係により、カテーテルの開口部の開口方向を正確に判別することが出来る。
　本発明の第六の態様は、一対の造影マーカーが、少なくとも一部において連結されている。
　第六の態様によれば、一対の造影マーカーを少なくとも一部において連結することで、部品点数を減らすことができる。また、一対の造影マーカーが連結された時の形状が、軸直角断面において、例えばＣ型断面とすることで、カテーテル本体に対して一対の造影マーカーをかしめ固定することが出来る。そのため、一対の造影マーカーを連結することで、固定方法を必要に応じて変更することまで可能となる。
　本発明によれば、側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルにおいて、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーの位置を確認することで、開口部の開口方向を容易に、且つ詳細に判別することが出来る。
本発明の第一の実施形態としての貫通用カテーテルを示す全体概略図。 図１におけるＩＩ矢視図。 図１におけるＩＩＩ―ＩＩＩ断面図。 図３の溶着前における概略図。 図３におけるＸ線造影時のＡ～Ｈ矢視図。 本発明の第二の実施形態としての吸引用カテーテルを示す全体概略図。 図６におけるＶＩ矢視図。 図６におけるＶＩＩ－ＶＩＩ断面図。 本発明の第二の実施形態における軸直角方向断面の模式図。 図９のＸ線造影時のＡ～Ｈ矢視図。 本発明における一対の造影マーカー形状の実施例の図。
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
　図１には、本発明の第一の実施形態として、側方に開口する開口部４を有する貫通用カテーテル１が示されている。貫通用カテーテルとは、血管内における血栓等の狭窄部を貫通させるカテーテルである。貫通用カテーテル１の形態には、ラピッドエクスチェンジタイプ（ＲＸ型）とオーバーザワイヤタイプ（ＯＴＷ）型が挙げられる。本発明の第一の実施形態では、ＲＸ型のカテーテルについて説明するが、本発明はＯＴＷ型のカテーテルにも適用され得る。
　側方に開口する開口部４とは、カテーテル本体の外周面上に部分的に設けられた、ガイドワイヤ等が突出される部位である。開口部のカテーテル本体に対する位置としては、例えば、カテーテルの側面、カテーテルの先端部の軸直角面の中心から偏倚された位置、カテーテルの軸直角面に対して傾斜を有した位置等が挙げられる。
　更に、貫通用カテーテル１は、長尺のカテーテル本体２を備えており、カテーテル本体２の近位端（基端）側には、インターベンションデバイスを挿通させるためのハブ３が設けられている。カテーテル本体２は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、カテーテル本体２は、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル，ポリウレタン，ポリイミド，ポリエチレン，ポリエチレンエラストマー，ポリプロピレン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエーテルエーテルケトン，ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼，ニッケル－チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。更に、カテーテルに造影性を持たせるために、タングステン、白金、ビスマス等の造影剤を上記材料に混入させてもよい。
　図２は、図１の矢印ＩＩの方向から見た図である。カテーテル本体２のルーメン６の遠位端側に一対の造影マーカーが設けられて、ここでは、一対の造影マーカーは、白金とイリジウムの合金等、Ｘ線不透過性の金属で形成されている。
　一対の造影マーカーは、側方に開口する開口部の開口方向を判断するためのものであれば、開口部の数に応じて複数存在してもよい。また、長さが異なる形状とは、軸方向に対しての長さが異なる形状であってもよいし、周方向或いは径方向に長さが異なる形状であってもよいが、好ましくは、軸方向に対しての長さが異なる形状である。
　更に、一対の造影マーカー５は、長さが異なる２本の長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂからなる。造影マーカーの形状については、棒状のものがよく、例えば円柱状、円筒状、四角柱状等が挙げられ、平板状でも構わないが、好ましくは、円柱状である。
　本発明の第一の実施形態では、図３で示される様に、第二ルーメン７が、貫通用カテーテル１の軸直角断面の中心から偏倚した位置に設けられている。偏倚した位置とは、図４で示される様な、中心から離れた位置設けられることを指す。
　更に、前記一対の造影マーカーが前記第二ルーメンとは貫通用カテーテル１の中心に対して反対側の位置に設けられている。例えば、図３では、造影マーカーは、編椅した第二ルーメン７とは貫通用カテーテル１の中心に対して反対側の第一ルーメン６の遠位端側に設けられる。
　更に、本発明の第一の実施形態では、一対の造影マーカー５は、第一ルーメン６に設けられた開口部４よりも遠位端側に設けられている。但し、一対の造影マーカーの設けられる位置については、開口部の近傍であれば、開口部より遠位端側に設けられてもよいし、近位端側でもよい。また、一対の造影マーカーと開口部とが、周方向に並列に設けられても特に問題ない。
　一対の造影マーカー５は、貫通用カテーテル１の軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、開口部４の近傍に設けられている。近傍とは、Ｘ線透視で確認した際に、開口部の開口方向が判別出来る位置であればよい。更に、周方向或いは径方向に離間した状態とは、一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る位置だけ離れている状態を指す。
　一対の造影マーカー５は、カテーテルの軸直角断面において、周方向或いは径方向への離間し、且つそれぞれが判別可能な状態で、開口部近傍に設けられる。例えば、カテーテルの軸直角断面において、長い造影マーカーと短い造影マーカーとを特定の角度で周方向に離間した状態で設けてもよいし、中央部に長い造影マーカーを設け、且つ短い造影マーカーを外縁部に設けた径方向へ離間した状態でもよい。それぞれの周方向或いは径方向への離間については、カテーテルの開口部の形状や付近形状、ルーメンの数等によって、適宜変更されうるものである。好ましくは、一対の造影マーカーの間、或いは一対の造影マーカーの延長線の間に開口部が位置する状態で、且つ一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る距離だけ離れている状態である。
　更に、本発明の第一の実施形態では、貫通用カテーテル１が、側方に開口する開口部４が設けられた第一ルーメン６と、ガイドワイヤが挿通される第二ルーメン７とを有している。第一ルーメン６は、基本的にはガイドワイヤが挿通されるルーメンであるが、例えばバルーンカテーテル、ガイディングカテーテル等が挿通されても問題はない。
　図４は、図３の溶着前における概略図が示されている。本発明の第一の実施形態では、第一ルーメンが設けられたカテーテル、第二ルーメンが設けられたカテーテル、一対の造影マーカー、及び一対の造影マーカーを固定するための固定用部材を溶着により固定している。
　固定用部材８の素材としては、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル，ポリウレタン，ポリイミド，ポリエチレン，ポリエチレンエラストマー，ポリプロピレン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエーテルエーテルケトン，ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼，ニッケル－チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。一対の造影マーカーは、固定用部材８上に造影マーカー５ａ及び５ｂを設置後、第一ルーメンが設けられたカテーテルを外嵌し、第二ルーメンが設けられたカテーテルと共に、溶着により固定されている。一対の造影マーカーの設置方法を例示したが、別の態様でも特に問題ない。
　図５Ａ～５Ｈは、図３の矢印Ａ～Ｈの方向からＸ線造影を行った際の模式図である。図５Ａ～５Ｈでは、遠位端側に長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂを、近位端側に開口部４を位置するよう示している。また、図５Ａ～５Ｈでは、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂの長さが近位端側でそろっている。従って、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂの遠位端側の長さが異なることによって、目視で開口部の位置がわかる。以下、図５Ａ～５Ｈでは、上方を遠位端側、下方を近位端側として示した場合で説明する。
　図５Ａでは、長い造影マーカー５ａが左側に、短い造影マーカー５ｂが右側にある。この時、開口部は奥側中央に位置することがわかる。
　図５Ｂでは、長い造影マーカー５ａが中央部に、短い造影マーカー５ｂが右側にある。この時、開口部は右奥側に位置することがわかる。
　図５Ｃでは、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂが右側にある。この時、開口部は右側に位置することがわかる。
　図５Ｄでは、長い造影マーカー５ａが右側に、短い造影マーカー５ｂが中央部にある。この時、開口部は右手前側に位置することがわかる。
　図５Ｅでは、長い造影マーカー５ａが右側に、短い造影マーカー５ｂが左側にある。この時、開口部は手前側中央に位置することがわかる。
　図５Ｆでは、長い造影マーカー５ａが中央部に、短い造影マーカー５ｂが左側にある。この時、開口部は左手前側に位置することがわかる。
　図５Ｇでは、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂが左側にある。この時、開口部は左側に位置することがわかる。
　図５Ｈでは、長い造影マーカー５ａが左側に、短い造影マーカー５ｂが中央部にある。この時、開口部は左奥側に位置することがわかる。
　上記の様に、ある特定の方向からＸ線透視で確認した際に得られる造影形状を知っていれば、開口部の開口方向を判別することができる。図５Ａ～５Ｈでは、八方で示したが、２個の造影マーカー間の距離によって、より詳細な開口方向の判定も可能である。加えて、一対の造影マーカーの長さが異なるため、近位端側、或いは遠位端側の一方に揃えることで、造影マーカーに対してどちらの位置に開口部があるかを判定することも可能である。
　冠動脈の分岐部は非常に複雑な形状をしており、従来のリング状の造影マーカーでは血管内での位置はわかるが、血管の側枝への開口部の位置決めが難しく、更に側枝が複数本ある場合は位置決めが非常に困難である。しかしながら、本願発明によれば、一対の造影マーカーの位置を基に、三次元的に開口部の開口方向を判定することができるため、血管の側枝への開口部の位置決めが容易に出来る。
　また、末梢血管や冠動脈血管内部の分岐部の本幹側に留置されているステントを通過させて側枝の治療を行う場合、本発明の第一の実施形態では、第二ルーメンに設けられた側方に開口する開口部の開口方向を判別することが可能であるため、血管の本幹の分岐部に留置されたステントストラットの最適な箇所を選択し、容易に通過させることも可能である。
　図６には、本発明の第二の実施形態として、側方に開口する開口部１２を有する吸引用カテーテル９が示されている。冠動脈等の血管内にアテローマ（粥腫）が形成され、これに起因して血栓が形成されて、血管が狭窄または閉塞されることがある。この血管内に生成された血栓や血管内に遊離したアテローマ等を体外に吸引除去ために、吸引用カテーテルが使用される。
　側方に開口する開口部の定義は、本発明の第一の実施形態と同様である。
　吸引用カテーテル９は、長尺のカテーテル本体１０を備えており、カテーテル本体１０の近位端側には、インターベンションデバイスを挿通させるためや、病変部や血栓等の吸引するために使用されるハブ１１が設けられている。カテーテル本体１０は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル，ポリウレタン，ポリイミド，ポリエチレン，ポリエチレンエラストマー，ポリプロピレン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエーテルエーテルケトン，ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼，ニッケル－チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。
　図７は、図６の矢印ＶＩの方向から見た図の遠位端側部分である。カテーテル本体１０のルーメン１４の周縁部に一対の造影マーカーが設けられて、ここでは、一対の造影マーカーは、白金とイリジウムの合金等、Ｘ線不透過性の金属で形成されている。
　一対の造影マーカーは、側方に開口する開口部の開口方向を判断するためのものであれば、開口部の数に応じて複数存在してもよい。また、長さが異なる形状とは、軸方向に対しての長さが異なる形状であってもよいし、径方向或いは周方向に長さが異なる形状であってもよい。好ましくは、軸方向に対しての長さが異なる形状である。
　更に、一対の造影マーカー１３は、長さが異なる２本の長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂからなる。造影マーカーの形状については、棒状のものがよく、例えば円柱状、円筒状、四角柱状等が挙げられ、平板状でも構わない。好ましくは、円柱状である。
　図８は、図６のＶＩＩ－ＶＩＩの断面図が示されている。一対の造影マーカー１３は、吸引用カテーテル９の軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、開口部１２の近傍に設けられている。更に、周方向或いは径方向に離間した状態とは、一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る距離だけ離れている状態を指す。
　一対の造影マーカーは、カテーテルの軸直角断面において、周方向或いは径方向への離間し、且つそれぞれが判別可能な状態で、開口部近傍に設けられる。例えば、カテーテルの軸直角断面において、長い造影マーカーと短い造影マーカーとを特定の角度で周方向に離間した状態で設けてもよいし、中央部に長い造影マーカーを設け、且つ短い造影マーカーを外縁部に設けた径方向へ離間した状態でもよい。それぞれの周方向或いは径方向への離間については、カテーテルの開口部の形状や付近形状、ルーメンの数等によって、適宜変更されうるものである。好ましくは、一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る距離だけ離れている状態である。
　更に、本発明の第二の実施形態では、吸引用カテーテル９が、側方に開口する開口部１２が設けられた第一ルーメン１４とガイドワイヤが挿通される第二ルーメン１５とを有している。第一ルーメン１４は、血栓等の病変部を吸引するための吸引用ルーメンである。
　加えて、本発明の第二の実施形態では、図８で示される様に、第二ルーメン１５が、吸引用カテーテル９の軸直角断面の中心から偏倚した位置に設けられている。偏倚した位置とは、図８で示される様な、円の中心から離れた位置に設けられることを指す。
　更に、前記一対の造影マーカーが前記第二ルーメンとは反対側の位置に設けられている。例えば、図８では、造影マーカーは、偏椅した第二ルーメン１５とは反対側の第一ルーメン１４の周縁部に設けられる。
　更に、本発明の第二の実施形態では、造影マーカー１３は、第一ルーメン１４に設けられた開口部１２よりも近位端側に設けられている。しかしながら、一対の造影マーカーの設けられる位置については、開口部の近傍であれば、開口部より遠位端側に設けられてもよいし、近位端側でもよい。また、一対の造影マーカーと開口部とが、周方向に並列に設けられてもよい。
　図９は、本発明の第二の実施形態である吸引用カテーテルの軸直角方向断面における、造影マーカー１３ａ及び１３ｂ、ガイドワイヤ１６の位置についての模式図を示している。第一ルーメン１４に造影マーカー１３ａ及び１３ｂ第二ルーメン１５にガイドワイヤ１６が挿通された状態である。
　図１０Ａ～１０Ｈは、図９の矢印Ａ～Ｈの方向からＸ線造影を行った際の模式図である。図１０Ａ～１０Ｈでは、遠位端側に開口部１２を、近位端側に長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂを位置するよう示している。また、図１０Ａ～１０Ｈでは、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂの長さが遠位端側でそろっている。従って、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂの近位端側の長さが異なることによって、目視で開口部の位置がわかる。以下、図１０Ａ～１０Ｈでは、上方を遠位端側、下方を近位端側として示した場合で説明する。
　図１０Ａ～１０Ｈでは、一対の造影マーカー１３及びガイドワイヤ１６を図示してある。造影性のあるカテーテルであれば、Ｘ線造影等によりカテーテルが写し出されるが、造影性のないカテーテルであれば、一対の造影マーカー及びガイドワイヤだけが写し出される。
　図１０Ａでは、ガイドワイヤ１６が中央部に、長い造影マーカー１３ａが左側に、短い造影マーカー１３ｂが右側に位置し、ガイドワイヤ１６と長い造影マーカー１３ａの距離及びガイドワイヤ１６と短い造影マーカー１３ｂの距離がほぼ等しい。この時、開口部は奥側中央に位置する。
　図１０Ｂでは、左側から、ガイドワイヤ１６、長い造影マーカー１３ａ、短い造影マーカー１３ｂの順に位置し、短い造影マーカー１３ｂとガイドワイヤ１６の距離が、短い造影マーカー１３ｂと長い造影マーカー１３ａの距離よりも広い。この時、開口部は右奥側に位置する。
　図１０Ｃでは、ガイドワイヤ１６が左側に、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂが右側に重なった状態で位置する。この時、開口部は右側に位置する。
　図１０Ｄでは、左側から、ガイドワイヤ１６、短い造影マーカー１３ｂ、長い造影マーカー１３ａの順に位置し、長い造影マーカー１３ａとガイドワイヤ１６の距離が、長い造影マーカー１３ａと短い造影マーカー５ｂの距離よりも広い。この時、開口部は右手前側に位置する。
　図１０Ｅでは、ガイドワイヤ１６が中央部に、長い造影マーカー１３ａが右側に、短い造影マーカー１３ｂが左側に位置し、ガイドワイヤ１６と長い造影マーカー１３ａの距離及びガイドワイヤ１６と短い造影マーカー１３ｂの距離がほぼ等しい。この時、開口部は且つ手前側中央に位置する。
　図１０Ｆでは、左側から、短い造影マーカー１３ｂ、長い造影マーカー１３ａ、ガイドワイヤ１６の順に位置し、短い造影マーカー１３ｂとガイドワイヤ１６の距離が、長い造影マーカー１３ａと短い造影マーカー１３ｂの距離よりも広い。この時、開口部は左手前側に位置する。
　図１０Ｇでは、ガイドワイヤ１６が右側に、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂが左側に重なった状態で位置する。この時、開口部は左側に位置する。
　図１０Ｈでは、左側から、長い造影マーカー１３ａ、短い造影マーカー１３ｂ、ガイドワイヤ１６の順に位置し、長い造影マーカー１３ａとガイドワイヤ１６の距離が、長い造影マーカー１３ａと短い造影マーカー１３ｂの距離よりも広い。この時、開口部は左奥側に位置する。
　本発明の第二の実施形態では、カテーテル本体に造影性がなくても、一対の造影マーカーとガイドワイヤとの位置関係によって、開口部の開口方向を判別することが出来る。例えば、第二の実施形態において、カテーテル本体に造影性がある場合は、図５Ａ～５Ｈで示される第一の実施形態と同様に一対の造影マーカーの位置により、開口部の開口方向を判別することが出来る。
　図１１は、本発明における造影マーカーの形状の実施例を示した図である。
造影マーカーの形状については、棒状のものがよく、図１１Ａ～Ｃで示される様に、例えば円柱状、円筒状、四角柱状等が挙げられ、平板状でも構わない。
　更に、一対の造影マーカーは、少なくとも一部において連結されていてもよく、図１１Ｄ～Ｇで示される様に、例えば軸直角断面において、直線的、アーチ形状でカテーテル本体内に埋設されていていてもよいし、リング状、Ｃ型断面で外装形成されてよい。
　造影マーカーの固定方法については、上述カテーテル本体内に埋設してもよいし、カテーテル本体に対して外嵌或いは巻き付けられて、かしめ固定や接着、溶着等で固定されてもよい。
１：貫通用カテーテル、２，１０：カテーテル本体、３，１１：ハブ、４，１２：開口部、５，１３：造影マーカー、６，１４：第一ルーメン、７，１５：第二ルーメン、８：固定用部材、９：吸引用カテーテル、１６：ガイドワイヤ

Claims (6)

  1. 　側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルであって、
    　長さが異なる一対の造影マーカーが、該医療用カテーテルの軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、該開口部の近傍に設けられていることを特徴とする医療用カテーテル。
  2. 　前記一対の造影マーカーが棒状部材である請求項１に記載の医療用カテーテル。
  3. 　前記医療用カテーテルが貫通用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが前記開口部よりも遠位端側に設けられている請求項１又は２に記載の医療用カテーテル。
  4. 　前記医療用カテーテルが吸引用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが、前記開口部よりも近位端側に設けられている請求項１又は２に記載の医療用カテーテル。
  5. 　前記医療用カテーテルが、前記開口部が設けられた第一ルーメンと、ガイドワイヤが挿通される第二ルーメンとを少なくとも有するマルチルーメンカテーテルであって、該医療用カテーテルの軸直角断面において、該第二ルーメンが該医療用カテーテルの中心から偏倚した位置に設けられる一方、前記一対の造影マーカーが該第二ルーメンとは反対側の位置に設けられている請求項１～４の何れかに記載の医療用カテーテル。
  6. 　前記一対の造影マーカーが、少なくとも一部において連結されている請求項１～５の何れかに記載の医療用カテーテル。
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