JPWO2012014860A1 - 医療用カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】リング状の造影マーカーでは、Ｘ線透視の際に、２つのルーメンが重なった場合、開口部がどちらの方向を向いているかを判別できない。更に、造影マーカーがリング状であるため、造影形状が変化せず、造影マーカー間の距離による開口方向の僅かな違いを判別することが出来ない。【解決手段】側方に開口する開口部４を有する医療用カテーテル１であって、長さが異なる一対の造影マーカー５ａおよび５ｂが、医療用カテーテル１の軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、開口部４の近傍に設けられていることを特徴とする医療用カテーテル１である。【選択図】図２

Description

本発明は、医療用カテーテルに関し、特に、造影マーカーを備える医療用カテーテルに関するものである。

従来から、血管等の体内管状組織に対して検査や治療等を行うための医療器具の一種として医療用カテーテルが用いられている。医療用カテーテルには、例えば、狭窄部の拡張に用いるバルーンを備えたバルーンカテーテル、血管内における病変や血栓等を除去する吸引カテーテル、狭窄部を治療する際にインターベンションデバイスを血管内に導くためのガイディングカテーテル、狭窄部を貫通させる貫通用カテーテル等が知られている。

医療用カテーテルを使用した治療において、末梢血管や冠動脈血管の分岐狭窄部周辺で血管の本幹のみを拡張すると、希に血管の側枝での再狭窄や閉塞が発生する場合がある。その為、分岐狭窄部において、血管の本幹のみでなく側枝に対しても治療を行う必要がでてくる。

そして、末梢血管や冠動脈血管の分岐部の本幹側にステントが留置されている場合にも、側枝の治療を行うことがある。この場合、まずは貫通用カテーテルを、ステント内を通過させ、側枝用ガイドワイヤの先端をステント側面の隙間からステント外部へ出し、側枝用ガイドワイヤを側枝に進めて、その後、その側枝用ガイドワイヤに沿って当該カテーテルを挿通させる手技が挙げられる。

しかしながら、血管の分岐部にステントが留置してある場合、ガイドワイヤ単体では、ガイドワイヤを側枝に進める際に、ステント内の最適な箇所を通過させることが難しい。

そこで、例えば特許文献１（特開２００９−８２５６６号公報）では、カテーテルを血管内に誘導するためのガイドワイヤが挿通されるルーメン及びガイドワイヤ等を血管の側枝に誘導するために側方に開口部するルーメンを有し、２つの該ルーメンの周囲に複数のリング状の造影マーカーが設けられ、造影マーカーの造影形状により、開口部の開口方向を判別する方法が提案されている。

しかしながら、特許文献１に示されるリング状の造影マーカーでは、Ｘ線透視の際に、２つのルーメンが重なった場合、開口部がどちらの方向を向いているかを判別できない。更に、造影マーカーがリング状であるため、造影形状が変化せず、造影マーカー間の距離による開口方向の僅かな違いを判別することが出来ない。そのため、例えば血管が二本に分岐している場合、造影画像に対して、血管の側枝が手前側、或いは奥側にある時に目的の血管を選択することが困難である。更に、血管が複数本に分岐した部位等では、開口方向の僅かな違いを判別することが出来ないため、前記の場合よりも更に、目的の血管を選択することが難しいという問題を有している。

特開２００９−８２５６６号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルにおいて、該開口部の開口方向が容易に判別可能な医療用カテーテルを提供することにある。

本発明の第一の態様は、側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルであって、長さが異なる一対の造影マーカーが、該医療用カテーテルの軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、該開口部の近傍に設けられていることを特徴とする。

第一の態様によれば、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーである、長い造影マーカー及び短い造影マーカーの位置関係を確認することで、カテーテル開口部の開口方向を判別することが出来る。
具体的には、例えばカテーテルの軸直角断面において、１２０°毎に長い造影マーカー、側方開口部、短い造影マーカーを設けたとする。このカテーテルに対して、Ｘ線透視等を行った際に、カテーテル本体と一対の造影マーカーが映し出される。その造影形状において、カテーテル本体に対して、長い造影マーカーと短い造影マーカーが重なった状態で両方左側にある、或いは間隔を有した状態で両方左側にある等、一対の造影マーカーの位置関係によって、側方開口部の開口方向を容易に且つ詳細に判別することができる。
加えて、一対の造影マーカーの長さが異なることを利用して、前後の位置も判断することが出来、三次元的に方向性を判別できる。
具体的には、例えば一対の造影マーカーが開口部より遠位端側に設けられ、長い造影マーカーと短い造影マーカーが開口部側で揃っていて、遠位端側で長さが異なる形状で設けられた場合、Ｘ線透視等によって得られる造影像では、一対の造影マーカーが揃っている方に開口部があることがわかる。
これにより、従来の造影マーカーの用途である体内での位置確認に加えて、本発明では側方開口部の周方向の向き、及び軸方向の向きがわかり、開口部の開口方向を三次元的に判別することが出来る。そのため、容易に目的の側枝を選択することが出来、血管の選択性の向上等の効果が得られる。

本発明の第二の態様は、第一の態様に記載の医療用カテーテルにおいて、前記一対の造影マーカーが棒状部材である。

第二の態様によれば、一対の造影マーカーが棒状部材であることで、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーの位置を確認する際に、造影形状が判断し易くなる。

本発明の第三の態様は、第一又は第二の態様に記載の医療用カテーテルにおいて、前記医療用カテーテルが貫通用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが前記開口部よりも遠位端側に設けられている。

第三の態様によれば、貫通用カテーテルにおいて、一対の造影マーカーを開口部よりも遠位端側に設けることで、Ｘ線透視等によって造影する際に、一対の造影マーカーと開口部が設けられたルーメンに挿通されるガイドワイヤ等のインターベンションデバイスとが重なって造影される可能性を減らし、側方開口部の開口方向をより正確に判別することが出来る。

本発明の第四の態様は、第一又は第二の態様に記載の医療用カテーテルにおいて、前記医療用カテーテルが吸引用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが、前記開口部よりも近位端側に設けられている。

第四の態様によれば、吸引用カテーテルにおいて、一対の造影マーカーを開口部よりも近位端側に設けることで、Ｘ線透視等によって造影マーカーの位置を確認する際に、一対の造影マーカーと開口部が設けられたルーメンに挿通されるガイドワイヤやカテーテル等とが重なって造影される可能性を減らし、側方開口部の開口方向をより正確に判別することが出来る。

本発明の第五の態様は、第一から第四の態様の何れかに記載の医療用カテーテルにおいて、前記医療用カテーテルが、前記開口部が設けられた第一ルーメンと、ガイドワイヤが挿通される第二ルーメンとを少なくとも有するマルチルーメンカテーテルであって、該医療用カテーテルの軸直角断面において、該第二ルーメンが該医療用カテーテルの中心から偏倚した位置に設けられる一方、前記一対の造影マーカーが該第二ルーメンとは反対側の位置に設けられている。

第五の態様によれば、一対の造影マーカーと第二ルーメンに挿通されるガイドワイヤが、一定の間隔以上の距離を有することで、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーの位置を確認する際に、一対の造影マーカーとガイドワイヤとの判別が可能になる。一対の造影マーカーとガイドワイヤとの距離が近いと、Ｘ線透視等による判別が困難になる。
加えて、一対の造影マーカーとガイドワイヤが離間しているほど、僅かな回転角度の違いも判断が可能となる。例えば、ガイドワイヤを中心にカテーテルを回転させた場合、一対の造影マーカーは、ガイドワイヤから離間しているほど、移動距離が多く、回転により移動する距離が増える。つまり、一対の造影マーカーとガイドワイヤが離間しているほど、カテーテルの開口方向の僅かな違いも判別し易くなる。
そのため、ガイドワイヤが挿通された状態でも、一対の造影マーカー間の距離や位置関係、及び一対の造影マーカーとガイドワイヤとの距離や位置関係により、カテーテルの開口部の開口方向を正確に判別することが出来る。

本発明の第六の態様は、一対の造影マーカーが、少なくとも一部において連結されている。

第六の態様によれば、一対の造影マーカーを少なくとも一部において連結することで、部品点数を減らすことができる。また、一対の造影マーカーが連結された時の形状が、軸直角断面において、例えばＣ型断面とすることで、カテーテル本体に対して一対の造影マーカーをかしめ固定することが出来る。そのため、一対の造影マーカーを連結することで、固定方法を必要に応じて変更することまで可能となる。

本発明によれば、側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルにおいて、Ｘ線透視等によって一対の造影マーカーの位置を確認することで、開口部の開口方向を容易に、且つ詳細に判別することが出来る。

本発明の第一の実施形態としての貫通用カテーテルを示す全体概略図。 図１におけるＩＩ矢視図。 図１におけるＩＩＩ―ＩＩＩ断面図。 図３の溶着前における概略図。 図３におけるＸ線造影時のＡ〜Ｈ矢視図。 本発明の第二の実施形態としての吸引用カテーテルを示す全体概略図。 図６におけるＶＩ矢視図。 図６におけるＶＩＩ−ＶＩＩ断面図。 本発明の第二の実施形態における軸直角方向断面の模式図。 図９のＸ線造影時のＡ〜Ｈ矢視図。 本発明における一対の造影マーカー形状の実施例の図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１には、本発明の第一の実施形態として、側方に開口する開口部４を有する貫通用カテーテル１が示されている。貫通用カテーテルとは、血管内における血栓等の狭窄部を貫通させるカテーテルである。貫通用カテーテル１の形態には、ラピッドエクスチェンジタイプ（ＲＸ型）とオーバーザワイヤタイプ（ＯＴＷ）型が挙げられる。本発明の第一の実施形態では、ＲＸ型のカテーテルについて説明するが、本発明はＯＴＷ型のカテーテルにも適用され得る。
側方に開口する開口部４とは、カテーテル本体の外周面上に部分的に設けられた、ガイドワイヤ等が突出される部位である。開口部のカテーテル本体に対する位置としては、例えば、カテーテルの側面、カテーテルの先端部の軸直角面の中心から偏倚された位置、カテーテルの軸直角面に対して傾斜を有した位置等が挙げられる。
更に、貫通用カテーテル１は、長尺のカテーテル本体２を備えており、カテーテル本体２の近位端（基端）側には、インターベンションデバイスを挿通させるためのハブ３が設けられている。カテーテル本体２は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、カテーテル本体２は、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル，ポリウレタン，ポリイミド，ポリエチレン，ポリエチレンエラストマー，ポリプロピレン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエーテルエーテルケトン，ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼，ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。更に、カテーテルに造影性を持たせるために、タングステン、白金、ビスマス等の造影剤を上記材料に混入させてもよい。

図２は、図１の矢印ＩＩの方向から見た図である。カテーテル本体２のルーメン６の遠位端側に一対の造影マーカーが設けられて、ここでは、一対の造影マーカーは、白金とイリジウムの合金等、Ｘ線不透過性の金属で形成されている。
一対の造影マーカーは、側方に開口する開口部の開口方向を判断するためのものであれば、開口部の数に応じて複数存在してもよい。また、長さが異なる形状とは、軸方向に対しての長さが異なる形状であってもよいし、周方向或いは径方向に長さが異なる形状であってもよいが、好ましくは、軸方向に対しての長さが異なる形状である。
更に、一対の造影マーカー５は、長さが異なる２本の長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂからなる。造影マーカーの形状については、棒状のものがよく、例えば円柱状、円筒状、四角柱状等が挙げられ、平板状でも構わないが、好ましくは、円柱状である。

本発明の第一の実施形態では、図３で示される様に、第二ルーメン７が、貫通用カテーテル１の軸直角断面の中心から偏倚した位置に設けられている。偏倚した位置とは、図４で示される様な、中心から離れた位置設けられることを指す。
更に、前記一対の造影マーカーが前記第二ルーメンとは貫通用カテーテル１の中心に対して反対側の位置に設けられている。例えば、図３では、造影マーカーは、編椅した第二ルーメン７とは貫通用カテーテル１の中心に対して反対側の第一ルーメン６の遠位端側に設けられる。

更に、本発明の第一の実施形態では、一対の造影マーカー５は、第一ルーメン６に設けられた開口部４よりも遠位端側に設けられている。但し、一対の造影マーカーの設けられる位置については、開口部の近傍であれば、開口部より遠位端側に設けられてもよいし、近位端側でもよい。また、一対の造影マーカーと開口部とが、周方向に並列に設けられても特に問題ない。

一対の造影マーカー５は、貫通用カテーテル１の軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、開口部４の近傍に設けられている。近傍とは、Ｘ線透視で確認した際に、開口部の開口方向が判別出来る位置であればよい。更に、周方向或いは径方向に離間した状態とは、一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る位置だけ離れている状態を指す。

一対の造影マーカー５は、カテーテルの軸直角断面において、周方向或いは径方向への離間し、且つそれぞれが判別可能な状態で、開口部近傍に設けられる。例えば、カテーテルの軸直角断面において、長い造影マーカーと短い造影マーカーとを特定の角度で周方向に離間した状態で設けてもよいし、中央部に長い造影マーカーを設け、且つ短い造影マーカーを外縁部に設けた径方向へ離間した状態でもよい。それぞれの周方向或いは径方向への離間については、カテーテルの開口部の形状や付近形状、ルーメンの数等によって、適宜変更されうるものである。好ましくは、一対の造影マーカーの間、或いは一対の造影マーカーの延長線の間に開口部が位置する状態で、且つ一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る距離だけ離れている状態である。

更に、本発明の第一の実施形態では、貫通用カテーテル１が、側方に開口する開口部４が設けられた第一ルーメン６と、ガイドワイヤが挿通される第二ルーメン７とを有している。第一ルーメン６は、基本的にはガイドワイヤが挿通されるルーメンであるが、例えばバルーンカテーテル、ガイディングカテーテル等が挿通されても問題はない。

図４は、図３の溶着前における概略図が示されている。本発明の第一の実施形態では、第一ルーメンが設けられたカテーテル、第二ルーメンが設けられたカテーテル、一対の造影マーカー、及び一対の造影マーカーを固定するための固定用部材を溶着により固定している。
固定用部材８の素材としては、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル，ポリウレタン，ポリイミド，ポリエチレン，ポリエチレンエラストマー，ポリプロピレン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエーテルエーテルケトン，ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼，ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。一対の造影マーカーは、固定用部材８上に造影マーカー５ａ及び５ｂを設置後、第一ルーメンが設けられたカテーテルを外嵌し、第二ルーメンが設けられたカテーテルと共に、溶着により固定されている。一対の造影マーカーの設置方法を例示したが、別の態様でも特に問題ない。

図５Ａ〜５Ｈは、図３の矢印Ａ〜Ｈの方向からＸ線造影を行った際の模式図である。図５Ａ〜５Ｈでは、遠位端側に長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂを、近位端側に開口部４を位置するよう示している。また、図５Ａ〜５Ｈでは、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂの長さが近位端側でそろっている。従って、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂの遠位端側の長さが異なることによって、目視で開口部の位置がわかる。以下、図５Ａ〜５Ｈでは、上方を遠位端側、下方を近位端側として示した場合で説明する。

図５Ａでは、長い造影マーカー５ａが左側に、短い造影マーカー５ｂが右側にある。この時、開口部は奥側中央に位置することがわかる。
図５Ｂでは、長い造影マーカー５ａが中央部に、短い造影マーカー５ｂが右側にある。この時、開口部は右奥側に位置することがわかる。
図５Ｃでは、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂが右側にある。この時、開口部は右側に位置することがわかる。
図５Ｄでは、長い造影マーカー５ａが右側に、短い造影マーカー５ｂが中央部にある。この時、開口部は右手前側に位置することがわかる。
図５Ｅでは、長い造影マーカー５ａが右側に、短い造影マーカー５ｂが左側にある。この時、開口部は手前側中央に位置することがわかる。
図５Ｆでは、長い造影マーカー５ａが中央部に、短い造影マーカー５ｂが左側にある。この時、開口部は左手前側に位置することがわかる。
図５Ｇでは、長い造影マーカー５ａ及び短い造影マーカー５ｂが左側にある。この時、開口部は左側に位置することがわかる。
図５Ｈでは、長い造影マーカー５ａが左側に、短い造影マーカー５ｂが中央部にある。この時、開口部は左奥側に位置することがわかる。

上記の様に、ある特定の方向からＸ線透視で確認した際に得られる造影形状を知っていれば、開口部の開口方向を判別することができる。図５Ａ〜５Ｈでは、八方で示したが、２個の造影マーカー間の距離によって、より詳細な開口方向の判定も可能である。加えて、一対の造影マーカーの長さが異なるため、近位端側、或いは遠位端側の一方に揃えることで、造影マーカーに対してどちらの位置に開口部があるかを判定することも可能である。

冠動脈の分岐部は非常に複雑な形状をしており、従来のリング状の造影マーカーでは血管内での位置はわかるが、血管の側枝への開口部の位置決めが難しく、更に側枝が複数本ある場合は位置決めが非常に困難である。しかしながら、本願発明によれば、一対の造影マーカーの位置を基に、三次元的に開口部の開口方向を判定することができるため、血管の側枝への開口部の位置決めが容易に出来る。

また、末梢血管や冠動脈血管内部の分岐部の本幹側に留置されているステントを通過させて側枝の治療を行う場合、本発明の第一の実施形態では、第二ルーメンに設けられた側方に開口する開口部の開口方向を判別することが可能であるため、血管の本幹の分岐部に留置されたステントストラットの最適な箇所を選択し、容易に通過させることも可能である。

図６には、本発明の第二の実施形態として、側方に開口する開口部１２を有する吸引用カテーテル９が示されている。冠動脈等の血管内にアテローマ（粥腫）が形成され、これに起因して血栓が形成されて、血管が狭窄または閉塞されることがある。この血管内に生成された血栓や血管内に遊離したアテローマ等を体外に吸引除去ために、吸引用カテーテルが使用される。
側方に開口する開口部の定義は、本発明の第一の実施形態と同様である。
吸引用カテーテル９は、長尺のカテーテル本体１０を備えており、カテーテル本体１０の近位端側には、インターベンションデバイスを挿通させるためや、病変部や血栓等の吸引するために使用されるハブ１１が設けられている。カテーテル本体１０は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル，ポリウレタン，ポリイミド，ポリエチレン，ポリエチレンエラストマー，ポリプロピレン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエーテルエーテルケトン，ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼，ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。

図７は、図６の矢印ＶＩの方向から見た図の遠位端側部分である。カテーテル本体１０のルーメン１４の周縁部に一対の造影マーカーが設けられて、ここでは、一対の造影マーカーは、白金とイリジウムの合金等、Ｘ線不透過性の金属で形成されている。
一対の造影マーカーは、側方に開口する開口部の開口方向を判断するためのものであれば、開口部の数に応じて複数存在してもよい。また、長さが異なる形状とは、軸方向に対しての長さが異なる形状であってもよいし、径方向或いは周方向に長さが異なる形状であってもよい。好ましくは、軸方向に対しての長さが異なる形状である。
更に、一対の造影マーカー１３は、長さが異なる２本の長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂからなる。造影マーカーの形状については、棒状のものがよく、例えば円柱状、円筒状、四角柱状等が挙げられ、平板状でも構わない。好ましくは、円柱状である。

図８は、図６のＶＩＩ−ＶＩＩの断面図が示されている。一対の造影マーカー１３は、吸引用カテーテル９の軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、開口部１２の近傍に設けられている。更に、周方向或いは径方向に離間した状態とは、一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る距離だけ離れている状態を指す。

一対の造影マーカーは、カテーテルの軸直角断面において、周方向或いは径方向への離間し、且つそれぞれが判別可能な状態で、開口部近傍に設けられる。例えば、カテーテルの軸直角断面において、長い造影マーカーと短い造影マーカーとを特定の角度で周方向に離間した状態で設けてもよいし、中央部に長い造影マーカーを設け、且つ短い造影マーカーを外縁部に設けた径方向へ離間した状態でもよい。それぞれの周方向或いは径方向への離間については、カテーテルの開口部の形状や付近形状、ルーメンの数等によって、適宜変更されうるものである。好ましくは、一対の造影マーカーが、Ｘ線透視で確認した際に、それぞれが確認出来る距離だけ離れている状態である。

更に、本発明の第二の実施形態では、吸引用カテーテル９が、側方に開口する開口部１２が設けられた第一ルーメン１４とガイドワイヤが挿通される第二ルーメン１５とを有している。第一ルーメン１４は、血栓等の病変部を吸引するための吸引用ルーメンである。

加えて、本発明の第二の実施形態では、図８で示される様に、第二ルーメン１５が、吸引用カテーテル９の軸直角断面の中心から偏倚した位置に設けられている。偏倚した位置とは、図８で示される様な、円の中心から離れた位置に設けられることを指す。
更に、前記一対の造影マーカーが前記第二ルーメンとは反対側の位置に設けられている。例えば、図８では、造影マーカーは、偏椅した第二ルーメン１５とは反対側の第一ルーメン１４の周縁部に設けられる。

更に、本発明の第二の実施形態では、造影マーカー１３は、第一ルーメン１４に設けられた開口部１２よりも近位端側に設けられている。しかしながら、一対の造影マーカーの設けられる位置については、開口部の近傍であれば、開口部より遠位端側に設けられてもよいし、近位端側でもよい。また、一対の造影マーカーと開口部とが、周方向に並列に設けられてもよい。

図９は、本発明の第二の実施形態である吸引用カテーテルの軸直角方向断面における、造影マーカー１３ａ及び１３ｂ、ガイドワイヤ１６の位置についての模式図を示している。第一ルーメン１４に造影マーカー１３ａ及び１３ｂ第二ルーメン１５にガイドワイヤ１６が挿通された状態である。
図１０Ａ〜１０Ｈは、図９の矢印Ａ〜Ｈの方向からＸ線造影を行った際の模式図である。図１０Ａ〜１０Ｈでは、遠位端側に開口部１２を、近位端側に長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂを位置するよう示している。また、図１０Ａ〜１０Ｈでは、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂの長さが遠位端側でそろっている。従って、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂの近位端側の長さが異なることによって、目視で開口部の位置がわかる。以下、図１０Ａ〜１０Ｈでは、上方を遠位端側、下方を近位端側として示した場合で説明する。
図１０Ａ〜１０Ｈでは、一対の造影マーカー１３及びガイドワイヤ１６を図示してある。造影性のあるカテーテルであれば、Ｘ線造影等によりカテーテルが写し出されるが、造影性のないカテーテルであれば、一対の造影マーカー及びガイドワイヤだけが写し出される。

図１０Ａでは、ガイドワイヤ１６が中央部に、長い造影マーカー１３ａが左側に、短い造影マーカー１３ｂが右側に位置し、ガイドワイヤ１６と長い造影マーカー１３ａの距離及びガイドワイヤ１６と短い造影マーカー１３ｂの距離がほぼ等しい。この時、開口部は奥側中央に位置する。
図１０Ｂでは、左側から、ガイドワイヤ１６、長い造影マーカー１３ａ、短い造影マーカー１３ｂの順に位置し、短い造影マーカー１３ｂとガイドワイヤ１６の距離が、短い造影マーカー１３ｂと長い造影マーカー１３ａの距離よりも広い。この時、開口部は右奥側に位置する。
図１０Ｃでは、ガイドワイヤ１６が左側に、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂが右側に重なった状態で位置する。この時、開口部は右側に位置する。
図１０Ｄでは、左側から、ガイドワイヤ１６、短い造影マーカー１３ｂ、長い造影マーカー１３ａの順に位置し、長い造影マーカー１３ａとガイドワイヤ１６の距離が、長い造影マーカー１３ａと短い造影マーカー５ｂの距離よりも広い。この時、開口部は右手前側に位置する。
図１０Ｅでは、ガイドワイヤ１６が中央部に、長い造影マーカー１３ａが右側に、短い造影マーカー１３ｂが左側に位置し、ガイドワイヤ１６と長い造影マーカー１３ａの距離及びガイドワイヤ１６と短い造影マーカー１３ｂの距離がほぼ等しい。この時、開口部は且つ手前側中央に位置する。
図１０Ｆでは、左側から、短い造影マーカー１３ｂ、長い造影マーカー１３ａ、ガイドワイヤ１６の順に位置し、短い造影マーカー１３ｂとガイドワイヤ１６の距離が、長い造影マーカー１３ａと短い造影マーカー１３ｂの距離よりも広い。この時、開口部は左手前側に位置する。
図１０Ｇでは、ガイドワイヤ１６が右側に、長い造影マーカー１３ａ及び短い造影マーカー１３ｂが左側に重なった状態で位置する。この時、開口部は左側に位置する。
図１０Ｈでは、左側から、長い造影マーカー１３ａ、短い造影マーカー１３ｂ、ガイドワイヤ１６の順に位置し、長い造影マーカー１３ａとガイドワイヤ１６の距離が、長い造影マーカー１３ａと短い造影マーカー１３ｂの距離よりも広い。この時、開口部は左奥側に位置する。
本発明の第二の実施形態では、カテーテル本体に造影性がなくても、一対の造影マーカーとガイドワイヤとの位置関係によって、開口部の開口方向を判別することが出来る。例えば、第二の実施形態において、カテーテル本体に造影性がある場合は、図５Ａ〜５Ｈで示される第一の実施形態と同様に一対の造影マーカーの位置により、開口部の開口方向を判別することが出来る。

図１１は、本発明における造影マーカーの形状の実施例を示した図である。
造影マーカーの形状については、棒状のものがよく、図１１Ａ〜Ｃで示される様に、例えば円柱状、円筒状、四角柱状等が挙げられ、平板状でも構わない。
更に、一対の造影マーカーは、少なくとも一部において連結されていてもよく、図１１Ｄ〜Ｇで示される様に、例えば軸直角断面において、直線的、アーチ形状でカテーテル本体内に埋設されていていてもよいし、リング状、Ｃ型断面で外装形成されてよい。
造影マーカーの固定方法については、上述カテーテル本体内に埋設してもよいし、カテーテル本体に対して外嵌或いは巻き付けられて、かしめ固定や接着、溶着等で固定されてもよい。

１：貫通用カテーテル、２，１０：カテーテル本体、３，１１：ハブ、４，１２：開口部、５，１３：造影マーカー、６，１４：第一ルーメン、７，１５：第二ルーメン、８：固定用部材、９：吸引用カテーテル、１６：ガイドワイヤ

Claims (6)

1. 側方に開口する開口部を有する医療用カテーテルであって、
   長さが異なる一対の造影マーカーが、該医療用カテーテルの軸方向に平行に、且つ周方向或いは径方向に離間した状態で、該開口部の近傍に設けられていることを特徴とする医療用カテーテル。
2. 前記一対の造影マーカーが棒状部材である請求項１に記載の医療用カテーテル。
3. 前記医療用カテーテルが貫通用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが前記開口部よりも遠位端側に設けられている請求項１又は２に記載の医療用カテーテル。
4. 前記医療用カテーテルが吸引用カテーテルであり、前記一対の造影マーカーが、前記開口部よりも近位端側に設けられている請求項１又は２に記載の医療用カテーテル。
5. 前記医療用カテーテルが、前記開口部が設けられた第一ルーメンと、ガイドワイヤが挿通される第二ルーメンとを少なくとも有するマルチルーメンカテーテルであって、該医療用カテーテルの軸直角断面において、該第二ルーメンが該医療用カテーテルの中心から偏倚した位置に設けられる一方、前記一対の造影マーカーが該第二ルーメンとは反対側の位置に設けられている請求項１〜４の何れかに記載の医療用カテーテル。
6. 前記一対の造影マーカーが、少なくとも一部において連結されている請求項１〜５の何れかに記載の医療用カテーテル。

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