CN106214205A - 动脉血管输送系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了医疗器械领域的一种在病人的血管内形成栓塞的动脉血管输送系统。包括栓塞器械、输送导丝和输送导管,栓塞器械通过输送导管输送到动脉血管,输送导丝位于输送导管中,输送导丝以及输送导管与栓塞器械的连接,可操作输送导丝以释放栓塞器械。当输送系统位于目标区后,输送导丝向前推送,促使栓塞弹器械出输送导管,脱离约束,从而让输送导丝以及输送导管和栓塞器械相互脱离。本发明具有安全可靠、解脱快捷和定位精度高等优点。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域的一种用于输送栓塞器械至目标区,在病人的血管内形成栓塞的动脉血管输送系统。确切的说本发明是一种输送系统,该系统包括输送导丝、输送导管和栓塞器械,不拘泥于弹簧圈,可为有机材料器械、血管导向装置等,其中输送导丝和栓塞器械通过一个独特的可解脱式机械互锁机构联接。
背景技术
脑血管疾病是当今威胁人类生命健康的重大疾病之一,介入治疗的方法已经成为治疗该疾病的标准方法。血管栓塞性器械被广泛地应用于治疗脑动脉血管瘤等疾病,栓塞性器械有可脱性球囊和可解脱弹簧圈。可脱性球囊介入技术临床操控性差,并且其难以适应动脉瘤的不规则形状,存在撑破动脉瘤的危险,同时存在游离出病变位置而发生异位栓塞的风险,故临床应用较少。
可解脱弹簧圈都是由射线透不过的、具有记忆性能的、并且具有良好的生物相容性的特殊材料制造而成。在治疗动脉瘤疾病时,输送系统远端的弹簧圈可经过微导管的内腔推送至目标区。当栓塞弹簧圈的位置在X-光造影确定后,即可将其从输送系统上解脱。栓塞弹簧圈的解脱技术极为重要。虽然弹簧圈栓塞技术在临床应用已经相当成熟,但是仍存在一些技术难点。难点包括:解脱技术、定位技术、定位精度。
针对如何解脱栓塞弹簧圈,人们研发出各种不同的方法和技术。首先,利用低压电流,通过电解原理达到电解脱的目的,该方法电解时间长,并且病人对电流感到不适;其次,利用电阻加热原理达到解脱栓塞弹簧圈的目的,该方法同样时间较长,并且有低压电流通过人体;再次,利用水压来解脱栓塞弹簧圈,该方法中水压造成动脉瘤破裂的风险大;最后,利用各种机械结构,通过人为操作,实现解脱,已有的机械解脱方式存在一些问题,例如输送系统伸出过长易造成动脉瘤破裂、操作时间长以及操作难以实现等。
上述解脱方式均存在某方面缺点,因此需要研发出一种安全可靠、解脱快捷的解脱方法,并且无需额外电源配件及无出血的危险性。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足,提供一种安全可靠、解脱快捷的动脉血管输送系统。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种动脉血管输送系统,包括栓塞器械、输送导丝和输送导管,栓塞器械通过除栓塞器械外的整个输送系统输送到动脉血管,输送导丝位于输送导管中,其特征在于:栓塞器械与输送导丝通过互锁机构活动连接,所述输送导丝包括近端部分和远端部分,远端部分含有互锁机构第一部分,互锁机构的第二部分与栓塞器械相连,所述互锁机构第一部分和所述互锁机构第二部分相互之间在栓塞器械释放之前在输送导管内约束连接,输送导管为互锁机构的辅助约束部分,输送导丝推动互锁机构脱离输送导管,在释放栓塞器械的过程中,含有互锁机构第二部分的栓塞器械与互锁机构第一部分以及辅助约束部分(输送导管)脱离,所述互锁机构第一部分在栓塞器械释放的过程中离开原位但不改变形状;所述输送导丝的远端含有显影标记,所述输送导管的远端内表面含有显影圈,在栓塞器械推出至所述输送导管的远端时,所述输送导丝远端的显影标记将会被所述输送导管远端内表面的显影圈阻挡,以防止所述互锁机构第一部分过度往前进入动脉瘤,同时互锁机构第一部分的结构可有效避免刺穿动脉瘤;对上述技术方案作进一步的限定,所述的互锁机构第二部分设置在栓塞器械的近端,所述输送导丝带动所述互锁机构第一部分离开输送导管远端时,互锁机构第一部分和所述互锁机构第二部分脱离输送导管约束,将远端方向的栓塞器械释放;对上述技术方案作进一步的限定,所述互锁机构第一部分和互锁机构第二部分均为球状体,球状体的形状为正圆形、椭圆形或有弧度的突起球体;对上述技术方案作进一步的限定,所述互锁机构第一部分的球状体在输送导丝中心线上或偏心位置;对上述技术方案作进一步的限定,所述输送导丝与互锁机构第一部分的连接处设有变径处理,增加导丝的横向直径,变径处采用PTFE热缩管或胶水;对上述技术方案作进一步的限定,所述输送导丝近端与解脱操作手柄连接,采用胶水或焊接方式连接;对上述技术方案作进一步的限定,所述的输送导管的远端设有约束内腔,栓塞器械释放前,互锁机构第一部分和互锁机构第二部分被约束在所述输送导管的约束内腔里;对上述技术方案作进一步的限定,所述输送导管近端与不锈钢管连结,不锈钢管近端与固定手柄连结,采用胶水或焊接的连接方式;对上述技术方案作进一步的限定,所述互锁机构第一部分向远端移动出输送导管远端,使所述互锁机构第二部分与所述互锁机构第一部分以及输送导管脱离。
操作方法:
1整个输送系统,通过止血阀、微导管进入人体,输送到目标区域.
2当到达目标区时,左手固定固定手柄,右手合拢操作手柄。
3右手顺时针旋转操作手柄10圈,互锁机构完全脱离,栓塞器械完全释放。
本发明具有安全可靠、解脱快捷和定位精度高等特点。
附图说明
图1为输送栓塞弹簧圈装置结构图。
图2为输送栓塞弹簧圈装置手柄合拢结构图。
图3为输送栓塞弹簧圈装置释放前示意图。
图4为输送栓塞弹簧圈装置释放后示意图。
图5为输送栓塞弹簧圈装置输送结构图。
图中:输送导管1、输送导丝2、栓塞器械3、互锁机构4、显影圈5、热缩管6、解脱操作手柄7、固定手柄8和不锈钢管9。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的内容作进一步的说明:
如附图所示为输送栓塞弹簧圈装置结构图,包括输送导管1、输送导丝2、栓塞器械3、互锁机构4、显影圈5、热缩管6、解脱操作手柄7、固定手柄8和不锈钢管9。
图1显示本发明一种输送栓塞弹簧圈装置的实例。输送装置包括栓塞弹簧圈和通过互锁机构与栓塞弹簧圈连接的变径输送导丝,以及约束互锁机构的细长柔顺的输送导管。输送装置可以把栓塞弹簧圈通过血管路径输送到目标区。
互锁机构包括圆球的互锁机构第一部分,和圆球的互锁机构第二部分。如图1所示,输送导丝包括圆球,栓塞弹簧圈包括圆球。栓塞弹簧圈近端的圆球和输送导丝远端圆球约束于输送导管,互锁连接。输送导丝直径是渐变的。一种实例中,输送导丝长度为170cm到190cm。输送导丝远端直径为0.0028英寸。输送导丝材质可为304V不锈钢。互锁机构第一部分,即输送导丝远端圆球利用激光热熔成型。
图1实例中,距离输送导丝远端25mm 到35mm 的地方,连接显影圈。一层光滑的PTFE 塑胶管包裹输送导丝远端,包括显影圈。在输送导管内表面并且距离输送导管远端30mm 到40mm 的地方,连结显影圈,显影圈(输送导管)在显影圈(输送导丝)的远端。当栓塞弹簧圈位于输送导管内时,显影圈(输送导丝) 和显影圈(输送导管)之间有一定的间
距。在栓塞弹簧圈释放到目标区过程中,输送导丝向远端推送,从而把栓塞弹簧圈推出输送导管,释放于目标区内。显影圈(输送导丝) 和显影圈(输送导管)如此放置,即当显影圈(输送导丝)碰触到显影圈(输送导管)时,将不会再往远端移动,从而防止输送导丝在目标区内伸出过长。显影圈(输送导丝)在输送导丝的位置设计和显影圈(输送导管)在输送导管的位置设计是为了保证栓塞弹簧圈顺利释放于目标区内,但不会过度输送,造成对目标区的伤害。一旦推出输送导管,栓塞弹簧圈将会从输送导丝以及输送导管中自然解脱。显影圈(输送导丝) 和显影圈(输送导管)由生物相容性的显影材料。显影圈(输送导丝)以及显影圈(输送导管) 可采用焊接,胶水连接或热塑管收缩方式分别与输送导丝和输送导管连接。
图1与图2显示输送导管为细长的空心管,材料为聚酰亚胺管。输送导管的长度为140cm-200cm,输送导管内径为0.011英寸。另外,输送导管近端连接不锈钢管,目的在于增加该系统的可操作性,连接点采用焊接或者胶水的方式。近端采用手柄操作整个输送系统,固定手柄与不锈钢管连结,解脱操作手柄与输送导丝连结,有利于临床操作,使得弹簧圈到位以及释放更易操控。图2为手柄合拢(辅以旋转手柄,有利于推送释放输送导丝),输送导丝远端出输送导管远端,释放栓塞弹簧圈的过程。
图3显示栓塞弹簧圈释放前,输送装置位于微导管内的实例。微导管通过病人血管输送到需要被栓塞的病变处(如动脉瘤,动静脉畸形和动静脉瘘)。常规手术需要导引导丝和导引导管插入。造影下,通过观察微导管的显影点和输送装置的显影点之间相对距离,来判断输送装置的位置。当微导管的远端和本发明输送装置已经正确地位于在目标处,栓塞弹簧圈即可以准备释放。输送导丝相对输送导管往前推动(图4)促使栓塞弹簧圈释放。当互锁机构,包括互锁机构第一部分和互锁机构第二部分被推出输送导管后,由于约束解除,栓塞弹簧圈将与输送导丝以及输送导管自动脱离。同时,在输送导管内,当显影圈(输送导丝)碰触到显影圈(输送导管)时,输送导丝远端圆球将不会再往远端移动,从而防止输送导丝在目标区内伸出过长,刺破动脉瘤,圆球结构也能有效避免刺破动脉瘤。根本上,输送导管相对输送导丝而言,保持固定,通过操作解脱操作手柄带动输送导丝向前推动。通过改变显影圈(输送导丝)和显影圈(输送导管)之间的距离,很容易控制输送导丝远端圆球进入目标处的距离。图5解脱手柄与固定手柄分开,输送装置从微导管中撤回,重复以上过程输送释放更多的栓塞弹簧圈。其中,输送导丝远端热缩管6,作用1-解脱手柄恢复原位时,保证手柄回撤过长,导致输送导丝上的互锁机构第一部分进入输送导管过多;作用2-辅助栓塞弹簧圈释放。
Claims (10)
1.一种动脉血管输送系统,包括栓塞器械、输送导丝和输送导管,栓塞器械通过除栓塞器械外的整个输送系统输送到动脉血管,输送导丝位于输送导管中,其特征在于:栓塞器械与输送导丝通过互锁机构活动连接,所述输送导丝包括近端部分和远端部分,远端部分含有互锁机构第一部分,互锁机构的第二部分与栓塞器械相连,所述互锁机构第一部分和所述互锁机构第二部分相互之间在栓塞器械释放之前在输送导管内约束连接,输送导管为互锁机构的辅助约束部分,输送导丝推动互锁机构脱离输送导管,在释放栓塞器械的过程中,含有互锁机构第二部分的栓塞器械与互锁机构第一部分以及辅助约束部分(输送导管)脱离,所述互锁机构第一部分在栓塞器械释放的过程中离开原位但不改变形状;所述输送导丝的远端含有显影标记,所述输送导管的远端内表面含有显影圈,在栓塞器械推出至所述输送导管的远端时,所述输送导丝远端的显影标记将会被所述输送导管远端表面的显影圈阻挡,以防止所述互锁机构第一部分过度往前进入动脉瘤,同时互锁机构第一部分的结构可有效避免刺穿动脉瘤。
2.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述的互锁机构第二部分设置在栓塞器械的近端,所述输送导丝带动所述互锁机构第一部分离开输送导管远端时,互锁机构第一部分和所述互锁机构第二部分脱离输送导管约束,将远端方向的栓塞器械释放。
3.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述互锁机构第一部分和互锁机构第二部分均为球状体,球状体的形状为正圆形、椭圆形或有弧度的突起球体。
4.根据权利要求3所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述互锁机构第一部分的球状体在输送导丝中心线上或偏心位置。
5.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述输送导丝与互锁机构第一部分的连接处设有变径处理,增加导丝的横向直径,变径处采用PTFE热缩管或胶水。
6.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述输送导丝近端与解脱操作手柄连接,采用胶水或焊接方式连接。
7.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述的输送导管的远端设有约束内腔,栓塞器械释放前,互锁机构第一部分和互锁机构第二部分被约束在所述输送导管的约束内腔里。
8.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述输送导管近端与不锈钢管连结,不锈钢管近端与固定手柄连结,采用胶水或焊接的连接方式。
9.根据权利要求1所述的动脉血管输送系统,其特征在于:所述互锁机构第一部分向远端移动出输送导管远端,使所述互锁机构第二部分与所述互锁机构第一部分以及输送导管脱离。
10.一种动脉血管输送系统的操作方法,其特征在于:所述的操作方法步骤如下:
1)整个输送系统,通过止血阀、微导管进入人体,输送到目标区域;
2)当到达目标区时,左手固定固定手柄,右手合拢操作手柄;
3)右手顺时针旋转操作手柄10圈,互锁机构完全脱离,栓塞器械完全释放。
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