KR20160044509A

KR20160044509A - 카테터

Info

Publication number: KR20160044509A
Application number: KR1020167006503A
Authority: KR
Inventors: 마도카 기요카와; 유타카 야누마
Original assignee: 올림푸스 가부시키가이샤
Priority date: 2013-11-29
Filing date: 2014-09-11
Publication date: 2016-04-25
Also published as: CN105530984A; JP2015104485A; EP3075409A1; US20160193454A1; EP3075409A4; WO2015079774A1

Abstract

카테터는, 체내에 삽입 가능한 통 형상의 삽입부와, 삽입부에서의 원위단부에 배치되고 삽입부의 내강과 연통하여 신축 가능한 벌룬과, 삽입부에서의 원위단부에 배치되고 생체 조직에 대한 처치가 가능한 나이프 와이어와, 삽입부에서의 근위단부에 배치되고 벌룬 및 나이프 와이어를 조작하기 위한 조작부를 구비하고, 조작부는, 벌룬을 팽창시키기 위한 유체를 공급 가능한 가압기에서의 유체의 토출구가 부착 가능한 구금부와, 조작부를 가압기에 대하여 착탈 가능하게 고정 가능한 고정구를 갖는다.

Description

카테터{CATHETER}

본 발명은, 의료용 카테터에 관한 것이다.

본원은, 2013년 11월 29일에, 일본 특허출원 제2013-247454호에 기초하여 우선권을 주장하고, 그 내용을 여기에 원용한다.

종래, 신축 가능한 벌룬을 구비한 벌룬 카테터 본체와, 이 벌룬 카테터에 부착되어 벌룬을 확장시키는 가압기를 조합하여 이루어지는 벌룬 카테터를 사용하여 처치를 행하는 것이 알려져 있다(예를 들어 특허문헌 1, 2 참조). 일반적으로, 벌룬 카테터 본체는, 벌룬 직경, 벌룬 길이, 버스트압 등의 차이에 따라 많은 종류가 있으며, 병원에서는 다양한 증례에 대비하기 위해 다양한 종류의 벌룬이 항상 재고로 보유되어 있다. 이에 반하여, 가압기는, 조금 작은 벌룬용(예를 들어 용량이 20cc 정도)과 조금 큰 벌룬용(예를 들어 용량이 60cc 정도)의 2종류로 대부분의 벌룬에 대응할 수 있기 때문에, 2종류의 가압기가 재고로 보유되어 있으면 충분하다.

예를 들어 특허문헌 1에는, 가압기 본체, 플런저, 압력 게이지, 접속 튜브를 구비하는 가압기가 개시되어 있다.

벌룬 카테터를 사용한 처치에 있어서는, 일반적으로 조작자가 벌룬 카테터 본체의 손잡이측에 배치된 조작부를 사용하여, 벌룬의 위치를 조정하는 조작을 행하고, 가압기의 조작은 조력자가 행한다. 그로 인해, 일반적인 가압기에는, 벌룬 카테터의 조작부로부터 거리가 확보되도록 접속 튜브가 연장되어 있으며, 벌룬을 신축시키기 위한 유체가 접속 튜브를 통하여 들어오고 나가게 된다.

또한, 내시경과 조합하여 사용되는 처치구의 예로서, 특허문헌 3에는, 복수의 처치 기능을 갖는 내시경용 멀티태스크 카테터가 개시되어 있다. 내시경 처치에 있어서는, 내시경의 시술자는 내시경과 카테터의 진퇴 조작만을 담당하고, 카테터의 조작 모두는 조력자가 행하는 것이 일반적이다. 또한, 특허문헌 3에 기재된 멀티태스크 카테터에는, 내시경에 부착하기 위한 접속 장치가 설치되어 있다.

내시경과 조합하여 사용되는 처치구가 가압기를 사용하지 않는 멀티태스크 카테터인 경우, 각 처치의 조작은 하나의 조작부에 모여져 있다. 이로 인해, 처치구를 조작하는 조력자는, 한 손으로 조작부를 유지하고, 다른 손으로 각 조작을 교대로 행하는 것이 가능하다.

일본 특허공개 제2013-094676호 공보 일본 특허공표 제2000-515036호 공보 일본 특허공개 제2008-302226호 공보

여기서, 멀티태스크 카테터의 하나의 기능으로서 벌룬 카테터의 기능을 도입하려고 하면, 멀티태스크 카테터의 조작부와, 벌룬의 신축 조작을 위한 가압기를 혼자 조작할 필요가 생긴다. 그러나, 멀티태스크 카테터의 조작부와 가압기를 양손으로 각각 들면, 양손이 다 차버리기 때문에 조작부와 가압기의 각각의 조작을 할 수 없게 되어 버린다.

그로 인해, 종래의 기술에서는, 조력자는 가압기와 멀티태스크 카테터의 조작부의 양쪽을 무리해서 한 손으로 유지하고, 빈손으로 추가의 처치 기능의 조작을 하거나, 또는 일단 가압기를 제거하여 테이블의 위에 놓고, 카테터의 추가된 처치를 행하거나, 또는 조력자 두 사람이 멀티태스크 카테터를 조작한다고 하는, 매우 번거로운 대응이 강제될 가능성이 있다.

또한, 특허문헌 3에 기재된 멀티태스크 카테터의 접속 장치를 사용하여 멀티태스크 카테터를 가압기에 부착하는 경우, 접속 장치와 각 처치 기능의 조작부의 각각의 위치를 자유롭게 움직일 수 있도록 유연성을 지니고 있음으로써 혼자서의 조작이 불편하게 되어 버린다.

본 발명은, 전술한 사정을 감안하여 이루어진 것으로, 그 목적은, 혼자서 복수의 조작을 용이하게 할 수 있는 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명의 제1 형태에 따른 카테터는, 체내에 삽입 가능한 통 형상의 삽입부와, 상기 삽입부에서의 원위단부에 배치되고 상기 삽입부의 내강과 연통하여 신축 가능한 벌룬과, 상기 삽입부에서의 원위단부에 배치되고 생체 조직에 대한 처치가 가능한 처치부와, 상기 삽입부에서의 근위단부에 배치되고 상기 벌룬 및 상기 처치부를 조작하기 위한 조작부를 구비하고, 상기 조작부는, 토출구로부터 상기 벌룬에 유체를 공급 가능한 가압기의 상기 토출구에 부착 가능한 구금부와, 상기 조작부를 상기 가압기에 대하여 착탈 가능하게 고정 가능한 고정구를 갖는 카테터이다.

본 발명의 제2 형태에 의하면, 상기 제1 형태에 있어서, 상기 고정구는 C자 형상을 갖고, 상기 조작부는, 상기 벌룬의 외경이 적어도 3개와, 상기 적어도 3개의 외경의 각각에 대응하는 상기 벌룬의 내압이, 외경과 내압의 일대일의 관계를 나타내도록, 상기 고정구의 상기 C자 형상에 의해 발생하는 대략 원통에서의 중심선에 직교하는 면에 대하여 45°이하의 각도를 이루어 교차하는 대략 평면 위에 표시된 표시부를 갖고 있어도 된다.

본 발명의 제3 형태에 의하면, 상기 제2 형태에 있어서, 상기 벌룬의 상기 외경과 상기 벌룬의 상기 내압의 상관은 비선형이어도 된다.

본 발명의 제4 형태에 의하면, 상기 제1 형태에 있어서, 상기 조작부는, 상기 벌룬의 외경이 적어도 3개와, 상기 적어도 3개의 외경의 각각에 대응하는 상기 벌룬의 내압이, 외경과 내압의 일대일의 관계를 나타내도록 표시된 표시부를 갖고, 상기 가압기는, 상기 유체의 압력에 대응하여 상기 유체의 압력을 나타내는 게이지를 갖고, 상기 고정구는, 상기 표시부에서의 상기 벌룬의 외경 및 내압의 표시와 상기 게이지에 표시되는 압력이 소정의 방향으로부터 동시에 시인 가능한 위치 관계가 되도록 상기 조작부와 상기 가압기가 연결되어 있어도 된다.

본 발명의 제5 형태에 의하면, 상기 제4 형태에 있어서, 상기 벌룬의 상기 외경과 상기 벌룬의 상기 내압과의 상관은 비선형이어도 된다.

본 발명의 제6 형태에 의하면, 상기 제1 형태 내지 상기 제5 형태 중 어느 하나의 형태에 있어서, 상기 고정구는, 상기 가압기에 착탈 가능함과 함께, 상기 가압기와 내시경 중 어느 한쪽에 선택적으로 탈착 가능하여도 된다.

본 발명의 제7 형태에 의하면, 상기 제1 형태 내지 상기 제6 형태 중 어느 하나의 형태에 있어서, 상기 처치부는, 상기 삽입부의 원위단부에 있어서 상기 삽입부의 외부로 노출되고 상기 삽입부의 내강을 통하여 상기 조작부까지 연장되어 생체 조직에 대하여 고주파 전류를 통전시킴으로써 상기 생체 조직을 절개 가능한 나이프 와이어를 갖고, 상기 삽입부에는, 상기 나이프 와이어가 삽입 관통된 제1 루멘이 형성되고, 상기 조작부는, 상기 나이프 와이어의 중심축선 방향으로 상기 나이프 와이어를 진퇴시키기 위해서 상기 나이프 와이어의 근위단에 고정된 슬라이더와, 상기 슬라이더에 고정되고 상기 나이프 와이어에 도통되어 상기 고주파 전류를 상기 나이프 와이어에 공급하기 위한 고주파 전원 장치에 접속 가능한 플러그를 갖고 있어도 된다.

본 발명의 제8 형태에 의하면, 상기 제1 형태 내지 상기 제7 형태 중 어느 하나의 형태에 있어서, 상기 삽입부에는, 가이드 와이어를 삽입 관통 가능한 제2 루멘을 갖고, 상기 조작부는, 상기 제2 루멘의 근위단부에 있어서 상기 제2 루멘에 연통하고 상기 가이드 와이어를 삽입 관통 가능한 근위 개구부를 갖고 있어도 된다.

상기 각 형태에서는, 확장 벌룬을 갖는 멀티태스크 카테터의 손잡이 조작부가, 가압기의 본체(유지부가 있는 하우징)에 착탈 가능하다. 이에 의해, 조력자는 가압기를 유지함으로써 동시에 카테터 손잡이 조작부의 유지도 가능하기 때문에, 다른 쪽 손으로 각 기능의 조작을 교대로 행할 수 있다.

도 1은, 본 발명의 일 실시 형태의 카테터의 측면도이다.
도 2는, 상기 카테터의 단면도이다.
도 3은, 도 2의 A-A선에서의 단면도이다.
도 4는, 상기 카테터에서의 표시부의 다른 구성예를 나타내는 측면도이다.
도 5는, 상기 카테터에서의 표시부의 다른 구성예를 나타내는 사시도이다.
도 6은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 7은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 8은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 9는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 10은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 11은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 12는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 13은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 14는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 15는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 16은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 17은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 18은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 19는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 20은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 21은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 22는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 23은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 24는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 25는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 26은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 27은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 28은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 29는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 30은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 31은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 32는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 33은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 34는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 35는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 36은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 37은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 38은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 39는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 40은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 41은, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 42는, 상기 카테터의 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.
도 43은, 상기 카테터의 다른 사용 방법을 나타내는 도면이다.

본 발명의 일 실시 형태에 대하여 설명한다. 도 1은, 본 실시 형태의 카테터의 측면도이다. 도 2는, 카테터의 단면도이다. 도 3은, 도 2의 A-A선에서의 단면도이다.

도 1 및 도 2에 도시한 바와 같이, 본 실시 형태의 카테터(1)는, 삽입부(2), 신축 가능한 벌룬(8), 나이프 와이어(9)(처치부), 및 조작부(10)를 구비한다. 카테터(1)는, 벌룬(8)을 신축시키기 위한 가압기(20)(도 7 참조)에 접속 가능하다. 가압기(20)의 구성은, 벌룬(8)에 대하여 유체를 공급하여 벌룬(8)을 신축시킬 수 있으면 그 구성은 특별히 한정되지 않는다. 예를 들어, 본 실시 형태에 있어서는, 도 7에 도시한 가압기(20)는, 실린더(21) 및 실린더(21)에 나사 감합된 플런저(22)와, 실린더(21)에 고정된 통 형상의 접속 튜브(23)와, 접속 튜브(23)의 원위단부에 배치된 삼방활전(24)을 구비한다. 이에 의해, 실린더(21) 내의 유체를 플런저(22)에 의해 압출하여 접속 튜브(23)의 원위단측에 있는 토출구(본 실시 형태에서는 삼방활전(24) 중 접속 튜브(23)에 접속되지 않은 포트가 토출구로 됨)(20a)로부터 토출시킬 수 있다. 또한, 본 실시 형태에서는, 실린더(21)에는, 실린더(21) 내의 유체 압력을 표시하기 위한 게이지(25)가 부착되어 있다.

삽입부(2)는, 체내에 삽입 가능한 통 형상 부재이다. 삽입부(2)는, 내측 시스(3)와 외측 시스(7)를 갖는다.

도 3에 도시한 바와 같이, 내측 시스(3)는, 제1 루멘(4), 제2 루멘(5), 및 제3 루멘(6)이 형성된 멀티 루멘 튜브로 구성되어 있다.

내측 시스(3)를 구성하는 멀티 루멘 튜브는, 내열성을 갖는 유연한 재료로 이루어진다. 본 실시 형태에서는, 내측 시스(3)는, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)제이다.

내측 시스(3)의 제1 루멘(4)은, 나이프 와이어(9)의 통로로 된다. 제1 루멘(4)은, 내측 시스(3)의 원위단부 근방에 있어서 2개소에서 측방으로 개구(제1 측부 구멍(4a) 및 제2 측부 구멍(4b))되어 있다. 제1 루멘(4)의 원위단측의 2개소의 개구에는, 나이프 와이어(9)가 관통되고 있다.

내측 시스(3)의 제2 루멘(5)은, 가이드 와이어(27)(후술하는 도 18 참조)를 삽입 관통 가능하다. 제2 루멘(5)의 근위단은, 조작부(10)에서의 근위 개구부(14)에 연통되어 있다.

내측 시스(3)의 제3 루멘(6)은, 조영제 등의 액체의 유로로 된다. 제3 루멘(6)의 원위단은 내측 시스(3)의 원위단면에서 개구되고, 제3 루멘(6)의 근위단은, 송액 포트로 되는 커넥터(13)에 파이프를 통해 접속되어 있다.

외측 시스(7)는, 내측 시스(3)가 내부에 삽입 관통된 통 형상 부재이다.

외측 시스(7)의 원위단은, 벌룬(8)의 근위단에 수밀 상태로 고정되어 있다. 외측 시스(7)의 근위단은, 조작부(10)의 구금부(12)의 원위단에 수밀로 고정되어 있다.

도 2에 도시한 바와 같이, 벌룬(8)은, 삽입부(2)에서의 원위단부에 배치되어 있다.

벌룬(8)의 원위단은, 내측 시스(3)의 제2 측부 구멍(4b)보다 근위측의 외주면에 수밀로 고정되어 있다. 벌룬(8)의 근위단은, 외측 시스(7)의 원위단의 외주면에 수밀로 고정되어 있다. 이에 의해, 내측 시스(3)와 외측 시스(7) 사이의 간극은, 삽입부(2)의 내강이며, 벌룬(8)을 팽창시키기 위한 유체의 유로로 된다.

본 실시 형태에서는, 벌룬(8)의 외경과 벌룬(8)의 내압과의 상관은 비선형이다. 벌룬(8)은, 확장 직경이 압력에 따라 변화하는 컴플라이언스 벌룬이다. 벌룬(8)의 재질은, 폴리아미드, 폴리아미드 엘라스토머, PET 엘라스토머, 폴리우레탄 등이 가장 바람직하다.

이와 같은 재질로 제작된 본 실시 형태의 벌룬(8)은, 컴플라이언스가, 예를 들어 15㎜/3ATM, 17㎜/4ATM, 18㎜/5ATM으로 되도록 설정되어 있다.

또한, 벌룬(8)의 확장력은 매우 작아지지만, 라텍스와 같은 매우 신축성이 높은 재질로 형성되어 있어도 된다.

나이프 와이어(9)는, 생체 조직에 대하여 고주파 전류를 통전시킴으로써 생체 조직을 절개 가능한 도전성의 선재이다. 나이프 와이어(9)는, 삽입부(2)의 원위단부에 있어서 삽입부(2)의 외부로 노출되고, 삽입부(2)의 내강을 통하여 조작부(10)까지 연장되어 있다. 나이프 와이어(9) 중, 삽입부(2)에서의 원위단부에 배치되어 삽입부(2)의 외부로 노출되는 부분이 생체 조직의 절개에 기여한다. 본 실시 형태에서는, 나이프 와이어(9)는, 십이지장 유두 PV를 절개하는 처치를 위해 사용할 수 있다.

나이프 와이어(9)의 원위단은, 제1 루멘(4) 내에 걸어 지지되어 있다. 또한, 나이프 와이어(9)의 원위 부분은, 내측 시스(3)의 원위측에 형성된 제1 측부 구멍(4a)을 통하여 제1 루멘(4)으로부터 내측 시스(3)의 밖으로 나와, 내측 시스(3)의 근위측에 형성된 제2 측부 구멍(4b)으로부터 다시 제1 루멘(4) 안으로 들어가고, 제1 루멘(4) 내를 통하여 내측 시스(3)의 근위단까지 연장되어 있다. 또한, 나이프 와이어(9)의 근위단은 조작부(10) 내에서 슬라이더(17)에 고정되어 있다.

도 1 및 도 2에 도시한 바와 같이, 조작부(10)는, 삽입부(2)에서의 근위단부에 배치되어 있다. 조작부(10)는, 벌룬(8) 및 나이프 와이어(9)를 조작하기 위해 설치되어 있다.

조작부(10)는, 본체부(11)와, 구금부(12)와, 표시부(15)와, 고정구(16)와, 슬라이더(17)와, 플러그(18)와, 근위 개구부(14)를 구비한다.

본체부(11)에는, 구금부(12), 커넥터(13), 및 근위 개구부(14)가 형성되어 있다.

도 7에 도시한 바와 같이, 가압기(20)에서의 토출구(20a)가, 구금부(12)에 수밀로 부착 가능하다. 구금부(12)와 가압기(20)의 토출구(20a)가 부착됨으로써, 벌룬(8)을 팽창시키기 위한 유체를 가압기(20)로부터 벌룬(8)으로 도입할 수 있도록 구성되어 있다.

본체부(11)에 설치된 커넥터(13)는, 예를 들어 루어 록 커넥터이며, 제3 루멘(6)의 근위단에 고정되고, 제3 루멘(6)에 연통되어 있다. 커넥터(13)에는, 예를 들어 조영제를 공급하는 시린지(26)가 부착 가능하다.

근위 개구부(14)는, 제2 루멘(5)의 근위단에 있어서 제2 루멘(5)에 연통하고, 가이드 와이어(27)를 삽입 관통 가능한 개구이다. 가이드 와이어(27)는, 카테터(1)의 삽입부(2)의 원위단 부분을 처치 대상 부위 T까지 안내하기 위한 가이드로서 이용된다. 공지된 가이드 와이어(27)가 적절히 선택되어 본 실시 형태의 카테터(1)에 적용되어도 된다.

도 1에 도시한 바와 같이, 표시부(15a)는, 벌룬(8)의 외경이 적어도 3개와, 이들 적어도 3개의 외경의 각각에 대응하는 벌룬(8)의 내압이, 외경과 내압의 일대일의 관계(이하, '컴플라이언스'라고 함)를 나타내도록 표시된 라벨이며, 본체부(11)에 부착되어 있다.

또한, 본 실시 형태에서는, 표시부(15b)는, 가압기(20)를 접속하는 벌룬 포트임을 나타내는 표시이며, 구금부(12)의 근방에 붙여지고, 표시부(15c)는, 송액용 펌프 등을 접속하는 송액 포트임을 나타내는 표시이며, 커넥터(13)의 근방에 붙어 있다. 표시부(15d)는, 가이드 와이어(27)의 삽입구임을 나타내는 표시이며, 근위 개구부(14)의 근방에 붙어 있다.

또한, 도 4 및 도 5에 도시한 바와 같이, 표시부(15a 내지 15d) 중, 일부인 표시부(15a, 15d)를 태그로 나타내도 된다. 이 태그에는, 본체부(11)에 대하여 고정된 판 형상 부재의 평면 부분에 컴플라이언스의 표가 나타나 있다. 또한, 그에는, 도 4에 도시한 바와 같이, 표시부(15a, 15d)가 나타나 있어도 되며, 다른 정보가 나타나 있어도 된다. 표시부(15a 내지 15d)의 일부를 태그로 한 경우, 조작부(10)를 크게 무겁게 하지 않고, 더 보기 쉬운 큰 표시로 할 수 있다는 장점이 있다.

고정구(16)는, 본체부(11) 중, 조작부(10)를 가압기(20)에 대하여 착탈 가능하게 고정 가능한 C자 형상으로 형성된 부위이다. 본체부(11)와 고정구(16)는, 슬라이더(17)나 가압기(20)를 조작하는 힘이 슬라이더(17)나 가압기(20)에 걸렸을 때 실질적으로 변형되지 않는 강성으로 상대 위치가 설정되어 있다. 예를 들어, 본체부(11) 및 고정구(16)는, 플라스틱 몰드의 일체 성형 혹은 플라스틱 몰드 부품끼리의 조합에 의해 형성되어 있다.

고정구(16)는, 가압기(20)에 착탈 가능함과 함께, 가압기(20)와 내시경(30) 중 어느 한쪽에 선택적으로 탈착 가능하다. 즉, 고정구(16)는, 카테터(1)와 가압기(20)가 동시에 사용되지 않고, 카테터(1)와 내시경(30)이 동시에 사용되는 경우에, 내시경(30)과 카테터(1)를 고정 상태에서 연결할 수 있다. 이에 의해, 조작자에 의한 용이한 조작을 가능하게 한다.

고정구(16)는, 표시부(15a 내지 15d)에서의 벌룬(8)의 외경 및 내압의 표시와 가압기(20)의 게이지(25)에 표시되는 압력이 소정의 일 방향으로부터 동시에 시인 가능한 위치 관계가 되도록 조작부(10)와 가압기(20)를 연결한다. 본 실시 형태에서는, 고정구(16)는, 가압기(20)의 실린더(21)에 연결된다.

또한, 고정구(16)와 표시부(15a 내지 15d)의 위치 관계에 대하여, 표시부(15a 내지 15d)는, 고정구(16)의 C자 형상에 의해 생기는 대략 원통에서의 중심선에 직교하는 면에 대하여 45°이하의 각도를 이루어 교차하는 대략 평면 위에 컴플라이언스가 표시된 위치 관계에 있다.

슬라이더(17)는, 나이프 와이어(9)의 중심축선 방향으로 나이프 와이어(9)를 진퇴시키기 위해서, 본체부(11)에 대하여 진퇴 가능하게 본체부(11)와 연결되어 있다. 슬라이더(17)는, 나이프 와이어(9)의 근위단에 고정되어 있다. 슬라이더(17)를 본체부(11)에 대하여 슬라이드시킴으로써, 삽입부(2)의 원위단부에 있어서 내측 시스(3)의 외부로 노출된 나이프 와이어(9)를 활 형상으로 당기거나, 풀리거나 할 수 있다.

플러그(18)는, 슬라이더(17)에 고정된 도체이다. 플러그(18)는, 나이프 와이어(9)의 근위단에 고정되어 있다. 플러그(18)와 나이프 와이어(9)는 도통되어 있다. 플러그(18)는, 고주파 전류를 나이프 와이어(9)에 공급하기 위한 고주파 전원 장치(28)에 접속 가능하다.

플러그(18)의 방향은, 고주파 전원 장치(28)와 플러그(18)를 접속하기 위한 접속 코드(29)를 플러그(18)에 압입하는 방향이 슬라이더(17)의 슬라이드 방향과 직각이 되는 방향이다.

다음으로, 본 실시 형태의 카테터(1)의 작용 및 사용 방법에 대하여 설명한다. 도 6 내지 도 42는, 본 실시 형태의 카테터 사용시의 일 과정을 나타내는 도면이다.

본 실시 형태에서는, 카테터(1)를 사용하여 역행성 담관 조영과 십이지장 유두 PV의 절개와 십이지장 유두 PV의 확장을 포함하는 일련의 처치를 행하여 결석을 제거 가능하게 하는 예를 나타낸다.

우선, 도 6 및 도 7에 도시한 바와 같이, 카테터(1)와 가압기(20)를 연결한다. 구체적으로는, 우선, 가압기(20)의 접속 튜브(23)의 원위단을 확장액(조영제와 생리 식염수의 혼합액으로 이루어지는 유체)이 들어간 그릇에 넣고, 가압기(20)의 플런저(22)를 후퇴시켜서 확장액을 가압기(20)의 용량의 절반 정도, 예를 들어(60cc)의 확장액을 수용 가능한 가압기(20)의 경우에는 30cc 정도까지 흡인한다.

다음으로, 가압기(20)의 접속 튜브(23)를 조작부(10)의 구금부(12)에 삼방활전(24)을 통해 부착한다.

다음으로, 벌룬(8) 내의 에어 빼기를 행한다. 우선, 도 8 및 도 9에 도시한 바와 같이, 삼방활전(24)의 콕을, 카테터(1)와 가압기(20)가 연통하고, 개방 단부가 닫히는 방향으로 세트한다.

그 상태에서, 도 10에 도시한 바와 같이, 가압기(20)의 플런저(22)를 최대한(예를 들어 60cc의 확장액을 수용 가능한 가압기(20)의 경우에는 60cc의 위치)까지 후퇴시킨다. 이 조작에 의해, 벌룬(8)으로부터 구금부(12)까지(도 2 참조)의 내부에 있는 공기 A가 도 11에 도시한 바와 같이 가압기(20) 내로 흡출된다.

또한, 도 12 및 도 13에 도시한 바와 같이, 가압기(20)의 플런저(22)를 60cc의 위치로 후퇴시킨 상태 그대로, 삼방활전(24)의 콕을, 구금부(12)가 닫히고, 가압기(20)와 개방 단부가 연통하는 방향으로 회전시킨다. 그 후, 도 14 및 도 15에 도시한 바와 같이, 가압기(20) 내의 공기(도시생략)가 위가 되도록 플런저(22) 및 실린더(21)를 기울인 상태에서 플런저(22)를 전진시켜서, 가압기(20) 내에 흡입된 공기를 삼방활전(24)의 개방 단부로부터 외부로 배출한다. 이때 확장액 L이 약간 배출될 때까지 플런저(22)를 전진시켜서 가압기(20) 내의 공기를 모두 가압기(20)의 외부로 배출한다. 가압기(20) 내의 공기를 배출하면, 도 16에 도시한 바와 같이, 삼방활전(24)의 콕을, 개방 단부가 닫히고, 카테터(1)와 가압기(20)가 연통하는 방향으로 회전한다.

카테터(1) 내의 공기 대부분을 배출하기 위해서는, 상기 공기 빼기를 복수 회(3회 정도) 반복하는 것이 바람직하다.

또한, 이방활전을 사용하는 경우에는, 이방활전의 카테터(1)측의 단부를 닫은 상태에서, 가압기(20)의 접속 튜브(23)를 이방활전으로부터 떼어내어 가압기(20) 내의 에어를 배출함으로써 마찬가지의 에어 빼기가 가능하다.

다음으로, 도 17에 도시한 바와 같이, 조영제를 주입하기 위한 시린지(26)를 커넥터(13)에 부착한다. 조영제를 주입하기 위한 시린지(26) 내는 조영제로 채워져 있다. 시린지(26)와 커넥터(13)는 수밀로 연결되고, 시린지(26)로부터 조영제를 압출함으로써, 조영제는 삽입부(2)의 원위단으로부터 토출 가능하다.

다음으로, 카테터(1)의 원위단을 처치 대상 부위까지 안내하기 위한 가이드 와이어(27)를 준비한다. 도 18에 도시한 바와 같이, 가이드 와이어(27)는, 조작부(10)의 본체부(11)에 형성된 근위 개구부(14)로부터 제2 루멘(5)(도 2, 도 3 참조)에 삽입되고, 제2 루멘(5)의 원위단측의 개구까지 보내진다.

카테터(1)의 고정구(16)는, 고정구(16) 자신의 탄성에 의해 약간 변형되어 가압기(20)의 실린더(21)를 C자 형상 부분의 내측으로 받아들이고 있다. 또한, 실린더(21)가 고정구(16)의 내측에 있을 때에는, 고정구(16)는, 실린더(21)에 의해 약간 밀어 넓혀진 상태이며, 고정구(16)가 원래의 형상으로 되돌아가려는 힘에 의해, 고정구(16)는 실린더(21)의 외주면을 붙잡은 상태로 된다. 이에 의해, 고정구(16)는, 카테터(1)에서의 시린지(26)나 가이드 와이어(27)의 조작, 또한 가압기(20)의 삼방활전(24)의 조작에 의해 카테터(1)와 가압기(20)가 어긋나지 않을 정도의 유지력으로 카테터(1)와 가압기(20)를 연결한다.

또한, 고정구(16)에 의한 고정력을 더 증가시키기 위해서, 도 19와 같이 고정구(16)의 양 단부를 신축성의 밴드(16A)로 조여도 된다.

카테터(1)의 조작자는, 예를 들어 도 20에 도시한 바와 같이, 왼손으로 가압기(20)의 실린더(21)를 유지하고, 오른손으로 카테터(1)의 다른 조작부(시린지(26), 가이드 와이어(27), 슬라이더(17), 삼방활전(24) 등)를 조작할 수 있다.

다음으로, 내시경(30)의 처치구 채널(31)에 카테터(1)의 삽입부(2)를 원위측으로부터 삽입한다(도 21 참조). 또한, 본 실시 형태에서는, 내시경(30)은, 처치구 채널(31)에 카테터(1)의 삽입부(2)를 삽입하기 전에 이미 처치 대상 부위의 근방까지 안내되어 있어도 된다.

카테터(1)의 삽입부(2)의 원위단이 내시경(30)의 처치구 채널(31)의 원위단으로부터 돌출되면, 내시경(30)의 조작 및 카테터(1)의 조작에 의해 카테터(1)의 원위단을 십이지장 유두 PV에 삽입한다.

십이지장 유두 PV의 입구는 형상이 복잡하기 때문에, 카테터(1)의 원위단을 십이지장 유두 PV에 삽입하기 위해서는 몇 가지 테크닉이 필요하다.

카테터(1)의 원위단을 십이지장 유두 PV에 삽입하기 위한 테크닉의 하나로서는, 카테터(1)의 방향을 십이지장 유두 PV의 내측의 관의 방향, 즉 담관의 방향과 일치시킬 필요가 있다. 그러나 담관의 방향은 내시경(30)으로는 볼 수 없으며, 또한 조영하지 않은 상태에서는 X선으로도 볼 수 없다. 그 때문에 처음에 담관의 방향을 확인하기 위해서, 카테터(1)의 원위단을 수 ㎜만큼 십이지장 유두 PV의 입구에 걸치고, 그 상태에서 조작부(10)에 부착한 시린지(26)로부터 조영제를 조금 주입하여 담관을 조영하는 방법이 있다(도 20 및 도 21 참조). 이에 의해 담관의 방향이 확인되면, 그 방향으로 카테터(1)의 삽입부(2)의 방향을 맞춰서 삽입을 시도한다.

그러나, 담관의 방향은, 통상 내시경(30)으로부터 돌출된 카테터(1)의 방향보다도 급한 방향을 향하고 있기 때문에, 카테터(1)의 삽입부(2)의 방향을 내시경(30)의 조작만으로 담관의 방향으로 맞추기 위해서는 내시경(30)의 조작에 숙련이 필요하다.

본 실시 형태에서는, 도 22 및 도 23에 도시한 바와 같이, 카테터(1)의 조작부(10)를 조작하여 나이프 와이어(9)를 활 형상으로 당김으로써 카테터(1)의 원위단을 활 형상으로 구부릴 수 있다. 나이프 와이어(9)를 활 형상으로 당김으로써 카테터(1)의 원위단이 십이지장 유두 PV에 들어간 후, 슬라이더(17)에 주고 있던 힘을 뺌으로써 나이프 와이어(9)를 풀어서, 삽입부(2)를 담관 내로 더 밀어 진행시킨다(도 24 참조). 이와 같이, 본 실시 형태에서는, 조작부(10)의 조작에 의해 카테터(1)의 삽입부(2)의 원위단의 방향을 미세 조정함으로써, 보다 용이하게 담관의 방향과 삽입부(2)의 방향을 맞출 수 있다.

카테터(1)의 원위단을 십이지장 유두 PV에 삽입하기 위한 테크닉의 다른 예로서는, 가이드 와이어(27)를 이용하는 경우가 있다. 십이지장 유두 PV의 내부의 관은, 도 25에 도시한 바와 같이, 드물게 굴곡되어 있는 경우가 있다. 그와 같은 십이지장 유두 PV에서는 카테터(1)의 삽입부(2)와 담관의 방향을 맞춘 것만으로는 카테터(1)의 삽입부(2)의 원위단이 십이지장 유두 PV로부터 담관에 이르기까지의 굴곡된 관강의 굴곡 부분 X(도 26 참조)에 부딪히게 되어버려 삽입부(2)를 담관까지 삽입하기가 어려운 경우가 있다.

카테터(1)의 삽입부(2)의 원위단이 십이지장 유두 PV로부터 담관에 이르기까지의 굴곡된 관강의 굴곡 부분에 맞부딪쳐버리는 경우에는, 도 27 및 도 28에 도시한 바와 같이, 삽입부(2)보다도 유연한 원위단부를 갖는 가이드 와이어(27)를 이용하여, 우선 이 가이드 와이어(27)를 십이지장 유두 PV로부터 담관을 향해 삽입한다. 구체적인 조작으로서는, 카테터(1)의 삽입부(2)의 원위단을 십이지장 유두 PV의 입구에 위치시킨 상태에서 카테터(1)의 원위단으로부터 가이드 와이어(27)를 약간 돌출시킨다(도 28 참조). 이 상태에서 가이드 와이어(27)의 근위단부를 부드럽게 천천히, 전후 이동시키거나 회전시키거나 함으로써, 가이드 와이어(27)의 유연한 원위단의 방향을 십이지장 유두 PV 내의 굴곡에 따르게 한다. 그 결과, 가이드 와이어(27)는, 십이지장 유두 PV의 굴곡을 넘어 담관측으로 진행할 수 있다(도 29 참조). 이에 의해, 카테터(1)를 안내하기 위한 가이드 와이어(27)가, 카테터(1)가 십이지장 유두 PV 내에 삽입되기 전에 십이지장 유두 PV 내에 설치된다. 그 후, 가이드 와이어(27)를 따르게 하여 카테터(1)의 삽입부(2)를 십이지장 유두 PV의 안쪽까지 삽입할 수 있다(도 30 참조).

카테터(1)의 삽입부(2)를 담관 내까지 삽입하면, 도 31에 도시한 바와 같이, 조작부(10)에 부착된 시린지(26)로부터 조영제를 담관 내에 충전한다. X선 불투과인 조영제를 담관 내에 채우면, X선을 통과시키는 결석 Ca의 부분만이 X선을 통해서 검게 비쳐 보임으로써 결석 Ca의 크기나 개수, 위치를 확인할 수 있다(도 32 참조).

통상, 카테터(1)는 외경을 작게 하기 위해서, 송액 루멘의 내경은 작게 되어 있으며, 그 때문에 담관 전체를 채우는 양의 조영제를 집어넣기 위해서는, 어느 정도의 시간(십수 초) 큰 힘을 시린지(26)에 계속해서 가하게 된다. 본 실시 형태에서는, 왼손으로 가압기(20)를 유지하고, 오른손으로 시린지(26)에 힘을 가하여 조영제를 토출한다.

이때 왼손으로 유지하고 있는 가압기(20)와 오른손으로 힘을 가하는 시린지(26)가 고정구(16)에 의해 단단히 고정되어 있으므로, 시린지(26)가 흔들리지 않는다. 이에 의해, 오른손 전체로 시린지(26)에 큰 힘을 주기 쉬워져서 송액이 편해진다.

도 32에 도시한 바와 같이 담관이 조영되고 결석 Ca의 소재가 확인되면, 도 34에 도시한 바와 같이, 나이프 와이어(9)의 원위단 부분을 십이지장 유두 PV의 절개 위치로 이동시킨다. 또한, 도 33에 도시한 바와 같이, 고주파 전원 장치(28)의 접속 코드(29)를 조작부(10)의 플러그(18)에 접속한다.

고주파 전원 장치(28)와 플러그(18)를 접속하면, 도 35에 도시한 조작부(10)의 슬라이더(17)를 조작하여, 도 36에 도시한 바와 같이 나이프 와이어(9)의 원위단 부분을 약간 활 형상으로 붙여서 십이지장 유두 PV에 접촉시키고, 고주파 전류를 흘려서 십이지장 유두 PV를 절개한다.

나이프 와이어(9)를 사용하여 십이지장 유두 PV를 절개한 다음, 도 37에 도시한 바와 같이, 벌룬(8)의 거의 중앙이 십이지장 유두 PV의 입구에 올 때까지 카테터(1)의 삽입부(2)를 전진시킨다.

계속해서, 도 38 및 도 39에 도시한 바와 같이, 십이지장 유두 PV의 내부에 벌룬(8)이 위치하고 있는 상태에서, 벌룬(8)을 확장시킨다.

벌룬(8)의 확장은, X선 상(像)에 기초하여 추정된 결석의 크기와, 카테터(1)의 조작부(10)에 표시된 표시부(15a)에서의 표시 내용에 기초하여 행해진다. 표시부(15a)에는, 벌룬(8)의 컴플라이언스(벌룬(8) 직경과 압력과의 관계)가 표로서 나타나 있다. 이로 인해, 벌룬(8)을 확장하는 조작자는, 원하는 외경으로 하기 위해서 필요한 압력을 표시부(15)의 표시를 사용하여 확인하고, 벌룬(8) 직경이 대략 결석과 동일한 크기가 되는 압력의 값을 표시부(15)에서의 컴플라이언스의 표를 참조하여 정한다. 계속해서, 표시부(15)에서의 표시에 기초하여 조작자가 정한 압력을 처음의 목표로서 플런저(22)를 전진시켜서 벌룬(8)을 확장해 간다. 본 실시 형태에서는, 벌룬(8)을 팽창시키는 과정에 있어서, 표시부(15a)의 컴플라이언스의 표와, 가압기(20)의 게이지(25)의 압력 표시가, 조작자에게 동시에 보이도록 구성되어 있다. 이로 인해, 가압기(20)를 조작하는 조작자는, 목표 압력과 실제의 압력을 각각 용이하게 파악할 수 있다.

가압기(20)의 압력이 먼저 정한 압력에 가까워지게 되면 확장 스피드를 천천히 하고, 최종적으로는 X선 상으로 직접 벌룬(8) 직경과 결석의 크기를 비교해 보면서 딱 좋은 크기(정한 압력보다 약간 낮은 경우나, 약간 높을 때의 경우가 있을 수 있음)까지 벌룬(8)을 확장한다. 또한, 본 실시 형태에서는, 플런저(22)를 실린더(21)에 대하여 회전시킴으로써 벌룬(8)을 팽창시키기 위한 유체를 벌룬(8)에 집어넣는 나사식으로 되어 있지만, 플런저(22) 및 실린더(21)의 구성은 나사식에 한정되지는 않는다.

X선 상에 기초하여 딱 좋은 크기까지 벌룬(8)에 의해 십이지장 유두 PV가 확장되면, 도 40에 도시한 바와 같이, 가압기(20)의 플런저(22)를 후퇴시켜서, 도 4 1에 도시한 바와 같이 벌룬(8)을 십이지장 유두 PV 내에서 수축시킨다.

십이지장 유두 PV의 확장에 성공한 후, 카테터(1)를 내시경(30)의 처치구 채널(31)로부터 뽑아내고, 도 42에 도시한 바와 같이, 채석용 바스켓(40) 등을 내시경(30)에 부착하여, 이 바스켓(40)을 십이지장 유두 PV로부터 담관까지 도입하고, 결석을 회수한다.

이상 설명한 바와 같이, 본 실시 형태의 카테터(1)에 의하면, 가압기(20)를 유지한 채로 용이하게 복수의 조작을 행할 수 있다.

구체적으로는, 우선, 삼방활전(24)이 부착되는 구금부(12)과 가압기(20)의 실린더(21)가 상대적으로 움직이지 않도록 고정구(16)에 의해 고정되어 있기 때문에, 왼손으로 가압기(20)를 유지한 채, 삼방활전(24)의 착탈, 및 삼방활전(24)의 콕의 전환을 오른손의 조작만으로 행할 수 있다.

또한, 삼방활전(24) 대신에 이방활전을 사용하는 경우에는, 삼방활전(24)의 개방 단부로부터 가압기(20) 내의 공기를 외부로 배출하는 조작 대신에, 이방활전과 가압기(20)의 접속을 떼어내어 공기를 가압기(20)로부터 외부로 배출하게 된다. 이때에도 이방활전과 가압기(20)의 제거 및 부착을, 오른손의 조작만으로 행할 수 있다.

또한, 송액용 포트로 되는 커넥터(13)와 가압기(20)의 실린더(21)가 상대적으로 움직이지 않도록 고정구(16)에 의해 고정되어 있기 때문에, 왼손으로 가압기(20)를 유지한 채, 조영제 주입을 위한 시린지(26)의 커넥터(13)로의 착탈을 오른손의 조작만으로 행할 수 있다. 그 때문에 시술 도중에 시린지(26) 내의 조영제를 다 써버린 경우에도, 한손으로 시린지(26)를 제거하고, 조영제가 충전된 예비의 시린지(26)로 용이하게 교환하는 것이 가능하다.

또한, 시린지(26)를 사용하여 조영제를 주입할 때도, 가압기(20)와 시린지(26)가 서로 움직이지 않도록 고정구(16)에 의해 카테터(1)의 조작부(10)와 가압기(20)의 실린더(21)가 고정되어 있기 때문에, 가압기(20)를 쥔 왼손으로도 시린지(26)를 누르는 힘을 받치는 것이 가능하다. 이로 인해, 오른손과 왼손의 양쪽으로 붙들듯이 하여 시린지(26)의 조작을 할 수 있기 때문에, 힘이 필요한 송액을 더 행하기 쉬워진다.

또한, 가이드 와이어(27)의 입구로 되는 근위 개구부(14)와 가압기(20)의 실린더(21)가 상대적으로 움직이지 않도록 조작부(10)와 실린더(21)가 고정구(16)에 의해 고정된다. 이에 의해, 가압기(20)를 유지한 왼손은 그대로 바꿔 쥐거나 하지 않고, 가이드 와이어(27)의 근위 개구부(14)로의 삽입이나 발거, 미묘한 진퇴, 회전 조작을 오른손의 조작만으로 행할 수 있다.

또한, 시술 도중에 가이드 와이어(27)가 다른 타입의 가이드 와이어(27)로 교환될 필요가 발생했을 때도 오른손만으로 용이하게 교환하는 것이 가능하다.

또한, 조작부(10)와 가압기(20)의 실린더(21)가 상대적으로 움직이지 않도록 고정되기 때문에, 나이프 와이어(9)를 조작하면 슬라이더(17)에 손가락을 거는 조작을 빠르게 행할 수 있다.

또한, 접속 코드(29)를 플러그(18)에 밀어넣는 방향에 있어서, 가압기(20) 본체와 플러그(18)의 상대 위치가 움직이지 않도록 고정구(16)에 의해 조작부(10)와 실린더(21)가 고정된다. 이에 의해, 고주파 전원 장치(28)의 접속 코드(29)를 접속하는 플러그(18)에 접속할 때, 왼손으로 가압기(20)를 유지한 채 오른손만으로 접속 코드(29)의 착탈을 용이하게 행할 수 있다.

또한, 벌룬(8)의 컴플라이언스(벌룬(8) 직경과 압력의 관계 표)가 가압기(20)의 게이지(25)의 눈금과 동시에 보이는 위치에 있기 때문에, 벌룬(8)을 확장할 때의 처음에 목표로 하는 압력을 용이하게 확인할 수 있다.

이상, 본 발명의 실시 형태에 대하여 도면을 참조하여 상세히 설명하였지만, 구체적인 구성은 이 실시 형태에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위의 설계 변경 등도 포함된다.

예를 들어, 상기 실시 형태에서 설명한 가압기(20) 대신에, 도 43에 도시한 바와 같이, 실린더(21A)에 대하여 플런저(22A)를 직선 이동시키기 위한 핸드건 타입의 가압기(20A)에 대해서도, 실린더(21A)에 고정구(16)를 부착할 수 있다.

상기 일 실시 형태에서는, 확장 벌룬을 갖는 멀티태스크 카테터의 손잡이 조작부가, 가압기의 본체(유지부가 있는 하우징)에 착탈 가능하다. 이에 의해, 조력자는 가압기를 유지함으로써 동시에 카테터 손잡이 조작부의 유지도 가능하기 때문에, 다른 쪽 손으로 각 기능의 조작을 교대로 행할 수 있다.

1: 카테터
2: 삽입부
3: 내측 시스
4: 제1 루멘
4a: 제1 측부 구멍
4b: 제2 측부 구멍
5: 제2 루멘
6: 제3 루멘
7: 외측 시스
8: 벌룬
9: 나이프 와이어
10: 조작부
11: 본체부
12: 구금부
13: 커넥터
14: 근위 개구부
15: 표시부
16: 고정구
17: 슬라이더
18: 플러그
20: 가압기
21: 실린더
22: 플런저
23: 접속 튜브
24: 삼방활전
25: 게이지
26: 시린지
27: 가이드 와이어
28: 고주파 전원 장치
29: 접속 코드
30: 내시경
31: 처치구 채널

Claims

체내에 삽입 가능한 통 형상의 삽입부와,
상기 삽입부에서의 원위단부에 배치되고 상기 삽입부의 내강과 연통하여 신축 가능한 벌룬과,
상기 삽입부에서의 원위단부에 배치되고 생체 조직에 대한 처치가 가능한 처치부와,
상기 삽입부에서의 근위단부에 배치되고 상기 벌룬 및 상기 처치부를 조작하기 위한 조작부
를 구비하고,
상기 조작부는,
토출구로부터 상기 벌룬에 유체를 공급 가능한 가압기의 상기 토출구에 부착 가능한 구금부와,
상기 조작부를 상기 가압기에 대하여 착탈 가능하게 고정 가능한 고정구를 갖는, 카테터.
제1항에 있어서,
상기 고정구는 C자 형상을 갖고,
상기 조작부는, 상기 벌룬의 외경이 적어도 3개와, 상기 적어도 3개의 외경의 각각에 대응하는 상기 벌룬의 내압이, 외경과 내압의 일대일의 관계를 나타내도록, 상기 고정구의 상기 C자 형상에 의해 발생하는 대략 원통에서의 중심선에 직교하는 면에 대하여 45°이하의 각도를 이루어 교차하는 대략 평면 위에 표시된 표시부를 갖는, 카테터.
제2항에 있어서,
상기 벌룬의 상기 외경과 상기 벌룬의 상기 내압과의 상관은 비선형인, 카테터.
제1항에 있어서,
상기 조작부는, 상기 벌룬의 외경이 적어도 3개와, 상기 적어도 3개의 외경의 각각에 대응하는 상기 벌룬의 내압이, 외경과 내압의 일대일의 관계를 나타내도록 표시된 표시부를 갖고,
상기 가압기는, 상기 유체의 압력에 대응해서 상기 유체의 압력을 나타내는 게이지를 갖고,
상기 고정구는, 상기 표시부에서의 상기 벌룬의 외경 및 내압의 표시와 상기 게이지에 표시되는 압력이 소정의 방향으로부터 동시에 시인 가능한 위치 관계가 되도록 상기 조작부와 상기 가압기가 연결되어 있는, 카테터.
제4항에 있어서,
상기 벌룬의 상기 외경과 상기 벌룬의 상기 내압과의 상관은 비선형인, 카테터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 고정구는, 상기 가압기에 착탈 가능함과 함께, 상기 가압기와 내시경 중 어느 한쪽에 선택적으로 탈착 가능한, 카테터.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 처치부는, 상기 삽입부의 원위단부에 있어서 상기 삽입부의 외부로 노출되고 상기 삽입부의 내강을 통해서 상기 조작부까지 연장하여 생체 조직에 대하여 고주파 전류를 통전시킴으로써 상기 생체 조직을 절개 가능한 나이프 와이어를 갖고,
상기 삽입부에는, 상기 나이프 와이어가 삽입 관통된 제1 루멘이 형성되고,
상기 조작부는,
상기 나이프 와이어의 중심축선 방향으로 상기 나이프 와이어를 진퇴시키기 위해서 상기 나이프 와이어의 근위단에 고정된 슬라이더와,
상기 슬라이더에 고정되고 상기 나이프 와이어에 도통되어 상기 고주파 전류를 상기 나이프 와이어에 공급하기 위한 고주파 전원 장치에 접속 가능한 플러그를 갖는, 카테터.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 삽입부에는, 가이드 와이어를 삽입 관통 가능한 제2 루멘이 형성되고,
상기 조작부는, 상기 제2 루멘의 근위단부에 있어서 상기 제2 루멘에 연통하고 상기 가이드 와이어를 삽입 관통 가능한 근위 개구부를 갖는, 카테터.