CN108495594A - 取回系统 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及用于从患者的身体移除材料，并且特别是用于经皮肾镜取石术的系统和方法。根据本公开的多种实施例的系统包括一个或多个嵌套的第一部件和第二部件，例如，嵌套在抽吸或冲洗导管内的内镜、具有自扩张远侧末端的导丝、以及用于助于通过接近护套快速移除结石的冲洗元件。

Description

取回系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年1月22日提交的美国临时申请序列No.62/281,930的优先权益，其全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本申请涉及医疗装置和医疗手术领域。更具体地说，本申请涉及用于从人体经皮与内窥镜移除和/或破坏材料、外来物和天然物的装置和方法。
背景技术
肾结石(也称为“肾石病”)影响美国大约5％的成年人，并且其表征为是结石状增生(或“结石”)的成型结构，包括不溶性或难溶性的排泄盐。可以贯穿泌尿道迁移的肾结石可能会导致显著的疼痛，并且可能阻碍尿液的流动或起到感染病灶的作用，这两者可能继而急性地或慢性地损害肾脏。
肾结石通常根据结石的尺寸和位置通过以下两种方式中的一个非侵入性地治疗：破碎(碎石术)，借助于柔性输尿管镜或通过对受影响的肾脏外部施加冲击波；或移除(肾结石切除术)，通常借助于经皮插入插管或针。在典型的经皮肾镜取石(PCNL)手术中，使用者识别肾盂内的结石(特别是在上极处或附近)，并通过皮肤和肾皮质将插管或针/护套导引器装置插入到肾盂中；然后移除针，将护套保留在适当位置，以限定通过其可以移除结石或其碎片的通道，并且仪器可以插入到该通道中以提供冲洗和/或抽吸，或者操作结石。护套的尺寸限制了可以被插入到肾脏中的仪器的数量、它们的尺寸，并且可以被移除的结石或结石碎片的尺寸受到护套的内径的限制，而且较大的护套是期望的从而允许插入更多且较大的仪器以及移除较大结石和/或结石碎片。同时，由于护套通过肾皮质插入可能损害肾功能，因此理想的是使护套的尺寸最小化并最大限度地利用可通过护套插入的装置。应当注意的是，虽然PCNL手术是在20世纪70年代发展起来的，但这些相互竞争的需求从未得到充分的协调。
发明内容
本公开，在其各个方面中，提供了允许快速交换并且同时使用仪器的用于PCNL的改进的系统和方法。
在一个方面，本公开涉及用于从身体移除目标的系统，该系统包括：具有Y形连接器的导管，该Y形连接器具有可连接到抽吸源或冲洗源的第一端口以及尺寸设计为允许医疗装置的插入的第二端口；肾镜，其能够通过第二端口至少部分地插入到导管中；以及导丝，其能够通过肾镜的工作通道插入，该导丝包括在其远侧端处或其远侧端附近的自扩张元件。在各种实施例中，肾镜附接到导管的内壁，导管具有扩张或可扩张的远侧部分，和/或导管包括构造为用于快速结石交换的部段(即，在不通过导管的全长收回仪器的情况下允许从系统移除结石)。快速交换部段通常地包括内管部分和外管部分，内管部分和外管部分中的每个限定管腔并在其侧壁上具有彼此相对定位的第一开孔和第二开孔，内管部分可滑动地布置在外管部分内。外管部分的第一开孔和第二开孔中的至少一个可流体地连接到冲洗源或抽吸源。系统还可选地包括勒除器，该勒除器能够插入通过导管和快速交换部段的内管部分，并且在一些情况下，勒除器包括能够在扩张构造与收缩构造之间移动的篮状物部分，并且构造为用于快速结石交换的部段的内管部分包括凸缘，该凸缘限定的直径小于篮状物部分在扩张构造中的直径，凸缘定位为使得篮状物部分与构造为用于快速结石交换的部段的内管部分的第一开孔和第二开孔对准。导管还可以包括具有致动器的把手，该致动器使内管部分相对于外管部分移动，该致动器可选地是控制丝线。在一些情况下，致动器控制冲洗或抽吸到外护套的第一开孔和/或第二开孔中的流量。在一些情况下，导管包括用于适配在扩张器上的锥形部分。对于导丝，在一些情况下，自扩张元件包括多个尖齿，和/或扩张以形成凸形(伞状)和凹形形状中的一个。根据本公开的这个方面的系统在多种设定中(包括在经皮肾镜取石术中，或者更通常地，在从患者身体移除目标中)是有用。
在另一个方面中，本公开涉及治疗患者的方法，包括：(i)将在其远侧末端处或其远侧末端附近具有自扩张元件的导丝插入到患者的肾盂并通过接近护套；然后(ii)将自扩张元件向近侧定位到肾盂内的目标，使得自扩张元件呈扩张构造，(iii)在导丝上方传送机动钻仪器以便与目标接触，以及(iv)致动机动钻仪器，由此改变目标的尺寸或形状。在某些情况下，导丝和机动钻仪器中的至少一个通过肾镜的工作通道前进，并且肾镜的至少一部分定位在构造为施加抽吸或递送流体的导管内(例如，肾镜附接到构造为施加抽吸的导管的壁)。在某些情况下，将自扩张元件近侧地定位到目标的步骤包括移动目标，和/或致动机动钻仪器的步骤包括使目标碎裂。替代地或附加地，该方法可以包括将勒除器插入到肾盂中、用勒除器抓住目标碎片、以及通过接近护套收回勒除器并与布置在接近护套的一部分中的结石取回装置接合。
在又一个方面，本公开涉及接近护套，其包括构造为用于快速结石交换的部段，该部段包括内管部分和外管部分，内管部分和外管部分中的每个限定管腔并在其侧壁中具有彼此相对定位的第一开孔和第二开孔，内管部分可滑动地布置在外管部分内。外管部分的第一开孔和第二开孔中的至少一个可流体地连接到冲洗源或抽吸源。内管部分的尺寸可选地设计为允许具有可收缩篮状物的勒除器的插入，在这种情况下，内管部分也可选地构造为包括凸缘，该凸缘限定的直径小于处于扩张构造中的勒除器的篮状物的直径，凸缘定位为使篮状物部分与内管部分的第一开孔和第二开孔对准。替代地或附加地，接近护套包括把手，该把手具有构造为使内管部分相对于外管部分移动的致动器，该致动器可选地是控制丝线和/或构造为控制流体地连接到外管部分的第一开孔和第二开孔中的一个的冲洗源或抽吸源。在一些情况下，接近护套包括用于适配在扩张器上的锥形部分。
附图说明
下面参照以下附图来描述本公开的方面，其中相同附图标记表示相同元件，并且在附图中：
图1示出了肾结石切除系统的远侧部分的示意图，其中内镜或其他装置固定地附接到并布置在抽吸管的管腔内；
图2示出了肾结石切除系统的远侧部分的示意图，其中内镜或其他装置布置在可扩张抽吸管的管腔内；
图3示出了在可连接到抽吸源的抽吸管的近侧部分处的Y形交叉部，并且包括用于内镜或其他仪器的插入的端口；
图4示出了肾结石切除系统的远侧部分的示意图，其中内镜或其他装置布置在可扩张抽吸管的管腔内；
图5A和5B示出了具有处于收缩(5A)和扩张(5B)构造中的可扩张末端的示例性导丝。
图6A和6B示出了具有处于收缩(6A)和扩张(6B)构造中的可扩张末端的示例性导丝。
图7A和7B示出了示例性结石冲洗装置的两个示意图。
除非在下面的说明书中另有规定，附图不一定成比例绘制，重点放在说明本公开的原理上。
具体实施方式
一般而言，本公开的各种系统和方法通过促进快速的仪器交换和/或多个仪器通过单个PCNL护套的并排或背驮式部署而更有效地使用PCNL护套。首先转向图1、图2和图4，根据本公开的一些系统100将仪器一个嵌套在另一个内，特别是嵌套内镜或导管110，该内镜或导管限定位于管子120的本体内用于提供抽吸和/或冲洗的管腔。内镜或导管110可选地固定地附接到管子120的内壁(图1)或外壁(未示出)，尽管它可以如图2和图4中所示不附接并自由地布置在管子120内。管子120优选地构造为(例如，它包括具有足够弹性或柔性的聚合物材料，并且具有的壁厚以允许其)穿过曲折的解剖结构和/或弯曲通过相对小直径的圆弧。在一些情况下，管子120的一部分是可收缩和/或可扩张的，因此当穿过PCNL护套时其直径可能减小和/或一旦进入肾盂或另一体腔则直径增加。在一些情况下，诸如图2中所示的管子，管子120的远侧部分是可扩张的，以允许在较大区域上施加抽吸，同时使必须通过护套的管子的直径最小化。这可以通过改变管子的远侧部分的壁厚、在远侧壁(未示出)中包括一个或多个折叠和/或将一个或多个结构元件(例如脊部、环或线圈)纳入到管子120的远侧部分的壁中以向外推动管子120的壁的远侧部分来实施。替代地，如图4中所示，管子120的远侧部分可以具有基本恒定的直径，并且当布置在肾盂或其他体腔中时，可以不张开或以其他方式扩张。
当内镜或导管110附接到管子120的远侧部分时，诸如在图1中，可以借助于一个或多个夹具，或者通过使用固定地附接到管子120并且可附接到内镜或导管110的端盖实现连接。内镜或导管110可以沿着内镜/导管110或管子120的全部长度、沿着长度的一部分或甚至在单个点处附接到管子120。一般而言，内镜或导管110与管子120之间的连接的程度越小，两个元件必须相对于彼此移动的自由度就越大。尽管在某些情况下，例如当必须以高精度施加抽吸或冲洗时，可能希望沿系统的全部或大部分长度使用连接，但是在内镜或导管110和管子120必须插入通过相对曲折的解剖结构的情况下，这是有利的，因为管子120将自由地变形与移动而不影响或潜在地扭结内镜或导管110。
如图3所示，通过将Y形连接器130纳入在管子120的近侧部分中，可以有助于将内镜/导管110嵌套在管子120内。Y形连接器将通常包括可连接到冲洗源/抽吸源的第一端口131以及内镜或导管110可插入其中的第二端口132。端口131、132优选地包括现场常用的流体密封连接器，包括鲁尔连接器、倒刺连接器等。在一些情况下，在每个端口中使用的连接器是不同的，以防止误连接。
因为PCNL护套插入通过肾皮质可能损害肾脏，所以期望的是使护套的外径最小化并最大限度地利用其内径。在根据图1至图4的实施例的典型系统中，PCNL护套可以是30弗伦奇(Fr)(直径10mm)，并且管子120的外径可以是27Fr或28Fr(9mm-9.3mm)。内镜或导管可以具有低于27或28Fr的任何适当的直径。PCNL护套可以是任意尺寸的，例如3-34弗兰奇(Fr)，并且管子120的外径可以是小于PCNL护套的尺寸的任意尺寸。此外，由于PCNL通常是在超声或透视导向下进行的，所以内镜或导管110和/或管子120可选地包含在超声条件下可见的材料或特征(例如气泡、纹理表面、和/或具有不同吸收性、反射性或折射性特性的材料)或透视条件下可见的材料或特征(例如，不透射线材料，例如硫酸钡)。
转向图5A至图5B和图6A至图6B，本领域的技术人员将认识到，接近肾盂并且特别是肾盂的上极的途径受到患者解剖结构限制，并且将根据待消掉的结石的位置、肾脏和周围组织的血管化、以及患者在手术过程中采取(或放置成)的仰卧位或俯卧位的能力，从患者到患者会各不相同。还应该认识到，在某些情况下，结石可能紧紧地定位在肾盂的上极内，从而阻塞通过这些途径接近肾盂的入口。换言之，在某些情况下，结石可能限制或阻止仪器在肾盂护套布置内的移动。目前没有办法重新定位这些结石或使仪器通过这些结石。为了解决这个需求，本公开的特定实施例使用具有自扩张远侧末端结构210的导丝200，该导丝可以以收缩构造穿过石头，并且一旦在肾盂中定位成超出结石就扩张，从而将导丝200锚固在适当位置处，并便于将仪器(包括导管和内镜)在丝线上方插入并通过石头。为便于导丝200穿过石头，在优选实施例中，导丝200是可操纵的和/或包括可偏转或弯曲的远侧端(未示出)。此外，在一些情况下，远侧末端结构210可以有利地将力施加到这些结石上，以帮助移除它们。一旦导丝200进入到骨盆中并被锚定，类似于由波士顿科学公司(马萨诸塞州马尔堡)商业化的旋磨介入治疗仪(Rotablator)TM的旋转机动钻系统的旋转机动钻可以在导丝200上方通过并与结石接触。此后，可以致动机动钻以移除结石，或形成仪器可以进入或穿过的通道。
虽然可以为自扩张末端210选择任何适当的自扩张几何结构，但在优选的实施例中，诸如图5A至图5B和图6A至图6B中示出的这些，采用使用多个尖齿的伞状布置。这种布置有利地减少了使自扩张末端210正确地取向所需的旋转量，潜在地减少了手术时间。
目前可获得的PCNL护套和系统需要收回并重新插入用于移除结石或结石碎片的勒除器装置；这些装置可以是几英尺长，因此在手术期间重复移除它们并重复插入它们会增加显著的延迟和复杂性。在根据本公开的示例性PCNL系统中，如图7A至图7B中所示，通过在护套内引入快速结石交换机构来简化结石移除。系统300包括：外护套310，该外护套具有形成在外护套310的相对侧壁中的第一开孔311和第二开孔312；以及可滑动地布置在外护套310内的内护套320，内护套在相对侧壁中具有与外护套310的第一开孔311和第二开孔312互补(即，可以是对准)的第一开孔321和第二开孔322。诸如勒除器330这样的仪器可以插入通过并且离开至内护套320外部，(如图7A中所示)，例如以取回结石或其碎片，然后收回到内护套320(如图7B所示)中，使得结石或碎片与第一开孔321和第二开孔322对准。可选地包括在内护套320的内表面上的一个或多个凸缘或凸片(未示出)是有助的，该一个或多个凸缘或凸片可以定尺寸为允许空的勒除器330滑入护套中，同时防止经过内护套320的第一开孔321和第二开孔322的勒除器330(在加载有捕获的结石或碎片时)收回。一旦勒除器330和结石与内护套320的第一开孔321和第二开孔322对准，它们就在外护套310内移动以与第一开孔311和第二开孔312对准。一旦对准，通过外护套的第一孔311施加的冲洗和/或通过第二孔312施加的抽吸推动结石或碎片远离其与勒除器310的接合点，并可选地进入与第二开孔312流体连接的捕获件(未示出)中，其中结石或碎片可以被取回，例如用于病理学目的。
如这里使用的短语“和/或”应理解为如此联结的元件中的“任一个或两者”，即元件在某些情况下结合存在并且在其他情况下分离地存在。除被“和/或”从句明确标识的元件外，可选择性地存在其他元件，而不管与具体指出的那些元件相关或无关，除非明确地相反指示。因此，作为非限制性示例，当与比如“包括”之类的开放式语言结合使用时，“A和/或B”的引用在一个实施例中可以表示A而没有B(可选地包括B以外的元件)；在另一个实施例中，表示B而没有A(可选地包括除A以外的元件)；在又一个实施例中，表示A和B(选择性地包括其他元件)等。
术语“基本上包括”表示排除有助于功能的其他材料，除非本文另有定义。然而，这种其他材料可以以微量共同地或单独地存在。
如在本说明书中所使用的，术语“基本上”或“近似”表示加或减10％(例如，按重量或按体积)，并且在一些实施例中，加或减5％。贯穿本说明书参考“一个示例”、“示例”、“一个实施例”或“实施例”意味着结合示例描述的特定特征、结构或特性构成在本技术的至少一个示例中。因此，在贯穿本说明书中的多个地方的短语“在一个示例中”、“在示例中”、“一个实施例”或“实施例”的出现不需要全部是指同一个示例。此外，在本技术的一个或多个示例中，特定的特征、结构、例程、步骤或特性可以以任何适当的方式组合。本文所提供的标题仅为了方便，并不旨在限制或解释所要求技术的范围或意义。
上文描述了本公开的某些实施例。然而，明确地指出，本公开不限于这些实施例，更确切地说意图是，对本文中明确描述的内容的添加和修改也包括在本公开的范围内。此外，应该理解的是，本文所描述的各种实施例的特征不是相互排斥的，并且可以存在于各种组合和排列中(即使这样的组合或排列未在这里表述)，而不脱离本公开的精神和范围。事实上，本领域技术人员将会想到本文中所描述的改变、修改和其他实施，而不脱离本公开的精神和范围。因此，本发明不应仅由前面的说明性描述而是替代地由以下权利要求来限定。

Claims (15)

1.一种系统，其包括：
具有Y形连接器的导管，所述Y形连接器具有可连接到抽吸源或冲洗源的第一端口以及定尺寸为允许医疗装置的插入的第二端口；
肾镜，其能够通过所述第二端口至少部分地插入到所述导管中；以及
导丝，其能够通过所述肾镜的工作通道插入，所述导丝包括在其远侧端处或其远侧端附近的自扩张元件。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述肾镜附接到所述导管的内壁。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的系统，其中，所述导管包括可扩张远侧部分。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中，所述导管包括构造为用于快速结石交换的部段，所述部段包括内管部分和外管部分，所述内管部分和外管部分中的每个限定管腔并且在其侧壁上具有彼此相对定位的第一开孔和第二开孔；所述内管部分可滑动地布置在所述外管部分内，并且所述外管部分的第一开孔和第二开孔中的至少一个可流体地连接到所述冲洗源或抽吸源。
5.根据权利要求4所述的系统，还包括勒除器，所述勒除器能够插入通过构造为用于快速结石交换的所述部段的所述内管部分。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述勒除器包括能够在扩张构造与收缩构造之间移动的篮状物部分，并且构造为用于快速结石交换的所述部段的内管部分包括凸缘，所述凸缘限定的直径小于所述篮状物部分在所述扩张构造中的直径，所述凸缘定位为使得所述篮状物部分与构造为用于快速结石交换的所述部段的内管部分的第一开孔和第二开孔对准。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的系统，所述导管还包括把手，所述把手具有构造为使所述内管部分相对于所述外管部分移动的致动器。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述致动器是控制丝线。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的系统，其中，所述致动器构造为控制流体地连接到所述外管部分的第一开孔和第二开孔中的至少一个的冲洗源或抽吸源。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的系统，所述导管还包括适配在扩张器上的锥形部分。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中，所述自扩张元件包括多个尖齿。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中，所述自扩张元件扩张为形成凸形的伞状。
13.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中，所述自扩张元件扩张为形成凹形形状。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其用于从患者的身体移除目标。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其用于经皮肾镜取石术。
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