CN116600695A - 胆道镜系统导引护套和锚固线 - Google Patents
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Abstract
一种直接经口胆道镜检查方法,其包括:将内窥镜插入导引护套中,将导引护套和内窥镜插入十二指肠中,将组织取出装置通过内窥镜延伸到十二指肠中,将锚固线延伸到十二指肠中,使用组织取出装置收集生物物质,以及胆道镜和组织取出装置从十二指肠沿着锚固线收回。一种胆道镜检查系统,其包括可操纵的导引护套和胆道镜,该胆道镜包括:轴,该轴延伸至远端端部面以用于在可操纵的导引护套内移位;工具腔,该工具腔沿着轴延伸并在远端端部面处离开;锚固件腔,该锚固件腔在近端端部部分与远端端部面之间进入轴并在远端端部面处离开;以及交换腔,该交换腔在远端端部面处从工具腔延伸至轴的外部。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年12月18日提交的序列号为63/199,316的美国临时专利申请以及于2021年6月23日提交的序列号为63/213,849的美国临时专利申请的优先权的权益,这两个美国临时专利申请的全部内容在此通过参引并入本文中。
技术领域
本公开总体上涉及包括长形本体的医疗装置,该长形本体构造为插入患者的解剖结构中的切口或开口中,以提供诊断或治疗操作。
更具体地,本公开涉及医疗装置、比如内窥镜,该医疗装置可以比如借助于另一装置插入患者的解剖结构中,以便于生物物质去除过程、比如通过用钳来切割样本组织的执行以用于稍后分析。
背景技术
内窥镜可以用于以下各项中的一者或更多者:1)提供其他装置、例如治疗装置或组织收集装置朝向各个解剖部分的通路,以及2)对这样的解剖部分进行成像。这样的解剖部分可以包括胃肠道(例如,食管、胃、十二指肠、胰胆管、肠、结肠等)、肾区(例如,肾脏、尿管、膀胱、尿道)和其他内部器官(例如,生殖系统、窦腔、粘膜下层区域、呼吸道)等。
常规内窥镜可以参与各种临床程序,该临床程序包括:例如,对一个或更多个疾病状态进行照明、成像、检测和诊断;朝向解剖区域提供流体输送(例如,经由流体通道输送盐水或其他配制品);为一个或更多个治疗装置提供通路(例如,经由工作通道)以用于对解剖区域进行采样或处理;以及提供用于收集流体(例如,盐水或其他配制品)等的抽吸通路。
在常规内窥镜检查中,内窥镜的远端部分可以构造成用于对治疗装置进行支承和定向,比如使用升降器对治疗装置进行支承和定向。在一些系统中,两个内窥镜可以构造成一起工作,其中,第一内窥镜在升降器的帮助下对插入第一内窥镜中的第二内窥镜进行导引。这样的系统可以有助于将内窥镜导引至人体内的难以到达的解剖位置。例如,在通过迂回通路插入后,一些解剖位置仅可以通过内窥镜被触及。
内窥镜检查程序的一个示例被称为内窥镜逆行胆管-胰管造影术(EndoscopicRetrograde Cholangio-Pancreatography),在下文被称为“ERCP”程序。在ERCP程序中,辅助镜(也被称为子镜或胆道镜)可以通过“主镜”(也被称为母镜或十二指肠镜)的工作通道进行附接和推进。另外,通过辅助镜插入用于移除样本物质的组织取出装置。因此,十二指肠镜、辅助镜和组织取出装置由于依次插入逐渐变小的腔而变得越来越小,并且更难以操纵和执行介入及治疗。
发明内容
本发明人已经认识到,要通过常规医疗装置、并且特别是用于取出样本生物物质的内窥镜和十二指肠镜解决的问题除了其他方面包括:1)在将内窥镜和插入内窥镜中的器械导航至患者体内深处的解剖区域内的位置方面中的困难,2)与操作三种器械(例如,十二指肠镜、胆道镜、组织移除装置)相关联的缺点,比如需要多名熟练的器械操作者,3)必须重复地移除和重新插入医疗装置以获得足够数量的样本材料的增加的时间和相关成本,以及4)将特征(例如,可操纵性和组织收集特征)结合到小直径装置中的困难。
本发明人已经认识到,这样的问题可能特别地存在于十二指肠镜检查程序中,比如上述ERCP程序中。最近已经尝试解决ERCP程序的不足。最近的发展涉及内窥镜在直接经口胆道镜检查程序中的使用,其中,内窥镜被直接推进到患者的口腔中以到达胆总管。例如,参见Mansour A.Parsi医学博士在2014年1月16日于世界胃肠内窥镜检查杂志上在线发表的《Direct Peroral Cholangioscopy(直接经口胆道镜检查)》中的讨论。然而,这样的程序由于通过将内窥镜导航穿过胃的幽门括约肌和胆总管的括约肌(Oddi括约肌)而产生内窥镜的成环而难以执行。内窥镜的这种成环可能由于束缚、例如内窥镜弯曲得太紧以至于不允许其他铰接而导致内窥镜的不可操作性。
本公开可以通过提供与直接经口胆道镜检查程序有关的比如包括导引护套的系统、装置和方法来帮助提供对这些和其他问题的解决方案,该导引护套可以放置在内窥镜上以提供:1)内窥镜的附加于内窥镜的主要固有操纵能力的直接辅助可操纵性,以及2)刚性结构,内窥镜可以使用主要固有操纵能力来抵靠该刚性结构被推动,以提供用于内窥镜的铰接。因此,当内窥镜定位在胆总管中时,内窥镜的固有可操纵性特征保持可操作,以将治疗装置定位在目标组织部位处(例如,待治疗或取出以用于分析的组织所驻留的部位)。
因此,本公开可以通过除了以下方式来帮助解决上述问题和其他问题:1)增加直接经口胆道镜检查系统和ERCP系统的易用性(例如,较少的操作者,导航穿过Oddi括约肌/Vater壶腹的较少的所需技能),以及2)除了其他以外,如本文中所描述的,增加治疗装置尺寸(例如,增加在每次插入时所收集的样本材料的体积,减少将组织取出装置插入和重新插入解剖结构中所需的次数)。
在示例中,胆道镜检查系统可以包括导引护套和胆道镜。导引护套可以包括可操纵的腔。内窥镜可以包括:长形轴,长形轴在近端端部部分与远端端部面之间延伸,该长形轴构造为用于沿着可转向的腔移位;工作工具腔,工作工具腔沿着长形轴延伸并在远端端部面处离开;锚固件腔,锚固件腔在近端端部部分与远端端部部分之间进入长形轴并在远端端部面处离开长形轴;以及非轴向腔,非轴向腔在远端端部面处从工作工具腔延伸至长形轴的外部。
在另一示例中,一种执行直接经口胆道镜检查程序的方法可以包括:将内窥镜插入导引护套中,将导引护套和内窥镜插入患者的十二指肠中,将组织取出装置通过内窥镜延伸到患者的胆总管中,将锚固线延伸到胆总管中,使用组织取出装置收集生物物质,以及将胆道镜和组织取出装置从胆总管沿着锚固线收回。
另外,本发明人已经认识到,要通过传统外科手术、比如肠胃系统中的十二指肠镜检查手术解决的问题有时利用后续程序来解决来自原始手术的问题或提供额外的治疗。有时进行多个后续程序,比如以提供持续治疗。因此,上述复杂的导航和操纵程序被重复两次或多次。
本公开通过提供可以便于后续程序的可植入装置为这些问题和其他问题提供了解决方案。特别地,可植入装置可以通过提供对解剖结构、比如十二指肠和特别地胆总管的快速进入来加快后续程序。再入装置可以包括支架,该支架可以具有切割能力,以允许支架被植入解剖收缩部中。可植入装置可以包括再入装置,该再入装置包括管、轨道、导轨、导引线等,该再入装置可以提供穿过复杂解剖几何结构的路径以允许程序遵循先前绘制的路径。再入装置可以允许治疗装置、比如支架插入再入管中或者在再入导引线上滑动,由此消除对复杂的母镜/子镜等的需要。治疗装置可以植入解剖结构中,以提供一次性或持续的治疗,比如泵送流体、根除结石等。
在示例中,用于提供能够重复进入到患者的解剖区域中的系统可以包括支架,该支架包括环形本体和延伸穿过支架的再入轨道,该再入轨道可以包括长形本体,该长形本体包括延伸出环形本体的近端端部和远端端部。
在另一示例中,一种用于将治疗装置植入解剖结构中的方法可以包括:将支架植入解剖开口中,对从支架延伸到解剖通路中的再入轨道进行定位,使治疗装置沿着再入轨道滑动以将治疗装置定位在解剖通路中,以及用治疗装置治疗解剖结构。
附图说明
图1A是直接经口胆道镜系统的示意图,该直接经口胆道镜系统包括呈嵌套构型的导引护套、胆道镜和组织取出装置。
图1B是处于分解状态的图1A的直接经口胆道镜系统的示意图,其示出了穿过导引护套和胆道镜的内部腔。
图2是图1A和图1B的导引护套、胆道镜和组织取出装置的远端端部部分的示意图。
图3是图1A和图1B的胆道镜的示意图,其示出了包括连接至胆道镜的控制单元的成像和控制系统的示意图。
图4是连接至胆道镜的图3的成像和控制系统的示意图。
图5A是包括适于与图1A至图4的胆道镜一起使用的光学部件和功能部件的相机模块的端视图。
图5B是沿着图5A的平面5B–5B截取的横截面图,其示出了相机模块的各部件。
图6是图示了经口插入患者以到达十二指肠的图1A和图1B的导引护套和胆道镜的示意图。
图7是图示了定位在十二指肠中的图6的导引护套和胆道镜以及定位在胆总管中的组织取出装置的示意图。
图8是构造为用于与本公开的导引护套一起使用的胆道镜的另一示例的立体图。
图9是图8的胆道镜的端视图,其示出了锚固线腔和非轴向腔。
图10是沿着图9的胆道镜的平面10-10截取的示意性横截面图,其示出了非轴向腔。
图11是沿着图9的胆道镜的平面11-11截取的示意性横截面图,其示出了锚固线腔。
图12A是插入到胆总管中的图8的胆道镜与附接至组织的锚固线以及延伸超过非轴向腔的组织取出装置的示意图。
图12B是从胆总管收回的图8的胆道镜与附接至组织的锚固线以及弯曲成延伸穿过非轴向腔的组织取出装置的示意图。
图13是图示了使用具有锚固线腔和非轴向腔的胆道镜从患者的胆总管内取出组织样本的方法的框图。
图14是经由十二指肠乳头连接至胆总管的十二指肠的示意图。
图15是带有插入十二指肠乳头中的本公开的支架的图14的十二指肠的示意图。
图16A是叠缩支架的示意图,该叠缩支架具有插入支架中的膨胀球囊和延伸穿过支架的电导线。
图16B是处于扩张状态的图16A的支架的示意图,其中,电导线在原位。
图16C是处于扩张状态的图16B的支架的示意图,其中,电导线被拉离支架。
图17是本申请的支架的示意性侧视图,该支架包括延伸到筒形网状支架本体中的电导线。
图18是包括机械切割边缘的本申请的支架的示意性侧视图。
图19是图18的支架的端视图,其示出了锚固倒钩。
图20A是处于叠缩状态的磁致动支架的示意性横截面图。
图20B是处于扩张状态的图20的磁致动支架的示意性横截面图。
图21描绘了构造成使图20A和图20B的磁致动支架扩张和收缩的磁性施用器的示例。
图22是本申请的包括可延伸的长形再入装置的支架的示意性侧视图。
图23是图22的支架的端视图,其示出了穿过支架和可延伸的再入装置的腔。
图24是图22和图23的支架的示意图,其中,可延伸的长形再入装置处于部署状态。
图25是本公开的支架的侧视图,该支架具有带有部署在胆囊管中的漏斗状入口的长形再入装置。
图26是包括长形再入装置的支架的示意性侧视图,该长形再入装置包括远端支架。
图27是部署在胆囊管和胰腺管内的图26的支架和十二指肠的示意性侧视图。
图28是具有本公开的可植入装置的十二指肠的示意图,该可植入装置包括可扩张和可收缩的泵送支架。
图29A是构造为处理胆结石的支架的示意性侧视图。
图29B是图29A的胆结石处理支架的示意性端部视图。
图30是具有本公开的可植入装置的十二指肠的示意图,该可植入装置包括多个单轨装置。
图31是包括螺旋锚固件的单轨的示意图。
图32A是单轨的示意图,该单轨包括处于叠缩状态的可部署锚固件的第一示例。
图32B是图32A的单轨的示意图,其中,可部署锚固件处于伸展状态。
图33A是单轨的示意图,该单轨包括处于叠缩状态的可部署锚固件的第二示例。
图33B是图33A的单轨的示意图,其中,可部署锚固件处于伸展状态。
图34是包括穿孔的长形可部署构件的第一示例的示意图。
图35是包括狭缝的长形可部署构件的第一示例的示意图。
图36是包括间隙的长形可部署构件的第一示例的示意图。
图37是包括C形加强件的长形可部署构件的第一示例的示意图。
图38是包括磁性封围元件的长形可部署构件的第一示例的示意图。
图39是具有治疗装置的长形可部署构件的示意性立体图,该治疗装置滑动穿过长形可部署构件以使长形可部署构件打开。
图40是图示了对具有治疗装置的本申请的再入装置进行植入的方法的框图。
具体实施方式
图1A是直接经口胆道镜检查系统100的示意图,其中,导引护套103、胆道镜104和组织取出装置106处于嵌套构型。图1B是直接经口胆道镜检查系统100的示意图,其中,导引护套103、胆道镜104和组织取出装置106处于分解构型。同时对图1A和图1B进行讨论。图1A和图1B不一定按比例绘制,并且出于说明的目的可以在某些方面放大。
系统100可以包括导引护套102、胆道镜104和组织取出装置106。护套102可以包括轴108和控制装置110,控制装置110可以包括抓握部112、控制旋钮114和联接器116,联接器116可以经由线缆118连接至控制单元16(图4)。参照图3至图5B更详细地描述了胆道镜104,胆道镜104可以包括长形本体120和联接器122,联接器122可以经由线缆124连接至控制单元16。组织取出装置106可以包括轴126、组织分离器128和控制装置130。组织分离器128可以包括铰接件132和分离器134。
图1A示出了嵌套在护套102内侧的胆道镜104以及嵌套在胆道镜104内侧的组织取出装置106。因此,如图1B中可以看出的,护套102可以包括腔136,并且胆道镜104可以包括腔138。
如本文中更详细地讨论的,直接经口胆道镜检查系统100可以构造为提供到十二指肠和胆总管的简化导航并允许大的样本尺寸,由此减少手术复杂性以及将器械插入十二指肠和胆总管中以取回可以进行测试的足够量的组织的次数。
导引护套102的轴108可以包括牵引线(图2的140A、140B),牵引线可以用于操纵导引护套102。控制装置110可以用于操作导引护套102、包括操作牵引线。例如,抓握部112可以由操作者抓住,并且控制旋钮114可以被旋转以拉动牵引线中的一个或两个牵引线,从而为轴108的形状施加方向性。因此,导引护套102可以用于影响可以定位在轴108内侧的胆道镜104的形状。因此,轴108可以由适合的材料制成,该材料具有足够的顺应性以被牵引线定向,但是足够刚性以允许胆道镜104被推动离开轴108。在示例中,轴108可以分段地构造成具有不同刚度,以例如使将在导引护套102的特定部段中被操纵的轴108的能力集中。例如,轴108的远端端部部分139A(例如,大约最远端10%至20%)可以构造为比其余近端部分139B更挠性,使得牵引线可以以锐角(例如,约30度至90度)拉动轴108的远端端部,该远端端部部分可以用于将胆道镜104从十二指肠202(图7)导引到胆总管212(图7)中。轴108的挠性的分段可以允许邻近远端挠性部分的更刚性部分向胆道镜提供加强,以允许胆道镜更有效地使用固有操纵能力(例如,在没有如上所述的束缚的情况下)。例如,近端部分139B可以具有比胆道镜104更刚性的刚度,使得当例如通过拉紧一个或更多个牵引线146A和146B来操纵胆道镜104时,可以通过牵引线146A和146B的拉动将胆道镜104推向期望的方向。
胆道镜104可以构造为全功能内窥镜,其具有可操纵性、导引能力、成像能力、流体分配和回收能力和功能性(例如,治疗和诊断)能力、以及用于其他器械的通路。在下面参照图3和图4的内窥镜14详细描述胆道镜104的功能性,并且因此,仅在图1A和图1B中示意性地示出了胆道镜104的功能性。
组织取出装置106可以构造为任何适合的装置,该装置构造为从患者体内获得组织样本。然而,组织取出装置106可以包括用于与患者相互作用的部件或装置,比如构造为对组织进行切割、切片、牵引、锯、穿孔、扭曲或螺旋钻等的部件或装置。具体地,组织取出装置106可以包括适于从患者移除组织的任何装置,比如刀片、冲头或螺旋钻。组织取出装置106可以构造为将患者的组织的部分从患者体内组织的其他较大部分物理地分离。在其他示例中,组织取出装置106可以构造为从患者简单地收集不需要物理分离的生物物质,比如粘液或流体。在图示的示例中,组织取出装置106可以包括具有分离器134的钳,分离器134构造为在铰接件132处可枢转地连接的尖锐的或锯齿状的夹爪。然而,组织取出装置106可以构造为能够收集生物物质的各种装置,比如如所提及的冲头、螺旋钻、刀片、锯等。术语“组织取出装置”贯穿本公开使用,然而,组织取出装置106可以替代性地或附加地包括生物物质收集装置、生物物质取出装置、组织收集装置和组织取出装置。
组织取出装置106可以构造为比如在分离器134之间保持一定体积的收集的生物物质,例如组织。因此,组织取出装置106可以构造为被从胆道镜104收回以获得所收集的生物物质,比如以用于诊断分析。在其他示例中,组织取出装置106可以包括腔,通过该腔可以收回生物物质,而不必从胆道镜104收回组织取出装置。
导引护套102可以构造为具有有限的导航能力的简单管状本体,其可以用于在不增加系统部件的尺寸和手术的复杂性的情况下提高胆道镜的固有导航能力,由此允许贯穿整个手术使用胆道镜104的固有导航和成像能力。因此,可以消除需要小型胆道镜、相关电子设备和相关技术人员的十二指肠母镜。因此,在没有全功能十二指肠镜的体积的情况下,可以增加胆道镜104的长形本体120的直径,由此允许组织取出装置106的尺寸相关联地增加。由于导引护套102的简单性,因此导引护套102可以构造为一次性的。
图2是图1A和图1B的导引护套102、胆道镜104和组织取出装置106的远端端部部分的示意图。导引护套102可以包括轴108和腔136。胆道镜104可以包括长形本体120和腔138。组织取出装置106附加地示出为从腔138延伸。组织取出装置106可以包括轴126和组织分离器128。图2不一定按比例绘制,并且出于说明的目的可以在某些方面放大。
如图示的,导引护套102、胆道镜104和组织取出装置106可以构造为穿过特定解剖结构插入并且嵌套在彼此内,以使组织取出装置的尺寸最大化。
导引护套108可以具有外径D1,该导引护套构造用于插入患者的口腔201(图6)中。导引护套108可以构造为与将接纳导引护套的典型患者的解剖结构、比如食管206(图6)和十二指肠202(图6)一样大。另外,导引护套108可以构造为具有不同的尺寸以与不同尺寸的人体解剖结构兼容。在示例中,D1可以在约10.0mm至约12.0mm的范围中。在其他示例中,D1可以在约8.0mm至约9.0mm的范围中。
导引护套108的腔136可以具有直径D2,并且可以构造为在考虑到导引护套108的期望的可操纵性、包括挠性、耐用性和刚度的情况下尽可能可行地大。轴108可以具有在D1与D2之间的厚度,该厚度足以结合牵引线140A和140B以及其他相关部件,比如牵引环。控制旋钮114(图1A)可以构造为向牵引线140A和140B施加张力以向轴108施加弯曲力,以例如在胆道镜104插入腔136内时操纵导引护套102并且向胆道镜104施加相关联的弯曲力。然而,在其他示例中,在腔136内可以包括锚固线。在示例中,给定导引护套108的简单构造,导引护套108可以构造为意在单次使用的一次性物品。在示例中,D2可以在约9.0mm至约11.00mm的范围中。在其他示例中,D2可以在约8.0mm至约9.00mm的范围中。
胆道镜104可以具有外径D3,胆道镜构造为用于插入导引护套102的腔136中。胆道镜104不需要构造为使直径D2的可用尺寸最大化,但是可以构造为根据需要尽可能多地利用腔136的空间,以提供胆道镜的期望能力。长形本体120可以构造为在没有束缚的情况下在腔136内自由滑动。在示例中,D3可以在约8.0mm至约10.0mm的范围内。在其他示例中,D3可以在约4.0mm至约4.5mm的范围中。
胆道镜104的腔138可以具有直径D4,并且腔138可以构造为在考虑到胆道镜104的光学部件和其他外科部件所需的空间量的情况下尽可能可行地大。因此,腔138可以构造为具有用于胆道镜104的其他期望功能的一个或更多个腔142。腔142可以构造为接纳参照图5A和图5B所讨论的部件,比如光发射器84、布线88和流体管线89。同样地,腔138可以构造成容纳牵引线146A和146B,牵引线146A和146B可以联接至长形本体120中的旋钮38(图3)。在示例中,D4可以在约5.0mm至约6.0mm的范围中。在其他示例中,D4可以在约2.0mm至约3.0mm的范围中。
图3是包括成像和控制系统12以及内窥镜14的内窥镜检查系统10的示意图。图3的系统是适于与本文所述的系统、装置和方法、比如直接经口胆道镜系统一起使用的内窥镜检查系统的说明性示例,该直接经口胆道镜系统可以用于获得将从患者移除的组织或其他生物物质的样本,以用于分析或患者的治疗。根据一些示例,内窥镜14可以包括图1A至图2的胆道镜104,并且可以是能够插入解剖区域中,以用于成像和/或为用于活检的一个或更多个采样装置或为用于治疗与解剖区域相关联的疾病状态的一个或更多个治疗装置提供通路。在有利的方面,内窥镜14可以与成像和控制系统12接合并连接至成像和控制系统12。在图示的示例中,内窥镜14包括端视胆道镜,但是其他类型的内窥镜也可以与本公开的特征和教示一起使用。
成像和控制系统12可以包括控制单元16、输出单元18、输入单元20、光源单元22、流体源24和抽吸泵26。
成像和控制系统12可以包括用于与内窥镜检查系统10联接的各种端口。例如,控制单元16可以包括用于从内窥镜14接收数据并将数据传送至内窥镜14的数据输入/输出端口。光源单元22可以包括用于比如经由光纤链路将光传输至内窥镜14的输出端口。流体源24可以包括用于将流体传输至内窥镜14的端口。流体源24可以包括泵和流体箱,或者可以连接至外部箱、容器或储存单元。抽吸泵26可以包括下述端口:该端口用于从内窥镜14中抽取真空以产生抽吸,以比如用于从内窥镜14所插入的解剖区域中汲取流体。输出单元18和输入单元20可以由内窥镜检查系统10的操作者使用来控制内窥镜检查系统10的功能并且查看内窥镜14的输出。控制单元16可以附加地用于根据对内窥镜14所插入的解剖区域进行处理来生成信号或其他输出。在示例中,控制单元16可以生成电输出、声学输出、流体输出等,以用于通过例如烧灼、切割、冷冻等来处理解剖区域。
内窥镜14可以包括插入部段28、功能部段30和手柄部段32,内窥镜14可以联接至线缆部段34和联接器部段36。
插入部段28可以从手柄部段32向远端延伸,并且线缆部段34可以从手柄部段32向近端延伸。插入部段28可以是长形的,并且包括弯曲部段、以及可以与功能部段30附接的远端端部。弯曲部段可以是可控制的(例如,通过连接至手柄部段32上的控制旋钮38的牵引线146A和146B)以操纵远端端部通过曲折的解剖路径(例如,胃、十二指肠、肾脏、尿管等)。插入部段28还可以包括一个或更多个工作通道(例如,内部腔),所述一个或更多个工作通道可以是长形的并且支持功能部段30的一个或更多个治疗工具、比如图1A和图1B的组织取出装置106的插入。工作通道可以在手柄部段32与功能部段30之间延伸。附加的功能、比如流体通路、锚固线和牵引线也可以由插入部段28(例如,通过抽吸或冲洗通路等)来提供。
手柄部段32可以包括旋钮38和端口40。旋钮38可以联接至延伸通过插入部段28的牵引线146A和146B或其他致动机构,使得旋钮38的旋转可以导致功能部段30的弯曲。端口40可以构造成将各种电缆、锚固线、辅助镜、本公开的组织收集装置、流体管等联接至手柄部段32,以用于与插入部段28联接。例如,肠道镜104可以经由端口40中的一个端口被给送到内窥镜14中。
根据示例,成像和控制系统12可以设置在具有搁板的移动平台(例如,推车41)上,搁板用于容纳光源单元22、抽吸泵26、成像处理单元42(图4)等。替代性地,图3和图4中示出的成像和控制系统12的多个部件可以直接设置在内窥镜14上以便使内窥镜“独立”。
功能部段30可以包括用于对患者的解剖结构进行治疗和诊断的部件。功能部段30可以包括成像装置、照明装置和升降器,比如进一步参照图5A至图5B所描述的。功能部段30还可以包括构造成用于端部观察、例如在功能部段30之外的远端或轴向上观察的成像部件和照明部件。
图4是图3的内窥镜检查系统10的示意图,该内窥镜检查系统10包括成像和控制系统12以及内窥镜14。图4示意性地图示了联接至内窥镜14的成像和控制系统12的部件,内窥镜14在图示的示例中包括端视肠道镜。成像和控制系统12可以包括控制单元16、治疗发生器44和驱动单元46、以及光源单元22、输入单元20和输出单元18,其中,控制单元16可以包括图像处理单元42或联接至图像处理单元42。
图像处理单元42和光源单元22可以各自通过有线电连接或无线电连接(例如,在功能单元30处)与内窥镜14接合。成像和控制系统12因此可以照明解剖区域、收集表示解剖区域的信号、处理表示解剖区域的信号以及在显示单元18上显示表示解剖区域的图像。成像和控制系统12可以包括光源单元22,以使用期望光谱的光(例如,宽带白光、使用优选电磁波长的窄带成像等)来照明解剖区域。成像和控制系统12可以(例如,经由内窥镜连接器)连接至内窥镜14以用于信号传输(例如,来自光源的光输出、来自远端端部中的成像系统的视频信号、来自诊断装置的诊断和传感器信号等)。
流体源24(图1)可以与控制单元16连通,并且可以包括一个或更多个空气源、盐水源或其他流体源以及相关联的流体路径(例如,空气通道、冲洗通道、抽吸通道)和连接器(倒钩配件、流体密封件、阀等)。流体源24可以用作用于本公开的偏置装置或压力施加装置的激活能量。成像和控制系统12还可以包括驱动单元46,驱动单元46可以是可选的部件。驱动单元46可以包括机动式驱动器,以用于推进内窥镜14的远端部段,如至少在Frassica等人的标题为“Rotate-to-Advance Catheterization System(旋转-推进导管系统)”的PCT公开No.WO 2011/140118 A1中所述的,该公开的全部内容在此通过参引并入本文。
图5A至图5B图示了图4的内窥镜14的功能部段30的第一示例。图5A图示了功能部段30的端部视图,并且图5B图示了沿着图5A的截面平面5B-5B截取的功能部段30的横截面图。图5A和图5B各自图示了“端视内窥镜”(例如,胃窥镜、结肠镜、胆道镜)相机模块70。在端视内窥镜相机模块70中,照明和成像系统定位成使得成像系统的观察角度与定位在内窥镜14的端部附近并与内窥镜14的中央纵向轴线A2一致的目标解剖结构相对应。
在图5A和图5B的示例中,端视内窥镜相机模块70可以包括壳体72、治疗单元74、流体出口76、照明透镜78以及物镜80。壳体72可以包括用于插入部段28的端盖,由此提供对腔82的密封。
如图5B中可以看到的,插入部段28可以包括腔82,各种部件可以延伸穿过腔82以将功能部段30与手柄部段32(图4)连接。例如,照明透镜78可以连接至光发射器84,光发射器84可以包括延伸至光源单元22(图4)的光纤线缆或线缆束。同样地,物镜80可以联接至成像单元87,成像单元87可以联接至布线88。另外,流体出口76可以联接至流体管线89,流体管线89可以包括延伸至流体源24(图4)的管。在示例中,流体出口76中的一个流体出口可以包括连接至流体管线89的入口,流体管线89构造成用于抽吸,比如连接至真空以用于回收灌洗流体和冲洗流体。其他长形元件例如管、线、线缆可以延伸穿过腔82以将功能部段30与内窥镜检查系统10的部件比如抽吸泵26(图4)和治疗发生器44(图4)连接。例如,治疗单元74可以包括用于接纳其他治疗部件比如包括组织取出装置106在内的切割装置和治疗装置的大直径腔。
内窥镜相机模块70还可以包括光敏元件、比如电荷耦合装置(“CCD”传感器)或互补金属氧化物半导体(“CMOS”)传感器。在任一示例中,成像单元87可以(例如,经由有线连接件或无线连接件)联接至图像处理单元42(图4),以将来自光敏元件的表示图像的信号(例如,视频信号)传输至图像处理单元42,进而显示在显示器、比如输出单元18上。在各种示例中,成像和控制系统12以及成像单元87可以配置成以适于内窥镜检查程序的期望分辨率(例如,至少480p、至少720p、至少1080p、至少4K UHD等)提供输出。
图6是图示了经口插入患者200以到达十二指肠202的图1A和图1B的导引护套102和胆道镜104的图。导引护套102可以延伸到口腔204中、穿过食管206、穿过胃208以到达十二指肠202。在到达肠210之前,导引护套102可以将胆道镜104定位在胆总管212附近。胆道镜104可以从导引护套102延伸以延伸到胆总管212中。除了经由牵引线146A和146B对胆道镜104的直接操纵之外,导引护套102的操纵特征、例如牵引线40A和40B还可以用于促进胆道镜104穿过胃208的导航和弯曲。例如,仅使用内窥镜可能难以对幽门管和幽门括约肌的导航进行导航。因此,导引护套102可以用于使胆道镜104的长形本体120转向或弯曲,或者减少牵引线146A和146B需要的对长形本体120的操纵量或弯曲量,以促进穿过幽门括约肌。另外,一旦导航通过幽门括约肌,在相反方向上的另一转向通常是为了进入十二指肠202。另外,可以再次采用导引护套102——导引护套102在通过幽门括约肌之后被放松——的操纵能力来使胆道镜104的长形本体120转向或弯曲,以减少胆道镜104的固有操纵能力的负担。由于通过导引护套102提供的增强的操纵,因此可以保留胆道镜104(例如,牵引线146A和146B)的固有操纵能力,以用于操纵长形本体120来将组织取出装置106引导到十二指肠106内。
图7是根据本公开的具有胆道镜104和从胆道镜104延伸的组织取出装置106的导引护套102的远端部分的示意图。导引护套102可以定位在十二指肠202中,比如参照图6所描述的。
十二指肠202可以包括导管壁214、Oddi括约肌216、胆总管212和主胰腺管218。十二指肠202包括小肠的上部部分。胆总管212携带来自胆囊和肝脏(未图示)的胆汁并通过Oddi括约肌216经由通路220将胆汁排空到十二指肠202中。主胰腺管126将胰液从外分泌胰腺(未图示)运送至胆总管214。有时可能期望从胆总管214或胰腺管218移除生物物质、例如组织,以分析组织,进而例如对患者的疾病或不适比如癌变进行诊断。
可以使用导引护套102来导引胆道镜104,使得胆道镜104的远端端部定位在Oddi括约肌216附近。由此,外科医生可以操作直接经口胆道镜检查系统100以使组织取出装置106从胆道镜104延伸成进入胆总管212。胆道镜104的固有操纵能力可以用于使胆道镜104转向以面向Oddi括约肌216,在某些情况下,该转向角度可以为大约90度。在示例中,胆道镜104可以被推进到胆总管212中。在任一情况下,组织取出装置106可以从胆道镜104被推进并被操纵,比如使用固有操纵能力通过胆道镜104的铰接被操纵,以收集胆总管212内的目标组织。特别地,胆道镜104可以用于将组织取出装置106朝向胆囊、肝脏或胃肠系统中的其他位置导航以执行各种程序。外科医生可以使组织取出装置106导航经过主胰腺管218的入口222并进入胆总管212的通路220,或者进入入口222。胆道镜(例如,相机)的成像能力可以用于观察组织取出装置106,以促进与目标组织的直接接合。
在示例中,胆道镜104的腔138可以用于将代替组织取出装置106或附加于组织取出装置106的其他装置递送至十二指肠202和胆总管212。其他装置可以具有其自己的功能能力,比如用于治疗程序的光源、附件和活检通道。
通常通过从胆道镜104移除组织取出装置106而可以从患者移除通过组织取出装置106收集的生物物质,使得可以分析经移除的生物物质以诊断患者的一种或更多种病况。根据多个示例,组织取出装置106可以适用于移除癌性或癌前物质(例如,癌、肉瘤、骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等)、子宫内膜异位症评估、胆管活检等。
如本文所述,典型的组织取出装置的尺寸受到辅助镜的尺寸的限制,辅助镜自身也受到十二指肠镜尺寸的限制。因此,典型的组织取出装置可以是大约1.2mm或更小的数量级。然而,对于本公开的装置,导引护套102可以构造为简单的装置,使得导引护套的厚度可以是小的,从而使得工作通道、例如腔136与十二指肠镜的工作通道相比可以是大的,十二指肠镜必须额外提供用于成像、照明和流体能力的通道。因此,对于常规装置,在不必重复移除和重新插入附加装置的情况下,可能难以获得足够大的组织样本尺寸来确保准确的诊断。然而,对于本公开的系统和装置,由于例如腔138由于导引护套102的小尺寸而增大,因此仅通过单次插入和移除附加装置(例如,组织取出装置106)可以获得足够大的组织样本尺寸。
图8是胆道镜检查系统300的立体图,该胆道镜检查系统包括构造成用于与本公开的导引护套102一起使用的胆道镜302和锚固线304。图9是图8的胆道镜302的远端端部视图,其示出了锚固线腔312和用于工作工具腔308的非轴向腔310。同时讨论图8和图9。
如在下面更详细地讨论的,锚固线304可以与导引护套102一起使用,以将胆道镜302重复地插入患者的解剖结构中,从而获取多个组织样本。特别地,在使用导引护套102将胆道镜302初始导引至期望的目标组织之后,可以使用锚固线304将胆道镜302锚固至目标组织或锚固至目标组织附近的组织。组织取出装置106可以插入到工作工具腔308中以从患者获得组织。胆道镜302和组织取出装置106可以从目标组织部位被收回,同时锚固线304和导引护套102保持就位。在从组织取出装置106移除目标组织样本之后,可以使用导引护套102和锚固线304将胆道镜302容易地引导回目标组织部位。
类似于图1A和图1B中的胆道镜104,胆道镜302可以定位在导引护套102内以用于操纵通过解剖结构。胆道镜302可以包括长形轴306、工作工具腔308、非轴向腔310、锚固线腔312、物镜314、照明透镜316、流体出口320、远端端部表面322以及侧表面324。
物镜314可以构造成与图5A和图5B的物镜80类似。物镜314可以构造成将光朝向成像单元引导,以向输出单元18提供数字图像。照明透镜316可以构造成类似于图5A和图5B的照明透镜78。照明透镜316可以构造成将来自光发射器、比如接收来自光源单元22的光的光发射器的光朝向远端端部表面322的组织远端引导,从而照明组织以用于导航和组织取出装置106。流体出口320可以构造成与图5A和图5B的流体出口76类似。可以提供一个或更多个流体出口320以递送和回收流体,比如通过联接至流体源或抽吸源来递送和回收流体。胆道镜302的长形轴306可以如参照胆道镜104所描述的那样另外设置有操纵能力。例如,长形轴306可以包括牵引线、比如牵引线146A和146B(图2),该牵引线可以联接至致动装置以赋予长形轴306曲率。
工作工具腔308可以构造成与内窥镜104的腔138类似,并且可以构造成接纳工作工具,比如组织取出装置106。工作工具腔308可以从长形轴306的远端端部表面322延伸至近端部分。例如,腔308的近端端部可以联接至端口40(图3),端口40构造成允许工作工具进入长形轴306。工作工具腔308的横截面面积或直径可以定尺寸为允许组织分离器128自由地穿过工作工具腔308。
非轴向腔310可以连接至工作工具腔308。非轴向腔210可以包括上表面326、下表面328和近端表面330。锚固线腔312可以包括远端开口332、近端开口334和轴336。
非轴向腔310可以包括位于长形轴306的远端端部面322处的槽或狭缝,该槽或狭缝将工作工具腔308连接至侧表面324。在示例中,非轴向腔310可以是矩形形状,使得近端表面330是平坦的或平面的。非轴向腔310可以与组织取出装置106的轴126一样厚或一样高(参照图8的取向),并且可以与侧表面324与工作工具腔308之间的厚度一样宽。在示例中,非轴向腔310可以与组织分离器128一样高,以允许组织分离器128侧向穿过非轴向腔310。因此,非轴向腔310可以延伸穿过长形轴306的材料以及任何涂层、加强层等,从而延伸穿过长形轴306或沿着长形轴306延伸。非轴向腔310可以仅沿着长形轴306的远端部分、比如长形轴的从远端端部面322开始并向近端移动的最远端10%延伸。在示例中,非轴向腔310可以从远端端部面332延伸约2.0mm至约10.0cm。
锚固线304可以包括线缆338和锚固件340。在图示的示例中,锚固件328可以包括螺旋件,该螺旋件构造成插入患者的组织中,期望组织取出装置106在该组织附近取出目标组织。然而,锚固件340可以包括用于附接至软组织或卡嵌在软组织内或抵靠软组织的任何适合的装置,比如球囊。在其他示例中,可以在没有锚固件340的情况下使用锚固线304,并且线缆338可以是钝的,比如具有连接至其的球状件。
线缆338可以包括供胆道镜可以在其上滑动的线或钢索。线缆338可以包括一股或更多股金属或聚合物材料,这些金属或聚合物材料足够坚固以被推动穿过解剖结构并且允许其他装置沿着锚固线304的长度行进。在示例中,线缆338可以被用涂层涂覆以便于抵靠其它部件和组织滑动。在示例中,线缆338可以简单地包括细长构件,该细长构件可以在内窥镜302就位之后插入解剖结构中,比如通过在插入过程期间与胆道镜302一起被拉动来插入解剖结构中。在这样的构型中,锚固件340可以构造成捕获在开口332上以便于被胆道镜302拉动。然而,在其他示例中,线缆338可以构造成可操纵的锚固线以在胆道镜302被导航至目标组织部位之前或之后被单独导航至该目标组织。因此,锚固线304可以被导航至目标组织,并且胆道镜302可以通过将线缆338的近端端部插入开口332中来跟随,或者胆道镜302可以被导航至目标组织,并且锚固线304可以通过导航至开口334来跟随。
在示例中,线缆338可以连接至控制器354(图12B),以便于锚固线304的操作。例如,控制器354可以包括用以控制线缆338的前进和后退的机构,比如拇指轮。另外,控制器354可以用于部署或操作锚固件340。例如,控制器354可以向线缆338施加旋转以允许螺旋锚固件穿透组织,或者可以经由空气或流体压力向球囊提供充气压力。
组织取出装置106可以定位在工作工具腔308内,以用于胆道镜302到解剖结构中的插入以及胆道镜302的收回。如本文中所讨论的,组织分离器128可以构造为钳或适于分离、取出或收集样本生物物质的任何其他装置。组织取出装置106的轴126可以包括柔性本体,该柔性本体可以允许组织分离器128经由弯曲穿过非轴向腔310而成角度地离开长形轴306。轴126可以附加地为控制特征、比如致动线穿过而到达组织分离器128提供空间,以便于致动组织分离器128来收集组织。
图10是沿着图9中的胆道镜302的平面10-10截取的示意性横截面图,以示出连接至工作工具腔308的非轴向腔310。胆道镜302可以包括长形轴306、远端端部面322和侧表面324。非轴向腔310可以包括上表面326(图10)、下表面328和近端表面330。工作工具腔308可以从长形轴306内近端延伸至远端端部面322。如图9所示,工作工具腔308可以包括圆形腔,然而,也可以使用其他形状和横截面。如图9中还示出的,非轴向腔310可以在长形轴306的轴向方向上具有矩形形状或矩形横截面。如图10所示,非轴向腔310可以在横向于长形轴306的轴向方向的方向上具有矩形形状或矩形横截面,如通过近端表面330的平面性所指示的。然而,近端表面330可以在侧表面324与工作工具腔308之间如通过线356所示出的那样弯曲、或者如通过线358所示出的那样成角度,使得非轴向腔310可以避免具有尖锐的表面,组织取出装置106的轴126构造成抵靠该表面进行弯曲。
非轴向腔310可以将工作工具腔308与远端端部面322和侧表面324两者连接。因此,当从解剖结构收回胆道镜302时,组织取出装置106的轴126可以弯曲成将组织分离器128定位在工作工具腔308外部。
图11是沿着图9中的胆道镜302的平面11-11截取的示意性横截面图,以示出锚固线腔312。胆道镜302可以包括长形轴306、远端端部面322和侧表面324。锚固线腔312可以包括远端开口332和侧开口334。
锚固线腔312可以包括通过长形轴306的通路,以远离长形轴306的近端端部提供从远端端部面322到侧表面324的捷径。锚固线腔312可以允许器械进入和离开长形轴306而不必穿过长形轴302的近端端部部分。因此,锚固线腔312没有沿着长形轴306的大部分长度占用胆道镜302的长形轴306内的空间。长形轴306内的空间因此可以用于胆道镜302的其他功能部件,比如成像部件、照明部件和流体部件。然而,锚固线腔312可以足够长以提供与锚固线304的线缆338的牢固附接,从而允许沿着锚固线的路径对长形轴306的远端部分的导引。在示例中,锚固线腔312可以是短的,以提供“点”连接。然而,锚固线腔312可以具有便于长形轴306的轴线与线缆338的轴线对准的长度。
在图示的示例中,锚固线腔312构造为在长形轴306的筒状覆盖区内穿过长形轴306的材料。如所提及的,这样的构造有利于节省长形轴306内的空间,并且为长形轴306的远端端部部分提供低轮廓形状,以避免在钩住解剖结构和导引护套102。然而,在其他示例中,锚固线腔312可以设置在长形轴306的筒状覆盖区的外部,例如设置在长形轴306的外部上,比如通过穿过附接至长形轴306的钩或夹子、或者穿过长形轴306的材料的形成钩、夹子或孔眼的突出部而设置在长形轴306的外部上。
图12A是插入到组织管350中的图8的胆道镜302、附接至组织管350的锚固线304以及延伸超过非轴向腔310的组织取出装置106的示意图。
可以使用导引护套102(图1A至图2)的操纵能力和胆道镜302的固有操纵能力(例如,牵引线)将胆道镜302导引至组织管350。在示例中,组织管350可以包括十二指肠、胆总管、胰腺管或其他组织管。可以在胆道镜302之前、同时或之后使用控制器354将锚固线304插入组织管350中。锚固线304可以通过线缆338延伸穿过锚固线腔312、使得线缆338的远端端部从锚固线腔312突出来定位。因此,锚固件340可以定位在长形轴306的远端端部面322的远端。控制器354可以用于使锚固件340与组织接合,以防止线缆338移位。
组织取出装置106可以与胆道镜302一起插入组织管350中,或者在胆道镜302定位在组织管350中之后插入组织管350中。组织取出装置106可以从工作工具腔308延伸,使得组织分离器128从工作工具腔308突出。组织取出装置106可以由控制装置130操纵以将组织分离器128定位在组织管350内的目标组织的部位处。在示例中,组织取出装置106可以由允许光穿过的透明或半透明材料制造,使得物镜80可以透视组织取出装置106。因此,打开分离器134以获得组织将不会妨碍操作者观察目标组织部位。控制装置130因此可以操作成使分离器134在铰接件132(图1A)处旋转以从组织管350移除目标组织。在组织分离器128获得组织之后,可以将胆道镜302从组织管350收回,比如沿着锚固线304收回。
图12B是从组织管350收回的图8的胆道镜302、保持与组织管350接合的锚固线304、以及弯曲成延伸穿过非轴向腔310并释放组织样本352的组织取出装置106的示意图。
在组织分离器128保持组织样本的情况下,组织取出装置106可以后退到工作工具腔308中,使得组织分离器128位于长形轴306内。因此,组织分离器128可以在胆道镜302的收回过程中被保护。然而,胆道镜302可以与从工作工具腔308延伸的组织分离器128一起收回。
胆道镜302可以从组织管350向后后退(在图12B中向左后退)。锚固件340(图12A)可以保持附接至组织管350,使得线缆338在经口手术期间保持沿着从组织管350中的目标组织部位到离开患者的口腔的路径延伸。手柄部段32(图3)可以被抓握以将胆道镜302从组织管350拉动。因此,组织取出装置106可以与胆道镜302一起被拉动。随着从患者收回胆道镜302,最近端部分(例如,手柄部段32)移位得离患者越来越远。这可以使得用于工作工具腔308的入口定位成远离胆道镜302的操作者。因此,通常为了从组织分离器128取出组织,操作者将需要移动至手柄部段32的位置以:从胆道镜302完全收回组织取出装置106,这可以包括操作者潜在地移动胆道镜302和组织取出装置106的距离;或者将组织取出装置106向前推进以使组织分离器128从工作工具腔308突出,这可能包括将操作者的一只手放置在手柄部段32处以及要求操作者的另一只手充分地位于长形轴306的远端以接合和打开组织分离器128。这些选项中的任一者都可能产生手术中的额外的步骤和操作员的额外移动,这在以紧凑和细致的方式布置的手术室的范围中可能是困难的或不方便的。然而,对于本公开,非轴向腔310可以有助于快速且容易地触及组织取出装置106,而不需要对组织取出装置相对于胆道镜302的位置重新定向或对手术室内的操作者重新定位。轴126可以弯曲成使组织分离器128移动远离长形轴306。具体地,轴126可以弯曲成使组织分离器128轴向地定位在侧表面324的旁边,并且在一些示例中,定位在远端端部面322的近端。在示例中,轴126可以弯曲成大约90度。因此,操作者可以保持定位在从其收回胆道镜302的患者附近,并简单地操纵组织分离器128以触及样本组织352。例如,组织分离器128可以在胆道镜302的远端被抓持、并且被向近端拉动通过非轴向腔310、并且然后被精细地操纵以触及样本组织352。在示例中,控制器130可以操作成使分离器128移动远离彼此以释放样本组织352。
在取出样本组织352之后,组织分离器128可以重新定位在胆道镜302的远端,并且在需要的情况下缩回到工作工具腔308中。此后,胆道镜302可以经由使长形轴306沿着线缆338滑动至目标组织部位而移动回到组织管350中。导引护套102和胆道镜302的操纵能力可以结合锚固线304使用,以便于胆道镜302移动至目标组织部位。然而,由于锚固线304的存在,因此不需要对胆道镜302进行裸操作或独立操作。一旦位于目标组织部位处,就可以再次利用组织分离器128来获得其他的组织样品以补充组织样品352。因此,可以获得足够大量的组织来执行一种或更多种不同类型的组织分析程序,而不存在必须独立地使胆道镜重新导航通过十二指肠和胆总管的困难。
图13是示出了使用例如本公开的直接经口胆道镜检查系统300从患者收集生物物质的方法400的示例的框图。方法400可以包括图8至图12B的导引护套102、胆道镜302和组织取出装置106的使用。
在步骤402处,可以将胆道镜302插入导引护套102中。具体地,可以将胆道镜302的长形轴306插入导引护套102的腔136中。胆道镜104可以构造为在导引护套102内自由滑动,使得在插入期间和插入之后一者可以相对于另一者移动。
在步骤404处,可以使胆道镜302和导引护套102导航通过患者的解剖结构。具体地,可以将胆道镜302和导引护套102插入患者的口腔204中、向下推动通过食管206到达胃208(参见图6)。胆道镜302和导引护套102可以被操纵成延伸穿过胃208并延伸到十二指肠202中。
在步骤406处,可以将胆道镜302和导引护套102推动到十二指肠202中。例如,可以比如通过使用控制旋钮114来拉动牵引线140A和140B中的至少一者来操纵导引护套102,以使胆道镜302弯曲而通过幽门管离开胃208,由此释放对胆道镜302、例如牵引线146A和146B的控制,以免必须向长形轴306施加拉伸和/或压缩,从而进一步允许胆道镜302具有可操纵能力以供其他使用。
在步骤408处,可以调节导引护套102,比如通过使用控制旋钮114以拉动牵引线140A和140B中的至少一者来调节导引护套102,以将导引护套102的远端端部朝向Oddi括约肌216定向,这再次保留了胆道镜302例如牵引线146A和146B的固有操纵能力,以供稍后使用。然而,胆道镜302的牵引线146A和146B可以补充牵引线140A和140B的作用。
可以使用牵引线140A和140B将胆道镜302操纵至十二指肠212。导引护套102的刚性可以用于允许将胆道镜302推离导引护套102,以实现面向十二指肠212并在需要时进入十二指肠212的期望的几何形状。胆道镜302可以从导引护套102延伸成接合Oddi括约肌216。在其他示例中,胆道镜302可以从导引护套102延伸成穿透Oddi括约肌216。
在步骤410处,可以将锚固线304延伸穿过胆道镜302的长形轴306内的锚固线腔312。可以在将胆道镜302放置在解剖结构中之前或将胆道镜302放置在解剖结构中之后将锚固线304延伸到胆道镜302中。锚固线304可以延伸成使得锚固件340从锚固线腔312突出。然后可以将锚固件340部署成接合组织。如所讨论的,锚固件340可以附接至组织、粘附至组织或抵靠组织插入,以防止或抑制锚固线304向近端移位。线缆338可以穿过锚固线腔312延伸到胆道镜302的近端端部、长形轴306的外部,并且可以连接至例如手柄部段32。
在步骤412处,可以将组织取出装置106插入胆道镜302中并使其从胆道镜302延伸。组织分离器128可以从长形轴306的远端端部延伸成接合胆总管212内的超过Oddi括约肌216的组织。在其他示例中,可以将组织取出装置106与导引护套102和胆道镜302一起导引通过胃208和十二指肠202。
在步骤414处,可以使用组织取出装置106来收集目标组织。目标组织可以包括潜在患病的或以其他方式指示患者的患病状况的组织。例如,可以通过控制装置130将分离器132操纵成接合目标组织一次或更多次,从而收集、在必要的情况下分离、以及储存目标组织。在示例中,由于本文中所讨论的各因素,因此组织取出装置106可以定尺寸为足够大以,在单次收集操作中收集足够体积的生物物质,使得可以避免组织取出装置106的多次插入。然而,对于图8至图12B的示例,组织取出装置106可以定尺寸为任何适合的容量,并且可以构造为容易地被移除并重新插入解剖结构中,而不必重新执行导引护套102和胆道镜302的操纵来导航通过复杂的胃208和胆总管212。例如,可以使用尺寸过大的钳,在该钳部署到工作工具腔308之外时,特别地在该钳基本上或部分地由透明材料和部件制造的情况下,该钳部分地阻碍胆道镜302的成像能力。
在步骤416处,可以将组织取出装置106收回到胆道镜308的工作工具腔308中。胆道镜302可以通过沿着线缆338滑动而被从解剖结构收回,使得可以从组织分离器128移除目标组织。锚固件340可以保持附接至组织或与组织接合,使得锚固线304在解剖结构内保持就位。
在步骤418处,可以从组织分离器128移除目标组织。例如,可以打开分离器134以允许触及分离的目标组织。
此后,方法400可以经由在步骤420处将胆道镜302和组织取出装置106重新插入解剖结构中来返回至步骤412,以从先前的目标组织部位收集额外的物质或从不同的目标组织部位收集其他的物质,或者可以继续到步骤422以完成操作。
在步骤422处,可以将锚固件304从患者移除,比如通过将锚固件340从组织断开接合并且然后将线缆338从解剖结构收回来移除。
在步骤424处,可以将导引护套102从患者移除,比如通过从食管206收回来移除。
在步骤426处,可以对从患者收集的组织进行分析,比如通过将该组织运送到实验室来分析病变组织、比如癌组织的存在。
因此,方法400图示了以多次采样的方式从患者的内部通路收集生物物质的方法的示例,使得在单次患者手术期间可以取出足够大量的组织以用于进行分析,从而减少或消除了在稍后的后续患者手术中获得额外组织的需要。可以使用具有锚固系统的胆道镜来执行方法400,该锚固系统包括锚固线、锚固线腔以及用于工作工具的非轴向腔。锚固线和锚固线腔可以用于将胆道镜导引到患者的解剖结构中并从患者的解剖结构中导引出,而不必重新执行复杂的插入和转向操作。锚固线可以仅附接至胆道镜的远端部分,以避免占用胆道镜轴内的空间。非轴向腔可以用于容易地触及工作工具的远端端部处的组织取出、收集或分离装置,而不必将工作工具从胆道镜完全收回。因此,本公开的直接经口胆道镜检查系统300可以促进从患者进行有效的组织收集,从而减少手术时间和需要后续手术的机会。
图14是经由十二指肠乳头504连接至胆总管502的十二指肠500的示意图。胆总管502可以分支成胰腺管506和胆囊管508。十二指肠乳头504可以包括Oddi括约肌510(图15)。胰腺管506可以通向胰腺512。胆囊管508可以通向胆囊514。如上所述,将手术器械导航至十二指肠乳头504可能是困难的。将外科器械经由插入穿过十二指肠乳头504导引到胆总管502中也可能是困难的。例如,Oddi括约肌510是可以控制胆汁和胰液流入肠中的肌肉。然而,Oddi括约肌510的肌肉可能使得难以进入胆总管502。因此,在医疗手术期间,通常对Oddi括约肌510进行切割以扩大十二指肠乳头504来允许器械更容易地进入胆总管502中。
图15是具有插入十二指肠乳头504中的本公开的植入物520的图14的十二指肠500的示意图。植入物520可以包括本体522,本体522可以包括将Oddi括约肌510推入扩大状态的环形筒状本体。植入物520可以在叠缩状态下被递送至十二指肠500,并且然后被扩大以提供通向胆总管502的入口。如本文所述,植入物520可以用作可以供安装其他部件的基础,以除其他方面以外便于:1)操作植入物520,2)执行将植入物520植入的程序,以及3)执行后续程序。
图16A是支架530的示意图,支架530具有插入支架中的膨胀球囊532和延伸穿过支架的导线534A和534B。图16A示出了处于叠缩状态的支架530和球囊532。支架530可以包括具有外径536和内部空间538的网状本体。导线534A和534B可以从支架530的远端端部延伸穿过网状本体,并且可以从支架530向近端延伸。球囊532可以包括具有内部空间540的可膨胀囊状物和从可膨胀囊状物延伸的管542。导线534A和534B以及管540可以延伸穿过适合的插入器械、管或护套,这些插入器械、管或护套可以用于使支架530和球囊532延伸穿过镜的工作通道。在示例中,可以使用本文所述的任何装置将支架530和球囊532导航至十二指肠500。例如,支架530和球囊532可以被导引穿过镜104的工作通道142(图2)。
为了将支架530推入十二指肠乳头504中,可以切割Oddi括约肌510(图2)以使十二指肠乳头504的组织松弛,从而便于支架530的插入。导线534A和534B可以经由电流通电,以经由已知的电外科技术提供对组织的切割,如下面参照图16更详细地讨论的。导线534A和534B可以连接至控制单元16(图1A和图4)。在示例中,可以使用高频交流电将组织加热到烧灼点,从而导致与相邻组织分离。十二指肠乳头504可以被烧灼成到达Oddi括约肌510。因此,十二指肠乳头504将接纳支架530。
图16B是处于扩张状态的图16A的支架530的示意图,其中,电导线534A和534B被从支架530向后拉。球囊532可以膨胀以将支架530从直径D1扩大至直径D2。导线534A和534B可以是刚性的,以将支架530在切割程序期间保持处于图2和图3的叠缩状态。然而,导线534A和534B可以被从支架530收回,以允许经由球囊532的膨胀而扩张。球囊532可以通过使加压空气穿过管542而膨胀。球囊532由此可以使内部空间538扩张。支架530的材料可以拉伸或变形以扩大至扩张状态。
图16C是处于扩张状态的图16B的支架530的示意图,其中,电导线534A和534B被拉离支架530。在球囊532收缩之后,支架530的材料可以保持形状。因此,内部空间540可以以直径D2保持。因此,球囊532以及导线534A和534B可以通过插入装置的工作通道从支架530和患者收回。如在下面参照图17至图19所描述的,本申请的支架可以设置有多种切割能力。如在下面参照图20至图39所描述的,可以使用本申请的支架以比如通过设置再入装置而用于便于在稍后时间点处执行其他程序,该再入装置可以对器械返回至支架的解剖结构的操纵和/或导航进行加速。另外,再入装置可以设置有治疗装置,该治疗装置可以在手术之间对患者进行间歇性、持续性或按需治疗。
图17是本申请的支架550的示意性侧视图,支架550包括延伸到筒形网状支架本体554中的电导线552A和552B。电导线552A和552B可以连接至控制单元16(图3和图4)。支架本体554可以由相互连接或编织以形成内部空间558的多个线556构成。导线552A和552B可以交织到线556中。控制单元16可以配置成将各种形式的能量引导至导线552A和552B,以向支架550提供各种功能。在示例中,控制单元16可以向导线552A和552B提供直流电流或交流电流。电能可以用于切割、凝结、烘干或烧灼组织。另外,电能可以用于向安装或连接至支架550的各种装置提供电力。
导线552A和552B可以包括可以附接至本体558的导电线、线束或线缆。在示例中,导线552A和552B可以由铜、铜合金或其他导电金属和金属合金形成。在示例中,导线552A和552B可以由可以自然分解到支架550所部署的身体中的生物可吸收材料制成。导线552A和552B可以以固定或可部署的方式附接至本体558。例如,对于导线552A和552B旨在保持植入解剖结构内的实施方式,导线552A和552B可以附连至本体558。如本文中所公开的,导线552A和552B因此可以用于向患者提供治疗,比如经由泵送行为或结石消融行为向患者提供治疗。导线552A和552B因此可以被焊接或熔接至本体558。在其他示例中,导线552A和552B可以编织到本体558的材料中。本体558可以由网状材料、比如可以编织成可以径向收缩或扩张的环形管的生物相容性金属的股线制成。在其他示例中,本体558以及本文中所描述的各种装置和支架的其它部件中的一些部件或全部部件可以是不透射线的,以例如便于在成像、比如x射线图像和荧光透视中进行观察,从而便于导引回至本文中所描述的再入装置的位置。在其中导线552A和552B旨在于使用之后从患者收回的实施方式中,导线552A和552B可以可释放地附接至本体558。在示例中,导线552A和552B可以构造成被从本体558向近端拉出解剖结构。因此,导线552A和552B可以从本体558的编织材料松脱,或者焊接或熔接附接的导线552A或552B可以被破坏,以将导线552A和552B从本体558分离。分离的导线552A和552B可以被从解剖结构移除或者留在解剖结构中以生物溶解。
导线552A和552B可以定位为使得导线552A和552B在本体558上的长度或者导线552A和552B在本体558上的大部分量的长度可以接触组织以提供期望的效果。导线552A和552B可以以不同的图案、比如直线形、波状形和人字形图案置于本体558上。导线552A和552B可以定位在本体558的外部上。如所提及的,导线552A和552B可以用于切割组织。特别地,导线552A和552B可以用于切割Oddi括约肌510(图15),以允许如本文所公开的支架550扩张。然而,在其他示例中,导线552A和552B可以用于向支架550的其他装置或其他功能提供电力。
图18A是本申请的支架600的示意性侧视图,支架600包括设置在本体602中的多个不同的机械切割边缘。图18B是图18A的支架600的端部视图。同时讨论图18A和图18B。
机械切割边缘可以包括轴向边缘604、周向边缘606A至606F以及成角度边缘608A至608F。支架600还可以包括锚固件610A至610D(图19)。轴向边缘604、周向边缘606A至606F以及成角度边缘608A至608F可以在支架600上形成沿周向方向重复的切割图案特征,例如,如图19中可以看出的。
支架600的机械切割边缘可以用于切割组织、比如Oddi括约肌510(图15),以允许支架600扩张,如本文中所公开的。
轴向边缘64可以与支架600的中心轴线平行地延伸,并且可以包括构造成在支架600沿着中心轴线在周向方向上旋转时对组织进行刮除、切片或切割的边缘。轴向边缘64可以构造成例如在沿顺时针方向旋转时进行切割而在沿逆时针方向旋转时不进行切割。因此,轴向边缘64可以由本体554中的切口的边缘的一部分形成。
周向边缘606A至606F可以与支架600的中心轴线垂直地延伸,并且可以包括构造成在支架600在轴向方向上被推动或拉动时对组织进行刮除、切片或切割的边缘。周向边缘606A至606F可以构造成例如在被向近端拉动时进行切割而在被向远端推动时不进行切割。因此,周向边缘606A至606F可以由本体554中的切口的边缘的一部分形成。
成角度边缘608A至608F可以相对于支架600的中心轴线倾斜地延伸,并且可以包括构造成在支架600相对于与支架600接合的组织移动时对组织进行刮除、切片或切割的边缘。成角度边缘608A至608F可以构造成例如在沿着中心轴线在周向方向上旋转或者被向近端拉动时进行切割而在被向远端推动时不进行切割。因此,周向边缘606A至606F可以由本体554中的切口的边缘的一部分形成。
在示例中,轴向边缘604、周向边缘606A至606F以及成角度边缘608A至608F可以以附接至本体602的网状金属板形成。
图19示出了包括倒钩610A至610D的支架600。倒钩610A至610D可以包括锚固特征,以在设置支架600时使支架600保持就位。倒钩610A至610D可以位于本体602的一个端部处,以允许在使用机械切割边缘之后与组织接合。例如,倒钩610A至610D可以位于本体602的近端端部处,以允许支架600的远端部分在倒钩610A至610D固定之前经由轴向移位来切割组织。在其它示例中,倒钩610A至610D可以沿本体602轴向对准而不是如图19所示的那样周向地布置,以允许本体602的周向允许在倒钩610A至610D固定之前进行切割。
图20A是处于叠缩状态的磁致动支架装置630的示意性横截面图。图20B是处于扩张状态的图20A的磁致动支架装置630的示意性横截面图。图21描绘了磁性施用器632的示例。同时讨论了图20A至图21。图20A和图20B的装置630可以包括图15的支架520的示例,并且可以包括图16至图19的切割特征。
图20A和图20B图示了能够径向扩张的装置630、比如支架或分流管或插塞的示意图。装置630可以在一段时间后被移除、永久留在患者体内、或者可以在患者体内生物降解。图20A和图20B图示了处于打开位置和闭合位置的装置630的示意性横截面图。图21图示了用于装置630的施用器632。
在一些情况下,装置630可以是用于插入患者通路中的支架、分流管或插塞。装置630可以是用于保持患者通路的畅通的支架,比如以允许流体和碎屑流动通过患者通路。装置630可以是比如用于血液或其他体液通过的替代路径的分流管。装置630可以是比如用于防止流体流动通过通路的插塞。
装置630可以定尺寸、定形状或布置为用于完全或部分插入解剖管或开口、比如图15的十二指肠乳头504中。
装置630可以包括可变形的长形管状本体634、以及护套636和多个可磁化或可磁化或磁性元件638。装置630可以通过施用器632来放置或致动,施用器632可以包括导引线640和磁体642。磁体642可以构造成产生磁场644。
管状本体634可以从近端部分延伸至远端部分。近端部分可以用于比如由外科医生或医生使用装置630进行医疗手术来直接或间接地保持、固定或操纵装置630。根据操作者的需要,近端部分可以可选地连接至一个或更多个夹具、手柄或导引线。远端部分可以构造成用于至少部分地插入到患者的体腔中。
可变形的长形管状本体634可以是能够处于图20A所示的扩张状态和图20B所示的叠缩状态。例如,在扩张状态下,管状本体634可以具有约0.5mm至约2.0mm的直径。在扩张状态下,管状本体636可以抵靠身体通路的内壁定位,比如以帮助保持通路的畅通。在某些情况下,如果需要,扩张状态可以使身体通路扩大。管状本体634的扩张状态可以具有比一些其它支架相对更大的直径,比如以允许流体和碎屑通过管状本体。
在示例中,在叠缩状态下,管状本体634可以具有约0.5mm至约2.0mm的直径。在叠缩状态下,管状本体636可以叠缩到自身上,比如以形成直径或其他侧向尺寸可以比常规支架或其他支架的直径或其他侧向尺小的形状。这可以允许通过操作者容易地插入到患者的通路中。
护套636可以包括顺应性材料,该顺应性材料在管状本体634的远端部分与近端部分之间延伸,从而形成管状形状并限定腔空间、比如管状本体634中的纵向腔。护套636可以由薄壁聚合物、比如聚乙烯、硅树脂或聚醚嵌段酰胺制成。在示例中,护套634可以具有约0.051mm至约0.254mm的厚度。在一些情况下,护套636可以包括多于一个的材料层。护套636可以具有约0.005’至约0.04”的肖氏D硬度。护套636可以在处于扩张状态时限定直径为约1mm至约20mm的腔空间,并且在处于叠缩状态时限定直径小于约2mm的腔空间。在示例中,扩张状态和叠缩状态下的直径的比可以是约10:1。在示例中,扩张状态和叠缩状态下的直径的比可以是约25:1。在示例中,扩张状态和叠缩状态下的直径的比可以在约10:1与约25:1之间。当处于叠缩状态时,装置630可以独立地插入患者通路中或者插入递送护套或外壳中,比如可以比如在插入期间帮助装置630保持装置630的叠缩穿过。
可磁化或磁性元件638可以嵌入护套634中、附接至护套634或与护套634联接。磁性材料可以包括对磁场变化表现出响应的材料,并且可以包括与特定磁场对准的材料。类似地,可磁化材料可以包括能够被磁化的材料,并且可以包括尚未被磁化但是在暴露于磁场时可以被磁化的材料。
可磁化或磁性元件638可以是位于管状本体634中的至少两个磁性或可磁化元件。在一些情况下,元件638可以是围绕芯部编织或编造的一组线。在一些情况下,元件638可以选择性地被致动。当被磁化或暴露于磁场时,可磁化或磁性元件638可以彼此排斥,从而迫使护套636打开至更扩张的状态。这可以允许护套636磁性地向外设置到身体通路壁。可磁化或磁性元件638之间的磁性排斥可以允许例如在不需要其他固定机构、比如“辫子”、捕获件、夹子或其他部件的情况下装置630悬挂在通路内和/或有助于装置630保持在通路中。相反地,在某些情况下,磁力可以用于使装置在通路内保持就位并且保持畅通。
在一些情况下,在装置630中可以使用两个、三个、四个、五个或更多个可磁化或磁性元件638。至少两个可磁化或磁性元件638可以用于允许在被致动时这些元件之间存在磁性排斥。通过对线的数量和布置进行操纵,可以控制装置630在扩张状态下的直径或其他侧向尺寸。
在装置630中,磁性元件638可以是作为长形构件的可磁化或磁性元件,并且可以沿着管状本体634的从远端部分到近端部分的长度延伸。当可磁化或磁性元件638被致动以彼此排斥时,可磁化或磁性元件638围绕护套636的周向或周缘的布置可以允许径向扩张。在一些情况下,磁性排斥可以足以引起装置630与限定供放置装置630的身体腔的壁之间的共形接触。在这种情况下,扩张状态可以具有圆形横截面,或者根据身体腔形状具有非一致横截面。
可磁化或磁性元件638可以包括线、磁性材料件、编造或交织的股线或其他磁偶极子感应材料。可磁化或磁性元件638可以由多种材料、比如可磁化的金属或复合材料、或其一种或更多种组合制成。在一些情况下,可磁化或磁性元件638可以包括附连至护套636的磁偶极子元件。
可磁化或磁性元件638可以沿着管状本体634的长度在纵向方向上延伸管状本体634的部分长度或全部长度,可以沿着管状本体634在径向方向上延伸,可以围绕管状本体634盘旋,可以沿着管状本体634分段地施加,或者可以进行以上各项的一种或更多种组合。可磁化或磁性元件638另外可以具有不同的类型、材料和厚度,以根据可磁化或磁性元件638如何被致动而引起各种不同的磁场、磁场反应和磁性排斥。
图21描绘了磁性施用器632的示例。磁性施用器632可以包括导引线640和磁体642,并且可以受到磁场644的影响或构造为产生磁场644。磁性施用器632能够从装置630分离、与装置630完全地或部分地成一体。
磁性施用器630可以包括整体件或多个件,比如导引线640和磁体642。磁性施用器632可以包括比如构造成配装在管状本体634的纵向腔中或围绕管状本体634的纵向腔配装的环状件,比如磁体642。在这种情况下,磁体642可以定形状为配装在管状本体634的内部或外部,并且配装至叠缩或扩张状态的管状本体634。
导引线640可以附接至磁体642,比如以允许操纵磁体642在装置630中或装置630附近的放置。这可以比如在磁体移动时允许磁体642增加或改变与可磁化或磁性元件638相互作用的磁场。例如,磁性施用器632可以被拉动通过管状本体634的纵向腔,以致动可磁化或磁性元件638来帮助提供磁性排斥,从而促使管状本体634保持更扩张的状态。这可以由操作者使用导引线640移动磁体638来完成。
在某些情况下,磁性施用器632可以被牵拉穿过管状本体634的纵向腔,以致动可磁化或磁性元件638,比如以减少磁性排斥,从而促使管状本体634形成较少扩张的状态。这可以由操作者使用导引线640移动磁体642来完成。
在示例中,磁性施用器632可以与装置630一起或同时插入患者的通路中。然后可以通过装置630将磁性施用器630牵拉出患者通路以使可磁化或磁性元件638磁化并且使管状本体634从叠缩状态移动至扩张状态。
在这种情况下,当操作者认为是时候从患者通路移除装置630时,磁性施用器632可以用于使装置630叠缩,以便于移除。在一些情况下,磁性施用器632可以保持附接至装置630。在一些情况下,磁性施用器630可以在将装置630插入患者通路中的期间或之后从装置630移除。磁性施用器632可以是可重复使用的或一次性的。
在某些情况下,磁性施用器632可以用于改变装置630的放置或扩张。在这种情况下,如果操作者认为装置630应当被调节,比如由患者指示疼痛或不适而被调节,则可以将磁性施用器632插回到装置630中或装置630附近的患者通路中。磁性施用器632可以用于使装置630的一部分或全部叠缩,从而允许操作者重新定位装置。一旦重新定位已经完成,则装置630可以根据需要通过磁性施用器632重新扩张。
在示例中,磁性施用器632可以与装置630分开地插入患者的通路中。在这种情况下,操作者可以插入装置630并且随后插入磁性施用器632,从而将磁性施用器632牵拉穿过该装置以使可磁化或磁性元件638磁化,并且使该装置从叠缩状态移动至扩张状态。在一些情况下,磁性施用器可以留在患者体内,并且随后在操作者准备从患者通路移除装置630时被移除。
磁性施用器632可以允许操作者在装置630的插入期间操纵装置630,以在装置630的移除期间对装置630的放置进行修改或重新定位或其组合。
图22是本申请的支架650的示意性侧视图,支架650包括可延伸的长形再入装置652A和652B。图23是图22的支架650的端视图。同时讨论图22和图23。支架650可以结合参照图20A和图20B的装置630、图15的支架520所描述的特征和部件中的任一者,并且可以包括图16至图19的切割特征。
支架650可以包括从第一端部656A延伸至第二端部656B的本体654。本体654可以由线658构成。再入装置652A可以包括长形管660A和入口元件662A。再入装置652B可以包括长形管660B和入口元件662B。如图23B所示,支架650可以限定有腔664,并且管660A和660B可以限定有腔666A和666B。
再入装置652A和652B可以构造为帮助将另一长形本体经由腔666A和666B导引通过支架650并且导引到支架650远端的解剖结构中。再入装置652A和652B可以包括挠性本体,该挠性本体可以穿过解剖通路的交叉点之间的过渡部。在示例中,再入装置652A和652B可以包括固定地或以可滑动的方式附接至本体654的管或导引线。再入装置652A和652B可以向本体654的近端延伸以接纳其它部件或器械,并且可以向本体654的远端延伸以将其它部件或器械导引至期望的解剖结构。在示例中,可以调节再入装置652A和652B相对于本体654的位置。在示例中,再入装置652A和652B的长度可以是可调节的。
在示例中,再入装置652A和652B可以构造为从十二指肠500接纳器械,将该器械转入十二指肠乳头504中,引导该器械通过本体654,并且将该器械导引到胰腺管506和胆囊管508中的一者中。因此,可能不需要操纵或导引器械通过这样的通路。
再入装置652A和652B可以包括由聚合物或其他适合的生物相容性材料、比如[例如,聚醚嵌段酰胺或PEBA,其为热塑性弹性体(TPE)]、尼龙、硅和氨基甲酸乙酯制成的挠性管。再入装置652A和652B可以具有伸缩结构以允许向远端延伸。在其他示例中,再入装置652A和652B可以以可滑动的方式附接至本体654,使得可以调节再入装置652A和652B向本体654的近端和远端延伸的长度。因此,再入装置652A和652B可以安装在轨道上,或者可以经由环或扣来附接。在示例中,长形管660A和660B可以构造为在使用后被从本体654释放并移除,以使支架650单独留在解剖结构中。
如图23所示,与腔664的横截面面积相比,腔666A和666B的横截面面积可以是小的。因此,腔664可以自由接纳其它器械。然而,腔666A和666B与腔664的横截面面积的比率可以根据用于不同目的的性能能力而变化。
长形管660A和660B可以包括切除或剥离特征、以及参照图34至图38B所描述的可打开的腔。切除特征可以包括长形管660A和660B的可以被外科医生或操作者切除以将长形管660B和660A修整至期望长度的轴向部段。剥离特征可以包括长形管660A和660B的在不再需要时可以被剥离的部分。例如,图32A至图33B的套筒764和774可以包括长形管660A和660B的在期望部署锚固件762和772时可以被剥离的部分。
入口元件662A和662B可以分别连接至再入装置652A和652B的近端端部。入口元件662A和662B可以构造为将其他部件或器械分别导引到长形管660A和660B中。在示例中,入口元件662A和662B可以包括漏斗或漏斗状本体,漏斗或漏斗状本体构造为使器械的远端端部聚集并分别通过再入装置652A和652B使所述器械居中。在其他示例中,入口元件662A和662B可以是磁性的,以将器械和装置拉动成与长形管660A和660B接合。入口元件662A和662B可以设置有极性相反的磁体,以使入口元件662A和662B保持彼此间隔开。
在其他示例中,入口元件662A和662B以及长形管660A和660B可以是带螺纹的。因此,一旦器械或装置与入口元件662A和662B以及长形管660A和660B接合,该器械或装置就可以被旋转以推进该器械或装置通过入口元件662A和662B以及长形管660A和660B。当由于通过解剖结构等的路径的复杂的几何形状而难以单独通过推动来推进器械或装置时,这样的特征会是有用的。
再入装置652A和652B被描述为包括管。然而,也可以使用其他长形本体。例如,可以将长形导引线直接结合到支架650上。另外,长形轨道可以附接至支架650。轨道可以包括具有以下横截面的长形本体:该横截面允许配合通道沿着轨道轴向滑动,但是防止该通道从轨道径向分离。在示例中,可以使用具有t形横截面的轨道。
图24是具有处于部署状态的再入装置652A和652B的图22和图23的支架650的示意图。再入装置652A和652B可以从本体654的远端端部延伸,以将再入装置652A和652B的远端端部进一步定位到解剖结构中。
再入装置652A可以具有设置在其中的导引线672,并且再入装置652B可以具有设置在其中的导引线674。导引线672可以具有锚固件676,并且导引线674可以具有锚固件678。锚固件676和678可以包括构造成附接至组织的装置。在示例中,锚固件676和678可以包括螺旋装置,该螺旋装置可以通过导引线672和674旋转。然而,也可以使用其他类型的锚固件,比如参照图32A至图33B所描述的锚固件。
导引线672可以延伸到入口装置662A中以从管660A的远端端部穿透。导引线674可以延伸到入口装置662B中以从管660B的远端端部穿透。导引线672可以构造为将锚固件676定位在解剖结构中。导引线674可以构造为将锚固件678定位在相同或不同的解剖结构中。锚固件676和678可以构造为附接至组织以将导引线672和674固定至组织。如参照图32A至图33B所讨论的,锚固件676和678可以从管660A和660B被选择性地部署。因此,可以沿着导引线672和674将其他器械比如镜和钳导引至锚固件676和678的位置。
管660A和660B可以具有不同的长度以到达不同的解剖位置。例如,管660B可以比管660A长,使得管660B可以到达胆囊514并且管660A可以到达胰腺512。另外,管660A和660B可以弯曲或弯折成延伸穿过各种解剖管以到达期望的解剖结构,如图25所示。在示例中,管660A和660B可以用于接纳来自器官的流体,或者可以用于经由毛细作用向器官或解剖区域提供流体、比如药物。
图25是图24的支架650的示意图,其中,再入装置652B被从支架部署成到达胆囊管508。支架650的本体654可以定位在通向胆总管502的十二指肠乳头504中。为了简单起见,没有示出再入装置652A。管660B可以以大约90度的角度弯折或弯曲以沿着十二指肠500延伸并且然后转向进入胆总管502中。因此,沿着十二指肠500延伸的装置可以被推入入口装置662B中以沿着管660B由管660B导引。因此,管660B可以引起插入其中的装置的转向,以将该装置导引到胆总管502中。例如,导引线674可以被从镜比如镜14(图4)部署到十二指肠500中。导引线674可以在入口装置662B的附近被向前推进。入口装置662B可以是磁性的,以将导引线674拉入漏斗状的进入通道中。一旦位于入口装置662B内,则可以沿着管660B推动导引线674。管660B的刚度可以足以使导引线674转向并经由管660B被推入胆总管502和胆囊管508中。当锚固件678到达胆囊514的附近或胆囊514内的期望位置时,可以使导引线674例如旋转以使锚固件674穿透到组织中。因此,治疗装置、比如参照图26至图29B所描述的治疗装置以及其他装置可以沿着导引线674滑动以到达锚固件674的位置。
图26是包括远端支架692A和692B的支架690的示意性侧视图。支架690可以构造成与图24的支架650类似、但具有增加的远端支架692A和692B。支架692A可以包括本体694A,并且支架692B可以包括本体694B。本体694A和694B可以分别附接至管660A和660B,如所图示的。在其他示例中,本体694A和694B可以被切缝以供管660A和660B通过,以用于管660A和660B的远端部署。本体694A和694B可以包括环形本体,该环形本体构造成使解剖管扩大或保持打开。因此,支架692A和692B可以允许比原本更大的结石经过解剖结构。本体694A和694B可以构造为本文所述的支架中的任一支架,包括参照图26至图29B所描述的支架。在示例中,本体694A和694B可以包括环形本体,该环形本体可以在插入期间叠缩并且然后在定位在期望位置时扩张以附接至解剖管并使解剖管扩张,该环形本体包括参照图20A至图21描述的环形本体。在示例中,本体694A和694B可以具有比支架690小的直径。在示例中,本体694A和694B可以具有不同的尺寸以用于不同的解剖位置,如图27所示。
图27是带有附接至支架690的长形再入装置652A和652B的十二指肠500的示意图。支架690的本体654可以定位在通向胆总管502的十二指肠乳头504中。管660B可以从支架690延伸穿过胆囊管508到达胆囊514。管660A可以从支架690延伸穿过胰腺管506到达胰腺512。入口装置662A和662B可以在十二指肠500内分别保持附接至管660A和660B,以便于穿过管660A和660B放置导引线或其他器械或装置。
支架692A和692B可以分别定位在胆囊514和胰腺512的出口孔内。支架692A和692B可以允许胆结石和胰腺结石更自由地离开它们各自的器官。在另外的示例中,支架692A和692B可以用于从胆囊514和胰腺512泵送流体。例如,如参照图28所描述的,支架692A和692B可以构造为扩张和收缩以将流体从胆囊514和胰腺512推出。另外,支架692A和692B可以构造为比如经由振动而产生压差以允许释放或吸收药物。另外,如参照图29A和图29B所描述的,支架692A和692B可以构造为治疗或接合结石以允许结石发生代谢或者被传递离开解剖结构。
图28是带有图27的支架690的十二指肠500的示意图,支架690包括经由构件660C连接至远端支架694A的治疗支架694C。治疗支架694C可以定位在器官、比如胆囊514或胰腺512的内部。治疗支架694C可以设置有电导线,比如参照图16A至图16C所描述的导线534A和534B以及参照图17所描述的导线552A和552B。导线可以允许治疗支架694C被主动地控制。在其他示例中,可以支架694C与支架690之间不设置支架694A(例如,可以省略支架694A)的情况下提供治疗支架694C。
在示例中,治疗支架694C可以构造为进行扩张和收缩以提供泵送作用。因此,治疗支架694C可以构造为将流体泵送到器官中或将流体泵送出器官,或者可以向器官提供泵送作用,以例如刺激器官产生生物流体。在示例中,治疗支架694C可以构造为如本文所描述的那样进行扩张和收缩,比如通过使用磁致动进行扩张和收缩。
在其他示例中,治疗支架694C可以构造为经由导线提供加热。在示例中,加热可以通过导线和形成本体支架694C的线的电阻加热来提供。在其他示例中,加热可以由设置在支架694C上的加热元件来提供,该加热元件由导线提供的电力而被供电。在其他示例中,加热可以通过感应加热来提供,比如利用图21的磁性施用器632来提供。在示例中,加热可以通过支架694C的振动来提供。支架694C可以通过超声波进行振动。
治疗支架694C的加热可以用于比如通过产生毛细作用来提供流体效应,以通过支架694C抽吸流体。因此,支架694C可以设置成将流体推出胆囊514或胰腺512。加热还可以使药物比如通过管660C递送至支架694C或者使药物作为涂层设置在支架694C上,以被蒸发到组织中。另外,如上所述,线元件的加热可以用于执行切割、消融等。
图29A是本申请的支架700的示意性侧视图,支架700构造为处理生物物质,比如胆结石和胰腺结石。图29B是图29A的支架700的端视图。同时讨论图29A和图29B。
在示例中,支架700可以包括本体706中的装置702A和702B以及切割边缘704A至704F。如图29B中可以看出的,支架700还可以包括跨支架700的内部延伸的切割元件708A至708D、以及锚固件710A至710D。
装置702A和702B可以构造为主动处理穿过支架700的生物物质。在示例中,支架700可以设置有电导线,比如参照图16A至图16C所描述的导线534A和534B以及参照图17所描述的导线552A和552B。导线可以允许治疗支架694C被主动控制。装置702A和702B可以构造为旋转研磨机,以比如经由磨损或研磨来裁剪或打磨进入支架700的结石。在示例中,结石的表面可以定形状为便于通过成像、比如通过使结石的表面产生回声来进行可视化。因此,比支架700的内径大的结石可以被磨削以容纳在支架700内,从而允许例如被递送出胆囊514。
在示例中,装置702A和702B可以具有涂层、或者可以发出可以溶解胆结石的流体。
在示例中,装置702A和702B可以构造为发出可以溶解或切割结石的激光束。
在示例中,装置702A和702B可以构造为挤压或压缩结石,以将结石破碎成较小的块。
在示例中,切割边缘704A至704F可以对穿过支架700的结石提供修整或刮削。因此,结石可以在穿过支架700的同时变得更小,以允许进行更容易的生物处理比如溶解或递送离开解剖结构。
在示例中,切割元件708A至708D可以包括可以被电致动以引起加热或振动的线。因此,进入支架700的结石可以被切割成较小的块,以允许进行更容易的生物处理。振动可以由激励频率引起。在示例中,附加器械可以沿着导引线延伸以使装置振动或致动等。在其他示例中,切割元件708A至708D可以用于过滤或筛选进入支架700的大尺寸结石,以防止堵塞支架700。在这样的示例中,切割元件708A至708D不需要构造为进行切割并且不需要被施加能量,而是可以简单地包括线等以阻挡通向支架700的自由通路。这样的大结石可以通过另一程序或通过插入支架700中的附加器械来移除。
图30是具有本公开的可植入装置750的十二指肠500的示意图,可植入装置750包括单轨752A和752B。可植入装置750可以包括供单轨752A和752B可以延伸穿过的支架754。单轨装置可以包括线或线缆,线或线缆可以在支架754的近端延伸到十二指肠500中并且从支架754向远端延伸到胰腺管506和胆囊管508中。单轨752A和752B的远端端部可以分别包括锚固件756A和756B。
可以使用如参照图22至图25所描述的长形管660A和660B对单轨752A和752B进行部署。单轨752A和752B可以包括位于解剖结构内的装置,以允许在没有主动操纵和导航的情况下插入其他装置。单轨752A和752B可以被留在附接至支架750的解剖结构内,或者可以在执行手术后从支架750收回。单轨752A和752B因此可以构造为是生物可吸收的。在示例中,支架750以及单轨752A和752B可以使用适合的镜比如通过被导引穿过镜104的工作通道142(图2)来插入解剖结构中。
图31是包括螺旋锚固件756A的单轨752A的示意图。单轨752A可以包括线或线缆,并且锚固件756A可以包括线或线缆的卷绕成线圈或螺旋线的部分。锚固件756A可以卷绕成在单轨752A附近具有较宽的环,该环随靠近锚固件750A的远端端部逐渐变小并且最终在单轨752A的梢部处终止。单轨752A在锚固件756A的远端端部处的梢部可以周向定向成使得通过操作者在单轨752A的近端端部处对单轨752A的旋转可以使单轨752A的梢部穿透组织。
图32A是包括处于叠缩状态的可部署锚固件760的单轨752A的示意图。图32B是具有处于伸展状态的可部署锚固件760的图32A的单轨752A的示意图。锚固件760可以部署成尺寸扩大并附接至组织。同时讨论图32A和图32B。
可部署锚固件760可以包括锚固件762和套筒764。锚固件762可以包括多个可变形的凸部766A至766D。可变形的凸部766A至766D中的每一者都可以包括线,所述线弯曲成使得线的端部靠近彼此以形成环。另外,环的远端部分可以从线的形成环的端部向外弯曲。线的端部可以附接至单轨752A,使得线中的每个线都可以被弯曲。当被套筒764覆盖时,环的曲率可以被去除,使得形成凸部766A至766D中的每一者的线可以如图32A中示意性地图示的那样抵靠单轨752A。然而,当套筒764沿着单轨752A向近端缩回时,形成凸部766A至766D中的每一者的线可以如图32B中示意性地图示的那样从单轨752A向外弯曲,以接合组织。
套筒764可以包括环绕锚固件762以减小可变形的凸部766A至766D的外径尺寸的管状件。套筒764可以从锚固件762沿着单轨752A的长度向近端延伸。在示例中,套筒764可以从锚固件762一直延伸至近端端部处的操作者控制器。在示例中,套筒764可以刚好长到足以环绕锚固件762并提供对凸部766A至766D的期望压紧,并且可以附接至向近端延伸至操作者控制器的致动线。因此,套筒764的近端端部或附接至套筒764的控制线可以沿着单轨752A的轴线被向近端拉动,以释放凸部766A至766D。
图33A是单轨752A的示意图,单轨752A包括处于叠缩状态的可部署锚固件770。图33B是带有处于伸展状态的可部署锚固件770的图33A的单轨752A的示意图。锚固件770可以部署成尺寸扩大并附接至组织。同时讨论图33A和图33B。
可部署锚固件770可以包括锚固件772和套筒774。锚固件772可以包括多个可伸展构件776A至776D。可伸展构件776A至776D中的每一者可以包括从基部延伸的尖的突出部。尖的突出部可以相对于单轨752A的中心轴线被从基部径向向外偏置。当被套筒774覆盖时,尖的突出部可以如图33A中示意性地图示的那样被推动得更靠近单轨752A。然而,当套筒774沿着单轨752A向近端缩回时,尖的突出部可以如图33B中示意性地图示的那样从单轨752A径向向外延伸,以接合组织。
套筒774可以包括环绕锚固件772以减小可伸展的构件776A至776D的外径尺寸的管状件。套筒774可以从锚固件772沿着单轨752A的长度向近端延伸。在示例中,套筒774可以从锚固件772一直延伸至近端端部处的操作者控制器。在示例中,套筒774可以刚好长到足以环绕锚固件772并提供对可伸展的构件776A至776D的期望的压紧,并且可以附接至向近端延伸至操作者控制器的致动线。因此,套筒774的近端端部或附接至套筒774的控制线可以沿着单轨752A的轴线被向近端拉动,以释放构件776A至776D。
图34是包括长形轴792的可部署构件790的示意图,长形轴792包括腔794和穿孔796。可部署构件790可以包括图22的管660A和660B、图32A和图32B的套筒764或图33A和图33B的套筒774。长形轴792可以包括由聚合物或其他生物相容性材料制造的挠性构件。长形轴792可以由在承受载荷时可以变形或弯曲、但在移除载荷时将恢复其原始形状的弹性材料制成。穿孔796可以沿着长形轴792的长度延伸,或者仅沿着轴792的选择部分、比如位于锚固件762(图32A和图32B)和锚固件772(图33A和图33B)附近的部分延伸。穿孔796可以包括从轴792的外部延伸穿过到腔794的一系列小切口。穿孔796可以允许轴792沿着穿孔796的线猛然打开。因此,穿孔796可以允许比腔794的直径大的物体通过以穿过轴792。例如,物体可以被推动通过腔794,从而沿着该路线使穿孔796破裂开。
图35是包括长形轴802的可部署构件800的示意图,长形轴802包括腔804和狭缝806。可部署构件800可以包括图22的管660A和660B、图32A和图32B的套筒764或图33A和图33B的套筒774。长形轴802可以包括由聚合物或其他生物相容性材料制造的挠性构件。长形轴802可以由在承受载荷时可以变形或弯曲、但在移除载荷时将恢复其原始形状的弹性材料制成。狭缝806可以沿着长形轴802的长度延伸,或者仅沿着轴802的选定部分、比如位于锚固件762(图32A和图32B)和锚固件772(图33A和图33B)附近的部分延伸。狭缝806可以包括从轴802的外部延伸穿过到腔804的切口。狭缝806可以允许轴802沿着狭缝806的线展开。因此,狭缝806可以允许比腔804的直径大的物体通过以穿过轴802。例如,该物体可以被推动通过腔804,从而沿着该路线使裂缝806展开。
图36是包括长形轴812的可部署构件810的示意图,长形轴812包括腔814和间隙816。可部署构件810可以包括图22的管660A和660B、图32A和图32B的套筒764或图33A和图33B的套筒774。长形轴812可以包括由聚合物或其他生物相容性材料制造的挠性构件。长形轴812可以由在承受载荷时可以变形或弯曲、但在移除载荷时将恢复其原始形状的弹性材料制成。间隙816可以沿着长形轴812的长度延伸,或者仅沿着轴812的选定部分、比如位于锚固件762(图32A和图32B)和锚固件772(图33A和图33B)附近的部分延伸。间隙816可以包括从轴812的外部延伸穿过到腔814的切口。间隙816可以允许轴812沿着间隙816的线展开。因此,间隙816可以允许比腔814的直径大的物体通过以穿过轴812。例如,物体可以被推动通过腔814,从而沿着该路线使间隙816展开。
图37是包括长形轴822的可部署构件820的示意图,长形轴822包括腔824和间隙826。间隙826可以包括多个磁性构件828和金属条829。磁性构件828可以经由磁力被吸引至金属条829。因此,在静止时,磁性构件828可以沿着闭合的间隙826拉动长形轴822的端部。然而,当装置或物体移动通过比腔824大的长形轴822时,磁性构件828可以被推离金属条829,以允许该装置或物体经过。在该装置或物体经过后,磁性构件828可以经由磁吸引被拉回成与金属带829接合。
图38是包括长形轴832的可部署构件830的示意图,长形轴832包括腔834和间隙836。沿着腔824在轴822上可以设置有多个c形加强件838。C形加强件838可以构造为具有弹性,使得C形加强件838可以在来自腔834内的载荷下变形以使C形加宽,但在移除载荷时可以返回至C形加强件838的原始形状。因此,比腔834大的装置或物体可以穿过轴832。
图39是具有治疗装置840的长形可部署构件800的示意性立体图,治疗装置840滑动通过长形可部署构件800以使长形可部署构件800打开。治疗装置840可以包括本文中所描述的装置中的任一装置。在示例中,治疗装置840可以包括处于叠缩状态的支架。然而,尽管处于叠缩状态,但是治疗装置840可以比腔804大。因此,随着治疗装置840沿着狭缝806经过,轴802的相对面842A和842B可以展开以允许治疗装置840穿过轴802。
图40是图示了对具有治疗装置的本申请的再入装置进行植入的方法900的框图。
在步骤902处,可以将支架插入解剖结构中。例如,可以将图15的支架520插入十二指肠500中的十二指肠乳头504中。可以使用任何适合的递送装置、比如内窥镜来将支架520递送至十二指肠500。在示例中,可以使用图1A和图1B的直接经口胆道镜检查系统100来递送支架520。
在步骤904处,可以利用支架来切割组织。例如,可以使用图17的支架550来电切割组织,或者可以使用图18和图19的支架600来切割组织。在示例中,Oddi括约肌510可以被切开以允许十二指肠乳头504扩张来接纳支架。一旦插入就位,则支架可以固定至组织,比如通过使用图19的锚固件610A至610D来固定至组织。
在步骤906处,可以使支架扩张。例如,可以经由磁作用使图20A和图20B的装置630在十二指肠乳头504内扩张。在其他示例中,可以经由球囊540使支架530扩张。
在步骤908处,支架的再入轨道或再入装置可以延伸到解剖结构中。在示例中,图22的再入装置652A和652B可以邻接支架定位在解剖管内。管660A和660B可以分别具有定位在十二指肠500中的近端端部和定位在胆囊管508和胰腺管506中的远端端部。
在步骤910处,可以将导引线插入再入装置中。在示例中,导引线674(图24)可以定位在管660B中,并且导引线672(图24)可以定位在管660A中。
在步骤912处,可以将导引线锚固至组织。在示例中,锚固件678可以附接至胆囊管508或胆囊514,并且锚固件676可以附接至胰腺管506或胰腺512。另外,可以使用图32A至图33B的可部署或可放大的锚固件760和770。
在步骤914处,可以使治疗装置沿着导引线滑动。例如,可以使图27的支架692A和692沿着导引线674和672滑动。此外,可以使支架694C(图28)和支架700(图29A和图29B)沿着导引线被切缝至待治疗的解剖结构。
在步骤916处,可以打开再入装置的腔,以允许治疗装置穿过该腔。例如,图34至图38的腔794、804、814、824和834可以随着治疗装置沿着再入管内的导引线滑动而被打开。在治疗装置经过之后,可以使用图37的磁性元件828、图38的c-c形加强件838或其他方式来使腔闭合。
在步骤918处,可以使用治疗装置对解剖结构进行治疗。如本文所述,治疗装置可以提供泵送、加热、药物递送、振动、消融、结石破碎等。
在步骤920处,可以移除导引线。例如,可以将导引线674和672从再入管660A和660B收回。在其他示例中,可以将导引线674和672留在解剖结构内,以用于在随后的程序中使用或生物吸收到解剖结构中。
在步骤922处,可以完成该程序。特别地,可以从解剖结构移除未使用的部件,并且可以使患者的解剖结构中的进入入口和切口闭合以将再入部件留在解剖结构内。本文中所描述的支架520(图15)及其变型可以留在十二指肠乳头504中。另外,再入装置652A和652B可以留下而延伸到期望的解剖管中,并转向到十二指肠500中,以允许稍后递送治疗装置等。
在步骤924处,可以执行后续程序。方法900可以返回至步骤910以使用先前植入的再入装置,比如通过重新打开患者的解剖结构并将镜插入十二指肠500来使用先前植入的再入装置。
在步骤926处,可以在后续程序期间治疗解剖结构。可以重复在步骤918处执行的治疗,或者可以执行额外的或不同的治疗,包括使用本文所述的治疗装置执行的治疗。
在步骤928处,可以完成后续程序。可以将不再使用的部件或装置从患者移除,并且可以将旨在随后使用或在未来手术期间使用的部件或装置封闭在患者体内,以便于以后再次进入。
各种注释和示例
与导引线一起使用的用于再进入的护套
示例1是一种胆道镜检查系统,该胆道镜检查系统包括:导引护套,该导引护套包括可操纵的腔;以及内窥镜,该内窥镜包括:长形轴,该长形轴在近端端部部分与远端端部面之间延伸,该长形轴构造成用于沿着可操纵的腔移位;工作工具腔,该工作工具腔沿着长形轴延伸并在远端端部面处离开;锚固件腔,该锚固件腔在近端端部部分与远端端部面之间进入长形轴并在远端端部面处离开长形轴;以及非轴向腔,该非轴向腔在远端端部面处从工作工具腔延伸至长形轴的外部。
在示例2中,示例1的主题可选地包括延伸穿过锚固线腔的锚固线。
在示例3中,示例2的主题可选地包括,其中,锚固线包括:长形线缆;以及组织锚固件,该组织锚固件位于锚固线的远端端部附近。
在示例4中,示例1至示例3中的任一者或更多者的主题可选地包括能够从工作工具腔延伸的组织取出装置。
在示例5中,示例4的主题可选地包括组织取出装置,该组织取出装置包括轴,该轴从沿着工作工具腔延伸、能够弹性地弯曲以沿着工作工具腔延伸并进入非轴向腔中。
在示例6中,示例5的主题可选地包括组织取出装置,该组织取出装置包括钳。
在示例7中,示例1至示例6中的任一者或更多者的主题可选地包括非轴向腔,该非轴向腔在远端端部面处包括狭缝,该狭缝沿着长形轴延伸成与工作工具管腔相交。
在示例8中,示例7的主题可选地包括延伸穿过长形轴的侧表面的非轴向腔。
在示例9中,示例1至示例8中的任一者或更多者的主题可选地包括在长形轴的长度的最远端10%内延伸的非轴向腔。
在示例10中,示例1至示例9中的任一者或更多者的主题可选地包括内窥镜,该内窥镜具有操纵能力。
示例11是一种执行直接经口胆道镜检查程序的方法,该方法包括:将内窥镜插入导引护套中;将导引护套和内窥镜插入患者的十二指肠中;将组织取出装置通过内窥镜延伸到患者的胆总管中;将锚固线延伸到胆总管中;通过组织取出装置来收集生物物质;以及将胆道镜和组织取出装置从胆总管沿着锚固线收回。
在示例12中,示例11的主题可选地包括将导引护套和内窥镜插入患者的十二指肠中,将导引护套和内窥镜插入患者的十二指肠中包括使用导引护套来操纵胆道镜。
在示例13中,示例12的主题可选地包括使用胆道镜的固有操纵能力操纵胆道镜。
在示例14中,示例13的主题可选地包括通过推离导引护套来操纵胆道镜。
在示例15中,示例11至示例14中的任一者或更多者的主题可选地包括通过将锚固线附接至胆总管的组织来将锚固线延伸到胆总管中。
在示例16中,示例11至示例15中的任一者或更多者的主题可选地包括通过使胆道镜沿着锚固线滑动来将胆道镜重新插入胆总管中。
在示例17中,示例16的主题可选地包括在重新插入胆道镜之前从组织取出装置移除组织。
在示例18中,示例17的主题可选地包括在将胆道镜和组织取出装置从胆总管沿着锚固线收回之后,将组织取出装置的远端部分定位在胆道镜的非轴向腔内。
在示例19中,示例18的主题可选地包括通过使从工作工具腔延伸的组织取出装置的轴的一部分弯曲成延伸穿过非轴向腔来将组织取出装置的远端部分定位在胆道镜的非轴向腔内。
在示例20中,示例19的主题可选地包括非轴向腔,该非轴向腔在胆道镜的远端端部中包括槽,该槽将工作工具腔连接至胆道镜的侧表面。
用于再进入的支架式装置
示例1是一种用于提供可重复进入到患者的解剖区域中的系统,该系统包括:支架,该支架包括环形本体;以及再入轨道,该再入轨道延伸穿过支架,该再入轨道包括:长形本体,该长形本体包括延伸出环形本体的近端端部和远端端部。
在示例2中,示例1的主题可选地包括长形本体,该长形本体包括限定有腔的管状本体。
在示例3中,示例2的主题可选地包括可打开的管状本体。
在示例4中,示例3的主题可选地包括管状本体,该管状本体包括沿着管状本体的长度延伸的狭缝。
在示例5中,示例4的主题可选地包括可闭合的狭缝。
在示例6中,示例5的主题可选地包括,其中,管状本体包括沿着狭缝定位的磁体。
在示例7中,示例5至示例6中的任一者或更多者的主题可选地包括管状本体,该管状本体包括构造为将狭缝偏置到闭合位置的弹簧。
在示例8中,示例3至示例7中的任一者或更多者的主题可选地包括管状本体,该管状本体包括沿着管状本体的长度延伸的穿孔。
在示例9中,示例2至示例8中的任一者或更多者的主题可选地包括管状本体,该管状本体包括沿着腔延伸的螺纹。
在示例10中,示例2至示例9中的任一者或更多者的主题可选地包括附接至管状本体的近端端部的入口装置。
在示例11中,示例10的主题可选地包括入口装置,该入口装置包括漏斗状件。
在示例12中,示例11的主题可选地包括漏斗状件,该漏斗状件包括内螺纹。
在示例13中,示例11至12中的任一者或更多者的主题可选地包括磁性的漏斗状件。
在示例14中,示例2至13中的任一者或更多者的主题可选地包括:导引线,该导引线延伸到管状本体的腔中;以及锚固件,该锚固件附接至导引线的远端端部部分。
在示例15中,示例14的主题可选地包括锚固件,该锚固件包括螺旋件。
在示例16中,示例14至示例15中的任一者或更多者的主题可选地包括锚固件,该锚固件包括可扩大的本体,其中,锚固件可以缩回到管状本体的腔中以使可扩大的本体收缩,并且可以从腔延伸以允许可扩大的本体扩张。
在示例17中,示例16的主题可选地包括可放大的本体,该可放大的本体包括多个可弯曲的凸部。
在示例18中,示例16至示例17中的任一者或更多者的主题可选地包括可放大的本体,该可放大的本体包括多个可延伸的突出部。
在示例19中,示例1至18中的任一者或更多者的主题可选地包括构造为沿着再入轨道移动的介入装置。
在示例20中,示例19的主题可选地包括介入装置,该介入装置包括治疗支架。
在示例21中,示例20的主题可选地包括构造为在解剖区域中提供泵送作用的治疗支架。
在示例22中,示例21的主题可选地包括构造为进行扩张和收缩的治疗支架。
在示例23中,示例20至示例22中的任一者或更多者的主题可选地包括治疗支架装置,该治疗支架装置包括结石处理器。
在示例24中,示例23的主题可选地包括构造为对结石进行化学处理的结石处理器。
在示例25中,示例23至示例24中的任一者或更多者的主题可选地包括构造为机械地减小结石尺寸的结石处理器。
在示例26中,示例20至示例25中的任一者或更多者的主题可选地包括构造为提供加热的治疗支架。
在示例27中,示例20至示例26中的任一者或更多者的主题可选地包括定位在治疗支架内的球囊。
在示例28中,示例1至示例27中的任一者或更多者的主题可选地包括构造为切割组织的支架。
在示例29中,示例28的主题可选地包括支架,该支架包括机械切割刀片。
在示例30中,示例28至示例29中的任一者或更多者的主题可选地包括支架,该支架包括电切割刀片。
在示例31中,示例30的主题可选地包括电切割刀片,该电切割刀片包括构造为在使用后被从支架拉出的一对电导线。
在示例32中,示例1至示例31中的任一者或更多者的主题可选地包括可选择性扩张的支架。
在示例33中,示例32的主题可选地包括:多个磁体,多个磁体位于支架上;以及磁性施用器,该磁性施用器构造为沿着再入轨道移动以使支架磁性地扩张。
示例34是一种用于将治疗装置植入解剖结构中的方法,该方法包括:将支架植入解剖开口中;对从支架延伸到解剖通路中的再入轨道进行定位;将治疗装置沿着再入轨道滑动以将治疗装置定位在解剖通路中;以及使用治疗装置治疗解剖结构。
在示例35中,示例34的主题可选地包括通过使用支架对组织进行切割来将支架植入解剖开口中。
在示例36中,示例35的主题可选地包括通过使用双极导线电切割组织来使用支架对组织进行切割。
在示例37中,示例36的主题可选地包括从支架移除双极导线。
在示例38中,示例34至示例37中的任一者或更多者的主题可选地包括通过扩张支架来将支架植入解剖开口中。
在示例39中,示例38的主题可选地包括通过磁性地扩张支架来扩张支架。
示例40中,示例34至示例39中的任一者或更多者的主题可选地包括通过将管定位在解剖通路中来对从支架延伸到解剖通路中的再入轨道进行定位。
在示例41中,示例40的主题可选地包括将导引线插入通过再入轨道并插入解剖通路中。
在示例42中,示例41的主题可选地包括通过将锚固件附接至解剖通路来将导引线插入通过再入轨道并插入解剖通路中。
在示例43中,示例42的主题可选地包括通过使锚固件扩张成附接至组织来将锚固件附接至解剖通路。
在示例44中,示例43的主题可选地包括通过将可扩张的锚固件从管中推出以允许可扩张的锚固件扩张来使锚固件扩张成附接至组织。
在示例45中,示例41至示例44中的任一者或更多者的主题可选地包括通过使治疗支架沿着导引线滑动来使治疗装置沿着再入轨道滑动以将治疗装置定位在解剖通路中。
在示例46中,示例45的主题可选地包括通过打开管来使治疗支架沿着导引线滑动。
在示例47中,示例46的主题可选地包括通过使管中的间隙展开来打开管。
在示例48中,示例46至示例47中的任一者或更多者的主题可选地包括通过使沿着管延伸的穿孔破裂来打开管。
在示例49中,示例46至示例48中的任一者或更多者的主题可选地包括经由磁性封围元件来重新闭合管。
在示例50中,示例46至示例49中的任一者或更多者的主题可选地包括经由弹性封围元件来重新闭合管。
在示例51中,示例34至示例50中的任一者或更多者的主题可选地包括通过对部署有治疗装置的解剖结构进行泵送来使用治疗装置治疗解剖结构。
在示例52中,示例51的主题可选地包括,其中,通过使支架扩张和收缩来对部署有治疗装置的解剖结构进行泵送。
在示例53中,示例34至示例52中的任一者或更多者的主题可选地包括通过将剖结构内的结石处理成便于穿过治疗装置来使用治疗装置治疗解剖结构。
在示例54中,示例53的主题可选地包括通过化学溶解结石来将解剖结构内的结石处理成便于穿过治疗装置。
在示例55中,示例53至示例54中的任一者或更多者的主题可选地包括通过机械地减小结石的尺寸来将解剖结构内的结石处理成便于穿过治疗装置。
在示例56中,示例34至示例55中的任一者或更多者的主题可选地包括通过加热治疗装置来使用治疗装置治疗解剖结构。
在示例57中,示例56的主题可选地包括通过振动治疗装置来加热治疗装置。
在示例58中,示例34至示例57中的任一者或更多者的主题可选地包括使支架内的球囊膨胀以使支架扩张。
在示例59中,示例34至示例58中的任一者或更多者的主题可选地包括通过将治疗装置传送到再入轨道中来使治疗装置沿着再入轨道滑动。
在示例60中,示例34至示例59中的任一者或更多者的主题可选地包括将治疗装置旋拧到再入轨道中。
在示例61中,示例34至示例60中的任一者或更多者的主题可选地包括将治疗装置磁性吸引至再入轨道。
这些非限制性示例中的每个非限制性示例可以独立存在,或者可以与其他示例中的一个或更多个示例以各种排列或组合进行组合。
以上详细描述包括对附图的引用,这些附图形成了详细描述的一部分。附图通过图示的方式示出了可以实践本发明的具体实施方式。这些实施方式在本文中也称为“示例”。这样的示例可以包括除了示出的或描述的元件之外的元件。然而,本发明人还预期了仅提供示出或描述的那些元件的示例。此外,本发明人还预期了使用关于特定示例(或者特定示例的一个或更多个方面)或关于在本文中示出或描述的其他示例(或者其他示例的一个或更多个方面)而示出或描述的那些元件(或者那些元件的一个或更多个方面)的任何组合或排列的示例。
在本文件与通过引用并入的任何文件之间的用法不一致的情况下,以本文件中的用法为准。
在本文件中,如在专利文件中常见的那样,独立于“至少一个”或者“一个或更多个”的任何其他实例或用法,术语“一”或“一种”用于包括一个或多于一个。在本文件中,除非另有指示,否则术语“或”用于表示非排他性的或,使得“A或B”包括“A但无B”、“B但无A”以及“A和B”。在本文件中,术语“包括”和“在......中”用作相应的术语“包含”和“其中”的简明表述等同物。另外,在所附权利要求中,术语“包括”和“包含”是开放式的,即,包括除了在权利要求中的这样的术语之后列出的那些元件之外的元件的系统、装置、制品、组合物、制剂或过程仍被视为落入该权利要求的范围内。此外,在所附权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记,并不意在对其对象施加数值要求。
本文中描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实现的。一些示例可以包括通过指令编码的计算机可读介质或机器可读介质,所述指令能够操作成配置电子装置以执行如以上示例中描述的方法。这些方法的实现方式可以包括代码,比如微代码、汇编语言代码、更高级语言代码等。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的各部分。此外,在示例中,比如在执行期间或在其他时间,代码可以有形地储存在一个或更多个易失性、非暂态或非易失性有形计算机可读介质上。这些有形计算机可读介质的示例可以包括但不限于:硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如,致密盘和数字视频磁盘)、磁带盒、存储卡或存储棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。
以上描述意在是说明性的而非限制性的。例如,上述示例(或示例的一个或更多个方面)可以彼此组合地使用。比如通过本领域普通技术人员在回顾以上描述之后可以使用其他实施方式。提供摘要以允许读者快速确定技术公开的性质。该摘要是基于以下理解提交的:摘要将不会用于解释或限制权利要求的范围或含义。另外,在上面的具体实施方式中,各种特征可以组合在一起以精简本公开。这不应当被解释为旨在未要求保护的公开特征对于任何权利要求是必要的。相反,发明主题可以在于少于特定公开实施方式的所有特征。因此,所附权利要求在此作为示例或实施方式并入具体实施方式中,其中,每个权利要求独立地作为单独的实施方式,并且设想的是这些实施方式可以以各种组合或排列的方式彼此组合。本发明的范围应当参照所附权利要求以及这样的权利要求有权获得的等同物的全部范围来确定。
Claims (20)
1.一种胆道镜检查系统,包括:
导引护套,所述导引护套包括可操纵的腔;以及
内窥镜,所述内窥镜包括:
长形轴,所述长形轴在近端端部部分与远端端部面之间延伸,所述长形轴构造为沿着所述可操纵的腔移位;
工作工具腔,所述工作工具腔沿着所述长形轴延伸并在所述远端端部面处离开;
锚固件腔,所述锚固件腔在所述近端端部部分与所述远端端部面之间进入所述长形轴并在所述远端端部面处离开所述长形轴;以及
非轴向腔,所述非轴向腔在所述远端端部面处从所述工作工具腔延伸至所述长形轴的外部。
2.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统,还包括延伸穿过锚固线腔的锚固线。
3.根据权利要求2所述的胆道镜检查系统,其中,所述锚固线包括:
长形线缆;以及
组织锚固件,所述组织锚固件位于所述锚固线的远端端部附近。
4.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统,还包括能够从所述工作工具腔延伸的组织取出装置。
5.根据权利要求4所述的胆道镜检查系统,其中,所述组织取出装置包括轴,所述轴能够从沿着所述工作工具腔延伸、弹性地弯曲以沿着所述工作工具腔延伸并延伸到所述非轴向腔中。
6.根据权利要求5所述的胆道镜检查系统,其中,所述组织取出装置包括钳。
7.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统,其中,所述非轴向腔在所述远端端部面处包括狭缝,所述狭缝沿着所述长形轴延伸成与所述工作工具腔相交。
8.根据权利要求7所述的胆道镜检查系统,其中,所述非轴向腔延伸穿过所述长形轴的侧表面。
9.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统,其中,所述非轴向腔在所述长形轴的长度的最远端10%内延伸。
10.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统,其中,所述内窥镜具有操纵能力。
11.一种执行直接经口胆道镜检查程序的方法,所述方法包括:
将内窥镜插入导引护套中;
将所述导引护套和所述内窥镜插入患者的十二指肠中;
将组织取出装置通过所述内窥镜延伸到患者的胆总管中;
将锚固线延伸到所述胆总管中;
使用所述组织取出装置收集生物物质;以及
将所述胆道镜和所述组织取出装置从所述胆总管沿着所述锚固线收回。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,将所述导引护套和所述内窥镜插入患者的所述十二指肠中包括使用所述导引护套来操纵所述胆道镜。
13.根据权利要求12所述的方法,还包括利用所述胆道镜的固有操纵能力来操纵所述胆道镜。
14.根据权利要求13所述的方法,其中,操纵所述胆道镜包括从所述导引护套推出。
15.根据权利要求11所述的方法,其中,将所述锚固线延伸到所述胆总管中包括将所述锚固线附接至所述胆总管的组织。
16.根据权利要求11所述的方法,还包括通过使所述胆道镜沿着所述锚固线滑动来将所述胆道镜重新插入所述胆总管中。
17.根据权利要求16所述的方法,还包括在重新插入所述胆道镜之前从所述组织取出装置移除组织。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括在将所述胆道镜和所述组织取出装置从所述胆总管沿着所述锚固线收回之后,将所述组织取出装置的远端部分定位在所述胆道镜的非轴向腔内。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,将所述组织取出装置的远端部分定位在所述胆道镜的非轴向腔内包括将从工作工具腔延伸的所述组织取出装置的轴的一部分弯曲成延伸穿过所述非轴向腔。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述非轴向腔在所述胆道镜的远端端部中包括槽,所述槽将所述工作工具腔连接至所述胆道镜的侧表面。
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