CN105726098A - 可双向穿刺的穿刺鞘 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可双向穿刺的穿刺鞘，包括鞘管组件、鞘芯组件；鞘管组件包括鞘管、鞘管附件，鞘管设有贯通的鞘管内腔，鞘管后部连接鞘管附件，鞘芯组件从鞘管附件插装到鞘管内腔中并沿鞘管内腔轴向移动；鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件，弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管，弯曲鞘芯管近端连接直鞘芯管、远端连接鞘芯头；弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲，并在鞘管内腔中被约束成顺直状态。本发明可精准控制导丝前进方向，在同一穿刺点下可完成逆行及顺行入路手术，特别是在双侧下肢动脉病变介入治疗中，在同一次手术中避免二次穿刺，将导丝顺利输送到同侧或对侧病变区域，同期完成双侧肢体的介入治疗。

Description

可双向穿刺的穿刺鞘

技术领域

本发明属于医疗穿刺鞘技术领域，涉及到一种穿刺鞘，尤其涉及一种既可以逆行穿刺，也可以顺行穿刺的双向穿刺的穿刺鞘。本发明可用于双侧下肢动脉病变介入治疗过程中，在不进行二次穿刺的情况下，可以将导丝顺利输送到同侧及对侧病变区域的穿刺鞘。

背景技术

治疗血管狭窄闭塞性病变目前较为先进的方法是采用微创介入的治疗方法，即采用经皮腔内血管成形术(PTA)和支架置入术进行治疗。例如下肢动脉闭塞疾病的介入治疗穿刺入路主要有以下两种：

1、如果病变位于股浅动脉起始部位或上段，无法同侧顺行性穿刺的患者需要选用对侧股动脉逆行穿刺，现有常用方法是使用翻山鞘，翻山鞘有利于导引导管的顺利操作、缩短手术时间、避免因导引导管的反复进出损伤血管。

2、如果病变部位于股浅动脉中下段或以下动脉，则通常选用同侧股动脉顺行性穿刺，对股浅动脉中远段及以远的病变进行治疗。

但是对于双侧下肢动脉均具有病变的患者，医生在一次手术中只能在一侧穿刺建立入路通道，或选择顺行入路治疗同侧肢体病变，或选择逆行入路治疗对侧肢体病变。而由于股动脉一般只适合进行一次穿刺操作，无法在同一台手术中同时完成逆行和顺行入路治疗双下肢病变。这类患者往往需要两次手术进行治疗。增加了患者的手术创伤与社会医疗经济负担。

目前现有的治疗方式的局限性：

①在必须同期治疗双侧病变的病例中可进行二次穿刺，但二次穿刺会大大增加穿刺部位并发症发生的几率，例如：出血、血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘等。一般除非特殊病例，尽量避免选择。

②通畅的做法是推迟另外一侧病变位置的治疗，这样需要多次介入手术，增加了手术创伤与风险，也在一定程度上浪费了社会医疗资料。

③也有时会选择上肢动脉穿刺治疗下肢动脉疾病，但上肢动脉穿刺与股动脉穿刺途径比，血管较细，穿刺难度大，或者反复进出导丝刺激血管易发生血管痉挛或血肿，严重时有神经血管损伤可能，增加了上肢并发症风险。同时，上肢动脉穿刺进行下肢介入修复，需要较长的输送穿刺鞘，增加了手术操作过程的难度。

为解决这一问题，研究人员在导管壁上设定一个窗口，并在导管的远端设定一个封堵组件，当导丝通过鞘管内腔与封堵组件接触时，可以改变导丝的方向，进而通过单次穿刺进行顺行穿刺或逆行穿刺。但该方案也存在一些缺点：

1、当导丝从窗口出来后，导丝会指向与导管垂直的方向，即指向血管壁的方向，导丝头端碰到血管壁之后有可能往逆行方向前进也有可能往顺行方向前进，不能很好地控制导丝的前进方向，即导丝不会完全按照预定的方向前进。

2、进行下肢动脉介入治疗一般均7F的穿刺鞘，或者更小规格，其内径约为2.33mm，当导丝的绕丝完全穿出窗口后，此时，由于导丝的弯曲半径较小，且导丝具有一定的支撑能力，导丝若要继续前进需要较大推力才能完成，操作难度大。若在穿刺过程中使用的力较大，增加了穿刺导管与穿刺血管的相互摩擦，增加穿刺部分发生出血、血肿、假性动脉瘤等并发症的发生几率，对人体的损伤变大，同时，若对导丝施加较大的瞬间推力，导丝极有可能将力传输给血管壁，对血管壁造成一定的损伤。

3、由于具有封堵装置或者是鞘管壁上具有弯曲通道，导致穿刺鞘管的尺寸增加或者壁厚增加。

另外，还有人提出了在穿刺鞘管内设计一种带有双导丝腔和一个球囊的双向导管交换鞘。球囊以及其推送杆处于鞘管内腔中间，两个导丝导管对称分布在球囊推动杆的两侧。该方案将球囊扩张后定位于穿刺鞘管的远端稍远一些的位置，然后推送两条导丝导管，导丝导管的头端遇到球囊的阻力后，向球囊两侧分流以实现导丝可以向血管的两个方向前进的目的。该方案的主要缺点在于：

1、球囊是一个圆形的球体，当导丝导管头端接触到球囊时，其头端的前进方向不能控制，即并不能确保一条指向顺行方向，另一条指向逆行方向；

2、球囊和两个导丝导管同时存在鞘管内腔中，使鞘管尺寸和硬度增加，增加了对病人的损伤。

3、该方案的球囊在穿刺血管的部位扩张，穿刺部位的血管直径有限，球囊扩张后血管内的操作空间将会非常狭小。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种精准控制导丝的前进方向、降低顺行穿刺的操作难度的既可以逆行穿刺也可以顺行穿刺的可双向穿刺的穿刺鞘，在涉及到双侧下肢动脉病变介入治疗过程中，在不进行二次穿刺的情况下，可以将导丝顺利输送到同侧及对侧病变区域。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种可双向穿刺的穿刺鞘，包括鞘管组件、用于穿装导丝的鞘芯组件；

所述鞘管组件包括鞘管、鞘管附件，所述鞘管设有贯通的鞘管内腔，所述鞘管后部连接鞘管附件，所述鞘芯组件从鞘管附件插装在鞘管内腔中并沿鞘管内腔轴向移动；

所述鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件，所述弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管，所述弯曲鞘芯管近端连接直鞘芯管、远端连接鞘芯头；所述弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲，并在鞘管内腔中被约束成顺直状态。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘芯组件包括一个直鞘芯组件和至少一个弯曲鞘芯组件；所述直鞘芯组件包括用于穿装导丝的直线形的直鞘芯管，所述直鞘芯管远端设有鞘芯头。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘芯组件包括两个或两个以上弯曲鞘芯组件。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘管沿鞘管轴向设有至少一个鞘管内腔，所述鞘芯组件与鞘管内腔的壁面间隙配合或滑动配合。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘管内沿鞘管轴向设有至少两个鞘管内腔，所述鞘管内腔各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔中的导丝被约束在该鞘管内腔中轴向移动。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘管内设有多腔管，所述多腔管固定在鞘管内，且所述多腔管开设有至少两个鞘管内腔，所述鞘管内腔各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔中的导丝被约束在该鞘管内腔中轴向移动。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘管内腔横截面为无棱角的曲线形。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选多个的所述鞘管内腔相互连通，且所述连通处宽度小于导丝直径。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述弯曲鞘芯管和直鞘芯管分别为金属的编织网管、金属和高分子的复合编织网、高分子材料管、具有柔韧性的金属管或具有柔韧性的合金管。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选每个所述弯曲鞘芯管弯曲的曲率K符合：1/R≥K＞0，其中R为圆的半径，共同穿装在一个鞘管组件中的两个或两个以上的弯曲鞘芯管的曲率K相同或不同。

所述的可双向穿刺的穿刺鞘中，优选所述鞘芯组件同时设置两个或两个以上，所有的鞘管组件固定连接在一起，同时沿鞘管内腔移动。

本发明主要部件为鞘管组件和鞘芯组件，其中鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件，这个弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管，由于弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲，在采用标准的穿刺方法进行穿刺后，不但可以在对侧病变处进行支架的释放，还可以采用弯曲鞘芯管导入穿刺导丝完成顺行穿刺，即弯曲鞘芯管的弯曲状态可以指引进入人体的导丝前进的方向，需要顺行穿刺时，仅需要调整弯曲鞘芯管，使得鞘芯头指向导丝需要前进的方向，这样就可以在同侧病变区释放适当的支架，完成对同侧病变的介入治疗。

本发明的穿刺鞘与传统穿刺鞘相比，由于本发明穿刺鞘的弯曲鞘芯管呈弯曲状态，可以精确控制穿刺导丝前进的方向；降低顺行穿刺的操作难度。并且本发明穿刺鞘通过弯曲鞘芯管的弯曲方式增加导丝在体内的弯曲半径，而非通过增加鞘管的尺寸或者壁厚的方式实现，所以本发明的穿刺鞘无需增加鞘管的尺寸或壁厚，可以采用通用的、标准尺寸的鞘管完成双向穿刺。另外在操作过程中，本发明穿刺鞘的弯曲鞘芯管可以为导丝提供良好的导向作用，可以有效地避免导丝顶触血管壁，减小穿刺鞘对血管的损伤。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例的穿刺鞘分解结构示意图；

图2a-2b是本发明实施例1的鞘管组件与鞘芯组件组装示意图；

图3是下肢双侧动脉均有病变的血管示意图；

图4是本发明实施例1的带有直鞘芯组件的穿刺鞘置入血管中示意图；

图5是本发明实施例1的对侧血管支架植入后穿刺鞘再次置入示意图；

图6是本发明实施例的带弯曲鞘芯组件的穿刺鞘置入血管中示意图；

图7是下肢双侧血管均置入支架的示意图；

图8是本发明实施例2的鞘芯组件未伸出鞘管组件的状态示意图；

图9是本发明实施例2的鞘芯组件伸出鞘管组件的最终状态示意图；

图10是本发明实施例2的鞘管组件示意图；

图11是本发明实施例2的鞘管组件爆炸图；

图12a-12e是本发明实施例1、2的鞘管内腔示意图；

图13是本发明实施例2的鞘芯组件示意图；

图14是本发明实施例2的鞘管组件与鞘芯组件的组装图；

图15a-15b是本发明实施例2的三叉接头的结构示意图；

图16a是本发明实施例2的双向穿刺鞘剖面图；

图16b是图16a中A处的局部放大视图；

图17是本发明实施例2的导引鞘推进到血管后示意图；

图18是本发明实施例2的双向穿刺鞘穿刺结果示意图；

图19是本发明实施例2的单向穿刺示意图；

图20是本发明实施例2的对侧血管治疗后，由逆向穿刺转换成顺行穿刺结果示意图；

图21是本发明实施例3的鞘芯组件结构示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

本发明中的方位定义：靠近操作者的方位为近端，远离操作者的方位为远端。

实施例1，是本发明一种基础的实施方式。

如图1-7所示，一种可双向穿刺的穿刺鞘，包括鞘管组件1110、用于穿装导丝的鞘芯组件1100。鞘芯组件1100包括至少一个弯曲鞘芯组件1130，还包括一个直鞘芯组件1120。

如图1、12a-12d所示，所述鞘管组件1110包括鞘管1111、鞘管附件1113，鞘管1111为直管结构，所述鞘管1111设有贯通的鞘管内腔2116，本实施例中鞘管内腔2116只设有一个，且在轴向上贯通鞘管1111两端，所述鞘管内腔2116横截面为无棱角的曲线形，即鞘管内腔2116的横截面为圆形、椭圆形或其他闭合曲线形，由于鞘管内腔2116用于容置鞘芯组件1100，并且鞘芯组件1100在鞘管内腔2116中来回移动，因此，优选鞘管内腔2116的横截面为圆形或椭圆形。所述鞘管1111后部连接鞘管附件1113，鞘管附件1113与鞘管1111联通，则所述鞘芯组件1100从鞘管附件1113后方插装在鞘管内腔2116中并沿鞘管内腔2116轴向移动；本实施例中，鞘管附件1113包括座体1115和三通阀1112，三通阀1112用于手术中配合使用其他器械和药物。鞘管1111的远端开口1114，鞘芯组件1100从鞘管1111远端开口1114伸出。鞘管1111可以选择市场上现有的穿刺鞘管。

鞘芯组件1100数量和结构，可以根据具体情况任意选择，但至少包括一个弯曲鞘芯组件1130。本实施例中鞘芯组件1100选择两种：优选所述鞘芯组件1100包括一个直鞘芯组件1120和至少一个弯曲鞘芯组件1130；在与鞘管组件1110配合时，只插装一个鞘芯组件1100，例如：先插装直鞘芯组件1120，释放好对侧病变处的支架后，再插装弯曲鞘芯组件1130，对同侧病变区释放支架。两种鞘芯组件1100不同时插装使用。鞘管1111的鞘管内腔2116与鞘芯组件1100之间间隙配合，保证鞘芯组件1100顺畅移动。

其中直鞘芯组件1120包括用于穿装导丝的直线形的直鞘芯管1121，所述直鞘芯管1121远端设有鞘芯头1123。由于直鞘芯管1121为直线形，与鞘管1111形状配合一致，则直鞘芯管1121直接插装在鞘管1111内，直鞘芯管1121与鞘管1111直接间隙配合或滑动配合，间隙配合为直鞘芯管1121与鞘管1111之间留有运动间隙，非常方便推动直鞘芯管1121在鞘管1111中的运动，滑动配合是指直鞘芯管1121与鞘管1111内壁之间贴合，直鞘芯管1121沿鞘管1111内壁滑动。直鞘芯管1121和鞘芯头1123都设有容置穿刺导丝的管腔，二者的管腔联通并且管腔内壁之间平滑过渡，防止在导丝运动中出现阻碍，并且，直鞘芯管1121与鞘芯头1123之间固定连接，固定连接的方式有多种，可以采用现有的固定连接方式，在此不再赘述。直鞘芯管1121与鞘芯头1123的外壁面也平滑过渡，鞘芯头1123远端同样光滑处理，避免在使用过程中损伤血管壁。

所述弯曲鞘芯组件1130包括直线形的直鞘芯管1121和具有形状记忆的弯曲鞘芯管1133，所述弯曲鞘芯管1133近端连接直鞘芯管1121、远端连接鞘芯头1134；直鞘芯管1121与弯曲鞘芯管1133和鞘芯头1134之间固定连接，可以采用现有的固定连接方式，在此不再赘述。所述弯曲鞘芯管1133在自由状态下向直鞘芯管1121一侧弯曲，并在鞘管内腔2116中被约束成顺直状态。弯曲鞘芯管1133在制造时预先设定其弯曲程度，优选弯曲方向单一朝一个方向，例如顺时针弯曲或逆时针弯曲，多个方向上的弯曲易造成弯曲鞘芯组件1130在前进方向的不确定，一般不予选择。每个所述弯曲鞘芯管1133弯曲的曲率K符合：1/R≥K＞0，其中R为圆的半径，在这个范围内，曲率K＞0，指非直线，当曲率K＝0时，为直线，那么曲率K＞0就是弯曲鞘芯管1133弯曲，偏离直鞘芯管1121的中轴线，只要有弯曲就会产生导向作用，让穿刺导丝进行方向选择。而1/R≥K是指弯曲鞘芯管1133弯曲最大范围是弯曲成圆，即弯曲鞘芯管1133沿圆周弯曲一圈或一圈以上，一般选择弯曲一圈。所述弯曲鞘芯管1133弯曲的曲率K符合：1/R≥K＞0是指弯曲鞘芯管1133自由状态下的弯曲状况，具体在手术中所需要的弯曲弧度，可以通过鞘管1111的约束来调节，当弯曲鞘芯管1133伸出鞘管1111部分长度短，则弯曲鞘芯管1133趋向平直，当弯曲鞘芯管1133伸出鞘管1111部分长度长，则弯曲鞘芯管1133的弯曲曲率趋向更大，则引导导丝弯曲角度会更大，这种调节在实际手术中尤为重要，适应不同手术个体的情况，便于医生在手术过程中的调节，降低手术难度，减少手术时间。因此，制造弯曲鞘芯管1133时，可以加大弯曲鞘芯管1133的弯曲，即加大曲率K，使得调节范围更宽。另外，弯曲鞘芯管1133的弯曲情况跟弯曲鞘芯管1133的长度和弯曲半径有关，具体选择可以根据手术需要设计。本实施例中，优选弯曲鞘芯管1133弯曲成半圆，使得鞘芯头1134与直鞘芯管1121平行。

所述弯曲鞘芯管1133和直鞘芯管1121分别为金属编织网管、金属和高分子的复合编织网管、高分子材料管、具有柔韧性的金属管或具有柔韧性的合金管。尤其弯曲鞘芯管1133的材料符合：不会由于鞘管对弯曲鞘芯管1133的拉直作用带来弯曲鞘芯管1133的自由状态下弯曲程度大的改变，要求弯曲鞘芯管1133的弯曲是具有记忆性、可恢复的，具有良好的回弹性，即弯曲鞘芯管1133通过鞘管1111后，仍可恢复到原始的弯曲状态。优选具有形状记忆、柔韧性好的材料，并且这种材料还需要符合手术要求。例如：Pebax、PE、TPU等高分子材料，也可以是不锈钢、镍钛合金等金属材料。

本实施例在具体手术中的应用：

本实施例中选择直鞘芯组件1120和弯曲鞘芯组件1130配合，在实际临床应用中，如图2所示是装配好直鞘芯组件1120的穿刺鞘和弯曲鞘芯组件1130的穿刺鞘。如图3所示是以下肢双侧血管1210均有病变1310的情况为例，如图4所示，采用标准的穿刺方法在股动脉处进行穿刺，并导入鞘管组件1110和带有直鞘芯管1121的直鞘芯组件1120，然后再导入穿刺导丝，进而在对侧病变处进行支架1410及支架1420的释放，如图5所示待支架释放完成后，撤出用于支架释放的输送器后，保留鞘管组件1110留在体内。此后再导入弯曲鞘芯组件1130，如图6所示。弯曲鞘芯管1133伸出鞘管头1114，且达到预期的弯曲角度后，导入导丝，完成顺行穿刺，进而如图7所示在同侧病变区释放适当的支架1430。

该实施例，最优方式是仅采用一个鞘管组件1110。在穿刺完成后，就插入鞘管组件1110，在释放支架的过程中，该鞘管组件1110会一直保留在人体内，直至对侧支架放置完成，进而进行同侧病变处理，这样减少手术时间、降低损伤。

实施例2，如图8-20所示，本实施例中，一种可双向穿刺的穿刺鞘，包括鞘管组件2110、用于穿装导丝的鞘芯组件、鞘管附件，鞘管附件包括三叉接头2130、鲁尔接头2140及鞘管接头2150。

如图10、11所示，鞘管组件2110包括鞘管2114，鞘管2114包含鞘管远端2111和鞘管近端2112，鞘管近端2112与鞘管接头2150固定连接。

如图13、14、15a、15b所示，本实施例中，鞘芯组件为弯曲鞘芯组件2120，弯曲鞘芯组件2120包含弯曲鞘芯管2121、鞘芯头2122和直鞘芯管2123，弯曲鞘芯组件2120的弯曲鞘芯管2121弯曲，直鞘芯管2123与鲁尔接头2140固定连接；三叉接头2130包含接头主体2131、端盖2132及密封圈2133，其中接头主体2131的远端与鞘管接头2150连接，近端有两个分支2135与端盖2132可移动连接，接头主体2131远端还有一带有鲁尔螺纹的分支2135，两个分支端部都分别设有螺纹2134。

与鞘管组件2110配合的所述鞘芯组件包括两个或两个以上弯曲鞘芯组件2120，同样，本实施例中，所述弯曲鞘芯组件2120包括直线形的直鞘芯管2123和具有形状记忆的弯曲鞘芯管2121，所述弯曲鞘芯管2121近端连接直鞘芯管2123、远端连接鞘芯头2122；鞘芯头2122、弯曲鞘芯管2121与直鞘芯管2123组成一个完整的弯曲鞘芯组件2120。所述弯曲鞘芯管2121在自由状态下向直鞘芯管2123一侧弯曲，并在鞘管内腔2116中被约束成顺直状态。弯曲鞘芯组件2120的具体结构同实施例1，在此不再赘述。

如图12a-12d所示，由于同时设置两个或两个以上的鞘芯组件，所述鞘管2114内沿鞘管2114轴向设有至少两个鞘管内腔2116，所述鞘管内腔2116各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔2116中的导丝被约束在该鞘管内腔2116中轴向移动。

如图12a、12b所示，鞘管内腔2116的形成可以有两种方式，直接在鞘管2114内成型两个或两个以上的鞘管内腔2116，如图12c-12e所示，也可以在所述鞘管2114内设有多腔管2117，所述多腔管2117固定在鞘管2114内，且所述多腔管2117开设有至少两个鞘管内腔2116。所述鞘管内腔2116各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔2116中的导丝被约束在该鞘管内腔2116中轴向移动。多个鞘管内腔2116之间可以相互平行，也可以不平行，只需能各自独立约束穿在其中的导丝不与其他导丝缠绕。鞘管内腔2116之间可以如图12a、12b所示，互不联通，也可以如图12c-12e所示，多个的所述鞘管内腔2116相互连通，且所述连通处宽度小于导丝直径，防止导丝互串缠绕。鞘管可以通过目前通用的标准尺寸穿刺鞘管。

鞘管内腔2116横截面为曲线形，不易与鞘芯组件钩挂，方便鞘芯组件移动。优选圆形、椭圆形或者其他形状可以实现弯曲鞘芯组件2120顺畅通过的功能。

弯曲鞘芯组件2120中的弯曲鞘芯管2121通过导引鞘2500后可以恢复最初的弯曲角度。弯曲鞘芯组件2120的鞘芯头2122带有一定的锥度且柔软，便于鞘芯头2122从鞘管2110推出时不会损伤血管内壁。弯曲鞘芯组件2120的管腔2123为导丝腔，为导丝提供通道。弯曲鞘芯组件2120可以是PI的编制网管或者其他高分子管材，或者具有柔韧性的不锈钢或者镍钛海波管，鞘芯头2122需采用较为柔软的高分子材料，如Pebax、TPU等。

本实施例中，鞘管2110可以通过至少两根弯曲鞘芯组件2120，如图14所示，两根或者多个弯曲鞘芯组件2120的弯曲曲率和弯曲半径可以相同，也可以不同，即每个所述弯曲鞘芯管2121弯曲的曲率K符合：1/R≥K＞0，其中R为圆的半径，共同穿装在一个鞘管组件2110中的两个或两个以上的弯曲鞘芯管2121的曲率K相同或不同。可根据实际应用选择不同弯曲曲率和弯曲半径的弯曲鞘芯组件2120。弯曲鞘芯组件2120在多腔管2113的鞘管内腔2116通过，弯曲鞘芯组件2120的弯曲鞘芯管2121不仅可以回撤鞘管内腔2116中，还可以在鞘管内腔2116中顺畅移动。

如图15a、15b-16b所示，三叉接头2130中，通过移动端盖2132压缩或者释放密封圈2133，可以锁定或者解锁弯曲鞘芯组件2120。三叉接头2130的鲁尔接头2140可以与其他穿刺鞘，例如注射器等连接，用于术前排气或者术中抽血等操作。本实施例中的穿刺鞘至少有2根弯曲鞘芯组件2120，并置于鞘管2110的多腔管2113内的鞘管内腔2116中，三叉接头2130的移动端盖2132拧紧，使密封圈2133处于压缩状态，此时弯曲鞘芯组件2120处于锁定状态；旋松端盖2132，使弯曲鞘芯组件2120处于解锁状态，向远端推动其中一根弯曲鞘芯组件2120，使其从鞘管2110远端2111处露出，直至弯曲鞘芯组件2120弯曲鞘芯管2121完全露出鞘管2110；然后旋松另外一个端盖2132’，使弯曲鞘芯组件2120’处于解锁状态，此时向远端推动弯曲鞘芯组件2120’，使其弯曲鞘芯管2121’从鞘管2110中露出，直至弯曲鞘芯组件2120’弯曲鞘芯管2121’完全露出鞘管2110。

本实施例的穿刺鞘可以适用于如图3所示的下肢双侧均出现病变的患者(但不仅限于此类患者)。可以选择在手术开始时，待导引鞘2500推进到预定位置后，如图17、18所示，该穿刺鞘通过导引鞘2500的内腔进入血管1210，并进行双向穿刺，即同时通过将弯曲鞘芯组件2120`的管腔将顺行导丝2620、通过将弯曲鞘芯组件2120的管腔将逆行导丝2610分别置于患者体内，如图18所示，然后逐步对病变部分1310进行修复，最终完成全部病变部分1310的修复；该穿刺鞘除以上使用方法外，还可以如图19所示，鞘管2110通过导引鞘2500进入人体后，首先一种将弯曲鞘芯组件2120植入人体，导丝2610通过弯曲鞘芯组件2120的管腔进入人体，完成顺行穿刺后在对侧植入支架后，在植入第二根弯曲鞘芯组件2120’，完成顺行穿刺，如图20所示，最终完成同侧病变部位的修复。

从以上可以看出，该穿刺鞘结构简单，操作简便，提高了双向穿刺的准确率、成功率及可靠性，同时，弯曲鞘芯组件2120中的弯曲鞘芯管2121不同弯曲半径的内管，可以适用于不同的个体。

实施例3，如图21所示，两个或两个以上的所述鞘管组件3110固定连接在一起，同时沿鞘管内腔移动。本实施例中可以将两根鞘芯组件3120、鞘芯组件3120`固定在一起，鞘芯组件3120、鞘芯组件3120`在操作过程中可以共同进退，简化了手术操作。

该实施例中鞘管3111为一层热缩管，用于固定鞘芯组件3120和鞘芯组件3010’，使两根鞘芯组件3120和鞘芯组件3120’可以同时从导引鞘2500中推出。其中，鞘管3111固定位置是从鞘芯组件3120远端弯曲位置即弯曲鞘芯管的起始位置3126开始，鞘管3111的材质可以是PET、PTFE、聚烯烃等高分子材质。

实施例4，本实施例同实施例1相同，也是选择与鞘管组件配合的鞘芯组件包括两种：直鞘芯组件和弯曲鞘芯组件，至少两个的鞘芯组件同时插装在鞘管组件中。直鞘芯组件选择一个，弯曲鞘芯组件选择一个或多个。直鞘芯组件、弯曲鞘芯组件的结构同实施例1-3中，在此不再赘述。

Claims (10)

1.一种可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，包括鞘管组件、用于穿装导丝的鞘芯组件；

所述鞘管组件包括鞘管、鞘管附件，所述鞘管设有贯通的鞘管内腔，所述鞘管后部连接鞘管附件，所述鞘芯组件从鞘管附件插装在鞘管内腔中并沿鞘管内腔轴向移动；

所述鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件，所述弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管，所述弯曲鞘芯管近端连接直鞘芯管、远端连接鞘芯头；所述弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲，并在鞘管内腔中被约束成顺直状态。

2.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘芯组件包括一个直鞘芯组件和至少一个弯曲鞘芯组件；所述直鞘芯组件包括用于穿装导丝的直线形的直鞘芯管，所述直鞘芯管远端设有鞘芯头。

3.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘芯组件包括两个或两个以上弯曲鞘芯组件。

4.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管沿鞘管轴向设有至少一个鞘管内腔，所述鞘芯组件与鞘管内腔的壁面间隙配合或滑动配合。

5.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管内沿鞘管轴向设有至少两个鞘管内腔，所述鞘管内腔各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔中的导丝被约束在该鞘管内腔中轴向移动。

6.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管内设有多腔管，所述多腔管固定在鞘管内，且所述多腔管开设有至少两个鞘管内腔，所述鞘管内腔各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔中的导丝被约束在该鞘管内腔中轴向移动。

7.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管内腔设置多个，且所述鞘管内腔相互连通，所述连通处宽度小于导丝直径。

8.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述弯曲鞘芯管和直鞘芯管分别为金属的编织网管、金属与高分子的复合编织网管、高分子材料管、具有柔韧性的金属管或具有柔韧性的合金管。

9.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，每个所述弯曲鞘芯管弯曲的曲率K符合：1/R≥K＞0，其中R为圆的半径，共同穿装在一个鞘管组件中的两个或两个以上的弯曲鞘芯管的曲率K相同或不同。

10.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘芯组件同时设置两个或两个以上，所有的鞘芯组件固定连接在一起，同时沿鞘管内腔移动。