JP5925093B2 - 方向転換デバイス及びそれを備えた医療機器組立体 - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル又は前記カテーテルが挿通されるシースイントロデューサに装着される方向転換デバイス及びそれを備えた医療機器組立体に関する。

従来、血管等の生体器官内にカテーテルを挿入してその先端部を病変部（例えば、狭窄部）まで到達させ、診断又は治療することが広汎に行われている。

カテーテルを経皮的に血管内に挿入する方法としてシースイントロデューサを用いたシース法が知られている。このシース法では、シースイントロデューサを構成するシースチューブを予め血管内に挿入して留置した状態で、カテーテルを前記シースチューブの内腔を通して血管内に挿入する（例えば、特許文献１参照）。このような方法によれば、例えば、大径のカテーテル（例えば、バルーンカテーテル等）を血管内に挿入する場合であっても、血管損傷を極力抑えることができる。

通常、シースイントロデューサは、シースチューブの基端に連結されたシースハブを有し、前記シースハブの基端面にカテーテルが挿入可能なカテーテル挿入口が形成されている。そのため、シースチューブを血管内に留置した状態で、前記カテーテル挿入口は、シースチューブの血管内への挿入方向とは反対方向に指向する。すなわち、シースチューブの血管内への挿入方向とカテーテルのシースイントロデューサ内への挿入方向とが一致することになる。

特開平０３−１６８１５９号公報

ところで、術者は、手術室において、仰臥した患者の右側に位置してカテーテル等の医療機器を操作することが一般的である。そのため、例えば、シースチューブの体内への挿入方向が患者に向かって位置する術者の右側である場合、術者は、カテーテルをシースイントロデューサ内に挿入する際に該カテーテルを右手で操作し難い。

一方、例えば、シースチューブの体内への挿入方向が患者に向かって位置する術者の左側である場合、術者は、カテーテルをシースイントロデューサ内に挿入する際に該カテーテルを左手で操作し難い。

そのため、シースチューブの体内への挿入方向によっては、術者は、カテーテルをシースイントロデューサ内に挿入する際に該カテーテルを利き手ではない方の手で操作しなければならないことがある。そうすると、カテーテルを体内に効率的に挿入することができないおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、シースイントロデューサの体内への挿入方向によらず、カテーテルを該シースイントロデューサ内に挿入する際に該カテーテルを利き手で操作し易くすることができ、これによって、該カテーテルを体内に効率的に挿入することができる方向転換デバイス及びそれを備えた医療機器組立体を提供することを目的とする。

［１］ 本発明に係る方向転換デバイスは、カテーテルと前記カテーテルが挿通されるシースイントロデューサとに装着される方向転換デバイスであって、前記カテーテルが摺動可能な状態で該カテーテルの一部に装着可能な第１装着部と、前記シースイントロデューサの一部に装着可能な第２装着部と、を備え、前記第１装着部の軸線方向と前記第２装着部の軸線方向とは、平面視で、互いに交差するか又は平行であり、前記第１装着部に前記カテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部に前記シースイントロデューサが装着された状態で、前記第１装着部に装着された部分を前記カテーテルの先端方向に辿った第１方向と、前記第２装着部に装着された部分を前記シースイントロデューサの先端方向に辿った第２方向とが異なるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になる、ことを特徴とする。

上記のように構成された方向転換デバイスによれば、第１装着部の軸線方向と第２装着部の軸線方向とを、平面視で、互いに交差するか又は平行とし、前記第１装着部にカテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部にシースイントロデューサが装着された状態で、第１方向と第２方向とが異なるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になるので、該シースイントロデューサの体内への挿入方向とカテーテルのシースイントロデューサ内への挿入方向とを容易に異ならせることができる。これにより、カテーテルをシースイントロデューサ内に挿入する際に該カテーテルを利き手で操作し易くすることができるので、該カテーテルを体内に効率的に挿入することができる。

［２］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記第１装着部に前記カテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部に前記シースイントロデューサが装着された状態で、前記第１方向と前記第２方向とが互いに略逆方向となるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になっていてもよい。

このような構成によれば、シースイントロデューサの体内への挿入方向と、カテーテルの該シースイントロデューサ内への挿入方向とを略逆方向にすることができる。

［３］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記第１装着部と前記第２装着部とを連結し両者の相対位置を保持する保持部をさらに備えていてもよい。

このような構成によれば、第１装着部と第２装着部との相対位置を保持する保持部を備えているので、第１方向と第２方向とが相対的に変化することを好適に抑えることができる。

［４］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記カテーテルのシャフト又は前記シースイントロデューサを構成するシースチューブが装着可能な中間部が前記保持部の一部又は全部を構成し、前記第１装着部、前記中間部、及び前記第２装着部を含む方向転換部が、平面視で略Ｕ字状に形成されていてもよい。

このような構成によれば、方向転換部に装着されたカテーテル又はシースチューブについても平面視で略Ｕ字状に湾曲することになるので、カテーテルを該シースチューブ内に比較的スムーズに挿入することができる。

［５］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記方向転換部には、該方向転換部の一端面と他端面とに開口して前記シャフト又は前記シースチューブが配設可能な配置孔が形成され、前記方向転換部の外周面には、前記配置孔に連通するスリットが該方向転換部の全長にわたって形成されていてもよい。

このような構成によれば、カテーテルのシャフト又はシースチューブを配置孔に配設することで該シャフト又は該シースチューブの形状を方向転換部の形状に好適に対応させることができる。また、配置孔に連通するスリットが方向転換部の全長にわたって形成されているので、前記スリットを介してカテーテルのシャフト又はシースイントロデューサのシースチューブを前記配置孔に装着することができる。これにより、前記シャフト又は前記シースチューブの配置孔への装着を簡単に行うことができる。また、シースイントロデューサを体内に挿入した後に、該シースチューブへの方向転換デバイスの装着を行うことができるので、シースイントロデューサを体内に挿入する際に該方向転換デバイスが作業の邪魔になることはない。

［６］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記方向転換部は、可撓性を有しており、前記スリットは、前記方向転換部の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されていてもよい。

このような構成によれば、方向転換部が可撓性を有すると共にスリットを該方向転換部の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成しているので、例えば、カテーテルのシャフト又はシースチューブを該スリットに位置した状態で該配置孔に向けて押圧することにより、該方向転換部のうち該スリットを構成する壁部を外側に弾性変形させてスリット幅を拡張させることができる。これにより、シースチューブを簡単に配置孔に装着することができる。そして、前記シャフト又は前記シースチューブが配置孔に装着されると、スリットを構成する壁部が元の形状に復帰するため、前記シャフト又は前記シースチューブがスリットから抜け出ることはない。

［７］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記第１装着部の一端に接続され、且つ前記配置孔に連通すると共に該配置孔に向かってテーパ状に縮径した孔が形成されたテーパ部をさらに備えていてもよい。

このような構成によれば、カテーテルのシャフト又はシースチューブをテーパ部のテーパ孔を介して配置孔に挿入し易くなるため、該シャフト又は該シースチューブを配置孔に装着し易くなる。

［８］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記第１装着部の側部と前記第２装着部の側部とを連結する連結部と前記中間部とが前記保持部の全部を構成し、前記連結部には、前記方向転換部の他端側が装着可能な１つ又は複数の接続部が形成されていてもよい。

このような構成によれば、連結部によって方向転換部を平面視で略Ｕ字状に容易に保持することができる。また、方向転換部の他端側が連結部の接続部に装着可能であるので、該方向転換部の他端側の該接続部に対する装着位置を変更して該方向転換部の曲率を変えることができる。これにより、方向転換デバイスをカテーテルのシャフトに装着する場合には、カテーテルと方向転換部の間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて調整でき、方向転換デバイスをシースチューブに設けた場合には、シースチューブの内面とカテーテルとの間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて調整することができる。さらに、連結部に複数の接続部を形成した場合には、方向転換部の他端側を装着する接続部を変更することにより、方向転換部の曲率を簡単に変えることができる。

[９] 上記の方向転換デバイスにおいて、前記シースイントロデューサは、体内に挿入可能なシースチューブと、前記シースチューブの基端に連結されたシースハブと、を有し、前記シースハブの基端面には、前記カテーテルが挿入可能なカテーテル挿入口が形成され、前記第２装着部は、前記シースハブが装着可能に形成されていてもよい。

このような構成によれば、カテーテル挿入口が形成されたシースハブを第２装着部に装着することができるので、カテーテル挿入口の前記第２装着部に対する位置ずれを好適に抑えることができる。これにより、カテーテルをシースイントロデューサ内に挿入し易くすることができる。

[１０] 上記の方向転換デバイスにおいて、前記シースハブには、分岐チューブが連結され、前記第２装着部には、前記シースハブが配設可能な配置孔が形成されており、該配置孔を構成する壁部には、前記分岐チューブが配設可能な切欠部が形成されていてもよい。

このような構成によれば、シースハブに分岐チューブが連結されていた場合であっても、該分岐チューブを切欠部に配設することができるため、前記シースハブを第２装着部の配置孔に装着する際に、該分岐チューブと該第２装着部とが干渉することを防止することができる。

[１１] 上記の方向転換デバイスにおいて、前記第１装着部に前記カテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部に前記シースイントロデューサが装着された状態で、前記第１方向と前記第２方向とが互いに略逆方向となるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になってもよい。

このような構成によれば、シースイントロデューサの体内への挿入方向と、カテーテルの操作方向とを略逆方向にすることができる。

［１２］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記第１装着部と前記第２装着部とを連結し両者の相対位置を保持する保持部をさらに備えていてもよい。

このような構成によれば、第１装着部と第２装着部との相対位置を保持する保持部を備えているので、第１方向と第２方向とが相対的に変化することを好適に抑えることができる。

［１３］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記カテーテルを前記第１装着部から前記第２装着部に案内する中間部が前記保持部の一部又は全部を構成し、前記第１装着部、前記中間部、及び前記第２装着部を含む方向転換部が、平面視で略Ｕ字状に形成されていてもよい。

このような構成によれば、カテーテルを中間部によって第１装着部から第２装着部に案内することができるので、カテーテルをシースイントロデューサ内に一層容易に挿入することができる。また、方向転換部が平面視で略Ｕ字状に形成されているので、前記方向転換部に装着されたカテーテルについても平面視で略Ｕ字状に湾曲することになる。よって、カテーテルをシースイントロデューサ内に比較的スムーズに挿入することができる。

［１４］ 上記の方向転換デバイスにおいて、前記保持部には、前記シースハブが配設可能な配置孔を構成する前記第２装着部と、前記配置孔に連通して前記カテーテルが摺動可能な導入孔と、が形成され、前記配置孔に前記シースハブが配設された状態で、前記カテーテル挿入口と前記導入孔とが連通してもよい。

このような構成によれば、保持部に配置孔を構成する第２装着部と導入孔とを形成し、前記配置孔にシースハブが配設された状態で、カテーテル挿入口と前記導入孔とが連通するため、簡易な構成でカテーテルを確実にシースハブのカテーテル挿入口に導入することができる。

［１５］ 本発明に係る医療機器組立体は、カテーテルと、体内に挿入可能なシースチューブと該シースチューブの基端に設けられたシースハブとを有するシースイントロデューサと、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサに装着される方向転換デバイスと、を備える医療機器組立体であって、前記方向転換デバイスは、上述した方向転換デバイスであることを特徴とする。

上記のように構成された医療機器組立体によれば、上述した方向転換デバイスと同様の効果を奏することができる。

以上説明したように、本発明によれば、第１装着部の軸線方向と第２装着部の軸線方向とを、平面視で、互いに交差するか又は平行とし、前記第１装着部と前記第２装着部とにカテーテル又はシースイントロデューサが装着された状態で、第１方向と第２方向とが異なるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサを湾曲形状にすることができるので、シースイントロデューサ内にカテーテルを挿入する際に該カテーテルを利き手で操作し易くすることができる。これにより、該カテーテルを体内に効率的に挿入することができる。

本発明の第１実施形態に係る方向転換デバイスを備えた医療機器組立体の平面模式図である。 前記方向転換デバイスの斜視図である。 前記方向転換デバイスの平面図である。 前記方向転換デバイスの正面視である。 手術台に仰臥した患者の右脚の大腿部にシースイントロデューサを留置した状態を示す説明図である。 前記シースイントロデューサを浅大腿動脈に挿入した状態を説明するための説明図である。 前記方向転換デバイスの前記シースイントロデューサへの装着を説明するための説明図である。 前記方向転換デバイスの第１及び第２配置孔に装着されたシースイントロデューサ内にカテーテルのシャフトを挿入している状態を示す説明図である。 前記カテーテルのシャフトが前記シースイントロデューサのシースチューブ内を挿通している状態を示す一部断面説明図である。 カテーテルのシャフトをシースイントロデューサ内に挿入することにより、該シャフトが浅大腿動脈内を進行している様子を示す説明図である。 図１に示す方向転換デバイスをカテーテルのシャフトに装着した例を説明するための医療機器組立体の平面模式図である。 図１２Ａは第１実施形態の第１変形例に係る方向転換デバイスの平面図であり、図１２Ｂは該方向転換デバイスの正面図である。 図１３Ａは第１実施形態の第２変形例に係る方向転換デバイスの平面図であり、図１３Ｂは該方向転換デバイスの正面図である。 図１４Ａは第１実施形態の第３変形例に係る方向転換デバイスの平面図であり、図１４Ｂは該方向転換デバイスの正面図である。 図１５Ａは図１４Ａに示す方向転換デバイスをシースチューブに装着した状態を示す説明図であり、図１５Ｂは前記方向転換デバイスをカテーテルのシャフトに装着した状態を示す説明図である。 本発明の第２実施形態に係る方向転換デバイスを備えた医療機器組立体の平面模式図である。 図１６に示す方向転換デバイスの斜視図である。 図１６に示す方向転換デバイスの平面図である。 図１６に示す方向転換デバイスの正面視である。 図１６に示す方向転換デバイスのシースイントロデューサへの装着を説明するための説明図である。 図１６に示す方向転換デバイスの配置孔にカテーテルのシャフトを挿入している状態を示す説明図である。 該カテーテルのシャフトが図１６に示す方向転換デバイスの配置孔内を挿通している状態を示す一部断面説明図である。 該カテーテルのシャフトをシースイントロデューサ内に挿入することにより、該シャフトが血管内を進行している様子を示す説明図である。 図２４Ａは第２実施形態の第１変形例に係る方向転換デバイスの平面図であり、図２４Ｂは図２４ＡのＸＸＩＶＢ−ＸＸＩＶＢ線に沿った断面正面図である。 図２５Ａは第２実施形態の第２変形例に係る方向転換デバイスの平面図であり、図２５Ｂは図２５ＡのＸＸＶＢ−ＸＸＶＢ線に沿った断面正面図である。 図２６Ａは第２実施形態の第３変形例に係る方向転換デバイスの平面図であり、図２６Ｂは該方向転換デバイスの正面図であり、図２６Ｃは該方向転換デバイスが装着されたシースイントロデューサ内にカテーテルのシャフトを挿入している状態を示す説明図である。 本発明の第３実施形態に係る方向転換デバイスを備えた医療機器組立体の平面模式図である。 図２７に示す方向転換デバイスの斜視図である。 本発明の第４実施形態に係る方向転換デバイスを備えた医療機器組立体の平面模式図である。 図２９に示す方向転換デバイスの平面図である。 図２９のＸＸＸＩ−ＸＸＸＩ線に沿った一部省略断面側面図である。 本発明の第５実施形態に係る方向転換デバイスを備えた医療機器組立体の平面模式図である。 図３２に示す方向転換デバイスの斜視図である。 図３２に示す方向転換デバイスの平面図である。 図３２に示す方向転換デバイスの正面図である。

以下、本発明に係る方向転換デバイス及びそれを備えた医療機器組立体について好適な実施形態例を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。

（第１実施形態）
図１に示すように、医療機器組立体１２は、ガイドワイヤ１４、カテーテル１６、シースイントロデューサ１８、及び方向転換デバイス１０を備える。なおシースイントロデューサ１８としては、シースのほか、ロングシース（長シース）やガイディングシースも含まれる。

ガイドワイヤ１４は、カテーテル１６の内腔に挿通されて血管等の生体器官内でカテーテル１６を所定の目的位置まで案内するためのものである。ガイドワイヤ１４の先端部は、例えば、略Ｊ字状に形状付けされている。ガイドワイヤ１４の構成材料としては、例えば、ポリウレタン系の樹脂やステンレス等が挙げられる。ガイドワイヤ１４の先端部の形状として、その他にストレート形状、アングル形状などがある。

カテーテル１６は、経皮的に血管等の生体器官内に挿入して該生体器官の病変部（例えば、狭窄部）を診断又は治療するために使用されるものであり、ガイディングカテーテル、バルーンカテーテル等として構成され得る。本実施形態では、カテーテル１６をバルーンカテーテルとして構成した例を示す。

カテーテル１６は、カテーテルハブ２０と、カテーテルハブ２０の先端に連結された細径で長尺なシャフト２２と、カテーテルハブ２０の先端に設けられると共にシャフト２２の基端側を囲繞する耐キンクプロテクタ２４とを有する。

カテーテルハブ２０は、その先端にてシャフト２２の基端部を保持する中空状の部材であり、例えば、ポリカーボネート等の硬質の樹脂により構成されている。

シャフト２２は、中空状（円筒状）に形成されると共に、術者がその基端側を把持及び操作しながら生体器官内を円滑に進行させることができるように適度な可撓性と適度な強度を有する樹脂等で構成されている。シャフト２２の内腔はカテーテルハブ２０の内腔に連通する。シャフト２２の先端部には、拡張可能なバルーン部２３が設けられている。なお、図１では、拡張した状態のバルーン部２３を示している。バルーン部２３はシースイントロデューサ１８などを介して体内の目的部位に配置されると、このように拡張されて使用される。

耐キンクプロテクタ２４は、シャフト２２におけるカテーテルハブ２０との接続部位での屈曲（キンク）を防止するためのものであり、例えば、先細りのチューブ状に形成された適度な可撓性及び剛性を有する樹脂製の部材である。

シースイントロデューサ１８は、カテーテル１６のシャフト２２を血管内へスムーズに挿入させるためのものであり、シースハブ２６と、シースハブ２６の先端に連結されたシースチューブ２８と、シースハブ２６の側部に連結された分岐チューブ３０と、分岐チューブ３０に設けられた三方活栓３２とを含む。

シースハブ２６は、樹脂等で構成された中空状の部材であって、その基端面には、カテーテル１６のシャフト２２が挿入可能なカテーテル挿入口３３が開口している。シースハブ２６の基端側の内腔には、血液等の液体の漏出を防止するための図示しない弁体（逆止弁）が配設されている。この弁体は、所定のスリットが形成されたシリコンゴム等の弾性部材で構成されており、カテーテル１６のシャフト２２が挿通可能になっている。シースハブ２６の先端部は、先細りのテーパ状に形成されている。

シースチューブ２８は、可撓性を有する材料により構成され、軸線方向に沿って略一定内径の内腔を有する。シースチューブ２８の内腔は、シースハブ２６の内腔に連通し、上述したカテーテル１６のシャフト２２が挿通可能な程度の大きさに設定されている。シースチューブ２８の先端は、先細りのテーパ状に形成されている。

分岐チューブ３０は、可撓性を有する材料により構成され、シースハブ２６の基端部のうち前記弁体よりも先端側の側部に連結している。分岐チューブ３０の内腔は、シースハブ２６の内腔に連通している。

三方活栓３２は、分岐チューブ３０におけるシースハブ２６とは反対側の端部に設けられている。三方活栓３２は、空気排出用のポート３４と、図示しないシリンジ等が連結される薬液（例えば、ヘパリン加生理食塩水）注入用のポート３６と、分岐チューブ３０の端部に連結するポート３８と、これらポート３４、３６、３８の連通状態を切り替えるコック４０とを含む。なお、本実施形態において、ポート３４を薬液注入用のポートとして用いると共にポート３６を空気排出用のポートとして用いてもよいことは勿論である。

方向転換デバイス１０は、シースイントロデューサ１８に装着されるものであって、可撓性を有する材料（樹脂等）で一体的に構成されている。

図２〜図４に示すように、方向転換デバイス１０は、テーパ部４２と、テーパ部４２に連なり平面視で略Ｕ字状に形成された方向転換部４４と、方向転換部４４に設けられた板状の連結部４６と、方向転換部４４を患者１０６（図５参照）等に係止するための板状の係止部４８とを有する。

テーパ部４２には、方向転換部４４に向かってテーパ状に縮径した第１配置孔５０が形成されている。テーパ部４２の内周面（第１配置孔５０を構成する壁面）には、シースイントロデューサ１８を構成するシースハブ２６の先端部が接触可能である（図１参照）。

テーパ部４２の外周面には、第１配置孔５０に連通する第１スリット５２がテーパ部４２の全長にわたって形成されている。第１スリット５２は、方向転換部４４に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図３参照）。また、第１スリット５２は、第１配置孔５０に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図４参照）。換言すれば、第１スリット５２は、テーパ部４２の外周面から内周面（第１配置孔５０を構成する壁面）に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。テーパ部４２が一定径となっていてもよい。また第１スリット５２が幅狭ではなく、一定幅であってもよい。

方向転換部４４は、チューブ状に形成されており、シースイントロデューサ１８を構成するシースチューブ２８が配設可能な一定内径の内腔（第２配置孔５４）を有する。第２配置孔５４は第１配置孔５０に連通している。すなわち、第１配置孔５０と第２配置孔５４とで１つの配置孔を構成している。第２配置孔５４の内径は、シースチューブ２８が挿入可能（挿通可能）な程度の大きさに設定されている。

方向転換部４４の外周面には、第２配置孔５４に連通する第２スリット５６が該方向転換部４４の全長にわたって一定幅で形成されている（図３参照）。第２スリット５６は、第２配置孔５４に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図４参照）。換言すれば、第２スリット５６は、方向転換部４４の外周面から内周面（第２配置孔５４を構成する壁面）に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。なお、第２スリット５６は第１スリット５２に連通している。すなわち、第１スリット５２と第２スリット５６とで１つのスリットを構成している。

方向転換部４４は、該方向転換部４４の一端部を構成してテーパ部４２の他端に連なる第１装着部５８と、第１装着部５８に連なる中間部６０と、該方向転換部４４の他端部を構成して中間部６０に連なる第２装着部６２とを含む。

連結部４６は、方向転換部４４の一端側と他端側とを接続する。言い換えれば、連結部４６は、第１装着部５８と第２装着部６２とを連結する。これにより、該方向転換部４４の形状が平面視で略Ｕ字状に保持することができる。係止部４８は、方向転換部４４の他端側に設けられた状態で連結部４６に対向する。係止部４８の略中央には、縫合糸を通すための孔６４が形成されている。

このように構成された方向転換デバイス１０では、第１装着部５８の軸線方向（第１装着部５８における第２配置孔５４の延在方向）と第２装着部６２の軸線方向（第２装着部６２における第２配置孔５４の延在方向）とは、平面視で、互いに平行になる。

そのため、方向転換部４４にシースチューブ２８が装着された状態で、第１装着部５８に装着された部分をシースチューブ２８の先端方向に辿った方向（第１方向、図１の左方向）と、第２装着部６２に装着された部分をシースチューブ２８の先端方向に辿った方向（第２方向、図１の右方向）とが互いに逆方向になる。

また、中間部６０と連結部４６は、第１装着部５８と第２装着部６２とを連結し両者の相対位置を保持する保持部として機能する。これにより、第１方向と第２方向とが相対的に変化することを好適に抑えることができる。

さらに、テーパ部４２の一端面に開口する開口部（第１開口部６６）と方向転換部４４の他端面（第２装着部６２の他端面）に開口する開口部（第２開口部６８）とは、互いに逆方向に指向せず、略同一の方向に指向している。

以上のように構成された医療機器組立体１２の作用について説明する。

図５に示すように、手術室１００において、術者１０２は、手術台１０４に仰臥した患者１０６の右側に位置して手術を行うことが一般的である。そして、以下の説明において、「右側」とは、患者１０６に向かって位置する術者１０２の右側（図５の右側）を意味し、「左側」とは、患者１０６に向かって位置する術者１０２の左側（図５の左側）を意味する。

本実施形態では、医療機器組立体１２を構成するカテーテル（バルーンカテーテル）１６を患者１０６の右脚１０７の浅大腿動脈１０８から挿入して患者１０６の足先側に位置する病変部（狭窄部）１１０を治療する例について説明する。

先ず、術者１０２は、手術室１００において、手術台１０４に仰臥した患者１０６の右側に立った状態で、例えば、シース法により、シースイントロデューサ１８のシースチューブ２８を患者１０６の右脚１０７の浅大腿動脈１０８に挿入する（図６参照）。

このとき、病変部１１０が浅大腿動脈１０８よりも足先側に位置しているので、術者１０２は、シースチューブ２８が右側に向かうように該シースチューブ２８を右脚１０７内（体内）に挿入する。そうすると、シースチューブ２８を右脚１０７内に留置した状態で、シースハブ２６のカテーテル挿入口３３が左側（図６では左側上方）に指向することになる。

そして、従来の方法では、この状態で、カテーテル１６のシャフト２２をシースイントロデューサ１８内に挿入していた。しかしながら、この場合、術者１０２は、カテーテル１６のシャフト２２が右側に向かうように該シャフト２２をシースイントロデューサ１８内に挿入させるために左手で操作しなければならないことがあった。そうすると、術者１０２が右利きであった場合、利き手でない左手でカテーテル１６を操作することになり、カテーテル１６のシャフト２２をシースイントロデューサ１８内に円滑に挿入することができないおそれがある。

そこで、本実施形態では、術者１０２は、シースチューブ２８を右脚１０７内に留置した後に、方向転換デバイス１０を該シースイントロデューサ１８に装着する（図７参照）。具体的には、シースハブ２６の先端部を方向転換デバイス１０の第１スリット５２を介して第１配置孔５０に装着すると共に、シースチューブ２８を略Ｕ字状に湾曲させながら方向転換デバイス１０の第２スリット５６を介して第２配置孔５４に装着する。

ここで、本実施形態では、方向転換デバイス１０が可撓性を有すると共に第１スリット５２がテーパ部４２の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。そのため、例えば、シースハブ２６の先端部を第１スリット５２に位置させた状態で第１配置孔５０側に押圧することにより、第１スリット５２を構成する壁部を外側に弾性変形させてそのスリット幅を拡張させることができる。これにより、シースハブ２６の先端部を第１配置孔５０に容易に装着することができる。そして、シースハブ２６の先端部が第１配置孔５０に装着されると、前記第１スリット５２を構成する壁部が元の形状に復帰するため、該シースハブ２６の先端部が第１スリット５２から抜け出ることはない。

また、これと同様に、本実施形態では、第２スリット５６が方向転換部４４の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。そのため、例えば、シースチューブ２８を第２スリット５６に位置させた状態で第２配置孔５４側に押圧することにより、第２スリット５６を構成する壁部を外側に弾性変形させてそのスリット幅を拡張させることができる。これにより、シースチューブ２８を第２配置孔５４に容易に装着することができる。そして、シースチューブ２８が第２配置孔５４に装着されると、前記第２スリット５６を構成する壁部が元の形状に復帰するため、該シースチューブ２８が第２スリット５６から抜け出ることはない。

続いて、術者１０２は、方向転換デバイス１０を構成する係止部４８と患者１０６の皮膚とを縫合糸１１２で縫い付ける（図８参照）。これにより、方向転換デバイス１０は、患者１０６に対して係止される。なお、係止部４８は患者１０６の皮膚ではなく、患者１０６を覆う被覆体に縫い付けてもよい。患者を覆う被覆体としてはドレープなどが挙げられる。また係止部４８はテープなどによりテープ留めしたり、患者やドレープに接着して固定することもできる。係止部４８はこの部位になくともよい。例えば、連結部４６の反対側に配置することもできるし、連結部４６の途中に配置することもできる。係止部４８は一つのみならず、二つ以上の複数の係止部４８を設けることができる。

この状態で、シースハブ２６のカテーテル挿入口３３が右側に指向することになる。言い換えると、シースチューブ２８の右脚１０７内への挿入方向とカテーテル１６のシャフト２２のシースイントロデューサ１８への挿入方向とが略反対になる。すなわち、シースチューブ２８の右脚１０７内への挿入方向が右側であるのに対して、カテーテル１６のシャフト２２のシースイントロデューサ１８への挿入方向は左側になる。

これにより、術者１０２は、利き手である右手でカテーテル１６を操作しながらそのシャフト２２をシースハブ２６のカテーテル挿入口３３に容易に挿入することができる。そして、シースハブ２６の内腔に挿入されたカテーテル１６のシャフト２２は、湾曲したシースチューブ２８の内腔を通り（図９参照）、浅大腿動脈１０８内に挿入される（図１０）。

その後、術者１０２は、カテーテル１６のシャフト２２のバルーン部２３を病変部１１０まで到達させ、該バルーン部２３を拡張させることにより、該病変部１１０の治療を施す。

本実施形態によれば、第１装着部５８の軸線方向と第２装着部６２の軸線方向とが平面視で互いに平行となり、方向転換部４４にシースチューブ２８が装着された状態で、第１装着部５８に装着された部分をシースチューブ２８の先端方向に辿った第１方向と、第２装着部６２に装着された部分をシースチューブ２８の先端方向に辿った第２方向とが互いに逆方向となるように、シースチューブ２８が湾曲形状に保持されるので、該シースチューブ２８の右脚１０７内への挿入方向とカテーテル１６のシースイントロデューサ１８への挿入方向を略逆方向にすることができる。これにより、カテーテル１６をシースイントロデューサ１８内に挿入する際に該カテーテル１６を利き手で操作し易くすることができるので、該カテーテル１６を体内に効率的に挿入することができる。

また、方向転換部４４を平面視で略Ｕ字状に形成しているので、方向転換部４４の第２配置孔５４に装着されたシースチューブ２８についても平面視で略Ｕ字状に湾曲することになる。これにより、カテーテル１６のシャフト２２をシースチューブ２８内に比較的スムーズに挿入することができる。

さらに、テーパ部４２に第１配置孔５０を形成すると共に方向転換部４４に前記第１配置孔５０に連通する第２配置孔５４を形成しているので、シースハブ２６の先端部を第１配置孔５０に配設すると共にシースチューブ２８を第２配置孔５４に配設することにより、シースイントロデューサ１８を方向転換デバイス１０に対して確実に装着することができる。

本実施形態によれば、第１配置孔５０に連通する第１スリット５２をテーパ部４２の全長にわたって形成すると共に第２配置孔５４に連通する第２スリット５６を方向転換部４４の全長にわたって形成しているので、該第１スリット５２を介してシースハブ２６を第１配置孔５０に装着すると共に該第２スリット５６を介してシースチューブ２８を第２配置孔５４に装着することができる。これにより、方向転換デバイス１０のシースイントロデューサ１８への装着を簡単に行うことができる。さらに、シースチューブ２８の先端部を患者１０６の右脚１０７内に挿入した後に、方向転換デバイス１０の該シースチューブ２８への装着を行うことができるので、シースチューブ２８の先端側を右脚１０７内に挿入する際に該方向転換デバイス１０が邪魔になることはない。

本実施形態では、第１配置孔５０を構成する壁面にシースハブ２６が接触可能であるので、該シースハブ２６を方向転換デバイス１０に対して位置決め保持することができる。これにより、カテーテル１６のシャフト２２をシースハブ２６のカテーテル挿入口３３に挿入し易くなる。

また、係止部４８と患者１０６の皮膚とを縫合糸１１２で縫い付けることにより該係止部４８を該患者１０６に係止しているので、カテーテル１６のシャフト２２をシースイントロデューサ１８内に挿入する際に、シースチューブ２８が右脚１０７から抜け出ることを好適に阻止することができる。

本実施形態に係る医療機器組立体１２では、図１に示すように、シースイントロデューサ１８に対して方向転換デバイス１０を予め装着しておいてもよい。この場合、シースチューブ２８を第１開口部６６から挿入して第１配置孔５０及び第２配置孔５４を通して第２開口部６８に到達させることにより、方向転換デバイス１０をシースイントロデューサ１８に装着してもよい。このとき、第１配置孔５０は、第１開口部６６に向かってテーパ状に拡径（方向転換部４４に向かってテーパ状に縮径）しているので、該シースチューブ２８の先端を該第１開口部６６に挿入し易くなっている。

本実施形態は、上述した形態に限定されない。例えば、本実施形態に係る方向転換デバイス１０は、連結部４６を省略してもよい。この場合、中間部６０が、第１装着部５８と第２装着部６２とを連結し両者の相対位置を保持する保持部の全部を構成することになる。このような構成であっても、方向転換部４４を平面視でＵ字状に保持することは可能である。

次に、本実施形態に係る方向転換デバイス１０は、シースイントロデューサ１８のシースチューブ２８に装着する例に限定されず、例えば、カテーテル１６のシャフト２２に対して該シャフト２２が摺動可能なように装着（係合）してもよい。

具体的には、図１１に示すように、例えば、シースイントロデューサ１８のカテーテル挿入口３３と、方向転換デバイス１０の他端側における第２配置孔５４の開口部（第２開口部６８）とが対向するように方向転換デバイス１０をセッティングし、この状態で、カテーテル１６のシャフト２２を方向転換デバイス１０の第１配置孔５０及び第２配置孔５４に挿通させて該カテーテル挿入口３３に挿入するようにしてもよい。

すなわち、カテーテル１６のシャフト２２を方向転換デバイス１０の第１配置孔５０及び第２配置孔５４に挿入すると、該シャフト２２が平面視で略Ｕ字状に湾曲されることで該シャフト２２の進行方向が略１８０°変更されるため、カテーテル挿入口３３が左側に指向している場合であっても、術者１０２は、利き手である右手でカテーテル１６を操作することによって、該シャフト２２をシースイントロデューサ１８内に容易に挿入することができる。この場合、方向転換デバイス１０の第２配置孔５４は、その孔径がシャフト２２の外径に対応するように形成することができる。

（第１実施形態の第１変形例）
次に、本実施形態の第１変形例に係る方向転換デバイス１０ａについて図１２Ａ及び図１２Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係る方向転換デバイス１０ａにおいて、上述した方向転換デバイス１０と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。後述する第３変形例に係る方向転換デバイス１０ｃにおいても同様である。

図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、本変形例に係る方向転換デバイス１０ａは、連結部７０の構成において、上述した方向転換デバイス１０と異なる。具体的には、連結部７０には、方向転換部４４の他端側が一体的に設けられておらず、該方向転換部４４の他端側が着脱可能な接続部７２が形成されると共に、この接続部７２に係止部４８が一体的に設けられている。

接続部７２は、チューブ状に構成されており、方向転換部４４の他端側が装着可能な装着孔７４を有している。また、接続部７２の外周面には、前記装着孔７４に連通するスリット７６が該接続部７２の全長にわたって形成されている。

本変形例に係る方向転換デバイス１０ａによれば、方向転換部４４の他端側における任意の部分を接続部７２のスリット７６を介して装着孔７４に装着することができる。また、装着孔７４に装着された方向転換部４４の他端側を前記装着孔７４を介して取り外すことも可能である。

これにより、方向転換部４４の他端側の接続部７２に対する装着位置を変更することができるので、方向転換デバイス１０ａをカテーテル１６のシャフト２２に装着する場合には、該シャフト２２と方向転換デバイス１０ａとの間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて調整でき、方向転換デバイス１０ａをシースチューブ２８に設けた場合には、該方向転換部４４（中間部６０）の曲率を変えることができる。よって、シースチューブ２８の内面とカテーテル１６のシャフト２２との間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて調整することができる。

（第１実施形態の第２変形例）
次に、本実施形態の第２変形例に係る方向転換デバイス１０ｂについて図１３Ａ及び図１３Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係る方向転換デバイス１０ｂにおいて、上述した第１変形例に係る方向転換デバイス１０ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、本変形例に係る方向転換デバイス１０ｂは、連結部８０の構成において、上述した方向転換デバイス１０ａと異なる。具体的には、連結部８０には、上述した接続部７２と同一構成の複数（本変形例では２つ）の接続部８２、８４が形成されている。接続部８２は、接続部７２よりも第１装着部５８側に位置し、接続部８４は、接続部８２よりも第１装着部５８側に位置している。なお、各接続部７２、８２、８４の間隔は任意に設定可能である。

本変形例によれば、方向転換部４４を接続部７２の装着孔７４に装着した場合と、接続部８２（接続部８４）の装着孔７４に装着した場合とで、方向転換部４４の曲率を変更することができる。よって、カテーテル１６のシャフト２２と方向転換デバイス１０ｂとの間に生じる摩擦抵抗量又はシースチューブ２８の内面とカテーテル１６のシャフト２２との間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて好適に調整することができる。

（第１実施形態の第３変形例）
次に、本実施形態の第３変形例に係る方向転換デバイス１０ｃについて図１４Ａ〜図１５Ｂを参照しながら説明する。図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、本変形例に係る方向転換デバイス１０ｃは、方向転換部８６の構成において、上述した方向転換デバイス１０と異なる。なお、本変形例では、上述したテーパ部４２は省略されている。

方向転換部８６は、シースチューブ２８を装着可能な第１装着部８８と第２装着部９０とを有する。すなわち、方向転換部８６には、上述した方向転換部４４が有していた中間部６０が設けられていない。第１装着部８８は、シースチューブ２８が配設可能な一定内径の孔９２を有している。また、第１装着部８８の外周面には、前記孔９２に連通するスリット９４が第１装着部８８の全長にわたって一定幅で形成されている。

第２装着部９０は、第１装着部８８と同様の構成を備えている。すなわち、第２装着部９０には、シースチューブ２８が配設可能な孔９６と、該孔９６に連通して第２装着部９０の外周面に開口するスリット９８とが形成されている。

また、本変形例の連結部９９は、上述した連結部４６と同様の構成であって、第１装着部８８と第２装着部９０とに連結し両者の相対位置を保持する保持部の全部を構成する。また、孔９２と孔９６とが上述した第２配置孔５４として機能し、スリット９４とスリット９８とが上述した第２スリット５６として機能することになる。

本変形例によれば、第１装着部８８と第２装着部９０とにシースチューブ２８が装着された状態で、第１装着部８８に装着された部分を該シースチューブ２８の先端方向に辿った第１方向と、第２装着部９０に装着された部分を該シースチューブ２８の先端方向に辿った第２方向とが互いに逆方向になるように、シースチューブ２８が湾曲形状に保持される（図１５Ａ参照）。

これにより、上述した方向転換デバイス１０と同様、カテーテル１６をシースイントロデューサ１８内に挿入する際に該カテーテル１６を利き手で操作し易くすることができ、その結果、カテーテル１６を右脚１０７内（体内）に効率的に挿入することができる。

本変形例に係る方向転換デバイス１０ｃは、図１５Ｂに示すように、カテーテル１６のシャフト２２に対して該シャフト２２が移動可能なように装着してもよい。この場合であっても、同様の効果を奏する。

本変形例は上記の構成に限定されない。例えば、方向転換デバイス１０ｃは、連結部９９を省略し、第１装着部８８の側部と第２装着部９０の側部とを直接接続して構成してもよい。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る医療機器組立体１２Ａについて図１６〜図２６Ｃを参照しながら説明する。なお、本実施形態に係る医療機器組立体１２Ａにおいて、上述した医療機器組立体１２と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

図１６に示すように、医療機器組立体１２Ａのシースイントロデューサ１８を構成するシースハブ２６は、樹脂等で構成された中空状の部材であって、円筒状に形成されたハブ後端部２５と、ハブ後端部２５よりも小さい外径の円筒体であるハブ中間部２７と、ハブ中間部２７の外周面に突出形成された一対の突片２９と、ハブ中間部２７の先端に設けられて先細りのテーパ状に形成されたハブ先端部３１とを含む。なお、シースハブ２６は、前記一対の突片２９と前記ハブ先端部３１を省略して構成してもよい。

ハブ後端部２５の後端面（基端面）には、カテーテル１６のシャフト２２が挿入可能なカテーテル挿入口３３が開口している。ハブ後端部２５の基端側の内孔には、血液等の液体の漏出を防止するための上述した図示しない弁体（逆止弁）が配設されている。なお、分岐チューブ３０は、シースハブ２６の基端部のうち前記弁体よりも先端側の側部に分岐コネクタ３５を介して連結している。

図１７〜図１９に示すように、医療機器組立体１２Ａを構成する方向転換デバイス２００は、テーパ部４２と、テーパ部４２に連なり平面視で略Ｕ字状に形成された方向転換部２０２と、方向転換部２０２に設けられた板状の連結部４６と、方向転換部２０２を患者１０６等に係止するための板状の係止部４８とを有する。

方向転換部２０２は、テーパ部４２に連なる第１装着部５８と、第１装着部５８に連なる中間部６０と、中間部６０に連なり小径部２０４と大径部２０６とを含む第２装着部２０８とを有する。

第１装着部５８、中間部６０、及び小径部２０４は、一体的に一定外径のチューブ体として構成されており、カテーテル１６を構成するシャフト２２が挿通可能な一定内径の内腔（第２配置孔２１０）を有する。

第２配置孔２１０は第１配置孔５０に連通している。また、前記チューブ体の外周面には、第２配置孔２１０に連通する第２スリット２１２がその全長にわたって一定幅で形成されている（図１８参照）。

第２スリット２１２は、第２配置孔２１０に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図１９参照）。換言すれば、第２スリット２１２は、方向転換部２０２の外周面から内周面（第２配置孔２１０を構成する壁面）に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。なお、第２スリット２１２は第１スリット５２に連通している。

第２装着部２０８を構成する大径部２０６は、小径部２０４に連なり、シースイントロデューサ１８のハブ後端部２５が配設（装着）可能な第３配置孔２１４が形成されている。第３配置孔２１４は、第２配置孔２１０よりも大径に形成された状態で該第２配置孔２１０に連通している。すなわち、第１配置孔５０、第２配置孔２１０、及び第３配置孔２１４とで１つの配置孔を構成している。

大径部２０６の外周面には、第３配置孔２１４に連通する一定幅の第３スリット２１６が該大径部２０６の略全長にわたって形成されている（図１８参照）。第３スリット２１６は第３配置孔２１４に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図１９参照）。

換言すれば、第３スリット２１６は、大径部２０６の外周面から第３配置孔２１４を構成する壁面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。第３スリット２１６は、第２スリット２１２に連通している。すなわち、第１スリット５２、第２スリット２１２、及び第３スリット２１６で１つのスリットを構成している。

連結部４６は、方向転換部２０２の一端側と他端側とを接続する。言い換えれば、連結部４６は、第１装着部５８と第２装着部２０８とを連結する。これにより、該方向転換部２０２の形状を平面視で略Ｕ字状に保持することができる。

係止部４８は、方向転換部２０２の他端側に設けられた状態で連結部４６に対向する。係止部４８の略中央には、縫合糸１１２（図２１参照）を通すための孔６４が形成されている。

このように構成された方向転換デバイス２００では、第１装着部５８の軸線方向（第１装着部５８における第２配置孔２１０の延在方向）と第２装着部２０８の軸線方向（第２装着部２０８における第３配置孔２１４の延在方向）とは、平面視で、互いに平行になる。

そのため、第１装着部５８にカテーテル１６のシャフト２２が摺動可能に装着されると共に第２装着部２０８にシースイントロデューサ１８のシースハブ２６が装着された状態で、第１装着部５８に装着された部分をシャフト２２の先端方向に辿った方向（第１方向、図１６の左方向）と、第２装着部２０８に装着された部分をシースイントロデューサ１８の先端方向に辿った方向（第２方向、図１６の右方向）とが互いに逆方向になる。

また、中間部６０と連結部４６は、第１装着部５８と第２装着部２０８とを連結し両者の相対位置を保持する保持部として機能する。これにより、第１方向と第２方向とが相対的に変化することを好適に抑えることができる。

さらに、テーパ部４２の一端面に開口する開口部（第１開口部６６）と方向転換部２０２の他端面（第２装着部２０８の他端面）に開口する開口部（第２開口部２１８）とは、互いに逆方向に指向せず、略同一の方向に指向している（図１８参照）。

本実施形態では、術者１０２は、シースチューブ２８を右脚１０７内に留置した後に、方向転換デバイス２００を該シースイントロデューサ１８に装着する（図２０参照）。

具体的には、シースイントロデューサ１８のハブ後端部２５の一部を方向転換デバイス２００の第３スリット２１６を介して第３配置孔２１４に装着すると共に、ガイドワイヤ１４を略Ｕ字状に湾曲させながら方向転換デバイス２００の第１スリット５２及び第２スリット２１２を介して第１配置孔５０及び第２配置孔２１０に配設する。

ここで、本実施形態では、方向転換デバイス２００が可撓性を有すると共に第３スリット２１６が大径部２０６の外周面から第３配置孔２１４を構成する壁面に向かうに従って徐々に幅狭になっている。そのため、例えば、ハブ後端部２５を第３スリット２１６に位置させた状態で第３配置孔２１４側に押圧することにより、第３スリット２１６を構成する壁部を外側に弾性変形させてそのスリット幅を拡張させることができる。

これにより、ハブ後端部２５を第３配置孔２１４に容易に装着することができる。そして、ハブ後端部２５の一部が第３配置孔２１４に装着されると、前記第３スリット２１６を構成する壁部が元の形状に復帰するため、該ハブ後端部２５が第３スリット２１６から抜け出ることはない。

これと同様に、第１スリット５２がテーパ部４２の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されると共に第２スリット２１２が方向転換部２０２の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されているので、ガイドワイヤ１４を第１配置孔５０及び第２配置孔２１０に容易に装着することができ、しかも、これら孔５０、２１０から抜け出ることを好適に抑えることができる。

続いて、術者１０２は、方向転換デバイス２００を構成する係止部４８と患者１０６の皮膚とを縫合糸１１２で縫い付ける（図２１参照）。これにより、方向転換デバイス２００は、患者１０６に対して係止される。なお、第１実施形態の場合と同様、係止部４８は患者１０６の皮膚ではなく、患者１０６を覆う被覆体（ドレープ等）に縫い付けてもよい。

この状態で、シースハブ２６のカテーテル挿入口３３が左側に指向すると共に、方向転換デバイス２００の第１開口部６６（第１配置孔５０の一端側の開口部）が右側に指向することとなる。

そうすると、シースチューブ２８の右脚１０７内への挿入方向とカテーテル１６のシャフト２２の方向転換デバイス２００の第１配置孔５０への挿入方向とが逆方向になる。すなわち、シースチューブ２８の右脚１０７内への挿入方向が右側であるのに対して、前記シャフト２２の前記第１配置孔５０への挿入方向は左側になる。

そのため、術者１０２は、利き手である右手でカテーテル１６を操作しながらそのシャフト２２を方向転換デバイス２００の第１配置孔５０に挿入し第２配置孔２１０を挿通させる（図２２参照）ことにより、該シャフト２２をシースハブ２６のカテーテル挿入口３３に容易に挿入することができる。

そして、シースハブ２６の内腔に挿入されたカテーテル１６のシャフト２２は、シースチューブ２８の内腔を通り、浅大腿動脈１０８内に挿入される（図２３）。

その後、術者１０２は、カテーテル１６のシャフト２２のバルーン部２３を病変部１１０まで到達させ、該バルーン部２３を拡張させることにより、該病変部１１０の治療を施す。

本実施形態によれば、第１装着部５８の軸線方向と第２装着部２０８の軸線方向とが平面視で互いに平行となり、第２装着部２０８にシースイントロデューサ１８のハブ後端部２５が装着されると共に第１装着部５８にカテーテル１６のシャフト２２が摺動可能に装着された状態で、第１装着部５８に装着された部分をカテーテル１６の先端方向に辿った第１方向と、第２装着部２０８に装着された部分をシースイントロデューサ１８の先端方向に辿った第２方向とが互いに逆方向となるように、前記シャフト２２が湾曲形状となるので、前記シースイントロデューサ１８の体内への挿入方向とカテーテル１６の操作方向とを逆方向にすることができる。

これにより、カテーテル１６をシースイントロデューサ１８内に挿入する際に該カテーテル１６を利き手で操作し易くすることができるので、該カテーテル１６を体内に効率的に挿入することができる。

また、カテーテル挿入口３３が形成されたハブ後端部２５を大径部２０６に装着しているので、カテーテル挿入口３３の大径部２０６に対する位置ずれを好適に抑えることができる。換言すれば、小径部２０４に形成された第２配置孔２１０とカテーテル挿入口３３との位置ずれを好適に抑えることができる。これにより、カテーテル１６をシースイントロデューサ１８内に容易に挿入することができる。

さらに、本実施形態によれば、カテーテル１６のシャフト２２を中間部６０によって第１装着部５８から第２装着部２０８を構成する小径部２０４に案内することができるので、該シャフト２２をシースイントロデューサ１８内に一層容易に挿入することができる。

本実施形態では、方向転換部２０２を平面視で略Ｕ字状に形成しているので、方向転換部２０２の第２配置孔２１０に装着されたカテーテル１６のシャフト２２についても平面視で略Ｕ字状に湾曲することになる。これにより、第２配置孔２１０内において、カテーテル１６のシャフト２２を比較的スムーズに進行させることができ、その結果、該シャフト２２をシースイントロデューサ１８内にスムーズに挿入することができる。

また、本実施形態に係る方向転換デバイス２００には、第１配置孔５０に連通する第１スリット５２と第２配置孔２１０に連通する第２スリット２１２とが形成されているので、第１スリット５２及び第２スリット２１２を介してガイドワイヤ１４（シャフト２２）を第１配置孔５０及び第２配置孔２１０に容易に装着することができる。

さらに、方向転換デバイス２００には、第３配置孔２１４に連通する第３スリット２１６が形成されているので、第３スリット２１６を介してハブ後端部２５の一部を第３配置孔２１４に容易に装着することができる。

これにより、シースチューブ２８の先端部を患者１０６の右脚１０７内に挿入した後に、方向転換デバイス２００の該シースイントロデューサ１８への装着を行うことができるので、シースチューブ２８の先端側を右脚１０７内に挿入する際に該方向転換デバイス２００が邪魔になることはない。

本実施形態では、係止部４８と患者１０６の皮膚とを縫合糸１１２で縫い付けることにより該係止部４８を該患者１０６に係止しているので、カテーテル１６のシャフト２２をシースイントロデューサ１８内に挿入する際に、シースチューブ２８が右脚１０７から抜け出ることを好適に阻止することができる。なお、本実施形態に係る医療機器組立体１２Ａにおいて、図１６に示すように、シースイントロデューサ１８に対して方向転換デバイス２００を予め装着しておいてもよいことは勿論である。

本実施形態は、上述した形態に限定されない。例えば、本実施形態に係る方向転換デバイス２００は、連結部４６を省略してもよい。この場合、中間部６０が、第１装着部５８と第２装着部２０８とを連結し両者の相対位置を保持する保持部の全部を構成することになる。このような構成であっても、方向転換部２０２を平面視でＵ字状に保持することは可能である。

（第２実施形態の第１変形例）
次に、本実施形態の第１変形例に係る方向転換デバイス２００ａについて図２４Ａ及び図２４Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係る方向転換デバイス２００ａにおいて、上述した方向転換デバイス２００と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。後述する第３変形例に係る方向転換デバイス２００ｃにおいても同様である。

図２４Ａ及び図２４Ｂに示すように、本変形例に係る方向転換デバイス２００ａは、連結部２２０の構成において、上述した方向転換デバイス２００と異なる。具体的には、連結部２２０には、方向転換部２０２の他端側が一体的に設けられておらず、該方向転換部２０２の他端側が着脱可能な接続部２２２が形成されると共に、この接続部２２２に係止部４８が一体的に設けられている。

接続部２２２は、チューブ状に構成されており、方向転換部２０２の他端側が装着可能な装着孔２２４を有している。また、接続部２２２の外周面には、前記装着孔２２４に連通するスリット２２６が該接続部２２２の全長にわたって形成されている。

本変形例に係る方向転換デバイス２００ａによれば、方向転換部２０２の他端側における任意の部分を接続部２２２のスリット２２６を介して装着孔２２４に装着することができる。また、装着孔２２４に装着された方向転換部２０２の他端側を前記装着孔２２４を介して取り外すことも可能である。

これにより、方向転換部２０２の他端側の接続部２２２に対する装着位置を変更することができるので、該シャフト２２と方向転換デバイス２００ａとの間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて調整することができる。

（第２実施形態の第２変形例）
次に、本実施形態の第２変形例に係る方向転換デバイス２００ｂについて図２５Ａ及び図２５Ｂを参照しながら説明する。なお、本変形例に係る方向転換デバイス２００ｂにおいて、上述した第１変形例に係る方向転換デバイス２００ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

図２５Ａ及び図２５Ｂに示すように、本変形例に係る方向転換デバイス２００ｂは、連結部２３０の構成において、上述した方向転換デバイス２００ａと異なる。具体的には、連結部２３０には、上述した接続部２２２と同一構成の複数（本変形例では２つ）の接続部２３２、２３４がさらに形成されている。接続部２３２は、接続部２２２よりも第１装着部５８側に位置し、接続部２３４は、接続部２３２よりも第１装着部５８側に位置している。なお、各接続部２２２、２３２、２３４の間隔は任意に設定可能である。

本変形例によれば、方向転換部２０２を接続部２２２の装着孔２２４に装着した場合と、接続部２３２（接続部２３４）の装着孔２２４に装着した場合とで、方向転換部２０２の曲率を変更することができる。よって、カテーテル１６のシャフト２２と方向転換デバイス２００ｂとの間に生じる摩擦抵抗量を術者の好みに応じて好適に調整することができる。

（第２実施形態の第３変形例）
次に、本実施形態の第３変形例に係る方向転換デバイス２００ｃについて図２６Ａ〜図２６Ｃを参照しながら説明する。図２６Ａ〜図２６Ｃに示すように、本変形例に係る方向転換デバイス２００ｃは、方向転換部２４０の構成において、上述した方向転換デバイス２００と異なる。なお、本変形例では、上述したテーパ部４２は省略されている。

方向転換部２４０は、第１装着部２４２と、第２装着部２４４と、第１装着部２４２と第２装着部２４４とを連結する連結部２４６とを有する。すなわち、方向転換部２４０には、上述した方向転換部２０２が有していた中間部６０が設けられていない。第１装着部２４２は、カテーテル１６のシャフト２２が配設可能な一定内径の孔２４８を有している。また、第１装着部２４２外周面には、前記孔２４８に連通するスリット２５０が第１装着部２４２の全長にわたって一定幅で形成されている。

第２装着部２４４は、小径部２５２と大径部２５４とを有する。小径部２５２は、カテーテル１６のシャフト２２が配設可能な孔２５６を有している。小径部２５２の外周面には、前記孔２５６に連通するスリット２５８が小径部２５２の全長にわたって一定幅で形成されている。

大径部２５４は、前記孔２５６に連通してシースイントロデューサ１８のハブ後端部２５の一部が配設可能な孔２６０を有している。大径部２５４の外周面には、前記孔２６０に連通するスリット２６２が大径部２５４の略全長にわたって形成されている。スリット２５８とスリット２６２とは連通している。

また、本変形例の連結部２４６は、上述した連結部４６と同様の構成であって、第１装着部２４２と第２装着部２４４とに連結し両者の相対位置を保持する保持部の全部を構成する。

本変形例によれば、第２装着部２４４の大径部２５４にハブ後端部２５を装着すると共に、第１装着部２４２の孔２４８と小径部２５２の孔２５６とにカテーテル１６のシャフト２２を配設することにより、該シャフト２２が平面視でＵ字状に湾曲形状となるため、シースイントロデューサ１８の体内への挿入方向とカテーテル１６の操作方向とを略逆方向にすることができる。

これにより、上述した方向転換デバイス２００と同様、カテーテル１６をシースイントロデューサ１８内に挿入する際に該カテーテル１６を利き手で操作し易くすることができ、その結果、カテーテル１６を右脚１０７内（体内）に効率的に挿入することができる。

本変形例は上記の構成に限定されない。例えば、方向転換デバイス２００ｃは、連結部２４６を省略し、第１装着部２４２の側部と第２装着部２４４の側部とを直接接続して構成してもよい。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態に係る医療機器組立体１２Ｂについて図２７及び図２８を参照しながら説明する。なお、本実施形態に係る医療機器組立体１２Ｂにおいて、上述した医療機器組立体１２Ａと同一の構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明を省略する。後述する第４実施形態に係る医療機器組立体１２Ｃ及び第５実施形態に係る医療機器組立体１２Ｄにおいても同様である。

図２７に示すように、本実施形態に係る医療機器組立体１２Ｂは、方向転換デバイス３００の構成において、上述した医療機器組立体１２Ａと異なる。具体的には、方向転換デバイス３００を構成する方向転換部３０２は、シースイントロデューサ１８のハブ後端部２５の全部が装着可能な大径部３０４を有した第２装着部３０６を備える。

すなわち、大径部３０４の第３配置孔３０８は、ハブ後端部２５に対応した形状に形成されている。また、図２８に示すように、第３配置孔３０８を構成する壁部には、分岐チューブ３０の分岐コネクタ３５が配設可能な切欠部３１０が形成されている。該切欠部３１０は、第３スリット３１２に連通している。

本実施形態に係る方向転換デバイス３００によれば、ハブ後端部２５の全部が大径部３０４の第３配置孔３０８に装着可能となっているため、カテーテル挿入口３３の方向転換デバイス３００（第２配置孔２１０）に対する位置ずれを一層好適に抑えることができる。よって、カテーテル１６のシャフト２２を確実にカテーテル挿入口３３に挿入することができる。

また、大径部３０４を構成する壁部に第３スリット３１２に連通する切欠部３１０を形成しているので、前記ハブ後端部２５を大径部３０４の第３配置孔３０８に装着する際に、分岐コネクタ３５と大径部３０４とが干渉することを好適に抑えることができる。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態に係る医療機器組立体１２Ｃについて図２９〜図３１を参照しながら説明する。図２９に示すように、本実施形態に係る医療機器組立体１２Ｃは、方向転換デバイス４００の構成において、上述した医療機器組立体１２Ａと異なる。

具体的には、図２９に示すように、方向転換デバイス４００を構成する方向転換部４０２は、平面視で略Ｕ字状に形成されており、テーパ部４２に連なる第１装着部５８と、第１装着部５８に連なる中間部４０４と、中間部４０４に連なる第２装着部４０６とを有する。

第２装着部４０６は、中間部４０４に連なりシースイントロデューサ１８のシースハブ２６が装着可能な大径部４０８と、大径部４０８に連なりシースチューブ２８が装着可能な小径部４１０とを含む。

図３０に示すように、大径部４０８の第３配置孔４１２及び第３スリット４１４は、シースイントロデューサ１８のシースハブ２６（ハブ後端部２５、ハブ中間部２７、及びハブ先端部３１）の形状に対応した形状に形成されている。

図３１に示すように、第３配置孔４１２を構成する壁部のうちハブ後端部２５が装着される部分には、分岐チューブ３０の分岐コネクタ３５が配設可能な切欠部４１６が形成されている。

切欠部４１６は、第３スリット４１４に連通している。第３配置孔４１２を構成する壁部のうちハブ中間部２７が装着される部位には、ハブ中間部２７の外周面に突出形成された一対の突片２９が配設可能な切欠部４１８が形成されている。

小径部４１０は、方向転換部４０２の他端側を構成するチューブ状部材である。小径部４１０の内腔（第４配置孔４２０）は、第３配置孔４１２に連通している。すなわち、本実施形態では、第１配置孔５０、第２配置孔４２２、第３配置孔４１２、及び第４配置孔４２０とで１つの配置孔が形成されている。

小径部４１０の外周面には、第４配置孔４２０に連通する一定幅の第４スリット４２４がその全長にわたって形成されている（図３０参照）。第４スリット４２４は、第４配置孔４２０に向かうに従って徐々に幅狭になっている。換言すれば、第４スリット４２４は、小径部４１０の外周面から第４配置孔４２０を構成する壁面に向かうに従って徐々に幅狭になっている。第４スリット４２４は、第３スリット４１４に連通している。そうすると、第１スリット５２、第２スリット４２６、第３スリット４１４、及び第４スリット４２４で１つのスリットが形成されている。

本実施形態によれば、シースハブ２６の全部とシースチューブ２８の一部を方向転換デバイス４００に対して装着することができるので、カテーテル挿入口３３と方向転換デバイス４００（第２配置孔４２２）との位置ずれをさらに抑えることができる。これにより、カテーテル１６のシャフト２２をカテーテル挿入口３３に一層確実に挿入することができる。

また、大径部４０８を構成する壁部に切欠部４１６と切欠部４１８を形成しているため、シースハブ２６を大径部４０８の第３配置孔４１２に装着する際に、分岐チューブ３０の分岐コネクタ３５及びシースハブ２６の一対の突片２９と大径部４０８とが干渉することを好適に防止することができる。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態に係る医療機器組立体１２Ｄについて図３２〜図３５を参照しながら説明する。図３２に示すように、本実施形態に係る医療機器組立体１２Ｄは、方向転換デバイス５００の構成において、上述した医療機器組立体１２Ａと異なる。

具体的には、図３２〜図３５に示すように、方向転換デバイス５００は、テーパ部４２、方向転換部５０２、連結部５０４、該連結部５０４に一体的に設けられた係止部４８を有する。方向転換部５０２は、第１装着部５８と中間部６０とで形成されており、上述した第２装着部２０８を含んでいない。中間部６０の他端は、連結部５０４に接続している。

連結部５０４は、前記方向転換部５０２の第２配置孔５０６に連通してカテーテル１６のシャフト２２が摺動可能な導入孔５０８と、前記導入孔５０８に連通してシースイントロデューサ１８のハブ後端部２５の一部が配設可能な配置孔５１０を構成する第２装着部５１２とを有する。すなわち、第１配置孔５０、第２配置孔５０６、導入孔５０８、及び配置孔５１０で１つの孔を構成している（図３４参照）。

また、連結部５０４の外面には、導入孔５０８に連通するスリット５１４がその全長にわたって一定幅で形成されると共に、配置孔５１０に連通するスリット５１６がその全長にわたって一定幅で形成されている。

スリット５１４は、導入孔５０８に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図３５参照）。換言すれば、スリット５１４は、連結部５０４の外面から導入孔５０８を構成する壁面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。スリット５１４は、第２スリット５１８に連通している。

スリット５１６は、配置孔５１０に向かうに従って徐々に幅狭になっている（図３５参照）。換言すれば、スリット５１６は、連結部５０４の外面から配置孔５１０を構成する壁面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されている。スリット５１６は、スリット５１４に連通している。すなわち、第１スリット５２、第２スリット５１８、スリット５１４、及びスリット５１６で１つのスリットを構成している。

本実施形態に係る連結部５０４は、シースイントロデューサ１８のハブ後端部２５が配置孔５１０に配設された状態で、該ハブ後端部２５のカテーテル挿入口３３と導入孔５０８とが連通するように構成されている。

本実施形態によれば、上述した方向転換デバイス２００と同様の効果を奏することができる。また、連結部５０４に配置孔５１０を構成する第２装着部５１２と導入孔５０８とを形成し、前記配置孔５１０にハブ後端部２５の一部を配設した状態で、カテーテル挿入口３３と前記導入孔５０８とが連通するため、簡易な構成でカテーテル１６のシャフト２２をカテーテル挿入口３３に確実に導入することができる。

本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、配置孔５１０は、ハブ後端部２５の全部が配設可能なように形成しても構わない。この場合、分岐コネクタ３５及び分岐チューブ３０と連結部５０４との干渉を避けるために、該連結部５０４に切欠が形成されることになる。

本発明は、上述した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは当然可能である。

方向転換デバイスを構成する方向転換部は、平面視で略Ｕ字状に湾曲形成された構成に限定されず、任意の形状に構成することができる。すなわち、例えば、方向転換部は、平面視で略Ｌ字状に湾曲形成しても構わない。またスリットがある側を下側（患者側）にして用いてもよいし、上側（患者とは反対側）にして用いてもよい。

この場合、方向転換部を構成する第１装着部の軸線方向と第２装着部の軸線方向とは交差することになり、該第１装着部と該第２装着部にシースチューブが装着された状態で、該第１装着部に装着された部分を該シースチューブの先端方向に辿った第１方向と、該第２装着部に装着された部分を該シースチューブの先端方向に辿った第２方向とが異なるように、シースチューブが湾曲形状に保持されることになる。これにより、カテーテルをシースイントロデューサ内に挿入する際に該カテーテルを利き手で操作し易くすることができるので、該カテーテルを体内に効率的に挿入することができる。

１０、１０ａ〜１０ｃ、２００、２００ａ〜２００ｃ、３００、４００、５００…方向転換デバイス
１２、１２Ａ〜１２Ｄ…医療機器組立体 １６…カテーテル
１８…シースイントロデューサ ２２…シャフト
２６…シースハブ ２８…シースチューブ
３０…分岐チューブ ３３…カテーテル挿入口
４２…テーパ部
４４、８６、２０２、２４０、３０２、４０２、５０２…方向転換部
４６、７０、８０、９９、２２０、２３０、２４６、５０４…連結部
４８…係止部 ５０…第１配置孔（孔）
５２…第１スリット
５４、２１０、４２２、５０６…第２配置孔
５６、２１２、４２６、５１８…第２スリット
５８、８８、２４２…第１装着部 ６０、４０４…中間部
６２、９０、２０８、２４４、３０６、４０６、５１２…第２装着部
６４…孔 ６６…第１開口部
６８、２１８…第２開口部
７２、８２、８４、２２２、２３２、２３４…接続部
１０６…患者 １０７…右脚（体内）
１０８…浅大腿動脈 １１０…病変部
２１４、３０８、４１２…第３配置孔 ３１０、４１６…切欠部
４２０…第４配置孔 ５１０…配置孔

Claims (15)

1. カテーテルと前記カテーテルが挿通されるシースイントロデューサとに装着される方向転換デバイスであって、
   前記カテーテルが摺動可能な状態で該カテーテルの一部に装着可能な第１装着部と、
   前記シースイントロデューサの一部に装着可能な第２装着部と、を備え、
   前記第１装着部の軸線方向と前記第２装着部の軸線方向とは、平面視で、互いに交差するか又は平行であり、
   前記第１装着部に前記カテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部に前記シースイントロデューサが装着された状態で、前記第１装着部に装着された部分を前記カテーテルの先端方向に辿った第１方向と、前記第２装着部に装着された部分を前記シースイントロデューサの先端方向に辿った第２方向とが異なるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になる、
   ことを特徴とする方向転換デバイス。
2. 請求項１記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記第１装着部に前記カテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部に前記シースイントロデューサが装着された状態で、前記第１方向と前記第２方向とが互いに略逆方向となるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になることを特徴とする方向転換デバイス。
3. 請求項２記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記第１装着部と前記第２装着部とを連結し両者の相対位置を保持する保持部をさらに備えることを特徴とする方向転換デバイス。
4. 請求項３記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記カテーテルのシャフト又は前記シースイントロデューサを構成するシースチューブが装着可能な中間部が前記保持部の一部又は全部を構成し、
   前記第１装着部、前記中間部、及び前記第２装着部を含む方向転換部が、平面視で略Ｕ字状に形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
5. 請求項４記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記方向転換部には、該方向転換部の一端面と他端面とに開口して前記シャフト又は前記シースチューブが配設可能な配置孔が形成され、
   前記方向転換部の外周面には、前記配置孔に連通するスリットが該方向転換部の全長にわたって形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
6. 請求項５記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記方向転換部は可撓性を有しており、
   前記スリットは、前記方向転換部の外周面から内周面に向かうに従って徐々に幅狭に形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
7. 請求項５又は６に記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記第１装着部の一端に接続され、且つ前記配置孔に連通すると共に該配置孔に向かってテーパ状に縮径した孔が形成されたテーパ部をさらに備えることを特徴とする方向転換デバイス。
8. 請求項４〜７のいずれか１項に記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記第１装着部の側部と前記第２装着部の側部とを連結する連結部と前記中間部とが前記保持部の全部を構成し、
   前記連結部には、前記方向転換部の他端側が装着可能な１つ又は複数の接続部が形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
9. 請求項１記載の方向転換デバイスにおいて、
   前記シースイントロデューサは、体内に挿入可能なシースチューブと、
   前記シースチューブの基端に連結されたシースハブと、を有し、
   前記シースハブの基端面には、前記カテーテルが挿入可能なカテーテル挿入口が形成され、
   前記第２装着部は、前記シースハブが装着可能に形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
10. 請求項９記載の方向転換デバイスにおいて、
    前記シースハブには、分岐チューブが連結され、
    前記第２装着部には、前記シースハブが配設可能な配置孔が形成されており、
    該配置孔を構成する壁部には、前記分岐チューブが配設可能な切欠部が形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
11. 請求項９記載の方向転換デバイスにおいて、
    前記第１装着部に前記カテーテルが摺動可能に装着されると共に前記第２装着部に前記シースイントロデューサが装着された状態で、前記第１方向と前記第２方向とが互いに略逆方向となるように、前記カテーテル又は前記シースイントロデューサが湾曲形状になることを特徴とする方向転換デバイス。
12. 請求項１１記載の方向転換デバイスにおいて、
    前記第１装着部と前記第２装着部とを連結し両者の相対位置を保持する保持部をさらに備えることを特徴とする方向転換デバイス。
13. 請求項１２記載の方向転換デバイスにおいて、
    前記カテーテルを前記第１装着部から前記第２装着部に案内する中間部が前記保持部の一部又は全部を構成し、
    前記第１装着部、前記中間部、及び前記第２装着部を含む方向転換部が、平面視で略Ｕ字状に形成されていることを特徴とする方向転換デバイス。
14. 請求項１２記載の方向転換デバイスにおいて、
    前記保持部には、前記シースハブが配設可能な配置孔を構成する前記第２装着部と、
    前記配置孔に連通して前記カテーテルが摺動可能な導入孔と、が形成され、
    前記配置孔に前記シースハブが配設された状態で、前記カテーテル挿入口と前記導入孔とが連通することを特徴とする方向転換デバイス。
15. カテーテルと、
    体内に挿入可能なシースチューブと該シースチューブの基端に設けられたシースハブとを有するシースイントロデューサと、
    前記カテーテル又は前記シースイントロデューサに装着される方向転換デバイスと、を備える医療機器組立体であって、
    前記方向転換デバイスは、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方向転換デバイスであることを特徴とする医療機器組立体。

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