JP2015119829A - ガイディングカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】血管への係合力が向上し、かつアブレーションカテーテルを腎動脈へ導入しやすく、安全かつ適切なアブレーションを行うことを可能とする腎動脈用のガイディングカテーテルを提供する。【解決手段】腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテル１００をガイドするためのガイディングカテーテル１０であって、アブレーションカテーテル１００を導くためのルーメン２１が形成されるとともに、遠位部に自然状態において一方向へ曲がって形成される、若しくは一方向へ曲がりやすく形成される第１曲部２５を備え、当該第１曲部２５が曲がった際に突出する側にルーメン２１が側方に開口する側孔２３が形成される管状部２０を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、腎動脈の内部からの腎交感神経のアブレーションに用いられるガイディングカテーテルに関するものである。

近年、治療抵抗性高血圧の治療法として、腎交感神経アブレーション（腎交感神経焼灼術）の有効性が注目されている。高血圧の発症および維持には、腎交感神経活動の亢進が関与していると考えられており、腎交感神経をアブレーションすることで、治療抵抗性高血圧患者の血圧を低下させる効果が期待されている。

腎交感神経アブレーションでは、ガイディングカテーテルを経皮的に腎動脈または下行大動脈の腎動脈への入口近傍まで挿入し、このガイディングカテーテル内を通して、アブレーション機能を備えたカテーテルを腎動脈内へ導入する。この後、腎動脈の周囲を走る腎交感神経を、腎動脈内からアブレーションカテーテルによってアブレーションすることで熱的に損傷させる。

特表２０１２−５１３８７３号公報

ガイディングカテーテルは、大動脈を通るため、血流の拍動によって揺れ動きやすい。特に、腕の動脈から経皮的にガイディングカテーテルを挿入する場合には、大腿動脈等の足の動脈から挿入する場合と比較して、術後における穿刺部の圧迫時間および臥床の時間を短縮でき、患者の負担を低減できるが、大動脈の心臓の近くを通過するため、ガイディングカテーテルが拍動の影響を受けて揺れ動きやすくなる。しかしながら、アブレーションを行う際には、電極を腎動脈の目的の位置に所定の時間接触させる必要があるため、ガイディングカテーテルが揺れると、ガイディングカテーテルにガイドされるアブレーションカテーテルも揺れてしまい、アブレーションする位置が変化しやすくなり、望ましくない。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、血管への係合力が向上し、かつアブレーションカテーテルを腎動脈へ導入しやすく、安全かつ適切なアブレーションを行うことを可能とする腎動脈用のガイディングカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するガイディングカテーテルは、腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルをガイドするためのガイディングカテーテルであって、前記アブレーションカテーテルを導くためのルーメンが形成されるとともに、遠位部に自然状態において一方向へ曲がって形成される、若しくは長軸方向に隣接する部位よりも曲がりやすく形成される曲部を備え、当該曲部が曲がった際に突出する側に前記ルーメンが側方に開口する側孔が形成される管状部を有する。

上記のように構成したガイディングカテーテルは、管状部に一方向へ曲がる曲部が設けられるため、管状部の遠位側端部を一方の腎動脈に挿入し、曲部の突出する側を他方の腎動脈へ差し込むことで、２つの腎動脈を利用して、ガイディングカテーテルを腎動脈に対して強固に係合させることができる。そして、管状部の曲部が突出する側に側孔が形成されるため、側孔を腎動脈へ向かう方向へ位置させやすく、アブレーションカテーテルを腎動脈へ導入しやすい。これにより、ガイディングカテーテルが腎動脈に対して強固に係合されて移動し難くなり、アブレーションカテーテルを目的の位置へ容易に位置決めできるとともに位置決め状態を維持することが可能となり、良好な条件で安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

実施形態に係るガイディングカテーテルを示す概略平面図である。 実施形態に係るガイディングカテーテルの遠位部を示す縦断面図である。 図２のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。 アブレーションカテーテルを示す平面図である。 実施形態に係るガイディングカテーテルの血管への導入方法を示す概略説明図である。 実施形態に係るガイディングカテーテルの遠位部を腎動脈へ挿入した状態を示す概略断面図である。 実施形態に係るガイディングカテーテルを腎動脈へ係合させた状態を示す概略断面図である。 アブレーションを行う際の状態を示す概略断面図である。 図８のＣ−Ｃ線に沿う概略断面図である。 他方の腎動脈へアブレーションカテーテルを挿入する際の状態を示す概略断面図である。 管状部の変形例を示す平面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。明細書では、血管に挿入する側を「遠位」若しくは「遠位側」、操作する手元側を「近位」若しくは「近位側」と称することとする。

図１〜３に示す本実施形態に係るガイディングカテーテル１０は、腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮをアブレーションするためのアブレーションカテーテル１００（図４を参照）を、経皮的に腎動脈ＲＡまで誘導（ガイド）するためのカテーテルである。特に、本実施形態に係るガイディングカテーテル１０は、上腕動脈や橈骨動脈などの腕の左右の動脈（特に右腕の動脈）から、下行大動脈Ａを介して腎動脈ＲＡの内部まで挿入されるものである。ガイディングカテーテル１０が右腕から導入される場合には、右鎖骨下動脈および頸動脈を経由して下行大動脈に到達する。ガイディングカテーテル１０が左腕から導入される場合には、左鎖骨下動脈を経由して下行大動脈に到達する。

ガイディングカテーテル１０は、中空構造の長尺な管状部２０と、管状部２０の近位側に固着されるハブ３０とを備えている。

管状部２０は、可撓性を有する管体であり、アブレーションカテーテル１００を挿入するためのルーメン２１が形成される。ルーメン２１は、管状部２０の近位側端部から形成されて遠位側端部の遠位開口部２２で開口するとともに、遠位開口部２２よりも近位側に形成される側孔２３で側方（軸方向と直交する方向）へ開口している。管状部２０の遠位開口部２２が形成される端部は、近位側の部位よりも柔らかい材料からなる先端チップ２４により構成されている。なお、先端チップ２４は、設けられなくてもよい。

また、管状部２０の遠位部には、自然状態において一方向へ湾曲または屈曲する第１曲部２５（曲部）と、第１曲部２５よりも遠位側に、自然状態において第１曲部２５と同じ側へ湾曲または屈曲する第２曲部２６とが形成される。ここで、「自然状態」とは、外力が作用しない状態を意味し、以下の説明においても同様の意味として用いる。

第１曲部２５は、例えば６０〜１５０度の角度αで曲がって形成されることが好ましく、９０〜１２０度の角度αで曲がって形成されることがより好ましいが、これに限定されない。第１曲部２５の長軸方向の位置は、特に限定されないが、管状部２０の第２曲部２６から１２〜４０ｍｍに位置することが好ましい。

第２曲部２６は、例えば１００〜１８０度の角度βで曲がって形成されることが好ましく、１２０〜１５０度の角度βで曲がって形成されることがより好ましいが、これに限定されない。第２曲部２６は、第１曲部２５と略同じ側へ曲がって形成される。第２曲部２６の長軸方向の位置は、管状部２０の遠位側端部から１２〜４０ｍｍ離れて位置することが好ましく、１４〜３０ｍｍ離れて位置することがより好ましいが、これに限定されない。

側孔２３は、第１曲部２５の曲がって突出する側に形成される。側孔２３の中心（重心）は、第１曲部２５が曲がった際に最少曲率半径となる最大曲部２５Ａよりも近位側に位置している。なお、側孔２３の中心は、最大曲部２５Ａに位置してもよく、最大曲部２５Ａよりも遠位側に位置してもよい。側孔２３の中心の、最大曲部２５Ａからの長軸方向への離間距離Ｌは、±６ｍｍ以内であることが好ましいが、これに限定されない。

側孔２３の形状は、特に限定されず、例えば円形、楕円形、四角形、またはスリット形状等とすることができる。側孔２３の形状が、管状部２０の軸方向に相対的に長い楕円形、矩形、またはスリット形状であれば、側孔２３からアブレーションカテーテル１００を導出可能な範囲が軸方向に広くなり、導出位置を所望の位置に調節することができる。側孔２３は、本実施形態では管状部２０に１つのみ形成されるが、複数形成されてもよい。側孔が複数形成されれば、より望ましい側孔を選択して、アブレーションカテーテル１００を導出することができる。

側孔２３は、管状部２０の第１曲部２５が突出する突出方向Ｙから、管状部２０の周方向θ（図３を参照）へ多少の範囲内でずれて形成されてもよい。

ハブ３０は、管状部２０の近位部に固着されるハブ本体３２を備えている。ハブ本体３２の近位側端部には、管状部２０のルーメン２１に連通する挿入口３１が形成される。挿入口３１は、後述するアブレーションカテーテル１００を挿入する部位であるとともに、造影剤や生理食塩水等を注入する部位としても利用できる。

管状部２０の長さは、１０００〜１５００ｍｍであることが好ましく、さらには１０００〜１２００ｍｍであることがより好ましいが、血管への導入位置から腎動脈へ到達可能な長さであれば、特に限定されない。管状部２０の外径は、ガイディングカテーテル１０を上腕動脈または橈骨動脈から導入でき、かつ平均内径が約５〜６ｍｍの腎動脈ＲＡに挿入できるように、２．７ｍｍ以下であることが好ましく、さらには２．１ｍｍ以下であることがより好ましいが、これに限定されない。ルーメン２１の内径は、０．３〜２．０ｍｍであることが好ましいが、これに限定されない。

管状部２０の構成材料としては、ポリアミド系樹脂（例えば、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂（例えば、グリラックス（商品名、メーカーＤＩＣ））、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、ペバックス（商品名、メーカー／アトケム））、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、ポリエステルエラストマー樹脂、ポリウレタンエラストマー樹脂、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）等が使用可能であるが、これらに限定されない。なお、ガイディングカテーテル１０の挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行うため、管状部２０に、例えば金、プラチナ、プラチナ系合金、タングステン系合金などの金属マーカー、あるいは硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を含むマーカーを設けることが好ましく、若しくは、管状部２０の構成材料に、Ｘ線不透過材料を配合してもよい。

また、管状部２０が、多層構造であってもよい。また、管状部２０に、例えば素線を筒状に編組した補強材が埋設されてもよい。補強材の具体例としては、ステンレス鋼、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができる。補強材は、管状部２０の軸方向の特定の部位にのみ設けられてもよい。このような補強材を埋設することにより、ガイディングカテーテル１０の折れ曲がり（キンク）を防止し、かつ、ガイディングカテーテル１０を回転させる際のトルク伝達性を向上させることができる。

ガイディングカテーテル１０によって誘導させるアブレーションカテーテル１００は、経皮的に腎動脈ＲＡへ導入されて、腎動脈ＲＡの周囲を走る腎交感神経ＲＮ（図６を参照）をアブレーション（焼灼）するものであり、図４に示すように、長尺なシャフト部１１０と、アブレーションのために加熱を行う加熱部１２０と、加熱部１２０が設けられるシャフト部１１０の遠位側端部に固定される牽引ワイヤ（不図示）を牽引操作するための操作部１３０とを備えている。牽引ワイヤは、遠位側がシャフト部１１０の遠位側端部の内壁面に固定され、近位側が、操作部１３０のスライド部１３２に固定される。

加熱部１２０は、シャフト部１１０の遠位側端部に固定された単極（モノポーラ）の電極チップであり、腎交感神経ＲＮの線維に熱的神経変調を誘発させることができ、神経線維に、例えば、壊死、または熱変質等を生じさせる。加熱部１２０による加熱温度は、摂氏３５°〜８５°が好ましいが、これに限定されない。なお、本実施形態における加熱部１２０はモノポーラ電極であるが、バイポーラ電極になるようにアブレーションカテーテル１００を構成してもよい。

操作部１３０は、操作者がアブレーションカテーテル１００を操作する部位であり、操作者が保持する操作本体部１３１と、操作本体部１３１に対して軸方向へスライド移動が可能なスライド部１３２とを備えている。スライド部１３２には、牽引ワイヤが固定されており、スライド部１３２をスライド移動させることで、牽引ワイヤを牽引してシャフト部１１０の遠位部を撓ませ、牽引ワイヤによる牽引を緩めることで、シャフト部１１０の遠位部を元の略直線状に復帰させることができる。

アブレーションカテーテル１００は、エネルギ供給装置１４０に接続して使用される。エネルギ供給装置１４０は、ケーブル１４１を介して、加熱部１２０へ生体組織をアブレーションするための高周波の電気エネルギを供給可能である。

また、エネルギ供給装置１４０には、加熱部１２０と対極をなし、体表面に張り付けられて電流を分散しつつ回収可能な対極板１５０が接続される。なお、アブレーションは、必ずしも電気エネルギにより実施されなくてもよく、例えば、マイクロ波エネルギ、超音波エネルギ、レーザー等のコヒーレント光、インコヒーレント光、加熱された流体、冷却された流体等によって実施されてもよい。アブレーションは、加熱のみならず冷却によって行われてもよい。

次に、本実施形態に係るガイディングカテーテル１０の使用方法の一例を説明する。

まず、図５に示すように、セルジンガー法によりカテーテルイントロデューサー１７０を上腕動脈または橈骨動脈に穿刺し、ハブ３０の後端にＹコネクタ１８０を装着してルーメン２１にガイドワイヤ１６０を挿入した状態のガイディングカテーテル１０を、カテーテルイントロデューサー１７０に挿入する。このとき、管状部２０の第１曲部２５および第２曲部２６は、ルーメン２１内に挿入されたガイドワイヤ１６０によって伸ばされており、略直線形状となっている。この後、ガイディングカテーテル１０よりもガイドワイヤ１６０を先行させた状態で、ガイディングカテーテル１０の遠位部を、カテーテルイントロデューサー１７０の遠位開口部から動脈内へ挿入する。ハブ３０の後端にＹコネクタ１８０が装着されているため、ルーメン２１へ、必要に応じて造影剤等を注入することも可能である。

次に、ガイディングカテーテル１０およびガイドワイヤ１６０を徐々に送り、下行大動脈Ａにおける腎動脈ＲＡの入口の近傍まで挿入していく。この際、ガイディングカテーテル１０の遠位側端部が血管の屈曲部を通過できるように、ガイドワイヤ１６０の出し入れ、ガイディングカテーテル１０の進退および回転を適宜組み合わせた操作を行う。

ガイディングカテーテル１０の遠位部が下行大動脈Ａにおける腎動脈ＲＡの入口の近傍に到達した後、ガイドワイヤ１６０を近位方向へ引き、ガイドワイヤ１６０の遠位側端部を、ルーメン２１内で第１曲部２５と第２曲部２６の間に位置させる。これにより、図６に示すように、第２曲部２６が曲がった形状に復帰し、先端チップ２４を腎動脈ＲＡへ容易に挿入することができる。これにより、先端チップ２４が一方の腎動脈ＲＡへ係合される。先端チップ２４は、管状部２０の近位側の他の部位よりも柔らかいため、生体組織への負担を低減できる。また腎動脈ＲＡの入口近傍にプラークが存在する場合に、プラークが血管から剥がれることを極力抑制することができる。

先端チップ２４を挿入する腎動脈ＲＡは、左右の腎動脈ＲＡのうち、下行大動脈Ａにおいて入口が相対的に遠位側にある腎動脈ＲＡであることが好ましいが、これに限定されない。例えば、下行大動脈Ａにおける左右の腎動脈ＲＡの入口がほぼ同位置に位置する場合には、どちらの腎動脈ＲＡへ挿入してもよい。また、後述する手技を行うことが可能であれば、左右の腎動脈ＲＡのうち、下行大動脈Ａにおいて入口が相対的に近位側にある腎動脈ＲＡへ挿入してもよい。

次に、ガイドワイヤ１６０をガイディングカテーテル１０から完全に引き抜く。これにより、第１曲部２５が、元の曲がった形状に復帰する。そして、第１曲部２５および第２曲部２６が同じ方向へ曲がっているため、一方の腎動脈ＲＡへ先端チップ２４を挿入していることで、第１曲部２５が、他方の腎動脈ＲＡへ向かって突出するように曲がった状態となる。この状態でガイディングカテーテル１０を押し込むと、図７に示すように、側孔２３が形成されて長軸方向に隣接する部位よりも曲げ剛性が低い第１曲部２５がさらに曲がり、第１曲部２５が、先端チップ２４が挿入された腎動脈ＲＡの反対側に位置する他方の腎動脈ＲＡの入口に差し込まれる。第１曲部２５は、自己の復元力で曲がるため、ガイディングカテーテル１０を強く押し込まずとも第１曲部２５が曲がり、生体組織への負担を極力低減できる。これにより、先端チップ２４は一方の腎動脈ＲＡに係合され、第１曲部２５は他方の腎動脈に係合された状態となり、下行大動脈Ａにおいて略反対側に位置する２つの腎動脈ＲＡを利用して、ガイディングカテーテル１０が腎動脈ＲＡに対して強固に固定される。したがって、第１曲部２５および第２曲部２６の離間距離は、ガイディングカテーテル１０を２つの腎動脈ＲＡへ良好に係合できるように、２つの腎動脈ＲＡの入口の離間距離を考慮して選択されることが好ましい。

２つの腎動脈ＲＡにガイディングカテーテル１０が係合されると、腕の動脈から導入することで、足の動脈から導入する場合と比較して、ガイディングカテーテル１０が心臓の拍動や大動脈の伸縮などの影響を受けやすくとも、ガイディングカテーテル１０が揺れ動き難くなる。

次に、エネルギ供給装置１４０から延びるケーブル１４１をアブレーションカテーテル１００に接続し、対極板１５０を患者の体表面に張り付ける。この後、Ｙコネクタ１８０を介して、ハブ３０の挿入口３１からルーメン２１にアブレーションカテーテル１００を挿入し、側孔２３からシャフト部１１０を突出させ、第１曲部２５が差し込まれた腎動脈ＲＡ内へ導入する。このとき、側孔２３が、第１曲部２５の突出方向Ｙ側に形成されているため、側孔２３を腎動脈ＲＡへ向かう方向へ位置させやすく、アブレーションカテーテル１００を腎動脈ＲＡへ導入しやすい。

この後、操作本体部１３１およびスライド部１３２を操作して、加熱部１２０の位置を調整しつつシャフト部１１０を湾曲させて、図８に示すように、腎交感神経ＲＮが隣接する第１の目的位置Ｐ１に、加熱部１２０を接触させる。このとき、ガイディングカテーテル１０が、２つの腎動脈ＲＡに対して強固に係合されているため、加熱部１２０を目的の位置へ容易に位置決めできる。

次に、エネルギ供給装置１４０から加熱部１２０へ高周波の電気エネルギを供給すると、対極板１５０が体表面に設けられているために、加熱部１２０の近傍の生体組織が加熱される。これにより、加熱部１２０の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの線維に、例えば、壊死、または熱変質を生じさせる。このとき、ガイディングカテーテル１０が腎動脈ＲＡに対して強固に係合されているため、電気エネルギを供給する所定の時間（例えば、１０〜１２０秒）、加熱部１２０を目的の位置に容易に維持することができ、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

この後、操作部１３０を操作して、図９に示すように、加熱部１２０を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って異なる位置であって円周方向へも異なる位置Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４・・・へ順次移動させつつ、加熱部１２０へ高周波の電気エネルギを再び供給し、各々の位置でアブレーションを行う。本実施形態では、加熱部１２０を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って約５〜１０ｍｍ毎に移動させつつ、円周方向に約９０〜２７０度毎に回転させて、腎動脈ＲＡの内壁面に螺旋を描くようにスポット的に約４〜６箇所の損傷部位を形成する。なお、加熱する位置や数は、上記の範囲内でなくてもよい。このように、腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って異なる位置へ移動させるとともに、円周方向へも異なる位置へ移動させることで、腎動脈ＲＡ外膜及び外膜外に局在する腎交感神経ＲＮを腎動脈ＲＡ内において空間的に全周で壊死、または熱変質を生じさせることができる。この際、螺旋を描くようにスポット的にアブレーションするため、腎動脈ＲＡが腎動脈ＲＮ内の断面において全周的な損傷を受けず、血管狭窄のリスクを低減できる。

そして、ガイディングカテーテル１０は、第１曲部２５によって腎動脈ＲＡの入口近傍に係合されているため、腎動脈ＲＡの入口近傍に位置する目的位置をも、容易にアブレーションすることができる。

第１曲部２５が係合された腎動脈ＲＡの全ての目的位置Ｐ１〜Ｐｎにおいてアブレーションを行った後には、アブレーションカテーテル１００を側孔２３からルーメン２１内に一旦収容する。この後、アブレーションカテーテル１００を側孔２３から突出しないように押し進めて遠位開口部２２から突出させ、先端チップ２４が係合される腎動脈ＲＡへアブレーションカテーテル１００を導入する。この後、第１曲部２５が係合された腎動脈ＲＡにおけるアブレーションと同様に、複数の目的位置において順次アブレーションを施す。

先端チップ２４が係合される腎動脈ＲＡにおいてアブレーションを施した後、アブレーションカテーテル１００をガイディングカテーテル１０内に収容し、アブレーションカテーテル１００、ガイディングカテーテル１０およびカテーテルイントロデューサー１７０を血管内から除去して、手技が完了する。なお、上述の例では、第１曲部２５が係合された腎動脈ＲＡにおいてアブレーションを施した後に、先端チップ２４が係合された腎動脈ＲＡにおいてアブレーションを施しているが、逆の順番でアブレーションを施してもよく、いずれか一方にのみアブレーションを施してもよい。

以上のように、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１０は、腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮをアブレーションするためのアブレーションカテーテル１００をガイドするためのガイディングカテーテル１０であって、アブレーションカテーテル１００を導くためのルーメン２１が形成されるとともに、遠位部に自然状態において一方向へ曲がって形成される第１曲部２５（曲部）を備え、当該第１曲部２５が曲がった際に突出する側にルーメン２１が側方に開口する側孔２３が形成される管状部２０を有している。このため、ガイディングカテーテル１０の遠位側端部を一方の腎動脈ＲＡに挿入し、第１曲部２５の突出する側を他方の腎動脈ＲＡへ差し込むことで、ガイディングカテーテル１０を、２つの腎動脈ＲＡを利用して強固に係合させることができる。そして、側孔２３が、第１曲部２５の突出する側に形成されているため、側孔２３を腎動脈ＲＡへ向かう方向へ位置させやすく、アブレーションカテーテル１００を腎動脈ＲＡへ導入しやすい。そして、ガイディングカテーテル１０を腎動脈ＲＡに対して強固に係合できることで、ガイディングカテーテル１０が心臓の拍動や大動脈の伸縮などの影響によって揺れ動き難くなり、アブレーションを行うための加熱部１２０を望ましい位置へ容易に位置決めし、電気エネルギを供給する所定の時間、加熱部１２０の位置を維持することができ、良好な条件で安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。そして、腎交感神経ＲＮに適切なアブレーションを行うことで、血圧の降圧効果を良好に得ることができる。

また、側孔２３の中心が、第１曲部２５（曲部）が曲がった際に最少曲率半径となる最大曲部２５Ａから長軸方向へ±６ｍｍ以内に位置するため、第１曲部２５を腎動脈ＲＡに差し込んだ際に、平均内径が約５〜６ｍｍの腎動脈ＲＡへ、側孔２３を介してアブレーションカテーテル１００を挿入しやすい。

また、第１曲部２５は、管状部２０の長軸方向に隣接する部位よりも曲げ剛性が低いため、ガイディングカテーテル１０を押し込むことで、第１曲部２５を湾曲または屈曲させることが容易である。

また、管状部２０が、第１曲部２５よりも遠位側に、自然状態において第１曲部２５と同じ側へ曲がる第２曲部２６を有するため、第２曲部２６よりも遠位側の端部を一方の腎動脈ＲＡへ挿入すると、第１曲部２５が、他方の腎動脈ＲＡへ向かって突出するように曲がった状態となり、第１曲部２５を他方の腎動脈ＲＡへ差し込みやすい。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図１１に示す変形例のように、管状部２０に、例えば素線を筒状に編組した補強材２７を埋設し、第１曲部２５が位置する部位では補強材２７を設けず、または素線の編組パターンを異ならせて、第１曲部２５における曲げ剛性を、長軸方向に隣接する部位よりも低下させることもできる。このようにすれば、ガイディングカテーテル１０を押し込むことで、第１曲部２５を湾曲または屈曲させることがさらに容易である。補強材２７の具体例としては、ステンレス鋼、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができる。なお、第２曲部２６が位置する部位は、先端チップ２４が腎動脈ＲＡに強固に係合しつつも、生体組織への負荷が大きくなり過ぎないように曲げ剛性が設定されることが好ましく、必要に応じて、補強材２７を設けてもよく、または素線の編組パターンを異ならせてもよく、または補強材２７を設けなくてもよい。

また、上述した実施形態に係るガイディングカテーテル１０は、第１曲部２５が自然状態において曲がって形成されるが、自然状態において曲がらずに真っ直ぐに形成されてもよい。このような形態であっても、第１曲部の曲げ剛性が、長軸方向に隣接する部位よりも低ければ、ガイディングカテーテルを押し込むことで、座屈させるように第１曲部を屈曲または湾曲させることができる。第１曲部の曲げ剛性を長軸方向に隣接する部位よりも低くする方法としては、上述した実施形態と同様に、側孔を第１曲部に形成する方法や、第１曲部と隣接する部位に補強材を設け、第１曲部が位置する部位には補強材を設けず、または素線の編組パターンを異ならせる方法が挙げられる。

また、本発明は、ガイディングカテーテルを挿入する動脈は限定されず、腕の動脈からではなく大腿動脈等の足の動脈などから挿入するガイディングカテーテルに適用することもできる。

また、本発明は、ガイディングカテーテルの腎動脈への係合（エンゲージ）方法をも提供する。当該係合方法は、腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするために用いられるカテーテルの腎動脈への係合方法であって、（ｉ）前記ガイディングカテーテルに設けられる管状部の遠位側端部を下行大動脈から一方の腎動脈へ挿入するステップと、（ｉｉ）前記管状部の遠位部を曲げ、曲がった曲部の突出する側を下行大動脈から他方の腎動脈へ差し込むステップと、を有する。このような係合方法であれば、２つの腎動脈へガイディングカテーテルが係合されるため、ガイディングカテーテルが、腎動脈に対して強固に係合されて移動し難くなり、心臓の拍動や大動脈の伸縮によって揺れ動き難くなる。このため、アブレーションカテーテルを目的の位置へ容易に位置決めできるとともに、位置決め状態を維持することが可能となり、良好な条件で安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。

また、上記係合方法は、前記曲部を他方の腎動脈へ差し込むステップにおいて、前記管状部に予め挿入される長尺体を前記曲部よりも近位側へ移動させることで、自然状態において曲がって形成されるとともに前記長尺体によって曲がりが伸ばされた状態の前記曲部を、元の形状へ復元させるように曲げるようにすれば、ガイディングカテーテルを強く押し込まずとも曲部が曲がるため、生体組織への負担を低減できる。

また、上記係合方法は、前記曲部を他方の腎動脈へ差し込むステップにおいて、前記管状部を遠位方向へ押し込むことで前記曲部を曲げるようにすれば、押し込み力を緩めれば曲部の曲がりが解消され、管状部を血管内で移動させやすくなり、例えば、係合させる動作をやり直すことも容易である。

また、上記係合方法は、前記曲部を他方の腎動脈へ差し込むステップにおいて、前記曲部が曲がって突出する側にルーメンが側方へ開口する側孔が形成される管状部を他方の腎動脈へ差し込むようにすれば、側孔を腎動脈へ向かう方向へ位置させやすく、アブレーションカテーテルを腎動脈へ導入しやすい。

また、本発明は、上述の係合方法によって腎動脈に係合されたガイディングカテーテルをガイドとしてアブレーションカテーテルを腎動脈に挿入して、腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションする方法をも提供する。

１０ ガイディングカテーテル、
２０ 管状部、
２１ ルーメン、
２３ 側孔、
２５ 第１曲部（曲部）、
２５Ａ 最大曲部、
２６ 第２曲部、
１００ アブレーションカテーテル、
Ａ 下行大動脈、
Ｒ 腎臓、
ＲＡ 腎動脈、
ＲＮ 腎交感神経。

Claims (4)

1. 腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルをガイドするためのガイディングカテーテルであって、
   前記アブレーションカテーテルを導くためのルーメンが形成されるとともに、遠位部に自然状態において一方向へ曲がって形成される、若しくは長軸方向に隣接する部位よりも曲がりやすく形成される曲部を備え、当該曲部が曲がった際に突出する側に前記ルーメンが側方に開口する側孔が形成される管状部を有するガイディングカテーテル。
2. 前記側孔の中心は、前記曲部が曲がった際に最少曲率半径となる最大曲部から長軸方向へ±６ｍｍ以内に位置する請求項１に記載のガイディングカテーテル。
3. 前記曲部は、前記管状部の長軸方向に隣接する部位よりも曲げ剛性が低い請求項１または２に記載のガイディングカテーテル。
4. 前記管状部は、前記曲部よりも遠位側に、自然状態において前記曲部と同じ側へ曲がる第２曲部を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。

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