JP2014030672A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】
カテーテルの先端を一方の冠動脈の入口に挿入した状態で、先端より基端方向設けられた開口部が他方の冠動脈の入口の方向に開口しているカテーテルを提供することを課題とする。
【解決手段】
カテーテル１が、先端に位置する第１の開口部３００と、第１の開口部３００の基端側に位置し、第１の方向に湾曲している第１の湾曲部４と、第１の湾曲部４の基端側に位置し、第２の方向に湾曲している第２の湾曲部５と、第１の湾曲部４と第２の湾曲部５との間に設けられた中間部６と、中間部６に設けられた第２の開口部７と、を備え、第１の方向と第２の方向とは、中間部６の横断面視において、同じ側の方向であって、第２の開口部７が、中間部６の横断面視において、第１の方向及び第２の方向とは反対側の方向に開口している。
【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルに関する。

近年、冠動脈を始めとする血管内の病変部に対する内科的な治療・検査、血管以外の脈管内の病変部に対する内科的な治療・検査、及び、腎臓の病変部に対する内科的な治療・検査の際に用いられるカテーテルが様々提案されている。

例えば、引用文献１には、冠状静脈洞に配置される為のカテーテルであって、カテーテルの先端シャフトが、第１直線部と、第１直線部の先端側に続く第１曲線部と、第１曲線部の先端側に続いて、第１曲線部とは反対側の方向に屈曲する第２曲線部と、第２曲線部の先端側に続く第２直線部と、第２直線部の先端に続いて、第２曲線部と反対側の方向に屈曲する第３曲線部と、第３曲線部の先端側に続き第３直線部とを、有し、第２曲線部の頂点より先端側に直径１．８ｍｍ以上の開口部を少なくとも１つ以上設けられたカテーテルが記載されている。

また、引用文献２には、冠状動脈を造影する為のカテーテルであって、カテーテルが、メインチューブと、メインチューブの先端にアングル部を介して設けられたピッグテール形のループ部とを有し、メインチューブに複数の側孔を設けたカテーテルが記載されている。

また、引用文献３には、腎盂に挿入されるカテーテルであって、カテーテルの先端部に曲線部を有し、この曲線部の先端側に側孔を設けたカテーテルが記載されている。

再公表特許ＷＯ２００７／１１１２４４ 特開２００２−１８６６７０ 米国特許第４４０５３１４号明細書

特に、カテーテルを用いた内科的治療の内、冠動脈の閉塞部の治療が増加しつつある。また、最近では、医療技術の進歩によって、血管内が完全に閉塞した慢性完全閉塞病変（ＣＴＯ）を治療できるようになった。
ＣＴＯとは、例えば、左冠動脈の血管が長年に亘って徐々に閉塞されることにより左冠動脈内の血管が完全に閉塞した病変である。左冠動脈内にＣＴＯを発症した場合には、ＣＴＯによって完全に閉塞した血管よりも末梢方向の血管内に血液を送り込む為、右冠動脈等から血管が新生して左冠動脈の末梢とつながり側副血行路を形成していることが多い。
このような左冠動脈のＣＴＯを治療する為には、左冠動脈のＣＴＯを治療する際に用いられる左冠動脈用のカテーテルと、右冠動脈から造影剤を注入して、側副血行路を通じて、ＣＴＯによりも末梢方向の左冠動脈を造影（以下、対側造影と記す。）する目的で使用される右冠動脈用のカテーテルの計２本のカテーテルが使用されている。

ところが、２本のカテーテルをそれぞれの冠動脈の入口に同時に挿入する場合、お互いのカテーテルが干渉しあって、それぞれのカテーテルを安定的に配置することが困難であり、この為、ＣＴＯの治療時間が長期化する要因にもなっていた。このような背景から、医療現場からは、一方の冠動脈内のＣＴＯの治療と、他方の血管を用いた対側造影とを効率的に行うことのできる１本のカテーテルが切望されている。

引用文献１〜引用文献３に記載されたカテーテルは、先端に開口部を備え、この開口部の基端方向に側孔を有した構造ではあるものの、開口部を一方の冠動脈の入口に挿入したとしても、側孔が他方の冠動脈の入口の方向とは異なる方向に開口している為、上記したＣＴＯの治療に用いることが出来なかった。

本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、カテーテルの先端を一方の冠動脈の入口に挿入した状態で、先端より基端側に設けられた開口部が他方の冠動脈の入口の方向に開口しているカテーテルを提供することを課題とする。

＜１＞本願請求項１に係る発明は、先端に位置する第１の開口部と、前記第１の開口部の基端側に位置し、第１の方向に湾曲している第１の湾曲部と、前記第１の湾曲部の基端側に位置し、第２の方向に湾曲している第２の湾曲部と、前記第１の湾曲部と前記第２の湾曲部との間に設けられた中間部と、前記中間部に設けられた第２の開口部と、を備え、前記第１の方向と前記第２の方向とは、前記中間部の横断面視において、同じ側の方向であって、前記第２の開口部が、前記中間部の横断面視において、前記第１の方向及び前記第２の方向とは反対側の方向に開口している、カテーテルを特徴としている。

＜２＞請求項２に係る発明は、請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、前記中間部の横断面視において、前記第１の方向の反対方向に向って延長した線と前記第２の方向の反対方向に向って延長した線との間に配置されている、カテーテルを特徴とする。

＜３＞請求項３に係る発明は、請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、前記中間部の横断面視において、前記第１の方向と前記第２の方向との間の中心を通る線を、前記第１の方向及び前記第２の方向とは反対側の方向に向って延長した線上に配置されている、カテーテルを特徴とする。

＜４＞請求項４に係る発明は、請求項１〜３のいずれか1つに記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、表面側の面積が裏面側の面積よりも大きい形態を有している、カテーテルを特徴とする。

＜５＞請求項５に係る発明は、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、前記表面側の面積及び前記裏面側の面積よりも小さい面積であって、表面と裏面との間に位置する縁部を有している、カテーテルを特徴とする。

＜６＞請求項６に係る発明は、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、前記中間部の長軸方向において、前記中間部の中間位置よりも基端側に配置されている、カテーテルを特徴とする。

＜７＞請求項７に係る発明は、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、楕円形状である、カテーテルを特徴とする。

＜８＞請求項８に係る発明は、請求項７に記載のカテーテルにおいて、前記第２の開口部は、前記中間部の長軸方向と交差する方向に沿った長軸の楕円形状である、カテーテルを特徴とする。

なお、本明細書において、第１の方向とは、中間部の横断面視を基準にして、第１の湾曲部が向いている方向である。また、第２の方向とは、中間部の横断面視を基準にして、第２の湾曲部が向いている方向である。
また、第１の方向と第２の方向とが同じ側の方向とは、中間部の横断面視を基準にして、第１の方向と第２の方向とが、中間部の横断面視の上側に向いている方向、または、下側に向いている方向である。
また、第１の方向及び第２の方向とは反対側の方向とは、中間部の横断面視を基準にして、第１の方向及び第２の方向とが中間部の横断面視の上側に向いている場合には、下側に向く方向、または、第１の方向及び第２の方向とが中間部の横断面視の下側に向いている場合には、上側に向く方向である。
上述した第１の方向、第２の方向、同じ側の方向、反対側の方向については、後述の段落にて、図を用いて詳細に説明を行う。

＜１＞請求項１に記載のカテーテルは、カテーテルが、先端に位置する第１の開口部と、第１の開口部の基端側に位置している第１の方向に湾曲している第１の湾曲部と、第１の湾曲部の基端側に位置し、第２の方向に湾曲している第２の湾曲部と、第１の湾曲部と第２の湾曲部の間に設けられ中間部と、中間部に設けられた第２の開口部とを備え、第１の方向と第２の方向とは、中間部の横断面視において同じ側の方向であり、第２の開口部が、中間部の横断面視において、第１の方向及び第２の方向とは反対側の方向に開口していることから、第１の開口部を一方の冠動脈の入口に挿入した状態においても、第２の開口部が他方の冠動脈の入口方向に開口しているので、第２の開口部を通じて、マイクロカテーテルを他方の冠動脈内に配置することによって、一方の冠動脈の病変部の治療と他方の冠動脈の対側造影とを１本のカテーテルで行うことができ、ＰＣＩの手技の効率を高めることができる。

＜２＞請求項２に記載のカテーテルは、第２の開口部が、中間部の横断面視において、第１の方向の反対方向に延長した線と第２の方向の反対方向に延長した線との間に設けられているので、第２の開口部の開口方向を第１の方向及び第２の方向に対して、反対側の方向に向けることが容易になることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを第２の開口部から他方の冠動脈に挿通することが容易になると共に、大動脈内のカテーテルに付加される力をガイドワイヤやマイクロカテーテルを通じて一方の冠動脈と他方の冠動脈に分散することで、ＰＣＩの手技を効率よく行うことができる共に、カテーテルの配置形態を安定化することができる。

＜３＞請求項３に記載のカテーテルは、第２の開口部が、中間部の横断面視において、第１の方向と第２の方向との間の中心を通る線を、第１の方向及び第２の方向とは反対側の方向に向って延長した線上に配置されていることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを第２の開口部から他方の冠動脈に挿通することがより容易になると共に、大動脈内のカテーテルに付加される力をガイドワイヤやマイクロカテーテルを通じて一方の冠動脈と他方の冠動脈に分散することで、ＰＣＩの手技を効率よく行うことができる共に、カテーテルの配置形態をさらに安定化することができる。

＜４＞請求項４に記載のカテーテルは、第２の開口部が、表面側の面積が裏面側の面積よりも大きくなっていることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの医療機器を第２の開口部から他方の冠動脈の入口に向って進める際の操作範囲が広がるので、医療機器を他方の冠動脈にさらに挿入し易くなり、延いては、ＰＣＩの手技の効率をさらに高めることができる。

＜５＞請求項５に記載のカテーテルは、第２の開口部が、表面側の面積及び裏面側の面積よりも小さい面積であって、表面と裏面との間に位置する縁部を有していることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの医療機器をカテーテルから第２の開口部を通じて出し易くなると共に、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性も向上することから、ＰＣＩの手技の効率を大幅に高めることができる。

＜６＞請求項６に記載のカテーテルは、第２の開口部が、中間部の長軸方向において、中間部の中間位置よりも基端側に配置されていることから、第２の開口部を他方の冠動脈の入口側により近づけることができるので、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性も向上することから、ＰＣＩの手技の効率を大幅に高めることができる。

＜７＞請求項７に記載のカテーテルは、第２の開口部が、楕円形状であることから、第２の開口部からガイドワイヤやマイクロカテーテル等の医療機器をさらに出し易くすると共に、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性がさらに向上するので、ＰＣＩの手技の効率をさらに高めることができる。

＜８＞請求項８に記載のカテーテルは、第２の開口部が、中間部の長軸方向と交差する方向に沿った長軸の楕円形状であることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの操作範囲を中間部の長軸方向に対して交差する方向に設けることができるので、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性がさらに向上し、ＰＣＩの手技の効率をさらに高めることができる。

本発明の第１実施形態を示すカテーテルの構成図であり、（ａ）はカテーテルの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の平面図であり、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるカテーテルの横断面図である。 本発明の第１実施形態を示すカテーテルの使用状態を示した説明図である。 本発明の第２実施形態を示すカテーテルの第２の開口部における横断面図である。 本発明の第３実施形態を示すカテーテルの第２の開口部における横断面図である。 本発明の第４実施形態を示すカテーテルの構成図であり、（ａ）はカテーテルの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の平面図であり、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるカテーテルの横断面図である。 本発明の第５実施形態を示すカテーテルの構成図であり、（ａ）はカテーテルの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるカテーテルの横断面図である。 本発明の第５実施形態を示すカテーテルの使用状態を示した説明図である。 本発明の変形例を示すカテーテルの縦断面図及び平面図であり、（ａ）は第２の開口部の変形例を示した縦断面図であり、（ｂ）は（ａ）の平面図であり、（ｃ）は他の変形例を示した縦断面図であり、（ｄ）は（ｃ）の平面図である。 本発明の第２の開口部の変形例を示すカテーテルの平面図であり、（ａ）は変形例の一例を示す平面図であり、（ｂ）は別の変形例を示した平面図である。

以下、本発明のカテーテルを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態を示すカテーテルの構成図であり、（ａ）はカテーテルの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の平面図であり、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるカテーテルの横断面図である。

また、図１（ａ）や（ｂ）では、理解を容易にするため、カテーテル１の長さ方向を短縮し、カテーテル１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図１（ａ）及び（ｂ）において、カテーテル１は、基端側（図面の右側）から順に、コネクタ９と、コネクタ９の先端側に位置するカテーテル本体２とから構成されている。また、カテーテル１は、その内部に、コネクタ９の基端からカテーテル本体２の最先端部に位置する先端チップ３の第１の開口部３００に亘って連通するルーメン２０４（図１（ｃ）参照）を備えている。
尚、特に断りが無い限り、先端チップ３が配置されている側をカテーテルの先端側、コネクタ９が設けられている側をカテーテルの基端側として定義して、これ以降の説明を行う。

カテーテル本体２は、その全長に亘って内部を連通するルーメン２０４と、カテーテル本体２の最先端部を形成し、且つ、ルーメン２０４の最先端に位置する第１の開口部３００を有する先端チップ３と、第１の開口部３００の基端側に位置する第１の湾曲部４と、第１の湾曲部４の基端側に位置する第２の湾曲部５と、第１の湾曲部４と第２の湾曲部５との間に設けられた中間部６と、中間部６に設けられた第２の開口部７と、を有しており、カテーテル１の全長は８００〜１５００ｍｍ、外径は１．３〜３．０ｍｍ、内径は１．０〜２．５ｍｍの範囲である。

また、図１（ｂ）には、理解を容易にする為、便宜上、第１の湾曲部４の一部の中心を通る線分Ｌｂ、カテーテル１の中間部６の中心線Ｌｃ、コネクタ９に接続されたカテーテル本体２の基端部の中心線Ｌｄをそれぞれ示している。
図１（ａ）、（ｂ）において、第１の湾曲部４は、中間部６に対して、第１の湾曲部４の線分Ｌｂと中間部６の中心線Ｌｃとの成す角度θ１を有するように形成されている。さらに、第２の湾曲部５は、中間部６に対して中間部６の中心線Ｌｃとカテーテル本体２の中心線Ｌｄとが成す角度θ２を有するように形成されている。

次に、カテーテル本体２の構成について図１（ｃ）を用いて説明する。図１（ｃ）は、図１（ａ）のＡ−Ａ断面における第２の開口部７が設けられている中間部６の横断面図である。カテーテル本体２は、樹脂から形成された内層２０１と、内層２０１を覆い、カテーテル本体２の剛性を与える補強体２０２と、内層２０１と補強体２０２とを覆い、樹脂から形成された外層２０３とを備えている。なお、このカテーテル本体２の構成は、第１の湾曲部４の先端から基端方向にかけて同じ構成となっている。

また、カテーテル本体２の最先端部を形成する先端チップ３はカテーテル本体２の外層２０３を形成する樹脂よりも柔軟な樹脂によって形成された筒状の形態を有している。

次に、第１の湾曲部４の第１の方向と第２の湾曲部５の第２の方向、及び、これらの方向と第２の開口部７の位置関係について図１（ｃ）を用いて説明を行う。尚、本実施形態において、第１の湾曲部４の第１の方向とは、中間部６の横断面視を基準にして、第１の湾曲部４が湾曲している方向を意味する。また、第２の湾曲部５の第２の方向とは、中間部６の横断面視を基準にして、第２の湾曲部５が湾曲している方向を意味する。

図１（ｃ）には、中間部６の横断面視において、カテーテル本体２の中心点ＣＰを通り、この横断面を上方向（ＡＲ１側）と下方向（ＡＲ２側）とに二分する線分Ｌａが記載されている。図１（ｃ）において、第１の湾曲部４は、その両端がカテーテル１の中間部６の横断面視に対して、破線ＤＬ１と破線ＤＬ２に位置するように湾曲しているので、第１の湾曲部４の第１の方向は、中間部６の横断面視において、ＡＲ２側の左斜め方向（矢印Ａの方向）に向いている。
また、第２の湾曲部５は、その両端が破線ＤＬ３と破線ＤＬ４に位置するように湾曲しているので、第２の湾曲部５の第２の方向は、中間部６の横断面視において、ＡＲ２側の右斜め方向（矢印Ｂの方向）に向いている。
すなわち、第１の方向と第２の方向とは、同じ側（ＡＲ２側）に向いていることになる。

また、図１（ｃ）において、第２の開口部７は、カテーテル１の中間部６の横断面視に対して、ＡＲ１側の左斜め方向（矢印Ｃの方向）に向くように設けられており、カテーテル１のルーメン２０４と連通している。第２の開口部７の開口方向（ＡＲ１側：矢印Ｃ）は、第１の方向（ＡＲ２側：矢印Ａ）及び第２の方向（ＡＲ２側：矢印Ｂ）とは、反対側の方向に向いている。

次に、カテーテル１の使用形態と、本実施形態のカテーテル１を用いた際の効果について、図２を用いて説明する。
図２は、左冠動脈１０１内に閉塞病変（図示せず）が存在すると仮定した状態で、カテーテル１の先端（第１の開口部３００）を左冠動脈１０１内に挿入した図である。カテーテル１は患者の大腿動脈から挿入され、大動脈１００を通ってカテーテル１の先端（第１の開口部３００）が左冠動脈１０１内に挿入されており、第１の開口部３００を介してガイドワイヤ等の第１の医療機器１０が、左冠動脈１０１内に挿入されている。

この状態で、第２の開口部７を介して、マイクロカテーテル等の第２の医療機器２０が右冠動脈１０２内に挿入され、マイクロカテーテルを通じて右冠動脈１０２内に造影剤を流しこむことで、対側造影を行うことができる。

このように、本実施形態のカテーテル１は、第１の湾曲部４と第２の湾曲部５との間に配置された中間部６と、中間部６に設けられた第２の開口部７を備え、且つ、第２の開口部７は、上述した様に、中間部６の横断面視において、第１の湾曲部４の第１の方向及び第２の湾曲部５の第２の方向とは反対側の方向に開口していることから、第１の開口部３００を一方の冠動脈（図２では左冠動脈１０１）の入口に挿入した状態においても、第２の開口部７が他方の冠動脈（図２では右冠動脈１０２）の入口方向に開口しているので、第２の開口部７を通じてマイクロカテーテルを他方の冠動脈内に配置することによって、一方の冠動脈の病変部の治療と他方の冠動脈の対側造影とを１本のカテーテルで行うことができる。

また、１本のカテーテルでこのような治療を行えることから、治療中及び治療後における患者への負担低減を図ることができ、且つ、２本のカテーテルを同時に使用する必要がないので、手技にかかる時間も低減することができ、ＰＣＩの手技の効率を高めることができる。

さらに、カテーテル１内を通じて、左冠動脈１０１内にバルーンカテーテルやステントといった医療機器を挿入する場合、カテーテル１は基端側から先端側に向って押されるような力を受けることがあるが、このようなカテーテル１が受ける力を、第１の開口部３００から挿入された第１の医療機器、及び、第２の開口部７から挿入された第２の医療機器２０を通じて、左冠動脈１０１内、及び右冠動脈１０２内に分散させることができるので、カテーテル１の左冠動脈１０１内への挿入形態を安定化することができる。

第２の開口部７のカテーテル本体２の長軸方向に対する配置位置については、特に制限されるものではないが、マイクロカテーテル等の医療機器を第２の開口部７を介して他方の冠動脈の入口に挿入する際の挿入性を考慮すれば、第２の開口部７の配置位置は、図１（ａ）や図２に記載されているように中間部６の長軸方向における中間部６の中間位置（図示せず）よりも基端側、即ち、第２の湾曲部５側に位置するように配置されることが好ましい。このような位置に第２の開口部７を設けることで、マイクロカテーテル等の医療機器を他方の冠動脈内へ挿入し易くなり、他方の冠動脈の対側造影がより行いやすくなる。

また、第２の開口部７の形状としては、特に制限されるものではないが、マイクロカテーテル等の医療機器を第２の開口部７を介して他方の冠動脈の入口に挿入する際の挿入性を考慮すれば、円形の形状が望ましく、その大きさは、第２の開口部７におけるマイクロカテーテル等の医療機器の通過性を考慮すれば、直径の長さは、１ｍｍ以上が望ましい。大きさの上限は、特に限定されないが第２の開口部７の近傍におけるカテーテル１の機械的強度を考慮して設定する必要がある。

また、図１（ｃ）において、第２の開口部７は、ＡＲ１側の矢印Ｃの方向に開口しているが、これに限定されることなく、ＡＲ１側で開口していれば、どの方向に開口していても良い。

カテーテル１を構成する各構成要素の材質について、以下に記載する。
内層２０１の材質としては、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）等のフッ素系樹脂や、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）等のポリオレフィン系樹脂が挙げられる。これらの樹脂からなる内層２０１は、摩擦抵抗が低い為、マイクロカテーテル等の医療機器がカテーテル１のルーメン２０４内をスムーズに通過しやすくなるので好ましい。

また、補強体２０２の材質としては、オーステナイト系やマルテンサイト系等のステンレス鋼線、Ｎｉ−Ｔｉ合金線、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ合金又はＣｕ−Ｚｎ−Ａｌ合金等の超弾性合金線、ピアノ線、タングステン線といった材質が挙げられる。

また、外層２０３の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン等のポリオレフィン、軟質又は硬質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エポキシ樹脂、シクロオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ナイロン１２やナイロン６６等のポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエステルポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、フッ素系樹脂、形状記憶樹脂等の各種樹脂材質やスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー樹脂、シリコン樹脂、加硫ゴム等の熱硬化性エラストマー樹脂、さらには、これらのうちの２種以上を組合せたポリマーアロイが挙げられる。

また、先端チップ３の材質としては、外層２０３を形成する樹脂よりは柔軟な樹脂を用いて形成されることが好ましく、例えば、軟質グレードのポリウレタンエラストマー等が挙げられる。

また、コネクタ９の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、上述したエラストマー系の樹脂が挙げられる。

（本発明の実施形態に係るカテーテルの製造方法）
本実施形態のカテーテル１は、例えば、下記の工程（１）〜（５）を経ることにより好適に製造することができる。

（１）カテーテル本体２の製造工程
まず、カテーテル用の芯材にフッ素系樹脂をディッピング方式や押出し方式にて被覆し、カテーテル用の芯材の外周に内層２０１を形成し、この形成された内層２０１をナフタレン−ナトリウム錯体を用いて内層２０１の表面を処理する。
次に、内層２０１を形成したカテーテル用の芯材の外周を複数本のステンレス鋼線を編み組んで、内層２０１の表面に補強体２０２を設ける。
次に、押出し装置を用いて内層２０１と補強体２０２との表面にポリアミドエラストマー樹脂を被覆して、外層２０３を形成する。
外層２０３を形成した後、カテーテル用の芯材の両端を引っ張ることで、カテーテル用の芯材が内層２０１の内部から抜き取られ、カテーテル用の芯材が抜き取られた箇所がルーメン２０４を形成して、カテーテル本体２を作製することができる。

（２）先端チップ３の形成工程
カテーテル本体２の外層２０３よりも柔軟なポリウレタンエラストマーを先端チップ用の芯線に押出し成形し、芯線を引抜いた後、先端チップ３の長さに切断しておく。
次に、カテーテル本体２の先端に先端チップ３を形成する為の芯金を挿入する。
次に、この芯金に先端チップ３を通して先端チップ３の基端の端面とカテーテル本体２の先端の端面とが接触した状態にして、これらの端部を覆う様に熱収縮チューブを被覆する。
次に、熱収縮チューブを加熱することで、熱収縮チューブが収縮し、この収縮力と加熱とを利用して、先端チップ３をカテーテル本体２に溶着させる。その後、芯金を抜き取り、カテーテル本体２の先端に溶着された先端チップ３を作製することができる。

（３）カテーテル本体２の第１の湾曲部４と第２の湾曲部５との形成工程
同じ側の方向に湾曲している第１の湾曲部４と第２の湾曲部５と、第１の湾曲部４と第２の湾曲部５との間に位置する中間部６とを有する金型を用意して、この金型に先端チップ３が設けられたカテーテル本体２をセットし、この金型を加熱することで、第１の湾曲部４と、第２の湾曲部５と、中間部６とを有したカテーテル本体２を形成することができる。

（４）コネクタの接着工程
カテーテル本体２とコネクタ９とを接着する前に、予め射出成形法や押出し成形法を用いてコネクタ９を形成しておく。コネクタ９は、１種類の材質から形成してもよいが、コネクタ９の各部に求められる剛性や柔軟性を考慮して、複数の材質から形成しても良い。
カテーテル本体２の基端部とコネクタ９の先端部とをシアノアクリレート系等の一般的な接着剤によって接着することで、カテーテル本体１を作製することができる。尚、カテーテル本体２とコネクタ９とを接着する際は、お互いのルーメン２０４が接着剤によって塞がれないように配慮する必要がある。

（５）第２の開口部の形成工程
中間部６の内、第１の湾曲部４の第１の方向及び第２の湾曲部５の第２の方向とは反対側の方向において、ＹＡＧレーザー等による穴あけ加工やセンターポンチ等の機械的な穴あけ加工を行うことによって、中間部６に第２の開口部７を設けることで、第２の開口部７を有したカテーテル１を作製することができる。

また、上述した方法に限定されることなく、公知の方法によりカテーテル１を作製することができる。例えば、外径が先端に向って減少するステンレス鋼線を用いて補強体２０３を形成するか、または、編み込まれて形成された補強体２０３のピッチを先端に向って減少させる等して、カテーテル本体２の剛性が先端に向って減少するカテーテル本体２を作製しても良い。
また、外層２０３を形成する樹脂についても、基端側に剛性の高いグレードの樹脂を用いて、先端側に向うほど剛性の低いグレードの樹脂を用いることで、カテーテル本体２の剛性が先端に向って減少するカテーテル本体２を作製しても良い。ただし、この場合において、先端チップ３を形成する樹脂の剛性は、カテーテル本体２の最先端部を形成する樹脂の剛性よりも低くなるように、樹脂のグレードを調整しておくことが好ましい。
また、先端チップ３とカテーテル本体２とを溶着する場合には、上述したように端面同士を接触させても良いが、一部の端部が他方の端部を覆うように配置した状態での溶着であっても良く、それぞれの要求に応じた中で公知の方法を採用することができる。

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のカテーテル１１について、以下に説明する。図３に記載されたカテーテル１１は、カテーテル１１の中間部６の横断面視を示した図である。図３において、カテーテル１１は、カテーテル１１の第２の開口部１７が設けられている位置が第１実施形態のカテーテル１の第２の開口部７が設けられている位置と異なっている点を除いて、第１実施形態のカテーテル１と同じ形態を有しており、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。

図３において、第１の湾曲部４は中間部６の横断面視を基準にすると、その両端が破線ＤＬ１と破線ＤＬ２との間に位置するように湾曲しているので、第１の湾曲部４の湾曲方向（以下、本実施形態において第１の湾曲方向とする。）は、ＡＲ２側の線分ＣＬ１上の矢印Ａの方向である。なお、線分ＣＬ１は、この中間部６の横断面視における第１の方向の中心線を示している。
また、第２の湾曲部５は中間部６の横断面視を基準にすると、その両端が破線ＤＬ３と破線ＤＬ４との間に位置するように湾曲しているので、第２の湾曲部５の湾曲方向（以下、本実施形態において第２の湾曲方向とする。）は、ＡＲ２側の線分ＣＬ２上の矢印Ｂの方向である。なお、線分ＣＬ２は、この中間部６の横断面視における第２の方向の中心線を示している。
また、線分ＣＬ１と線分ＣＬ２は、ＡＲ２側からＡＲ１側に向って延長されている。

図３において、第２の開口部１７は、第１の湾曲部４の第１の方向の反対側の方向に向って直線的に延長した線（ＡＲ１側の線分ＣＬ１）と第２の湾曲部５の第２の方向の反対側の方向に向って直線的に延長した線（ＡＲ１側の線分ＣＬ２）との間（Ａ１の範囲）に配置されている。また、第２の開口部１７の開口方向は、ＡＲ１側の矢印Ｄの方向である。
図３から明らかな様に、第２の開口部１７の開口方向（ＡＲ１側：矢印Ｄ）は第１の方向（ＡＲ２側：矢印Ａ）及び第２の方向（ＡＲ２側：矢印Ｂ）とは、反対側の方向である。

なお、本実施形態で言う、第２の開口部１７が線分ＣＬ１と線分ＣＬ２との間（Ａ１の範囲）に配置されている状態とは、第２の開口部１７の少なくとも一部が線分ＣＬ１と線分ＣＬ２との間（Ａ１の範囲）に配置されている状態を意味する。

このように、カテーテル１１の第２の開口部１７が、中間部６の横断面視において、第１の方向の反対側の方向に直線的に延長した線（ＡＲ１側の線分ＣＬ１）と第２の方向の反対側の方向に直線的に延長した線（ＡＲ１側の線分ＣＬ２）との間（Ａ１の範囲）に設けられていることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを第２の開口部１７から他方の冠動脈に挿通することがより容易になると共に、カテーテル１１内に医療機器を挿入する際に発生するカテーテル１１に付加される力をガイドワイヤやマイクロカテーテルを通じて一方の冠動脈と他方の冠動脈に分散させ易くなるので、ＰＣＩの手技を効率よく行うことができ、延いては、カテーテル１１の配置形態を安定化することができる。

また、図３において、第２の開口部１７が、他方の冠動脈の入口に向って確実に対向する位置を考慮すれば、第２の開口部１７は、第２の開口部１７の中心点（図示せず）がＡ１の範囲に位置するように配置されることが望ましい。

このように、第２の開口部１７の中心点（図示せず）が線分ＣＬ１と線分ＣＬ２との間（Ａ１の範囲）に配置されることで、第２の開口部１７が、他方の冠動脈の入口に向ってさらに対向することになり、延いては、第２の開口部１７を通じて、マイクロカテーテル等の医療機器を他方の冠動脈に入口に挿入することがさらに容易となる。

＜第３実施形態＞
次に、図４を用いて、第３実施形態のカテーテル２１について、以下、説明する。図４に記載されたカテーテル２１は、カテーテル２１の中間部６の横断面視を示した図である。図４において、カテーテル２１は、カテーテル２１の第２の開口部２７が設けられている位置が第１実施形態のカテーテル１の第２の開口部７が設けられている位置と異なっている点を除いて、第１実施形態のカテーテル１と同じ形態を有しており、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。

図４において、第１の湾曲部４は中間部６の横断面視を基準にすると、その両端が破線ＤＬ１と破線ＤＬ２との間に位置するように湾曲しているので、第１の湾曲部４の湾曲方向（以下、本実施形態において第１の湾曲方向とする。）は、ＡＲ２側の線分ＣＬ１上の矢印Ａの方向である。なお、線分ＣＬ１は、この中間部６の横断面視における第１の方向の中心線を示している。
また、第２の湾曲部５は中間部６の横断面視を基準にすると、その両端が破線ＤＬ３と破線ＤＬ４との間に位置するように湾曲しているので、第２の湾曲部５の湾曲方向（以下、本実施形態において第２の湾曲方向とする。）は、ＡＲ２側の線分ＣＬ２上の矢印Ｂの方向である。なお、線分ＣＬ２は、この中間部６の横断面視における第２の方向の中心線を示している。

図４において、第２の開口部２７は、中間部６の横断面視を基準にして、第１の湾曲部４の第１の方向と第２の湾曲部５の第２の方向との中心を通る線分ＣＬ３を、第１の湾曲部４の第１の方向及び第２の湾曲部５の第２の方向とは反対側の方向に向って延長した線（ＡＲ１側）上に配置されている。また、第２の開口部２７の開口方向は、ＡＲ１側の線分ＣＬ上に記載された矢印Ｅの方向である。
図４から明らかな様に、第２の開口部２７の開口方向（ＡＲ１側：矢印Ｅ）は第１の方向（ＡＲ２側：矢印Ａ）及び第２の方向（ＡＲ２側：矢印Ｂ）とは、反対側の方向である。

なお、本実施形態で言う、第２の開口部２７が、線分ＣＬ３上に配置されている状態とは、第２の開口部２７の少なくとも一部が線分ＣＬ３上に配置されている状態を指している。

このように、第２の開口部２７が、中間部６の横断面視において、第１の湾曲部４の第１の方向と第１の湾曲部５の第２の方向との間の中心を通る線を、第１の方向及び第２の方向とは反対側の方向に向って延長した線上に配置されていることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを第２の開口部２７から他方の冠動脈に挿通することがさらに容易になると共に、カテーテル２１内に医療機器を挿入する際に発生するカテーテル２１に付加される力をガイドワイヤやマイクロカテーテルを通じて一方の冠動脈と他方の冠動脈に分散し易くすることで、ＰＣＩの手技を効率よく行うことができ、延いては、カテーテルの配置形態をさらに安定化することができる。

図４において、第２の開口部２７が、他方の冠動脈の入口に向ってより確実に対向するようになることを考慮すれば、第２の開口部２７は、第２の開口部２７の中心点（図示せず）が線分ＣＬ３の線上、または、その近傍に配置されることが望ましい。

このように、開口部２７の中心点（図示せず）が線分ＣＬ３上に配置されることで、第２の開口部２７が、他方の冠動脈の入口に向ってさらに対向することになり、延いては、マイクロカテーテル等の医療機器を第２の開口部２７を通じ他方の冠動脈に入口に挿入することがさらに容易となる。

＜第４実施形態＞
次に第４実施形態のカテーテル３１について、図５を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施例と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
図５は、本実施形態を示すカテーテル３１の構成図であり、（ａ）はカテーテル３１の全体図であり、（ｂ）は（ａ）の平面図であり、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるカテーテル３１の横断面図である。

図５（ｂ）において、カテーテル３１の第１の湾曲部１４、中間部６、及び第２の湾曲部１５は、カテーテル３１の同じ長軸線上に位置する様に設けられている。

図５（ｃ）において、第１の湾曲部１４と第２の湾曲部１５とは中間部６の横断面視を基準にすると、破線ＤＬ５と破線ＤＬ６との間に位置するように湾曲しているので、第１の湾曲部１４の湾曲方向（以下、本実施形態において第１の湾曲方向とする。）及び第２の湾曲部１５の湾曲方向（以下、本実施形態において第２の湾曲方向とする。）は、中間部６の横断面視を基準にすると、ＡＲ２側の矢印Ｆの方向である。

図５（ｃ）において、第２の開口部３７は、中間部６の横断面視を基準にして、第１の湾曲部１４の第１の方向（ＡＲ２側：矢印Ｆ）及び第２の湾曲部１５の第２の方向（ＡＲ２側：矢印Ｆ）に対して、反対側の方向（ＡＲ１側：矢印Ｇ）に向って開口するように設けられている。

このように、第２の開口部３７は、中間部６の横断面視において、第１の湾曲部１４の第１の方向及び第２の湾曲部１５の第２の方向とは反対側の方向に開口していることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを第２の開口部３７から他方の冠動脈に対する挿通性が大幅に向上すると共に、カテーテル３１内に医療機器を挿入する際に発生するカテーテル３１に付加される力をガイドワイヤやマイクロカテーテルを通じて一方の冠動脈と他方の冠動脈に確実に分散し易くするので、ＰＣＩの手技の効率を向上させ、延いては、カテーテルの配置形態を大幅に安定化することができる。

＜第５実施形態＞
次に、第５実施形態のカテーテル４１について、図６を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
図６は、本実施形態を示すカテーテル４１の構成図であり、（ａ）はカテーテル４１の全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるカテーテル４１の横断面図である。 なお、図６（ａ）は、理解を容易にするため、カテーテル４１の長さ方向を短縮し、カテーテル４１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図６（ａ）において、カテーテル４１は、第１実施形態とは異なる先端形状を有したカテーテルであり、基端側から順に、コネクタ９、コネクタ９の先端側に位置するカテーテル本体１２と、から構成されている。カテーテル本体１２は、その最先端側から第１の開口部３００を有する先端チップ３と、先端チップ３の基端方向に位置する第１の湾曲部２４と、第１の湾曲部２４の基端方向に位置する第２の湾曲部２５と、第１の湾曲部２４と第２の湾曲部２５との間に位置する中間部１６と、中間部１６に設けられた第２の開口部４７とを有している。なお、図示していないが、図５（ｂ）のように、カテーテル４１の第１の湾曲部２４、中間部１６、及び第２の湾曲部２５は、カテーテル４１の同じ長軸線上に位置する様に設けられている。

図６（ｂ）において、第１の湾曲部２４と第２の湾曲部２５とは中間部１６の横断面視を基準にすると、それらの両端が破線ＤＬ７と破線ＤＬ８との間に位置するように湾曲しているので、第１の湾曲部２４の湾曲方向（以下、本実施形態において第１の湾曲方向とする。）及び第２の湾曲部２５の湾曲方向（以下、本実施形態において第２の湾曲方向とする。）は、中間部１６の横断面視を基準にすると、ＡＲ２側の矢印Ｈの方向である。

また、図６（ｂ）において、第２の開口部４７は、中間部１６の横断面視を基準にして、第１の湾曲部２４の第１の方向（ＡＲ２側：矢印Ｈ）及び第２の湾曲部２５の第２の方向（ＡＲ２側：矢印Ｈ）に対して、反対側の方向（ＡＲ１側：矢印Ｊ）に向って開口するように設けられている。

次に、カテーテル４１の使用形態と、本実施形態のカテーテル４１を用いた際の効果について、図７を用いて説明する。
図７は、右冠動脈１０２内に閉塞病変（図示せず）が存在すると仮定した状態で、カテーテル４１の先端（第１の開口部３００）を右冠動脈１０２内に挿入した図である。カテーテル４１は患者の大腿動脈から挿入され、大動脈１００を通ってカテーテル３１の先端（第１の開口部３００）が右冠動脈１０２内に挿入されており、第１の開口部３００を介してガイドワイヤ等の第１の医療機器１０が、右冠動脈１０２内に配置されている。

この状態で、第２の開口部４７を介して、マイクロカテーテル等の第２の医療機器２０が左冠動脈１０１内に挿入され、マイクロカテーテルを通じて左冠動脈１０１内に造影剤を流しこむことで、対側造影を行うことができる。

このように、第１実施形態のカテーテル１とは異なる先端形状を有した第５実施形態のカテーテル４１であっても、第１の湾曲部２４と第２の湾曲部２５との間に配置された中間部１６と、中間部１６に設けられた第２の開口部４７と、を備え、且つ、第２の開口部４７は、上述したように第１の湾曲部２４の第１の方向及び第２の湾曲部２５の第２の方向とは、中間部１６の横断面視に対して反対側の方向に開口していることから、第１の開口部３００を一方の冠動脈（図７では右冠動脈１０２）の入口に挿入した状態においても、第２の開口部７が他方の冠動脈（図７では左冠動脈１０１）の入口方向に開口しているので、第２の開口部４７を通じてマイクロカテーテル２０を他方の冠動脈内に配置することによって、一方の冠動脈の病変部の治療と他方の冠動脈の対側造影とを１本のカテーテルで行うことができる。また、これによりＰＣＩの効率も向上し、さらには、カテーテル４１の右冠動脈１０２内への挿入形態も安定化することもできる。

次に、図８を用いて第２の開口部に関する変形例を以下に説明する。
図８（ａ）又は（ｃ）は、第２の開口部５７、６７が設けられた中間部６における縦断面視の拡大図である。また、図８（ｂ）又は（ｄ）は、図８（ａ）又は（ｃ）の平面図である。

図８（ａ）及び（ｂ）において、第２の開口部５７は、カテーテル本体２の表面側の面積が、カテーテル本体２の裏面側（ルーメン２０４側）の面積よりも大きくなるように、第１の傾斜部２１０を有している。

このように、第２の開口部５７が、表面側の面積が裏面側の面積よりも大きくなっていることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの医療機器を第２の開口部５７から他方の冠動脈の入口に向って進める際の操作範囲が広がるので、医療機器を他方の冠動脈にさらに挿入し易くなり、延いては、ＰＣＩの手技の効率をさらに高めることができる。

また、図８（ｃ）及び（ｄ）において、第２の開口部６７は、第２の開口部６７の表面側の面積よりも小さい面積となるように、裏面側に向って傾斜している第１の傾斜部２１０と、第２の開口部６７の裏面側（ルーメン２０４側）の面積よりも小さい面積となるように、表面側に向って傾斜している第２の傾斜部２３０と、第１の傾斜部２１０と第２の傾斜部２３０とが接する部分であって、第２の開口部６７の最小面積を形成する縁部２２０と、を有している。即ち、第２の開口部６７は、カテーテル本体２の表面側の及び裏面側（ルーメン２０４側）の面積よりも小さい面積となるように、第２の開口部６７の表面と裏面との間に位置する縁部２２０を有している。

このように、第２の開口部６７が、表面側の面積及び裏面側の面積よりも小さい面積であって、表面と裏面との間に位置する縁部２２０を有していることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの医療機器をカテーテルから第２の開口部６７を通じて出し易くすると共に、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性も向上することから、ＰＣＩの手技の効率を大幅に高めることができる。

なお、このような第２の開口部５７、６７は、ＹＡＧレーザーをカテーテル本体２に対して斜めに照射することで、作製される。

また、第２の開口部６７は、カテーテル本体２の表面側の面積が、裏面側（ルーメン２０４側）の面積よりも大きくなるように、第１の傾斜部２１０と第２の傾斜部２３０とをそれぞれ設定することが好ましい。

このように、カテーテル本体２の表面側の面積が、裏面側（ルーメン２０４側）の面積よりも大きいので、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性をさらに向上させることができるので、ＰＣＩの手技の効率を大幅に高めることができる。

次に、図９を用いて第２の開口部に関する他の変形例を以下に説明する。

図９（ａ）において、第２の開口部７７は楕円形状であり、第２の開口部７７は、第２の開口部７７の長軸方向を通る中心線（図示せず）がカテーテル本体２の中間部６の長軸方向における中心線Ｌｅと重なるように、中間部６上に配置されている。
また、図９（ｂ）において、第２の開口部８７は、カテーテル本体２の中間部６の長軸方向（線分Ｌｅ）と交差する方向（線分Ｌｆ）に沿った長軸の楕円形状となっている。

このように、第２の開口部７７が、カテーテル本体２の長軸方向に沿った楕円形状である為、カテーテル内に挿入された医療機器を第２の開口部７７から円滑に送り出すことができる。また、第２の開口部８７が、中間部６の長軸方向（線分Ｌｅ）と交差する方向（線分Ｌｆ）に沿った長軸の楕円形状であることから、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの操作範囲を中間部６の長軸方向に対して交差する方向に設けることができるので、他方の冠動脈の入口に対する医療機器の挿入性がさらに向上し、ＰＣＩの手技の効率をさらに高めることができる。

特に、この楕円形状を有する第２の開口部７７、８７は、図８に記載した変形例と組み合わせることが好ましい。

この楕円形状を有する第２の開口部７７、８７を図８の変形例と組み合わせることによって、マイクロカテーテル等の医療機器を他方の冠動脈に対する際の挿入性が著しく向上することから、ＰＣＩの手技の効率を大幅に高めることができる。

また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。

例えば、本発明は、第１実施形態のカテーテル１や第５実施形態のカテーテル４１のみに限定されるものではなく、第１の開口部と、第１の開口部の基端方向に位置し、第１の方向に湾曲している第１の湾曲部と、第１の湾曲部の基端方向に位置し、第２の方向に湾曲している第２の湾曲部とを備え、第１の方向と第２の方向とが同じ側の方向に湾曲した先端形状を有しているカテーテルであれば、本発明を好適に適用することができる。また、本発明の実施形態のカテーテルは、体内に挿入された状態を説明する為の図（図２や図７）として、カテーテルを大腿動脈から挿入した状態を示しているが、これに限定されることなく、上腕動脈や橈骨動脈から挿入されたカテーテルであっても好適に適用することができる。

また、第１実施形態のカテーテル１や第５実施形態のカテーテル４１の中間部６、１６は、長軸方向に対して十分な長さを備えているが、これに限定されることなく、中間部６、１６の長軸方向の長さは、第１の湾曲部４、２４や第２の湾曲部５、２５の長軸方向の長さに対して短くても良い。

また、本発明の実施形態を説明する図には、中間部６、１６が直線的な形態を有しているように示しているが、これに限定されることなく、本発明のカテーテルが、第１の湾曲部から第２の湾曲部にかけて連続的に緩やかに湾曲した形態を有した中間部を備えた場合であっても本発明の範囲に含まれる。

また、第２の開口部におけるマイクロカテーテル等の医療機器の操作性や他方の冠動脈の入口への挿入性を向上させる為に、第２の開口部の縁に外層２０３の樹脂材料よりも潤滑性を有する材料を塗布して、おけるマイクロカテーテル等の医療機器と第２の開口部との摩擦抵抗を低減させても良い。

このような潤滑性を有する材料としては、特に限定されるものではないが、シリコーンオイルやフッ素樹脂等の疎水性のコーティング材料、又は、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、無水マレイン酸共重合体、ヒアルロン酸等の親水性のコーティング材料を使用することができる。

１、１１、２１、３１、４１、 カテーテル
２ カテーテル本体
２０１ 内層
２０２ 補強体
２０３ 外層
２０４ ルーメン
３ 先端チップ
３００ 第１の開口部
４、１４、２４ 第１の湾曲部
５、１５、２５ 第２の湾曲部
６、１６ 中間部
７、１７、２７、３７、４７、５７、
６７、７７、８７ 第２の開口部
９ コネクタ
１０ 第１の医療機器
２０ 第２の医療機器
１００ 大動脈
１０１ 左冠動脈
１０２ 右冠動脈

Claims (8)

1. 先端に位置する第１の開口部と、
   前記第１の開口部の基端側に位置し、第１の方向に湾曲している第１の湾曲部と、
   前記第１の湾曲部の基端側に位置し、第２の方向に湾曲している第２の湾曲部と、
   前記第１の湾曲部と前記第２の湾曲部との間に設けられた中間部と、
   前記中間部に設けられた第２の開口部と、を備え、
   前記第１の方向と前記第２の方向とは、前記中間部の横断面視において、同じ側の方向であって、
   前記第２の開口部が、前記中間部の横断面視において、前記第１の方向及び前記第２の方向とは反対側の方向に開口している、カテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、前記中間部の横断面視において、前記第１の方向の反対方向に向って延長した線と前記第２の方向の反対方向に向って延長した線との間に配置されている、カテーテル。
3. 請求項１に記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、前記中間部の横断面視において、前記第１の方向と前記第２の方向との間の中心を通る線を、前記第１の方向及び前記第２の方向とは反対側の方向に向って延長した線上に配置されている、カテーテル。
4. 請求項１〜３のいずれか1つに記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、表面側の面積が裏面側の面積よりも大きい形態を有している、カテーテル。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、前記表面側の面積及び前記裏面側の面積よりも小さい面積であって、表面と裏面との間に位置する縁部を有している、カテーテル。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、前記中間部の長軸方向において、前記中間部の中間位置よりも基端側に配置されている、カテーテル。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、楕円形状である、カテーテル。
8. 請求項７に記載のカテーテルにおいて、
   前記第２の開口部は、前記中間部の長軸方向と交差する方向に沿った長軸の楕円形状である、カテーテル。