JP2008510579A

JP2008510579A - 予め湾曲させたカテーテルクリップ及びその使用方法

Info

Publication number: JP2008510579A
Application number: JP2007530072A
Authority: JP
Inventors: ジョン・スティーブンス
Original assignee: メデイカルコンポーネンツ，インコーポレーテツド
Priority date: 2004-08-25
Filing date: 2005-08-23
Publication date: 2008-04-10
Also published as: CA2577243A1; US20060047268A1; DE05791062T1; WO2006026290A2; CA2577243C; EP1789114A4; WO2006026290A3; EP1789114A2; US7678083B2; ES2284427T1

Abstract

それぞれが縦軸に沿って他方と平行に延びかつ保持部分を含む第１および第２の略直線状体部分(１０４、１０６)を含むカテーテル保持クリップ(１００)である。それらの略直線状体部分は、１つの略直線状体部分から他の略直線状体部分へ延びる延長部分(１１６または２４０)によって連結される。延長部分(１１６)は、クリップに挿入されるカテーテルの湾曲を画定する１８０°の湾曲に沿って延びていてもよく、Ｕ字状溝(１２０)は、第１および第２の略直線状体部分と延長部分を通って延び、クリップは、カテーテルがＵ字状溝内に置かれて２つまたは３つの保持部分またはクラスプ(１３０)によって保持されるように、カテーテル（ＳＯ）に装着される。本発明はまた、クリップ内にカテーテルを挿入する方法と、クリップ内からカテーテルを取り外す方法を提供する。

Description

〔相互参照関連出願〕
本願は、２００４年８月２５日に出願された仮特許出願第６０／６０４,２２８に基づいて優先権を請求する。

本発明は、医療用具に関し、特に、予め湾曲させたカテーテル、および消毒と包装の間中、予め湾曲させたカテーテルの形状を適切に維持し、カテーテルを損傷から保護するための用具の使用に関する。

カテーテルを製造する際、その基端と末端の間を湾曲形状にすることが望ましい。後にカテーテルを患者に挿入する際に補助となるように、スタイレットを製造過程でそのようなカテーテルアセンブリに装着する場合、スタイレットが充分に硬いため、望まれるカテーテルアセンブリの湾曲を真っ直ぐにしようとする傾向がある。

したがって、消毒、包装および出荷の間中、カテーテルアセンブリの湾曲を維持する措置を講じることが望まれている。

本発明は、カテーテルアセンブリが患者に挿入される直前に取り外されるまでの消毒、包装および出荷の間中、その湾曲を維持するために、カテーテルの湾曲部においてカテーテルアセンブリに固定される脱着可能なクリップである。クリップは、間隔を空けて互いに対して略平行に延び、延長部分によって連結された第１および第２の略直線状部分を含む。少なくとも第１および第２の略直線状部分は、貫通Ｕ字状溝上のクラスプ等の保持部分を有し、カテーテルの湾曲部分がクリップの一方側で隔離され、末端と基端のカテーテル部分の残りの部分がクリップの反対側にある状態でカテーテルを溝内部に挿入および固定可能である。

本発明の一実施形態では、延長部分は、維持されるカテーテルの所望する湾曲を画定する湾曲に沿って延び、その場合、Ｕ字状溝は第１の略直線状部分から延長部を経て第２の略直線状部分へ連続的に延び、延長部分は追加のクラスプを含んでもよい。別の実施形態では、延長部分は第１および第２の略直線状部分の間を一直線に延び、カテーテルは延長部分に沿って配置されない。

カテーテルをクリップ内に装着するための本発明の方法は、カテーテルルーメン部分をクリップに固定するまで、それぞれのカテーテルルーメン部分を、少なくともクリップの第１および第２の略直線状部分におけるそれぞれの保持部分に押し込むことを含む。カテーテルを取り外す方法は、カテーテルルーメン部分を、クリップから離す共通の方向へ保持部分から引き外すか、あるいは、カテーテルを、その末端がクリップのＵ字状溝を通して第２の略直線状部分の外側へ通過するまで引っ張るかの、いずれかを含む。

図面全体を通して、同じ参照番号は同じ構成要素を示す。用語は、特別に言及された用語、その派生語、および同様の意味を有する用語を含む。以下に示す実施形態は網羅的ではなく、本発明を開示された厳密な形態に制限することを意図しない。これらの実施形態は、本発明の原理、その応用および実用について最善に説明するために、かつ当該技術分野の当業者に本発明を最善に利用することを可能ならしめるために選択され記述されるものである。本明細書内で使用される「末端」という用語はカテーテルの挿入末端の近傍であると定義され、「基端」という用語は、一般的に体外に残るカテーテル末端の近傍であると定義される。

図１に、本発明の第１実施形態に係る予め湾曲させたカテーテルクリップ１００を示す。予め湾曲させたカテーテルクリップ１００は、消毒、包装および出荷の間中、予め湾曲させたカテーテルの湾曲形状を保護し、維持するのに使用される。通常、図２に示すように、基端５２と末端５４を有する予め湾曲させたカテーテル５０は、基端５２と末端５４の間に延び、カテーテル製造時に形成される湾曲ルーメン部５６を備える。カテーテル５０は、並列(side-by-side)または同軸ルーメン等の２つのルーメンを有するデュアルルーメンカテーテルであるのが好ましいが、当業者であれば、カテーテル５０が、シングルルーメンカテーテルまたは３つ以上のルーメンを有するカテーテルであってもよいことが解るであろう。

スタイレット６０は、カテーテル５０に挿入される。スタイレット６０は、患者にカテーテルを使用するに際し患者にカテーテル５０を挿入するときに、カテーテル５０を堅硬に支持する。理想的には、カテーテル５０の基端５２と末端５４は互いに略平行である。しかしながら、図２に示すように、カテーテル５０の基端５２と末端５４は、平行から略４５度ずれている。スタイレット６０は直線状で、スタイレット６０を内部に挿入した後は、カテーテル５０を少なくとも部分的に真っ直ぐにする傾向があり、その結果カテーテル５０の基端５２に対してカテーテルの末端５４を略４５度の角度にする。本発明に係るカテーテルクリップ１００は、図３に示すように、包装、消毒および出荷の間中、カテーテル５０の基端５２と末端５４を概略平行な関係に維持するのに使用される。

図１に戻ると、予め湾曲させたカテーテルクリップ１００は本体１０２を含む。本体１０２は、第１直線状部分１０４と第２直線状部分１０６を含む。第１直線状部分１０４は、第１開放端１０８と第１連結端１１０を有する。第１直線状部分１０４はまた、そこを貫通する第１縦軸１１１を含む。第２直線状部分１０６は、第２開放端１１２と、第２連結端１１４を含み、かつ第１縦軸１１１に略平行にそこを貫通する第２縦軸１１５を含む。第１および第２直線状部分１０４、１０６は、それぞれ長さ略１.２７cm(０.５０インチ)であることが好ましいが、当業者であれば、第１および第２直線状部分１０４、１０６が１.２７cmより長くても短くてもよいことが解るであろう。湾曲連結部１１６は、第１および第２連結端１１０、１１４を連結する。クリップ１００に装着された予め湾曲させたカテーテルの湾曲をカテーテルを捻れさせずに維持するために、連結部１１６は約１.６０cm(０.６３インチ)の曲率半径を有するのが好ましい。

溝１２０が、第１開放端１０８から第１直線状部分１０４、連結部１１６、第２直線状部分１０６を通って第２開放端１１２まで本体１０２を通って延びる。図４に示すように、溝１２０は断面が略「Ｕ字形状」である。溝１２０は、外側壁１２２と内側壁１２４を含む。外側壁１２２と内側壁１２４それぞれの底部１２２a、１２４aは、予め湾曲させた基部１２６によって互いに接続される。

第１および第２の略直線状部分１０４、１０６のそれぞれの上部で、少なくとも１つの保持部分が画定される。保持部分は、１つのクラスプまたは協働する１組のクラスプであってもよく、部分１０４、１０６のそれぞれにおける対向する壁の間の圧力嵌めであってもよく、ラッチアーム等であってもよい。少なくとも１つの固定クラスプアセンブリ１３０が、外側壁１２２と内側壁１２４それぞれから延びるのが好ましい。しかしながら、当業者であれば、本発明の一般原理の一部として２つ以上のクラスプアセンブリ１３０を使用してもよいことが解るであろう。図５は、３つのクラスプアセンブリ１３０を示すが、本体１０２に取り付けられるクラスプアセンブリ１３０の数と位置の非限定的な例として、第１のクラスプアセンブリ１３０を第１直線状部分１０４上に、第２のクラスプアセンブリ１３０を第２直線状部分１０６上に、そして第３のクラスプアセンブリ１３０を連結部１１６上に配置している。

それぞれのクラスプアセンブリ１３０は、外側壁１２２に配置されたクラスプ１３２と、内側壁１２４から延びるクラスプ１３２を含むのが好ましい。しかしながら、当業者であれば、内側壁１２４または外側壁１２２上に配置された対応するクラスプ１３２を省略して、各クラスプアセンブリ１３０が外側壁１２２または内側壁１２４のいずれかから延びる１つのクラスプ１３２のみで構成してもよいことが解るであろう。

図４に戻ると、各クラスプは、外側壁１２２または内側壁１２４それぞれのの底部から溝１２０内に上向きに延びる先細り部分１３４を有する。片持ち梁部分１３６が、先細り部分１３４から溝１２０内に延びる。切欠き１３８が、各クラスプアセンブリ１３０の直下で基部１２６に形成される。切欠き１３８は、切欠き１３８の近傍においてクリップ１００を曲げられるようにして、クリップ１００に対するカテーテル５０の挿入と取り外しを容易にする。

溝１２０は、異なる寸法のカテーテルを受け入れるのに充分な直径を有し、クラスプアセンブリ１３０は溝１２０内でそのようなカテーテルを保持可能であることが好ましい。クリップ１００は、１２〜１６フレンチ(French)の間で異なるカテーテルについて使用されるのが好ましいが、当業者であれば、より大きい、もしくはより小さい寸法のカテーテルを受け入れて保持するように、クリップの寸法を変更してもよいことが解るであろう。

予め湾曲させたカテーテルクリップ１００は、ポリプロピレン等の重合体から構成されることが好ましい。しかしながら、他の重合体または寿命の強さと構成に関して同様な素材の使用もまた、本発明の範囲内である。

カテーテル５０をクリップ１００に挿入するために、カテーテル５０のルーメンは、それぞれのクラスプアセンブリ１３０を通過して溝１２０の内部に押し込まれる。各クラスプアセンブリ１３０に近接した切欠き１３８は、カテーテル５０を溝１２０に挿入できるように、クリップ１００の本体１０２を充分に屈曲させることができる。カテーテル５０が予め湾曲させたカテーテルクリップ１００内に一旦固定されると、カテーテル５０の消毒と包装の準備が整う。

カテーテル５０を患者に使用する準備が整うと、予め湾曲させたカテーテルクリップ１００を、挿入の前にカテーテル５０から取り外さなければならない。予め湾曲させたカテーテルクリップ１００からカテーテル５０を取り外す１つの方法は、ルーメンを各クラスプ１３２の片持ち梁部分１３６を通過させて外すことである。カテーテル５０がクラスプ１３２から一旦完全に取り外されると、カテーテル５０を患者に挿入する準備が整う。

クリップ１００からのカテーテル５０を取り外す別の方法は、カテーテル５０の基端５２から溝１２０を通してカテーテルルーメンを引っ張ることである。ルーメンを引張ると、カテーテル５０の末端５４を本体１０２の第１開放端１０８に進入させることができる。カテーテルの末端１２０は、それから全てのクラスプアセンブリ１３０の下側で溝１２０を通り抜け、そのあと第２開放端１１２を通って溝１２０の外に抜ける。クリップ１００からカテーテル５０が取り外されると、カテーテル５０を患者に挿入する準備が整い、クリップ１００は廃棄される。

本発明の予め湾曲させたカテーテルクリップ２００の第２実施形態を、図６および図７に示す。クリップ２００は本体２０２を含む。本体２０２は第１の略直線状部分２０４と第２の略直線状部分２０６を有する。第１の略直線状部分２０４は、第１基端２０８と第１末端２１０を含む。第１の略直線状部分２０４はまたそこを貫通する第１縦軸２１１を含む。第２の略直線状部分１０６は、第２の基端２１２と第２の末端２１４を有し、かつ第１縦軸２１１に略平行にそこを貫通する第２の縦軸２１５を含む。第１および第２の略直線状部分２０４、２０６はそれぞれ略１.２７cm(０.５０インチ)の長さであるのが好ましいが、当業者であれば、第１および第２の略直線状部分２０４、２０６が１.２７cmよりさらに長いか、または短くてもよいことが解るであろう。

第１の略直線状体部分２０４と第２の略直線状体部分２１５は、それぞれ略「Ｃ字形状」断面を有する。第１の略直線状体部分２０４のＣ字形状は、第１の溝２２０を形成する。第２の略直線状体部分２１５のＣ字形状は、第２の溝２２２を形成する。第１の略直線状体部分２０４は、縦軸２１１を横切る２つの並置された端縁２２４、２２６を含む。第２の略直線状本体部材はまた、第２縦軸２１５を横切る２つの並置された端縁２２８、２３０を含む。第１の略直線状体部分２０４は第１クラスプとして機能し、第２の略直線状体部分２０６は第２のクラスプとして機能する。Ｃ字形状の断面は、カテーテルを溝２２０、２２２内に保持する。延長ブレース２４０は、第１および第２の略直線状体部分２０４、２０６を連結し、第１および第２の縦軸２１１、２１５に略直角に延びる。

各溝２２０、２２２は、異なる寸法のカテーテルを受け入れるのに充分な直径を有するのが好ましい。クリップ２００は、１２〜１６フレンチの間で異なるカテーテルについて使用されるのが好ましいが、当業者であれば、より大きい、もしくはより小さい寸法のカテーテルを受け入れて保持するように、クリップの寸法を変更してもよいことが解るであろう。

予め湾曲させたカテーテルクリップ２００は、ポリプロピレン等の重合体から構成されることが好ましい。しかしながら、他の重合体または寿命の強さと構成に関して同様な素材の使用もまた、本発明の範囲内である。

また、クリップ１００に対して上述したカテーテル５０は、第２実施形態のクリップ２００に使用してもよい。クリップ２００にカテーテル５０を装着するために、カテーテル５０は第１の略直線状体部分２０４の２つの並置された端縁２２４、２２６に押しつけられ、第１の溝２２０に押し込まれる。それから、カテーテル５０は、第２の略直線状体部分２０６の２つの並置された端縁２２８，２３０に押しつけられ、第２の溝２２２に押し込まれる。図７に示すように、カテーテル５０は予め湾曲させたカテーテルクリップ２００内に固定され、カテーテル５０の包装と消毒の準備が整う。

カテーテル５０は、患者に対してカテーテル５０が使用される前に、クリップ２００から取り外さなければならない。クリップ２００からカテーテル５０を取り外すために、カテーテル５０は、第１略直線状体部分２０４の２つの並置された端縁２２４、２２６を通過して外され、カテーテル５０は第１の溝２２０から取り除かれる。それから、カテーテルは、第２の略直線状体部分２０６の２つの並置された端縁２２８、２３０をくぐって外され、カテーテル５０は第２の溝２２２から取り除かれる。

クリップ２００からカテーテル５０を取り外す別の方法は、カテーテル５０の末端５４を第１末端２１０から第１の末端溝２２０を経て、第１略直線状体部分２０４の第１基端２０８の外側に引っ張ることである。そのあと、カテーテル５０の末端５４を、第２の末端２１４から第２の末端溝２２２を経て、第２略直線状部分２０６の第２基端２１２の外側に引っ張る。

当業者であれば、本発明の広範な概念から逸脱することなく、上述した実施形態に対して変更を加えられることが解るであろう。したがって、本発明は開示された特定の実施形態に限定されず、添付された特許請求の範囲によって規定される本発明の趣旨と範囲内における変更を包含することを意図していると解されるものである。

添付図面は、本明細書に組み入れてその一部を構成し、本発明の好ましい実施形態を示し、上記した概略的な説明と上記詳細な説明とともに本発明の特徴について説明するものである。図面において、
図１は、本発明の第１の好ましい実施形態に係る、予め湾曲させたカテーテルクリップの透視図である。図２は、図１の予め湾曲させたカテーテルクリップの補助無しのカテーテルの平面図である。図３は、カテーテルが内部に配置された状態における図１の予め湾曲させたカテーテルクリップの平面図である。図４は、図１の予め湾曲させたカテーテルクリップの前側縦断面図である。図５は、図３の予め湾曲させたカテーテルクリップの拡大平面図である。図６は、本発明の第２の好ましい実施形態に係る、予め湾曲させたカテーテルクリップの透視図である。図７は、カテーテルが内部に挿入された状態における図６のクリップの透視図である。

Claims

第１の略Ｕ字形状断面、および、貫通して延びる第１縦軸を有する第１の略直線状体部分と、
第２の略Ｕ字形状断面、および、前記第１縦軸に略平行で貫通して延びる第２縦軸を有する第２の略直線状体部分と、
前記第１の略直線状体部分と前記第２の略直線状体部分とを連結する連結部と、
前記第１および第２の略直線状体部分のそれぞれに画定されたカテーテル保持部分と、を含むことを特徴とする予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記連結部が湾曲していることを特徴とする請求項１に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記第１の略直線状体部分が第１開放端を有し、前記第２の略直線状体部分が第２開放端を有することを特徴とする請求項２に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記第１の略直線状体部分、前記連結部、および前記第２の略直線状体部分を通って延びる溝を更に含むことを特徴とする請求項２に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記各カテーテル保持部分が、前記溝内部に延びる少なくとも１つのクラスプを含むことを特徴とする請求項４に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記本体が、外側壁、内側壁、および前記外側壁と前記内側壁の間で延びる好ましくは丸みのある基部を含むことを特徴とする請求項５に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記丸みのある基部が、前記少なくとも１つのクラスプに近接して配置された切り欠きを含み、前記各切り欠きが前記外側壁と前記内側壁の間で延びていることを特徴とする請求項６に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記外側壁と前記内側壁が、傾斜した内縁を有することを特徴とする請求項６に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記クリップが重合体素材からなることを特徴とする請求項１に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記重合体素材がポリプロピレンを含むことを特徴とする請求項９に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
前記第１の略直線状体部分が第１開放端と第２開放端を有し、前記第２の略直線状体部分が第１開放端および第２開放端を有し、前記連結部分が、前記第１の略直線状体部分の前記縦軸に対して略垂直に延びることを特徴とする請求項１に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップ。
末端および基端を備えたカテーテルに対して、予め湾曲させたカテーテルクリップを前記末端および基端の間に配置して、前記カテーテルの湾曲部分を前記クリップ内に維持し、前記カテーテルを、少なくとも前記第１および第２の略直線状体部分における少なくとも１つの保持部分内に固定することによって、前記カテーテルを前記クリップに解放可能に固定することを特徴とする請求項５に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップを使用する方法。
末端および基端を備えたカテーテルに対して、予め湾曲させたカテーテルクリップを前記末端および基端の間に配置して、前記カテーテルの湾曲部分を前記クリップ内に維持し、前記カテーテルを、少なくとも前記第１および第２の略直線状体部分における前記少なくとも１つの保持部分内に固定することによって、前記カテーテルを前記クリップに解放可能に固定することを特徴とする請求項２に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップを使用する方法。
前記カテーテルを前記溝から引っ張りながら、前記カテーテルを前記少なくとも１つの保持部分のそれぞれを通過させることを特徴とする請求項５に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップからカテーテルを取り外す方法。
前記カテーテルを患者に挿入する前に、前記予め湾曲させたカテーテルクリップから前記カテーテルを取り外すことを更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップからカテーテルを取り外す方法。
基端と末端を有するカテーテルに対して、前記末端が第１の略直線状体部分から前記予め湾曲させたカテーテルクリップの前記溝へ進入することを可能とし、第２の略直線状体部分から前記予め湾曲させたカテーテルクリップが出て行くことを可能とするように、前記クリップに対して前記カテーテルの前記基端から引っ張ることによって、前記予め湾曲させたカテーテルクリップから外れるように前記カテーテルを滑らせることを特徴とする請求項５に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップからカテーテルを取り外す方法。
前記カテーテルを患者に挿入する前に、前記予め湾曲させたカテーテルクリップから前記カテーテルを取り外すことを更に含むことを特徴とする請求項１６に記載の予め湾曲させたカテーテルクリップからカテーテルを取り外す方法。