JP5836980B2 - 薬物含有粒子、固形製剤及び薬物含有粒子の製造方法 - Google Patents
薬物含有粒子、固形製剤及び薬物含有粒子の製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP5836980B2 JP5836980B2 JP2013003534A JP2013003534A JP5836980B2 JP 5836980 B2 JP5836980 B2 JP 5836980B2 JP 2013003534 A JP2013003534 A JP 2013003534A JP 2013003534 A JP2013003534 A JP 2013003534A JP 5836980 B2 JP5836980 B2 JP 5836980B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- drug
- mass
- cellulose
- coating
- parts
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
- A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
- A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- C09D—COATING COMPOSITIONS, e.g. PAINTS, VARNISHES OR LACQUERS; FILLING PASTES; CHEMICAL PAINT OR INK REMOVERS; INKS; CORRECTING FLUIDS; WOODSTAINS; PASTES OR SOLIDS FOR COLOURING OR PRINTING; USE OF MATERIALS THEREFOR
- C09D101/00—Coating compositions based on cellulose, modified cellulose, or cellulose derivatives
- C09D101/08—Cellulose derivatives
- C09D101/32—Cellulose ether-esters
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Paints Or Removers (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
本発明は、薬物を含有する核粒子と、該核粒子を被覆した被覆部とを少なくとも有し、前記被覆部が、セルロース系腸溶性基剤であるヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネートと水溶性セルロースエーテルを少なくとも含み、前記セルロース系腸溶性基剤100質量部に対し、前記水溶性セルロースエーテルが50質量部以下である薬物含有粒子であって、第16改正日本薬局方記載の溶出試験(37℃、パドル法、100回転/分、溶媒900mLの精製水)による30分後の薬物溶出率が80%以上である薬物含有粒子を提供する。また、前記記載の薬物含有粒子を含有する固形製剤を提供する。さらに、薬物を含有する核粒子に、セルロース系腸溶性基剤であるヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネートと水溶性セルロースエーテルを少なくとも含み、前記セルロース系腸溶性基剤100質量部に対し、前記水溶性セルロースエーテルが50質量部以下であるコーティング用組成物を被覆する工程を少なくとも含む、第16改正日本薬局方記載の溶出試験(37℃、パドル法、100回転/分、溶媒900mLの精製水)による30分後の薬物溶出率が80%以上である薬物含有粒子の製造方法を提供する。
セルロース系腸溶性基剤としては、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート(以下、「HPMCAS」とも記載する)、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、カルボキシアセチルセルロース等が挙げられるが、これらの中でも、溶媒に容易に均一に溶解するHPMCASが特に好ましい。なお、これらのセルロース系腸溶性基剤は、単独又は2種類以上を混合しても良い。
薬物含有粒子は、薬物を含有する核粒子と、該核粒子を前記コーティング用組成物により被覆した被覆部を少なくとも有する。
薬物を含有する核粒子に適用させる薬物としては、経口投与可能な薬物であれば特に限定されるものではなく、薬物が苦味や収斂味等の不快な味を呈する場合、特に有効である。この様な不快な味を呈する薬物としては、アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、エテンザミド、フェナセチン、メフェナム酸、アンチピリン、フェニルブタゾン、スルピリン、ジクロフェナトリウム、ケトプロフェン、ナプロキセン、ロキソプロフェンナトリウム、エトドラク、エピリゾール、塩酸チアラミド、インドメタシン、ペンタゾシン、塩化アセチルコリン、酒石酸アリメマジン、塩酸シプロヘプタジン、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、リン酸コデイン、リン酸ジヒドロコデイン、臭化水素酸デキストロメトルファン、クエン酸ペントキシベリン、テオフィリン、アミノフィリン、塩酸エフェドリン、塩酸エピネフリン、硫酸サルブタモール、塩酸トリメトキノール、塩酸プロカテロール、塩酸メチルエフェドリン、塩酸フェニルプロパノールアミン、グアイフェネシン、トラネキサム酸、無水カフェイン、カフェイン、サリチル酸コリン、サリチル酸ナトリウム等が挙げられ、これらを1種単独又は2種以上を組み合わせて使用しても良い。
なお、平均粒子径は、体積換算粒子径であり、レーザー回折法を用いた粉体粒子径測定方法による。例えば、HELOS&RODOS(日本レーザー社製)を用いて測定できる。
薬物含有粒子は、前記コーティング用組成物を、薬物を含有する核粒子に、従来公知のコーティング装置を用いて被覆することにより製造できる。
被覆する方法としては、例えば、前記コーティング用組成物を溶媒に溶解又は分散させたコーティング用組成物溶液を調製し、該溶液を薬物を含有する核粒子に塗布する方法が挙げられる。
適用される固形製剤としては錠剤、顆粒剤、細粒剤、カプセル剤等が挙げられ、この中には口腔内崩壊錠も含まれる。固形製剤には、薬物含有粒子に加えて、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑択剤、凝集防止剤、医薬化合物の溶解補助剤等、通常この分野で常用され得る種々の添加剤を配合してもよい。
結合剤としては、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリビニルピロリドン、グルコース、白糖、乳糖、麦芽糖、デキストリン、ソルビトール、マンニトール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール類、アラビアゴム、ゼラチン、寒天、でんぷん等が挙げられる。
滑択剤、凝集防止剤としては、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、コロイダルシリカ、ステアリン酸、ワックス類、硬化油、ポリエチレングリコール類、安息香酸ナトリウム等が挙げられる。
医薬化合物の溶解補助剤としては、フマル酸、コハク酸、リンゴ酸、アジピン酸等の有機酸等が挙げられる。
<核粒子の作製>
下記のレイヤリング条件を用いて、次のように核粒子を作製した。
アセトアミノフェン(山本化学工業株式会社製)324g及びヒドロキシプロピルメチルセルロース(メトキシ基置換度29質量%、ヒドロキシプロポキシ基置換度10質量%、20℃における2質量%水溶液の粘度が3mPa・s)36gをエタノール1008g、精製水432gの溶液に溶解し、薬物レイヤリング溶液を調製した。次いで、流動層造粒装置(MP−01、SPC、株式会社パウレック製)に結晶セルロース球形顆粒(セルフィアCP−102、旭化成ケミカルズ株式会社製)600gを仕込み、上記のレイヤリング溶液を下記の条件で結晶セルロース球形顆粒100質量部に対し、アセトアミノフェン質量で50質量部まで噴霧し、薬物を含有する核粒子を得た。なお、薬物を含有する核粒子の平均粒子径は約200μmであった。
レイヤリング条件
給気温度:50〜60℃
排気温度:24〜31℃
流動空気量:0.7〜1.0m3/min
スプレー速度:15〜20g/min
スプレー空気圧:0.2〜0.3MPa
<薬物含有粒子の作製>
次に、セルロース系腸溶性基剤としてヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート(HPMCAS、メトキシ基23質量%、ヒドロキシプロポキシ基7質量%、アセチル基9質量%、サクシノイル基11質量%)5.4質量部、水溶性セルロースエーテルとして、メチルセルロース(MC、メトキシ基30質量%、20℃における2質量%水溶液の粘度が4mPa・s)0.6質量部(HPMCASに対するMCの割合:11質量%)を、0.11質量%のアンモニア水溶液(アンモニア0.10質量部、精製水92.1質量部)に溶解し、更にタルク1.8質量部を添加してコーティング液を調製した。
次いで、流動層造粒装置(MP−01、SPC、株式会社パウレック製)に上記で製造した薬物を含有する核粒子500gを仕込み、下記のコーティング条件で薬物を含有する核粒子100質量部に対し、セルロース系腸溶性基剤及び水溶性セルロースエーテルの合計質量として30質量部まで噴霧し、薬物含有粒子を得た。なお、薬物含有粒子の平均粒子径は約230μmであった。
コーティング条件
給気温度:60〜70℃
排気温度:29〜36℃
流動空気量:0.7〜1.0m3/min
スプレー速度:10〜15g/min
スプレー空気圧:0.2〜0.3MPa
実施例1のコーティング液の組成を、HPMCAS4.8質量部、MC1.2質量部(HPMCASに対するMCの割合:25質量%)、0.098質量%のアンモニア水溶液(アンモニア0.09質量部、精製水92.11質量部)及びタルク1.8質量部に変えてコーティング溶液を調製し、実施例1と同様にして薬物含有粒子を得た。
実施例1のコーティング液の組成を、HPMCAS4.2質量部、MC1.8質量部(HPMCASに対するMCの割合:43質量%)、0.087質量%のアンモニア水溶液(アンモニア0.08質量部、精製水92.12質量部)及びタルク1.8質量部、に変えてコーティング溶液を調製し、実施例1と同様にして薬物含有粒子を得た。
実施例1のコーティング液の組成を、HPMCAS6.0質量部、MCは添加せずに、0.12質量%のアンモニア水溶液(アンモニア0.11質量部、精製水92.09質量部)及びタルク1.8質量部に変えてコーティング溶液を調製し、実施例1と同様にして薬物含有粒子を得た。
実施例1のコーティング液の組成を、HPMCAS3.9質量部、MC2.1質量部(HPMCASに対するMCの割合:54質量%)、0.076質量%のアンモニア水溶液(アンモニア0.07質量部、精製水92.13質量部)及びタルク1.8質量部に変えてコーティング溶液を調製し、実施例1と同様にして薬物含有粒子を得た。
実施例1のコーティング液の組成を、HPMCAS5.4質量部、水溶性セルロースエーテルとしてヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC、メトキシ基29質量%、ヒドロキシプロポキシ基10質量%、20℃における2質量%水溶液の粘度が3mPa・s)0.6質量部(HPMCASに対するHPMCの割合:11質量%)、0.11質量%のアンモニア水溶液(アンモニア0.10質量部、精製水92.1質量部)及びタルク1.8質量部に変えてコーティング溶液を調製し、実施例1と同様にして薬物含有粒子を得た。
D−マンニトール285gを流動層造粒装置に仕込み、吸気温度:60℃、排気温度:27〜30℃、流動エアー量:50m3/hr、スプレー速度:12g/min、スプレーエアー圧:150kPaで低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(ヒドロキシプロポキシ基置換度:14質量%、平均粒子径:35μm)の7質量%濃度の水分散液214gを噴霧し、マンニトール造粒物を得た。得られたマンニトール造粒物80質量部と実施例1で得られた薬物含有粒子20質量部を混合後、滑沢剤としてステアリン酸マグネシウム0.5質量部を添加混合した。上記混合物をロータリー打錠機(菊水製作所社製)にて直径:8mm、曲面半径:12mm、錠剤質量:200mgの錠剤を打錠圧:7.5kNで打錠を行い、薬物含有粒子を含有する口腔内崩壊錠を作製した。
実施例5の口腔内崩壊錠の作成で薬物含有粒子を比較例2の薬物含有粒子に変える以外は実施例5と同様にして口腔内崩壊錠を作製した。
実施例1〜5及び比較例1〜3で得られた薬物含有粒子及び薬物含有粒子を含有する口腔内崩壊錠の溶出試験を第16改正日本薬局方記載の溶出試験(37℃、パドル法、100回転/分、溶媒900mLの精製水)により評価を行った。実施例1〜5及び比較例1〜3の溶出挙動を図1に示す。また、実施例1〜4及び比較例1〜2の溶出試験開始30分後の薬物溶出率を表1に示す。
図1及び表1から明らかなように、本発明の薬物含有粒子及び薬物含有粒子を含有する口腔内崩壊錠は30分後に90%以上の薬物が溶出しているのに対して比較例1の薬物含有粒子は60%程度しか溶出が認められない。
実施例1〜4及び比較例1〜2で得られた薬物含有粒子のマスキング性の評価として、注射筒正倒立法を行った。すなわち、10mL容の注射筒に薬物含有粒子をアセトアミノフェン相当量で300mg封入し、精製水10mLを加え、3秒に1回の間隔で30秒間正倒立させた後、フィルター濾過した溶液中のアセトアミノフェン量を紫外吸光光度計(UV−1700、島津製作所製)を用いて測定波長244nmにて定量した。実施例1〜4及び比較例1〜2の30秒間での溶出率を表1に示す。
実施例1〜4は30秒時点での溶出率が10%以下であり、ほとんど苦味を抑制できていると考えられる。一方で、比較例2では20%近くの薬物が溶出しており、苦味を抑制できていない。
実施例5及び比較例3で得られた口腔内崩壊錠を健康な成人10人に投与して、口腔内で苦味を感じるか試験したところ、比較例3の口腔内崩壊錠が10人とも強い苦味を感じたのに対して、実施例5の口腔内崩壊錠では10人とも苦味を感じなかった。
Claims (9)
- 薬物を含有する核粒子と、該核粒子を被覆した被覆部とを少なくとも有し、前記被覆部が、セルロース系腸溶性基剤であるヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネートと水溶性セルロースエーテルを少なくとも含み、前記セルロース系腸溶性基剤100質量部に対し、前記水溶性セルロースエーテルが50質量部以下である薬物含有粒子であって、第16改正日本薬局方記載の溶出試験(37℃、パドル法、100回転/分、溶媒900mLの精製水)による30分後の薬物溶出率が80%以上である薬物含有粒子。
- 前記水溶性セルロースエーテルが、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース及びヒドロキシアルキルアルキルセルロースからなる群より選ばれる少なくとも1種である請求項1に記載の薬物含有粒子。
- 前記薬物含有粒子が、300μm以下の平均粒子径を有する請求項1又は請求項2に記載の薬物含有粒子。
- 請求項1〜3のいずれかに記載の薬物含有粒子を含有する固形製剤。
- 前記固形製剤が、口腔内崩壊錠である請求項4に記載の固形製剤。
- 薬物を含有する核粒子に、セルロース系腸溶性基剤であるヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネートと水溶性セルロースエーテルを少なくとも含み、前記セルロース系腸溶性基剤100質量部に対し、前記水溶性セルロースエーテルが50質量部以下であるコーティング用組成物を被覆する工程を少なくとも含む、第16改正日本薬局方記載の溶出試験(37℃、パドル法、100回転/分、溶媒900mLの精製水)による30分後の薬物溶出率が80%以上である薬物含有粒子の製造方法。
- 前記水溶性セルロースエーテルが、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース及びヒドロキシアルキルアルキルセルロースからなる群より選ばれる少なくとも1種である請求項6に記載の薬物含有粒子の製造方法。
- 前記コーティング用組成物を被覆する工程が、前記薬物を含有する核粒子に、前記コーティング用組成物を溶媒に溶解した溶液を塗布することを含む請求項6又は請求項7に記載の薬物含有粒子の製造方法。
- 前記溶媒が、アンモニア水溶液である請求項8に記載の薬物含有粒子の製造方法。
Priority Applications (6)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2013003534A JP5836980B2 (ja) | 2013-01-11 | 2013-01-11 | 薬物含有粒子、固形製剤及び薬物含有粒子の製造方法 |
IN37DE2014 IN2014DE00037A (ja) | 2013-01-11 | 2014-01-06 | |
KR1020140002161A KR101911977B1 (ko) | 2013-01-11 | 2014-01-08 | 코팅용 조성물, 약물 함유 입자, 고형 제제 및 약물 함유 입자의 제조 방법 |
EP14150512.3A EP2754438B2 (en) | 2013-01-11 | 2014-01-08 | Coating composition, drug-containing particle, solid preparation and method for preparing drug-containing particle |
US14/151,205 US11052051B2 (en) | 2013-01-11 | 2014-01-09 | Coating composition, drug-containing particle, solid preparation and method for preparing drug-containing particle |
CN201410012737.5A CN103920159B (zh) | 2013-01-11 | 2014-01-10 | 涂布组合物、含药物颗粒、固体制剂和用于制备含药物颗粒的方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2013003534A JP5836980B2 (ja) | 2013-01-11 | 2013-01-11 | 薬物含有粒子、固形製剤及び薬物含有粒子の製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2014133722A JP2014133722A (ja) | 2014-07-24 |
JP5836980B2 true JP5836980B2 (ja) | 2015-12-24 |
Family
ID=49885183
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2013003534A Active JP5836980B2 (ja) | 2013-01-11 | 2013-01-11 | 薬物含有粒子、固形製剤及び薬物含有粒子の製造方法 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11052051B2 (ja) |
EP (1) | EP2754438B2 (ja) |
JP (1) | JP5836980B2 (ja) |
KR (1) | KR101911977B1 (ja) |
CN (1) | CN103920159B (ja) |
IN (1) | IN2014DE00037A (ja) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6203702B2 (ja) * | 2014-11-18 | 2017-09-27 | 信越化学工業株式会社 | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステルを用いたスプレードライ用溶液及び固体分散体の製造方法 |
EP3216807B2 (en) * | 2016-03-09 | 2022-05-18 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Coating composition containing methyl cellulose, method for producing the same, and solid preparation |
JP2018141239A (ja) | 2017-02-28 | 2018-09-13 | Dowaエレクトロニクス株式会社 | 銀ナノワイヤインク |
JPWO2020218310A1 (ja) * | 2019-04-22 | 2020-10-29 | ||
JP7165626B2 (ja) * | 2019-06-06 | 2022-11-04 | 信越化学工業株式会社 | インクジェット印刷を行う錠剤向けのコーティング用組成物、これを用いた水性インクによる印字を有する錠剤及びその製造方法 |
Family Cites Families (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US1166777A (en) * | 1915-02-09 | 1916-01-04 | Revere Rubber Co | Process of vulcanizing rubber, rubber-like, or similar materials. |
US2510923A (en) * | 1945-03-03 | 1950-06-06 | Gen Mills Inc | Recording sound on wire |
JP2773959B2 (ja) * | 1990-07-10 | 1998-07-09 | 信越化学工業株式会社 | 大腸内放出性固形製剤 |
JP2916978B2 (ja) | 1993-08-25 | 1999-07-05 | エスエス製薬株式会社 | 放出開始制御型製剤 |
US5733575A (en) | 1994-10-07 | 1998-03-31 | Bpsi Holdings, Inc. | Enteric film coating compositions, method of coating therewith, and coated forms |
JPH08245423A (ja) * | 1995-03-06 | 1996-09-24 | Shionogi & Co Ltd | 水系腸溶性コーティング液 |
JP4263776B2 (ja) * | 1996-08-09 | 2009-05-13 | 杏林製薬株式会社 | イブジラストの徐放化経口錠剤およびその製造方法 |
ATE404178T1 (de) | 1999-02-10 | 2008-08-15 | Pfizer Prod Inc | Vorrichtung mit matrixgesteuerter wirkstofffreisetzung |
US7223421B2 (en) | 2000-06-30 | 2007-05-29 | Mcneil-Ppc, Inc. | Teste masked pharmaceutical particles |
US20030175350A1 (en) | 2000-07-11 | 2003-09-18 | Katsuji Sugita | Enteric preparations containing physiologically active peptides |
US20030096791A1 (en) * | 2001-05-31 | 2003-05-22 | Cima Labs Inc. | Taste masking of highly water-soluble drugs |
JP2004067606A (ja) * | 2002-08-08 | 2004-03-04 | Zensei Yakuhin Kogyo Kk | イトラコナゾール経口投与製剤 |
EP1558211A2 (en) | 2002-10-30 | 2005-08-03 | Pharmacia Corporation | Oral extended release tablets and methods of making and using the same |
US7294347B2 (en) * | 2004-06-21 | 2007-11-13 | Council Of Scientific And Industrial Research | Coating compositions for bitterness inhibition |
JP2007031407A (ja) * | 2005-07-29 | 2007-02-08 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 低置換度セルロースエーテル含有コーティング用組成物及び不快な味が隠蔽されたフィルムコーティング製剤 |
JP4439499B2 (ja) | 2005-08-01 | 2010-03-24 | 大日本住友製薬株式会社 | アムロジピン含有粒子およびそれからなる口腔内崩壊錠 |
JP5405752B2 (ja) | 2007-01-31 | 2014-02-05 | 大日本住友製薬株式会社 | 被覆された薬物含有粒子および該粒子を含む固形製剤 |
US20090269403A1 (en) | 2008-04-24 | 2009-10-29 | Shaked Ze Ev | Oral contraceptive dosage forms and methods of making such dosage forms |
KR101705204B1 (ko) | 2009-09-11 | 2017-02-09 | 롯데정밀화학 주식회사 | 장용성 경질 캡슐용 수성 조성물, 장용성 경질 캡슐의 제조방법 및 장용성 경질 캡슐 |
KR101182827B1 (ko) | 2010-06-11 | 2012-09-14 | 삼성정밀화학 주식회사 | 장용성 경질 캡슐의 제조방법 및 장용성 경질 캡슐 |
JP4803686B2 (ja) | 2010-08-31 | 2011-10-26 | 協和発酵キリン株式会社 | 苦味を呈する薬物を含有する顆粒および口腔内崩壊錠 |
US9861577B2 (en) | 2010-08-31 | 2018-01-09 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Orally disintegrating tablet |
US20120251588A1 (en) * | 2011-03-30 | 2012-10-04 | Miyuki Fukasawa | Coating Composition, Solid Preparation Coated Therewith, and Method for Preparing Solid Preparation |
-
2013
- 2013-01-11 JP JP2013003534A patent/JP5836980B2/ja active Active
-
2014
- 2014-01-06 IN IN37DE2014 patent/IN2014DE00037A/en unknown
- 2014-01-08 EP EP14150512.3A patent/EP2754438B2/en active Active
- 2014-01-08 KR KR1020140002161A patent/KR101911977B1/ko active IP Right Grant
- 2014-01-09 US US14/151,205 patent/US11052051B2/en active Active
- 2014-01-10 CN CN201410012737.5A patent/CN103920159B/zh active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20140091475A (ko) | 2014-07-21 |
JP2014133722A (ja) | 2014-07-24 |
US11052051B2 (en) | 2021-07-06 |
EP2754438A1 (en) | 2014-07-16 |
EP2754438B1 (en) | 2017-03-08 |
US20140199406A1 (en) | 2014-07-17 |
EP2754438B2 (en) | 2020-08-05 |
IN2014DE00037A (ja) | 2015-05-08 |
CN103920159A (zh) | 2014-07-16 |
KR101911977B1 (ko) | 2018-10-25 |
CN103920159B (zh) | 2018-01-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2489140T3 (es) | Formas de dosificación oral para liberación modificada que comprenden tasocitinib | |
EP2510923B1 (en) | Coating composition, solid preparation coated therewith, and method for preparing solid preparation | |
JP5836980B2 (ja) | 薬物含有粒子、固形製剤及び薬物含有粒子の製造方法 | |
JP5881700B2 (ja) | ブロナンセリン経口放出制御型医薬組成物 | |
JP5973347B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
JP4926495B2 (ja) | イブプロフェン含有コーティング顆粒 | |
JP6924177B2 (ja) | 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤 | |
WO2016012898A1 (en) | Oral pharmaceutical composition of lurasidone | |
JP2019156723A (ja) | 圧縮成形性に優れた賦形剤を用いる、浸透膨潤型口腔内崩壊錠 | |
JP6626492B2 (ja) | コハク酸メトプロロールのカプセル剤形 | |
JP2018154586A (ja) | 錠剤 | |
JP6733499B2 (ja) | ソリフェナシン含有医薬組成物とその製造方法 | |
JP5919173B2 (ja) | 徐放性塩酸アンブロキソール口腔内崩壊錠 | |
WO2022210829A1 (ja) | アビラテロン酢酸エステル含有錠剤 | |
JP7308022B2 (ja) | 速溶性薬物の苦味が抑制された口腔内崩壊錠 | |
JP6618595B1 (ja) | カフェインおよびヒヨスチアミン含有医薬組成物およびその製造方法 | |
JP6858873B2 (ja) | セレコキシブを含む錠剤 | |
US20080206338A1 (en) | Controlled release formulations of an alpha-adrenergic receptor antagonist | |
WO2023044024A1 (en) | Novel ph dependent coating drug delivery system | |
TW202312988A (zh) | 沙庫巴曲纈沙坦鈉緩釋組合物、其製備方法及應用 | |
JP6150564B2 (ja) | 口腔内速崩壊性錠剤 | |
JP5819800B2 (ja) | 高粘度ヒプロメロースを分散したコーティング液及び固形製剤の製造方法 | |
JP2018184360A (ja) | 経口投与用の腸溶性徐放性製剤 | |
JP2020105173A (ja) | 2種以上の薬物を含有する口腔内崩壊錠及びその製造方法 | |
JP2008115083A (ja) | 塩酸トラマドール含有コーティング顆粒 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20141222 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20150527 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150529 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20150727 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20150727 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20151009 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20151104 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5836980 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |