JP5830325B2 - 疑似血管ユニット - Google Patents

Description

本発明は、疑似血管ユニット及び疑似血管ユニットの製造方法に関する。

従来、医師や看護師が採血や注射などの刺針技術を習得するために疑似腕部が利用されている（例えば特許文献１及び特許文献２参照）。従来の疑似腕部は、溝状の間隙を設けた人の硬質の腕型モデルにチューブ状の疑似血管をはめ込み、ゴム製の疑似皮膚層で覆うことによって構成される。或いは、従来の疑似腕部は、人の腕に装着可能な支持層に肉組織を模擬した複数の分割片を設け、分割片の間に疑似血管を配置することによって構成される。

そして、刺針技術の練習者は、疑似腕部の溝又は分割片の形状に沿って取り付けられた血管チューブを目標に皮膚層の上から注射針を穿刺し、血管チューブ内の疑似血液を採取するという練習を実施することができる。

特開２００６−１９５４４７号公報 特開２００６−３１７６３５号公報

しかしながら従来の疑似腕部では、血管チューブを取り付けるための溝の位置や分割片の形状を任意に変更することができない。このため、血管パターンや血管の直径等の血管の特徴を所望の特徴に変えることができない。加えて、分岐する血管を模擬することが困難である。

従って、実際には多用な特徴を有する血管を適切に模擬することができず、十分な練習や適切な注射技能の評価を行うことができない場合がある。更に、練習の度に注射跡が血管チューブを覆う疑似皮膚層に増えていくこととなる。このため、適切な練習を行うことが困難となる恐れもある。

そこで、本発明は、形状やサイズ等の特徴を所望の特徴に変えることが可能な疑似血管ユニット及び疑似血管ユニットの製造方法を提供することを目的とする。

本発明の実施形態に係る疑似血管ユニットは、第１の樹脂部及び第２の樹脂部を備える。第１の樹脂部は、疑似血管の一部を構成し、前記疑似血管の走行方向における面を形成する。第２の樹脂部は、前記疑似血管の走行方向における面と溶着又は接着され、前記疑似血管の他の部分を構成する。

また、本発明の実施形態に係る疑似血管ユニットの製造方法は、疑似血管の内腔に対応する部分を除いて第１の樹脂シートと第２の樹脂シートとを溶着する工程と、溶着された又は溶着中の前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとの間における前記内腔に対応する部分に流体を注入することによって前記内腔を形成する工程とを有する。

本発明の実施形態に係る疑似血管ユニット及び疑似血管ユニットの製造方法によれば、形状やサイズ等の特徴を所望の特徴に変えることができる。

本発明の第１の実施形態に係る疑似血管ユニットを人の腕に装着した状態を示す図。 図１に示す疑似血管ユニットの腕型部の横断面図。 図２に示す疑似血管壁シートの製造方法を説明する図。 本発明の第２の実施形態に係る疑似血管ユニットの構成要素となる腕型部の縦断面図。 本発明の第３の実施形態に係る疑似血管ユニットを構成する疑似血管壁シート及び疑似血液供給系の構造を示す上面図。

本発明の実施形態に係る疑似血管ユニット及び疑似血管ユニットの製造方法について添付図面を参照して説明する。

（第１の実施形態）
図１は本発明の第１の実施形態に係る疑似血管ユニットを人の腕に装着した状態を示す図であり、図２は図１に示す疑似血管ユニット１の腕型部２の横断面図である。

疑似血管ユニット１は、腕型部２及び疑似血液供給系３を備えている。腕型部２は、プロテクタ４、疑似肉組織層５、疑似血管壁シート６、疑似血液注入用パイプ７及び疑似皮膚シート８を有する。疑似血液供給系３は、疑似血液９、疑似血液供給チューブ１０及び疑似血液供給タンク１１を有する。

腕型部２のプロテクタ４は、外表面が滑らかで、人の腕Ａに装着することが可能な構造を有する。プロテクタ４は、注射針を腕型部２に穿刺した場合に、人の腕Ａを保護する役割を果たす腕型部２の構成要素である。従って、プロテクタ４は、硬質プラスチック等の注射針を貫通させない程度の強度を有する任意の材料で構成することができる。

例えば図２に示すように、人の腕Ａの太さに合わせたＣ字状の断面を有するプロテクタ本体４Ａの両端にバンド４Ｂを設けてプロテクタ４を構成することができる。一対のバンド４Ｂは、面ファスナ等により着脱可能に貼り合わせることができる。尚、円筒状のプロテクタやバンド４Ｂを省略したプロテクタなど、様々なタイプのプロテクタ４を腕型部２の構成要素とすることができる。

プロテクタ４の外表面側には、疑似肉組織層５が設けられる。疑似肉組織層５は、人の皮下脂肪や肉組織を模擬するための腕型部２の構成要素である。従って、疑似肉組織層５には、ウレタン等の軟質の樹脂やその他の柔らかい材料をシート状にしたものを用いることができる。

疑似肉組織層５の外表面側には、疑似血管壁シート６が設けられる。疑似血管壁シート６は、２枚の樹脂シートを互いに貼り合せ、樹脂シート間に血管内腔を模擬した空隙６Ａを設けた構成である。従って、疑似血管壁シート６自体は、血管壁を模擬する腕型部２の構成要素である。

血管壁の柔らかさを模擬するためには熱可塑性の樹脂が適している。従って、疑似血管壁シート６は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン等の熱可塑性の樹脂を用いて構成することができる。但し、疑似血管ユニット１の用途によっては、熱硬化性の樹脂を用いてもよい。また、疑似血管壁シート６を構成する各樹脂シートを、材質が同一又は異なる複数のサブ樹脂シートをラミネートしたものとし、各材質の特性を有効活用するようにしてもよい。

特に、疑似血管壁シート６をエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂(EVA: Ethylence-Vinyl Acetate)やポリエチレン等の熱可塑性樹脂の発泡体で構成すると、血管内腔を模擬した空隙６Ａに疑似血液９を注入して注射針を穿刺した場合に、注射痕からの模擬血液の漏れを抑止する効果が得られる。逆に、疑似血管壁シート６をフィルム状の樹脂シートで構成すると、注射針が疑似血管壁シート６に不自然に引っかかることによる違和感を低減させることができる。

疑似血管壁シート６の端部には、疑似血液注入用パイプ７が設けられる。疑似血液注入用パイプ７は、疑似血管壁シート６間における血管内腔を模擬した空隙６Ａと連通する位置に設けられる。そして、疑似血液注入用パイプ７を介して疑似血管壁シート６間の空隙６Ａに疑似血液９を注入することができる。疑似血液注入用パイプ７は、疑似血液９として用いられる液体を注入することが可能であれば、ゴムチューブや樹脂チューブ等の任意の材料を用いて構成することができる。

疑似血管壁シート６の外表面側には、疑似皮膚シート８が設けられる。疑似皮膚シート８は、皮膚を模擬した腕型部２の構成要素である。従って、疑似皮膚シート８は、例えば厚さ3×10^-3[m]程度のエラストマやポリエチレンテレフタレート(PET: Polyethylene terephthalate)等の皮膚に近い触感や弾力を有する材料で構成することができる。

疑似皮膚シート８で疑似血管壁シート６を覆うことによって、外部からは疑似血管壁シート６の血管壁の部分の位置を疑似皮膚シート８の起伏又は触覚によって把握せざるを得ない状況となる。但し、疑似血管ユニット１の用途によっては、疑似血管壁シート６及び疑似皮膚シート８の一方又は双方を透明にし、疑似血管壁シート６の起伏や疑似血液９を視認できるようにしてもよい。

また、必要に応じて疑似皮膚シート８の外表面側には表面皺を設けたり、マーキング１２を付すことができる。図１には、Ａ及びＢという文字を疑似皮膚シート８にマーキングした例を示している。

上述した腕型部２の疑似肉組織層５、疑似血管壁シート６及び疑似皮膚シート８は、疑似血管ユニット１の用途に応じて任意の方法で互いに貼り合せることができる。例えば、面ファスナ、ボタン、ホック等の着脱手段によって疑似肉組織層５、疑似血管壁シート６及び疑似皮膚シート８の一部又は全部を貼り合せれば、交換することが可能となる。逆に、接着剤や縫い合わせ等の貼合せ手段によって剥離しないように疑似肉組織層５、疑似血管壁シート６及び疑似皮膚シート８の全部又は一部をプロテクタ４に貼合わせてもよい。

また、疑似血管ユニット１の用途によっては、プロテクタ４、疑似肉組織層５、疑似血液注入用パイプ７及び疑似皮膚シート８の一部又は全部を省略してもよい。疑似血管ユニット１の構成要素を交換用の部品として流通させる場合も同様である。

疑似血液供給系３の疑似血液供給タンク１１は、腕型部２に供給するための疑似血液９を貯留する容器である。疑似血液供給タンク１１には、点滴用のタンクと同様なタンクを用いることができる。また、疑似血液９としては、赤インク等の任意の液体を用いることができる。

疑似血液供給チューブ１０は、疑似血液供給タンク１１から供給される疑似血液９を疑似血管壁シート６内の空隙６Ａに供給するための供給管である。従って、疑似血液供給チューブ１０によって疑似血液供給系３の疑似血液供給タンク１１と腕型部２の疑似血液注入用パイプ７とが接続される。

次に、疑似血管壁シート６の製造方法について説明する。ここでは、一例として熱可塑性を有する第１及び第２の２枚の樹脂シートを熱溶着（ヒートシール）法により溶着させて疑似血管壁シート６を製造する場合について説明する。

熱可塑性を有する第１及び第２の樹脂シートを接着する場合には、主として加熱装置による加熱工程及びプレス装置による冷間プレス工程によって疑似血管壁シート６を製造することができる。すなわち、加熱工程により２枚の樹脂シートを加熱して軟化させ、軟化させた２枚の樹脂シートをプレス装置によって冷間でプレスすることによって疑似血管壁シート６を製造することができる。換言すれば、第１の樹脂シート及び第２の樹脂シートの溶着前に第１の樹脂シート及び第２の樹脂シートを加熱する工程が必要である。

図３は、図２に示す疑似血管壁シート６の製造方法を説明する図である。

図３(A)は予め軟化させた第１及び第２の２枚の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂをプレス装置２０の上型２０Ａと下型２０Ｂとの間に配置した状態を示している。すなわち、成形用の１対の平面型の間に予め所定のサイズにカットし、かつ軟化させた第１及び第２の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂがセットされる。尚、材質が同一又は異なる複数のサブ樹脂シートを予めラミネートして第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂを構成しても良い。

一方、プレス装置２０の上型２０Ａ及び下型２０Ｂのプレス面には、予め血管の太さ、位置及び形状に合わせた溝２０Ｃが設けられる。すなわち、静脈や動脈等の血管パターンを模擬した溝２０Ｃが上型２０Ａ及び下型２０Ｂの一方又は双方のプレス面に設けられる。従って、溝２０Ｃの深さは必ずしも一様でなく、分岐する溝が上型２０Ａ及び下型２０Ｂの一方又は双方のプレス面に設けられる場合もある。

尚、上型２０Ａと下型２０Ｂが合わさる部分における上型２０Ａ側における溝２０Ｃの深さと下型２０Ｂ側における溝２０Ｃの深さを調整することによって、疑似血管壁シート６の管腔となる空隙６Ａを３次元的に形成することが可能となる。すなわち、プレス装置２０のプレス方向における管腔の位置を変えることができる。

加えて、上型２０Ａ及び下型２０Ｂのプレス面には、皺やＡ、Ｂ等のマーキング用の文字や記号を設けることができる。すなわち、皺の深さやマーキング用の文字や記号に合わせた溝や凹凸を上型２０Ａ及び下型２０Ｂのプレス面に設けることができる。

プレス装置２０の上型２０Ａ及び下型２０Ｂを構成する平面型は、任意の方法で製作することができる。例えば、血管パターンの写真を画像処理して取得した血管の輪郭をアルミ板に描画し、アルミ板を電導糸鋸等の工具で血管の輪郭に沿って削ることによって平面型を製造することができる。

また、第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間に空気注入用パイプ２２の一端が挟まるようにセットされる。空気注入用パイプ２２は、第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂをプレス装置２０によって圧着した後に、第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間に空気を送り込むための管である。従って、空気注入用パイプ２２の一端は、上型２０Ａ及び下型２０Ｂの一方又は双方に形成された溝２０Ｃの間に配置される。空気注入用パイプ２２は、空気を送り込むことが可能であればよく、アルミニウム等の任意の素材で構成することができる。

そして図３(A)に示す状態で、上型２０Ａをプレス方向に移動させ、第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂが上型２０Ａと下型２０Ｂとによってプレスされる。このとき、上型２０Ａと下型２０Ｂの溝２０Ｃのない部分では樹脂シート２１Ａ、２１Ｂが互いに接触した状態で冷やされる。このため、溝２０Ｃのない部分では２枚の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂが硬化して互いに接着される。一方、溝２０Ｃのある部分では樹脂シート２１Ａ、２１Ｂが十分に冷やされず、樹脂シート２１Ａ、２１Ｂは接着されない。

また、上型２０Ａ及び下型２０Ｂのプレス面に皺やマーキング用の凹凸が設けられている場合には、凹凸が樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの非接着面に転写される。尚、疑似血管壁シート６に貼り合わされる疑似皮膚シート８についても同様に皺を模擬した凹凸を有する型を用いたプレス加工によって製造することができる。

次に、空気注入用パイプ２２から第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間に空気が注入される。このため、注入された空気によって接着されていない部分の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂが膨らむ。そして、空気は、上型２０Ａ及び下型２０Ｂの溝２０Ｃに沿って２枚の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間を進行する。この結果、第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間には上型２０Ａ及び下型２０Ｂの溝２０Ｃに沿う空隙６Ａが形成される。上型２０Ａ及び下型２０Ｂの溝２０Ｃは、血管パターンに応じた深さ及び形状を有するため、第１及び第２の各樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間に形成された空隙６Ａは、血管壁によって囲まれた血管内腔を模した形状となる。

そして、上型２０Ａを下型２０Ｂから引き離すと図３(B)に示すように、血管壁を模擬した疑似血管壁シート６の原形を製造することができる。尚、空気注入用パイプ２２をプレス装置２０によるプレス後の２枚の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂの間に差し込むようにしてもよい。但し、プレス前に空気注入用パイプ２２をセットすれば、空気注入用パイプ２２のセットが容易となる。

図３(B)に示すように、空気が注入された空隙６Ａの他端が閉塞している場合には、空気の逃げがないため、血管内腔を模擬した空隙６Ａに疑似血液９を注入することが困難である。そこで、プレス工程に続いて切断工程を設けることができる。切断工程は、疑似血管壁シート６の端部を切断することによって空隙６Ａを貫通させる製造工程である。従って、疑似血管壁シート６の端部を切断することが可能な公知の切断装置を切断工程用に用いることができる。

尚、疑似血管壁シート６の空隙６Ａが貫通するようにプレス装置２０のプレス面に溝２０Ｃを設けることもできる。この場合、疑似血管壁シート６の切断工程を省略することができる。一方、疑似血管壁シート６の空隙６Ａがめくら孔となるようにプレス装置２０のプレス面に溝２０Ｃを設ければ、疑似血管壁シート６の空隙６Ａ内に注入される空気の圧力を高くすることができる。このため、血管内腔を模擬した空隙６Ａを十分に膨らませることができる。

更に、疑似血管壁シート６に疑似血管の内腔として形成される空隙６Ａの一端が閉塞するようにプレス面に溝２０Ｃを設け、空気の代わりに疑似血液９を直接注入することによって一端が閉塞する空隙６Ａを形成するようにしてもよい。

このように製造された疑似血管壁シート６は、図１に示すように疑似肉組織層５とともにプロテクタ４に貼り付け、疑似血液９を注入して注射の穿刺訓練等の所望の目的のために使用することができる。

ところで、熱溶着は溶着法の一種であるが、他の溶着法として超音波溶着及び高周波溶着が知られている。超音波溶着は、超音波溶着機（超音波ウェルダ）により振動を付加しながら加圧することによって熱可塑性の２つの被加熱物を摩擦熱で瞬時に溶着させる溶着法である。また、高周波溶着は、高周波溶着機（高周波ウェルダ）により高周波の電磁波を被加熱物に照射し、原子及び分子を振動させることによって誘電体で構成される被加熱物を溶着させる溶着法である。

疑似血管壁シート６は、これら超音波溶着又は高周波溶着によって樹脂シート２１Ａ、２１Ｂを接着することによっても製造することができる。すなわち、血管の内腔を模擬する線状の部分が溶着されないように２枚の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂを超音波溶着又は高周波溶着することによって疑似血管壁シート６を製造することができる。換言すれば、血管の内腔を模擬する線状の部分を除いて２枚の樹脂シート２１Ａ、２１Ｂを超音波溶着又は高周波溶着することによって疑似血管壁シート６を製造することができる。具体的には、超音波溶着機又は高周波溶着機用の金型の形状を疑似血管の形状に合わせて製作し、疑似血管の内腔に相当する部分のみが溶着されないようにすれば良い。

また、疑似血管壁シート６を熱硬化性の樹脂シートで構成し、硬い血管壁を模擬する場合には、プレス機のプレス面を加熱する熱間成形によって２枚の樹脂シート同士を貼り合せることができる。

つまり、疑似血管壁シート６は、少なくとも疑似血管の内腔に対応する部分を除いて第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとを熱溶着、超音波溶着又は高周波溶着する工程及び溶着された又は溶着中の第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとの間における疑似血管の内腔に対応する部分に空気や疑似血液９等の流体を注入することによって疑似血管の内腔を形成する工程によって製造することができる。

特に熱溶着によって疑似血管壁シート６を製造する場合には、少なくとも疑似血管の形状に対応する溝２０Ｃを設けた型を用いて第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとを熱溶着する溶着工程と、熱溶着された又は熱溶着中の第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとの間に空気や疑似血液９等の流体を注入することによって溝２０Ｃに沿う空隙６Ａを疑似血管の内腔として形成する工程によって疑似血管壁シート６を製造することができる。そして、溶着された又は溶着中の第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとの間に空気を注入することによって一端が閉塞する空隙６Ａを形成した場合には、空隙６Ａを形成した後に第１の樹脂シート２１Ａ及び第２の樹脂シート２１Ｂを切断することによって空隙６Ａを貫通させる工程を更に設ければよい。

また、樹脂シート２１Ａ、２１Ｂ間の溶着に限らず、所望の材質のシート材間における接着又は溶着によっても疑似血管壁シート６を製造することができる。換言すれば、疑似血管壁シート６は、血管の内腔を模擬する空隙６Ａを形成させて溶着又は接着することが可能な任意の２枚のシートを、シートの材質に応じた接着法で互いに貼り合せることによって製造することができる。

尚、疑似血管壁シート６を製造した後に、空隙６Ａを形成する疑似血管壁に沿って疑似血管壁以外のシート状の部分を除去するトリム工程を設けてもよい。この場合には、トリム工程によって疑似血管壁シート６から筒状の疑似血管壁が切り出される。このため、疑似血管壁シート６に代えて、疑似血管壁を疑似血管ユニット１の構成要素とすることができる。更に、疑似血管壁シート６の一部のみをトリム工程によって除去すれば、シート状の疑似血管壁とシート状でない疑似血管壁とが複合した疑似血管壁を製造することもできる。

トリム工程を経て切り出された疑似血管壁は、疑似血管の一部を構成する第１の樹脂部と、疑似血管の他の部分を構成する第２の樹脂部とを疑似血管の走行方向における疑似血管壁の断面で互いに貼り合わせた構造となる。そして、疑似血管壁の一部を構成する第１の樹脂部と疑似血管壁の他の一部を構成する第２の樹脂部との間における空隙６Ａが疑似血管の内腔として利用される。

一方、トリム工程を経ずに製造される疑似血管壁シート６は、疑似血管の一部を構成するシート状の第１の樹脂部と、疑似血管の他の部分を構成するシート状の第２の樹脂部とを、疑似血管の走行方向となるシート面で互いに貼り合わせた構造となる。そして、互いに貼り合わされた第１の樹脂部を構成する第１の樹脂シート２１Ａと、第２の樹脂部を構成する第２の樹脂シート２１Ｂとの間に形成される空隙６Ａが疑似血管の内腔として利用される。

そして、トリム工程の有無に関わらず、太さが一様でなく、かつ分岐構造を有する疑似血管壁シート６又は疑似血管壁を製造することができる。更に、図１及び図２に示すように、皴を模擬した凹凸を有する疑似皮膚シート８、肉組織を模擬した疑似肉組織層５及び人の腕Ａに装着して注射針から保護するためのプロテクタ４の少なくとも１つを疑似血管壁シート６又は疑似血管壁と貼り合わせることによって疑似血管ユニット１を構成することができる。

つまり以上のような、疑似血管ユニット１は、２つの樹脂シート２１Ａ、２１Ｂを互いに貼り合わせ、貼り合わせた樹脂シート２１Ａ、２１Ｂ間に疑似血管の内腔を模擬した空隙６Ａを形成することによって血管を模擬したものである。

このため、疑似血管ユニット１によれば、疑似血管のパターン、太さ、走行方向および形状等の特徴を所望の特徴にすることができる。特に、従来は困難であった分岐する血管や太さが不均一の血管を模擬することができる。このため、多様な血管を模擬することができる。

また、疑似血管ユニット１の疑似血管壁シート６又は疑似血管壁を交換することによって、疑似血管の特徴を簡易かつ自在に変更することができる。このため、異なる患者を想定した注射の訓練等に疑似血管壁シート６を利用することができる。また、注射の訓練用に疑似血管ユニット１を用いる場合には、注射痕のない疑似血管壁シート６又は疑似血管壁に交換することができる。このため、疑似血管ユニット１の劣化を防止することができる。

更に、疑似皮膚シート８や疑似肉組織層５の厚さの調整によって年齢に応じた皮膚や皮下脂肪の厚さを模擬することができる。これにより、血管の視認の困難性を調整することができる。また、疑似皮膚シート８に設けられる皺の深さや量の調整によって、注射針の穿刺の困難性を調整することもできる。

加えて、マーキング１２を付すことによって枝分かれした疑似血管を識別して穿刺等の訓練に用いることができる。この場合、疑似血管が疑似血管壁シート６と一体であることからマーキング１２の誤表示を回避することができる。

このため、疑似血管ユニット１は、注射の訓練や技能評価のための注射シミュレータとしてのみならず、点滴の穿刺、カテーテルの挿入、ステントの設置、カプセル型内視鏡の遠隔操作等の血管を対象とする様々なシミュレータとして利用することができる。また、人に限らず、動物の血管のシミュレータとして利用することもできる。

尚、上述の例では、プロテクタ４を介して疑似血管ユニット１を人の腕に装着できるように構成したが、もちろん卓上型等の人の腕に装着せずに使用される疑似血管ユニット１を構成してもよい。

更に、人の腕を模擬した腕型モデルを疑似血管ユニット１の構成要素とし、腕型の疑似血管ユニット１を構成してもよい。この場合、例えば肉組織を模擬した熱可塑性の樹脂などで構成した腕型モデルに直接又は中間層を挟んで間接的に疑似血管壁シート６又は疑似血管壁を貼り合せることができる。また、腕型に限らず、人や動物の所望の部分を模ったモデルを構成要素として疑似血管ユニット１を構成することもできる。

（第２の実施形態）
図４は本発明の第２の実施形態に係る疑似血管ユニットの構成要素となる腕型部の縦断面図である。

図４に示された第２の実施形態における疑似血管ユニット１Ａは、腕型部の疑似血管壁シート６と疑似肉組織層５とを一体化するとともにフィルム状の接着剤を用いた点が図１及び図２に示す第１の実施形態における疑似血管ユニット１と相違する。他の構成および作用については図１及び図２に示す疑似血管ユニット１と実質的に異ならないため腕型部の拡大断面図のみ図示し、同一の構成については同符号を付して説明を省略する。

疑似血管ユニット１Ａの腕型部２Ａは、プロテクタ４、第１の疑似血管シート３０Ａ、第１の接着層３１Ａ、第２の接着層３１Ｂ、第２の疑似血管シート３０Ｂ及び疑似皮膚シート８を有する。第１の疑似血管シート３０Ａはプロテクタ４に、第２の疑似血管シート３０Ｂは第１の疑似血管シート３０Ａに、疑似皮膚シート８は第２の疑似血管シート３０Ｂに、それぞれ貼り付けられる。

第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂは、肉組織層を模擬し、かつ疑似血管壁を形成するための腕型部２Ａの構成要素である。従って、第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂは、模擬対象となる肉組織に応じた厚さを有するウレタン等の軟質の樹脂シートでそれぞれ構成することができる。

第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂは、フィルム状の接着剤を介して互いに貼り合わされる。接着剤としては、例えばEVA/PE(Polyethylene)樹脂等の熱可塑性の樹脂を用いることができる。従って、第１の疑似血管シート３０Ａと第２の疑似血管シート３０Ｂとの間には、第１の接着層３１Ａ及び第２の接着層３１Ｂが形成される。より具体的には、第１の接着層３１Ａが第１の疑似血管シート３０Ａの第２の疑似血管シート３０Ｂ側に形成される。一方、第２の接着層３１Ｂが第２の疑似血管シート３０Ｂの第１の疑似血管シート３０Ａ側に形成される。

更に、第１の疑似血管シート３０Ａと第２の疑似血管シート３０Ｂとの間に、疑似血管の疑似内腔３２として空隙６Ａが設けられる。第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂの疑似内腔３２側には第１の接着層３１Ａ及び第２の接着層３１Ｂが形成されているが、疑似内腔３２の形状は第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂの強度により保たれている。従って、疑似血管及び疑似内腔３２を実質的に形成しているのは、肉組織層を模擬している第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂである。

すなわち、疑似血管ユニット１Ａでは、第１の疑似血管シート３０Ａが疑似血管の一部を構成し、第２の疑似血管シート３０Ｂが疑似血管の他の部分を構成している。また、疑似血管の走行方向となる第１の疑似血管シート３０Ａのシート面と第２の疑似血管シート３０Ｂのシート面とが互いに貼り合わされている。換言すれば、第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂが、血管及び肉組織層の双方を模擬している。

このような構造を有する疑似血管ユニット１Ａの腕型部２Ａは、図１に示す疑似血管ユニット１の腕型部２と同様に、図３に示すような熱溶着又は他の溶着法によって製造することができる。例えば、溶着側の面が第１の接着層３１Ａで覆われた第１の疑似血管シート３０Ａと、溶着側の面が第２の接着層３１Ｂで覆われる一方、他方の面がPET等の材料で構成された疑似皮膚シート８で覆われた第２の疑似血管シート３０Ｂとを、疑似血管の形状に対応する溝２０Ｃを設けた型を用いて溶着することによって腕型部２Ａのプロテクタ４以外の部分を製造することができる。

疑似内腔３２部分についても空気注入用パイプ２２により第１の疑似血管シート３０Ａと第２の疑似血管シート３０Ｂとの間に必要な圧力の空気を注入することによって形成することができる。尚、プレス加工時における型の温度を適切に制御すれば、溶融点の違いにより、第１の疑似血管シート３０Ａ及び第２の疑似血管シート３０Ｂが軟化している状態でフィルム状の接着剤を硬化させることができる。

このため、第２の実施形態における疑似血管ユニット１Ａによれば、１回のプレスによってプロテクタ４に着脱可能な疑似肉組織部分を備えた疑似血管を製造することができる。また、図１に示す第１の実施形態における疑似血管ユニット１と同様な効果を得ることができる。

尚、図１に示す第１の実施形態における疑似血管ユニット１においても、疑似血管壁シート６を構成するために、第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとをフィルム状の接着剤を介して溶着することができる。この場合には、第１の実施形態においても疑似血管壁シート６又は疑似血管壁に第１の接着層３１Ａ及び第２の接着層３１Ｂが形成される。

（第３の実施形態）
図５は本発明の第３の実施形態に係る疑似血管ユニットを構成する疑似血管壁シート及び疑似血液供給系の構造を示す上面図である。

図５に示された第３の実施形態における疑似血管ユニット１Ｂは、疑似血管壁シート６と疑似血液供給系３とを一体化した点が図１及び図２に示す第１の実施形態における疑似血管ユニット１と相違する。他の構成および作用については図１及び図２に示す疑似血管ユニット１と実質的に異ならないため、疑似血管壁シート６及び疑似血液供給系３のみ図示し、同一の構成については同符号を付して説明を省略する。

疑似血管ユニット１Ｂでは、疑似血管壁シート６を構成する第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとの間に疑似血管の内腔を模擬する空隙６Ａのみならず、疑似血液９を貯留するための空隙６Ｂが疑似血液供給部４０として設けられる。すなわち、疑似血管の内腔を模擬する空隙６Ａが疑似血液９を貯留するための空隙６Ｂと連通した状態で第１の樹脂シート２１Ａと第２の樹脂シート２１Ｂとの間に形成される。更に換言すれば、疑似血管ユニット１Ｂの疑似血管壁シート６には、疑似血液供給タンク１１が内蔵される。

このような構造を有する疑似血管ユニット１Ｂの疑似血管壁シート６も、疑似血管の形状に対応する溝２０Ｃ及び疑似血液供給部４０に対応する凹部を設けた型を用いた第１の樹脂シート２１Ａ及び第２の樹脂シート２１Ｂの溶着によって製造することができる。

尚、空気の代わりに直接疑似血液９を注入することによって疑似血管壁シート６を簡易に製造することができる。この場合、疑似血管の内腔を模擬した空隙６Ａの端部が閉塞されていても第１の樹脂シート２１Ａ及び第２の樹脂シート２１Ｂの端部を切断する工程が不要である。

また、疑似血管壁シート６に開閉可能なファスナを設けてもよい。この場合、疑似血管壁シート６の製造後において疑似血液供給部４０に疑似血液９を注入することができる。また、疑似血液９の量が減った場合には、疑似血液供給部４０に疑似血液９を補充することができる。

このため第３の実施形態における疑似血管ユニット１Ｂによれば、第１の実施形態における疑似血管ユニット１と同様な効果を得ることができる。加えて、疑似血管ユニット１Ｂをコンパクトにすることができる。また、疑似血液９を注入した状態で疑似血管壁シート６を流通させたり、疑似血液９を注入した状態の疑似血管壁シート６をプロテクタ４に取付けることができる。

（他の実施形態）
以上、特定の実施形態について記載したが、記載された実施形態は一例に過ぎず、発明の範囲を限定するものではない。ここに記載された新規な方法及び装置は、様々な他の様式で具現化することができる。また、ここに記載された方法及び装置の様式において、発明の要旨から逸脱しない範囲で、種々の省略、置換及び変更を行うことができる。添付された請求の範囲及びその均等物は、発明の範囲及び要旨に包含されているものとして、そのような種々の様式及び変形例を含んでいる。

１、１Ａ、１Ｂ 疑似血管ユニット
２、２Ａ 腕型部
３ 疑似血液供給系
４ プロテクタ
４Ａプロテクタ本体
４Ｂ バンド
５ 疑似肉組織層
６ 疑似血管壁シート
６Ａ、６Ｂ 空隙
７ 疑似血液注入用パイプ
８ 疑似皮膚シート
９ 疑似血液
１０ 疑似血液供給チューブ
１１ 疑似血液供給タンク
１２ マーキング
２０ プレス装置
２０Ａ 上型
２０Ｂ 下型
２０Ｃ 溝
２１Ａ 第１の樹脂シート
２１Ｂ 第２の樹脂シート
２２ 空気注入用パイプ
３０Ａ 第１の疑似血管シート
３０Ｂ 第２の疑似血管シート
３１Ａ 第１の接着層
３１Ｂ 第２の接着層
３２ 疑似内腔
４０ 疑似血液供給部
Ａ 腕

Claims (9)

1. 疑似血管の一部を構成し、前記疑似血管の走行方向における面を形成する第１の樹脂部と、
   前記疑似血管の走行方向における面と溶着又は接着された第２の樹脂部であって、前記疑似血管の他の部分を構成する第２の樹脂部と、
   を備える疑似血管ユニット。
2. 前記第１の樹脂部を第１の樹脂シートで構成する一方、前記第２の樹脂部を第２の樹脂シートで構成し、互いに溶着又は接着された前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとの間に形成される空隙を前記疑似血管の内腔とする請求項１記載の疑似血管ユニット。
3. 前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとの間に疑似血液を貯留する供給部を設けた請求項２記載の疑似血管ユニット。
4. 前記第１の樹脂部及び前記第２の樹脂部を熱可塑性樹脂の発泡体で構成した請求項１乃至３のいずれか１項に記載の疑似血管ユニット。
5. 皴を模擬した凹凸を有する疑似皮膚シート、肉組織を模擬した疑似肉組織層、人の腕に装着して注射針から保護するためのプロテクタ及び肉組織を模擬した腕型モデルの少なくとも１つを前記疑似血管と貼り合わせた請求項１ないし４のいずれか１項に記載の疑似血管ユニット。
6. 疑似血管の内腔に対応する部分を除いて第１の樹脂シートと第２の樹脂シートとを溶着する工程と、
   溶着された又は溶着中の前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとの間における前記内腔に対応する部分に流体を注入することによって前記内腔を形成する工程と、
   を有する疑似血管ユニットの製造方法。
7. 前記疑似血管の形状に対応する溝を設けた型を用いて前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとを熱溶着し、前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとの間に前記流体を注入することによって前記溝に沿う空隙を前記内腔として形成する請求項６記載の疑似血管ユニットの製造方法。
8. 前記溶着された又は溶着中の前記第１の樹脂シートと前記第２の樹脂シートとの間に一端が閉塞する空隙を形成し、
   前記空隙を形成した後に前記第１の樹脂シート及び前記第２の樹脂シートを切断することによって前記空隙を貫通させる工程を更に有する請求項６又は７記載の疑似血管ユニットの製造方法。
9. 前記第１の樹脂シート及び前記第２の樹脂シートをそれぞれ熱可塑性の樹脂シートとし、
   溶着前の前記第１の樹脂シート及び前記第２の樹脂シートを加熱する工程を更に有する
   請求項７又は８記載の疑似血管ユニットの製造方法。

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