JP5789082B2 - 近視の進行をコントロールするための手段 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本願は２００６年６月８日に出願された同時係属同一出願人による豪州国仮特許出願第２００６９０３１１２号明細書に基づく優先権を主張する。該特許出願の内容を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。

［発明の分野］
本発明は、限定はされないが、特に若い人における近視の進行をコントロールするまたは遅らせるために使用されるのに適した方法とコンタクトレンズを含む手段に関する。

特に、本発明は、近視の治療に使用されるマルチゾーン非多焦点コンタクトレンズに関する。本発明は、Ｓｍｉｔｈ氏らに付与された同一出願人による米国特許第７，０２５，４６０号（以下“Ｓｍｉｔｈ”）に対して新規かつ非自明な進歩をもたらす。

マルチゾーンコンタクトレンズ（multi-zone contact lens）とは、レンズの異なる部分またはエリアが、異なる光学的特性または光学的機能、最も一般的には異なる屈折力（refractive powers）または収差補正機能を持つものと理解されている。多焦点コンタクトレンズは、マルチゾーンコンタクトレンズの一種（部分集合）であり、正常な瞳孔直径に大体等しいレンズの中心部分が屈折力の異なる少なくとも２つのゾーンを持つという事実によって特徴付けられるものである。通常、これは装着者に遠視力と近視力を両方同時に提供するものであり、場合によっては遠視力と近視力の間の遷移視力（transition power）を与える遷移ゾーン（transition zone）を設けている。従って、マルチゾーン非多焦点レンズとは、レンズの中心部分が中心網膜上に多焦点を与えるマルチゾーンを含まないものである。

近視（myopia or short-sightedness）とは、遠方の物体が網膜の前方に焦点を結び、そのためにぼけ視が起こること、つまりフォーカシング力（眼の焦点を合わせる能力）が強すぎるという眼の問題である。近視は、通常、遠方の物体の焦点を中心網膜上に押し下げるのに十分な負の度数（ディオプタ）を持つと同時に眼のレンズの調節（accommodation）によって近くの物体が網膜の中心領域上に焦点を結ぶことを可能にする眼用レンズ（凹レンズ）を用いて矯正される。近視は、一般的には時間の経過とともにレンズの負の度数を上げる必要がある眼の漸進的伸長に伴う進行性疾患である。多数の望ましくない病状がこの進行性の近視に伴って生じる。

成長中の動物の眼の伸長（elongation）は、通常、眼に入射する軸方向の光線が網膜の中心領域上に焦点を結ぶことを可能にするフィードバックメカニズムによってコントロールされることがいま一般的に受け入れられている。正視（emmetropia）ではこのメカニズムはうまく機能するが、しかし近視では軸方向の光線が良好な焦点を（網膜上に）結ぶには伸長は過度であり、逆に遠視では不十分であると思われている。最近のＳｍｉｔｈ特許その他の研究（引用することにより本明細書の一部をなすものとする前述の米国特許第７，０２５，４６０号明細書に一部議論されている）が現れるまでは、このフィードバックメカニズムをコントロールする刺激は眼内に形成される中心像のフィーチャ（features）と関係があることが一般的に受け入れられていた。Ｓｍｉｔｈ氏は、刺激は中心像のクォリティとはほとんど関係がないが、像面湾曲（curvature of field）または周辺屈折、つまり周辺像のクォリティに関係していることを誰もが納得いく形で今や明らかにしている。特に、Ｓｍｉｔｈ氏は、眼の伸長を引き起こす刺激は周辺焦点面が網膜の背後（後ろ側）にあるときに生じること、そしてこの状態は最適な中心視力の観点から眼の過度で継続的な成長にも関わらず存続する場合があることを実証した。それ故、Ｓｍｉｔｈ氏は、焦点面を周辺網膜の前方（前側）にシフトする近視矯正レンズの使用を提案した。しかしながら、斯かるレンズ、特にＳｍｉｔｈ氏が提案したコンタクトレンズは、設計と製造が難しく、周辺視野に顕著な視覚的な歪み（visual distortion）をもたらす可能性がある。

Ｓｍｉｔｈ氏の教示以前、眼の中心像のアスペクト（aspects）が近視における眼の異常な成長の刺激を与えるという一般的な仮定に基づいて様々な多焦点コンタクトレンズが提案された。斯かる先行技術は本発明と直接の関連性はないが、最も関心があると思われる問題について以下見直すことにする。

Ａｌｌｅｒ氏に付与された米国特許第６，７５２，４９９号明細書は、近点内斜位も示している若年の近視患者に近視の進行をコントロールすることを期待して市販の二重焦点コンタクトレンズを処方することを教示している。好ましいレンズは、患者の正常な瞳孔直径内に同心の近見用ゾーンおよび遠見用ゾーンを設けたものであった。斯かる二重焦点コンタクトレンズは、老年者の眼における遠視の矯正のためにそれまで設計、処方されてきた。しかしながら、Ａｌｌｅｒ氏は、斯かる二重焦点コンタクトレンズは選ばれた近視患者に対して遠近両方で更なる屈折力（近視性デフォーカス）を与えるために処方されるべきであることを提案した。明らかに、これらのレンズは、少なくとも１つのピンぼけの軸上像が中心網膜上に常に存在し、近くの凝視と遠くの凝視の両方で像のクォリティを劣化させるという、特有の欠点を有する。さらに、装着者が近くの物体を見ており、眼がレンズの近見用ゾーンを利用しているとき、遠見用ゾーンは物体の望ましくないピンぼけ像を生成するだけでなく、もっと重大なことに、このピンぼけ像部分は網膜の周辺領域の背後に存在する可能性が高く、Ｓｍｉｔｈ氏の教示によれば、その結果、近視を進行させる刺激を与えることになる。

Ｃｏｌｌｉｎｓ氏ら（Ｃｏｌｌｉｎｓ）に付与された米国特許第６，０４５，５７８号明細書は、正の球面収差が成人の正視眼に通常見つかることを根拠に近視の進行を低減またはコントロールする刺激を与えることを期待して中心網膜に正の球面収差を追加することを教示している。この原理は、コンタクトレンズを含む様々な眼用レンズに適用される。しかしながら、中心像に球面収差を故意に持ち込むことはその像と視力（visual acuity）を劣化させることになる。Ｃｏｌｌｉｎｓ氏は、Ｓｍｉｔｈ氏が教示するところによれば眼の成長に不可欠な刺激が与えられる網膜の周辺領域における像の性質に何の注意も払っていない。近視の進行をコントロールするために中心像に球面収差を故意に持ち込んだＣｏｌｌｉｎｓ型のレンズを使用した重要なトライアルの結果は報告されておらず本出願人の知るところとはなっていない。

Ｐｈｉｌｌｉｐｓ氏ら（Ｐｈｉｌｌｉｐｓ）による国際公開第２００６０４４４０（Ａ２）号公報のパンフレットは、（ｉ）装着者の近視性中心視力を矯正するための視力矯正エリアと、（ｉｉ）近くの凝視と遠くの凝視の両方で装着者の中心視力の近視性デフォーカスを同時に与える近視性デフォーカスエリアとが存在する、二重焦点コンタクトレンズの使用を開示している。レンズの両方のエリア（多焦点レンズに特徴的）は、患者の正常な瞳孔直径内に収まるので、劣化した中心像の同じ基本的な問題がここにも存在する。中心視力に近視性デフォーカスを与える多焦点フレネル型コンタクトレンズの使用を開示するＴｏ氏による米国特許出願公開第２００６／００８２７２９号明細書の教示によれば同様の問題が顕在するが、フレネルレンズは屈折レンズと比べて像のクォリティを劣化させるという事実によって問題は更に悪化する。

本発明は、眼における近視の進行を抑制（あるいは阻止）するために使用されるマルチゾーンコンタクトレンズ（multi-zone contact lens）と、斯かるコンタクトレンズの形成方法、および斯かるコンタクトレンズを使用することにより眼における近視の進行を抑制（あるいは阻止）する方法を提供する。基本的に、本コンタクトレンズは、眼の正常（normal）な瞳孔直径に十分近いサイズを持ち、眼に鮮明な遠方視力（distance vision）を与えることができるようなまたはそのように選択された屈折力を有する中心光学ゾーン（central optical zone）と、眼の正常な瞳孔直径の実質的に外側に存在するゾーンであって、該ゾーンを通って患者の眼に入射する斜めの周辺方向光線を網膜の周辺領域の上または前方に位置する焦点面上に集束させるのに十分な屈折力を有する周辺光学ゾーン（peripheral optical zone）とを有する。斯かる周辺焦点はＳｍｉｔｈの教示によれば眼の伸長を抑制するための刺激を与えるが、このタイプの２ゾーンレンズ（中でも周辺ゾーンが円環形をしており中心ゾーンを取り囲むもの）は、Ｓｍｉｔｈ特許に開示されたレンズよりも製造がずっと容易かつ安価であり、周辺像に対する収差（例えば歪み）をより小さく押さえる可能性がある。

遠くの物体と近くの物体の両方からの軸方向光線は、従来の二重焦点コンタクトレンズのように２つ以上の焦点ゾーンを通過するのではなく、レンズの単一屈折力を持つ中心ゾーンだけを通過するので、近くの凝視の正常な調節（accommodation）を前提に、遠くの像と近くの像は両方とも鮮明である。それ故に、本発明のマルチゾーンコンタクトレンズは、近くても遠くてもあらゆる物体からの軸方向光線を両方ともインターセプトするように２つの焦点ゾーンが瞳孔上に存在するタイプの二重焦点コンタクトレンズではない。既に指摘したように、斯かる二重焦点レンズは従来技術において近視治療用に提案された。

進行性の近視は一般に子供と若年成人を悩ますので、中心光学ゾーンの直径は、通常、約３ｍｍより大きく、かつ眼の正常な瞳孔直径よりも１ｍｍを超えて小さくはならない（つまり［瞳孔直径（ｍｍ）−１ｍｍ］以上でなければならない）。視覚研究者の間でStiles-Crawford効果として知られているものが存在するせいで、網膜への途上で眼の瞳孔の端近くを通過する光線（“周辺光線（marginal rays）”とも呼ばれる）は、より瞳孔中心近くを通過する光線よりも視覚的な重要度が低い。従って、中心光学ゾーンは、眼の正常な瞳孔直径より正確に大きくする必要はない。

他方、中心光学ゾーンの最大直径は、正常な瞳孔直径より１ｍｍを超えた大きさにないことが好ましい。円環形周辺光学ゾーンが採用される場合には、その内直径（内側の直径）は好ましくは中心光学ゾーンの外直径（最大直径）に近く、その外直径（外側の直径）は通常は８ｍｍ未満である。コンタクトレンズ全体の直径は一般的には１３ｍｍ乃至１５ｍｍの範囲に存在し、レンズを眼の正しい位置に保持するのを手助けする役割を果たすスカート状リングまたは担体部（carrier portion）によって追加のエリアが形成される。

コンタクトレンズには普通にあることだが、後面は患者の角膜の形状に快適にフィットするような形状に形作られ、前面は（後面の形状と一緒になって）それぞれの屈折力を持つ所望の光学ゾーンを生成するように成形される。しかしながら、本考案のコンタクトレンズによれば、中心光学ゾーンと周辺光学ゾーンの屈折力の差は８ディオプタ（Ｄ＝Diopter(s)）程度であることが可能であり、中心光学ゾーンと周辺光学ゾーンの接合部分におけるレンズ前面の形状の不連続性が重要となり得る。従って、この接合部分におけるレンズ前面の形状は、異なるゾーンの形状の間の遷移を滑らかにするかつ／またはゾーン間の狭い帯域における屈折力の漸増を可能にする遷移ゾーン（transition zone）を形成することが望ましいと考えられる。しかしながら、遷移ゾーンの目的は、レンズの外面を滑らかにするとともに、短い距離で屈折力が突然変化することによってもたらされる可能性がある光学的なアーチファクトまたは歪みを低減することにある。このような中間的な屈折特性を持つ幅の狭いリングが与えられることがあっても、カーブを単純に融合（blend）または隅肉（fillet、肉付けすること）することにより多くの場合、十分である。

本発明のコンタクトレンズは、それぞれの眼についてテーラーメードされることが理想であるが、ターゲットする人口における正常な瞳孔サイズの範囲（および眼の形）の推定値に基づいてレンズが大量生産されることが一般により実際的であり、かつ経済的であろう。従って、実際には、特定の患者に対する正常な瞳孔サイズとレンズの中心ゾーンのサイズとの間の一致に関していくらかの許容度が必要となるであろう。

より具体的な態様として、本発明が提供するコンタクトレンズは、装着者が眼にレンズを装着したときの眼の正常な瞳孔直径に十分近い差渡し寸法（dimension）を持ち、装着者に眼の網膜の中心領域内において鮮明な遠方視力を与えることができるような屈折力を有する中心光学ゾーンと、前記中心光学ゾーンよりも半径方向に外側に配置されており、かつ装着者が眼にレンズを装着したときの眼の正常な瞳孔直径の実質的に外側に存在するゾーンであって、装着者が眼にレンズを装着しているときに該ゾーンを通って眼に入射する軸外光線を網膜の中心領域の周囲に位置する網膜の周辺領域の上または前方のポイントに集束させるのに十分な量だけ前記中心光学ゾーンの屈折力よりも大きな屈折力を有する周辺光学ゾーンとを含む。

本発明のコンタクトレンズは、更なる態様として、湾曲の仕方が異なる隣接する前面を有する中心光学ゾーンおよび周辺光学ゾーンと、前記隣接する前面の間に形成されており中心光学ゾーンおよび周辺光学ゾーンのそれぞれの湾曲の仕方が異なる隣接する前面をスムーズに（不連続性が生じないように）融合（blend）することができるような形状に形成された遷移ゾーンとを有する。この遷移ゾーンは、好ましくは更に、前記中心光学ゾーンの屈折力と前記周辺光学ゾーンの屈折力との間で漸次的に変化する屈折力を与える。

なお更なる態様として、本発明が提供するコンタクトレンズは、装着者の眼における近視の進行を低減（reduce）するために使用されるコンタクトレンズであって、前面と後面を有する透明材料からなり、前記後面は装着者の眼にフィットするようなベースカーブ（base-curve）を描くように形成され、前記前面は、直径は少なくとも３ｍｍであるが装着者の眼の正常な瞳孔直径よりも１ｍｍを超えて小さくはならない実質的に円形形状のゾーンであって、装着者に眼の網膜の中心領域内において鮮明な遠方視力を与えることができるような屈折力を前記ベースカーブと一緒になって作り出すように湾曲した中心光学ゾーンと、前記中心光学ゾーンを取り囲む円環形状のゾーンであって、レンズを装着したときに、前記中心光学ゾーンの屈折力よりも１ディオプタを超える量だけ大きく、かつ当該ゾーンを通って眼に入射する軸外光線（off-axis rays）を網膜の中心領域の周囲に位置する網膜の周辺領域内において実質的に網膜の上または前方にある焦点面上に集束させるのに十分な屈折力を前記ベースカーブと一緒になって作り出すように湾曲した円環形周辺光学ゾーンとを含む。

本発明は更に、装着者の眼における近視の進行を低減するためのコンタクトレンズを形成するための方法も提供する。本方法は、透明材料上に、レンズの装着者の眼にフィットするようなベースカーブを描くように湾曲した後面を形成するステップと、同じ透明材料上に、前記後面とは間隔を置いて前面を形成するステップとを含む。前記前面は、最小差渡し寸法が眼の正常な瞳孔直径に十分近くなるように選ばれており、装着者に眼の網膜の中心領域内において鮮明な遠方視力を与えることができるような屈折力を前記ベースカーブと一緒になって作り出すように湾曲した中心光学ゾーンと、前記中心光学ゾーンの周囲を取り囲み、かつ眼の正常な瞳孔直径の実質的に外側に存在するゾーンであって、装着者が眼にレンズを装着しているときに該ゾーンを通って眼に入射する周辺方向の光線を眼の網膜の周辺領域の上または前方にある焦点面上に集束させるのに十分な量だけ前記中心光学ゾーンの屈折力よりも大きな屈折力を生み出す周辺光学ゾーンとを含む。

加えて、本発明は、眼における近視の進行を抑制（inhibit）する方法も提供する。本方法は、中心光学ゾーン屈折力を持つ中心光学ゾーンと周辺光学ゾーン屈折力を持ち前記中心光学ゾーンよりも半径方向に外側に配置された周辺光学ゾーンとを有するマルチゾーンコンタクトレンズを装着者の眼に提供するステップと、前記中心光学ゾーン屈折力を眼に鮮明な中心視力を与えるように選択するステップと、周辺光学ゾーン屈折力を、前記中心光学ゾーン屈折力よりも大きく、前記周辺光学ゾーンを通って眼に入射する軸外光線（off-axis）が眼の周辺網膜の上または前方のポイントに集束することが保証されるように選択するステップと、前記中心光学ゾーンのサイズを正常な瞳孔直径よりほぼ大きくなるように選択するステップとを含む。

以上が本発明のアウトラインである。次に添付図面を参照して本発明の実施の最良の形態を詳細に説明する。しかしながら、本発明は選ばれた実施形態に対する多くの変形例と本発明が適用される多くの他の例も本願特許請求の範囲の各請求項よって定められる本発明の範囲内で可能であることが認められるであろう。

本発明の教示に基づいて形成される第１の例のマルチゾーンコンタクトレンズの正面図である。レンズ面は装着時の状態のように垂直と考える。 図１Ａのコンタクトレンズの断面図である。複数あるハッチング部分は物理的に異なる部分ではなく機能的に異なるゾーンを表している。 本発明に基づいて形成される第２の例のマルチゾーンコンタクトレンズの正面図である。 図２Ａのコンタクトレンズの断面図である。複数あるハッチング部分は物理的に異なる部分ではなく機能的に異なるゾーンを表している。 図１Ａと図１Ｂに示された第１の例のコンタクトレンズの複数の光学ゾーンのレンズ直径に対する、中心光学ゾーンの均一な屈折力を基準とした相対屈折力のグラフを示す図である。 図２Ａと図２Ｂに示された第２の例のコンタクトレンズの複数の光学ゾーンのレンズ直径に対する、中心光学ゾーンの均一な屈折力を基準とした相対屈折力のグラフを示す図である。 第１の例（図１Ａおよび図１Ｂ）のマルチゾーンコンタクトレンズにフィットしたヒトの眼の装着時の断面図である。第１の例のレンズの光学ゾーンによって生成される中心網膜と周辺網膜に対する焦点面が示されている。 第２の例（図２Ａおよび図２Ｂ）のマルチゾーンコンタクトレンズにフィットしたヒトの眼の装着時の断面図である。第２の例のレンズの光学ゾーンによって生成される中心網膜と周辺網膜に対する焦点面が示されている。

以下、図１Ａおよび図１Ｂのレンズ、図３の屈折力のグラフ、およびヒトの近視眼１４の角膜１２上に正しく置かれたレンズ１０を示している図５の眼の断面を参照して、本発明の実施の一形態による第１例のコンタクトレンズ（全体を通して符号１０）を説明する。従来のように、レンズ１０は、眼１４の角膜１２の形状にフィットした後面（後部曲面）１６と前面（前部曲面）１８を持つように、選ばれた屈折率を持つ均一な透明プラスチック材料から成形される。しかしながら、この場合、前面１８は、後面１６の形状と組み合わさって、２つの光学ゾーンが設けられるように形作られる。（ｉ）１つの光学ゾーン２０は眼１４の正常な瞳孔（図１Ｂと図５では符号２２）の直径に実質的に等しい、言い換えると十分に近い中心円形光学ゾーン２０で、（ｉｉ）もう１つの光学ゾーンは、中心ゾーン２０を取り囲む、瞳孔２２の正常な直径より実質的に外側にある円環形周辺光学ゾーン２４である。加えて、前面１８と後面１６は、外側に向かって次第に薄くなり薄い縁端部２８で終端する担体部（carrier portion）２６を形成するように形作られている。また担体部２６はその光学特性のためというよりは、レンズの使用中、眼１４の中心にレンズ１０を保持するのを助ける目的で設計されている。コンタクトレンズにおける斯かる周辺担体部のデザインとその使用は従来からよく知られている。最後に、前面１８は光学ゾーン２０と２４の間にスムーズな遷移ゾーン３０を形成するように形作られている。ただ遷移ゾーン３０は本例ではユーザの違和感を和らげるために光学ゾーン２０と２４の隣接する周縁部を融合させるだけで、光学的機能は特に果たさない。図１Ａと図１Ｂではリング状の遷移ゾーン３０の幅は説明目的で誇大に描かれている。また図１Ｂの断面における異なるハッチングパタンはレンズ１０の異なる機能を果たす領域を示すためのものであり、これらのゾーンが異なる物理材料からできているということを示唆するものではないことは理解されるべきである。本願の目的のため、用語“中心ゾーン”と用語“中心光学（的）ゾーン”は交換可能に使用されることは理解されるべきである。同様に、レンズ設計製造の当業者なら容易に理解するように、用語“周辺光学（的）ゾーン”と用語“周辺ゾーン”は交換可能に使用される。

中心光学ゾーン２０において、レンズ１０の前面１８と後面１６が組み合わされた形状は、近視眼１４に対して遠方での屈折状態に適合する必要のある屈折力を与え、単一の鮮明な遠方像が網膜３４の中心領域３２（図５参照）に形成されるように中心ゾーン２０の直径は正常な瞳孔サイズに実質的に一致する。しかしながら、中心光学ゾーン２０を正常な瞳孔サイズに正確に一致させることは多数の理由から非現実的または望ましくないと思われる。第１に、正常な瞳孔サイズの測定値は実行者と機器の間で幾分変化する可能性があり、実際の瞳孔サイズは通常、環境照明によって変化するものである。第２に、レンズの大量生産の需要は少数の標準化された中心ゾーン直径のみが与えられることを意味する。通常、標準化された中心ゾーン直径は関心のある人口、例えば本例では若年者人口、の平均瞳孔サイズに基づく。第３に、検査の際、被験者の眼で視軸と光軸との間に大きな違いまたは隔たりが存在することが見つかった場合には、最適な中心視力を確保するために瞳孔直径２２よりも若干大きめの中心光学ゾーン２０を選ぶことが好ましいことがある。第４に、ある職業上の要件を満足するようにより広い視野を可能にするためにより大きな中心ゾーンを選ぶことが望ましい場合もある。例えば、アスリートその他の活動的な人々は視界の障害を減らすためにより広い遠方ゾーン（distance zone）を好む場合がある。もちろん、技術面で共通するように、処方は乱視を矯正するためにレンズの前面および／または後面上の円環形状を指定することによって個別の眼に適合するように調整することが可能である。第５に、Stiles-Crawford効果が存在するせいで、網膜への途上で眼の瞳孔の端近くを通過する光線（“周辺光線（marginal rays）”とも呼ばれる）はより瞳孔中心近くを通過する光線よりも視覚的な重要度が低いことが知られている。従って、視力に関して、瞳孔内の周縁部分は瞳孔のより中心の部分ほど重要度は大きくない。

本発明の中心光学ゾーンは、形状が円形である必要はないことは認められよう。レンズが処方される個人に応じて、中心光学ゾーンの形状を非円形形状に選ぶことに利点がある。非円形形状を選ぶことが特に有利な場合の例としては（限定はされないが）レンズが眼の瞳孔と同心状に存在しない場合（偏心した位置にある瞳孔によって生じる可能性がある）、またはレンズが角膜の中心に位置していない場合（角膜または瞼のレンズへの影響の幾何学的な非対称性が原因で起こる可能性がある）があげられる。非円形形状が中心光学ゾーンにとって有益である他の例としては個人が水平方向により広い鮮明な視力を好むケース（例えば運転など）があげられる。非円形形状は楕円形または“洋ナシ形”を含む任意の幾何学的形状が許される。中心光学ゾーンの斯かる非円形形状デザインでは、正常な瞳孔直径に対して中心ゾーンの大きさを正しく定めるための主要な幾何学パラメータは非円形形状の最小差渡し寸法（例えば楕円形ではそれは狭い方の“幅”、つまり楕円の短軸の長さである）である。同じような理由で、中心光学ゾーンを取り囲む周辺ゾーンの形状とサイズも円形である必要はない。本願の目的のため、レンズ設計の当業者なら容易に理解するように、用語“差渡し寸法（dimension）”は、サイズと形状を指すことは容易に理解されよう。

いずれにしても、本発明の実施形態によれば、真正面から見たときに、中心ゾーン２０は正常な瞳孔直径内に全体ではないにしても収まるとともに、周辺ゾーン２４は、正常な瞳孔直径の外側に全体ではないにしても存在することが一般に望ましい。本発明の実施形態に基づく斯かる幾何学的配置は、既に言及した従来技術の開示内容と直に矛盾することが認められよう。この望ましい配置構成は、通常、中心ゾーン２０と周辺ゾーン２４との間に遷移ゾーン３０を介在させることによって容易になることにも気が付くかもしれない。なぜならば、遷移ゾーンは周辺ゾーンの内直径を事実上拡張するからである。

図３は第１例のレンズ１０の光学特性を示しており、図５には眼１２に対するその効果が示されている。図３では、レンズ直径に対するレンズ１０の相対屈折力がプロットされている。このプロットにおいて中心ゾーン２０の遠方屈折力は随意にゼロに設定されている。従って、本例では、中心ゾーン２０の直径（眼１２の正常な瞳孔直径２２）は３．５ｍｍ、周辺ゾーンの内直径と外直径はそれぞれ４．５ｍｍと８ｍｍ、そして遷移ゾーン３０の幅は約０．５ｍｍとなる。中心ゾーン２０の屈折力は実質的に均一であり、遷移ゾーン３０上において屈折力は１．５Ｄまで急激に増大し、Ｓｍｉｔｈ氏の教示するところとは対照的に周辺ゾーン２４の屈折力はその直径にわたって実質的に一定のままである。遷移ゾーン３０内における屈折力の急峻な増大は、本例ではこの狭いゾーンの屈折力は通常正確にはコントロールすることはできないので、勾配のある破線４０によって概念的に示されている。既に示唆したように、遷移ゾーン３０におけるレンズ１０の前面１８は屈折力の漸進的または累進的な遷移を与えるが、光学ゾーン２０と２４の異なる分布（プロファイル）の接合部における非連続性を単に融合または滑らかにするように成形される。

図５からわかるように、Ｓｍｉｔｈ氏の教示に従って眼の伸長と近視の進行を抑制するのに必要な刺激を与えるには網膜３４の周辺領域４４における焦点面４２を周辺網膜４４の前方にシフトすることで（被験者の眼１４にとっては）十分であることから、周辺ゾーン２４における１．５Ｄの階段増加（step increase）が選ばれる。レンズ１０の遷移ゾーン３０で起こる焦点面の“前方ステップ”は符号４６に示されているが、既に指摘したように、このステップの形状または勾配は本例では随意にコントロールされず、その描写は概念的である（現実に図に描かれた通りになっているとは限らない）。本発明の実施形態は、一般に網膜の中心から周辺まで、特に周辺光学ゾーン２４にわたって増大する屈折力を与えるためにレンズ１０の周辺光学ゾーン２４を正確に形作る必要性がなくなることにより、Ｓｍｉｔｈ特許を超えて大きな改善を実現する。

図５は下側からレンズ１０、角膜１２および瞳孔２２を通って眼１４に入射する複数の光線を示している。瞳孔２２の直径は虹彩３６によって決まる。これらの光線は眼の自然レンズ（簡単のため図示されていない）内にある節点４８を概念的に通過する。同じく簡単のため、上側、鼻側、側頭部から眼に入射する同じような光線群は基本的に下側からのものと重複するために描かれていない。軸方向の光線５０は眼１２の視軸と光軸の両方と一致し、光線５０が網膜３４の中心窩５２上に焦点を結ぶようにレンズ１０は角膜１２上に同心であることが想定される。レンズ１０の中心部分２０を斜めに通過する軸外光線５４は実質的に網膜の中心領域３２上に焦点を結び、遠方の物体はその上に鮮鋭な焦点を結び、近くの物体は自然レンズの調節（accommodation）によって焦点を結ぶことが任せられる。従って、レンズ１０の中心ゾーン２０の処方された屈折力のおかげで、遠くの物体から中心光学ゾーン２０を通って眼に入射するほとんど全ての光線は網膜の中心領域３２上に鮮鋭な焦点を結び、破線５５で示したような像が形成される。

レンズ１０の遷移ゾーン３０を通過するより斜めの軸外光線（例えば光線５６）は焦点面４２の前方ステップ４６を生成すると考えられるが、しかし既に指摘したように、遷移ゾーン３０は随意に設計されず、光線５６は眼１２の中でピンぼけの状態で分散する可能性が高い。しかしながら、ここでも同じように、斯かる光線の純粋に概念的な経路が破線５６ａで示されている。光線５６よりも斜めで軸外光線５４よりももっと斜めの周辺方向の光線（周辺光線）５８は、レンズ１０の周辺光学ゾーン２４を通過し、虹彩３６の端近く（つまり瞳孔２２の外周近く）の方向を向いており、ゾーン２４のより大きな屈折力のおかげで、眼の成長の望ましい抑制刺激が与えられるように網膜３４の周辺領域４４の前方（前側）に位置する周辺焦点面４２上のポイント５９で焦点を結ぶ。図５を検討してわかるように、光線５６と５８の間の周辺角で眼１２に入射する周辺光線は焦点面４２に沿って網膜３４の前方に焦点を結ぶ。この際、より斜めでない光線は眼の伸長を遅らせるための強い刺激を与えるように網膜３４の更に前方に焦点を結ぶ。

次に本発明の第２例を、図２Ａと図２Ｂに示されたレンズ、図４に示された対応する屈折力のグラフ、図６に示された対応する眼の断面を参照して説明する。これらの図をざっと見てわかるように、第１および第２例は多くの共通する図面を共有しているので、第１例の参照符号の先頭に数字“１”が付け足されたことを除いて、同様の参照符号が第１例の構成要素と同じまたは類似の機能を有する第２例の構成要素にも使用される。従って、符号１１０と１１４は第２例のレンズと被験者の眼を示しているのに対して、中心ゾーン、遷移ゾーンと周辺光学ゾーンはそれぞれ符号１２０、１３０および１２４で示されている。類似の構成要素と機能をこのようにして示すことによって、第２例の説明を効果的に短縮することができる。

第１例と第２例の主な違いは、レンズ１１０の遷移ゾーン１３０と周辺ゾーン１２４のデザインの違いにある。図４の屈折力曲線からわかるように、中心光学ゾーン１２０の直径は、約３．５ｍｍであり、眼１１２の正常な瞳孔直径１２２は第１例の眼１２のものとほぼ同じであることを示している。しかしながら、第２例のレンズ１００の遷移ゾーン１３０の幅は、このゾーンの光学デザインをある程度コントロールすることができるように１．２５ｍｍである。このことは、円環形周辺ゾーン１２４が本例ではより狭いことを意味し、内直径は約６ｍｍだが、レンズ１０のゾーン２４と基本的に同じ外直径（約８ｍｍ）を持つ。周辺ゾーン１２４がより狭いにもかかわらず、ゾーン１２４の内側の屈折力は、レンズ１０のゾーン２４の屈折力よりも大きいだけでなく（中心ゾーンの屈折力に関して第１例では１．５Ｄに対して第２例では２．５Ｄ）、担体部１２６に向かって外向きに徐々に増大する。このデザインは、眼１１２の周辺焦点面１４２が前方にシフトされる平均量を増大させることによって眼の成長を抑制する刺激を強めることを意図している。

図２Ａと図２Ｂ、そして図６からわかるように、遷移ゾーン１３０は累進フォーカスゾーン１６０、それと中心光学ゾーン１２０との間に第１の融合ゾーン（blend zone）１６２、それと周辺光学ゾーン１２４との間に第２の融合ゾーン（blend zone）１６４を含む。第１の例のように、融合ゾーン１６２および１６４は光学的機能を果たすことを意図していないが、その代わりに一方の側では累進ゾーン１６０と中心光学ゾーン１２０との間に、他方の側では累進ゾーンと周辺光学ゾーン１２４の間に、（図４のグラフで見て）単にスムーズな曲線を描くことを意図としている。これにより、図４の屈折力曲線の一部分１６４に示されるように累進ゾーン１６０における屈折力は、実質的に線形に増大することが可能となり、網膜１３４の焦点面の中心領域１３２と周辺領域１４２の間のステップ１４６の形状を画定するゾーン１６０を通過する光線１５６（実線）の経路についてそれなりの確かさが考慮できる。この場合も同様に、レンズ１１０は患者の角膜１１２に快適にフィットするように湾曲した後面１１６を持ち、中心光学ゾーン１２０と累進光学ゾーン１６０と周辺光学ゾーン１２４における所望レベルの屈折力はレンズ１１０の前面１１８を正確な形状に形作ることによって得られることが好ましい。

第２の例では、検査の際に、中心視力の焦点が網膜１３４の前方に位置しているという点で眼１１２が近視であることが見つかるだけでなく、網膜の周辺領域１４４においてこの領域おける焦点が完璧に網膜の背後に位置しているという点で眼が強い遠視を示していることが診断されることも想定されている。従って、中心視力の近視の度合いが第１の例の眼１２と同じで遠方の焦点が網膜１３４の中心領域１３２上に配置されるように中心視力を矯正するために同じ処方を必要とすることがあっても、近視が眼１１２においてより強度に進行性で、周辺領域１４４において網膜１３４の前方に焦点面１４２が配置されるように周辺視力に対してより強い処方が必要とされるという可能性が高い。以前のように、近軸光線（例えば光線１５０）は、眼１２０の光軸に沿って進み、中心窩１５２に焦点を結ぶと考えられる。また中心光学ゾーン１２０を通過する斜めの光線（例えば光線１５４）は、１３４に焦点を結んで網膜の中心領域１３２上に焦点面１５５を形成し優れた遠方視力をもたらす。周辺光学ゾーン１２４を通過する斜めの周辺光線１５８は、網膜１３４の周辺領域１４４の前方に位置する焦点面１４２上に焦点を結ぶ。

特定の実施形態を例にとって本発明を詳細に説明してきたが、当業者にとっては、特許請求の範囲の各請求項によって画定される本発明の範囲に含まれることを意図した、それらの実施形態の様々な変更、変形、代替が可能であり、均等物もその範囲に含まれることは明らかであろう。

Claims (10)

1. 直径で３ｍｍを超える寸法を持ち、装着者に眼の網膜の中心領域内において鮮明な遠方視力を与えるように該直径にわたって一定の屈折力を有する中心光学ゾーンと、
   前記中心光学ゾーンよりも半径方向に外側に配置されている遷移ゾーンと、
   前記遷移ゾーンよりも半径方向に外側に配置されている周辺光学ゾーンであって、該ゾーンを通って眼に入射する軸外光線を網膜の中心領域の周囲に位置する網膜の周辺領域の上または前方のポイントに集束させるのに十分な量だけ前記中心光学ゾーンの屈折力よりも大きな屈折力を有する周辺光学ゾーンと
   を含んでなり、前記周辺光学ゾーンの屈折力は、前記中心光学ゾーンの屈折力よりも１ディオプタ（Ｄ）を超える量だけ大きいものであるマルチゾーン非多焦点コンタクトレンズ。
2. 前記周辺光学ゾーンの屈折力は、前記中心光学ゾーンの屈折力よりも８ディオプタだけ大きいものである請求項１に記載のコンタクトレンズ。
3. 前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンは、湾曲の仕方が異なる隣接した前面を有し、
   前記隣接した前面の間には前記遷移ゾーンが介在しており、該遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンの前記湾曲の仕方が異なる隣接した前面を滑らかに繋ぐように形作られている、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
4. 前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンは、湾曲の仕方が異なる隣接した前面を有し、
   前記隣接した前面の間には前記遷移ゾーンが介在しており、該遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンの前記湾曲の仕方が異なる隣接した前面を滑らかに繋ぐように形作られている、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
5. 前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンは、湾曲の仕方が異なる隣接した前面を有し、
   前記隣接した前面の間には前記遷移ゾーンが介在しており、該遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンの前記湾曲の仕方が異なる隣接した前面を滑らかに繋ぐように形作られている、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
6. 前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンは、湾曲の仕方が異なる隣接した前面を有し、
   前記隣接した前面の間には前記遷移ゾーンが介在しており、該遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンと前記周辺光学ゾーンの前記湾曲の仕方が異なる隣接した前面を滑らかに繋ぐように形作られている、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
7. 前記遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンの屈折力と前記周辺光学ゾーンの屈折力との間で漸次的に変化する屈折力を与えるものである、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
8. 前記遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンの屈折力と前記周辺光学ゾーンの屈折力との間で漸次的に変化する屈折力を与えるものである、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
9. 前記遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンの屈折力と前記周辺光学ゾーンの屈折力との間で漸次的に変化する屈折力を与えるものである、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
10. 前記遷移ゾーンは、前記中心光学ゾーンの屈折力と前記周辺光学ゾーンの屈折力との間で漸次的に変化する屈折力を与えるものである、請求項１に記載のコンタクトレンズ。

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