ES2406381B1 - Lente de contacto para el tratamiento de la miopía. - Google Patents

Abstract

Lente de contacto para el tratamiento de la miopía.#Esta lente es del tipo que comprende un cuerpo convexo/cóncavo (1) y preferentemente de geometría inversa, cuyas dos caras (2, 3) presentan un sector central (4) y sucesivos sectores anulares (5) alrededor de la misma. Estos sectores (5) y el central (4) están unidos de forma continua conformando una única zona visual (Zv) que presenta, en toda su extensión, un cambio suave, progresivo e incremental de potencia dióptrica positiva desde su centro (E) hasta el borde (bo), de manera que el ojo (O) recibe la imagen central enfocada en la retina (R) y las imágenes laterales sobre o anterior a ella, permitiendo un mayor control sobre la progresión de la miopía.

Description

Lente de contacto para el tratamiento de la

miopía.

S

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere, tal como su

enunciado indica , a una lente de contacto para el

tratamiento de l a miopía .

CAMPO DE LA INVENCIÓN

10

Esta lente es del tipo que comprende un cuerpo

transparente esencialmente convexo/cóncavo que

presenta un sector central y sucesivos sectores

anulares que se extienden a su alrededor hasta el

borde de dicho cuerpo, y ha sido ideada para tratar

15

de modo efectivo la progresión de la miopía que, corno

es sabido, es un defecto que causa error en el

enfoque visual y dificulta la visibilidad de l os

objetos distantes .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

20

La miopía, en la que la potencia refractiva o de

enfoque del o j o es demasiado a l ta y los obj etos a

distancia se enfocan delante de la retina causando

visión borrosa, suel e corregirse con l entes

oftálmicas o de contacto de potenci a negativa

25

suficiente para compensar el exce so de potencia

pos i tiva del o j o y que los obj etos distantes vuelvan

a enfocarse en la retina cent ral y , como es un

trastorno progresivo comúnmente asociado con l a

elongación gradual de los o j os, se necesita, a lo

30

largo del tiempo, aumentar la potencia refractiva

negativa de dichas lentes , asociándose además y

lamentablemente a la progresión de la miopía una larga serie de patologías oculares indeseables. Los estudios sobre el ojo miope han demostrado que, en comparación con la refracción o graduación

5 medida en el ej e óptico central, dicho oj o t iene una potencia refractiva menor para las imágenes provenientes de la periferia visual y que se foealizan en la retina periférica, produciéndose un desenfoque periférico o borrosidad de la imagen por

10 detrás de la retina (también llamado hipermetr6pico) cuando la refracción en el eje ópti co se compensa con gafas o lentes de contacto esféricas comunes y el sujeto focaliza el objeto de interés con la retina central .

15 Este hecho se correlaciona con el hecho conocido de que los ojos miopes tienen una forma más alargada en comparación con la forma redondeada predominante entre los emétropes (sin graduación) y los hipermétropes (achatada), l o que podría estar

20 relacionado con los diferentes patrones de crecimiento de los oj os miopes y la evoluci ón de la disfunción.

La medición t radici onal de la refracción o potencia ocular se realiza tradi cionalmente en e l eje 25 óptico, y la mayor parte de los instrumentos están diseñados para este f i n, si bien existe un modelo de refractómetro automáti co que permite despl azar l a mirada del s uj eto y medir, fuera del ej e central, la potencia total del ojo. Una modificación sobre los 30 refractómetros convencional es correspondiente a la utili zación de un espejo delante de l ojo no medido, o

de un punto de fijación excéntrico o en posición

lateral, permite tomar medidas fuera del eje central .

En los estudios realizados hasta la fecha, se ha

determinado una diferencia media entre la periferia

S

reti"'Tl-i-ana-y -taC'entra-l-de hasta--1.,-5'0-"cti-optría-s--a3-0 ·

para los miopes , siendo la media cercana a 1, 00 D.

Por ello, las lentes que procuren una disminución en

la progresión de la miopía deben tener un incremento

de potencia positiva entre el eje óptico y su

10

refracción a 30 · , lo que les permite, según los

citados estudios, a mantener la imagen periférica por

delante de la retina en la mayor parte de la

pobl ación miope y ser personalizadas adecuándolas a

la pe rsona en tratamiento .

1 5

Al gunos de l os tratamientos ópticos tales como

la ortoqueratología, que invierten el perfil de

refracción periférica en los ojos miopes, se han

señalado como posibles medios de control del

crecimiento ocular, habiéndose demostrado, por

20

estudios realizados en animales, la hipótesis de que

l a refracción periférica podría i nterferi r e n el

patrón de crecimiento ocular de ojos miopes .

Las contribuciones científicas anteriormente

c i tada s han dado l ugar a una serie de d i sposit ivos

25

ópticos objeto de diversas patentes .

La patente US 6, 752,499 de Aller se refiere al

uso de lentes bifocales concéntricas, con zonas de

visión lejana y cerca que se sitúan dentro del

diámet ro de la propia pupila lo que produce doble

30

imagen sobre la retina simultáneamente y por t anto

degrada l a calidad de la imagen resultante .

La patente US 6,045,578 de Collins que utiliza el concepto de aberración esférica en la fóvea y su modificación, cambiándola suavemente de negativa a positiva , en un valor nunca superior a 0 . 50 O Y sin tener nunca en cuenta la refracción en retina periférica por lo que no efectúa control de la imagen retiniana periférica. La US 20090141235 también de Collins propone un lente que control e la modificación que realiza el párpado sobre la córnea al leer y genere un control de la aberración esférica.

La patente US 20080309882 de Thorn concibe un método para eliminar l as aberraciones ópticas oculares en el eje óptico y supuestamente controlar, mediante su corrección, la progresión de la miopía. Para ello es necesario medir el total de error en aberración óptica con un aparato llamado aberrómetro y generar una lente que compense los defectos de cada ojo en cuestión. Igualmente no tiene en cuenta l a refracción periférica .

Las patentes WO 200604440A2 y US 20080062380 de Phillips sugieren una l ente que dispone de una zona para la visión lejana y una zona de tratamiento para generar un desenfoque miópico. Aunque el diseño puede ser con zonas anulares también se sugiere una lente dividida en dos partes con geometría simétrica, la cual generará imágenes dispares y, por tanto, problemas de visión .

La patente US 20100073629 de Menezes se refiere a lentes oftálmicas que disponen de nuevo de dos zonas correctoras, una de visión constante para

visión lejana en el centro y otra anular que genera una aberración esférica positiva.

La patente US N° 7, 025,460 de Smi th se centra en el control de la refracción fuera del eje óptico, manipulando la curvatura de campo para mover la imagen periférica de modo progresivo en frente de la retina periférica . Su proposición mantiene una zona de visión central, con la amplitud del diámetro pupilar, para lejos y una zona de tratamiento periférico, por lo que deja la zona central sin adelantar la imagen retiniana.

Las patentes WO/2007/146673 y US 20070296916 de

Halden y l a US .20090257026 de Varnas presentan una

lente con dos zonas delimitadas , una central para visi ón lejana, con un diámetro igual al de la pupila, y una segunda zona terapéutica peri férica que proporciona una focalización de las imágenes lejanas sobre la periferia retiniana.

La patente US 7, 665, 842 de Ho muestra una proposi ci ón de l ente con una zona central definida para mantener visión nítida y una zona de tratami ento periférica que proporciona un adelantamiento de la curvat ura de i magen . De nuevo se trata de un l ente con dos zonas definidas .

La patente US 20100036489 de Lindacher, reivi ndica i gualmente una lente para prevenir la miopía o la reducción de la progresión de l a miopía, que comprende una parte óptica con dos regi ones de visión, una central y otra periférica, en la que la lente tiene un perfil de potencia que crea un desenfoque para l os rayos de luz que pasan a través

de las regiones periféricas de la parte óptica, o zonas de tratamiento .

La patente US 7401922 de Legerton se centra en un lente de contacto hibrido, es decir un lente compuesto por una parte rigida (Gas permeable) en el centro y blanda (hidrofílica) en la periferia, construida con la finalidad de eliminar la aberración esférica del ojo pero que no contempla el adelantamiento de la imagen periférica .

Por tanto las patentes citadas , aunque algunas puedan corregir la miopía de modo diferente en la región de la fóvea , o de visión central, con respecto a la de las zonas periféricas de la retina , consisten en lentes que disponen de dos zonas de visión claramente delimitadas , la central que proporciona una visión nítida a distancia en el eje frontal, y la periférica o anular que focaliza, anteriormente a la retina , aquellas imágenes que provienen de la visión lateral y que atraviesan dicha zona periférica, produciendo estos diseños una bifocalidad, o doble imagen, que no proporciona por tanto una focalización

constante

por delante y a lo largo de toda la retina ,

y

que continúa permitiendo que los mecanismos que

generan elongación ocular

se activen .

Las

patentes que se basan en una lente que

corrige

la aberración esférica del ojo en el eje

central, son absolutamente insuficientes para generar una imagen que , excepto en el centro visual o fóvea , se mantenga focalizada por delante de la retina .

Por otra parte, estos diseños están limitados a ser fabricados en lentes blandas o hidrofílicas , ya

que si la lente de contacto es de tipo rígido surge un problema de visión debido a que la misma se descentra por el movimiento derivado del normal parpadeo en el ojo . Si dicha lente es esférica o de

uso

convencional, el radio de curvatura anterior y

posterior

no se modifican y la visión permanece

estable

pero, si la lente comprende dos zonas de

visión

o una progresión de la graduación, una vez

cambiada de posición en el ojo, la parte de lente que se sitúa en la zona de visión tiene la refracción distinta a la necesaria , induciendo a una borrosidad, visión doble o halos al presentar un cambio de potencia o corrección óptica efectiva en dicha zona .

Para resolver este punto se debe usar una lente de geometría inversa que presenta, en la cara que se aplica sobre el ojo y alrededor de la zona óptica o visual que conforman el sector central y los sucesivos sectores anulares, otro sector anular con un radio más curvado que el de éstos y que conforma una especie de reborde que permite a la lente sustentarse mejor sobre el ojo, con solo un pequeño movimiento en el mismo , y ofrecer a éste una visión más estable.

Lamentablemente, los indicados sectores están unidos generalmente de manera discontinua formando unos pequeños filetes anulares que, aunque no muy pronunciados o redondeados mediante técnicas de pulido, son molestos para el oj o además de incidir negativamente en la refracción de los rayos de l uz en la retina. SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La lente de contacto objeto de la presente invención solventa los inconvenientes vIo problemas citados , para lo cual comprende un cuerpo transparente esencialmente convexo/cóncavo, preferentemente de geometría inversa, cuyos sectores central y sucesivos anulares están unidos de forma continua conformando una zona visual única que presenta, en toda su extensión, un cambio suave y

progresivo

de potencia dióptrica positiva desde su

centro

hasta el borde, calculada según la normal en

cada

punto más un incremento proporcional según la

distancia del punto a dicho centro y un valor máximo de al rededor de entre 0, 50 a 2,5 dioptrías en el borde de la zona visual , de manera que el ojo recibe la imagen enfocada en toda la superficie de la retina y levemente por delante de la misma , focalizándose con precisión en ella las imágenes laterales y permitiendo un mayor control sobre la progresión de la miopía.

Una vez estableci da la potencia di óptrica total necesaria en el centro del cuerpo de la lente y configurada su cara posterior según la topografía de la córnea del ojo con su correspondiente lágrima , se determina la conveniente potencia dióptrica relativa en cada punto de dicha cara posterior teniéndose en cuenta la del menisco lagrimal , y se procede a generar la cara delantera con el establecimiento de la potencia dióptrica relativa que esta cara debe presentar en cada uno de sus puntos con respecto a la potencia relativa en los cor respondientes de la cara posterior y que resultará de aplicar la fórmula

matemática de cálculo de potencias e n l entes, preferentemente de las gruesas por su exactitud, más el indicado incremento .

La potencia diópt rica correctora resulta de la aplicación de la f órmula para e l cálculo de potencias en lentes gruesas, en la que:

P,

Pvp~ +P, (1-e, xP') n

Sie ndo

p~ = Potencia dióptrica correctora

Pl = Potencia relativa de la cara delantera P2 = Potencia relativa de la cara posterior

ec

= Espesor en e l centro de la lente

n

= Í ndice de refracción de la lente .

Las

potencias (PI y P2) dependen a su vez de su

radio

de curvatura y de los índices de refracción de

los

medios a los que separan, resultando de la

aplicación

de la f órmula general para el cálculo de

la potencia

(P) de una e sfera , e n la que :

p = (n'-n)

r

Siendo

P

Potencia de la esfera

n índice de refracción del primer medio n' = índice de r efracción del segundo medio r = Radio de curvatura .

Definido el radio de curvatu ra en un punto de l a cara delantera situado a una distancia dada del centro, se puede igualar la superficie a una única curva cónica cuyo factor de forma se obtiene mediante la fórmula :

Siendo

P Factor de forma

r Radio apical

ri = Radio periférico

y = Semidiámetro,

Creándose una superficie de sección cónica que genera los radios calculados a lo largo de un meridiano dado .

Ventajosamente, el sector central y los sucesivos sectores anulares de la lente se unen suavemente entre sí de forma continua como ya se ha indicado, sin las transiciones bruscas que, hasta ahora , provocan en las lentes las uniones de las inmediatas curvas de cada sector, las cuales forman unos filetes que, aunque no muy pronunciados, son molestos para el ojo e, incluso, pueden llegar a dañar la córnea del mismo .

La transición suave entre sectores se realiza mediante curvas de sección cónica que unen y delimitan los distintos sectores formando ondas con las curvas inmediatas de los mismos , presentando en los puntos de unión o coincidencia con éstas un radio del mismo val or que el radio de dichas curvas inmediatas, con las que lógicamente comparten la misma tangente en dichos puntos .

El resultado es, por tanto, una geometría de curvas suaves y continuas que, además de evitar los indicados filetes , evita también cambios bruscos en la refracción de los rayos ópticos hacia el interior

del ojo y fenómenos de deslumbramiento; cabe señalar también que la presente lente puede ser tanto blanda

o de t ipo hidrófilo como rígida.

Asimismo, el sector anular del cuerpo de la lente que se extiende alrededor de la zona visual, por la cara de aplicación al ojo, será preferentemente de geometría inversa para reducir el desplazamiento, facilitar la adaptación e incrementar el confort, siendo de distinto radio sus curvas de unión con las curvas del sector anterior aunque realizándose la unión de forma continua.

El sector anular periférico de la lente presenta, en la citada cara de aplicación alojo, al menos una ranura anular que mejora el centrado de la lente y reduce el desplazamiento y movil idad de la misma .

Asimismo, la presente lente permite que, invirtiendo la progresión de la potencia dióptrica de manera que ésta sea negativa desde el centro de la zona visual hasta el borde de la misma , pueda tratarse efectivamente la hipermetropía.

Estas y otras características se desprenderán mejor de la descripción detallada que sigue, la cual, para facilitar su comprensión, se acompaña de una

lámina de dibujos en la que caso práctico de realización títul o de ejemplo no limitativo presente invención. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

se que ha se del c representado ita solamente alcance de un a la

En

los dibujos :

La figura 1 ilustra esquemáticamente en perspectiva posterior una lente de contacto según la invención,

la figura 2 muestra en sección lateral esquemática dicha lente, la figura 3 ilustra también en sección lateral, y a mayor tamaño, la mitad de la lente, y

la figura 4 muestra la lente, asimismo esquemáticamente y en sección lateral, aplicada sobre un oj o aquejado de miopía . DESCRIPCIÓN DE UN EJEMPLO DE REALIZACIÓN

De acuerdo con los dibujos , la l ente de contacto para el tratamiento de la miopía ilustrada consta de un cuerpo transparente esencialmente convexo/cóncavo

(1) Y de geometría inversa en la que sus dos caras, l a delantera (2) y la posterior (3), p r esentan un sector central (4) y , alrededor del mismo , sucesivos

sectores

anulares (5) (ver figura 3) I que forman

conjuntamente

la única zona visual (Zv) del cuerpo

(1)

Y que están conformados todos ellos, incluyendo

el central

(4) , por curvas (6) cónicas .

Dicho

sector central ( 4 ) se une de manera

continua con el sector contiguo (5), éste con el siguiente y así sucesivamente, de manera que la zona visual (Zv) del cuerpo (1) resulta única y sin divisiones , y presenta desde su centro (E) hasta el borde anular (bo) de la misma un cambio progresivo y suave de potencia dióptrica que resulta de añadir, a la potencia que corresponda a cada punto (p) I un incremento (a) proporcional según la distancia (d) del mismo al centro (E) y calculado sobre un valor

(V) de alrededor de entre 0, 50 a 2 , 5 dioptrías en el borde (bo) de la zona visual (Zv).

En las imaginarias líneas de encuentro y delimitación (Le) de los sectores (4 , 5) (a puntos y trazos en la figura 3) I estos sectores se unen entre sí mediante unas curvas (7) de ondulación opuesta a la de las inmediatas curvas (6) de los sectores

delimitados

y a las que se unen por sus extremos ,

siendo

el radio (R' ) de las curvas (7) del mismo

valor

que el radio (R) de las curvas (6) en los

puntos

(pu) de unión entre unas y otras y

compartiendo,

por ello, la misma tangente (t) en

dichos puntos

(figura 3) .

En su apl icación sobre el correspondiente oj o , el cuerpo (1) se dispone por su cara posterior (3) sobre la masa que , denominada menisco lagrimal (MI) , conforma la lágrima (L) que discurre sobre la córnea

(Ca) de dicho ojo (figura 4) , presentando la indicada cara posterior (3) una configuración según la de dicho menisco lagrimal (MI) , Y provocando el sector anular (9), constitutivo de la geometría inversa de la lente, la adaptación de la córnea (Co) y el menisco lagrimal (Mi) a la cara posterior ( 3) del cuerpo (1) .

Este sector ( 9) se une al inmediato sector (5) mediante unas curvas (6) cónicas que presentan un radio (R") distinto al radio (R) de las curvas (6) de dicho sector (5) , pero que se unen tangencialmente a ellas en un punto (pn) común a ambas.

Para mejorar la indicada adaptación de la córnea (Ca) y el meni sco lagrimal (MI) a la cara posterior

(3) del cuerpo (1), éste presenta, en el sector

anular periférico (lO) de dicha cara, una ranura

anular (11) conformada por curvas (6, 7) cónicas y

que permite el acumulo de lágrima (L) .

5

La cara posterior (3) tendrá en cada punto de la

misma la potencia relativa que convenga y que se

complementa con la potencia relativa de cada

correspondiente punto de la cara delantera (2) para

obtener una potencia dióptrica total (Pd) que, desde

la

el centro (E), se aumenta suave y progresivamente

según se ha indicado.

La potencia relativa en cada punto de la cara

delantera (2) se calcula mediante la aplicación de la

fórmula matemática de cálculo de potencias en lentes

15

gruesas , contando como valores fi jos l a potencia

relativa en cada punto de la cara posterior (3) y la

potencia total (Pd) en el centro (E), Y añadiendo el

incremento correspondiente .

Dicha potencia relativa calculada para cada

20

punto de la cara delantera (2) , más el incremento,

determinará asimismo la configuración de la misma, la

cual presentará así, para cada geometría dada de la

cara posterior (3), una conveniente geometría propia

formada por curvas de sección cónica.

25

Asimismo, el cuerpo (1) presenta su borde

periférico (8) ligeramente abierto para permitir la

adecuada circulación de la masa de lágrima (L) entre

dicho cuerpo y la córnea (Co) del ojo .

Como se ilustra en la figura 4, un ojo (O)

30

aquej ado de miopía al que se le aplica la presente

lente, al tener ésta las características indicadas,

los rayos (Rl, R2) de las imágenes lejanas que inciden lateralmente por la lente se foealizan correctamente en la periferia de la retina (R) sobre la misma o anteriormente a ella.

5 La invención, dentro de su esencialidad, puede ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran solo en detalle de la indicada únicamente a titulo de ejemplo y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se

10 recaba. Podrá , pues, realizarse esta lente de contacto para el tratamiento de la miopía con los medios, componentes y accesorios más adecuados, pudiendo los elementos componentes ser sustituidos por otros técnicamente equivalentes, por quedar todo

15 ello comprendido dentro de las reivindicaciones.

Claims (3)

1. REIVINDICACIONES

   1-Lente de contacto para el tratamiento de la miopía , que comprende un cuerpo transparente esencialmente convexo/cóncavo (l) y , preferentemente de geometría inversa, cuyas dos caras (2 , 3) presentan un sector central (4) y, alrededor del mismo , sucesivos sectores anulares (5) , caraoterizada porque los sectores central (4) y anulares (5) están unidos de forma continua conformando una única zona visual (Zv) en el cuerpo (l) , la cual presenta, e n toda su extensión, un cambio suave, progresivo e incremental de potencia dióptrica positiva desde su centro (E) al borde de la misma y que resul ta, en cada uno de sus puntos , de añadir a la potencia dióptrica total (Pd) que le corresponda un incremento proporcional (a) según la distancia (d) del punto (p) a dicho centro y sobre un valor (V) de alrededor de 0, 5 a 2, 5 dioptrías en el borde (bo) de la zona visual (Zv) , configurándose la cara posterior (3) del cuerpo (1) según la que conforme el menisco lagrimal

   (MI) del ojo (O) sobre el que se apl ique dicho cuerpo, y configurándose la cara delantera (2) según la potencia dióptrica relativa que esta cara debe presentar en cada uno de sus puntos con respecto a la potencia dióptrica relativa en los correspondientes puntos de la cara posterior (3) y que resulta de aplicar la fórmula matemática de cálculo de potencias en lentes .
2. 2 . -Lente de contacto para el tratamiento de la miopía, según la reivindicación 1, caracterizada

   porque los sectores central (4) y anulares (5) que

   presentan las dos caras (2 , 3) del cuerpo (1) están

   conformados, desde el centro (El de dicho cuerpo

   hasta su borde , por curvas (6) de sección cónica.

   S

   3 ,Lente de contacto para el tratamiento de la

   miopía, según la reivindicación 2, caracterizada

   porque la unión continua del sector central (4) y los

   sucesivos sectores anulares (5) se realiza mediante

   curvas (7) de sección cónica que, formadas en las

   10

   imaginarias lineas de encuentro (Le) entre dichos

   sectores, forman ondas con las curvas (6) inmediatas

   de los mismos, presentando en los puntos (pu) de

   unión con estas curvas (6) un radio (R) del mismo

   valor que el radio (R') de ellas .

   15

   4 .Lente de contacto para el tratamient o de la

   miopía, según la reivindicación 1, caracterizada

   porque el cuerpo (l) presenta, en el sector anular

   periférico (la) de la cara posterior (3), al menos

   una ranura anular (ll) conformada por curvas (6, 7)

   20

   cónicas.

3. 5.-Lente de contacto para el tratamiento de la

   miopía , según las reivindicaciones anteriores ,

   caracterizada porque permite tratar efectivamente la

   hipermetropía invirt iendo en la zona visual (Zv) la

   25

   progresión de la potencia dióptrica (Pd), siendo el

   incremento de potencia negativa desde el centro (E)

   de dicha zona visual hasta el borde (bo) de la misma .