BR102016012846A2

BR102016012846A2 - lente de contato com desempenho e método de design otimizados

Info

Publication number: BR102016012846A2
Application number: BR102016012846A
Authority: BR
Inventors: Gregory J Hofmann; Philippe Jubin; Pierre-Yves Gerligand
Original assignee: Johnson & Johnson Vision Care
Priority date: 2015-06-08
Filing date: 2016-06-06
Publication date: 2016-12-27
Also published as: EP3104213B1; MX2019011889A; AU2016203262A1; RU2016122449A3; CA2932086A1; US20160357030A1; MX2016007420A; JP2017003986A; IL245730A0; TWI686640B; AU2016203262B2; SG10201604183TA; KR102597109B1; CN106444072A; KR20160144319A; EP3104213A1; RU2016122449A; TW201712403A; US10379381B2

Abstract

"lente de contato com desempenho e método de design otimizados" a presente invenção refere-se a um design de lente de contato e método otimizados que otimiza a energia de tensão do sistema quando colocada sobre o olho que aprimora as características de centralização, translação e estabilização, ou qualquer combinação das mesmas, para aprimorar tanto o conforto como a visão. um design de lente de contato e metodologia em que a energia de tensão resultante de olho-lente é otimizada para obter a função desejada, seja ela a centralização, translação ou estabilização. posto que a energia de tensão da lente é diretamente acionada pela quantidade de deformação de lente, é possível controlar a energia de tensão da lente através do mó-dulo do material, design da geometria da lente, a saber, os raios ou curvatura, perfis de espessura periférica, formatos de borda ou aro. a pressão de superfície e/ou a energia de tensão podem ser otimizadas para uma determinada população tendo a média da superfície/formato de olho. alternativamente, a energia de tensão da lente pode ser otimizada para um único olho determinado (isto é, design personalizado).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "LENTE DE CONTATO COM DESEMPENHO E MÉTODO DE DES1GN OTIMIZADOS".

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da invenção [001] A presente invenção refere-se a lentes oftáimicas e, mais particularmente, ao design de lentes de contato otimizando e adaptando a energia de tensão resultante do sistema olho-lente, quando a lente é usada no olho para obter centralização, translação, rota-ção/estabilização, conforto e finalmente visão aprimorados. 2. Discussão da técnica relacionada [002] As lentes de contato são consideradas dispositivos médicos e podem ser usadas para corrigir a visão e/ou por razões cosméticas ou outras razões terapêuticas. As lentes de contato têm sido utilizadas comercialmente para melhorar a visão desde a década de 1950. As lentes de contato antigas eram produzidas ou fabricadas a partir de materiais rígidos e eram relativamente dispendiosas e frágeis. Embora essas lentes de contato ainda sejam utilizadas, elas não são adequadas para todos os pacientes devido ao seu conforto inicial insatisfatório. Os desenvolvimentos posteriores no campo promoveram o surgimento de lentes de contato gelatinosas, à base de hidrogéis, que são extremamente populares e amplamente utilizadas atualmente. A introdução de lentes de contato gelatinosas melhorou significativamente o conforto experienciado pelo usuário. Embora esta realização seja o resultado de inúmeros desenvolvimentos e aperfeiçoamentos por muitos nesse campo, um fator significativo é que as lentes de contato gelatinosas são significativamente menos rígidas do que suas predeces-soras. Dessa forma, quando a lente de contato é colocada no olho, ela é mais suscetível às tensões e estresse colocados sobre a mesma à medida que se deforma e se adapta à superfície anterior do olho. Esta interação da lente com o formato do olho, por si só, é uma consideração importante, partícularmente quando se tenta projetar uma lente para um propósito específico como a correção de visão, mas outras considerações para propósitos adicionais são tão importantes e relevantes.

[003] Formas anatômicas do olho, embora genericamente similares, diferem de paciente para paciente e também tendem a ser assimétricas. Especificamente, a assimetria do olho normal pode ser descrita como tendo uma mudança maior em curvatura na região nasal quando comparada com a mudança de curvatura na região temporal. Dito de outro modo, quando se olha a curvatura da região periférica do olho no plano transversal à medida que se move a partir do centro da córnea em direção ao nariz, a taxa de alteração de curvatura é maior em comparação com o movimento do centro da córnea para fora em direção à têmpora, dessa forma resultando em duas curvaturas diferentes e resultando em uma assimetria de plano transversal, Essa assimetria também resulta em forças assimétricas sendo colocadas sobre a lente de contato quando é usada. Especificamente, à medida que a superfície posterior da lente de contato interage com a superfície anterior do olho, particularmente na região periférica, isso pode resultar na lente de contato ser deslocada temporalmente impactando, assim, a centralização. Se a lente não está mais centrada, a correção de visão pode ser impactada. No plano sagital do olho, sabe-se que a porção periférica inferior do olho de um paciente tende a ser mais íngreme do que a porção periférica superior. Tentativas de otimizar esta assimetria sagital são apresentadas na patente US n° 6.406.145 na qual os inovadores levam em conta o formato natural do olho do usuário da lente ao projetar a curva de base da lente. Embora isso seja um passo na direção adequada, pode-se perceber aprimoramentos adicionais considerando os aspectos multidimensionais das assimetrias do olho. Isto é obtido por meio da análise e avaliação da lente de contato e do olho como um sistema, particularmente no que se refere à energia de tensão resultante e na centralização da lente como resultado da geometria de lente interagindo com a geometria do olho quando a lente é usada. Outros fatores de contribuição incluem as propriedades mecânicas desses itens também.

[004] No tratamento de pacientes com presbiopia, uma inovação é o uso de designs de lentes de translação. À medida que uma pessoa envelhece, a lente cristalina torna-se gradualmente mais rígida e, desse modo, seus olhos são menos capazes de acomodar. Dito de outra maneira, sua capacidade de alterar o formato da lente natural para focalizar em objetos é diminuída. Esse estado é conhecido como presbiopia. A lente de translação típica se baseia no movimento relativo da lente de contato em relação ao olho, especificamente à pupila. Tipicamente, a lente de translação terá múltiplas zonas ópticas, por exemplo, uma zona próxima e distante para levar em consideração a perda da capacidade dos pacientes de acomodar e, dependendo do ângulo do olhar, pode-se otimizar a visão direcionando o olhar através de uma zona ou outra. Para realizar isso, as zonas próxima e distante são geralmente colocadas inferior e superior, respectivamente e como um exemplo, quando uma pessoa olha para baixo (tipicamente para necessidades de visão de perto, como leitura) está olhando através da parte inferior (próxima) da lente. Isso é bem-sucedido porque a lente, por meio da interação com a pálpebra inferior, é tipicamente acionada para cima, em relação à pupila, cujo ângulo do olhar está sendo direcionado para baixo. À medida que seu olhar retorna para uma posição mais horizontal e olha objetos à distância, a posição relativa da lente é tal que a pupila do olho é agora alinhada com a porção superior (distante) da lente. Portanto, otimizando o foco para a visão tanto de perto quanto distante.

[005] O movimento relativo da lente de translação pode ser im-pactado pela assimetria do olho e como ele interage com a lente de contato, dessa forma, não permitindo que o resultado desejado seja obtido. Mas existem outras considerações também como, por exemplo, a patente US n° 7.216.978 ilustra que as pálpebras superior e inferior não se movem estrítamente em uma direção vertical durante o piscar dos olhos. Ao invés disso, a pálpebra superior move substancialmente verticalmente, com um pequeno componente nasal durante a piscada, e a pálpebra inferior move substancialmente horizontalmente, movendo em direção ao nariz durante a piscada. Adicionalmente, as pálpebras superior e inferior não são simétricas com respeito a um plano cortando através do meridiano vertical. Em outras palavras, indivíduos não piscam simetricamente com relação a um eixo horizontal traçado entre a pálpebra superior e inferior abertas. Consequentemente, a piscada em si não pode resultar na translação ideal da lente de contato apresentando, desse modo, ainda outra oportunidade para aprimorar o design. Um outro tipo de lente de translação tem um formato truncado. Ou seja, ao contrário da maioria das lentes que são substancialmente e continuamente circulares ou ovais, a porção inferior da lente de contato truncada é achatada pelo corte ou encurtamento daquela parte da lente. Isto resulta em uma borda substancialmente plana e espessa no fundo da lente. Descrições exemplíficadoras de tais lentes são apresentadas em inúmeras patentes, incluindo a patente US n° 7.543.935, patente US n° 7.430.930, patente US n° 7.052.132, e patente US n° 4.549.794. Entretanto, uma borda relativamente plana nas lentes de contato como esta pode tender a reduzir o conforto. Uma abordagem alternativa que otimiza o conceito de uma posição de energia mínima é a fornecida na patente US n° 7.810.925, na qual um design de lente com duas posições discretas de estabilidade é sugerido para otimizar a posição de lente para necessidades de visão próxima e à distância. O conceito de posição de energia potencial mínima pode ser otimizado para obter essas duas posições de estabilidade. Dado que algum nível de força de deslocamento (potencialmente um nível significativo no caso da patente '925) é necessário para mover de uma posição para a outra é provável que algum nível de desconforto esteja também sendo introduzido para que a posição de estabilidade inicial seja superada para se mover para a segunda posição de estabilidade. Além disso, a abordagem da patente '925 é limitada a duas posições distintas, em contraste com a invenção do requerente que não apenas otimiza um continuum de posições e, desse modo, as energias de tensão relativa ao invés de estados distintos, mas também proporciona uma transição suave ao longo desse continuum.

[006] No paciente astigmátíco, além de centralização, a orientação rotacional relativa da lente é importante para corrigir a visão de uma pessoa. O astigmatísmo é causado por uma curvatura não rotaci-onalmente simétrica da córnea e/ou da lente cristalina na zona óptica. Uma córnea normal é substancialmente rotacionalmente simétrica, ao passo que em um indivíduo com astigmatísmo esse não é o caso. Em outras palavras, a zona óptica do olho é na realidade mais curva ou mais inclinada em uma direção do que em outra, fazendo com que uma imagem seja estendida para fora para uma linha de foco (cilindro) ao invés de focalizada em um ponto único. Lentes tórícas ao invés de lentes de visão esférica/única podem ser usadas para tratar isso, Uma lente tórica é um elemento óptico que tem duas forças diferentes em duas orientações que são perpendiculares uma à outra. Essencialmente, uma lente tórica tem uma potência esférica para corrigir a miopia ou hiperopia e uma potência cilíndrica para corrigir o astigmatísmo, embutidas em uma única lente. Essas potências são criadas com curvaturas orientadas em diferentes ângulos que são preferencialmente mantidos em relação ao olho. A orientação rotacional adequada da lente tórica é essencial para corrigir astigmatismo adequadamente. Entretanto, lentes de contato tóricas podem tender a girar no olho, oferecendo assim, temporariamente, a correção da visão abaixo de ótimo. Consequentemente, as lentes de contato tóricas utilizadas atualmente também incluem um mecanismo para manter a lente de contato relativamente estável no olho quando o usuário piscar ou olhar ao redor para manter a correção correta da visão. Para assegurar a orientação adequada da lente, vários métodos de estabilização foram utilizados como zonas de lastro ou grossas e delgadas preferenciais. Embora haja várias maneiras para atingir a estabilização, todas as formas serão finalmente afetadas em graus variáveis através da interação da superfície posterior da lente de contato com a da superfície anterior do olho, particularmente nas regiões periféricas, o que pode, também, impactar negativamente a visão ou conforto subjetivo. O desafio com zonas de estabilização atualmente projetadas ou utilizadas é uma troca entre a estabilidade e o conforto das lentes de contato, mais as limitações físicas associadas à espessura aumentada. Alterações no design para aprimorar a velocidade rotacional, como aumentar o coeficiente angular da superfície da zona de estabilização, também aumentam a espessura da lente de contato e podem impactar de forma adversa o conforto. Adicionalmente, o design da lente de contato tem que alcançar duas coisas, a saber, girar para a orientação adequada na inserção, e manter aquela orientação durante o período de sua utilização. Designs convencionais exigem trocas no desempenho entre estes dois modos.

[007] Em tentativas mais recentes, por exemplo, vide patente US. n°g 827.448, o uso de lentes personalizadas sem astigmatismo é proposto para a correção refrativa com uma primeira potência cilíndrica sobre a superfície anterior e uma segunda potência cilíndrica sobre a superfície posterior da lente de contato. Embora seja sugerido que a acuidade visual aprimorada é obtida com tal design, estes itens são limitados à zona óptica da lente e a forma como ela interage com uma córnea de formato assimétrico. Alterações de design em outras regiões, mais notavelmente na região periférica da lente, podem, ainda, ter um impacto e não devem afetar de modo adverso aqueles limitados à zona óptica que buscam aprimorar a acuidade visual e, desse modo, coexistir e aprimorar adicionalmente o desempenho da lente.

[008] Alguns inovadores neste espaço tentaram abordar a disparidade lente/córnea utilizando-se de designs específicos personalizados para os pacientes. Específicamente, eles medem a superfície da córnea e tentam fazer a correspondência da superfície posterior da lente de contato com a topografia da córnea. Vide, por exemplo, a patente US n° 6.786.603, patente US n° 6.340.229 e pa tente US n° 6.305.802. Embora esta abordagem alternativa resulte em um ajuste conformai quase perfeitamente correlacionado, ela pode não abordar adequadamente o problema em questão já que pode apresentar consequências indesejáveis relacionadas a uma falta de movimento da lente devido ao correlacionamento conformai preciso da lente com a córnea. Isto também pode resultar em um grande número de Unidades de Manutenção de Estoque (UMEs) para um sistema que é dispendioso tanto para o fabricante como para o consumidor. Para manter uma fisiologia ocular saudável, o movimento da lente de contato é essencial para permitir a troca adequada de lágrima. Seres humanos piscam, em média, cerca de doze (12) vezes a cada minuto enquanto acordados; cada piscada pode transmitir movimento para uma lente, facilitando assim a troca de lágrima essencial para manter um filme lacrimal saudável. Mas, embora o movimento seja importante para fins da saúde, o movimento da lente de contato em demasia pode impactar negativamente tanto o conforto subjetivo como a visão.

[009] Lentes de contato gelatinosas para melhoria de olho personalizadas para os pacientes, sejam elas para dispositivos específicos, presbiopia, astigmatismo, fins cosméticos ou propósitos terapêuticos e/ou outros defeitos ópticos ou correção podem ser adicionalmente aprimoradas incorporando-se características não ópticas que otimizam os princípios de energia de tensão otimizada do sistema ao longo de um continuum, como descrito na presente invenção, para obter posicionamento, movimento, orientação e/ou estabilidade ótimos da lente enquanto no olho, em que todos podem impactar positivamente tanto o conforto como a visão e realizar estas funções com um baixo custo. Os dispositivos da técnica anterior descritos acima empregam características e designs resultantes em certas trocas, por exemplo, conforto e ajuste para acuidade visual, centralização de lente e movimento para saúde e visão, ou sistemas de lente com UMEs para abordar adequadamente as variações de um paciente. Consequentemente, existe uma necessidade por lentes de contato com desempenho aprimorado nos olhos mantendo a saúde dos olhos bem como um alto grau de conforto e visão.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0010] A lente de contato, de acordo com a presente invenção, supera as desvantagens associadas à técnica anterior como brevemente descrito acima por usar de elementos/características de design que tendem a neutralizar/restaurar o equilíbrio ideal de forças e, em particular, otimizar a energia de tensão resultante para obter a centralização, o movimento, orientação e/ou estabilidade desejáveis para a lente de contato. Um design específico de lente com propriedades mecânicas específicas, quando colocado em uma superfície ocular específica com suas propriedades mecânicas específicas interagirá de modo a produzir um estado exclusivo de deformação total. Se este mesmo design de lente com as mesmas propriedades mecânicas for colocado em uma geometria de superfície ocular diferente, o estado de tensão será diferente. Da mesma forma, um design de lente diferente tendo propriedades mecânicas diferentes quando colocado sobre essa mesma superfície ocular também resultará em um estado diferente de deformação total. O ponto é que tanto o design de lente como as propriedades mecânicas da lente bem como o formato ocular e as propriedades mecânicas da matéria de tecido do olho não somente resultam em uma complexa interação de esforços e tensões entre os dois itens, como também proporcionam uma oportunidade de aprimorar o modo como uma lente interage com a superfície ocular na qual ela é colocada.

[0011] A otimização do estado de energia de tensão inclui, porém não se limita a: a localização da quantidade mínima de energia de tensão; ambos o formato ou a taxa de alteração do estado de energia de tensão; e a alteração dos estados de energia de tensão ao longo de direções ou dimensões diferentes ou em regiões ou superfícies selecionadas. A presente invenção também é dirigida a um design de lente de contato, em que o estado de energia de tensão é otimizado em um modo concêntrico ou radial para permitir movimento limitado, mas essencial da lente de contato com respeito à superfície ocular enquanto retém a centralização necessária da lente para assegurar que a visão de qualidade seja mantida. Ao modificar o estado de energia de tensão do sistema lente/olho de uma maneira simétrica de modo bimodal, presbiopia pode ser abordada sem a necessidade de designs complicados de lentes de contato de translação. Mediante a definição de um primeiro estado de tensão otimizado ao longo de um plano sagital da córnea, e ao definir um segundo estado de tensão otimizado ao longo de múltiplos planos transversais da córnea, sendo cada estado de tensão diferente, o movimento/translação otimizado da lente de contato tanto em termos de extensão como de direção pode ser obtido em relação à córnea, sem a necessidade de características de design potencialmente desconfortáveis. Ao modificar o estado de energia de tensão do sistema lente/olho de uma maneira angular ou circunferen-cial, as necessidades de estabilização para o paciente astigmático podem ser abordadas sem a necessidade de zonas espessas preferenciais que são utilizadas para obter a estabilização em lente de contato convencional e podem resultar em desconforto. Ao alterar a taxa de alteração do estado de energia de tensão, pode-se mudar a taxa de alteração de estabilização e essencíalmente "discar" o tempo desejado para a estabilização através de componentes.

[0012] A otimização de energia de tensão e, dessa forma, o movimento e o posicionamento desejáveis da lente em relação ao olho no qual ela é colocada, podem ser obtidos: variando as propriedades mecânicas do material de lente de contato; variando a espessura da lente de contato; variando o desígn da borda da lente de contato; e seletivamente variando a curvatura posterior em qualquer número de planos ou meridianos particularmente na região periférica. As lentes de contato da presente invenção podem ser utilizadas com qualquer tipo de óptica de lente de contato sem custo adicionai e otimizadas para aprimorar o conforto e/ou fisiologia clínicos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0013] Os recursos e as vantagens mencionados anteriormente, assim como outros da presente invenção, ficarão evidentes a partir da descrição mais particular a seguir referente às modalidades preferenciais da invenção, conforme ilustrado nos desenhos anexos.

[0014] As Figuras 1A e 1B fornecem uma vista superior e uma vista lateral respectivamente de uma lente de contato mostrando as regiões de interesse representativas que podem ser otimizadas de acordo com a presente invenção.

[0015] A Figura 2A fornece uma representação esquemática da lente no olho, e algumas das forças selecionadas (externa e de restauração) que são abordadas de acordo com a invenção.

[0016] As Figuras 2B e 2C mostram graficamente o movimento da lente, mais específicamente o deslocamento da lente nas direções X e Y, respectivamente, como resultado das forças externas e de restauração sobre a lente durante um típico ciclo de piscar, [0017] A Figura 3 fornece uma visão geral de alto nível em um formato de fluxograma da metodologia de design empregada de acordo com a presente invenção.

[0018] A Figura 4 fornece uma tabela e mostra uma relação idealizada entre a magnitude da energia de tensão mínima resultante versus a posição radial em três situações exemplares e como podem im-pactar o movimento e a centralização da lente de acordo com a presente invenção.

[0019] A Figura 5A é um mapa de energia de tensão resultante típico ilustrando a magnitude de energia de tensão pela posição de lente que é o resultado do processo de otimização de acordo com a presente invenção.

[0020] A Figura 5B é um segundo mapa de energia de tensão resultante exemplar mostrando uma taxa de alteração aumentada em energia de tensão em relação ao mapa mostrado na Figura 5A de acordo com a presente invenção.

[0021] A Figura 5C é um terceiro mapa de energia de tensão resultante exemplar mostrando uma taxa diminuída de alteração em energia de tensão em relação ao mapa mostrado na Figura 5A de acordo com a presente invenção.

[0022] A Figura 6A mostra um mapa de energia de tensão simétrica de modo bilateral pela posição de lente que pode ser útil para controlar o movimento da lente em um modo desejável de acordo com a presente invenção.

[0023] A Figura 6B mostra um mapa de energia de tensão simétrica de modo bilateral de ordem mais elevada com uma modificação adicional que pode ser útil para controlar adicionalmente o movimento da lente em um modo desejável de acordo com a presente invenção.

[0024] As Figuras 7A até 7C ilustram como a energia de tensão pode ser adaptada em uma base rotacional/angular que pode ser útil para obter estabilização rotacional eficaz de acordo com a presente invenção.

[0025] A Figura 8 mostra uma seção transversal típica da geometria de superfície ocular com uma curva de múltiplos raios idealizada sobreposta na seção transversal, destacando as diferenças de raio de curvatura presentes.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[0026] Para os propósitos da presente invenção, uma lente de contato 10 conforme mostrado na Figura 1A é definida por ao menos três regiões distintas. A região interna 11a partir da qual a correção da visão é obtida, a região periférica externa 13 da lente de contato 10 que fornece estabilidade mecânica da lente de contato 10 no olho e uma região intermediária 12 localizada entre a região interna 11 e a região externa 13 usada para misturar as duas regiões supracitadas em uma maneira suave, de modo que descontinuidades abruptas não ocorram. Em algumas modalidades exemplificadoras, a região intermediária 12, pode não ser necessária.

[0027] A região interna 11 ou zona óptica fornece a correção da visão e é projetada para uma necessidade específica como uma correção de visão única, correção de visão de astigmatísmo, correção de visão bifocal, correção de visão multifocal, correção personalizada ou qualquer outro design que possa fornecer correção de visão. A periferia externa ou zona periférica 13 fornece ajuste e estabilização básicos da lente de contato no olho incluindo centralização e orientação. A estabilização de orientação é fundamental quando a zona óptica inclui recursos simétricos de maneira não rotacional, como correção de as- tigmatismo e/ou correção de aberrações de alta ordem. A região ou zona intermediária opcional 12 assegura que a zona óptica e a zona periférica sejam misturadas suavemente. É importante observar que ambas a zona óptica 11 e a zona periférica 13 podem ser projetadas independentemente, embora algumas vezes seus designs sejam fortemente relacionados quando exigências particulares são necessárias. Por exemplo, o design de uma lente tórica com uma zona óptica as-tigmática pode exigir uma zona periférica particular para manter a lente de contato em uma orientação predeterminada no olho.

[0028] Para os propósitos da presente invenção uma lente de contato também é definida por uma superfície frontal 14, uma superfície posterior ou curva de base 15 e uma borda 16 conforme mostrado na Figura 1B. As superfícies frontal e posterior da lente de contato são descritas em ao menos três regiões, a região interna 11a partir da qual a correção de visão é obtida, a região externa 13 ou periferia da lente de contato que fornece estabilidade mecânica da lente de contato no olho e uma região intermediária opcional 12 localizada entre a região interna 11 e a região externa 13 usada para unir e/ou misturar as duas regiões supracitadas em um modo contínuo e/ou suave, de modo que descontinuidades não ocorram. A espessura da lente é uma variável importante, que é otimizável e pode ser determinada em qualquer das três regiões, mas de preferência, na região periférica ou externa 13 simplesmente medindo a distância vertical relativa entre a superfície frontal Mea superfície posterior 15 quando a lente é posicionada horizontalmente. A borda 16 é o aro da lente de contato 10 e é uma outra variável útil a considerar em um esquema de otimização. Para o propósito da presente invenção, o formato da borda 16 pode ser circular ou não circular. A borda 16 é dita de ser circular se a projeção de borda sobre um dado plano é um círculo, de outro modo, a borda é dita de ser não circular. Cada um desses parâmetros e outras variáveis geométricas da lente pode ser visto como entradas e pode ser variado em um esforço para alcançar um estado de energia de tensão desejável.

[0029] A energia de tensão é um tipo de energia potencial e, como tal, pode ser medida. A energia de tensão pode ser armazenada em um sólido, quando o sólido está sob carga, e é deformada como resultado daquela carga. Consequentemente, os sólidos em um estado não deformado correspondem a um estado de tensão zero. Quando uma lente é colocada no olho, a lente pode ser flexionada para correlacionar ao formato da superfície ocular. Como resultado, essa deformação da lente pode resultar em um aumento na energia de tensão armazenada na lente. As cargas colocadas sobre a lente podem, também, resultar no deslocamento da lente em relação à superfície ocular. A extensão de deformação e/ou deslocamento da lente quando colocada sobre o olho dependerá de uma gama de fatores como a magnitude das forças/cargas atuando sobre a mesma, a geometria de superfície ocular, a geometria da lente, as propriedades mecânicas tanto da lente de contato como da córnea humana, incluindo tais propriedades de material como módulo elástico, bem como as interações entre as superfícies desses itens. Conforme mostrado na Figura 2A, é importante fazer uma distinção entre o que é chamado de forças externas 21 e o que é chamado forças de restauração 22 porque as magnitudes dessas forças diferem significativamente. Forças externas principais 21 são aquelas conferidas à lente de contato 10 quando a lente 10 é posicionada sobre o olho pela pálpebra superior 23 e inferior 24 e tendem a ser significativamente mais altas em magnitude do que as forças de restauração 22. As forças de restauração 22 podem ser afetadas por itens como atrito entre a lente e a superfície da córnea, bem como o estado de tensão interna da lente 10 devido às deformações da própria lente 10, quando a mesma interage com a geometria de su- perfície ocular. As forças externas tendem, tipicamente, a ser maiores em magnitude do que as forças de restauração e, embora a força da gravidade (não mostrada) seria considerada uma força externa adicional, em diversos casos a magnitude dessas forças gravitacionais seria desprezível. Adicionalmente, pode haver forças rotacionais ou torques 25 presentes que, ao invés de conferir uma translação à lente 10 conferiríam um movimento rotacional. Estes tipos de forças de restauração são particularmente importantes quando se trata de itens, como estabilização de lente, centralização e movimento. Dessa forma, durante uma piscada, pode haver um movimento bruto da lente devido as pálpebras oferecerem uma força externa 21 sobre a própria lente 10, conforme mostrado na Figura 2A. Tais movimentos podem ser medidos; tais medições são mostradas nas Figuras 2B e 2C que ilustram graficamente os deslocamentos vertical (Y) e horizontal (X), respectivamente, da lente. Ambas as Figuras 2B e 2C incluem dados reais de movimento da lente em uma dada direção (Y ou X) para múltiplas piscadas sucessivas bem como uma curva idealizada mostrando movimento de lente para uma piscada única na direção Y ou na direção X. O deslocamento de lente para uma única piscada é mostrado sobre o ponto no qual a piscada começa (ponto marcado como "A"), até o final da piscada (ponto marcado como "B") até a posição de descanso final (ponto marcado como "C"). O deslocamento da lente entre os pontos "A" e "B" é um resultado direto da aplicação de forças externas 21 à lente. No caso do deslocamento Y mostrado na Figura 2B, a imagem à direita, seria principalmente da aplicação de força pela pálpebra superior à lente, resultando em movimento superior (S) ou inferior (I). No caso do deslocamento X, mostrado na Figura 2C, este deslocamento é devido à aplicação de força pelas pálpebras tanto superior como inferior à lente resultando em movimento temporal (T) ou nasal (N). Subsequente à piscada e aplicação da força externa 21, as forças de res- tauração 22 ocorrem, são essas forças de restauração 22 que atuam sobre a lente resultando no deslocamento da lente entre os pontos "B” e "C", por fim resultando no reposicionamento da lente 10 em sua posição de repouso, conforme mostrado em ambas as Figuras 2B e 2C. Este processo é repetido após cada piscada para ambos os deslocamentos vertical (Y) e horizontal (X) da lente. No caso do deslocamento vertical, conforme mostrado na Figura 2B, cada sequência de uma piscada, é seguida por um movimento grande da própria lente 10, primeiramente mostrado para baixo e então para cima que é devido à aplicação da força externa 21. Imediatamente após, as forças de restauração 22 conferem principalmente um movimento descendente, maior primeiramente, mas reduzindo em magnitude de deslocamento ao longo do tempo até que a lente 10 seja substancíalmente restaurada para sua posição inicial ou de repouso, até a próxima piscada em cujo ponto o processo é repetido. De modo similar, vide Figura 2C que mostra o impacto das forças externas e de restauração sobre o movimento da lente na direção-x, juntos esses gráficos de deslocamento mostram a interação da lente sobre o olho como resultado tanto das forças externas (pálpebras) como das forças de restauração (lente sobre o olho), [0030] De acordo com a presente invenção, pode-se tratar o estado de energia de tensão otimizado da lente sobre o olho como uma função das entradas de propriedade geométrica e mecânica da lente e do olho a ser variada até que se obtenha o estado de energia de tensão desejado. Os estados de energia de tensão desejados podem diferir, dependendo da condição que se tenta abordar, como a centralização, translação ou rotação aprimoradas. O uso dessa metodologia, de acordo com a presente invenção, e as lentes de contato resultantes podem também aprimorar a estabilização da lente, a correção óptica e o conforto. As entradas de propriedade geométrica e mecânica podem incluir, mas não estão limitadas a, espessura de lente, geometria de borda de lente, curva base da lente, curva frontal de lente e o módulo elástico da lente. Isto pode ser funcionalmente expresso na equação dada por {Estado de energia de tensão ótimo} conditção — 'PiLG, EG, LMP, EMP}, em que GL= Geometria da lente, GO = Geometria do olho, PML = Propriedades Mecânicas da lente, e PMO = Propriedades Mecânicas do olho.

[0031] Devido à natureza desses materiais (hidrogéis e tecido biológico) essa não é uma análise trivial. Além disso, a avaliação da situação e o cálculo da fórmula acima são adicionalmente complicados pelo ambiente, temperatura, bem como o tempo sob a carga devido a considerações víscoelásticas. Obter uma verdadeira compreensão desse estado de energia não é simples mesmo com materiais elásticos lineares bem definidos, materiais viscoelásticos não menos anisotrópi-cos com geometrías assimétricas complicadas. A fim de resolver isso, o uso de Análise de Elemento Finito ("AEF") fornece uma metodologia analítica para avaliar e calcular as tensões e esforços de objetos sob um dado conjunto de carregamento, propriedades materiais e condições de contorno. O uso iterativo da AEF pode ser utilizado para avaliar como será o desempenho de geometrías diferentes com propriedades mecânicas similares em uma dada condição de carga para convergir para a melhor solução. Com o uso de técnicas de otimização e identificação de parâmetros críticos e sua relação com outros parâmetros, uma relação de minimização pode ser desenvolvida a qual pode então ser iterativamente resolvida usando AEF para revelar uma geometria otimizada ideal que se comporte de um modo desejado para um dado conjunto de condições na função. As entradas de geometria de superfície ocular podem ser personalizadas, ou terem uma média sobre as populações representativas, essas entradas em combinação com as propriedades mecânicas da superfície ocular podem ser, então, modeladas juntamente com a geometria idealizada de lente de partida. De acordo com a presente invenção, embora qualquer uma das regiões da lente (interna, intermediária, periférica externa), ou superfícies da lente (frontal ou posterior) ou a espessura entre as duas, ou o desígn de borda da lente possa ser alvo de otimização de design, uma modalidade preferencial é aquela de otimização da superfície posterior da região periférica externa da lente. Especificamente, geo-metrias otimizadas resultantes para os propósitos específicos de obter centralização, translação, rotação e estabilização aprimoradas bem como o método de determinar essas geometrias otimizadas são o foco da presente invenção.

[0032] De acordo com a presente invenção, uma visão geral da metodologia 30, conforme mostrado no fluxograma da Figura 3, é empregada de modo a resultar em um estado de energia de tensão aprimorado da lente. Um primeiro estado faz a entrada da geometria de superfície ocular e de uma geometria de lente inicial no modelo de AEF 31. Obtém-se, então, o estado de energia de tensão da geometria da lente que interage com a geometria de superfície ocular inserida, como uma função de posição operando o modelo de AEF 32. Isso é seguido ajustando-se o mapa de energia de tensão resultante da etapa 32 em uma função polinomial de ordem elevada 33. O desígn de lente inicial pode, então, ser encaixado de modo iterativo, isto é, otimizado, de modo que o mapa de energia de tensão encaixado seja equivalente ao estado de energia de tensão desejável, 35. Por exemplo, na situação de otimização de centralização, isso resultaria em um design de lente cujo estado de energia de tensão mínima coincida com uma lente idealmente centrada, 36. Se o estado de energia de tensão não coincidir (isto é, não aceitável) na etapa cinco 34, então pode-se iterar novamente até que se obtenha a solução desejada, 36. Como exem- pio, ajustes secundários adicionais e opcionais no design de lente para otimizar os termos de ordem mais elevada podem resultar em redução adicional do movimento de lente em relação à superfície ocular, obtendo, dessa forma, uma lente que não é apenas centrada onde pretendido, mas com movimento limitado e centrado em torno de um ponto de centralização desejável. Isso resulta em geometria e posicionamento ótimos, bem como uma extensão de movimento e conforto ideais. A centralização pode impactar o desempenho óptico e no caso de lentes de beleza/cosméticas, ou seja, a estética de como a lente parece quando usada. Algum movimento da lente é necessário para manter a saúde ocular, ao passo que o movimento excessivo não é desejável, visto que pode impactar negativamente a visão e o conforto. No exemplo acima, uma geometria de superfície ocular individual pode ser entrada ou alternativamente, pode-se desejar utilizar uma geometria idealizada tendo a média em relação a uma determinada população ou subconjuntos de população, dependendo do que se deseja obter, Essa abordagem pode ser repetida para outras condições, como uma lente conseguir uma translação ótima quando estiver no olho para abordar as necessidades de um presbíope, ou uma lente para obter estabilização ótima para atender as necessidades de um paciente com astigma-tismo. Para tratar dessas situações, identifica-se o mapa de energia de tensão alvo desejável e, de acordo com a presente invenção, usar a metodologia indicada varia as entradas de material/design até que a análise convirja para o mapa de energia de tensão alvo para aquela condição específica.

[0033] Em um aspecto preferencial da invenção, um método para fabricar uma lente de contato que utiliza a diferença minimizada de energia de tensão para otimizar a centralização da lente sobre o olho inclui as etapas de inserir a geometria de superfície ocular e geometria de lente de contato inicial em um modelo analítico, seguido de obter um estado inicial de energia de tensão da geometria de lente de contato que interage com a geometria de superfície ocular anteriormente inserida, que é então seguido do encaixe do estado de energia de tensão resultante em uma função polinomial parametrizada e, então, a alteração da geometria de lente de contato e a obtenção de um novo estado de energia de tensão da geometria da lente de contato até que se obtenha uma energia de tensão equilibrada (isto é, desejada). De acordo com a presente invenção, o mapa de energia de tensão equilibrada é obtido quando diferenças entre os estados de energia de tensão inicial e nova são minimizados usando a função polinomial parametrizada.

[0034] A Figura 4 mostra uma série de três curvas de energia de tensão idealizada para cada entrada em relação a uma posição radial da lente que pode ser desejada. Dessa forma, em cada caso, o eixo vertical representa o nível de energia de tensão enquanto o eixo horizontal representa a posição radial em cada exemplo. No primeiro exemplo, a curva 41 representa um estado idealizado onde a energia de tensão mais baixa é ajustadamente centrada em torno de um ponto único, resultando em movimento mínimo e, dessa forma, em qualquer lugar diferente da posição radial zero, a energia de tensão rapidamente aumenta. Ignorando as forças externas sígnificatívamente maiores, essa condição poderia equivaler a uma lente que exibiu movimento mínimo devido a forças de restauração, dado que a energia necessária para mover a lente para fora de sua posição central precisaria superar a elevação rápida e o estado de energia de tensão de magnitude elevada. Em contraste com a curva 41, a curva 43 resulta em energia de tensão mínima que ocupa uma maior amplitude de posições radiais, de outro modo conhecida como variabilidade de centralização. Como tal, haverá provavelmente movimento aumentado da lente nessa amplitude radial devido ao valor da energia de tensão ser consistente- mente baixo (ou minimizado) nessas regiões em relação a uma região radial maior. Conforme prevíamente mencionado, o não movimento não é desejável devido a questões de saúde. Neste caso particular, o movimento aumentado pode ser desejável em certas situações, já o movimento excessivo pode não ser desejável uma vez que pode ter um impacto negativo sobre a visão. Por fim, pode-se obter uma condição intermediária, como representado pela curva 42, na qual a lente é centralizada em torno de um estado de energia de tensão baixa mínima, mas a interação de lente/olho permite o movimento moderado abordando as questões tanto de saúde como de visão mantendo, ao mesmo tempo, a centralização. À medida que avança da 41 para 42 para 43, vê-se tanto a variabilidade aumentada de centralização como o movimento aumentado da lente conforme indicado pela seta. Dependendo da necessidade de centralização e/ou do movimento de lente, pode-se adaptar a geometria e as propriedades a fim de obter o efeito desejado. Com efeito, essas três curvas representam estados ao longo de um contínuum de soluções potenciais que podem ser utilizadas e, embora apenas três condições sejam representadas na figura, múltiplas condições podem existir ao longo desse contínuum.

[0035] As Figuras 5A-5B mostram o mapa de contorno de energia de tensão resultante 50 da metodologia anteriormente mencionada 30 descrita acima com referência à Figura 3. Neste mapa 50, o eixo vertical 51 representa a posição geométrica ao longo do eixo inferior-superior, enquanto o eixo horizontal 52 representa a posição geométrica ao longo do eixo Nasal-temporal. Os vários contornos representam o valor da energia de tensão resultante em um local específico. A região central 53 situada em (0, 0), representa um valor mínimo de energia de tensão com valores aumentando à medida que se move radialmente para fora para a periferia extrema. Nesta modalidade específica, o mapa de energia de tensão resultante é rotacionalmente simétrico, o que significa que qualquer movimento radial para fora em qualquer direção começando a partir da posição (0, 0) resultará em um aumento similar em energia de tensão ao de um movimento radial equivalente em uma direção alternada também começando a partir da posição (0, 0). Dessa forma, a energia de tensão é rotacionalmente equilibrada e, como tal, a lente tenderá a centrar em torno de (0, 0) neste exemplo. Qualquer movimento da posição central resultará em um aumento em energia de tensão e, dessa forma, a lente terá uma tendência natural a retornar a seu estado de energia de tensão mínima (isto é, centralizar devido a forças de restauração). Como esta modalidade exemplifica-dora é rotacionalmente simétrica, a extensão na qual a energia de tensão de lente aumenta resultará em uma força de restauração equivalente em termos de magnitude e direção para retornar a lente à posição de energia mínima (isto é, na posição central). Pode-se perceber que com mudanças no design e com parâmetros de otimização, pode-se alterar a localização da posição central desejada em relação à geometria de superfície ocular. De acordo com uma modalidade exempli-ficadora adicional, pode-se mudar os parâmetros de entrada e o design de lente resultante para obter um gradiente alternativo na qual a energia de tensão está mudando. Dessa forma, pode-se ainda obter um mapa de energia de tensão assimétrica de forma giratória, mas o gradiente de energia de tensão pode ser aumentado (vide Figura 5B) conforme evidenciado por aumentos mais incrementais em relação à mesma distância radial. Ou, conforme mostrado na Figura 5C, diminuída, tendo aumentos menos incrementais conforme comparado com aquele mostrado na Figura 5A. Dessa forma, se é desejado aumentar ou diminuir a extensão da força de restauração através de alterações de propriedades mecânicas ou geométricas da lente, pode-se impactar quão rapidamente a lente é centrada novamente até a posição mínima de energia e sua resistência à descentralização.

[0036] Ainda em outra modalidade exemplificadora alternativa, pode-se alterar a simetria do mapa de energia de tensão para se obter um efeito desejável que pode ser útil para um movimento direcional desejável. Utilizando tal abordagem, pode-se obter, de acordo com a invenção, um mapa de energia de tensão conforme mostrado na Figura 6A. Embora o mapa de energia de tensão mostrado na Figura 6A não mais seja rotacionalmente simétrico, o mesmo possui simetria bilateral para as magnitudes de energia de tensão no qual ao longo de um meridiano vertical há simetrias e magnitudes equivalentes nos lados tanto temporal como nasal do meridiano vertical. Neste exemplo, também estão presentes as energias de tensão simétrica tanto inferior quanto superior, porém a taxa na qual os valores de energia de tensão mudam para um movimento equivalente na direção vertical (inferi-or/superior) é significativamente menor que a da taxa de alteração nas direções temporal/nasal. Como resultado, de acordo com a presente invenção, esta geometria de lente terá uma tendência maior para mover-se verticalmente, ou em uma direção inferior-superior, em vez de horizontalmente (nasal - temporal) uma vez que a resistência ao movimento é maior na direção horizontal devido à taxa aumentada de mudança de energia de tensão nesta direção. Um design de lente tendo uma geometria especificada que resulta em um mapa de energia de tensão simétrica bilateralmente conforme mostrado na Figura 6A pode ser utilizado para translação inferior-superior preferencial da lente. Tal design pode ser obtido sem o uso de características potencialmente desconfortáveis, específicas, uma vez que a geometria geral é otimizada e configurada para alcançar o resultado desejado sem a característica de design específica presente. De acordo com a presente invenção, pode-se criar uma superfície posterior que tem uma curva de base ao longo da região periférica externa, que varia ou é diferente em uma ou mais direções, o que pode resultar em estados de energia de tensão diferentes tendo uma simetria bilateral. A direção pode ser horizontal, vertical ou uma combinação dos dois.

[0037] De acordo ainda com outra modalidade exemplificadora, a lente de contato pode ser projetada com uma mudança de ordem mais elevada adicional que embora ainda mantendo o movimento principalmente vertical, um componente de movimento inferior/nasal pode ser introduzido. O mapa de energia de tensão resultante desse tipo de interação de lente de acordo com a invenção é mostrado na Figura 6B. Como antes, a extensão e a taxa de alteração de energia de tensão podem ser sintonizadas para se obter um design de lente com o mo-vimento/interação pretendido desejado.

[0038] De acordo ainda com outra modalidade exemplificativa, a lente de contato pode ser projetada para se obter uma energia de tensão que permita estabilização rápida, eficaz e confortável. Por exemplo, aplicando-se esta metodologia ao uso de lentes do tipo tórica para o paciente astígmático, pode-se otimizar a energia de tensão em relação ao eixo de cilindro e/ou local radiai. Nesse cenário, conforme mostrado na série de plotagens das Figuras 7A, 7B e 7C, os gráficos indicam o nível de energia de tensão em relação à posição radial e o eixo do cilindro, mostrando, dessa forma, a energia de tensão em cada respectivo ângulo de cilindro e posição radial. Conforme pode-se ver neste caso, o movimento de interesse é aquele para controlar a rotação. Ao se ter a posição mínima de energia de tensão coincidindo com o eixo desejável de cilindro angular, conforme mostrado na Figura 7Λ, nesse caso um eixo de cilindro alvo desejável de 15°, pode-se obter ótima estabilização para esse ângulo de eixo cilíndrico específico. Dessa forma, o eixo do cilindro acima e abaixo do eixo de cilindro desejado de 15° terá níveis mais altos de energia de tensão; e eixos de cilindro adicionais além desses, têm níveis ainda mais elevados de energia de tensão e dessa forma haverá uma tendência para a lente retornar à posição de energia de tensão mais baixa para que a lente estabilize eficazmente no nível mínimo de energia de tensão (isto é, a um eixo de cilindro de 15"). Em contraste, a Figura 7B mostra energia de tensão mínima centrada em torno de um eixo de cilindro de 25°. Note como a simetria geral da energia de tensão é deslocada verticalmente para cima em comparação com o gráfico na Figura 7A, mas o formato geral e gradiente desejado permanecem de certo modo equivalentes. Isso resultará na estabilização da lente em um eixo de cilindro de 25° em vez de 15°, conforme foi mostrado na Figura 7Â. Mas também é possível "sintonizar" a energia de tensão em outras dimensões. Conforme mostrado na Figura 7C, a extensão do gradiente na direção radial (isto é, a distância a partir do centro desejável de centralização), embora menos pronunciado pode ainda contribuir para o movimento e, nesse caso, pode ajudar a manter a lente centralizada no eixo, tanto em um eixo desejável como em uma posição radial desejável. Como nas outras situações exemplificadoras, o gradiente pode ser alterado aqui, bem como obter um efeito desejado sobre quão rapidamente a lente retorna a sua posição de repouso. Contrastando a Figura 7A com a Figura 7C, as duas mostram uma energia de tensão mínima centrada em torno de um eixo de cilindro de 15°, mas a posição de energia de tensão mínima e gradiente mostrada na Figura 7C foi deslocada radialmente da posição central de centralização desejável daquela mostrada na Figura 7A, embora ambas tenham uma energia de tensão mínima desejável em torno do eixo de cilindro de 15°. Ao moldar ao longo de ambas as dimensões, o eixo cilíndrico e o centro de centralização desejável, pode-se conseguir estabilização tanto rápida quanto eficaz, mantendo ainda tanto o conforto quanto as necessidades de visão. De acordo com a presente invenção, pode-se usar esta metodologia para produzir uma lente de contato que tenha uma superfície posterior, cuja geometria é configurada para interagir com a geometria ocular do olho para produzir um estado de energia de tensão simétrica em relação ao eixo de cilindro. Tal lente quando colocada no olho, após a reação às forças externas e de restauração, seria reposicionada de modo que tanto a centralização desejada como a rotação relativa da lente seriam obtidas como resultado da interação de lente sobre o olho para retomar ao estado de energia de tensão mínima (isto é, desejado).

[0039] A Figura 8 mostra uma seção transversal de geometria de superfície ocular que tenha sido revestida com uma curva resultante idealizada 80, que seria o resultado do processo de otimização descrito acima. Conforme mostrado nesta seção transversal, pode-se ver a córnea 81 e a íris 83. Essa curva 80 inclui múltiplos raios que interagem com a geometria de superfície ocular. Uma alteração no raio ou raios da superfície ocular ou da lente de contato resultará em uma alteração nessa interação e, dessa forma, afetará o mapa de energia de tensão resultante.

[0040] Embora se acredite que o que é mostrado e descrito sejam as modalidades mais práticas e preferenciais, fica evidente que as dis-crepâncias de designs e métodos específicos descritos e mostrados serão sugeridas pelos próprios versados na técnica e podem ser usadas sem se afastarem do espírito e do escopo da invenção. A presente invenção não se restringe às construções específicas descritas e ilustradas, mas deve ser interpretada de modo coeso com todas as modificações que possam se enquadrar no escopo das reivindicações.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Método que otimiza a centralização de uma lente de contato sobre o olho, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: inserir a geometria de superfície ocular e a geometria de lente de contato inicial em um modelo analítico; obter um estado de energia de tensão inicial da geometria de lente de contato que interage com a geometria de superfície ocular; ajustar o estado de energia de tensão resultante em uma função polinomial parametrizada; alterar a geometria da lente de contato e obter um novo estado de energia de tensão da geometria da lente de contato até que se obtenha um mapa de energia de tensão equilibrada, sendo que o mapa de energia de tensão equilibrada é obtido quando as diferenças entre os estados de energia de tensão inicial e nova são minimizadas usando-se a função polinomial parametrizada; e fabricar uma lente de contato que utilize a diferença de energia de tensão minimizada.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mapa de energia de tensão equilibrada tem uma localização de energia de tensão mínima que é horizontalmente e verticalmente centralizada na posição de repouso selecionada para uma determinada geometria de lente e geometria de superfície ocular selecionadas.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que otimiza o movimento de uma lente sobre o olho controlando adicionalmente a inclinação ou a taxa de alteração do mapa de energia de tensão equilibrada em relação à posição da lente sobre o olho.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que otimiza o movimento de uma lente sobre o olho controlando, adícionalmente, a assimetria da energia de tensão equilibrada em relação à posição da lente sobre o olho.

5. Método, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o movimento da lente é rotacional.

6. Método, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o movimento da lente é rotacional.

7. Lente de contato colocada sobre o olho, sendo a lente caracterizada pelo fato de que compreende: uma zona óptica interna configurada para a correção de visão; uma zona periférica externa circundando a zona óptica interna configurada para fornecer estabilidade mecânica para a lente de contato sobre o olho; e pelo menos um parâmetro de lente a ser otimizado para alcançar um estado de energia de tensão resultante sobre o olho para obter uma condição predeterminada, em que o dito parâmetro de lente é selecionado do grupo que consiste em espessura de lente, geometria de borda de lente, curva de base de lente, curva frontal de lente, e módulo elástico de lente e em que a dita condição predeterminada é selecionada do grupo que consiste em centralização de lente, transla-ção de lente, rotação de lente, estabilização de lente, correção óptica de lente e conforto da lente.

8. Lente de contato, sendo a lente caracterizada pelo fato de que compreende: uma zona óptica interna configurada para a correção de visão; e uma zona periférica circundando a zona óptica interna configurada para fornecer estabilidade mecânica para a lente de contato sobre o olho, a zona periférica externa tendo uma superfície posterior em que a superfície posterior compreende uma curva de base ao longo da região periférica externa em que a diferenciação da curva de base periférica ao longo da direção horizontal, direção vertical, ou ambas as direções resulta em equilíbrio da energia de tensão para produzir o estado de energia de tensão resultante.

9. Lente de contato colocada sobre o olho, sendo a lente caracterizada pelo fato de que compreende: uma zona óptica interna, em que a dita zona óptica interna compreende uma potência de cilindro em um eixo cilíndrico configurado para a correção de visão; e uma zona periférica externa circundando a zona óptica interna e configurada para fornecer estabilidade mecânica para a lente de contato sobre o olho, a zona periférica externa tendo uma superfície posterior em que a geometria da superfície posterior é configurada para interagir com a geometria ocular do olho para produzir um estado de energia de tensão simétrica resultante em relação ao eixo do cilindro.

10. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão é assimétrico em uma ou mais dimensões.

11. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão é assimétrico em uma ou mais dimensões.

12. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão é assimétrico em uma ou mais dimensões.

13. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão é obtido combinando materiais de lente diferentes.

14. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, ca- racterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão é obtido combinando materiais de lente diferentes.

15. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão é obtido combinando materiais de lente diferentes.

16. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para corrigir presbiopia.

17. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para corrigir presbiopia.

18. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para corrigir presbiopia.

19. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para corrigir astigmatismo.

20. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para corrigir astigmatismo.

21. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para corrigir astigmatismo.

22. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para propósitos cosméticos.

23. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para propósitos cosméticos.

24. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, ca- racterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para propósitos cosméticos.

25. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para propósitos terapêuticos.

26. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para propósitos terapêuticos.

27. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a lente de contato é configurada para propósitos terapêuticos.

28. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão resultante maximiza o conforto do olho, ao mesmo tempo que mantém a correção da visão.

29. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão resultante maximiza o conforto do olho ao mesmo tempo que mantém a correção da visão.

30. Lente de contato, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o estado de energia de tensão resultante maximiza o conforto do olho ao mesmo tempo que mantém a correção da visão.