ES2947257T3 - Medios para controlar la progresión de la miopía - Google Patents
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Abstract
Una lente de contacto (10) para usar en controlar o retardar la progresión de la miopía en un ojo tiene una zona óptica central (20) que se aproxima al diámetro normal de la pupila del ojo (22) que proporciona una visión central clara a distancia para el usuario. . Una zona óptica periférica anular 24 que está sustancialmente fuera del diámetro de la pupila se forma alrededor de la zona óptica central (20) con mayor potencia de refracción que la de la zona central (22) para que los rayos oblicuos que ingresan al ojo a través de la zona óptica periférica (24) se enfocará en un plano focal que está sustancialmente sobre o anterior a la región periférica de la retina. Preferiblemente, la superficie posterior (16) de la lente tiene forma para adaptarse a la córnea del ojo y la superficie frontal (18) de la lente (10) tiene forma para proporcionar, junto con la superficie posterior (16), la óptica deseada. propiedades de las zonas ópticas central y periférica. La superficie frontal (18) también está preferiblemente contorneada para formar una transición suave (30) entre la unión de la zona óptica central (20) y la zona óptica periférica (24), con o sin propiedades ópticas diseñadas, como la potencia progresiva. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Medios para controlar la progresión de la miopía
Referencia cruzada
Esta solicitud reivindica el beneficio de la prioridad de la solicitud de patente provisional australiana n.° 2006903112 cedida comúnmente presentada el 8 de junio,.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a medios, incluidos métodos y lentes de contacto, adecuados para su uso en el control o reducción de la progresión de la miopía, en particular, aunque no únicamente, en la persona joven.
Más particularmente, esta invención se refiere al uso de lentes de contacto multizona no multifocales en el tratamiento de la miopía. Representa un avance novedoso y no obvio sobre la patente de EE.UU. comúnmente cedida 7.025.460 de Smith et al., (en adelante "Smith").
Se entiende que una lente de contacto multizona es aquella en la que diferentes partes o áreas de la lente tienen diferentes propiedades o funciones ópticas, más normalmente diferentes potencias de refracción o funciones de corrección de aberraciones. Las lentes de contacto multifocales son una subclase de lentes de contacto multizona caracterizadas por el hecho de que la parte central de la lente, que corresponde aproximadamente al diámetro normal de la pupila, tiene al menos dos zonas de distinto potencia de refracción. Por lo general, esto es para proporcionar al usuario, simultáneamente, tanto visión de lejos como de cerca y, posiblemente, una zona de transición que proporcione potencia de transición entre las potencias de visión de lejos y de cerca. Por lo tanto, una lente multizona no multifocal es aquella en la que la parte central de la lente no incluye multizonas que proporcionan múltiples focos en la retina central.
Antecedentes de la invención
La miopía o falta de visión de cerca es un problema del ojo en donde los objetos a una distancia se enfocan delante de la retina, provocando una visión borrosa; es decir, la potencia de enfoque del ojo es demasiado grande. La miopía normalmente se corrige con el uso de lentes oftálmicas de potencia negativa suficiente para volver a enfocar los objetos distantes en la retina central, mientras que permite que los objetos cercanos se enfoquen en la región central de la retina mediante la acomodación de la lente del ojo. La miopía es comúnmente un trastorno progresivo asociado con el alargamiento gradual del ojo, de modo que con el tiempo se necesitan lentes de aumento de potencia negativa. Una serie de patologías indeseables se asocian con la miopía progresiva.
Ahora se acepta generalmente que el alargamiento del ojo de un animal en crecimiento se controla normalmente mediante un mecanismo de retroalimentación que permite que los rayos de luz axiales que entran en el ojo se enfoquen en la región central de la retina. Se supone que en la emetropía este mecanismo funciona bien pero que en la miopía el alargamiento es excesivo mientras que en la hipermetropía es insuficiente para permitir un buen enfoque de los rayos axiales. Hasta el trabajo reciente de Smith y otros (discutido en parte en la patente de EE. UU. 7,025,460 antes mencionada), se aceptaba comúnmente que el estímulo que controlaba el mecanismo de retroalimentación tenía que ver con las características de la imagen central formada en el ojo. Smith ahora ha demostrado de manera convincente que el estímulo tiene poco que ver con la calidad de la imagen central, pero está relacionado con la curvatura del campo o la refracción periférica; es decir, la calidad de la imagen periférica. Más particularmente, Smith demostró que se crea un estímulo para aumentar la longitud del ojo cuando el plano focal periférico se encuentra detrás de (es posterior a) la retina y que esta condición puede persistir a pesar del crecimiento excesivo y continuo del ojo desde el punto de vista de la visión central óptima. Por lo tanto, Smith propuso el uso de lentes oculares correctoras para la miopía que desplazan el plano focal delante de (anterior a) la retina periférica. Sin embargo, las lentes, especialmente las lentes de contacto, sugeridas por Smith son difíciles de diseñar y fabricar, y pueden introducir una distorsión visual notable en la visión periférica.
Antes de las enseñanzas de Smith, se había propuesto una variedad de lentes de contacto multifocales sobre la suposición común de que los aspectos de la imagen central del ojo proporcionan el estímulo para el crecimiento anormal del ojo en la miopía. Aunque dicha técnica anterior no tiene una relevancia directa para la presente invención, los elementos que se consideran de mayor interés se revisan a continuación.
La patente de EE. UU. n.° 6.752.499 de Aller enseña la prescripción de lentes de contacto bifocales disponibles en el mercado para pacientes miopes jóvenes que también presentan esoforia cercana con la esperanza de controlar la progresión de la miopía. Las lentes preferidas eran aquellas con zonas concéntricas de cerca y de lejos dentro del diámetro normal de la pupila del paciente. Tales lentes de contacto bifocales habían sido diseñadas y prescritas para la corrección de la presbicia en ojos mayores. Sin embargo, Aller propuso que
deberían prescribirse para los pacientes miopes seleccionados para proporcionar potencia de refracción adicional (desenfoque miópico) tanto de cerca como de lejos. Obviamente, estas lentes tienen la desventaja inherente de que al menos una imagen axial desenfocada está presente en la retina central en todo momento, degradando la calidad de la imagen tanto para la mirada de lejos como de cerca. Además, cuando el usuario está viendo un objeto cercano y el ojo está haciendo uso de la zona cercana de la lente, la zona lejana no solo crea una imagen no deseada y desenfocada del objeto sino, más significativamente, parte de esta es probable que la imagen desenfocada esté presente posterior a la región periférica de la retina y, según la enseñanza de Smith, proporcione así un estímulo para la progresión de la miopía.
La Patente de EE.UU. n.° 6.045.578 de Collins et al. (Collins) enseña la adición de aberración esférica positiva en la retina central con la esperanza de proporcionar un estímulo que reduzca o controle la progresión de la miopía sobre la base de que normalmente se encuentra alguna aberración esférica positiva en el ojo adulto emétrope. Este principio se aplica a una variedad de lentes oculares, incluidas las lentes de contacto. Sin embargo, la introducción deliberada de aberración esférica en la imagen central degrada esa imagen y la agudeza visual. Collins no presta atención a la naturaleza de la imagen en la región periférica de la retina donde, como enseña Smith, se proporciona el estímulo esencial para el crecimiento del ojo. Los resultados significativos de los ensayos que utilizan lentes tipo Collins con aberración esférica introducida deliberadamente en la imagen central para el control de la progresión de la miopía no se han informado al conocimiento del solicitante.
La Solicitud de Patente Internacional n.° WO200604440A2 de Phillips et al. (Phillips) divulga el uso de lentes de contacto bifocales en las que hay (i) un área de corrección de visión para corregir la visión central miope de un usuario y (ii) un área de desenfoque miope que presenta simultáneamente un desenfoque miope en la visión central del usuario tanto de cerca como de lejos. Dado que (como es característico de las lentes multifocales) ambas áreas de la lente se encuentran dentro del diámetro normal de la pupila del paciente, aquí también se presenta el mismo problema básico de imagen central degradada. Problemas similares son evidentes con las enseñanzas de la Solicitud de Patente de EE. UU. n.° 2006/0082729 de To, que describe el uso de lentes de contacto de Fresnel multifocales que proporcionan desenfoque miope en la visión central, pero se ven exacerbados por el hecho de que las lentes Fresnel degradan la calidad de la imagen en relación con las lentes refractivas.
El documento EP 0942312-A2 de Menicon Co. Ltd. divulga una lente ocular multifocal adicional que tiene una región de corrección de visión central con un primer valor constante de potencia óptica, una región de corrección de visión exterior con un segundo valor constante de potencia óptica y una región intermedia que proporciona una transición entre los valores primero y segundo.
Compendio de la invención
La invención proporciona una lente de contacto para aplicar a un ojo miope según la reivindicación 1, y un método para formar una lente de contacto según la reivindicación 2.
La presente invención proporciona una lente de contacto multizona para inhibir la progresión de la miopía en un ojo, un método para formar dicha lente y un método para inhibir la progresión de la miopía en un ojo mediante el uso de tal lente. El cristalino tiene básicamente una zona óptica central que se aproxima en tamaño al diámetro normal de la pupila del ojo y que tiene una potencia de refracción seleccionado o adaptado para dar al ojo una visión lejana clara, y una zona óptica periférica que queda sustancialmente fuera del diámetro normal de la pupila del ojo y que tiene una potencia de refracción suficiente para enfocar los rayos periféricos oblicuos que entran al ojo del paciente a través de la zona periférica en un plano focal ubicado sobre o delante de la región periférica de la retina. Si bien tal enfoque periférico proporciona el estímulo para reducir el alargamiento del ojo según las enseñanzas de Smith, las lentes de dos zonas de este tipo, especialmente donde la zona periférica es anular y rodea la zona central, se fabrican mucho más fácil y económicamente que las lentes divulgadas en la patente de Smith y pueden potencialmente introducir menos aberraciones como distorsión en la imagen periférica.
Dado que los rayos axiales de los objetos distantes y cercanos pasan esencialmente solo a través de la zona central de potencia única de la lente, no a través de más de una zona focal como con las lentes de contacto bifocales convencionales, dada la acomodación normal para la mirada de cerca, tanto las imágenes de lejos como las de cerca serán claras. Por lo tanto, la lente de contacto multizona de la invención no es una lente de contacto bifocal en la que las dos zonas focales se superponen a la pupila de modo que ambas interceptan los rayos axiales de cualquier objeto, ya sea cercano o lejano. Como se ha indicado anteriormente, la técnica anterior propone tales lentes bifocales para el tratamiento de la miopía.
Como la miopía progresiva afecta comúnmente a niños y adultos jóvenes, el diámetro de la zona óptica central normalmente será mayor de aproximadamente 3 mm y no más de 1 mm menor que el diámetro normal de la pupila del ojo. Debido a la existencia de lo que los científicos de la visión conocen como el efecto Stiles-Crawford, los rayos de luz que pasan cerca del borde (también llamados "rayos marginales") de la pupila del
ojo en su camino hacia la retina, tienen menos significado visual que aquellos rayos que viajan más cerca del centro de la pupila. Así, la zona óptica central no necesita ser precisamente mayor que el diámetro normal de la pupila del ojo.
Por otro lado, se prefiere que el diámetro máximo de la zona central no sea más de 1 mm mayor que el diámetro normal de la pupila. Cuando se emplea una zona óptica periférica anular, el diámetro interior preferiblemente se aproxima al diámetro exterior de la zona central y el diámetro exterior normalmente será inferior a 8 mm. El diámetro total de la lente de contacto estará típicamente entre 13-15 mm, estando formada el área adicional por un anillo en forma de faldón o parte portadora que sirve para ayudar a ubicar y retener la lente en posición sobre el ojo.
Como es común con las lentes de contacto, a la superficie trasera se le da forma para que se conforme a la forma de la córnea del paciente y la superficie delantera se contornea para crear, junto con la forma de la superficie trasera, las zonas ópticas deseadas con sus respectivas potencias de refracción. Sin embargo, con las lentes de contacto contempladas en esta memoria, la diferencia en la potencia de refracción entre la zona central y la zona óptica periférica puede ser tan grande como 8 dioptrías y la discontinuidad en la forma de la superficie delantera de la lente en la unión de las zonas central y periférica puede ser significativa. En consecuencia, puede ser deseable dar forma a la parte delantera de la lente en esta unión para formar una zona de transición que suavice la transición entre las formas de las diferentes zonas y/o que proporcione un aumento progresivo de la potencia de refracción en una banda estrecha entre las zonas. Sin embargo, el propósito de la zona de transición es suavizar la superficie externa de la lente y reducir los artefactos ópticos y las distorsiones que pueden introducirse por un cambio repentino en la potencia de refracción en una distancia corta. Simplemente fusionar o filetear las curvas suele ser suficiente, aunque puede proporcionar un anillo estrecho con propiedades de refracción indeterminadas.
Si bien sería ideal que las lentes de la invención se hicieran a la medida de cada ojo, generalmente será más práctico y económico que las lentes se produzcan en masa en función de estimaciones del intervalo de tamaño normal de la pupila (y forma del ojo) en la población de interés. En la práctica, por lo tanto, puede ser necesaria cierta tolerancia en la coincidencia entre el tamaño normal de la pupila para un paciente dado y el tamaño de la zona central de la lente.
Más específicamente, ejemplos de la presente divulgación se dirigen a una lente de contacto que comprende una zona óptica central que tiene una dimensión que se aproxima sustancialmente al diámetro normal de la pupila de un ojo cuando el usuario usa la lente en dicho ojo, teniendo dicha zona óptica central una potencia de refracción de la zona central adaptada para proporcionar al usuario una visión lejana clara en una región central de la retina del ojo, y una zona óptica periférica dispuesta radialmente hacia fuera de dicha zona central, estando dicha zona óptica periférica sustancialmente fuera el diámetro normal de la pupila del ojo cuando el usuario lleva la lente, teniendo dicha zona óptica periférica una potencia de refracción de la zona óptica periférica que es mayor que dicha potencia de refracción de la zona óptica central en una cantidad suficiente para enfocar los rayos fuera del eje que entrar en el ojo a través de dicha zona óptica periférica cuando la lente se lleva en puntos sobre o anteriores a una región periférica de la retina situada alrededor de dicha región central de la retina.
Según ejemplos adicionales de la presente divulgación, la lente de contacto tiene una zona óptica central y una zona óptica periférica que tienen superficies delanteras colindantes curvadas de manera diferente, y una zona de transición formada entre dichas superficies delanteras contiguas, dicha zona de transición tiene una forma para fusionar suavemente dichas superficies delanteras contiguas curvadas de forma diferente de dicha zona óptica central y dicha zona óptica periférica. La zona de transición preferiblemente proporciona además una gradación de potencia de refracción entre la potencia de refracción de la zona óptica central y la potencia de refracción de la zona óptica periférica.
Aún más, los ejemplos de la presente divulgación se dirigen a una lente de contacto para usar en la reducción de la progresión de la miopía en un ojo de un usuario que comprende un material transparente que tiene superficies delantera y trasera, en donde la superficie trasera proporciona una base-curva adaptada al ojo; y en donde la superficie delantera comprende; una zona óptica central curvada de manera que, junto con la base-curva, dicha zona óptica central produce una potencia de refracción de la zona óptica central adaptada para proporcionar al usuario una visión lejana clara en una región central de la retina del ojo, la zona óptica central tiene una forma sustancialmente circular de al menos 3 mm de diámetro pero no más de 1 mm menos que el diámetro normal de la pupila del ojo; y una zona óptica periférica anular que rodea dicha zona central y curvada de manera que, junto con la base-curva, dicha zona periférica se adapta para producir una potencia de refracción de la zona óptica periférica, cuando se lleva la lente, que es mayor que dicha zona óptica central potencia de refracción en una cantidad superior a 1 dioptría y suficiente para enfocar los rayos fuera del eje que entran al ojo a través de dicha zona periférica en un plano focal que está sustancialmente sobre la retina o anterior a ella en una región periférica de la retina ubicada alrededor de dicha región central.
Aún más, los ejemplos de la presente divulgación se refieren a un método para formar una lente de contacto para reducir la progresión de la miopía en un ojo de un usuario, que comprende formar sobre un material transparente una superficie trasera que comprende una base-curva que se adapta para encajar en un ojo de un usuario de la lente; y formar sobre el material transparente una superficie delantera separada de dicha superficie posterior. La superficie delantera comprende una zona óptica central, las dimensiones de dicha zona óptica central se seleccionan de modo que la dimensión mínima de dicha zona óptica central se aproxime sustancialmente al diámetro normal de la pupila del ojo y que esté curvada de forma que, junto con la basecurva, dicha zona óptica central genera una potencia de refracción de la zona central que proporciona al usuario una visión lejana clara en una región central de la retina del ojo, y una zona óptica periférica que rodea dicha zona óptica central y se encuentra sustancialmente fuera del diámetro normal de la pupila del ojo, dicha zona óptica periférica se curva de modo que, junto con la base-curva, dicha zona óptica periférica genera una potencia de refracción de la zona óptica periférica que es mayor que dicha potencia de refracción de la zona óptica central en una cantidad suficiente para enfocar rayos que entran al ojo a través de la zona óptica periférica hacia un plano focal que se encuentra sobre o anterior a una región periférica de la retina del ojo, cuando la lente se usa en el ojo.
Además, ejemplos de la presente divulgación se dirigen a métodos para inhibir la progresión de la miopía en un ojo, comprendiendo el método las etapas de proporcionar una lente de contacto multizona para el ojo que tiene una zona óptica central con una potencia de refracción de la zona óptica central y una zona óptica periférica con una potencia de refracción de la zona óptica periférica dispuesta radialmente desde dicha zona óptica central, seleccionar dicha potencia de refracción de la zona central para proporcionar una visión central clara al ojo, y seleccionar una potencia de refracción de la zona óptica periférica que es mayor que la potencia de refracción de la zona óptica central, la potencia de refracción de la zona óptica periférica se selecciona para asegurar que los rayos fuera del eje que entran al ojo a través de dicha zona óptica periférica se enfocan en puntos sobre o anteriores a la retina periférica del ojo, y seleccionar el tamaño de la zona óptica central para que sea mayor que aproximadamente el diámetro normal de la pupila.
Habiendo proporcionado un esbozo de la invención, se describirán ahora ejemplos de la invención con referencia a los dibujos adjuntos. Sin embargo, se apreciará que son posibles muchas variaciones de los ejemplos elegidos y muchos otros ejemplos de la aplicación de la invención sin apartarse del alcance de la invención expuesto en las siguientes reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1A es un alzado delantero de un primer ejemplo de una lente de contacto multizona, no según la invención reivindicada, suponiéndose que el plano de la lente es vertical, como si se estuviera usando.
La Figura 1B es una vista en planta de sección de la lente de contacto de la Figura 1A sombreada para indicar zonas funcionalmente diferentes de la lente, en lugar de partes físicamente diferentes.
La Figura 2A es un alzado delantero de una lente de contacto que comprende el segundo ejemplo de lente de contacto multizona formada según esta invención.
La Figura 2B es una vista en planta de sección de la lente de contacto de la Figura 2A sombreada para indicar zonas funcionalmente diferentes de la lente, en lugar de partes físicamente diferentes.
La Figura 3 es un gráfico de potencia óptica relativa con respecto al diámetro de lente para las zonas ópticas de la lente de contacto del primer ejemplo mostrado en las Figuras 1A y 1B.
La Figura 4 es un gráfico de potencia óptica relativa con respecto al diámetro de lente para las zonas ópticas de la lente de contacto del segundo ejemplo mostrado en las Figuras 2A y 2B.
La Figura 5 es un alzado en sección esquemático de un ojo humano que tiene colocada la lente de contacto multizona del primer ejemplo (Figuras 1A y 1B) que muestra el plano focal para la retina central y periférica generado por las zonas de la lente.
La Figura 6 es un alzado en sección esquemático de un ojo humano que tiene colocada la lente de contacto multizona del segundo ejemplo (Figuras 2A y 2B) que muestra el plano focal para la retina central y periférica generado por las zonas de la lente del segundo ejemplo.
Descripción detallada de la invención
El primer ejemplo de una lente de contacto (generalmente indicada en 10), que no es según la invención reivindicada, se describirá ahora haciendo referencia a los dibujos de lentes de las Figuras 1A y 1B, el diagrama de potencia de refracción de la Figura 3 y el diagrama de ojo en sección de la Figura 5 que muestra la lente 10 en su sitio en la córnea 12 de un ojo humano miope 14. Como es convencional, la lente 10 se moldea a partir
de un material plástico transparente homogéneo con un índice de refracción seleccionado, para que tenga una superficie curva trasera 16 que se adapta a la forma de la córnea 12 del ojo 14 y una superficie curva delantera 18. En este caso, sin embargo, la superficie delantera 18 tiene una forma que, en combinación con la forma de la superficie trasera 16, proporciona dos zonas ópticas; a saber, (i) una zona óptica circular central 20 que es sustancialmente igual o, en otras palabras, se aproxima sustancialmente al diámetro de una pupila normal (indicada en 22 en las Figuras 1B y 5) del ojo 14, y (ii) una zona óptica periférica anular 24 que rodea la zona central 20 que se encuentra sustancialmente fuera del diámetro normal de la pupila 22. Además, las superficies delantera y trasera 18 y 16 tienen forma para formar una parte portadora anular 26 que se estrecha y termina en un borde delgado 28, y la parte portadora 26 se diseña para ayudar a retener la lente 10 en el centro del ojo 14 durante el uso, en lugar de sus propiedades ópticas. El diseño y el uso de tales partes portadoras periféricas en lentes de contacto son bien conocidos en la técnica. Finalmente, la superficie delantera 18 recibe una forma para proporcionar una zona de transición suave 30 entre las zonas ópticas 20 y 24 que, en este ejemplo, no realiza una función óptica sino que simplemente fusiona los bordes colindantes de las zonas ópticas 20 y 24 para comodidad del usuario. La anchura de la zona de transición anular 30 se exagera con fines ilustrativos en las Figuras 1A y 1B. Nuevamente, debe notarse que los diferentes patrones de sombreado en el dibujo en sección de la Figura 1B pretenden mostrar regiones de la lente 10 que realizan diferentes funciones y no sugerir que estas zonas están formadas por diferentes materiales físicos. Para los fines de esta solicitud, se entiende que los términos zona central y zonas ópticas centrales se usan indistintamente. De manera similar, los términos zona óptica periférica y zona periférica se usan indistintamente, como entenderá fácilmente un experto en el campo del diseño y la fabricación de lentes.
En la zona óptica central 20, la forma combinada de las superficies delantera y trasera 18 y 16 de la lente 10 proporciona la potencia de refracción necesaria para igualar el estado refractivo a distancia para el ojo miope 14 y el diámetro de la zona central 20 se adapta sustancialmente al tamaño normal de la pupila de manera que se forma una sola imagen clara a distancia en la región central 32 de la retina 34 (Figura 5). Sin embargo, se apreciará que la coincidencia precisa de la zona óptica central 20 con el tamaño normal de la pupila puede no ser factible o deseable por varias razones. En primer lugar, la medición del tamaño normal de la pupila puede variar un poco entre los profesionales y los instrumentos, y el tamaño real de la pupila variará normalmente según la iluminación ambiental. En segundo lugar, las demandas de la producción de lentes de volumen pueden significar que solo se ofrecen unos pocos diámetros de zona central estandarizados; estos se basan en el tamaño medio de los alumnos para la población humana en cuestión, como, por ejemplo, en este caso, los jóvenes. En tercer lugar, si tras el examen se descubre que existe una diferencia significativa o un desplazamiento de los ejes visual y óptico en el ojo del sujeto, puede ser preferible seleccionar una zona óptica central 20 que sea ligeramente mayor que el diámetro de la pupila 22, para garantizar una visión central óptima. En cuarto lugar, también puede ser deseable seleccionar una zona central más grande para permitir un campo de visión más amplio que se adapte a ciertos requisitos vocacionales. Por ejemplo, un atleta o una persona activa puede preferir una zona de mayor distancia para reducir la perturbación de la imagen. Por supuesto, como es común en la técnica, la prescripción se puede ajustar aún más para adaptarse al ojo individual especificando una forma tórica en la superficie delantera y/o trasera de la lente para corregir el astigmatismo. Y por quinto, se conoce que debido a la presencia del efecto Stiles-Crawford, los rayos de luz que pasan cerca del borde (también llamados "rayos marginales") de la pupila del ojo en su camino hacia la retina, es de menos significado visual que aquellos rayos que viajan más cerca del centro de la pupila. Así, con respecto a la visión, la parte marginal dentro de la pupila no tiene tanta importancia como la parte más central de la pupila.
Se apreciará que la zona óptica central de esta invención no necesita ser de forma circular. Dependiendo del individuo para el que se prescribe la lente, existen ventajas al seleccionar una forma no circular para la zona óptica central. Los ejemplos de cuándo esto puede ser particularmente ventajoso incluyen (pero no sin limitación a esto) casos en los que la lente no se encuentra concéntrica con la pupila del ojo, lo que puede ser causado por una pupila colocada excéntricamente, o cuando la lente no se coloca en el centro en la córnea, que puede deberse a la asimetría en la geometría de la córnea o a las influencias del párpado sobre el cristalino. Otros ejemplos de cuándo una forma no circular sería beneficiosa para la zona óptica central incluyen casos en los que el individuo puede preferir un campo de visión clara horizontalmente más amplio (por ejemplo, para conducir). Las formas no circulares pueden tener cualquier descripción geométrica, incluidas elipses o "en forma de pera". En tales diseños de zona óptica central no circular, un parámetro geométrico clave es la dimensión mínima de la forma no circular (por ejemplo, para una elipse, es el "ancho" más estrecho, es decir, la longitud del eje menor de la elipse) para asegurar el tamaño correcto de la zona central en relación con el diámetro normal de la pupila. Por razones similares, tampoco es necesario que la forma y el tamaño de la zona periférica circundante sean circulares. Para los fines de esta solicitud, se entenderá que el término "dimensión" se refiere al tamaño y la forma, como entenderá fácilmente un experto en el campo del diseño de lentes.
En cualquier caso, generalmente es deseable, según las realizaciones de la presente invención, que la zona central 20 se encuentre sustancialmente, si no completamente, dentro del diámetro normal de la pupila y que la zona periférica 24 se encuentran sustancialmente, si no completamente fuera, del diámetro normal de la pupila, cuando se ven directamente desde el frente. Se apreciará que tal orientación según las realizaciones de la presente invención, está en contradicción directa con las divulgaciones de la técnica anterior mencionada anteriormente. También se puede señalar que esta disposición deseable normalmente se verá facilitada por la
interposición de la zona de transición 30 entre la zona central 20 y la zona periférica 24, ya que la zona de transición aumenta efectivamente el diámetro interior de la zona periférica.
Las propiedades ópticas de la lente 10 del primer ejemplo se ilustran adicionalmente en la Figura 3 y su efecto en el ojo 12 se indica en la Figura 5. En la Figura 3, la potencia de refracción relativa de la lente 10 se representa gráficamente contra la lente de diámetro con la potencia de distancia de la zona central 20 fijada arbitrariamente en cero. Así, en este ejemplo, el diámetro de la zona central 20 (que es el diámetro normal de la pupila 22 del ojo 12) es de 3,5 mm, y los diámetros interior y exterior de la zona periférica son de 4,5 mm y 8 mm, respectivamente, lo que hace que el ancho de la zona de transición 30 aproximadamente 0,5 mm. Se verá que la potencia de refracción de la zona central 20 es sustancialmente uniforme, hay un fuerte aumento en la potencia de refracción de 1,5 D sobre la zona de transición 30 y que, en contraste con las enseñanzas de Smith, la potencia de refracción de la zona periférica 24 permanece sustancialmente constante a través de su diámetro. El fuerte aumento de la potencia de refracción dentro de la zona de transición 30 se indica teóricamente mediante líneas discontinuas inclinadas 40 porque, en este ejemplo, la potencia dentro de esta zona estrecha normalmente no será controlable con precisión. Como se ha indicado anteriormente, la superficie delantera 18 de la lente 10 en la zona de transición 30 no tiene forma para proporcionar una transición de potencia graduada o progresiva, sino simplemente para fusionar o suavizar la discontinuidad en la unión de los diferentes perfiles de las zonas ópticas 20 y 24.
Como se verá en la Figura 5, se elige el aumento de paso de 1,5 D en la zona periférica 24 porque es suficiente (para el ojo 14 del sujeto) para cambiar el plano focal 42 en la región periférica 44 de la retina 34 anterior a la retina periférica 44 para proporcionar el estímulo necesario para inhibir el alargamiento del ojo y la progresión de la miopía, según las enseñanzas de Smith. El 'escalón anterior' en el plano focal que ocurre en la zona de transición 30 de la lente 10 se indica en 46 pero, como se ha señalado anteriormente, la forma o pendiente de este escalón no se controla ópticamente en este ejemplo y su representación es teórica. Las realizaciones de la presente invención logran una importante mejora con respecto a Smith al obviar la necesidad de calcular la zona óptica periférica 24 de la lente 10 para proporcionar una potencia de refracción creciente desde el centro hasta la periferia de la retina en general, o a través de la zona óptica periférica 24 en particular.
La Figura 5 muestra una serie de rayos de luz que entran al ojo 14 desde abajo a través del lente 10, la córnea 12 y la pupila 22, cuyo diámetro está determinado por el iris 36. Estos rayos pasan teóricamente a través de un punto nodal 48 dentro de la lente natural del ojo, no estando representada la lente natural en aras de la claridad. También en aras de la claridad, no se representa un conjunto similar de rayos que entran al ojo desde arriba y desde los lados nasal y temporal, ya que esencialmente duplicarán los ilustrados. Se supone que un rayo axial 50 coincidirá con los ejes visual y óptico del ojo 12, que el cristalino 10 está centrado en la córnea 12 de modo que el rayo 50 se enfocará en la fóvea 52 de la retina 34. Los rayos fuera de eje 54 que pasan oblicuamente a través de la parte central 20 de la lente 10 se enfocarán sustancialmente en la región central 32 de la retina, enfocando nítidamente los objetos distantes, dejando que los objetos cercanos sean enfocados por acomodación de la lente natural. Por lo tanto, en virtud de la potencia de refracción prescrita de la zona central 20 de la lente 10, prácticamente todos los rayos de objetos distantes que pasan al ojo a través de la zona óptica central 20 se enfocarán nítidamente en la región central 32 de la retina para formar una imagen como se indica por línea punteada 55.
Más rayos oblicuos fuera de eje, como el 56, que pasan a través de la zona de transición 30 de la lente 10, teóricamente podrían concebirse para crear el escalón anterior 46 del plano focal 42, pero, como ya se ha indicado anteriormente, la zona de transición 30 no está diseñada ópticamente y es probable que el rayo 56 se disperse de manera desenfocada dentro del ojo 12. Sin embargo, aquí nuevamente, la trayectoria puramente teórica de dicho rayo se representa mediante la línea discontinua 56a. El rayo periférico 58, que es más oblicuo que el rayo 56 y mucho más oblicuo que el rayo fuera de eje 54, pasará a través de la zona óptica periférica 24 de la lente 10 y se dirigirá cerca del borde del iris 36 (es decir, cerca del margen exterior de la pupila 22), en virtud de la mayor potencia de refracción de la zona 24, se enfoca en el punto 59 en el plano focal periférico 42 que se encuentra delante de (anterior a) la región periférica 44 de la retina 34 para proporcionar el estímulo inhibidor deseado para el crecimiento de los ojos. Como se verá en una inspección de la Figura 5, los rayos periféricos que entran al ojo 12 en ángulos periféricos entre los rayos 56 y 58 se enfocarán frente a la retina 34 a lo largo del plano focal 42, y los rayos que son menos oblicuos se enfocarán aún más delante de la retina 34 de una manera que proporciona un fuerte estímulo para el retraso del alargamiento del ojo.
El segundo ejemplo de la invención se describirá ahora con referencia a los dibujos de lentes de las Figuras 2A y 2B, el gráfico de potencia correspondiente de la Figura 4 y el diagrama de ojo correspondiente de la Figura 6. Dado que, como resumen la inspección de estas Figuras indicará que los ejemplos primero y segundo comparten muchas características comunes, se utilizarán los mismos números de referencia para los elementos del segundo ejemplo que tienen la misma función o una similar a la del primer ejemplo, excepto que el prefijo Se agregará '1'. Así, 110 y 114 indican la lente y el ojo sujeto del segundo ejemplo, mientras que la zona óptica central, la zona de transición y la zona óptica periférica se indican respectivamente mediante 120, 130 y 124. Al indicar elementos y funciones similares de esta manera, la descripción del segundo ejemplo puede abreviarse de manera útil.
Las principales diferencias entre los ejemplos primero y segundo radican en el diseño de la zona de transición 130 y la zona periférica 124 de la lente 110. Como se verá en la curva de potencia de la Figura 4, el diámetro de la zona óptica central 120 es de aproximadamente 3,5 mm, lo que indica que el diámetro normal de la pupila 122 del ojo 112 es aproximadamente el mismo que el del ojo 12 del primer ejemplo. Sin embargo, la anchura de la zona de transición 130 de la lente 100 del segundo ejemplo es de 1,25 mm para permitir cierto control sobre el diseño óptico de esta zona. Esto significa que la zona periférica anular 124 es más estrecha en este ejemplo, con un diámetro interior de aproximadamente 6 mm pero esencialmente el mismo diámetro exterior (aproximadamente 8 mm) que la zona 24 de la lente 10. A pesar de que la zona periférica 124 es más estrecha, la potencia de refracción interior de la zona 124 no solo es mayor que el de la zona 24 de la lente 10 (2,5 D en comparación con 1,5 D en relación con la potencia de la zona central), sino que aumenta significativamente hacia el exterior, hacia la parte portadora 126. Este diseño pretende potenciar el estímulo que inhibe el crecimiento del ojo al aumentar la cantidad media en la que el plano focal periférico 142 del ojo 112 se desplaza hacia delante.
Como se verá en las Figuras 2A, 2B y 6, la zona de transición 130 incluye una zona de enfoque progresivo 160 con una primera zona de fusión 162 entre ella y la zona óptica central 120 y una segunda zona de fusión 164 entre ella y la zona óptica periférica 124. Como en el primer ejemplo, las zonas de fusión 162 y 164 no están destinadas a tener una función óptica sino simplemente a formar curvas suaves entre la zona progresiva 160 y la zona óptica central 120 por un lado y entre la zona progresiva y la zona óptica periférica 124 por el otro. Esto permite un aumento sustancialmente lineal de la potencia de refracción en la zona progresiva 160 como se indica en la parte 164 de la curva de potencia de la Figura 4 y la certeza correspondiente sobre la trayectoria de los rayos como el 156 (ahora mostrado en una línea continua) que pasan a través de la zona 160 para definir la forma del escalón 146 entre las regiones central y periférica 132 y 142 del plano focal de la retina 134. De nuevo, es preferible que la lente 110 tenga una superficie trasera 116 que recibe una forma para encajar cómodamente en la córnea 112 del paciente y que los niveles deseados de potencia de refracción en la zona óptica central 120, la zona óptica progresiva 160 y la zona óptica periférica 124 sean obtenido al calcular la superficie delantera 118 de la lente 110.
En el segundo ejemplo se supone que, tras el examen, no solo se encuentra que el ojo 112 es miope porque el foco para la visión central se encuentra frente a la retina 134 sino que se determina que, en la región periférica de la retina 144, el ojo exhibe una fuerte hipermetropía porque el foco en esta región está muy por detrás de la retina. Por lo tanto, aunque el grado de miopía de visión central puede ser el mismo que para el ojo 12 del primer ejemplo, lo que requiere la misma prescripción para corregir la visión central de modo que el enfoque para la distancia se lleve a la región central 132 de la retina 134, es muy probable que la miopía sea más fuertemente progresiva en el ojo 112, por lo que se requiere una prescripción más fuerte para la visión periférica con el fin de llevar el plano focal 142 muy por delante de la retina 134 en la región periférica 144. Como antes, se supone que los rayos paraxiales como el 150 siguen el eje óptico del ojo 120 y se enfocan en la fóvea 152, los rayos oblicuos como el 154 que pasan a través de la zona óptica central 120 se enfocan en el 134 para formar un plano focal 155 en la región central 132 de la retina para proporcionar una excelente visión de lejos, y los rayos periféricos oblicuos como 158 que pasan a través de la zona óptica periférica 124 se enfocarán en el plano focal 142 que se ubica anterior a la región periférica 144 de la retina 134.
Si bien la presente invención se ha descrito en detalle con referencia a realizaciones específicas de la misma, será evidente para un experto en el campo que se pueden realizar diversos cambios, modificaciones y sustituciones, y emplear equivalentes sin apartarse y están destinados a ser incluidos dentro del alcance de las reivindicaciones.
Claims (4)
1. Una lente de contacto para aplicar a un ojo miope, comprendiendo la lente de contacto:
un material transparente que tiene superficies delantera y trasera, en donde la superficie trasera proporciona una base-curva adaptada para encajar en el ojo; y en donde la superficie delantera comprende:
una zona óptica central (20, 120) curvada de manera que, junto con la base-curva, dicha zona óptica central (20, 120) produce una potencia de refracción de la zona óptica central adaptada para proporcionar al usuario una visión lejana clara en una región central (32, 132) de la retina (34, 134) del ojo, siendo la zona óptica central (20, 120) de forma sustancialmente circular, seleccionándose las dimensiones de la zona óptica central de modo que la dimensión mínima de dicha zona óptica central sea al menos 3 mm y no más de 1 mm menos que el diámetro normal de la pupila del ojo;
una zona óptica periférica anular (24, 124) que rodea dicha zona central y se curva de modo que, junto con la base-curva, dicha zona periférica (24, 124) se adapta para producir una potencia de refracción de la zona óptica periférica que aumenta significativamente hacia fuera a través de la zona óptica periférica (24, 124) hacia una parte portadora de la lente que rodea la zona óptica periférica (24, 124), cuando se lleva la lente, que es mayor que dicha potencia de refracción de la zona óptica central (20) entre 2,5 dioptrías y 8 dioptrías de manera que sea suficiente para enfocar los rayos fuera de eje que entran al ojo a través de dicha zona periférica (24, 124) en un plano focal que es sustancialmente anterior a la retina en una región periférica de la retina ubicada alrededor de dicha región central, en donde la diferencia entre el diámetro exterior de la zona óptica periférica y el diámetro interior de la zona óptica periférica es de al menos 2 mm; y
una zona de transición en forma de anillo (30, 130) entre dicha zona óptica central (20, 120) y dicha zona óptica periférica (24, 124).
2. Un método para formar una lente de contacto para aplicar a un ojo miope con un diámetro de pupila, comprendiendo el método:
formar sobre un material transparente una superficie trasera que comprende una base curva que se adapta para encajar en un ojo de un usuario de la lente; y
formar sobre el material transparente una superficie delantera espaciada de dicha superficie trasera y que comprende:
una zona óptica central (20, 120), las dimensiones de dicha zona óptica central (20, 120) se seleccionan de modo que la dimensión mínima de dicha zona óptica central se aproxime sustancialmente al diámetro de la pupila y que se curva de modo que, junto con la basecurva, dicha zona óptica central (20, 120) genera una potencia de refracción de zona central que proporciona al usuario una visión lejana clara en una región central (32, 132) de la retina del ojo, la zona óptica central (20, 120) tiene una forma sustancialmente circular de al menos 3 mm de diámetro pero no más de 1 mm menos que el diámetro de la pupila,
una zona óptica periférica que rodea dicha zona óptica central (20, 120) y se encuentra substancialmente fuera del diámetro normal de la pupila del ojo, dicha zona óptica periférica se curva de modo que, junto con la base-curva, dicha zona óptica periférica genera una potencia de refracción de zona óptica periférica que aumenta significativamente hacia fuera a través de la zona óptica periférica (24, 124) hacia una parte portadora de la lente que rodea la zona óptica periférica (24, 124), que es mayor que dicha potencia de refracción de zona óptica central entre 2,5 dioptrías y 8 dioptrías de manera que es suficiente para enfocar rayos periféricos que entran al ojo a través de la zona óptica periférica sobre un plano focal que está substancialmente anterior a la retina en una región periférica de la retina ubicada alrededor de dicha región central, cuando la lente se lleva en el ojo, y
dar forma a dicha superficie delantera para formar una zona de transición en forma de anillo (30, 130) entre dicha zona óptica central (20, 120) y dicha zona óptica periférica.
3. El método de la reivindicación 2, en donde dicha zona de transición (30, 130) se curva de modo que, junto con la base-curva, se genera una gradación de la potencia de refracción entre la potencia de refracción de la zona óptica central (20, 120) y la potencia de refracción de la zona óptica periférica.
4. El método de las reivindicaciones 2 o 3, que comprende además la etapa de: dar forma a dicha superficie delantera para formar una zona de transición en forma de anillo (30, 130) entre dicha zona óptica central (20,
120) y dicha zona óptica periférica, dicha la zona de transición (30, 130) se curva para fusionar suavemente la curva de la zona óptica central (20, 120) con la curva de la zona óptica periférica.
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