JP5759450B2 - 大腸洗浄システム - Google Patents
大腸洗浄システム Download PDFInfo
- Publication number
- JP5759450B2 JP5759450B2 JP2012507315A JP2012507315A JP5759450B2 JP 5759450 B2 JP5759450 B2 JP 5759450B2 JP 2012507315 A JP2012507315 A JP 2012507315A JP 2012507315 A JP2012507315 A JP 2012507315A JP 5759450 B2 JP5759450 B2 JP 5759450B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- peg
- dose
- electrolyte
- doses
- capsule
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L27/00—Spices; Flavouring agents or condiments; Artificial sweetening agents; Table salts; Dietetic salt substitutes; Preparation or treatment thereof
- A23L27/88—Taste or flavour enhancing agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/365—Lactones
- A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/765—Polymers containing oxygen
- A61K31/77—Polymers containing oxygen of oxiranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/04—Sulfur, selenium or tellurium; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Description
本発明は、大腸内視鏡検査などの消化管に関する各種処置に先立って準備をするための組成物、システム、キット、および、方法を提供する。具体的には、本発明は、水溶部と固体部とを備えた大腸洗浄システムを提供する。
スクリーニング大腸内視鏡検査は、公共投資に対する最も良好な見返りが得られる検査法の1つであると考えられている(Maciosek et al. Am J Prev Med 2006; 31:52-61.、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)。データの量は増加化しているのにもかかわらず、大腸内視鏡検査を受けることが推奨される米国の成人のわずか半分しか、検査を受けていない(Cancer Prevention & Early Detection Facts and Figures 2006, American Cancer Society、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)。推奨に従って検査を受けることに対する主な障害の1つは、準備処置(つまり、消化管の洗浄、大腸の経管栄養、大腸内視鏡検査の準備など)の不快感である(Harewood et al. Am J Gastroenterol 2002; 97: 3186-94、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)。光学式大腸内視鏡検査を行うための大腸の準備は、精度よく効率的な検査を実施するためには重要である。準備がまずいと重大な病変を見逃す率が高くなり(Froehlich et al. Gastrointest Endosc 2005;61:378-84.、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)、また、拙劣な準備が検査に手数や時間が取られる大きな原因である(Rex et al. Am J Gastroenterol 2002;97:1698-1700.、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)ことは驚くに値しない。
クエン酸マグネシウムなどのマグネシウム塩は、大腸のムコサールイオンの分泌を促すことが知られている(Izzo et al. Br J Pharmacol. 1994 Sep;113(1):228-32、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)。一般の薬店で販売されているクエン酸マグネシウム溶液をいまだに準備剤として使用している胃腸科医は、ほとんどいない。大腸内視鏡検査の準備のために考案された、マグネシウムをベースにする溶液は、EZ−EM Corporation社が販売する独自のキットであるLOSO PREPのみである。クエン酸マグネシウムは、事前に計量済みのパウチに収納された乾燥粉末または濃縮液として提供され、前者の場合には水で液体に戻し、後者の場合には希釈した後に使用する。LOSO PREPは、準備過程において服用する5mgのビサコジル錠剤を4錠と、検査を行う朝に使用する10mgのビサコジル坐薬を1錠とを含めて販売されている。腸の準備剤としてのLOSO PREPの効力について調査した研究によれば、PEGをベースにする準備剤に類似の結果が得られたが、許容性はより良好であることが示されている(Delegge et al. Aliment Pharmacol Ther 2005; 21: 1491〜1495., Rapier et al. Gastroenterology Nursing 2006; 29(4):305-308.、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)。これは、極端な低残渣食(NUTRA PREP、EZ−EM Corporation社)と組み合わせて研究されたが、同様の結果が得られた。準備過程において十分な清澄な液体を摂取しないと、電解質異常を起こす可能性がある。
リン酸ナトリウムは浸透物質として作用して流体を大腸内に引き込むので、下剤としての効果がある。リン酸ナトリウムは、溶液(FLEET PHOSPHO−SODA EZ−PREP)または錠剤(VISICOL AND OSMOPREP)として処方可能である。これらの溶液や錠剤は、患者の視点からは最も許容性の高い大腸準備剤の1つである(Hookey et al. Am J Gastroenterol. 2004;99(11):2217-22., Lichtenstein et al.Aliment Pharmacol Ther. 2007; 26(10):1361-1370.、同文献の内容は参照によってすべてここに引用されるものとする)。患者が準備過程において十分な量の清澄な液体を飲むことは、瀉下作用によって患者が準備中に脱水症状を起こさないことを保証するために、非常に重要である。FLEET PHOSPHO−SODA PREPは、PHOSPHO−SODAの1度目の投与とともに24オンスの流体を飲み、投与と投与との間に少なくとも24オンスの清澄な液体を飲み、2度目の投与とともに24オンスを飲むように、患者に指示している。準備過程において少なくとも必要とされる2.1Lの流体を飲まない患者は、準備の結果として、腎臓および電解質に関連する問題を起こす危険性が非常に高い。
PEGを含有する緩衝生理食塩水は、ほぼ30年間市販されている。このような緩衝生理食塩は、流体と電解質とのバランスについては患者に与える危険性が比較的低いものの、摂取する流体の体積自体が大きく、さらに、一部の緩衝生理食塩水は嗜好性が乏しいことも重なって、慣れない患者には人気がない。PEGをベースにする製品は種々の商品名で販売されている(例えば、GO−LYTELY、COLYTE、NULYTELY、HALFLYTELY、GLYCOPREP、MOVIPREPなど(例えば、米国特許第7,169,381号明細書を参照;同特許出願はすべて参照によってここに引用されるものとする))。COLYTEおよびGOLYTELYは、プロトタイプ型の4Lの大腸経管栄養準備剤であり、その塩味、吐き気、および、筋痙攣のために、大部分の患者は不満を訴える。NULYTELYはGOLYTELY(登録商標)の改良型として開発され、硫酸塩を浸透物質として含有しておらず、したがって浸透圧作用を向上させるためにPEGの濃度が高く、さらに、嗜好性を改善するために調味セット(flavor packs)が追加されている。体積は4Lのままである。PEG系準備剤が進化した最新の製品はHALFLYTELYおよびMOVIPREPであり、どちらも2Lの準備剤溶液である。HALFLYTELYは、大腸を空にすることを助けるために準備過程において服用する、5mgのビサコジル錠剤2錠を含めて販売されている。MOVIPREPはビサコジルを必要としないが、準備過程においてさらに1Lの清澄な液体を摂取することが必要である。一般に、2LのPEG系準備剤の方が、4LのPEG系準備剤に比べると許容性は良好であるが、清浄効果は低い。
いくつかの実施形態において、本発明は、水溶液の形態で投与される、1投与量毎に包装された複数投与量の美味な浸透物質と、複数投与量の電解質とを備えたキットを提供する。いくつかの実施形態では、上記浸透物質はPEGを含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質は炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム、および、塩化カリウムを含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質は硫酸ナトリウムをさらに含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質はアスコルビン酸および/またはアスコルビン酸ナトリウムを含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質は例えば硫酸マグネシウムやクエン酸マグネシウムなどのマグネシウム塩をさらに含有する。いくつかの実施形態では、上記複数投与量の電解質は、丸剤、カプセル、錠剤、ゲルカプセル(gel−cap)、ペーストまたは懸濁液が充填されたゲルカプセル、カプセルとして投与するために極小カプセルに収められた塩、または、液体中で懸濁している塩を包含する。いくつかの実施形態では、本発明のキットは、複数投与量の調味済み飲用混合物、または、複数のパッケージに収められたその他の風味剤をさらに備えている。いくつかの実施形態では、上述の1投与量毎に包装された複数投与量の美味な浸透物質は、4投与量〜12投与量の浸透物質を包含する。ただし、これより多い量、または、少ない量を用いてもかまわない。いくつかの実施形態では、上記複数投与量の電解質は、浸透物質1投与量当たり2投与量〜8投与量の電解質を包含する。ただし、これより多い量、または、少ない量を用いてもかまわない。
(a)1投与量毎に包装された複数投与量の浸透物質と、1投与量毎に包装された複数投与量の電解質とを提供するステップと、
(b)複数投与量の浸透物質のうちの1投与量以上を水またはその他の溶媒(例えばその他の水性溶媒)に溶解させるステップと、
(c)上記複数投与量の浸透物質のうちの水またはその他の溶媒に溶解させた1投与量以上を、被験体に投与するステップと、
(d)複数投与量の電解質のうちの1投与量以上を被験体に投与するステップと、
(e)上記被験体が上記複数投与量の浸透物質および複数投与量の電解質をすべて服用し終えるまで、ステップ(b)〜ステップ(d)を繰り返すステップと、
(f)上記被験体の大腸から便を排出するステップと、
(g)上記被験体から得られた便を分析するステップと、
(h)上記被験体に対して診断または外科手技を実施するステップとの、1つ以上のステップを含む、大腸に関連する処置の準備を被験体にさせる方法を提供する。いくつかの実施形態では、上記方法はステップ(a)〜ステップ(e)を含むか、または、ステップ(a)〜ステップ(e)からなるかのいずれかである。いくつかの実施形態では、上記美味な浸透物質はPEGを含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質は炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム、および、塩化カリウムを含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質は硫酸ナトリウムをさらに含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質はアスコルビン酸および/またはアスコルビン酸ナトリウムを含有する。いくつかの実施形態では、上記電解質は例えば硫酸マグネシウムやクエン酸マグネシウムなどのマグネシウム塩をさらに含有する。いくつかの実施形態では、上記複数投与量の電解質は、丸剤、カプセル、錠剤、ゲルカプセル(gel−cap)、ペーストまたは懸濁液が充填されたゲルカプセル、カプセルとして投与するために極小カプセルに収められた塩、または、液体中で懸濁している塩を包含する。いくつかの実施形態では、本発明の方法は、複数投与量の調味済み飲用混合物を含めた、複数のパッケージに収められた風味剤を提供するステップをさらに含み、上記調味済み混合物は上記複数投与量の下剤とともに水またはその他の溶媒に溶解される。いくつかの実施形態では、被験体の大腸から便を排出するステップは、消化済みまたは未消化の食物および便を大腸から排出して大腸を空にすることを含む。
いくつかの実施形態において、本発明は、大腸に関連する医学的処置(例えば大腸内視鏡検査)に先立って患者に準備させるための組成物、システム、キット、および、方法を提供する。具体的には、いくつかの実施形態では、本発明は、水溶部と固体部とを備えた大腸洗浄システムを提供する。いくつかの実施形態では、本発明は、水溶液と、カプセル、丸剤、錠剤、または、その他のデリバリーモードとの両方を使用して、現在のPEG(ポリエチレングリコール)系準備剤に比べて嗜好性を改善し、現在の錠剤の準備剤に比べて安全性を改善する大腸洗浄システムを提供する。いくつかの実施形態では、本発明は、大腸準備処置に対する患者のコンプライアンスを改善する。いくつかの実施形態では、本発明は、大腸内視鏡検査などの消化管に関する各種処置の精度を改善する。いくつかの実施形態では、本発明は、多成分システム(例えば2成分、3成分、4成分以上など)を提供する。いくつかの実施形態では、本発明は、(1)美味な浸透物質と(2)電解質成分との2つの成分を提供する。いくつかの実施形態では、本発明は、(1)複数投与量の浸透物質と、(2)複数投与量の電解質との2つの成分を提供する。いくつかの実施形態では、本発明は、(1)PEG水溶液と、(2)塩の丸剤との2つの成分を提供する。いくつかの実施形態では、該塩の丸剤は、腸内で浸透物質として作用し得る、例えば硫酸塩および/またはマグネシウム塩などの電解質を含有してもよい。
以下の記載では、本特許から派生する2つの異なるプロトタイプの使用について例示する。両プロトタイプは、服用するポリエチレングリコール(PEG)の量、さらに、塩カプセルの組成および個数において異なる。生成物の仮の名称をLo−PEGおよびHi−PEGとする。Lo−PEGは、本質的に味覚および一様性では水と識別することができないが、服用しなければならないカプセルの個数が多い。Hi−PEGは、少しぬめりと油気が感じられるが、Lo−PEGを使用する塩カプセルの個数のわずか半分を使用すればよい。
Lo−PEGキットには、
8パケットのPEG 3350と、
44個のカプセルとが含まれている。
PEG 3350の各パケットには、29.5gのPEG 3350が含有されている。
各カプセルには、
硫酸ナトリウム0.517g/カプセルと、
炭酸水素ナトリウム0.153g/カプセルと、
塩化ナトリウム0.133g/カプセルと、
塩化カリウム0.067g/カプセルとが含有されている。
処置の3日〜5日前から低残渣食を摂取する(基本的に、果実、豆類、野菜を一切摂取しない)(これはほとんどのGIの実施時に、すべての準備剤について一般的に行われる)。
準備過程を実施する日の朝に、低残渣の朝食を摂取する(これも、ほとんどすべての準備剤について標準的に行われる)。
準備過程を実施する日の日中に清澄な液体(分泌液、ジェロー、茶、コーヒー)のランチを摂取する。
午後3時〜午後4時に、以下のようにキットを服用開始する:
PEGの29.5gのパケットを1つ、500mlの水に溶かす
好みに応じてCrystal lightを添加してもかまわない
500mlの溶液を30分〜60分間かけて飲む
上記溶液を飲む30分〜60分の間に、5つまたは6つのカプセルを飲む。5分〜10分毎にカプセルを1つ飲めばいいと思われる。
Hi−PEGキットには、
8パケットのPEG 3350と、
20個のカプセルとが含まれている。
PEG 3350の各パケットには、52.5gのPEG 3350が含有されている。
各カプセルには、
炭酸水素ナトリウム0.286g/カプセルと、
塩化ナトリウム0.56g/カプセルと、
塩化カリウム0.074g/カプセルとが含有されている。
(ただし、Hi−PEGの調合物においては、硫酸ナトリウムは使用されない)。
処置の3日〜5日前から低残渣食を摂取する(基本的に、果実、豆類、野菜を一切摂取しない)(これはほとんどのGIの実施時に、すべての準備剤について一般的に行われる)。
準備過程を実施する日の朝に、低残渣の朝食を摂取する。
準備過程を実施する日の日中に清澄な液体(分泌液、ジェロー、茶、コーヒー)のランチを摂取する。
午後3時〜午後4時に、以下のようにキットを服用開始する:
PEGの52.5gのパケットを1つ、500mlの水に溶かす
好みに応じてCrystal lightを添加してもかまわない
500mlの溶液を30分〜60分間かけて飲む
上記溶液を飲む30分〜60分の間に、2つまたは3つのカプセルを飲む。10分〜20分毎にカプセルを1つ飲めばいいと思われる。
Claims (11)
- (a)清澄な液体に溶解可能な、顆粒状または粉末の形態の、塩を含有しない単位投与量のポリエチレングリコール(PEG)をそれぞれ含有する複数の包装と、
(b)単位投与量の電解質をそれぞれ含有する複数の経口投与用カプセルと
を備え、液体に溶かした(a)のPEGが被験者に投与され、(b)のカプセルが被験者に経口投与される、
大腸に関連する処置のために被験体を準備するための薬物として使用するための組成物。 - (a)清澄な液体に溶解可能な、顆粒状または粉末の形態の、塩を含有しない単位投与量のポリエチレングリコール(PEG)をそれぞれ含有する複数の包装と、
(b)単位投与量の電解質をそれぞれ含有する複数の経口投与用カプセルと
を備え、液体に溶かした(a)のPEGが被験者に投与され、(b)のカプセルが被験者に経口投与される、
キット。 - PEGの各包装が風味剤を含有する、請求項1に記載の組成物。
- 複数の調味セット(flavor packs)をさらに備えた、請求項2に記載のキット。
- 複数の容器をさらに備え、
PEGを含有する1つまたは複数の上記包装が、該複数の容器の少なくとも1つに収納されている、請求項2に記載のキット。 - 各容器が、PEGを含有する1つの上記包装と、調味物質とを収納する、請求項5に記載のキット。
- PEGが、2000〜8000の平均分子量を有するPEG、または、PEG 3350である、請求項1ないし6のいずれか一項に記載の組成物またはキット。
- 上記電解質が、硫酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、硫酸マグネシウム、クエン酸マグネシウム、アスコルビン酸、および、アスコルビン酸ナトリウムからなる群より互いに独立して選択される、または、炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム、および、塩化カリウムからなる群より互いに独立して選択される、請求項1ないし7のいずれか一項に記載の組成物またはキット。
- 複数の各上記経口投与用カプセルがそれぞれ、0.2g〜20gの塩化ナトリウムと、0.1g〜5gの塩化カリウムと、0.1g〜10gの炭酸水素ナトリウムとを包含する、請求項1ないし8のいずれか一項に記載の組成物またはキット。
- PEGの単位投与量が20g〜175gである、請求項1ないし9のいずれか一項に記載の組成物またはキット。
- 薬物として使用するための、請求項2または4ないし10のいずれか一項に記載のキット。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US17133709P | 2009-04-21 | 2009-04-21 | |
US61/171,337 | 2009-04-21 | ||
PCT/US2010/031754 WO2010123901A1 (en) | 2009-04-21 | 2010-04-20 | Colon lavage system |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2012524788A JP2012524788A (ja) | 2012-10-18 |
JP5759450B2 true JP5759450B2 (ja) | 2015-08-05 |
Family
ID=43011435
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2012507315A Active JP5759450B2 (ja) | 2009-04-21 | 2010-04-20 | 大腸洗浄システム |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US8778306B2 (ja) |
EP (1) | EP2421373B1 (ja) |
JP (1) | JP5759450B2 (ja) |
CN (1) | CN102573499B (ja) |
AU (1) | AU2010239378B2 (ja) |
CA (1) | CA2759723C (ja) |
DK (1) | DK2421373T3 (ja) |
ES (1) | ES2761297T3 (ja) |
LT (1) | LT2421373T (ja) |
PL (1) | PL2421373T3 (ja) |
WO (1) | WO2010123901A1 (ja) |
Families Citing this family (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AU2011101324B4 (en) * | 2009-07-17 | 2012-01-19 | Norgine Bv | Improvements in and relating to colon cleansing compositions |
US20120214764A1 (en) * | 2009-10-19 | 2012-08-23 | Jose Rodriguez-San Juan | Method and kit for gastro-intestinal cleansing |
DE202010012256U1 (de) * | 2010-09-07 | 2010-11-11 | Krewel Meuselbach Gmbh | Abführmittel |
TWI535461B (zh) | 2011-03-11 | 2016-06-01 | 諾金私人有限公司 | 結腸清潔溶液、用於製備該溶液之組成物、包含該組成物或溶液之套組、與製備該溶液之方法 |
KR102257207B1 (ko) | 2012-09-11 | 2021-05-31 | 노어긴 비.브이. | Peg 및 아스코르베이트를 포함하는 조성물 |
RS59667B1 (sr) | 2013-03-15 | 2020-01-31 | Braintree Laboratories Inc | Oralna farmaceutska kompozicija sulfatnih soli u obliku tableta dvostruke primene i postupci njihove upotrebe |
JP2017514521A (ja) | 2014-04-29 | 2017-06-08 | コロナリーコンセプツ エルエルシー | 電解質補給物をもたらすための食品、システム、方法、及びキット |
KR102091852B1 (ko) | 2015-03-02 | 2020-03-23 | 코로나리콘셉츠 엘엘씨 | Peg 대사산물 및 peg 분해 생성물 검정을 위한 화합물 및 방법 |
US10124021B2 (en) * | 2016-12-23 | 2018-11-13 | Andrew L. Gostine | Intravenous fluid |
US10143656B1 (en) * | 2017-08-04 | 2018-12-04 | Braintree Laboratories, Inc. | Solid oral sulfate salt formulations for cleaning a colon and methods of using same |
RU2699222C1 (ru) * | 2019-04-29 | 2019-09-04 | Алексей Владимирович Воронов | Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий |
WO2022182173A1 (ko) * | 2021-02-26 | 2022-09-01 | 주식회사태준제약 | 장세척을 위한 조성물 |
Family Cites Families (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
IE790231L (en) * | 1978-02-08 | 1979-08-08 | Michael Anthony Neaverson | Compositions suitable for the treatment of heat exhaustion |
EP0231356A1 (en) | 1985-08-01 | 1987-08-12 | Braintree Laboratories, Inc. | Low-sodium laxative and lavage formulation |
IE81127B1 (en) * | 1989-02-07 | 2000-03-22 | Dimminaco Ag | Effervescent composition for oral rehydration |
IT1229568B (it) * | 1989-04-17 | 1991-09-04 | Giuliani Spa | Composizione farmaceutica per uso orale adatta all'impiego nel lavaggio gastro intestinale, in particolare per uso diagnostico, oppure come lassativo catartico. |
PT871359E (pt) * | 1995-07-10 | 2000-06-30 | Buckman Labor Inc | Polimeros de ioneno em pastilhas |
DE69627170T2 (de) * | 1996-05-08 | 2004-03-04 | Aronchick, Graig A. | Nichtwässrige abführmittel für den kolon |
JP4092748B2 (ja) * | 1997-09-05 | 2008-05-28 | ニプロ株式会社 | 腸管洗浄液 |
US6447763B1 (en) * | 1998-06-12 | 2002-09-10 | Ian L. Gordon | Method and system for production and collection of lavage induced stool (LIS) for chemical and biologic tests of cells |
EP1154765A4 (en) * | 1999-02-22 | 2004-12-01 | Smithkline Beecham Corp | EFFERVESCENT LAXATIVES |
US6093715A (en) * | 1999-03-24 | 2000-07-25 | Basf Aktiengesellschaft | Process for producing riboflavin-containing granules |
JP5041642B2 (ja) * | 2001-08-30 | 2012-10-03 | 日本製薬株式会社 | 経口腸管洗浄液用組成物及び経口腸管洗浄液用充填製剤 |
AUPS088702A0 (en) * | 2002-03-04 | 2002-03-28 | Borody, Thomas Julius | Electrolyte purgative |
US7291324B2 (en) | 2002-10-22 | 2007-11-06 | Braintree Laboratories Inc. | Method of bowel cleansing |
GB0224909D0 (en) * | 2002-10-25 | 2002-12-04 | Norgine Europe Bv | Colon cleansing compositions |
US7332184B2 (en) | 2003-03-28 | 2008-02-19 | Queen's University At Kingston | Colonic cleansing composition and method |
CA2546019A1 (en) * | 2003-11-17 | 2005-06-02 | Braintree Laboratories, Inc. | Therapeutic peg solution concentrate |
US7687075B2 (en) * | 2003-11-19 | 2010-03-30 | Salix Pharmaceuticals, Ltd. | Colonic purgative composition with soluble binding agent |
US7582283B2 (en) * | 2004-02-13 | 2009-09-01 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Contrast agents to improve gastrointestinal tract opacification during abdominal and pelvic CT scans |
GB0409104D0 (en) | 2004-04-23 | 2004-05-26 | Norgine Europe Bv | Compressed pharmaceutical compositions |
US20060051428A1 (en) * | 2004-09-03 | 2006-03-09 | Nelson Ayala | Aspartame and citrate flavored phosphate salt laxative |
US20060068005A1 (en) * | 2004-09-30 | 2006-03-30 | Pal Laboratories, Inc. | Chewable electrolyte tablet |
US7629928B2 (en) | 2005-03-23 | 2009-12-08 | Kyocera Wireless Corp. | Patch antenna with electromagnetic shield counterpoise |
AU2006244112B2 (en) | 2005-05-06 | 2011-02-17 | Salix Pharmaceuticals, Inc. | Polyethylene glycol colonic purgative composition |
JP2009521994A (ja) * | 2005-12-29 | 2009-06-11 | ブレーントリー ラボラトリーズ インコーポレーティッド | 仮想結腸内視鏡検査を目的として結腸を準備するための、浸透圧性緩下薬および刺激性緩下薬を含むキット |
US7985429B2 (en) * | 2006-03-03 | 2011-07-26 | C. B. Fleet Company, Inc. | Flavored colonic cleansing system |
CN1850112B (zh) * | 2006-03-06 | 2011-06-29 | 北京圣永制药有限公司 | 聚乙二醇-电解质口服溶液 |
US7998510B2 (en) * | 2006-08-17 | 2011-08-16 | C. B. Fleet Company, Inc. | Low dose colonic cleansing system |
-
2010
- 2010-04-20 JP JP2012507315A patent/JP5759450B2/ja active Active
- 2010-04-20 AU AU2010239378A patent/AU2010239378B2/en active Active
- 2010-04-20 US US12/763,821 patent/US8778306B2/en active Active
- 2010-04-20 EP EP10767640.5A patent/EP2421373B1/en active Active
- 2010-04-20 LT LTEP10767640.5T patent/LT2421373T/lt unknown
- 2010-04-20 PL PL10767640T patent/PL2421373T3/pl unknown
- 2010-04-20 WO PCT/US2010/031754 patent/WO2010123901A1/en active Application Filing
- 2010-04-20 ES ES10767640T patent/ES2761297T3/es active Active
- 2010-04-20 DK DK10767640.5T patent/DK2421373T3/da active
- 2010-04-20 CA CA2759723A patent/CA2759723C/en active Active
- 2010-04-20 CN CN201080028806.1A patent/CN102573499B/zh active Active
-
2014
- 2014-05-22 US US14/285,224 patent/US10555970B2/en active Active
-
2020
- 2020-02-10 US US16/786,541 patent/US10898515B2/en active Active
-
2021
- 2021-01-26 US US17/158,583 patent/US11975020B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102573499A (zh) | 2012-07-11 |
US20210268018A1 (en) | 2021-09-02 |
WO2010123901A1 (en) | 2010-10-28 |
US20110189091A1 (en) | 2011-08-04 |
WO2010123901A8 (en) | 2011-12-08 |
EP2421373B1 (en) | 2019-09-18 |
PL2421373T3 (pl) | 2020-03-31 |
CA2759723A1 (en) | 2010-10-28 |
US10898515B2 (en) | 2021-01-26 |
US20140255495A1 (en) | 2014-09-11 |
AU2010239378A1 (en) | 2011-11-24 |
US8778306B2 (en) | 2014-07-15 |
AU2010239378B2 (en) | 2013-11-21 |
EP2421373A4 (en) | 2014-01-22 |
US11975020B2 (en) | 2024-05-07 |
CA2759723C (en) | 2015-06-16 |
ES2761297T3 (es) | 2020-05-19 |
DK2421373T3 (da) | 2019-12-16 |
EP2421373A1 (en) | 2012-02-29 |
JP2012524788A (ja) | 2012-10-18 |
CN102573499B (zh) | 2016-03-30 |
US10555970B2 (en) | 2020-02-11 |
US20200179442A1 (en) | 2020-06-11 |
LT2421373T (lt) | 2020-01-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5759450B2 (ja) | 大腸洗浄システム | |
US10918723B2 (en) | Colon cleansing compositions and methods of use | |
JP5870119B2 (ja) | 腸洗浄のための、方法、組成物、およびパッケージ | |
US9149493B2 (en) | Compositions for bowel cleansing and use thereof | |
PL216059B1 (pl) | Sucha kompozycja do zmieszania z woda, zestaw zawierajacy skladniki suchej kompozycji, wodny roztwór suchej kompozycji i zastosowanie suchej kompozycji do wytwarzania leku do oczyszczania okreznicy ssaka | |
EP2453873A1 (en) | Improvements in and relating to colon cleansing compositions | |
EP2322190A1 (en) | Compositions for bowel cleansing and use thereof | |
US9375441B2 (en) | Lactulose for bowel evacuation | |
US20050244368A1 (en) | Pre-endoscopic use of polyethylene glycol compositions | |
JPH03206046A (ja) | 腸管洗浄液用組成物及び腸管洗浄液 | |
AU2010272311B8 (en) | Improvements in and relating to colon cleansing compositions | |
EA042006B1 (ru) | Композиция в качестве добавки кальция | |
US20120214764A1 (en) | Method and kit for gastro-intestinal cleansing |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20130410 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20140311 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20140314 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20140610 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20140617 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20140711 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150203 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20150415 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20150519 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20150605 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5759450 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |