JP5697080B2 - 粉末組成物 - Google Patents
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Description
しかしながら、該医薬組成物のゲル化剤に注目すると、服用時に加水して攪拌すると、ゲル化過程におけるカルシウムイオンの解離が速く、得られるゼリー状製剤は、ざらつきのある不均一で滑らかさの欠けるゲル状であるため、服用する際食感の点で不快感があり、嚥下し難かった。
また、まずマスキングされてなる薬物含有物である微小球形粒子を生成し、次に該微小球形粒子とゲル化剤の造粒粉末に加水して攪拌する方法は、該微小球形粒子を薬物服用者が生成することは困難で簡便性の点で問題があった。
しかしながら、糊料としてアルギン酸ナトリウムを用いる場合、カルシウムイオンが不在ではゲル状とならず、ゾル状の粘性液体状となる。粘性液体状では、離水は生じないが、薬剤と混合状態となるため、薬剤を完全に包み込むことができなかった。
しかしながら、該服薬補助食品はアルギン酸ナトリウムが10重量%以上の場合、加水すると継粉が形成され易いので、炭酸水素ナトリウムとの併用による発泡作用を利用した継粉防止剤として有機酸を添加するに過ぎなかった。また、カルシウム塩が不在のままアルギン酸ナトリウムと水を攪拌すると、アルギン酸ナトリウムは溶解されずコロイド溶液状の粘稠性の液体、すなわちゾル状の液体となるため離水は生じないが、薬剤と混合状態となるため、薬剤を完全に包み込むことができなかった。
しかし、有機酸にアスコルビン酸を用いること、アスコルビン酸によるカルシウムイオンの解離制御については言及されていない。(非特許文献1参照。)
更に向上するため、攪拌後短時間で、服用剤の嚥下を容易にするのに最適な、均一で、ゲル表面がつるっとして艶があり、滑らかなゲル状食品となることを見出し本発明に到達した。
本発明に係る「ゲル状」とは、アルギン酸ナトリウムがカルシウムイオンと反応することで、凝集して全体にわたって網目構造をつくり、水を保持したまま流動性を失った状態を指し、外観的には、流動性はないが弾力性を有し、つるっとして滑らかな状態である。すなわち、流動性を持つ粘性液体状や粘稠性の液体状である「ゾル状」とは区別される。
製品例としては、例えば、株式会社キミカ製の「キミカアルギンI−1」、「キミカアルギンI−2G」、「キミカアルギンI−5G」等が挙げられる。これらは、単独でも複数組合せて用いてもよい。この中でも、L−グルロン酸が多く固くてもろいゲルとなる「キミカアルギンI−2G」と、D−マンヌロン酸が多く弾力性の強いゲルとなる「キミカアルギンI−5G」を適宜併用すると、ゲル表面に艶を与え滑らかとなる点で好適である。
また、アルギン酸ナトリウムの含有量が0.5重量%未満或いは10重量%以上では、ゲル状ではなくゾル状になる傾向がある。具体的には、0.5重量%未満の場合、非常に弱いゲル状から粘稠性のゾル状となる傾向があり、10重量%以上の場合、加水して攪拌すると増粘し水に溶解しにくいためゾル状となる傾向があり、更にダマが発生することもある。
この中でも硫酸カルシウムは、粉末組成物が吸湿しない、粉末組成物を水で攪拌した時のゲル化過程のアスコルビン酸溶解との調和性の点で好適に用いられる。
また、アスコルビン酸の粒度は、好ましくは16〜200メッシュ、更に好ましくは、60〜100メッシュであることが、適度な強度をもち、均一で滑らかなゲル状食品を得る、ゲル化時間の点で望ましい。
この中でも、リン酸水素二カリウム、ピロリン酸四ナトリウム、メタリン酸ナトリウムは、アスコルビン酸と併用しゲル化速度を制御することで、均一なゲル状となり、ゲル表面がつるっとして艶があり、滑らかで、離水のないゲル状食品を得る点で好適である。更にまた、リン酸水素二カリウム、メタリン酸ナトリウムは、適度な強度を持つ点でも好適である。
すなわち、まずアルギン酸ナトリウム、カルシウム塩、アスコルビン酸、カルシウムイオン封鎖剤の粉末原料、及び必要に応じて、糖類やデキストリン等の副原料を準備し、これらを粉体混合することによって本発明の粉末組成物が得られる。
好ましくは、本発明の粉末組成物に加水して攪拌する時の溶解性を良くする点で、得られた粉末組成物、或いはアルギン酸ナトリウムと副原料を予め、造粒することが望ましい。例えば、得られた粉末組成物或いはアルギン酸ナトリウムと副原料の混合物に、デキストリン(結着剤)をスプレーしながら流動層造粒する方法などが挙げられる。
まず、粉末組成物1重量部に対し、常温(18〜25℃)の水4〜10重量部を加え、数秒間攪拌後、放置することでゲル状食品を得る。そして任意の薬剤等の服用剤を該ゲル状食品で丸ごと包み込むようにして、服用する。
具体的には、粉末組成物2.4gを容器に入れ、次に15gの常温の水を加え、スプーン等で約15秒間かき混ぜ、約1分程度そのまま放置しゲル状食品を得る。または、約15秒間かき混ぜた後、平らな皿等に移し約1分程度そのまま放置してシート状のゲル状食品を得る。そして、薬剤等の服用剤をそのゲル状食品上に載せ、スプーン等を使って薬剤
等の服用剤の周りのゲル状食品で包み込むようにしてくるんだものをスプーンにのせてそのまま服用すれば、容易に嚥下できる。
<実施例1〜11、比較例1〜7>
表1、2に示す組成で、まずアルギン酸ナトリウムとデキストリンを除く副原料を混合した後、デキストリンをスプレーしながら流動層造粒を行った。得られた造粒物と残りの成分を粉体混合することにより、粉末組成物を得た。
実施例1〜11及び比較例1〜7の粉末組成物を容器に入れ、次に常温(20℃)の水を加え、スプーンで約15秒間攪拌した後そのまま放置した。なお、粉末組成物と水は表3に示した割合で混合した。
、11は、全ての項目で最良の結果を得ることができ大変良好であった。
次に比較例3は、瞬時にゲル化が始まって複数の粒状のゲルが沈殿し、一体のゲル状食品として固まらず、ゲル形態ではあったが、均一性や表面状態が不良であった。比較例4、5もまた、ともにゲル状となったが、均一性、表面状態、強度の点で好ましくなく、アスコルビン酸以外の有機酸の場合、粉末状や顆粒状の薬剤等の服用剤を嚥下するためのゲル状食品としては、不適であった。
比較例6と7は、カルシウムイオンが存在しないため、ゲル状とはならずゾル状のままであった。
Claims (1)
- 加水して、服用剤を包み込むことのできるゲル状食品とする粉末組成物であって、アルギン酸ナトリウム、硫酸カルシウム、アスコルビン酸及びカルシウムイオン封鎖剤を含有し、該アルギン酸ナトリウムを粉末組成物全体重量中0.5重量%以上10重量%未満含有する粉末組成物。
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