JP5619793B2 - コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルなどの管介入器具を挿通するコネクタに関する。

従来より、例えば、閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ）に対する経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）等で、動脈硬化等により狭窄した血管（脈管）の治療のために、先端部に拡張体を有するカテーテルを狭窄部に挿入し、拡張体を膨張させることにより狭窄部を拡張することが行われている。

このような手技において、拡張体付カテーテルを血管内に挿入するに先立ち、拡張体付カテーテルを狭窄部へ導くためのガイドカテーテルをあらかじめ血管内に留置しておき、このガイドカテーテルの後端部に接続したＹ字型コネクタより、拡張体付カテーテルを挿入することが一般的である。

このＹ字型コネクタは、拡張体付カテーテルを挿通する本管に、狭窄部拡張後の血流の改善を確認するための造影剤をガイドカテーテルの内腔を介して血管内に注入するための枝管が、傾斜状又は直角状に接続されている。

Ｙ字型コネクタは、コネクタ内面と拡張体付カテーテル外面との間の隙間から血液や薬液が漏洩しないようにする液密性と、コネクタ内で拡張体付カテーテルを円滑に移動できるようにする摺動性の二つの機能が求められる。

特許文献１（テルモ特開平７−１６３６６６号公報）に記載のＹ字型コネクタは、筒状の弁体を、管体の後端部外周にネジ結合を介して回転自在に取り付けられた回転式の取手を回転することにより開閉するようにしている。

すなわち、取手と一体成形されてその内部に拡張体付カテーテルを挿通可能な筒状の止血弁押圧部材を、当該取手を右回りに回転させることで本管の軸線方向に前進させ、これにより前記筒状弁体を軸線方向に圧縮し、弁体の内周面に形成されたくびれ部を、拡張体付カテーテルの外周に接触させ、摺動可能かつ液密に保持する。

この状態から取手をさらに右回りに回転すると、止血弁押圧部材がさらに前進し、弁体がさらに軸線方向に圧縮されることで、拡張体付カテーテルが弁体を介してコネクタに固定される。また、取手を逆方向に回転させると弁体が元の形に弾性復元し、拡張体付カテーテルの前後動が自由になる。

特許文献１のＹ字型コネクタは、取手を回転させてカテーテルの挿入抵抗と液密性を調節するようにしているため、拡張体付カテーテルの挿入を慎重に行いつつ取手を最適位置に回転調節するのが難しい。

そこで、Ｙ字型コネクタ内に、拡張体付カテーテルを固定する固定弁と、拡張体付カテーテルの外周の液密性を維持する止血弁の２つの弁体を配置した、改良型のＹ字型コネクタが提案されている（特許文献２、特許文献３）。この改良型のＹ字型コネクタでは、固定弁が従来同様に取手の回転操作により軸線方向に圧縮されて拡張体付カテーテルを固定するが、止血弁は、当該取手（特許文献３）、または管体の後端部に取手とは別に配置した押し込み式のキャップ（特許文献２）を軸線方向に押し込むことで開放される。

特許文献２のＹ字型コネクタは、キャップを非押し込み位置と押し込み位置の２段階に移動可能で、非押し込み位置で拡張体付カテーテルのほとんどの操作を行えるようにしている。そして、止血弁から先のコネクタ内にエアーが混入したり、一時的に拡張体付カテーテルの複雑な操作が必要となったりした場合に、キャップを押し込み位置に押し込む。これにより、キャップと一体成形されて拡張体付カテーテルを挿入可能な導入部の先端で、止血弁を押圧して開放し、この止血弁からエアー抜きをしたり、拡張体付カテーテルのより自由度の高い複雑な操作を容易に行ったりしている。

しかし、特許文献２のＹ字型コネクタは、キャップを非押し込み位置にしたままでは拡張体付カテーテルの所望の高度な操作が難しい反面、拡張体付カテーテルのある程度複雑な操作ではあっても、止血弁からの出血を伴いつつキャップを押し込み位置まで押し込むほどの拡張体付カテーテルの高い自由度は必要としないような場合もある。特許文献２のコネクタは、このような場合、止血弁の開度を、必要とする拡張体付カテーテルの自由度に応じて調節することができないといった不便さがある。

また、キャップを押し込み位置から非押し込み位置に戻したい時に、キャップを手動で引っ張らなければならないので、止血弁を迅速に閉じることが難しく、その分、出血量が増えてしまうといった問題もあった。

特許文献３のＹ字型コネクタは、特許文献２と同様に押し込み式のキャップを使用しているが、キャップの押し込み量を任意に加減することで、必要とする拡張体付カテーテルの自由度に応じた止血弁の開度調節が可能である。キャップは、コイルバネで常時復動側に付勢されているので、キャップを押し込み位置で手を離すと、キャップと一体成形された拡張体付カテーテル導入筒部の先端が止血弁から離れて止血弁が閉じる。

特開平７−１６３６６６号公報※テルモ 特開２０００−３１６９８６号公報※グッドマン 特表２００２−５３７９５３公報※アドヴァンス

しかし、特許文献３のＹ字型コネクタは、固定弁の圧縮と止血弁の解放を同じ取手の２種類の操作で行うようにしており、固定弁を圧縮する時は当該取手を回転させ、止血弁を解放する時は同じ取手を軸線方向に押し込むようにしている。このため、取手の前方に当該取手が移動可能な軸線方向スペースが必要となり、Ｙ字型コネクタの全長が長くなるという課題があった。コネクタの全長が長いと、その分だけ材料費がかかるからコストが嵩む。

また、取手を回転自在かつ前後動可能に配置すると、取手と本管との間にある程度の隙間が必然的に出来てしまい、このような隙間があると、そこに汚れが溜まったり、取手を押し込み操作する際に隙間に手指を詰めたりするおそれがある。

本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、コネクタの本管と取手の間に隙間がなく、取手を定位置で回転操作することにより固定弁を圧縮可能な軸線方向にコンパクトなコネクタを提供することを目的とする。

本発明に係るコネクタは、カテーテルなどの管介入器具を後端側から先端側に挿通するための管体を有するコネクタであって、前記管体内に配置され、前記管介入器具の周囲を圧迫して前記管介入器具を前記管体に固定可能な固定弁と、前記管体の外周に軸線方向の定位置で回転自在に配置され、回転操作により前記固定弁を軸線方向に圧縮して当該固定弁によって前記管介入器具の周囲を圧迫可能な固定弁操作リングと、前記固定弁操作リングに係合して前記固定弁操作リングと一体的に回転可能な雌ネジ部材と、回転を拘束された状態で前記雌ネジ部材と螺合し、前記雌ネジ部材の回転量に対応して軸線方向に前進し前記固定弁を軸線方向に押圧する雄ネジ部材と、を有するコネクタである。

本発明に係るコネクタは、コネクタの管体の外周に、回転操作により固定弁を軸線方向に圧縮する固定弁操作リングを当該軸線方向の定位置で回転自在に配置したので、コネクタの管体と固定弁操作リングの間の隙間をなくすことができ、コネクタの表面に汚れが溜まりにくく、コネクタを操作する際に操作部材に手指を詰めるおそれがない。また、固定弁操作リングが定位置回転のため、コネクタの全長を短くすることができ、コネクタのコンパクト化を図ることができる。また、コネクタの全長を短縮化することで、カテーテルの長さがコネクタの長さ分で無駄になる量を低減することができ、カテーテルの長さが僅かに不足するためカテーテル先端が所定術野に到達不能となる可能性を低減することができる。

本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタの止血弁押圧部材が第１位置にある状態の断面図である。 本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタの分解斜視図である。 本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタの半割分解斜視図である。 本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタの止血弁押圧部材が第２位置にある状態（止血弁閉状態）の断面図である。 本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタの止血弁押圧部材が第３位置にある状態（止血弁開状態）の断面図である。 本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタの固定弁閉状態の断面図である。 図１の止血弁押圧部材の拡大部分断面図である。 図３Ａの止血弁押圧部材の拡大部分断面図である。 図３Ｂの止血弁押圧部材の拡大部分断面図である。 本発明の第２実施形態に係るＹ字型コネクタの止血弁押圧部材が第１位置にある状態の断面斜視図である。 本発明の第２実施形態に係るＹ字型コネクタの分解斜視図である。 本発明の第２実施形態に係るＹ字型コネクタの固定弁操作リング、雄ネジ部材及び止血弁押圧部材の断面斜視図である。 本発明の第３実施形態に係るコネクタの止血弁押圧部材が第１位置にある状態の断面斜視図である。

以下、図１〜図４を参照して、本発明の第１実施形態に係るＹ字型コネクタ１について説明する。その後、図５〜図７を参照して本発明の第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａについて説明し、最後に、図８に基づいて本発明の第３実施形態に係るコネクタ１Ｂについて説明する。

（第１実施形態）
（Ｙ字型コネクタの概要）
この発明に係るＹ字型コネクタ１は、コネクタ本体を構成する、管体としての本管２と、この本管２の先端部と後端部の中間位置に接続された枝管３を有する。以後、図１で、Ｙ字型コネクタ１の左側を先端部、先端側、前側といい、右側を後端部、後端側、後側と呼称することで方向を区別する。

本管２の内部通路２ａは円形断面で直線状に延びており、その内面は拡張体付カテーテル４をスムーズに摺動可能なように滑らかに仕上げられている。そして本管２の先端部を不図示のガイドカテーテルに接続し、本管２の後端部から拡張体付きカテーテル４を挿入するようにしている。

枝管３は本管２に対して後側に傾斜した状態で本管２と一体成形され、その内部通路３ａは本管２の内部通路２ａに連通している。枝管３の傾斜は薬剤のスムーズな注入のためであるが、枝管３を本管２に直角に接続した形式のコネクタも広く使用されている。このような傾斜していない枝管３を有するものも、ここでいう「Ｙ字型コネクタ」に含まれる。

なお、この実施形態は枝管３があるＹ字型コネクタについて説明するが、本発明にとって枝管３は本質的なものではなく、本発明は枝管３がないコネクタにも適用可能である。

本管２と枝管３は、熱可塑性樹脂等で一体成形されている。熱可塑性樹脂としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適である。

（接続部材と接続部材受け）
本管２の先端部に、ガイドカテーテルを接続するための円筒状の接続部材６と、リング状の接続部材受け７が配置されている。

接続部材６は、接続用雌ネジ部６ａを内面に有する前円筒部６ｂと、接続部材受け７に係合する後円筒部６ｃと、前円筒部６ｂの内側で先端側に突出した円筒状の突出部６ｄを有する。図示しないガイドカテーテルの端部の雄ネジ部が、接続部材６の雌ネジ部６ａに螺合される。

そして突出部６ｄをガイドカテーテルの内腔に挿入し、この突出部６ｄの先端から、拡張体付カテーテル４をガイドカテーテルの内部に挿入するようにしている。なお、突出部６ｄの内部通路６ｋの内径は、本管２の内部通路２ａの内径と同径にしてある。

前円筒部６ｂと後円筒部６ｃの間に、突出部６ｄの基部が支持される支持部６ｅが形成されている。この支持部６ｅの後面中央に、本管２の先端部を嵌合する凹所６ｆが形成されている。

凹所６ｆの周囲に、段部６ｇが形成され、この段部６ｇに、シールリング８が嵌合されている。シールリング８は、本管２の先端部と接続部材６の凹所６ｆの突当面との間の接合面から、血液が外部に漏れないようにしたり、外部から空気や異物がガイドカテーテルの内部に入らないようにしたりするためのものである。

（本管）
本管２は、接続部材６の突出部６ｄの内径と同径の内部通路２ａを有する。本管２の先端部は、前記凹所６ｆに嵌合可能なように細径部２ｂとされ、この細径部２ｂの外周面に段部２ｃが形成されている。この段部２ｃと、接続部材６の段部２ｃとの間に、前記シールリング８が嵌合されている。

段部２ｃの後方の外周面に、環状凸部２ｄが形成されている。この環状凸部２ｄの前側にテーパ面２ｅが形成されている。このテーパ面２ｅは、接続部材受け７を本管２の先端部外周に嵌め込むのを容易にするためのもので、接続部材受け７を本管２の先端から入れてその内周面がテーパ面２ｅを乗り越えることで、接続部材受け７が環状凸部２ｄと枝管３の間に配置される。

接続部材受け７は、前端側内周面に内側に張り出した環状凸部７ａを有する。そして、接続部材６を本管２の先端部外周に嵌め込む際、接続部材受け７の環状凸部７ａに、接続部材６の後円筒部６ｃ外周に張り出した環状凸部６ｈのテーパ面６ｉが乗り上げ、その後、この環状凸部６ｈが接続部材受け７の環状凸部７ａの後方に嵌合される。接続部受け７の環状凸部７ａは、後円筒部６ｃ外周面に形成された環状溝部６ｊに嵌合する。

このようにして、接続部材６は接続部受け７に連結される。この状態で、シールリング８を軸線方向にやや圧縮した状態にしておくことで、接続部材６と接続部材受け７が軸線方向に引っ張り状態となり、接続部材受け７が本管２の環状凸部２ｄに適度な圧力で軸線方向に当接し、本管２の先端細径部２ｂが接続部材６の支持部６ｅに適度な圧力で軸線方向に当接する。各部品の寸法は、このような圧力を伴う当接により部品間に不要な隙間が生じないようにその公差が設定されている。

本管２の、枝管３よりも後方側に、枝管３に連続した形の拡径部２ｆが成形されている。この拡径部２ｆの内周面に、左右一対で、互いに平行な平面部１２が形成されている。拡径部２ｆの後端部外周には、環状凸部２ｇが形成されている。

拡径部２ｆの外周に、固定弁操作リング１５が配置され、固定弁操作リング１５の内側であって拡径部２ｆの後方に、雌ネジ部材１８が配置される。この雌ネジ部材１８の内側に、雄ネジ部材２０が配置され、この雄ネジ部材２０の後側に、弾性体としてのコイルバネ２２と、止血弁押圧部材２５が配置されている。止血弁押圧部材２５は、固定弁操作リング１５の後端側開口１５ｆ内に配置される。前記雌ネジ部材１８と雄ネジ部材２０は、ここでは右ネジとする。

（固定弁）
拡径部２ｆの内側に、固定弁３０が配置される。固定弁３０は、弾性部材によりほぼ截頭円すい形状に成形され、その中心に拡張体付カテーテル４の挿通用の穴３０ａが形成されている。固定弁３０は、その大径部３０ｂの底面が、本管２の拡径部２ｆのコーン状の底面２ｈに嵌合され、固定弁３０の小径部３０ｃは、拡径部２ｆの後端開口側に突出している。

前記弾性部材としては、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、イソプレン、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特に、比較的物性変化が少なく、成形した際の寸法精度が高く、かつ固定弁３０の内径を保持する耐久性に富む点からシリコーンゴムが好ましい。

（固定弁操作リング）
固定弁操作リング１５は円筒状を成し、その内周面に、当該内周面から半径方向内方に突出した後、固定弁操作リング１５の前方に向けて延びた、半径方向に弾力性を有する内筒部１５ａが形成されている。内筒部１５ａの外側には、固定弁操作リング１５の本体との間に隙間１６が形成されている。そしてこの内筒部１５ａの先端部内周面に、内側に張り出した環状凸部１５ｂが形成されている。

拡径部２ｆの後端部外周に形成された環状凸部２ｇに、内筒部１５ａの先端内周に形成された環状凸部１５ｂが係合する。これで、固定弁操作リング１５は、拡径部２ｆから後方に抜けないようになる。固定弁操作リング１５の内筒部１５ａの環状凸部１５ｂは、後述する雄ネジ部材２０と雌ネジ部材１８を介した固定弁３０からの反力で、軸線方向で本管２の環状凸部２ｇに圧接することで、固定弁操作リング１５が前後方向（軸線方向）に位置決めされる。

固定弁操作リング１５の前端側の周壁１５ｃに、図２Ａ、図２Ｂのように、雌ネジ部材１８を横方向（径方向）から挿入して位置決めするための水平方向（径方向）に貫通した嵌合穴１５ｄが形成されている。嵌合穴１５ｄは、固定弁操作リング１５の外側本体部分と内筒部１５ａを共に貫通する形で形成されている。この嵌合穴１５ｄの形状は、雌ネジ部材１８の断面形に対応して縦長長方形に形成してある。嵌合穴１５ｄの上下の内面は、雌ネジ部材１８の両端の上下両面と当接する平面１５ｅに形成されている。

固定弁操作リング１５は、拡径部２ｆよりも大きな径で、枝管３の後方は殆どこの固定弁操作リング１５で占められている。従来のＹ字型コネクタは、枝管の後方に本管が比較的長く延びていて、Ｙ字型コネクタの全長が一般的に長い。これは、従来のＹ字型コネクタが、枝管の後方に延びた本管を手で持つための取手の代わりにしていたことが第１の理由である。

第２の理由は、従来のＹ字型コネクタは、止血弁押圧部材をコネクタの本管の外周に螺合させ、止血弁押圧部材を回転させて軸線方向に前進させることで弁体を軸線方向に圧縮していたためである。このため、枝管の後方に少なくとも止血弁押圧部材の前進ストローク分のスペースを確保しておく必要があり、結果的にＹ字型コネクタの全長が一般的に長くなっていた。

この実施形態のＹ字型コネクタ１は、枝管３の後方で本管２の拡径部２ｆが後方に延びているが、拡径部２ｆのほとんどが固定弁操作リング１５に覆われているので、スペース的に枝管３の後方には本管２が実質的にないに等しい。つまり、この実施形態のＹ字型コネクタ１は、固定弁操作リング１５から枝管３までの長さがきわめて短いコンパクト型であり、このため全長Ｌが従来のものよりも大幅に短く、その分だけ材料費も少なくて済むからコスト的に有利である。

このようなコンパクト化が可能になったのは、固定弁操作リング１５を、従来のように回転により軸線方向に前後動する前後移動タイプでなく、定位置回転型にしたことが大きな要因である。固定弁操作リング１５は回転しても軸線方向の位置が動かないため、固定弁操作リング１５と本管２の間の隙間に手指を詰める心配もない。また、固定弁操作リング１５と本管２との間に隙間ができない構成なので、隙間に汚れが溜まることがなく、衛生的である。

このようにＹ字型コネクタ１は全長Ｌが短いコンパクト型に構成しているが、止血弁押圧部材２５の押し込み用突部２５ｃを後方に突出させることで、従来のＹ字型コネクタに比べて操作性が劣ることはまったくなく、むしろコンパクト化と固定弁操作リング１５の定位置回転により、きわめて使い勝手がよいものになっている。

（雌ネジ部材）
雌ネジ部材１８は、図２Ａに示すように横長の板状で、その中央に雌ネジ穴１８ａが形成してある。雌ネジ穴１８ａの両側は、肉抜きのために切欠き１８ｂが左右一対で形成してある。雌ネジ部材１８の上下両面は、互いに平行な平面１８ｃに形成されているが、雌ネジ部材１８の左右両面は、固定弁操作リング１５の外周面と滑らかに接続した面一状になるように、円弧面１８ｄとされている。そして雌ネジ穴１８ａに雄ネジ部材２０の大径部２０ｂが挿入され、雌ネジ穴１８ａの内面に形成された雌ネジ１８ｅが、雄ネジ部材２０の雄ネジ２０ａに螺合している。

（雄ネジ部材）
雄ネジ部材２０は、前側の大径部２０ｂと後側の小径部２０ｃを有する段付き円筒体で構成されている。大径部２０ｂの内側に後述の止血弁２１が配置される。また、大径部２０ｂの外周面に雄ネジ２０ａが形成され、この雄ネジ２０ａの前側の大径部２０ｂの端部外周面に環状凸部２０ｄが形成されている。また、大径部２０ｂの前端側内周面に上下一対で凹部２０ｅが形成されている。

前記凸部２０ｄは、固定弁操作リング１５を左回りに最大限回転させた時に、雌ネジ部材１８の雌ネジ１８ｅの端に当接する。固定弁操作リング１５は、これ以上左回りに回転させることができない。

大径部２０ｂの外周面両側に、雄ネジ２０ａの一部を切除する形で左右一対の平面部２０ｆが互いに平行に形成されている。この平面部２０ｆは、本管２の内面に形成した左右一対の平面部１２と前後方向に摺接し、雄ネジ部材２０が本管２内で回転するのを阻止する機能を有する。

雄ネジ部材２０の小径部２０ｃは、所定長で後方側に延びている。小径部２０ｃの後端部内周面に、上下一対で凸部２０ｇが形成されている。
（止血弁）
止血弁２１は、弾性部材により、有底円筒状のいわゆるカップ状に成形されている。弾性部材としては、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、イソプレン、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特に、比較的物性変化が少なく、成形した際の寸法精度が高く、かつ弁体５の内径を保持する耐久性に富む点からシリコーンゴムが好ましい。

止血弁２１の後側を向いた底部２１ａに、スリット２１ｂが形成してある。このスリット２１ｂは、例えば底部２１ａの中央から半径方向外方に等間隔で３本形成したもので、止血状態を維持したまま３本のスリット２１ｂが集まる中央に拡張体付カテーテル４を挿通できるようにしている。

（押圧リング）
押圧リング３５は、円盤状で、中央に、拡張体付カテーテル４を挿通する穴部３５ａが形成してある。穴部３５ａは、本管２の通路内径と同径である。押圧リング３５の外周面の周方向等間隔に３つの凸部３５ｂが形成してある。凸部３５ｂが、雄ネジ部材２０の前端内周面の環状凹部２０ｅに嵌合する。これで、押圧リング３５が雄ネジ部材２０に一体化される。なお、押圧リング３５と雄ネジ部材２０を別体ではなく一体成形することも可能である。

押圧リング３５の前面の前記穴部３５ａの周囲に、一段低くなった弁座３５ｃが形成されている。この弁座３５ｃに、固定弁３０の小径部３０ｃの先端が着座するようになっている。押圧リング３５の後面の一段低くなった周縁部に、止血弁２１の開口側先端部２１ｃが着座するようになっている。

固定弁３０、押圧リング３５、雄ネジ部材２０は、軸線方向に圧縮された状態にし、雌ネジ部材１８が雄ネジ部材２０を前方に引っ張った状態で本管２の拡径部２ｆの後端部に当接し、固定弁操作リング１５の内筒部１５ａの環状凸部１５ｂが、拡径部２ｆの環状凸部２ｇに軸線方向に圧接した状態に組み付ける。

（止血弁押圧部材）
止血弁押圧部材２５は、円板部２５ａと、円筒部２５ｂと、押し込み用突部２５ｃを有する。押し込み用突部２５ｃの外側表面に、その押し込み深さを示す目盛を軸線方向に形成してもよい。円板部２５ａは、固定弁操作リング１５の後端側開口１５ｆ内に配置されている。円筒部２５ｂは拡張体付カテーテル４をＹ字型コネクタ１に挿入する際の入口になるもので、円板部２５ａの中央から前方に延びている。円筒部２５ｂの内部通路２５ｄの内径は、本管２の内部通路２ａの内径と同じである。

止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの外周面の上下に、第１係合溝２６と第２係合溝２７がそれぞれ形成されている。これら第１係合溝２６と第２係合溝２７は、雄ネジ部材２０の後端の上下の凸部２０ｇが係合するもので、第１係合溝２６は円筒部２５ｂの先端側に配置され、その軸線方向長さは凸部２０ｇとほとんど同じで短い。第２係合溝２７は、この第１係合溝２６の軸線方向後方に配置され、円筒部２５ｂの長手方向に所定長で延びている。凸部２０ｇが第１係合溝２６又は第２係合溝２７に係合することで、止血弁押圧部材２５が軸線方向に前後動可能であるが、その回転は雄ネジ部材２０の凸部２０ｇによって拘束されている。

雄ネジ部材２０と止血弁押圧部材２５の間に、コイルバネ２２が配置される。コイルバネ２２の前端部は、雄ネジ部材２０の小径部２０ｃの外周に配置される。コイルバネ２２の後端部は、止血弁押圧部材２５の円板部２５ａの内面に当接している。

（コネクタに対するカテーテルの挿入方法）
本発明の実施形態に係るＹ字型コネクタは以上のように構成され、このＹ字型コネクタに対する拡張体付カテーテルの挿入方法は以下の通りである。

図１が、止血弁押圧部材２５がロック位置（第１位置）にある状態を示し、図３Ａと図３Ｂが通常使用時、図３Ｃが固定弁閉塞時を示している。

止血弁押圧部材２５を使用しない時は、誤操作防止のために、止血弁押圧部材２５を図１のロック位置に戻しておくとよい。このロック位置では、図４Ａのように、雄ネジ部材２０の凸部２０ｇが第１係合溝２６に係合し、第１係合溝２６と第２係合溝２７の間の凸部２８が止血弁押圧部材２５の前進を抑制するストッパとして機能する状態である。

このため、止血弁押圧部材２５の円板部２５ａや押し込み用突部２５ｃに軽く触れたとしても、止血弁押圧部材２５が簡単に前進することはなく、止血弁２１が不測に開放して血液が漏洩するような誤操作を防止することができる。なお、止血弁押圧部材２５のこの第１位置ではスリット２１ｂのシール性が高いが、カテーテルの挿入と引き出しは、若干の抵抗力はあるものの不可能ではない。

図１の状態から、止血弁押圧部材２５を、ストッパとしての凸部２８の抵抗と、コイルバネ２２の抵抗の両方に抗して、やや強く押し込むことにより図３Ａの状態になる（第２位置）。すなわち、雄ネジ部材２０の後端の上下の凸部２０ｇが第１係合溝２６から第２係合溝２７に移動し、この際、凸部２０ｇが小径部２０ｃを半径方向外方に弾性的に撓ませながら、ストッパとしての凸部２８を相対的に乗り越える。

こうして雄ネジ部材２０の凸部２０ｇが、図４Ｂのように、第１係合溝２６から第２係合溝２７に移動する。ただし、この状態でも、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの先端部は止血弁２１の底部２１ａに接しているだけであり、止血弁２１のスリット２１ｂは依然として閉じたままである。この状態では、円筒部２５ｂによってスリット２１ｂが覆われているので、円筒部２５ｂの外側に液が漏れたり、外部から異物が円筒部２５ｂ内に侵入したりするおそれがない。また、円筒部２５ｂの先端部が止血弁２１の底部２１ａに接していることで、カテーテルの挿入性と引き抜き性が前記第１位置の場合よりもスムーズである。

しかし、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの先端部がすでに止血弁２１の底部２１ａに接しているので、止血弁押圧部材２５をコイルバネ２２に抗して軽く押すだけで、当該押し込み量に応じて止血弁２１を容易かつ迅速に開放することができる。この状態で、拡張体付カテーテル４の先端を止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの後端開口から挿入し、さらに当該先端を止血弁２１のスリットに差し込む。

この際、拡張体付カテーテル４の挿入抵抗が大きいと、止血弁押圧部材２５を少し押し込んで、止血弁２１のスリット２１ｂをやや開き気味にする。これにより、拡張体付カテーテル４の挿入抵抗がかなり減少するので、拡張体付カテーテル４の挿入操作が容易になる。

拡張体付カテーテル４の挿入抵抗が軽くなって止血弁押圧部材２５を押し込んでいる必要がなくなったら、その都度、止血弁押圧部材２５から手を離したり、完全に手は離さないまでも止血弁押圧部材２５を押す力を緩めたりすることで、止血弁２１の開度を任意に調節することができる。従って、止血弁２１からの血液の流出を最小限に止めることができる。

止血弁押圧部材２５の押し込み量を加減しながら拡張体付カテーテル４の挿入を継続し、拡張体付カテーテル４の先端拡張体が、患者の体内の所定部位に到達したら、その位置で拡張体付カテーテル４の挿入を停止する。そして、止血弁押圧部材２５を押している場合は止血弁押圧部材２５から手を離す。

図３Ｂは、止血弁押圧部材２５を、図３Ａの状態から最後まで押し込んだ状態である（第３位置）。この状態で、雄ネジ部材２０の凸部２０ｇが図４Ｃのように第２係合溝２７の後端まで移動し、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂが止血弁２１の内側に完全に入り込み、止血弁２１が最大限に開放されている。これにより、拡張体付カテーテル４を特にＹ字型コネクタ１から引き出す際、その先端拡張体を止血弁２１に容易に通過させることができる。

図３Ｃは、拡張体付カテーテル４の先端を患者の体内の所定術野に位置決めした後、拡張体付カテーテル４を留置した時のコネクタの状態を示している。拡張体付カテーテル４を留置するには、固定弁操作リング１５を回転する。すると、固定弁操作リング１５と一体の雌ネジ部材１８も左回りに回転し、この雌ネジ部材１８に螺合している雄ネジ部材２０が前進する。

雄ネジ部材２０は、その平面部２０ｆが本管２の拡径部２ｆの平面部１２と当接して回転を拘束されているので、雌ネジ部材１８からの回転力を受けても回転せず、雄ネジ部材２０は雌ネジ部材１８の回転量に対応して軸線方向に前進する。雄ネジ部材２０が前進すると、押圧リング３５も一体的に前進し、押圧リング３５で固定弁３０の小径部３０ｃが押圧される。

固定弁３０の小径部３０ｃが押圧されると、固定弁３０の内径が図３Ｃのように狭まり、拡張体付カテーテル４の外周面を圧迫する。これにより、拡張体付カテーテル４をコネクタ１内で動かすことができないロック状態となり、拡張体付カテーテル４の先端拡張体を患者の体内の所定位置に留置することができる。

このように、本発明のＹ字型コネクタ１は止血弁押圧部材２５と固定弁操作リング１５の操作が容易であり、拡張体付カテーテル４の挿入と位置決めを、きわめて容易に行うことができる。なお、拡張体付カテーテル４の留置を解除するには、固定弁操作リング１５を逆方向（右回り）に回転すればよい。また、止血弁押圧部材２５を第２位置から第１位置に戻すには、押し込み用突部２５ｃを後方に引っ張ればよい。押し込み用突部２５ｃを後方に引っ張ると、雄ネジ部材２０の凸部２０ｇが円筒部２５ｂの凸部２８を乗り越え、図４Ａに示すように第１係合溝２６に戻る。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図５〜図７を参照して説明する。
この第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａは、前述した第１実施形態に係るＹ字型コネクタ１の部品相互の組み合わせ強度を強化したもので、枝管３よりも後側の構造、すなわち、固定弁操作リング１５、雌ネジ部材１８、雄ネジ部材２０及び止血弁押圧部材２５の構造を変更している。第１実施形態のＹ字型コネクタ１と第２実施形態のＹ字型コネクタ１Ａは、操作自体は共通であり、両者間で格別の相違点はない。

具体的な変更箇所は、以下の（１）と（２）である。
（１）第１実施形態に係るＹ字型コネクタ１では、本管２の拡径部２ｆの環状凸部２ｇに対して、固定弁操作リング１５の弾力性を有する内筒部１５ａの環状凸部１５ｂを係合させていたのを、第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａでは、雌ネジ部材１８を左ハーフ１８Ａと右ハーフ１８Ｂの分割型とし、両ハーフで拡径部２ｆの環状凸部２ｇを前後左右から挟み込むようにしている。こうすることで、拡径部２ｆから雌ネジ部材１８を外れ難くしている。そして、この雌ネジ部材１８の外周に、固定弁操作リング１５を嵌め込み、雌ネジ部材１８の左右一対の凸部１８ｊを、固定弁操作リング１５の左右一対の嵌合穴１５ｈに嵌合させて固定弁操作リング１５の位置決めをしている。

（２）第１実施形態に係るＹ字型コネクタ１では、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂを雄ネジ部材２０に係合させていたのを、第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａでは、止血弁押圧部材２５の円板部２５ａの左右一対の凸部２５ｆを雄ネジ部材２０に係合させて、止血弁押圧部材２５の回り止めを確実にしている。
第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａの枝管３よりも前側の構造は、前述した第１実施形態に係るＹ字型コネクタ１と同じである。

以下、図５〜図７を参照して、第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａの枝管３よりも後側の構造をさらに詳しく説明する。
図５〜図６に示すように、この第２実施形態に係るＹ字型コネクタ１Ａでは、雌ネジ部材１８を左右分割構造としている。すなわち、雌ネジ部材１８を左ハーフ１８Ａと右ハーフ１８Ｂの分割型とし、それぞれの縦の直径方向分割面１８ｆに、上下一対で、ボス１８ｇと、ボス穴１８ｈを形成している。

そして左右ハーフ１８Ａ、１８Ｂの内周面を本管２の拡径部２ｆの外周面に当接させ、これら左右ハーフ１８Ａ、１８Ｂの内周面に形成された凹溝１８ｋを、本管２の拡径部２ｆの環状凸部２ｇに嵌め込む。その後、左右ハーフ１８Ａ、１８Ｂのボス１８ｇを相手側ハーフのボス穴１８ｈに嵌め込むことで両ハーフ１８Ａ、１８Ｂを一体化し、雌ネジ部材１８を構成する。そして、このように一体化した雌ネジ部材１８の外周面に、軸線方向後方から固定弁操作リング１５を嵌め込む。このようにして、雌ネジ部材１８と固定弁操作リング１５を本管２の拡径部２ｆに組み付ける。

雌ネジ部材１８の各ハーフ１８Ａ、１８Ｂの外周面には、軸線方向に沿った平面部１８ｉが形成されている。平面部１８ｉは左右一対を成して互いに平行であり、この平面部１８ｉの前後方向中央に、一つの凸部１８ｊが形成されている。この凸部１８ｊは、固定弁操作リング１５の嵌合穴１５ｈに嵌合するもので、この凸部１８ｊと嵌合穴１５ｈにより、雌ネジ部材１８と固定弁操作リング１５を軸線方向及び回転方向に一体化する。

固定弁操作リング１５の内周面に、図７に示すように、前記雌ネジ部材１８の平面部１８ｉと対を成す平面部１５ｇが軸線方向に沿って左右一対で形成されている。平面部１５ｇ同士は互いに平行である。この平面部１５ｇを貫通するように、左右一対で嵌合穴１５ｈが形成されている。この嵌合穴１５ｈに、前述したように、雌ネジ部材１８の平面部１８ｉの凸部１８ｊが嵌合する。

また、固定弁操作リング１５の内周面に、雌ネジ部材１８の後端部を突き当るための段部１５ｉが形成されている。この段部１５ｉに雌ネジ部材１８の後端部を突き当てることで、固定弁操作リング１５の前方移動が規制される。従って、前述した凸部１８ｊの形状を前高傾斜のテーパ面とすることで、いったん嵌め込んだ固定弁操作リング１５が雌ネジ部材１８から外れ難くなり、固定弁操作リング１５の前後方向位置決めをさらに確実にすることができる。

雄ネジ部材２０は、前側の小径部２０ｈと後側の大径部２０ｉを有し、小径部２０ｈの外周面に、前記雌ネジ部材１８の雌ネジ穴１８ａに螺合する雄ネジ２０ａが形成されている。この雄ネジ２０ａの左右両側に、当該雄ネジ２０ａの一部を切除する形で平面部２０ｊが形成されている。この平面部２０ｊは、第１実施形態と同様に、本管２の内面に形成した左右一対の平面部１２と前後方向に摺接し、雄ネジ部材２０が本管２内で回転するのを阻止する機能を有する。小径部２０ｈの内側に止血弁２１を収容することと、当該止血弁２１を押圧リング３５で固定することは前記第１実施形態と同様である。

雄ネジ部材２０の小径部２０ｈと大径部２０ｉの境目付近の内周に、図７に示すように、後方側に突出した短筒部２０ｋが形成されている。この短筒部２０ｋの内側に止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂを挿入するようにしている。また、短筒部２０ｋの外周面と小径部２０ｈの内周面との間の環状スペースに、コイルバネ２２の先端部を嵌合するようにしている。コイルバネ２２の後端部は、図５では省略しているが、止血弁押圧部材２５の円板部２５ａの内面に当接し、当該止血弁押圧部材２５を常時後方側に付勢している。

短筒部２０ｋの内周面に、左右一対で、凸部２０ｌが形成されている。この凸部２０ｌは、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの先端の環状凸部２５ｇを軸線方向に係止するためのものである。

大径部２０ｉの内周面に、軸線方向に、左右一対で平面部２０ｍが形成されている。この平面部２０ｍを貫通するように、長方形の長穴２０ｎが軸線方向に形成されている。一方、止血弁押圧部材２５の円板部２５ａの外周面両側に左右一対で平面部２５ｅが形成され、この平面部２５ｅに形成された凸部２５ｆが、前記長穴２０ｎに対して、前後方向スライド可能に嵌合するようになっている。

止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの先端部外周面には、環状凸部２５ｇが形成され、この環状凸部２５ｇが、雄ネジ部材２０の凸部２０ｌの後端に当接した状態で、止血弁押圧部材２５の左右の凸部２５ｆが雄ネジ部材２０の長穴２０ｎの後端部に当接する位置関係になっている。すなわち、図５に示す止血弁押圧部材２５の位置が、第１実施形態で述べた第１位置である。そして、環状凸部２５ｇが雄ネジ部材２０の凸部２０ｌを乗り越えた直後に、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの先端部が、止血弁２１を開くことなく止血弁２１に軽く当接するようになっている。この位置は、止血弁押圧部材２５の第２位置である。

前記第２位置では、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの環状凸部２５ｇが、コイルバネ２２の力で雄ネジ部材２０の凸部２０ｌの前端に当接することで、止血弁押圧部材２５を第２位置に保持する。そして、止血弁押圧部材２５の後端の押し込み用突部２５ｃをコイルバネ２２に抗して前方に押圧すると、止血弁押圧部材２５の円筒部２５ｂの先端部が止血弁２１の底部２１ａに当接し、当該止血弁２１のスリット２１ｂを押し開くようになっている。

この際、止血弁押圧部材２５の凸部２５ｆが雄ネジ部材２０の長穴２０ｎによって前後方向にガイドされ、また、止血弁押圧部材２５の平面部２５ｅが雄ネジ部材２０の平面部２０ｍと摺動する。このため、止血弁押圧部材２５が回転方向にガタつくことがなくスムーズに移動する。なお、第２位置の止血弁押圧部材２５を第１位置に戻すには、その押し込み用突部２５ｃを後方に引っ張ればよい。押し込み用突部２５ｃを後方に引っ張ると、円筒部２５ｂの環状凸部２５ｇが雄ネジ部材２０の凸部２０ｌを乗り越えて後方側に移動し、止血弁押圧部材２５が第１位置に戻る。押し込み用突部２５ｃは、第１実施形態のものよりも指を掛けやすいように直角に曲げてある。

第２実施形態のＹ字型コネクタ１Ａで拡張体付カテーテル４を留置するには、固定弁操作リング１５を第１実施形態と同様に左回りに回転する。すると、固定弁操作リング１５と一体の雌ネジ部材１８も左回りに回転し、この雌ネジ部材１８に螺合している雄ネジ部材２０が前進する。この時、雄ネジ部材２０の平面部２０ｊは本管２の拡径部２ｆの平面部１２と当接して回転を拘束されているので、雌ネジ部材１８からの回転力を受けても回転しない。従って、雄ネジ部材２０は雌ネジ部材１８の左回り回転量に対応して軸線方向に前進する。雄ネジ部材２０が前進すると、押圧リング３５も一体的に前進し、押圧リング３５で固定弁３０の小径部３０ｃが押圧される。

固定弁３０の小径部３０ｃが押圧されると、固定弁３０の内径が図３Ｃのように狭まり、拡張体付カテーテル４の外周面を圧迫する。これにより、拡張体付カテーテル４をコネクタ１内で動かすことができないロック状態となり、拡張体付カテーテル４の先端拡張体を患者の体内の所定位置に留置することができる。なお、拡張体付カテーテル４の留置を解除するには、固定弁操作リング１５を逆方向に回転させればよい。

（第３実施形態）
以上、第１実施形態と第２実施形態について説明したが、これら実施形態はいずれもＹ字型コネクタ１、１Ａに関するのもであった。本発明はＹ字型コネクタに限られることなく、枝管３のないコネクタにも適用可能である。図８に示すコネクタ１Ｂは、このような枝管３のない第３実施形態を示したもので、止血弁押圧部材２５が図５と同様に第１位置にある状態を示している。このコネクタ１Ｂは、枝管３を省略した以外は前記第２実施形態と同様であるので、各部の説明は省略する。

以上、本発明の実施形態を経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）に使用するＹ字型コネクタを例にとって説明したが、本発明は前記実施形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載した技術的思想の範囲内で種々の変形が可能である。

例えば、本発明のコネクタは、薬物投与用カテーテル、体液吸引用カテーテル、内視鏡等とこれらを目的部位に案内する太いカテーテルとの連結具、内視鏡とその中に挿通する光ファイバーや鉗子等の処置具との連結具、さらには、中空の穿刺針と細径のチューブとの連結具等の、種々の用途のコネクタにも適用することができる。

また、前記実施形態は止血弁２１と固定弁３０の２つの弁を併有するコネクタについて説明したが、止血弁２１がなく弁が固定弁３０のみのコネクタにも適用可能であることは勿論である。

１ Ｙ字型コネクタ
２ 本管
３ 枝管
４ 拡張体付カテーテル
６ 接続部材
７ 接続部材受け
８ シールリング
１５ 固定弁操作リング
１８ 雌ネジ部材
２０ 雄ネジ部材
２１ 止血弁
２２ コイルバネ
２５ 止血弁押圧部材
２５ａ 円板部
２５ｂ 円筒部
２５ｃ 押し込み用凸部
２６ 第１係合溝
２７ 第２係合溝
２８ 凸部（ストッパ）
３０ 固定弁
３５ 押圧リング

Claims (5)

1. カテーテルなどの管介入器具を後端側から先端側に挿通するための管体を有するコネクタであって、
   前記管体内に配置され、前記管介入器具の周囲を圧迫して前記管介入器具を前記管体に固定可能な固定弁と、
   前記管体の外周に軸線方向の定位置で回転自在に配置され、回転操作により前記固定弁を軸線方向に圧縮して当該固定弁によって前記管介入器具の周囲を圧迫可能な固定弁操作リングと、
   前記固定弁操作リングに係合して前記固定弁操作リングと一体的に回転可能な雌ネジ部材と、
   回転を拘束された状態で前記雌ネジ部材と螺合し、前記雌ネジ部材の回転量に対応して軸線方向に前進し前記固定弁を軸線方向に押圧する雄ネジ部材と、
   を有するコネクタ。
2. 前記雄ネジ部材の内部に配置され、前記固定弁と当接して前記固定弁操作リングの操作力を当該固定弁に作用させる押圧リングを有する請求項１のコネクタ。
3. 前記雄ネジ部材の内部の前記固定弁の後側に配置され、前記管介入器具を液密に挿通可能な止血弁と、
   前記管体の後端部に配置され、押し込み操作により前記止血弁を前側に押圧して解放可能な止血弁押圧部材と、
   前記雄ネジ部材の内部に配設され、片側が前記止血弁に当接して当該止血弁を前後方向に固定すると共に反対側が前記固定弁と当接して前記固定弁操作リングの操作力を当該固定弁に作用させる押圧リングと、
   を有する請求項１のコネクタ。
4. 前記止血弁押圧部材の背面に、後側に突出した押し込み用凸部を有する請求項３のコネクタ。
5. 前記コネクタが、本管に枝管を接続したＹ字型コネクタであって、前記固定弁操作リングを前記枝管の後方に近接配置した請求項１から４のいずれか１のコネクタ。

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