JP2009006051A - 医療用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルの固定機能と血液の流出を抑制する止血機能とを備えた構成において、小型化を図ることができるコネクタを提供すること。
【解決手段】Ｙコネクタ１０は、Ｙ字状をなすコネクタ本体１１を備えている。コネクタ本体１１における第１管部１２の基端部１８には、スクリュ２１が取り付けられている。また、これら基端部１８とスクリュ２１とにより区画された空間には、弾性弁部材２２が収容されている。弾性弁部材２２は、固定弁部４１と止血弁部４２とが一体形成されてなる。固定弁部４１は、スクリュ２１の先端側への移動により圧縮されることで、Ｙコネクタ１０に挿通されたカテーテルＣを固定するものである。また、止血弁部４２は、Ｙコネクタ１０の管孔とカテーテルＣの外周面との間の隙間を閉塞し、弾性弁部材２２よりも基端側への血液の流出を抑制するものである。
【選択図】図２

Description

本発明は、カテーテル等を施術対象箇所に挿入する際に使用される医療用コネクタに関するものである。

心臓疾患の治療等においてカテーテルといった導入部材を施術対象箇所まで挿入するためのガイディングカテーテルには、その基端部にコネクタが取り付けられている。

このコネクタとしては、例えば特許文献１に示すようなＹコネクタがある。Ｙコネクタは、第１管部と当該第１管部から分岐させて設けられた第２管部とを有しており、第１管部を介して導入部材がガイディングカテーテル内に導入されるとともに、第２管部には生理食塩水や造影剤を供給するための液剤供給器などが接続される。

上記コネクタには、第１管部に固定弁と止血弁とが設置されているとともに、固定弁を軸線方向に圧縮する圧縮体と止血弁を軸線方向に押圧する開閉体とが設置されている。固定弁は、筒状の弾性体であって、圧縮体による軸線方向の圧縮により孔の径が縮むものであり、縮んだ孔により導入部材を固定する。止血弁は、第１管部の途中位置にて第１管部と導入部材との間の隙間を閉塞し、当該隙間を介した血液の流出を抑制するとともに、開閉体による軸線方向の押圧により弾性変形して上記閉塞状態を解除するものである。
特開２０００−３１６９８６号公報

ここで、カテーテルなどを用いた施術行為においては、一方の手でコネクタを把持しながら、他方の手でカテーテルの挿入作業や造影剤の供給作業などが行われる。つまり、コネクタの把持は片手で行われるものであり、このコネクタの把持を良好なものとする上では、コネクタの小型化を図ることが好ましい。

本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、カテーテルの固定機能と血液の流出を抑制する止血機能とを備えた構成において、小型化を図ることができるコネクタを提供することを目的とするものである。

以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。なお以下では、理解を容易にするため、発明の実施の形態において対応する構成例を括弧書き等で適宜示すが、この括弧書き等で示した具体的構成に限定されるものではない。

本発明のコネクタ（Ｙコネクタ１０）は、生体内に導入される細長形状の導入部材（カテーテルＣ）を挿通可能な挿通孔を有する本体ユニット（コネクタ本体１１、スクリュ２１、オープナ５１）と、前記挿通孔内に設置された弾性弁部材（弾性弁部材２２，８１）と、を備えており、前記弾性弁部材は、前記導入部材を挿通可能な第１孔部を有し、前記本体ユニットが有する圧縮体（スクリュ２１）により当該軸線方向に圧縮されることで前記第１孔部の孔径が縮小して当該第１孔部に挿通された導入部材を固定する固定弁部（固定弁部４１，８２）と、当該固定弁部に一体形成され、前記導入部材を挿通可能な第２孔部（スリット４３）を有し、当該第２孔部に挿通された導入部材と前記挿通孔の周壁との間の隙間を閉塞するとともに、前記本体ユニットが有する開閉体（オープナ５１）により押圧されて前記第２孔部が押し広げられた状態に弾性変形される止血弁部（止血弁部４２，８３）と、を備えていることを特徴とする。

本構成によれば、固定弁としての機能と止血弁としての機能とが弾性弁部材として一体化させて設けられているため、各機能をそれぞれ異なる弁部材として設けていた従来の構成に比べ、コネクタの軸線方向の縮小化を図ることが可能となり、それに伴ってコネクタの小型化を図ることが可能となる。また、本構成によれば、固定弁部の圧縮状態から自然状態への復帰に際して固定弁部の復元力だけでなく止血弁部を含めた弾性弁部材全体の復元力が働くこととなり、さらには止血弁部の開放状態から閉塞状態への復帰に際して止血弁部の復元力だけでなく固定弁部を含めた弾性弁部材全体の復元力が働くこととなり、それぞれの自然状態への復帰が良好に行われる。

前記止血弁部を、前記圧縮体による前記弾性弁部材の圧縮に際して前記開閉体側とは反対側に向けて弾性変形するように形成することが好ましい。止血弁部が開閉体側に向けて弾性変形する構成では、弾性弁部材の圧縮に際して止血弁部は非押圧位置にある開閉体を外方に押出してしまう可能性があり、開閉体に対して外方に押出す力が掛かると開閉体と当該開閉体よりも先端側の部位との連結部分に破損などが生じてしまうおそれがある。これに対して、本構成によれば、止血弁部が弾性弁部材の圧縮に際して前記開閉体側とは反対側に向けて弾性変形されるため、上記のような不都合が生じることはない。

また、前記止血弁部を、前記弾性弁部材の非圧縮状態において、周縁部分から中央部分に向かうほど前記開閉体側とは反対側に位置するように形成することで、上記のように圧縮体による弾性弁部材の圧縮に際して止血弁部が開閉体側とは反対側に向けて弾性変形するようになる。

前記止血弁部を、前記圧縮体による前記弾性弁部材の圧縮に際して前記軸線方向に弾性変形されるとともに、その弾性変形に対する復元力により前記導入部材との当接状態が維持されるように形成することが好ましい。これにより、圧縮体による弾性弁部材の圧縮に際しても、止血弁部において導入部材と挿通孔の周壁との間の隙間を閉塞する機能が果たされる。また、本構成によれば、圧縮体により弾性弁部材が圧縮された状態では、止血弁部においても導入部材を固定する機能が果たされる。

前記開閉体が前記本体ユニットの基端部を構成するとともに、前記弾性弁部材が前記開閉体に対して前記本体ユニットの先端側に設置されたコネクタにおいては、前記止血弁部を、前記弾性弁部材における前記開閉体側の端部に形成することが好ましい。この場合、止血弁部を弾性弁部材における開閉体側とは反対側の端部に対して一体形成する構成に比べ、開閉体の移動範囲が狭小化されることで当該開閉体を小型化することが可能となり、結果的にコネクタの小型化が図られる。

前記止血弁部が前記開閉体に押圧されて前記第１孔部内に弾性変形される構成においては、前記第１孔部の孔径を、前記止血弁部が前記開閉体により押圧されて弾性変形した際に、当該止血弁部と前記第１孔部の周壁との干渉を回避するように設定されていることが好ましい。これにより、止血弁部が固定弁部と一体形成された構成において、止血弁部を開放状態とする際の開閉体の操作を良好に行うことができる。

また、前記第１孔部における前記止血弁部との干渉が回避された領域よりも反止血弁部側の領域を、前記干渉が回避された領域に対して縮径させて形成することが好ましい。この場合、固定弁部における反止血弁部側の肉厚を止血弁部側よりも大きくすることが可能となり、上記のように止血弁部を開放状態とする際の開閉体の操作を良好なものとしつつ、圧縮体による圧縮に際して導入部材の固定を良好に行うことができる。

前記本体ユニットがその先端側を構成するベース体（コネクタ本体１１）を備えた構成においては、前記圧縮体を、軸線方向の少なくとも一端側に開放部を有する凹部（筒孔３１）を備えた構成とするとともに、その開放部側から前記ベース体の基端部（基端部１８）に接続し、前記弾性弁部材を前記開放部側から前記凹部内に入り込んだ状態とするとともに、基端側の端部を前記凹部における前記開放部側とは反対側に形成された底部（環状縮径部２２）により規制し、さらに、前記ベース体の基端部を拡径させて形成するとともに、その基端部により前記弾性弁部材の先端側の端部を規制する構成とすることが好ましい。本構成によれば、圧縮体の軸線方向の移動により弾性弁部材を圧縮させることが可能となる。

前記圧縮体が、前記ベース体の基端部に対してネジ山（ネジ山３４）及びネジ溝（ネジ溝３３）を介して接続されているとともに、前記本体ユニットの軸線を中心として回転することで当該軸線方向に移動する構成においては、前記弾性弁部材を、前記圧縮体との摩擦を低減する低摩擦材料により形成する、又は前記圧縮体と接する面に対して当該圧縮体との摩擦を低減する低摩擦化処理を施すことが好ましい。

これに加え、又はこれに代えて、前記圧縮体を、前記弾性弁部材との摩擦を低減する低摩擦材料により形成する、又は前記弾性弁部材と接する面に対して当該弾性弁部材との摩擦を低減する低摩擦化処理を施すことが好ましい。

上記各構成によれば、弾性弁部材が圧縮体と一体的に回転してしまうことが抑制される。弾性弁部材が回転してしまうと、その回転力が導入部材に伝達され当該導入部材も回転してしまうおそれがあり、導入部材の留置を良好に行えないおそれがある。これに対して、上記のとおり弾性弁部材の回転が抑制されていることにより、上記不都合の発生が抑制されている。

（第１の実施形態）
以下、本発明を具体化した第１の実施形態を図面に基づいて説明する。図１はＹコネクタ１０の構成を示す正面図、図２はＹコネクタ１０の構成を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図１の状態で見て上側を基端部とし、下側を先端部として説明する。

Ｙコネクタ１０は、図１に示すように、ポリカーボネート等の合成樹脂材料によりＹ字状に形成されたコネクタ本体１１を有している。コネクタ本体１１は、管状をなす第１管部１２と、当該第１管部１２の途中位置から分岐させて設けられ、管状をなす第２管部１３とを有している。第１管部１２の管孔１４と第２管部１３の管孔１５とは、図２に示すように、連通されている。なお、第２管部１３をその軸線が曲線状となるように形成してもよい。

第１管部１２の先端部（図１の状態で見て下側）には、ガイディングカテーテルを装着するためのローテータ１６が取り付けられている。Ｙコネクタ１０に挿通されるカテーテルＣやガイドワイヤなどといった導入部材は、第１管部１２の管孔１４内を通りガイディングカテーテル内に導入される。なお、第２管部１３の延出方向の端部には、生理食塩水や造影剤などといった液剤を供給するための液剤供給器等が接続される。

図２に示すように、第１管部１２の基端部１８は拡径されている。そして、この基端部１８にスクリュ２１が取り付けられ、且つ基端部１８とスクリュ２１とで区画された空間内に弾性弁部材２２が収容されて弁領域２０が形成されている。

ここで、この弁領域２０について以下に詳細に説明する。図３（ａ）はスクリュ２１の構成を示す縦断面図、図３（ｂ）は弾性弁部材２２の構成を示す縦断面図、図３（ｃ）は基端部１８の構成を示す正面図である。また、図４は弾性弁部材２２の構成を示す斜視図である。なお、以下の説明では、図２も適宜参照することとする。

スクリュ２１は、ポリカーボネートなどの合成樹脂材料を用いて、例えば射出成形により形成されており、図３（ａ）に示すように、円筒状をなしている。スクリュ２１の筒孔３１の周面には、例えばフッ素樹脂のコーティングといった低摩擦化処理が施されているが、これに代えて、フッ素樹脂といった低摩擦性を有する合成樹脂材料を用いて形成してもよい。

スクリュ２１の軸線方向の一端には、筒孔３１側に突出する環状縮径部３２が一体形成されている。また、スクリュ２１の内周面には、軸線方向の途中位置に当該軸線方向の所定範囲に亘ってネジ溝３３が形成されている。このネジ溝３３に対応させて第１管部１２の基端部１８の外周面には、図３（ｃ）に示すように、二条ネジとしてネジ山３４が形成されている。そして、スクリュ２１を環状縮径部３２の反対側から第１管部１２の基端部１８に被せ、ネジ溝３３内にネジ山３４を嵌合させることで、図２に示すように、第１管部１２に対してスクリュ２１が取り付けられている。この場合、スクリュ２１は第１管部１２と同一軸線上にある。また、ネジ溝３３が形成された領域の軸線方向の長さ寸法はネジ山３４が形成された領域よりも大きくなっており、スクリュ２１をその軸線を中心として回転させることで、当該スクリュ２１は第１管部１２に対して軸線方向に移動可能となっている。なお、スクリュ２１の先端部にはワッシャ３５などといった規制部材が設けられており、この規制部材により第１管部１２からのスクリュ２１の抜けが防止されている。

スクリュ２１を第１管部１２の基端部１８に被せる作業は、スクリュ２１の内部に弾性弁部材２２を収容した状態で行われる。したがって、スクリュ２１を基端部１８に取り付けた状態では、これらスクリュ２１と基端部１８とにより区画された空間内に弾性弁部材２２が収容された状態となる。この場合に、弾性弁部材２２は、スクリュ２１及び基端部１８のいずれに対しても接着されていない。

弾性弁部材２２は、シリコンゴムを用いて、例えば射出成形により形成されている。なお、シリコンゴムに限定されることはなく、ウレタンゴム、ブタジエンゴムなどの他の合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、オレフィン系エラストマ（例えば、ポリスチレンエラストマ、ポリプロピレンエラストマ）、ポリアミドエラストマ、スチレン系エラストマ、ポリウレタン、ウレタン系エラストマ、フッ素樹脂系エラストマ等を用いてもよい。

但し、上記のとおり、弾性弁部材２２はスクリュ２１及び基端部１８のいずれに対しても接着されていないため、スクリュ２１の回転移動に際してその回転力が弾性弁部材２２に伝わり、当該弾性弁部材２２がスクリュ２１と一体的に回転してしまうおそれがある。したがって、弾性弁部材２２がスクリュ２１と一体的に回転しないようにする上では当該弾性弁部材２２を低摩擦化させることが好ましく、この点、シリコンゴムなどの低摩擦性を有する弾性材料により一体形成することが好ましい。また、シリコンゴム以外の上記材料により弾性弁部材２２を一体形成した上で、その表面にフッ素樹脂のコーティングを施すといった低摩擦化処理を施す構成としてもよい。

弾性弁部材２２は、図４等に示すように、筒状をなす固定弁部４１と、固定弁部４１の一端を閉塞するように当該固定弁部４１に一体形成され、円盤状をなすとともにその中央に板厚方向に貫通したスリット４３を有する止血弁部４２とから構成されている。つまり、弾性弁部材２２は、一端が止血弁部４２により閉塞された有底の円筒状をなしている。弾性弁部材２２はその外径が、固定弁部４１と止血弁部４２とで区切られることなく、軸線方向の全体に亘って同一となっている。この外径は、スクリュ２１における環状縮径部３２よりも先端側の内径と同一となっている。また、弾性弁部材２２はその軸線方向の長さ寸法が、スクリュ２１を最も基端側とした際における環状縮径部３２と第１管部１２の基端部１８との間の距離と同一となっている。

弾性弁部材２２は、図２に示すように、第１管部１２の基端部１８とスクリュ２１とにより区画された空間に対して、止血弁部４２がスクリュ２１の環状縮径部３２側となるようにして収容されており、弾性弁部材２２は第１管部１２及びスクリュ２１と同一軸線上にある。

弾性弁部材２２の固定弁部４１は、その内径が、第１管部１２における基端部１８の先端側部位の内径よりも大きく形成されている。より詳細には、止血弁部４２のみが先端側に向けて弾性変形された場合に、その弾性変形された止血弁部４２の対向する部位間の距離がスクリュ２１の基端側の開口３６の孔径と同一又はそれよりも大きくなる上で、止血弁部４２の弾性変形を筒孔３１が阻害しない範囲内で固定弁部４１の内径が設定されている。

また、基端部１８において固定弁部４１の先端面４１ａと当接する内面１８ａがＹコネクタ１０の先端側に向けて緩やかに縮径された曲面状テーパ面となっていることに対応させて、固定弁部４１の先端面４１ａも曲面状テーパ面となっている。内面１８ａについてより詳細には、内面１８ａは管孔１４側へ張り出すように曲面状テーパ面となっている。さらにまた、固定弁部４１の基端面４１ｂは、環状縮径部３２の平面状をなす内面３２ａに対応させて、平面となっている。そして、弾性弁部材２２は、非圧縮状態において、先端面４１ａが基端部１８の内面１８ａと接し、基端面４１ｂが環状縮径部３２の内面３２ａと接し、その外周面がスクリュ２１の内周面に接している。

弾性弁部材２２の止血弁部４２は、中央（軸線）に向かうほど先端側（固定弁部４１側）となるように形成されている。つまり、図３（ｂ）に示すように、縦断面の状態で見て、止血弁部４２は中央に向かうほど先端側となるように傾斜させて形成されている。この場合、止血弁部４２は、基端面４２ａ及び先端面４２ｂのいずれもが中央に向かうほど先端側となっている。

上記弁領域２０に対して、図２に示すように、オープナ５１が取り付けられている。オープナ５１は円筒状をなす筒体５２と、当該筒体５２の基端部に固定され当該筒体５２に一体化されたフランジ体５３とを備えている。筒体５２は、弾性弁部材２２を収容する前の状態において環状縮径部３２側の開口３６からスクリュ２１外方に突出するように装着されており、その装着後においてスクリュ２１外方に突出した端部にフランジ体５３が固定されている。この場合、スクリュ２１における上記開口３６の周縁部にはスクリュ２１外方に起立させて起立壁３７が一体形成されており、筒体５２の先端部に形成された突起部５４が起立壁３７の内面に形成された段差部３７ａにて受けられることで、筒体５２のスクリュ２１からの抜けが防止されている。上記のように取り付けられた状態において、オープナ５１はスクリュ２１及び弾性弁部材２２等と同一軸線上にあり、軸線方向に移動可能となっている。そして、オープナ５１がスクリュ２１から最も突出した最大突出位置にある場合、筒体５２の先端部は止血弁部４２の基端面４２ａと接している又は僅かに離間された位置にある。

なお、オープナ５１のフランジ体５３とスクリュ２１の基端側の外面との間には、付勢部材としてのバネ５５が圧縮状態で設けられており、オープナ５１は当該バネ５５により最大突出位置に向けて付勢されている。この場合、当該バネ５５を不具備としてもよい。また、バネ５５がＹコネクタ１０の外面において露出しないように、カバー部材を設ける構成としてもよい。

次に、導入部材としてカテーテルＣが用いられた場合におけるＹコネクタ１０の使用について説明する。なお、当該説明においてはオープナ５１の動作に応じた弾性弁部材２２の動き、及びスクリュ２１の動作に応じた弾性弁部材２２の動きについても合わせて説明する。図５はオープナ５１の動作に応じた弾性弁部材２２の動きを説明するための説明図であり、図６はスクリュ２１の動作に応じた弾性弁部材２２の動きを説明するための説明図である。

カテーテルＣは、Ｙコネクタ１０の基端側から挿入される。この場合に、Ｙコネクタ１０は自然状態にあり、当該自然状態ではオープナ５１が最大突出位置にあるとともにスクリュ２１が最も基端側にある。したがって、図５（ａ）や図６（ａ）に示すように、止血弁部４２が閉塞状態にあるとともに固定弁部４１は何ら圧縮されていない自然状態にある。

基端側から挿入されたカテーテルＣは、止血弁部４２のスリット４３を貫通した状態となる。この場合、止血弁部４２が上記のとおり閉塞状態であることにより、カテーテルＣの外周面に対して止血弁部４２が密接状態となり、カテーテルＣとＹコネクタ１０の挿通孔（具体的には、スクリュ２１の内周面）との間の隙間が閉塞されている。よって、止血弁部４２よりもＹコネクタ１０基端側への血液の流出が抑制されている。止血弁部４２のスリット４３を貫通したカテーテルＣは第１管部１２の管孔１４を通り、ローテータ１６に装着されたガイディングカテーテル内に導入されている。

上記カテーテルＣの導入操作時において、止血弁部４２よりも先端側にエアーが混入した場合や、一時的に複雑な操作が必要となった場合には、図５（ｂ）に示すように、オープナ５１を押圧操作することで止血弁部４２が先端側に向けて弾性変形され、止血弁部４２が開放状態となる。この場合に、固定弁部４１の内径は上記のとおり止血弁部４２の弾性変形を阻害しない範囲内で設定されているため、オープナ５１の押圧操作に際して固定弁部４１を外側に弾性変形させる力を加える必要がなく、当該押圧操作を良好に行うことができるようになっている。

エアー抜きや複雑な操作が終了した場合には、図５（ａ）に示すように、オープナ５１の押圧操作を解除することによりバネ５５の付勢力によってオープナ５１が最大突出位置に移動し、止血弁部４２は自己の復元力により自ずと閉塞状態となる。この場合に、止血弁部４２が弾性弁部材２２として固定弁部４１と一体形成されていることにより、止血弁部４２を固定弁部４１とは別に単独で設ける構成に比べ上記復元力が大きくなり、止血弁部４２の閉塞状態への復帰が良好に行われる。

その後、カテーテルＣが施術対象位置に到達した場合などには、スクリュ２１を回転操作することで最も基端側の位置から先端側に向けて移動させる。このスクリュ２１の移動に伴う弾性弁部材２２の弾性変形のメカニズムを詳細に説明する。

図６（ａ）に示すように、カテーテルＣが施術対象位置に到達した段階では、Ｙコネクタ１０は基本的に自然状態にある。したがって、止血弁部４２は閉塞状態にあり、固定弁部４１は何ら圧縮されていない自然状態にある。

上記状態においてスクリュ２１を回転操作することで、当該スクリュ２１が先端側に向けて移動し、図６（ｂ）に示すように、スクリュ２１と第１管部１２の基端部１８とによる弾性弁部材２２の圧縮が開始される。この場合、止血弁部４２が上記のとおり中央に向けて先端側となるように凹ませて形成されていることにより、弾性弁部材２２が圧縮される上で止血弁部４２は先端側に向けて弾性変形され、弾性弁部材２２の圧縮が良好に行われる。

このように止血弁部４２が弾性変形されることの優位点を、図７に示す構成と比較して説明する。図７は比較例を説明するための説明図である。

図７（ａ）に示すＹコネクタ６０では、上記Ｙコネクタ１０と異なり、弾性弁部材６１の止血弁部６２が、先端側に向けて凹ませて形成されているのではなく、軸線に対して直交するように平坦に形成されている。当該構成において、スクリュ６３を先端側に向けて移動させて弾性弁部材６１を圧縮させると、止血弁部６２が上記ように平坦に形成されていることに起因して、先端側ではなく基端側に弾性変形することがある。そうすると、その弾性変形した止血弁部６２が、最大突出位置にあるオープナ６４をさらに基端側に押出すこととなり、オープナ６４とスクリュ６３との当接部分に負荷が掛かり、両者の摩耗や削れなどといった不具合が生じてしまうおそれがある。

上記比較例としてのＹコネクタ６０に対して、本実施形態におけるＹコネクタ１０では、止血弁部４２が上記のとおり弾性弁部材２２の圧縮に際して先端側に弾性変形するように形成されていることで、止血弁部４２が基端側に弾性変形することはなく、上記のような不具合が生じることはない。

スクリュ２１を先端側に向けて移動させる過程においては、上記のとおり止血弁部４２は先端側に弾性変形される。この場合、図６（ｂ）に示すように、止血弁部４２は閉塞状態に維持される。したがって、弾性弁部材２２を圧縮させる過程において止血弁部４２とカテーテルＣとの密接状態が解除されてしまうことが抑制され、当該過程においても止血弁部４２よりも基端側への血液の流出が抑制される。

また、弾性弁部材２２はスクリュ２１及び第１管部１２の基端部１８のいずれに対しても接着されていないが、当該弾性弁部材２２は低摩擦材料により形成されているとともにスクリュ２１の筒孔３１の周面には低摩擦化処理が施されているため、スクリュ２１と一体的に弾性弁部材２２が回転してしまうことが抑制されている。弾性弁部材２２が回転してしまうと、その回転力がカテーテルＣに伝達され当該カテーテルＣも回転してしまうおそれがあり、カテーテルＣの留置を良好に行えないおそれがある。これに対して、上記のとおり弾性弁部材２２の回転が抑制されていることにより、上記不都合の発生が抑制されている。

その後、スクリュ２１が最大圧縮位置に到達した場合には、図６（ｃ）に示すように、固定弁部４１が完全に圧縮状態となり、カテーテルＣの外周面に対して密接状態となる。そして、固定弁部４１の圧縮に対する復元力によりカテーテルＣの外周面に対して力が掛かる。これにより、カテーテルＣがその位置からずれないように留置される。また、この場合、止血弁部４２もカテーテルＣの外周面に対して密接状態となり、さらに弾性変形に対する復元力によりカテーテルＣの外周面に対して力が掛かる。これによっても、カテーテルＣがその位置からずれないように留置される。つまり、固定弁部４１だけでなく止血弁部４２においてもカテーテルＣを留置する機能が果たされ、この留置を強固に行うことができる。さらには、固定弁部４１と止血弁部４２との比較的広い領域においてカテーテルＣの留置が行われるため、カテーテルＣに対して密接状となる範囲が広くなり、弾性弁部材２２を圧縮状態とした際における止血効果の向上も図られる。なお、基端部１８の内面１８ａが上記のとおり管孔１４側へ張り出すように曲面状テーパ面となっていることにより、内面１８ａを断面直線状のテーパ面等にする構成に比べ、図６（ｃ）の状態において弾性弁部材２２をカテーテルＣの外周面に押し付けることが可能となる。よって、カテーテルＣの保持力が高められるとともに、止血性の向上も図られる。

上記のようにカテーテルＣの留置が完了したら、適宜施術を行う。施術に際しては、コネクタ本体１１の第２管部１３に液剤供給器等の機器を接続し、造影剤などの液剤を供給する。この供給された液剤は、第１管部１２の管孔１４を介してガイディングカテーテル内に入り、施術対象位置に投与される。この場合に、上記のとおり固定弁部４１と止血弁部４２との比較的広い領域においてカテーテルＣの留置が行われ、カテーテルＣに対して密接状となる範囲が広くなっているため、第２管部１３から供給された液剤の弾性弁部材２２よりも基端側への流出の抑制効果が高められている。

留置位置の変更や、施術終了後のカテーテルＣの抜き取りに際しては、スクリュ２１を基端側に向けて移動させる。これにより、弾性弁部材２２の圧縮された状態が除々に解除され自然状態へ復帰していく。この場合に、自然状態への復帰の過程において、図６（ｂ）に示すように、止血弁部４２がカテーテルＣの外周面に密接した状態は維持される。よって、止血弁部４２における止血機能は果たされ、弾性弁部材２２が自然状態に復帰する過程で止血弁部４２よりも基端側に血液が流出してしまうことが抑制される。

以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果が得られる。

固定弁部４１と止血弁部４２とが一体形成された弾性弁部材２２を設けた。例えば、図８（ａ）に示す従来のＹコネクタ７０のように、固定弁部としての機能と止血弁部としての機能とをそれぞれ別部材７１，７２として設け、一方の弁部材７１を弾性変形させる際に他方の弁部材７２へ影響が及ばないように両弁部材７１，７２を軸線方向に離間させて設置する構成も想定される。しかしながら、当該構成においては、Ｙコネクタ７０の操作性を向上させるために当該Ｙコネクタ７０の小型化を図ろうとしても限界がある。これに対して、図８（ｂ）に示すように、本実施形態におけるＹコネクタ１０では、上記のとおり固定弁部４１と止血弁部４２とが一体形成された弾性弁部材２２を設けたことにより、それだけＹコネクタ１０の軸線方向の長さ寸法を小さくすることができ、Ｙコネクタ１０の小型化を図ることができる。よって、Ｙコネクタ１０の操作性の向上が図られる。

上記のように固定弁部４１と止血弁部４２とを一体形成した構成において、弾性弁部材２２の圧縮に際して止血弁部４２が先端側に弾性変形されるようにした。これにより、止血弁部４２が基端側に弾性変形してオープナ５１を最大突出位置よりも基端側に押出し、オープナ５１やスクリュ２１に悪影響を及ぼしてしまうことが防止される。

また、弾性弁部材２２の圧縮過程において、止血弁部４２の閉塞状態が維持されるようにした。これにより、弾性弁部材２２によりカテーテルＣを固定する際に、止血弁部４２よりも基端側に血液が流出してしまうことが防止される。

また、弾性弁部材２２を圧縮させた際には、固定弁部４１だけでなく止血弁部４２もカテーテルＣに対して密接状となるため、血液や供給液剤の流出を抑制する効果が高められる。特に、Ｙコネクタ１０に対して複数のカテーテルＣを同時に挿通させる場合には、カテーテルＣ間で隙間が生じやすくなるが、上記のとおりカテーテルＣに対して密接状となる領域が広く確保されていることで、複数のカテーテルＣを同時に挿通した場合であっても、血液や供給液剤の流出を抑制することが可能となる。

（第２の実施形態）
本実施形態では、弾性弁部材の構成が上記第１の実施形態と異なっている。そこで、上記第１の実施形態と相違する構成について、図９及び図１０を用いて以下に説明する。図９は本実施形態におけるＹコネクタ１０の弁領域２０及びその周辺の構成を説明するための縦断面図、図１０（ａ）はオープナ５１を押圧操作した場合の状態を説明するための説明図、図１０（ｂ）はスクリュ２１を先端側に移動させた場合の状態を説明するための説明図である。なお、図９及び図１０において上記第１の実施形態と同一の構成については同一の番号を付すとともに、その説明を省略する。

図９に示すように、Ｙコネクタ１０において、第１管部１２の基端部１８とスクリュ２１とにより区画された空間には弾性弁部材８１が設けられている。弾性弁部材８１は、上記第１の実施形態と同様に、基端部１８及びスクリュ２１のいずれに対しても非接着状態で設置されている。

弾性弁部材８１は、固定弁部８２と止血弁部８３とが一体形成された構成となっている。この場合に、固定弁部８２の内周面には、先端側の内径が基端側の内径よりも小さくなるように、すなわち固定弁部８２の筒孔に基端側大径部８４と先端側小径部８５とが形成されるように、軸線方向の途中位置に段差部８６が形成されている。この段差部８６の段差寸法は、止血弁部８３の肉厚分又はそれ以上となっている。

軸線方向における段差部８６の位置は、止血弁部８３がオープナ５１によって先端側に向けて弾性変形された場合に、基端側大径部８４内に止血弁部８３が収容され、当該止血弁部８３が先端側小径部８５と干渉しないように設定されている。

本実施形態におけるＹコネクタ１０において止血弁部８３を開放状態とすべくオープナ５１を押圧操作した場合には、図１０（ａ）に示すように、止血弁部８３が先端側に向けて弾性変形される。この場合、上記のとおり基端側大径部８４が固定弁部８２に形成されていることにより、上記第１の実施形態と同様に、オープナ５１の押圧操作を良好に行うことができる。

また、弾性弁部材８１を圧縮状態とすべくスクリュ２１を回転操作した場合には、図１０（ｂ）に示すように、弾性弁部材８１が圧縮状態となりカテーテルの留置が可能となる。この場合に、本実施形態では固定弁部８２に先端側小径部８５が形成されていることにより、固定弁部８２において筒孔側へと膨出する量が多くなり、カテーテルの固定を上記第１の実施形態よりも確実に行うことができる。

（他の実施形態）
本発明は上記各実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施しても良い。

（１）弾性弁部材２２の変形例を、図１１及び図１２に示す。

（１−１）図１１に示す変形例では、弾性弁部材２２における止血弁部９１の形状が上記第１の実施形態と異なっている。具体的には、止血弁部９１の先端面９２は、上記第１の実施形態と同様に、中央ほど先端側となるように形成されている。これに対して、止血弁部９１の基端面９３は、上記第１の実施形態と異なり、軸線方向と直交する平面となっている。当該構成であっても、止血弁部９１は基端側よりも先端側に弾性変形し易い形状となっているため、弾性弁部材２２がスクリュ２１により圧縮された場合には、止血弁部９１は先端側に向けて弾性変形する。

（１−２）図１２に示す変形例では、図１１に示す変形例と同様に、止血弁部１０１の形状が上記第１の実施形態と異なっている。具体的には、止血弁部１０１の基端面１０２は、上記第１の実施形態と同様に、中央ほど先端側となるように形成されている。これに対して、止血弁部１０１の先端面１０３は、上記第１の実施形態と異なり、軸線方向と直交する平面となっている。当該構成であっても、止血弁部１０１は基端側よりも先端側に弾性変形し易い形状となっているため、弾性弁部材２２がスクリュ２１により圧縮された場合には、止血弁部１０１は先端側に向けて弾性変形する。

なお、上記図１１及び図１２に示した止血弁部９１，１０１の変形例を上記第２の実施形態における弾性弁部材８１に対して適用してもよい。

（２）弾性弁部材２２，８１の構成を、上記第１の実施形態において比較例（図７参照）として示した構成としてもよい。当該構成であっても、固定弁としての機能と止血弁としての機能との一体化を実現することはできる。但し、上記第１の実施形態において説明したとおり、スクリュ２１による弾性弁部材２２，８１の圧縮を良好に行う上では、上記各実施形態において示した構成とすることが好ましい。

（３）弾性弁部材２２，８１におけるオープナ５１側の端部に止血弁部４２，８３が形成されているのではなく、弾性弁部材２２，８１におけるオープナ５１側とは反対側の端部や弾性弁部材２２，８１における軸線方向の途中位置に止血弁部４２，８３を形成してもよい。

また、弾性弁部材２２，８１が複数の止血弁部４２，８３を具備する構成としてもよい。例えば、固定弁部４１，８２の基端部に上記各実施形態と同様に止血弁部４２，８３を備えるとともに、固定弁部４１，８２の先端部にも止血弁部を備える構成としてもよい。この場合、弾性弁部材２２，８１における止血機能を向上させることができる。また、本構成において、先端側の止血弁部はオープナ５１による開閉が不可な構成とするとともに、先端側の止血弁部の肉厚を基端側の止血弁部よりも小さくする構成としてもよい。

（４）上記各実施形態では、圧縮体としてスクリュ２１を設け、当該スクリュ２１を回転操作することで弾性弁部材２２，８１を軸線方向に圧縮させる構成としたが、これを変更してもよい。例えば、圧縮体として、軸線方向の押圧操作により弾性弁部材２２，８１を圧縮させる圧縮用押圧部材を設けてもよい。この場合、弾性弁部材２２，８１によりカテーテルＣを固定する場合、圧縮用押圧部材の押圧状態を維持する必要が生じるが、スクリュ２１と異なり圧縮体が回転動作しないため、弾性弁部材２２，８１を低摩擦性の材料により形成したり、弾性弁部材２２，８１に低摩擦化処理を施したりする必要がなくなる。

（５）上記各実施形態では、スクリュ２１の基端部が弾性弁部材２２，８１の収容部の基端部を構成し、弾性弁部材２２，８１を軸線方向に圧縮する場合にはスクリュ２１の基端部が弾性弁部材２２，８１を直接圧縮する構成としたが、これに代えて、スクリュ２１の基端部と弾性弁部材２２，８１との間に圧縮部又は圧縮部材を介在させてもよい。当該構成では、上記各実施形態よりもＹコネクタ１０が軸線方向に拡大してしまうものの、スクリュ２１により弾性弁部材２２，８１の圧縮を行うことは可能である。

（６）上記各実施形態では、スクリュ２１に低摩擦化処理を施すとともに、弾性弁部材２２，８１を低摩擦性の材料により形成したが、これに代えて、上記低摩擦性の付与をスクリュ２１又は弾性弁部材２２，８１のいずれか一方にのみ行う構成としてもよい。

（７）本発明は、Ｙコネクタ以外の医療用コネクタに対して適用可能である。例えば、第２管部１３を具備しない医療用コネクタに対しても適用可能であり、さらには第１管部１２や第２管部１３を複数具備する医療用コネクタに対しても適用可能である。また、Ｙコネクタ１０の外形は上記各実施形態におけるものに限定されることはなく、例えばＹコネクタ１０の外周面に対して軸線方向に起伏部を形成し、当該Ｙコネクタ１０の把持を良好に行えるようにしてもよい。

第１の実施形態におけるＹコネクタの構成を示す正面図。 Ｙコネクタの構成を示す縦断面図。 （ａ）スクリュの構成を示す縦断面図、（ｂ）弾性弁部材の構成を示す縦断面図、（ｃ）第１管部の基端部の構成を示す正面図。 弾性弁部材の構成を示す斜視図。 （ａ）オープナが最大突出位置にある場合の弾性弁部材の状態を示す縦断面図、（ｂ）オープナが押圧位置にある場合の弾性弁部材の状態を示す縦断面図。 （ａ）スクリュが基端側にある場合の弾性弁部材の状態を示す縦断面図、（ｂ）スクリュが先端側に向けて移動する過程での弾性弁部材の状態を示す縦断面図、（ｃ）スクリュが先端側にある場合の弾性弁部材の状態を示す縦断面図。 Ｙコネクタの比較例を説明するための説明図。 従来のＹコネクタとの比較を示す説明図。 第２の実施形態におけるＹコネクタの構成の一部を拡大して示す縦断面図。 （ａ）オープナが押圧位置にある場合の弾性弁部材の状態を示す縦断面図、（ｂ）スクリュが先端側にある場合の弾性弁部材の状態を示す縦断面図。 別のＹコネクタの構成の一部を拡大して示す縦断面図。 別のＹコネクタの構成の一部を拡大して示す縦断面図。

符号の説明

１０…Ｙコネクタ、１１…コネクタ本体、２１…圧縮体としてのスクリュ、２２…弾性弁部材、３３…ネジ溝、３４…ネジ山、４１…固定弁部、４２…止血弁部、４３…スリット、５１…開閉体としてのオープナ、８１…弾性弁部材、８２…固定弁部、８３…止血弁部、８４…基端側大径部。

Claims (10)

1. 生体内に導入される細長形状の導入部材を挿通可能な挿通孔を有する本体ユニットと、
   前記挿通孔内に設置された弾性弁部材と、
   を備えており、
   前記弾性弁部材は、
   前記導入部材を挿通可能な第１孔部を有し、前記本体ユニットが有する圧縮体により当該軸線方向に圧縮されることで前記第１孔部の孔径が縮小して当該第１孔部に挿通された導入部材を固定する固定弁部と、
   当該固定弁部に一体形成され、前記導入部材を挿通可能な第２孔部を有し、当該第２孔部に挿通された導入部材と前記挿通孔の周壁との間の隙間を閉塞するとともに、前記本体ユニットが有する開閉体により押圧されて前記第２孔部が押し広げられた状態に弾性変形される止血弁部と、
   を備えていることを特徴とするコネクタ。
2. 前記止血弁部は、前記圧縮体による前記弾性弁部材の圧縮に際して前記開閉体側とは反対側に向けて弾性変形するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記止血弁部は、前記弾性弁部材の非圧縮状態において、周縁部分から中央部分に向かうほど前記開閉体側とは反対側に位置するように形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のコネクタ。
4. 前記止血弁部は、前記圧縮体による前記弾性弁部材の圧縮に際して前記軸線方向に弾性変形されるとともに、その弾性変形に対する復元力により前記導入部材との当接状態が維持されるように形成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のコネクタ。
5. 前記開閉体は、前記本体ユニットの基端部を構成しており、
   前記弾性弁部材は前記開閉体に対して前記本体ユニットの先端側に設置されており、
   前記止血弁部は、前記弾性弁部材における前記開閉体側の端部に形成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のコネクタ。
6. 前記止血弁部は、前記開閉体に押圧されて前記第１孔部内に弾性変形するものであり、
   当該第１孔部の孔径は、前記止血弁部が前記開閉体により押圧されて弾性変形した際に、当該止血弁部と前記第１孔部の周壁との干渉を回避するように設定されていることを特徴とする請求項５に記載のコネクタ。
7. 前記第１孔部における前記止血弁部との干渉が回避された領域よりも反止血弁部側の領域は、前記干渉が回避された領域に対して縮径させて形成されていることを特徴とする請求項６に記載のコネクタ。
8. 前記本体ユニットはその先端側を構成するベース体を備えており、
   前記圧縮体は軸線方向の少なくとも一端側に開放部を有する凹部を備えているとともに、その開放部側から前記ベース体の基端部に接続されており、
   前記弾性弁部材は前記開放部側から前記凹部内に入り込んでいるとともに、基端側の端部が前記凹部における前記開放部側とは反対側に形成された底部により規制されており、
   さらに、前記ベース体の基端部は拡径されており、その基端部により前記弾性弁部材の先端側の端部が規制されていることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のコネクタ。
9. 前記圧縮体は、前記ベース体の基端部に対してネジ山及びネジ溝を介して接続されており、前記本体ユニットの軸線を中心として回転することで当該軸線方向に移動するものであり、
   前記弾性弁部材は、前記圧縮体との摩擦を低減する低摩擦材料により形成されている、又は前記圧縮体と接する面に対して当該圧縮体との摩擦を低減する低摩擦化処理が施されていることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のコネクタ。
10. 前記圧縮体は、前記ベース体の基端部に対してネジ山及びネジ溝を介して接続されており、前記本体ユニットの軸線を中心として回転することで当該軸線方向に移動するものであり、
    前記圧縮体は、前記弾性弁部材との摩擦を低減する低摩擦材料により形成されている、又は前記弾性弁部材と接する面に対して当該弾性弁部材との摩擦を低減する低摩擦化処理が施されていることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載のコネクタ。

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