JP5458798B2 - フマル酸ケトチフェン含有眼科用剤 - Google Patents
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Description
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ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
クエン酸ナトリウム 100mg
塩酸 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に塩酸を適量添加してpHを5.3に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
エデト酸ナトリウム 100mg
水酸化ナトリウム 適量
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フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 600mg
グリチルリチン酸二カリウム 50mg
クエン酸ナトリウム 100mg
塩酸 適量
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ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
クエン酸ナトリウム 100mg
ポリソルベート80 100mg
塩酸 適量
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フマル酸ケトチフェン 69mg
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ポリソルベート80 100mg
水酸化ナトリウム 適量
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水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを4.8に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
エデト酸ナトリウム 100mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 600mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にフマル酸ケトチフェンを溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを5.3に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを5.3に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
ホウ酸 500mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを5.3に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
アスコルビン酸 100mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを5.3に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
フマル酸ケトチフェン 69mg
ジェランガム 50mg
グリチルリチン酸二カリウム 250mg
ポリソルベート80 100mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水(約80mL)にジェランガムを除いた各成分を溶解後、ジェランガムを分散させて加熱溶解した。該溶液に水酸化ナトリウムを適量添加してpHを5.3に調整し、精製水で全量を正確に100mLとした。ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤を得た。
実施例及び比較例で得られた点眼剤を65℃で一週間保存し、着色の有無を調べるため波長400nmにおける吸光度測定を行った。併せて、目視観察により着色の評価及び沈殿生成の有無を確認した。結果を表1−1から1−3に示した。
「着色沈殿のどちらか一方がある」:△
「着色と沈殿の両者がある」:×
Claims (4)
- (a)フマル酸ケトチフェン、(b)グリチルリチン酸二カリウム、(c)ジェランガム、並びに(d)クエン酸又はその塩、及びエデト酸又はその塩の少なくとも1種を含有することを特徴とする眼科用剤。
- (a)フマル酸ケトチフェン、(b)グリチルリチン酸二カリウム、(c)ジェランガム、並びに(d)クエン酸又はその塩、及びエデト酸又はその塩の少なくとも1種を含有し、沈殿物の析出がなく、波長400nmにおける吸光度が0.2以下であることを特徴とする眼科用剤。
- クエン酸の塩が、クエン酸ナトリウムである請求項1又は2に記載の眼科用剤。
- エデト酸の塩が、エデト酸ナトリウムである請求項1又は2に記載の眼科用剤。
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