JP5075173B2 - 取り外し部分を有する圧縮デバイス - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本出願は、同一譲受人の米国出願第１１／７３３，０９５号、第１１／７３３，０７４号、第１１／７３３，０８４号、第１１／７３３，０８８号、第１１／７３３，０７７号、第１１／７３３，０８２号、第１１／７３３，０８７号、第１１／７３３，１０１号（出願日２００７年４月９日）、および、米国出願第１２／０９８，８８４号（出願日２００８年４月７日）に関し、これらの米国特許出願は、参照により本明細書中に援用される。

（発明の分野）
本発明は、概して、着用者の身体部分に圧縮治療を適用するための圧縮デバイスに関し、より詳細には、取り外し部分を有する圧縮デバイスに関する。

（発明の背景）
動けない患者ならびに同様の患者および人物に関する主要な問題は、血液中に塊（ｃｌｏｔ）を形成する医療状態、例えば、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）および抹消浮腫である。そのような患者および人物は、手術中の患者および人物、麻酔を受けている患者および人物、長期間におよぶベット休養中の患者および人物等を含む。これらの血液の塊を形成する状態は、概して、下肢および／または骨盤の深部静脈において発生する。これらの静脈、例えば腸骨静脈、大腿静脈、膝窩静脈（ｐｏｐｉｔｅａｌ ｖｅｉｎ）、頚骨静脈は、脱酸素化されて心臓に戻る。例えば、これらの静脈における血液循環は、疾病、怪我または不活性が原因で妨害される場合、血液が蓄積またはプールする傾向がある。血液の静的プールは、塊の形成にとっては理想的である。この状態に関連する主要なリスクは、心臓血管の循環障害である。最も深刻なのは、血液の塊のフラグメントが、分解および移動し得ることである。肺動脈塞栓は、主な肺動脈の閉塞を形成し得、このことが、生命を危険にさらし得る。

患者が動けないことに関連する状態および結果として生じるリスクは、血液循環をアシストするために、患者の体肢（例えば脚）に断続的な圧力を適用し、制御または軽減され得る。例えばワンピースパッドおよび圧縮ブーツのように、公知のデバイスは、血液循環をアシストするために採用されてきた。例えば、特許文献１および特許文献２を参照されたい。

例えば、連続圧縮デバイスが用いられてきており、そのような連続圧縮デバイスは、一連の空気チューブによって使い捨ての巻きつき式パッドに連結された空気ポンプから構成される。巻きつき式パッドは、患者の脚のまわりに配置される。そして空気が連続的に巻きつき式パッドの様々な部分に押入れられ、ふくらはぎのまわりに圧力を形成し、静脈還流を促進する。

これらの公知のデバイスは、大掛かりでかさばること、および、使用が面倒であることに起因する、様々な欠点をこうむる。これらの欠点は、快適性、コンプライアンスを低減し、不都合にも、手術後に回復が進行していくときに、患者の移動性を妨げ得る。

米国特許第６，２９０，６６２号明細書 米国特許第６，４９４，８５２号明細書

したがって、大掛かりな点を低減し、使用が面倒ではなく、患者に対する快適性およびコンプライアンスを向上させ、予防的（ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ）連続圧縮デバイスを用いて従来技術の不都合および欠点を克服することが望ましくあり得る。本開示の利点を達成するために、予防連続圧縮デバイスが、取り外し部分を含んでいるならば、望ましくあり得る。取り外し大腿部分（ｔｈｉｇｈ ｓｅｃｔｉｏｎ）を有する圧縮スリーブは、同一譲受人の米国特許出願第１０／７８４，６０７号（出願日２００４年２月２４日）に開示されており、この出願は、参照により本明細書中に援用される。大腿部分は、袋材料に提供されたミシン目に沿って、圧縮スリーブを引き裂くことによって取り外され得る。しかしながら、この出願は、異なる組成の複数の層を引き裂くことにより圧縮デバイスのセクションを切断することに関連する問題には対処していない。

（発明の概要）
１つの局面において、着用者の身体の一部分に圧縮治療を適用するためのデバイスは、概して、第１および第２の対向する袋層であって、２つの袋の線に沿って互いに固定されることにより、デバイスの軸に沿って互いに離間された第１および第２の膨張可能な袋を画定する第１および第２の対向する袋層を含む。連結部分は、第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つの一部分を含み、第１および第２の膨張可能な袋の間に延びており、第１および第２の膨張可能な袋を互いに連結する。連結部分における弱線は、膨張可能な袋を互いに選択的に離間するようにデバイスの軸を概ね横断する。被覆層は、第１および第２の袋層のうちの１つに対して概ね対向関係にある。被覆層は、弱線と概ね隣接した位置で不連続であり、概ね弱線に沿って延びている被覆層の末端エッジのマージンを画定する。末端エッジのマージンの各々は、他方の末端エッジのマージンから、弱線の反対側で、該第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つに連結されている。

別の局面において、圧縮デバイスを製造する方法は、概して、第１および第２の対向する袋層を２つの袋の線に沿って互いに固定することにより、デバイスの軸に沿って互いに離間された第１および第２の膨張可能な袋を画定することと、第１および第２の膨張可能な袋の間に延びており、第１および第２の膨張可能な袋を互いに連結する連結部分を有することとを含む。連結部分に形成された弱線は、膨張可能な袋を互いに選択的に離間するようにデバイスの軸を概ね横断するように延びている。被覆層は、第１および第２の袋層のうちの１つに対して概ね対向関係で固定される。被覆層は、弱線と概ね隣接した位置で不連続であり、対向する末端エッジのマージンを画定する。末端エッジのマージンの各々は、弱線のそれぞれの反対側で、第１および第２の袋層のうちの１つに固定されている。

その他の特徴は、ある部分は以下で明白なものとなり、ある部分は以下で指摘されるであろう。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
着用者の身体の一部に圧縮治療を適用するためのデバイスであって、該デバイスは、
第１および第２の対向する袋層であって、２つの袋の線に沿って互いに固定されることにより、該デバイスの軸に沿って互いに離間された第１および第２の膨張可能な袋を画定する第１および第２の対向する袋層と、
該第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つの一部分を含む連結部分であって、該第１および第２の膨張可能な袋の間に延びており、該第１および第２の膨張可能な袋を互いに連結する連結部分と、
該連結部分における弱線であって、該膨張可能な袋を互いに選択的に分離するために該デバイスの該軸を概ね横断するように延びている弱線と、
該第１および第２の袋層のうちの１つに対して概ね対向関係にある被覆層であって、該被覆層は、該弱線と概ね隣接した位置で不連続であり、概ね該弱線に沿って延びている該被覆層の末端エッジのマージンを画定し、該末端エッジのマージンの各々は、他方の末端エッジのマージンから該弱線の反対側で該第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つに連結されている、被覆層と
を含む、デバイス。
（項目２）
上記末端エッジのマージンは、上記弱線の両側で互いに離間されている、上記項目に記載のデバイス。
（項目３）
上記被覆層は、上記デバイスの上記軸を横断する方向における全ての位置で互いに離間されている第１および第２の被覆層部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４）
上記被覆層の上記末端エッジのマージンは、該末端エッジのマージンに沿って上記第１および第２の袋層のうちの１つに固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目５）
上記第１の膨張可能な袋に空気を送達するための連結部分に沿って延びているチューブをさらに含み、末端エッジのマージンの各々は、不連続的な末端固定線に沿って、上記第１および第２の袋層のうちの１つに固定され、該不連続な末端固定線は、該チューブを横切らない、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目６）
上記被覆層は、該被覆層の周囲に概ね隣接して走っている周囲の末端固定線に沿って、上記第１および第２の袋層のうちの１つにさらに固定され、該被覆層の該周囲内の該被覆層のうちの少なくとも大部分は、該第１および第２の袋層の両方に対する固定から自由である、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目７）
上記周囲の末端固定線は、上記被覆層の上記周囲のまわりで実質的に連続的に延びている、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目８）
上記被覆層は、上記第１の袋層に対して概して対向関係にある内側層を含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目９）
上記第２の袋層に対して概して対向関係にある外側被覆をさらに含み、該外側被覆は、上記弱線と概ね隣接した位置で不連続であり、概ね該弱線に沿って延びている該外側被覆の末端エッジのマージンを画定し、該末端エッジのマージンの各々は、他方の末端エッジのマージンから該弱線の反対側で該第２の袋層に連結されている、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１０）
上記第１の膨張可能な袋に空気を送達するための連結部分に沿って延びているチューブをさらに含み、末端エッジのマージンの各々は、不連続な末端固定線に沿って、上記第２の袋層に連結され、該不連続な末端固定線は、該チューブを横切らない、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１１）
上記外側被覆の上記末端エッジのマージンは、上記弱線の両側で互いに離間されている、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１２）
上記外側被覆は、上記デバイスの上記軸を横断する方向における全ての位置で互いに離間されている第１および第２の被覆部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１３）
上記外側被覆の上記末端エッジのマージンは、該末端エッジのマージンに沿って上記第２の袋層に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１４）
上記連結部分は、上記第１および第２の袋層の両方を含み、上記弱線は、該第１および第２の袋層の両方に形成されたミシン線を含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１５）
上記デバイスは、上記着用者の膝を受容するようにサイズおよび形状が決められた膝開口部を含み、上記連結部分は、上記第２の袋を含む上記スリーブの遠位部分から、上記第１の袋を含む該スリーブの近位部分まで延びている、該膝開口部の両側の第１および第２のブリッジ部材を含み、上記弱線は、該第１のブリッジ部材が上記遠位部分に出会う位置に概ね隣接している第１の弱線と、該第２のブリッジ部材が該遠位部分に出会う位置に概ね隣接している第２の弱線とを含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。

（摘要）
着用者の身体の一部分に圧縮治療を適用するためのデバイスは、第１および第２の膨張可能な袋を備え、該第１および第２の膨張可能な袋は、デバイスの軸に沿って、互いに離間されている。第１および第２の袋の間の連結部分における弱線（ｌｉｎｅ ｏｆ ｗｅａｋｎｅｓｓ）は、膨張可能な袋を選択的に互いに分離するように、デバイスの軸を概ね横断するように延びている。デバイスは、第１および第２の袋層のうちの１つと概して対向関係にある被覆層を含む。被覆層は、弱線と概して不連続的に隣接しており、概して弱線に沿って延びている被覆層の末端エッジのマージンを画定する。末端エッジのマージンの各々は、他方の末端エッジのマージンから、弱線の両側で、第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つに連結されている。

図１は、スリーブの外側被覆層および袋層を有する圧縮スリーブの一実施形態の前方立面図であり、下部層を示すために一部分が取り除かれている。 図２は、圧縮スリーブの分解斜視図である。 図２Ａは、図１の拡大された断片図であり、圧縮スリーブの左ブリッジにわたって延びているミシン線を示している。 図２Ｂは、図２Ａに類似しており、ミシン線は円形開口部を含んでいる。 図２Ｃは、図２Ａに類似しており、ミシン線はスロット状の開口部を含んでいる。 図２Ｄは、図２Ａにおける線２Ｄ−２Ｄを含む平面で切り取られた断面である。 図２Ｅは、図１の拡大された断片図であり、圧縮スリーブの右ブリッジにわたって延びているミシン線を示している。 図３は、圧縮スリーブの内側層の後方立面図である。 図４は、外側被覆が取り除かれた圧縮スリーブの前方立面図である。 図５は、膨張状態におけるスリーブの膨張可能な袋を有する圧縮スリーブの長手方向断面である。 図６は、収縮状態における膨張可能な袋を有する圧縮スリーブの長手方向断面である。 図７は、ループ材料を示す外側被覆の拡大された断片図である。

対応する参照文字は、複数の図面を通して対応する部分を示す。

（図面の詳細な説明）
ここで図面を参照し、特に図１および図２を参照すると、着用者の体肢に連続圧縮治療を適用するための圧縮デバイス（広くは「ガーメントまたはスリーブ」）の一実施形態が、概して１０で示されている。圧縮スリーブは、着用者の脚のまわりに配置されるようにサイズおよび形状が決められたタイプの圧縮スリーブであるが、着用者の身体のその他の部分に適用するためにも構成され得る。より詳細には、スリーブ１０は、脚の全周囲のまわりに巻きつけるための幅Ｗ（図１）と、脚のうちの足首から大腿まで走る長さＬ（図１）とを有する。このタイプのスリーブは、概して、当該技術分野においては、サイレングススリーブ（ｔｈｉｇｈ−ｌｅｎｇｔｈ ｓｌｅｅｖｅ）と称され、大腿部分１１ａ、ふくらはぎ部分１１ｂ、および足首部分１１ｃを含む。例えば脚のうちの足首からふくらはぎまで延びるニーレンクススリーブ（ｋｎｅｅ−ｌｅｎｇｔｈ ｓｌｅｅｖｅ）（図２０）のように、圧縮スリーブが様々なサイズになり得ることが理解され得るべきである。例えば乳癌の治療において患者の胸のまわりに巻きつけられるような、着用者の身体のその他の体肢のまわりに配置されるその他のタイプの圧縮デバイスが、本発明の範囲内に含まれることが理解されるべきである。

Ｒ．Ｄ．Ｋａｍｍによってなされた「Ｂｉｏｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｓｔｕｄｉｅｓ ｏｆ ｐｅｒｉｏｄｉｃ Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ａｓ Ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ Ａｇａｉｎｓｔ Ｄｅｅｐ ｖｅｉｎ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ - Ｐａｒｔ Ｉ： Ｎｕｍｅｒｉｃａｌ Ｓｔｕｄｉｅｓ」と題された数値研究は、とりわけ、「静脈の全長は、できるだけ完全に、かつ、できるだけ迅速にエンプティにされるべきである」と結論づけている。Ｋａｍｍの研究は、３つのタイプの圧縮を調査したものであり、対象のうちの１つは、波状圧縮である。波状圧縮は、本発明の例示的実施形態によって提供される連続圧縮に最も類似している。Ｋａｍｍの研究は、波状圧縮が、効果的な予防治療のために血液を移動させることにおいて、最も効果的であることを発見した。

図１を参照すると、圧縮スリーブ１０は、本発明の例示的実施形態においては、互いに固定された４つの層を含む。本発明の範囲は、４つの層に限定されるものではない。より詳細には、圧縮スリーブは、概して１２で示されている内側層を含み、この内側層上では、概して１４で示されている第１の中間層（広くは第１の袋層）が被覆されている。概して１６で示されている第２の中間層（広くは第２の袋層）は、第１の中間層１４を被覆しており、そこに固定されている。外側被覆は、概して１８で示されており、第２の中間層１６を被覆し、そこに固定されている。使用中、内側層１２は、着用者の体肢に最も隣接して配置され、着用者の体肢と接触し、外側被覆１８は、着用者の体肢から最も遠くにある。膝開口部１９は、スリーブ１０を通って形成されており、スリーブが脚に適用されるときに、膝の後部と概して整列される。これらの層は、同じ幾何学的形状を有しており、層のエッジが概して一致するように、互いに重ねあわされる。層１２、１４、１６および１８のうちの１つ以上は、患者の体肢の特定の特徴に順応するように、対応する層上に重ね合わされずに、わずかにずらされることがあり得ることが企図される。さらに、圧縮スリーブ１０の各層１２、１４、１６または１８を構成するシートの数または厚さは、記載されているもの以外であることがあり得る。層の厚さは、膨張中に、強度を追加するために、または、一方向におけるさらなる拡張（例えば、体肢に向けた拡張）をもたらすために、変更され得る。

図１、図２および図４を参照すると、第１および第２の中間層１４、１６のそれぞれは、弾性材料の単一のシート（広くは「袋材料」）を含む。例えば、シート１４および１６は、袋材料として柔軟なＰＶＣ材料から形成される。層１２および１８は、ポリエステル材料から形成される。第２の中間層１６は、近位の袋２４ａ、中間の袋２４ｂおよび遠位の袋２４ｃのそれぞれを画定する３つの別個の袋縫い線２２ａ、２２ｂ、２２ｃを通して第１の中間層１４に固定され、これらは、スリーブ１０に沿って長手方向に離間されている。袋の数は、３つ以外であり得るが、本発明の範囲から逸脱しない。本明細書中で用いられるとき、用語「近位」、「遠位」および「中間」は、スリーブが着用者の体肢に固定されたときの圧縮スリーブのコンポーネント、パーツ等の相対的な位置を表す。したがって「近位」のコンポーネント等は、着用者の胴体に対する着用者の体肢の取り付けのポイントに最も隣接して配置され、「遠位」のコンポーネントは、取り付けのポイントから最も遠位に配置され、「中間」のコンポーネントは、概して、近位のコンポーネントと遠位のコンポーネントとの間の任意の位置に配置される。

以下で議論される理由により、近位の袋２４ａは、スリーブ１０の上部エッジのマージンの近くで近位の横方向の延長部２５を画定する。袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、円周の袋である。すなわち、これらの袋は、着用者の体肢の実質的全周のまわりに巻きつくように、または、体肢のほぼ全周のまわり巻きつくように、サイズおよび形状が決められている。例えば、一実施形態において、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの各々は、脚の円周中央の少なくとも９０％のまわりに延びている。しかしながら、従来技術のデバイスは、部分的な袋（例えば、ＡｉｒＣａｓｔ（登録商標）およびＨｉｌｌＲｏｍ（登録商標））を有し、これらの従来技術のデバイスは、開口部、弾性および本発明のその他の特徴を提供しない。本明細書中に記載されている構成は、本発明の範囲から逸脱することなしに、部分的な袋の構成を有する従来技術のスリーブによって採用され得ることが理解されるべきである。

中間層１４、１６は、無線周波数溶着、接着剤、または、その他の化学的および／または機械的プロセスによって互いに固定され得る。中間層１４、１６は、その他の位置において（例えば、それらの外周のまわりに、および、袋の縫い線２２ａ、２２ｂ、２２ｃにおいて）互いに固定されることにより、膨張可能な袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの形状をさらに画定し得ることが理解されるべきである。以下に議論される理由により、第１の中間層１４は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの中央領域が内側層１２に固定されないように、第１の中間層１４の外周に沿って走っている縫い線２５（図５および図６）に沿って内側層１２に固定される。このことは、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが、内側層１２に対して動くことを可能にする。第２の中間層１６もまた、同じ縫い線２５に沿って内側層１２に固定され得る。第１の中間層１４は、ＲＦ溶着によって、または、接着剤によって、または、その他の適切な方法で、内側層１２に固定され得る。以下に議論されるように、この構造は、快適性を向上させる。

図２および図４を参照すると、膨張可能な袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの各々は、専用の、近位の袋チューブ２６ａ、中間の袋チューブ２６ｂ、遠位の袋チューブ２６ｃ（図２）のそれぞれを通して、圧縮流体（図示されず）のソースから流体を受容する。チューブの線は、本発明を実施するために、必ずしもある袋の専用であるとは限らない。各チューブ２６ａ、２６ｂ、２６ｃは、中間層１４、１６の間に配置され、それぞれの袋縫い線２２ａ、２２ｂ、２２ｃによって、それぞれの袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃに固定される。図２および図４に示されているように、第１の中間層１６は、チューブ２６ａ、２６ｂ、２６ｃの部分が中間層の間に配置されないように、カットアウト２７（図２）を画定する。チューブ２６ａ、２６ｂ、２６ｃを袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃに固定するその他の方法は、本発明の範囲内にある。チューブ２６ａ、２６ｂ、２６ｃの反対の端は、第２のコネクタ３０（図１および図２）によって互いにグルーピングされ、この第２のコネクタ３０は、チューブを圧縮流体のソースに流体連通するために適合されている。圧縮流体のソースは、マイクロプロセッサの制御を受ける空気コンプレッサーであり得、これは、概して従来技術において公知なように、袋を連続的に圧縮する。例示的な空気コンプレッサーは、Ｂｏｃｋに対する米国特許第５，８７６，３５９号に記載されており、この米国特許の全体は、参照により本明細書中に援用される。袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、少なくとも約１０ｍｍＨｇ（１３３３Ｐａ）〜約４５ｍｍＨｇ（６０００Ｐａ）まで圧縮された空気を含むように構成され得る。袋は、故障することなく繰り返し圧縮されることができるものであるべきである。シートに適切な材料は、実質的に伸縮しない可撓性ＰＶＣ材料を含むが、それには限定されない。別の実施形態において、中間層は、膨張可能な袋を受容するためのチャンバを形成し得、袋はチャンバとは別に形成される。この実施形態において、層は、袋が圧縮された空気を含むことができる限り、圧縮空気を含むことができないことがあり得る。本発明の実施形態において記載されるように、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、袋を完全に抜けて延びる開口部３２を有し得る。

特に図１および図４を参照すると、スリーブ１０は、連結部分を画定し、この連結部分は、膝開口部１９の両側の一対のブリッジ部材８４を含み、これは、近位の袋２４ａを含むスリーブの近位部分とスリーブの残りとの間に延びており、それらを連結している。近位チューブ２６ａは、概してブリッジ部材８４の軸に沿って横たわり、スリーブ１０に対する構造的な縦方向の支持を提供する。図４に最も良く示されているように、中間シート１６におけるカットアウト２７は、ブリッジ部材８４を通って延びていない。近位チューブ２６ａは、ブリッジ部材８４の遠位端に隣接して配置された離間された遠位スポット溶着８６の間に延びており、かつ、ブリッジ部材の近位端に隣接して配置された離間された近位スポット溶着８８の間に延びている。スポット溶着は、近位の袋２４ａと中間の袋２４ｂとの間の離間を維持し、連結部分の長手方向の構造の一体性を維持するために、近位の袋チューブ２６ａがリジッド構造コンポーネント（広くは「第１のリジッド構造コンポーネント」）を構成するように、ブリッジ部材８４に対してチューブ２６ａを固定する。言い換えると、スリーブ１０は、着用者の脚から下落または下方にスライドすることに抗してリジッドにされる。上述のように、近位の袋チューブ２６ａは、近位の横方向の延長部２５において近位の袋２４ａに固定される。近位の袋チューブ２６ａは、近位の横方向の延長部２５に到達するまで袋に入らないように、近位の袋２４ａの遠位部分の側部に沿って走っている。袋２４ａの近位の横方向の側部２５に固定されることは、チューブが袋の遠位部分に固定されている場合よりも、近位の袋チューブ２６ａはスリーブの近位部分にわたってより多く縦方向に延びるので、スリーブ１０に追加的な長手方向の支持を提供する。一実施形態において、近位のチューブ２６ａは、スリーブ１０の大腿部分にわたる道の少なくとも１／４延びている。図４に示されている別の実施形態において、チューブ２６ａは、大腿部分にわたる道の半分以上延びている。これは、スリーブ１０の近位部分が着用者の脚の所定の位置から下落および／または下方にスライドして外れないように維持することを助ける。

図２および図４を参照すると、近位の袋チューブ２６ａに加え、中間層１４，１６の間に配置され、かつ、連結部分のその他のブリッジ部分８４内に延びている第２のリジッド構造コンポーネント９０もまた、スリーブ１０に長手方向の構造的な支持を提供する。第２の構造コンポーネント９０は、ブリッジ部材８４の近位端と遠位端との間に延びている。構造コンポーネントがブリッジ部材に固定されるように、構造コンポーネント９０の近位端と遠位端とのそれぞれは、コンポーネントの中間部分よりも幅広く、コンポーネントの周囲は、ブリッジ部材８４の側壁の周囲と概して一致する。

図１、図３および図４を参照すると、近位の袋２４ａは、袋の開口部３２に隣接したスポット溶着９２において、そして、袋の縫い線２２ａによって画定される袋の外周内で、内側層１２および外側被覆１８に固定される。スポット溶着９２は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃに対して適切な位置に、被覆１８および内側層１２を維持する。言い換えると、スポット溶着９２は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが内側層１２および外側被覆１８に対して実質的にシフトすることを防ぎ、その一方で、スリーブ１０に実質的な可撓性を提供する。袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃに対する内側層１２および外側被覆１８の過度に大きな動きは、スリーブのフィットを低減し、それにより、圧縮治療の有効性を低減させる結果を招き得る。近位の袋２４ａは、患者の脚の可動性が落ちないように、スリーブの可撓性を維持するために、スポット溶着９２以外の内側層１２および外側被覆１８に対する固定から自由である。内側層１２は、スポット溶着８６、８８、９２において層１６に接合され得るか、または、内側層１２は、開口部３２の縫い線３４において接合され得る。開口部３２およびスポット溶着８６、８８、９２以外では、内側層１２は、拡張して患者の体肢に対する圧縮治療を提供する袋を形成している袋材料の表面に接合されない。

示されている実施形態において、大腿部分１１ａは、スリーブ１０の残りから取り外し可能である。特に、近位の袋２４ａを含むスリーブ１０の近位部分とブリッジ部材８４とは、スリーブの残りから取り外し可能である。引き裂き線（広くは弱線）は、中間層１４、１６においてミシン線９３を含み、このミシン線は、ブリッジ部材８４が大腿部分１１ａを膝および足首部分１１ｂ、１１ｃに接合する位置に隣接し、中間層を横断するように延びている。好適な実施形態において、取り外しは破壊性および永続性である。スリーブは１つの引き裂き線または３つ以上の引き裂き線を含み得ることは、本発明の範囲内であることが理解されるべきである。ミシン線の形状が円形（図２Ｂ）またはスロット状（図２Ｃ）またはその他の形状であり得ることは、本発明の範囲内であることが理解されるべきである。ミシン線９３の他に、引き裂き線においてスリーブ１０を弱めるその他の方法は、本発明の範囲内にある。例えば、引き裂き線は、中間層１４、１６の薄くなった部分を含み得る。引き裂き線は、例示されている圧縮スリーブ以外のその他のタイプの圧縮スリーブに用いられ得ることもまた理解されるべきである。例えば、２つの袋を有する圧縮デバイスおよび４つ以上の袋を有する圧縮デバイスは、本発明の範囲内にある。またさらに、引き裂き線は、スリーブ部分のうちの異なる部分（すなわち、大腿部分１１ａの他に）を切断するように配置され得る。

内側層１２および外側被覆１８のいずれも、弱線を有さないが、そのような構成が企図され、本発明の範囲内にある。代わりに、図２Ａおよび図２Ｄに最も良く見ることができるように、内側層１２および外側被覆１８の両方は、ミシン線に隣接する両側の末端エッジのマージン９４のそれぞれを画定するように、中間層１４、１６においてミシン線９３に概して不連続に隣接している。各ミシン線９３は、内側層１２および外側被覆１８の両側の末端エッジのマージン９４のそれぞれの間に配置されている。示されている実施形態において、内側ライナー１２および外側被覆１８の末端エッジのマージン９４は、左および右ブリッジ部材８４のそれぞれに関連付けられた末端固定線９５ａ、９５ｂに沿って、中間層１４、１６のそれぞれに少なくとも部分的に溶着されるか、または、固定される。末端固定線９５ａ、９５ｂは、層１４，１６を内側層１２および外側被覆１８に固定する縫い線４２と連続的である。右ブリッジ部材８４（図２Ｅ）に関連付けられた末端固定線９５ｂの各々は、連続的であり、ブリッジ部材にわたって延びている。しかしながら、左ブリッジ部材８４（図２Ａ〜図２Ｃ）に関連付けられた末端固定線９５ａは、不連続的であり、近位の袋チューブ２６ａにわたって延びていない。代わりに、末端固定線９５ａは、ブリッジ８４の中央に向けて部分的に延びているが、末端エッジのマージン９４の端部まで戻り、下方に湾曲している。そして末端固定線９５ａは、袋チューブ２６ａの両側において、対向する内側突起部分を形成し、袋チューブの配置を容易にする。しかしながら、以下に記載されるように、末端固定線９５ａは、袋チューブ２６ａが取り外され得るように袋チューブ２６ａを永続的には接合しない。

概して、各末端エッジのマージン９４は、ミシン線９３の両側のそれぞれにおいて中間層１４，１６に連結される。中間層１４，１６におけるミシン線９３に隣接する位置において、内側ライナー１２および外側被覆１８を不連続にすることにより、スリーブは、内側ライナーおよび外側被覆が連続的で、かつ、中間層におけるミシン線のようなミシン線を含んでいる場合よりも、ミシン線においてより容易に引き裂かれる。さらに、スリーブの引き裂きに対する抵抗は、末端固定線９５ａ、９５ｂにおいてより大きくなる。末端固定線９５ａ、９５ｂにおけるこのより大きな引き裂きの抵抗は、ミシン線９３に沿ったスリーブのより正確な引き裂きを容易にし、かつ、引き裂き線からの偶発的な顕著な逸脱を防ぐ。引き裂き線は、スリーブ１０の残りから大腿部分１１ａを取り外すために、例示されている以外の位置に存在し得ることが理解されるべきである。示されているように、膝および足首部分１１ｂ、１１ｃは、それらの間に引き裂き線を有さない。スリーブ１０が、大腿部分１１ａに加えて、または、大腿部分１１ａの代わりに、その他の取り外し可能部分を有する様に構成されえることは、本発明の範囲内にあることもまた理解されるべきである。

既に記載されたように、近位の袋チューブ２６ａは、中間層１４、１６の間に配置され、ブリッジ部材８４のうちの１つを通って延びている。近位の袋チューブ２６ａは、近位の袋チューブ２６ａがコネクタから切断され得るように、および、大腿部分１１ａがスリーブ１０の残りから取り外され得るように、コネクタ３０に解放可能なように固定される。コネクタ３０および近位の袋チューブ２６ａは、係属中の米国特許出願第１０／７８４，６０７号（出願日２００４年２月２３日）に開示されているタイプのチューブであり得、この米国特許出願は、本出願の譲受人に譲渡され、その内容の全体は、参照により本明細書中に援用される。特に、コネクタ３０は、大腿部分１１ａを取り外すための準備において、近位の袋チューブ２６ａの非破壊性の切断を可能にする。近位の袋チューブ２６ａは、引き裂き線を概ね横断しているブリッジ部材８４のうちの１つを通って延びているので、中間層１４、１６における対応するミシン線に沿ってスリーブ１０を引き裂くことは困難であり得る。したがって、チューブアクセス開口部またはウィンドウ９６が、外側被覆１８における開口部９６ａと、第２の中間層１６における整列された開口部９６ｂとによって形成される。ウィンドウは外側被覆１８を通って延びており、かつ、第２の中間層１６は近位の袋チューブの一部分を露出させるように外側被覆に隣接しているので、スリーブ１０を引き裂く前に、ブリッジ部材８４から近位の袋チューブ２６ａを取り外すことが容易である。例示されている実施形態において、チューブアクセスウィンドウ９６は、概して長方形状であり、ブリッジ部材８４の軸方向の長さ全体未満延びている。使用中、近位の袋チューブ２６ａは、チューブが中間層１４、１６の間で引き裂き線をもはや通り過ぎて延びないように、ネクタ３０から切断され得、そして、チューブアクセスウィンドウ９６を通して引き抜かれ得る。チューブ２６ａが対応する引き裂き線において中間層１４、１６の間から取り除かれると、スリーブは、近位の袋２４ａおよびブリッジ部材８４を含む近位部分を取り外すために、ミシン線９３に沿って容易に引き裂かれ得る。

一実施形態において、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、着用者から離れるよりも着用者に向かってより拡張するように構成され、それにより、着用者の体肢により大きな圧縮力を適用する。一実施形態において、第１の中間層１４（すなわち、内側層１２に最も隣接した層）は、第２の中間層１６の厚さよりも小さな厚さを有する。層１４、１６の両方が同じ材料（すなわち、弾性ＰＶＣ材料）から形成されていると、第１の中間シートは、より低い弾性率を有し得る。したがって、空気が袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの中に導入されるとき、袋は着用者から離れるよりも内側層１２に向かってより拡張し得る。中間層１４、１６の間の異なる厚さにおける差異に加え、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが着用者から離れるよりも着用者に向かってより拡張するように、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃを構成するその他の方法は、本発明の範囲内にあることが理解されるべきである。

図２および図３を参照すると、内側層１２は、患者の体肢の近くの湿気を毛管現象を利用して運ぶ（ｗｉｃｋ）ことが可能な材料から構成される。内側層１２は、以下に記載される以外の、その他の構成であり得、その他の特性および性質を有し得、その他の材料から形成され得る。内側（または「ウィッキング」）層１２は、開口部３２において、大気への蒸散のために、毛管作用を介することにより、着用者の脚または体肢の近くに捕らえられた湿気を吸収し、湿気を体肢の表面から運搬し、湿気が潤沢な内側層１２における体肢の位置から湿気がそれほど潤沢ではない領域へと湿気を移動させる。開口部は、様々なサイズ、形状であり得、および、圧縮を提供する袋領域内の位置にあり得る。開口部３２は、袋材料の下のウィッキング層とは逆に、ウィッキング層を大気または取り巻いている空気に露出する。開口部３２と整列する内側層１２の部分は、「露出部分」と称され得る。ウィッキング材料を露出させるその他の方法、例えばスリット、または、ウィッキング材料を袋材料の周囲の外に延ばすこと等は、本発明の範囲内にある。本発明は、その露出部分を、圧縮を提供する袋領域内に有する。圧縮領域は、空気圧またはその他の流体の影響下で膨張および収縮する袋領域である。圧縮を提供しない袋領域は、縫い線もしくは空気または水を通さない境界を提供するため互いに密封された袋材料のポイントである溶着ポイントであるか、または、袋の周囲の外側の向き合ったシート１４、１６のその他の領域である。ウィッキング材料１２は、内側層１２を形成する不浸透性の材料と織り交ぜられ得る。ウィッキング材料１２は、湿気をより湿気が少ない領域に移動させる。開口部３２は、血流速度を維持する一方で、湿気の蒸散を最大化するように処理されなければなない。適切なウィッキング材料は、例えば、ポリエステルの一部の形態から構成され得るが、これらは、ポリエチレンから構成され得る。マイクロ繊維が用いられ得る。適切なマイクロ繊維材料は、ＣｏｏｌＤｒｙモデル番号ＣＤ９６０４（販売元Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｆｕｌｉａｎ Ｗａｒｐ Ｋｎｉｔｔｉｎｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｃｉｔｙ， Ｆｕｊｉａｎ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ， Ｃｈｉｎａ）およびＣｏｏｌＭａｘ（登録商標）（販売元Ｅ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ， Ｄｅｌａｗａｒｅ）を含むが、それらには限定されない。

ウィッキング層、開口部、袋およびその他の層の構成が議論される。開口部は、患者のコンプライアンスを増加させるために、モデル９５２９のような圧縮スリーブの血流の効率性を維持し、かつ、向上された湿気の蒸発を提供するようにサイズおよび形状が決められなければならない。例えば、限定するものではないが、表１（以下）は、小さなニーレンクス圧縮スリーブ、中程度のニーレンクス圧縮スリーブ、中程度のサイレングス圧縮スリーブ、大きなサイレングス圧縮スリーブの各々における、開口部３２の例示的な割合および開領域を示している。その他の割合および開領域は、本発明の範囲内にある。

図１〜図４を参照すると、スリーブ１０は、内側層１２によって毛管現象を利用して運ばれた湿気が内側層１２の開口部に移動して周囲に蒸散するように、中間層１４、１６の部分が内側層１２の上に重ならないように構成される。この示された実施形態において、膨張可能な袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの各々は、第１および第２の中間層１４、１６のそれぞれを通って内側層１２まで延びている開口部３２を含む。そのような開口部を形成する方法の１つは、連続的な縫い線３４を用いることにより、それぞれの袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの周囲内で、中間層１４、１６を互いに密封することである。縫い線３４の周囲内の中間層１４、１６の部分は、例えば切断し、取り外され、それにより、開口部３２を形成し得る。開口部３２を形成するその他の方法は、本発明の範囲内にある。一旦開口部のサイズおよびパターンが決定されると、向かい合うシートのＰＶＣ袋材料における開口部を切断するために、金属ダイが鋳造される。

好適な実施形態に対し、開口部の形状は、概して水滴状の形状である。各開口部３２は、第１の丸い端部から第２のより小さな丸い端部に向けてテーパ付けされる。本発明の範囲から逸脱することなく、開口部３２は、例えば、円形、楕円形、スリット等の、その他の形状であり得る。袋において、開口部の形状は、本発明の範囲から逸脱することなく混合され得る。

各袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃに関して、開口部３２は、遠位の行３６および近位の行３８（図４）に配列される。行３６、３８の両方は、スリーブ１０の幅Ｗに沿って、それぞれの袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃにわたって延びている。図面に示されているように、近位の行３８の各々における開口部３２は、逆向きの中程度の水滴状の開口部であり、これらの開口部は遠位にテーパ付けされており、その一方で、遠位の行３６の各々における開口部は、上向きであり、これらの開口部は近位にテーパ付けされている。遠位の行３６の各々における開口部３２は、近位の行３８のそれぞれにおける開口部から、スリーブの幅Ｗに沿ってオフセットされている。開口部３２をオフセットすることは、開口部を袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの表面領域にわたって均等に分配し、それにより、袋の構造的一体性を落とすことなしに、または、圧縮力を脚または身体部位に適用する（すなわち、予防処置）袋の能力を落とすことなしに、袋の通気性を増大させ、スリーブ１０の全体としての通気性を増大させる。さらに、近位および遠位の行３６、３８のそれぞれにおける開口部をオフセットすることはまた、スリーブ１０の幅方向に、袋３４ａ、３４ｂ、３４ｃをより伸縮可能にする。袋を通る開口部３２に加え、内側層１２によって毛管現象を利用して運ばれた流体が蒸散することを可能にするその他の方法は、本発明の範囲内にある。

図１および図２を参照すると、圧縮スリーブ１０の外側被覆１８は、単一の材料シートから構成される。外側被覆１８は通気可能であり、多数の開口部４０またはミシン線を有しており、外側被覆１８はメッシュ構成を有することにより、さらに多くの通気性を提供する。外側被覆１８がその他の構成であり得、その他の特性および性質を有し得、以下に記載されている以外のその他の材料から形成され得ることが理解されるべきである。外側被覆１８に適切な材料は、ポリエステルのメッシュであり得る。開口部からの蒸散の速度は、メッシュ材料の繊維を親水性の材料を用いて処理することによって向上させられる。メッシュ材料は、毛管現象を利用して運ばれた流体をより容易に吸収し得る。このタイプのウィッキング繊維は、図７において概して２１で示されている。これらの親水性の繊維は、毛管現象を利用して運ばれた流体のより効率的な蒸散のために、メッシュ材料の表面張力を低下させることにより、体液が繊維の中により容易に吸収され、かつ、その繊維を通して拡散されることを可能にする。流体をより容易に吸収することは、蒸散のために流体が開領域へとより迅速に移動することを可能にし得る。毛管現象は、開口部において吸収された流体がメッシュ外側被覆１８を通してより迅速に移動するときに、より効率的になされる。

図１、図５および図６を参照すると、外側被覆１８は、縫い線４２に沿って第２の中間層１６に固定される。縫い線４２は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが被覆に対する取り付けから自由になるように、第２の中間層の外周にちょうど隣接して走っている。第２の中間層１６は、ＲＦ溶着または接着剤またはその他の適切な方法により、内側層１２に固定され得る。

図１および図７を参照すると、外側被覆１８の外面の全体はまた、スリーブ１０を着用者の体肢に固定するためのファスナー留めシステムのファスナー留めコンポーネントとして機能する。特定の実施形態において、メッシュの外側被覆１８（図７）は、例えば、フックアンドループ（ｈｏｏｋ−ａｎｄ−ｌｏｏｐ）ファスナー留めシステムのループコンポーネントとして機能するループ４４（図７）を含む外面を有する。図７に示されているメッシュ構成は、外側被覆１８を形成する材料の相互接続されたまたは織り交ぜられた繊維を有する。ループ４４は、外側被覆１８の材料の一部分として形成されるか、または、外側被覆の表面上に配置される。そのような構成を有する適切な材料は、ポリエステルメッシュループ２１０３（販売元Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｆｕｌｉａｎ Ｗａｒｐ Ｋｎｉｔｔｉｎｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． ｏｆ Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｃｉｔｙ， Ｃｈｉｎａ）である。フックコンポーネント４６（図３）が、近位、中間、遠位のフラップ４１ａ、４１ｂ、４１ｃのそれぞれにおいて、内側層１２の内面に取り付けられる。外側被覆１８のループ４４は、スリーブ１０が着用者の体肢のまわりに円周状に巻きつけられたときに、フックコンポーネント４６（図３）が外側被覆の外面に沿ったどこかの位置に固定されることを可能にする。これは、スリーブ１０が様々な着用者の体肢の周囲に関して実質的にワンサイズフィットオール（ｏｎｅ−ｓｉｚｅ−ｆｉｔｓ−ａｌｌ）構成であることを可能にする。さらに、ループ４４を有する外側被覆１８は、ファスナー留めコンポーネントを整列させることを必要とせずに、従業者がスリーブ１０を着用者の体肢に迅速かつ確信をもって固定することを可能にする。

外側被覆１８は、通気可能であることに加えて、毛管現象を利用して流体を運ぶことが可能であり得ることが企図される。例えば、外側被覆１８は、内側層１２（例えば、Ｃｏｏｌ ｄｒｙ）と同じ材料から構成され得る。このようにして、内側層１２によって毛管現象を利用して運ばれる湿気は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃにおける開口部３２を通して外側被覆１８によって毛管現象を利用して運ばれ得る。その後、湿気は、外側被覆１８にわたって均等に拡散され、外側被覆がウィッキング材料から形成されていない場合よりも、より容易に蒸散することが可能である。なぜならば、内側層１２とは逆に、外側被覆のより大きな表面積が、空気に対して露出されるからである。あるいは、被覆は、外側被覆の上部において織り込まれた、または、外側被覆の上面の上に織り込まれた、ウィッキング材料を有し得る。

層１２、１４、１６、１８の相乗的な関係のために、圧縮スリーブ１０は全体として、着用がより快適である。例えば、内側層１２は、体肢から毛管現象を利用して湿気を運ぶことが可能であり、湿気がスリーブ１０の外に蒸散することを可能にする。上述のように、毛管現象を利用して運ぶことは、体肢から湿気を移動させ、湿気が潤沢な位置から湿気を移動させ、湿気がそれほど潤沢ではない領域へと湿気を移動させることを含む。湿気がウィッキング材料において均等に分散され、かつ、ウィッキング材料が飽和されたときに、材料はそのウィッキング速度を低減させる。しかしながら、スリーブ１０の通気性は、毛管現象を利用して運ばれた湿気が蒸散することを可能にする。袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃにおける水滴状の開口部３２と、通気可能な外側被覆１８とは、開口部に隣接する内側層１２における湿気が、開口部を通して蒸散することを可能にする。したがって、湿気が蒸散するときに、湿気は内側層１２のより乾燥した部分に移動させられ、内側層は毛管現象を利用してより多くの湿気を運ぶことが可能である。

患者の可動性を向上させるために、スリーブは、弾性の内側層１２と外側被覆１８とを有するように設計される。弾性のスリーブは、快適性を向上させ、これは、患者のコンプライアンスを増大させる。以下の弾性に関する議論のために、図１〜図７を参照する。弾性のデバイスは、患者の体肢に適応することにより、連続的な毛管現象を利用した運搬を保証し得る。コンプライアントまたは実質的に適応した着心地は、使用中に患者の皮膚に対する袋の接触を保証することを助け得る。袋は、圧力を適用することにより、血液を移動させる。弾性の外側層１８はその元の形状に戻り、患者の体肢に対してわずかな力を及ぼすので、弾性の外側層は、スリーブを所定の位置に保持するためのストラップの数を低減させる。この力は、スリーブを所定の位置に保持することを助け、かつ、従業者がストラップを過度に締め付けないようにすることを可能にする。一部の従来技術のデバイスは、圧縮スリーブの下で、例えばＴ．Ｅ．Ｄ．（登録商標）ストッキング等の弾性のストッキングを用いる。少なくとも一部の実施形態の圧縮スリーブは、まず圧縮ストッキングを患者の上に配置し、そしてスリーブをストッキングの情報に配置する２つのステップのプロセスを回避する。本発明の好適な実施形態のスリーブはまた、ストッキングおよびスリーブをオーダーする必要がないので、看護士の仕事を簡略化する。

出願人は、体肢のまわりの伸縮の量および体肢に沿った伸縮の量を決定するための弾性試験を案出した。患者は、処置の間に可動である必要がある。従来技術のスリーブは、扱いにくく、厄介で、重いので、ユーザは、あちこちに動かすことが必要な場合に、デバイスを取り外し得る。開口部３２を過度に破壊すること（例えば、細長くすること、または、開口部を重ねさせることであり、蒸散のための開口部のサイズを低減させる）をせずに、弾性を向上させることが必要とされる。

例えば、内側層１２は、好適には、内側層が着用者の体肢の形状の周囲に適応することが可能なように、スリーブ１０の幅Ｗに沿って弾性的に伸縮可能である。周囲に適応することは、内側層１２が緊密なままであることを可能にし、着用者の体肢との密接かつ連続的な接触を可能にすることにより、内側層が体肢から毛管現象を利用して湿気を連続的に運ぶことを保証する。内側層１２はまた、長さＬに沿って伸縮可能であり得る。好適には、内側層１２は、スリーブの幅Ｗと長さＬの両方に沿って弾性的に伸縮可能であり、幅に沿ってよりも、スリーブ１０の長さに沿ってより弾性的に伸縮可能である。好適なアプローチを要約すると、以下に記載される試験を用いると、内側層１２は、約１３ｌｂｓ／ｉｎ（２３Ｎ／ｃｍ）〜約１４ｌｂｓ／ｉｎ（２５Ｎ／ｃｍ）のスリーブの幅方向における平均的な弾性を有し得、一実施形態においては、約１３．３ｌｂｓ／ｉｎ（２３．３Ｎ／ｃｍ）の弾性を有し得る。内側層１２は、約０．５ｌｂｓ／ｉｎ（０．９Ｎ／ｃｍ）〜約０．７ｌｂｓ／ｉｎ（１．２Ｎ／ｃｍ）のスリーブの長さ方向における平均的な弾性を有し得、一実施形態においては、約０．６３ｌｂｓ／ｉｎ（１．１０Ｎ／ｃｍ）の弾性を有し得る。内側層１２における小さな開口部２０はまた、内側層がより伸縮することを可能にする。

外側被覆１８もまた、スリーブ１０の長さＬに沿って弾性的に伸縮可能であったり、または、長さおよび幅（周囲）の両方に沿って伸縮可能であったりしり得る。好適には、外側被覆１８は、幅よりも長さに沿ってより弾性的である。弾性的に伸縮可能ではあるが、外側被覆１８は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの拡張の量を抑えるように機能する。外側被覆１８は、血液を移動させるために圧力を均等に適用することを助けるために、袋を体肢に適応させることを助ける。例えば、以下に記載される弾性試験を用いると、外側被覆１８は、約１３ｌｂｓ／ｉｎ（２３Ｎ／ｃｍ）〜約１５ｌｂｓ／ｉｎ（２６Ｎ／ｃｍ）の幅方向における平均的な弾性を有し得、一実施形態においては、約１３．６ｌｂｓ／ｉｎ（２３．８Ｎ／ｃｍ）の弾性を有し得る。外側被覆１８は、約１９ｌｂｓ／ｉｎ（３３Ｎ／ｃｍ）〜約２２ｌｂｓ／ｉｎ（３９Ｎ／ｃｍ）の長手方向における平均的な弾性を有し得、一実施形態においては、約１９．８ｌｂｓ／ｉｎ（３４．７Ｎ／ｃｍ）の弾性を有し得る。

圧縮スリーブ１０は全体として、長手方向に伸縮可能な内側層１２と、中間層１４、１６と、外側被覆１８とによって、長手方向に伸縮可能である。さらに、スリーブ１０は、内側層１２と、中間層１４、１６と、被覆１８とが幅に沿って伸縮可能である性能により、幅に沿ってわずかに伸縮可能である。水滴状の開口部３２と開口部が幅に沿ってオフセットしているという事実ともまた、幅に沿った伸縮を助ける。

手術を受けている患者が体肢の膨れをこうむることは一般的である。スリーブ１０の幅に沿った伸縮は、膨れを経験している患者にとってより快適である。なぜならば、体肢が膨れるときに、スリーブが伸縮し得る（すなわち、周囲のサイズが増大する）からである。さらに、スリーブ１０の弾性は、スリーブを着用者の脚のまわりに巻きつけるときに、着用者が体肢のより大きな可動性を有し、かつ、従業者により大きな自由度を与えることを可能にする。例えば、以下に記載される弾性試験を用いると、上述のような内側層１２と、中間層１４、１６と、外側被覆１８とを含むサイレングススリーブ１０は、約２２ｌｂｓ／ｉｎ（３９Ｎ／ｃｍ）〜約２７ｌｂｓ／ｉｎ（４７Ｎ／ｃｍ）の幅方向における平均的な弾性を有し得、一実施形態においては、約２４．３ｌｂｓ／ｉｎ（４２．６Ｎ／ｃｍ）の弾性を有し得る。圧縮スリーブ１０は、約１７ｌｂｓ／ｉｎ（３０Ｎ／ｃｍ）〜約２２ｌｂｓ／ｉｎ（３９Ｎ／ｃｍ）の長さ方向における平均的な弾性を有し得、一実施形態においては、約１９．４ｌｂｓ／ｉｎ（３４．０Ｎ／ｃｍ）の弾性を有し得る。

別の例において、以下に記載される弾性試験を用いると、上述のようなサイレングススリーブと同じ材料の内側層と、中間層と、外側被覆とを含むニーレンクススリーブは、約２２ｌｂｓ／ｉｎ（３９Ｎ／ｃｍ）〜約２７ｌｂｓ／ｉｎ（４７Ｎ／ｃｍ）の幅方向における平均的な弾性を有し得、約３３ｌｂｓ／ｉｎ（５８Ｎ／ｃｍ）〜約４０ｌｂｓ／ｉｎ（７０Ｎ／ｃｍ）の長さ方向における平均的な弾性を有し得る。

以下の試験（本明細書中では「弾性試験」と称される）は、幅および長さの両方に沿って、層１２、１４，１６、１８およびスリーブ１０の弾性を測定するために用いられる。第１に、構造クランプが、試験される構造（例えば、層１２、１４、１６、１８のうちの１つまたはスリーブ１０）に固定される。長さに沿った弾性を試験するとき、構造クランプは、構造の上部および下部のエッジに固定される。幅に沿った弾性を試験するとき、構造クランプは、構造の両側のエッジに固定される。スリーブサンプルとそれに固定された構造クランプとは、構造クランプを機械の対向する機械クランプに固定することにより、万能引張試験機械（例えば、製造元Ｉｎｓｔｒｏｎ（登録商標）Ｇｒｏｖｅ Ｃｉｔｙ， Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａの万能試験機械）に配置される。機械は、張力測定プログラムを有するマイクロプロセッサを有し得、そのような張力測定プログラムは、機械を制御したり、力および変位の測定を記録したりするために用いられる。一旦構造が機械に固定されると、対向する機械のクランプは、構造における弛みを排除または最小化する位置へと離れるように移動させられる。この位置は、以下の試験のための最初の位置である。その後、張力測定プログラムが実行される。機械のクランプが離れるように移動させられるときのスリーブのサンプルの変位は、一様な線形の伸張であり得、構造を損傷しないものであり得る。この変位は、試験の繰り返しの各々に対して設定および維持される。試験は、層１２、１４、１６、１８の各々とスリーブ１０とに対して、７回繰り返される。弾性は、力（ｌｂｓ）を変位（ｉｎ）で割ったものとして計算される。８回の試験の平均的な弾性は、８回の試験に対する弾性の計算を合計し、合計を８で割ることによって計算される。

一部の実施形態におけるスリーブは、内側層１２と外側被覆１８とが、内側層と外側被覆との外周に隣接してだけ中間層１４、１６のそれぞれに固定され、それにより、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが内側層と被覆とに直接的に固定されないという事実によって、着用者にとってより快適に作られる。この構成は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが内側層１２とは独立して移動することとを可能にし、その逆も可能にする。同一譲受人の米国特許出願第１１／２９９，５６８号は、使用中に人物の皮膚の摩擦を低減することに関する実施形態を開示しており、この米国特許出願は、参照により本明細書中に援用される。

したがって、スリーブ１０が着用者の体肢の周囲のまわりに巻きつけられるとき、内側層１２は、体肢の輪郭または形状に実質的に適応し、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃが膨張および収縮するとき、および／または、位置をシフトするときに、着用者の体肢に対して実質的に静的に留まり得る。膨張および収縮するときと体肢に対する位置をシフトするときの両方における袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃの移動は、袋の表面が体肢に対して連続的に摩擦される場合に、患者に対して擦り剥きやその他の不快さをもたらし得る。しかしながら、中間層１４、１６の外周においてのみ固定されることにより、内側層１２は、袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃと体肢との間に緩衝を形成し、この緩衝が、体肢の皮膚に対する擦り剥きやその他の摩擦を防ぐ。袋２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、皮膚に対する内側層１２の対応する移動を引き起こすことなしに移動し得る。

本発明または本発明の好適な実施形態の要素を導入するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」および「ｓａｉｄ」は、１つ以上の要素が存在することを意味するように意図されている。用語「備える」、「含む」および「有する」は、包括的であることが意図されており、列挙された要素以外の追加的な要素が存在し得ることを意味するように意図されている。

本発明の範囲から逸脱することなしに、様々な偏光が上述の構成、製品および方法に対してなされ得るので、上述の記載に含まれ、添付の図面に示されている全ての事柄は、例示的なものに過ぎず、意味を限定するものではないと解釈されるべきである。

１０ 圧縮デバイス
１１ａ 大腿部分
１１ｂ ふくらはぎ部分
１１ｃ 足首部分
１２ 内側層
２０、３２、４０ 開口部
２４ａ 近位の袋
２４ｂ 中間の袋
２４ｃ 遠位の袋
２６ａ 近位の袋チューブ
２６ｂ 中間の袋チューブ
２６ｃ 遠位の袋チューブ
３０ コネクタ
３４、４２ 縫い線
４１ａ 近位のフラップ
４１ｂ 中間のフラップ
４１ｃ 遠位のフラップ
８４ ブリッジ部材
９２ スポット溶着
９３ ミシン線
９６ ウィンドウ

Claims (15)

1. 着用者の身体の一部に圧縮治療を適用するためのデバイスであって、該デバイスは、
   第１および第２の対向する袋層であって、２つの袋の線に沿って互いに固定されることにより、該デバイスの軸に沿って互いに離間された第１および第２の膨張可能な袋を画定する第１および第２の対向する袋層と、
   該第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つの一部分を含む連結部分であって、該第１および第２の膨張可能な袋の間に延びており、該第１および第２の膨張可能な袋を互いに連結する連結部分と、
   該連結部分における弱線であって、該膨張可能な袋を互いに選択的に分離するために該デバイスの該軸を概ね横断するように延びている弱線と、
   該第１および第２の袋層のうちの１つに対して概ね対向関係にある被覆層であって、該被覆層は、該弱線と概ね隣接した位置で不連続であり、概ね該弱線に沿って延びている該被覆層の末端エッジのマージンを画定し、該末端エッジのマージンの各々は、他方の末端エッジのマージンから該弱線の反対側で該第１および第２の袋層のうちの少なくとも１つに連結されている、被覆層と
   を含む、デバイス。
2. 前記末端エッジのマージンは、前記弱線の両側で互いに離間されている、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記被覆層は、前記デバイスの前記軸を横断する線に沿って不連続である、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記被覆層の前記末端エッジのマージンは、該末端エッジのマージンに沿って前記第１および第２の袋層のうちの１つに固定されている、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記第１の膨張可能な袋に空気を送達するための連結部分に沿って延びているチューブをさらに含み、末端エッジのマージンの各々は、不連続的な末端固定線に沿って、前記第１および第２の袋層のうちの１つに固定され、該不連続な末端固定線は、該チューブを横切らない、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記被覆層は、該被覆層の周囲に概ね隣接して走っている周囲の末端固定線に沿って、前記第１および第２の袋層のうちの１つにさらに固定され、該被覆層の該周囲内の該被覆層のうちの少なくとも大部分は、該第１および第２の袋層の両方に対する固定から自由である、請求項４に記載のデバイス。
7. 前記周囲の末端固定線は、前記被覆層の前記周囲のまわりで実質的に連続的に延びている、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記被覆層は、前記第１の袋層に対して概して対向関係にある内側層を含む、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記第２の袋層に対して概して対向関係にある外側被覆をさらに含み、該外側被覆は、前記弱線と概ね隣接した位置で不連続であり、概ね該弱線に沿って延びている該外側被覆の末端エッジのマージンを画定し、該末端エッジのマージンの各々は、他方の末端エッジのマージンから該弱線の反対側で該第２の袋層に連結されている、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記第１の膨張可能な袋に空気を送達するための連結部分に沿って延びているチューブをさらに含み、末端エッジのマージンの各々は、不連続な末端固定線に沿って、前記第２の袋層に連結され、該不連続な末端固定線は、該チューブを横切らない、請求項８に記載のデバイス。
11. 前記外側被覆の前記末端エッジのマージンは、前記弱線の両側で互いに離間されている、請求項９に記載のデバイス。
12. 前記外側被覆は、前記デバイスの前記軸を横断する線に沿って不連続である、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記外側被覆の前記末端エッジのマージンは、該末端エッジのマージンに沿って前記第２の袋層に固定されている、請求項１１に記載のデバイス。
14. 前記連結部分は、前記第１および第２の袋層の両方を含み、前記弱線は、該第１および第２の袋層の両方に形成されたミシン線を含む、請求項１に記載のデバイス。
15. 前記デバイスは、前記着用者の膝を受容するようにサイズおよび形状が決められた膝開口部を含み、前記連結部分は、前記第２の袋を含む前記デバイスの遠位部分から、前記第１の袋を含む該デバイスの近位部分まで延びている、該膝開口部の両側の第１および第２のブリッジ部材を含み、前記弱線は、該第１のブリッジ部材が前記遠位部分に出会う位置に概ね隣接している第１の弱線と、該第２のブリッジ部材が該遠位部分に出会う位置に概ね隣接している第２の弱線とを含む、請求項１に記載のデバイス。