JP4945238B2 - 冷却シート - Google Patents

Description

本発明は、冷却シート、特に、穿刺時の痛みを緩和することができる冷却シートおよび冷却容器に関する。

医療の現場において、医療行為を遂行する上で必要不可欠な行為の１つとして、注射針等を患者に穿刺するという行為がある。かかる行為としては、例えば、静脈留置針の穿刺、硬膜外麻酔や脊椎麻酔等の各種麻酔のための穿刺、神経ブロックのための穿刺、および小児に対する予防接種のための穿刺等が挙げられる。

穿刺時には疼痛を生じるが、この疼痛を緩和することは、患者を苦痛から解放するという点で、極めて重要な要素である。また、このことは、医師および看護師等の医療従事者が作業を円滑に進行させるという点でも、重要である。

従来、上記のような穿刺時の疼痛を緩和するための手段としては、例えば、局所麻酔剤を含有するテープ剤が知られている（例えば、特開２０００−３１９１６８号公報参照。）。かかるテープ剤を穿刺に先立って穿刺予定部位に貼付し、局所麻酔剤による麻酔作用により穿刺予定部位の痛覚を麻痺させる。これにより、穿刺予定部位に穿刺が行われると、穿刺時の穿刺部位における疼痛が緩和される。

しかしながら、特開２０００−３１９１６８号公報にかかるテープ剤は、穿刺予定部位に貼付した状態で、局所麻酔剤を皮下に浸透させなければ、その効果（作用）が得られないため、短時間で効果を発現させることが困難である。例えば、充分な麻酔作用、すなわち疼痛緩和効果を得るには、穿刺前に２〜３時間貼付しておくことが必要である。

本発明の目的は、例えば穿刺時等における痛み（疼痛）を簡便に緩和することができる冷却シートを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１９）の本発明により達成される。

（１）互いに隔離され、必要時に連通可能な第１の空間および第２の空間を有する袋体と、
前記第１の空間に収納された第１の物質と、
前記第２の空間に収納され、前記第１の物質と接触することにより吸熱反応を生じる第２の物質とを有する冷却シートであって、
前記袋体は、折り曲げられることにより仕切部が形成され、該仕切部によって前記第１の空間と前記第２の空間とが互いに隔離され、
前記袋体を折り曲げた状態で対向する外面と反対側の外面の少なくとも一方に設けられ、前記袋体の外面同士を張り合わせた状態に保持するための粘着剤層をさらに有することを特徴とする冷却シート。

（２）前記袋体は、前記仕切部において、対向する外面同士の一部が接着または融着されることにより、前記第１の空間と前記第２の空間との隔離状態が維持されている上記（１）に記載の冷却シート。

（３）前記袋体は、前記仕切部が挟持部材により挟持されることにより、前記仕切部での内面同士の密着性を向上させて、前記第１の空間と前記第２の空間との隔離状態が維持されている上記（１）または（２）に記載の冷却シート。

（４）前記袋体は、前記仕切部の幅が他の部分よりも狭くなっている上記（１）ないし（３）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（５）前記仕切部は、前記袋体が少なくとも２回以上折り曲げられることにより形成されている上記（１）ないし（４）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（６）前記仕切部は補強層を有する上記（１）ないし（５）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（７）前記袋体を折り曲げた状態で対向する外面の少なくとも一方に設けられ、前記袋
体を生体表面に固定するための他の粘着剤層を有する上記（１）ないし（６）のいずれ
か一つに記載の冷却シート。

（８）前記他の粘着剤層は、薬剤を含有している上記（７）に記載の冷却シート。

（９）前記薬剤は、消毒薬である上記（８）に記載の冷却シート。

（１０）前記薬剤は、局所麻酔剤である上記（８）または（９）に記載の冷却シート。

（１１）前記第１の粘着剤層が、前記袋体を折り曲げた状態で対向する外面の双方に設けられており、一方の粘着剤層における前記薬剤は、止血剤を含むものである上記（８）ないし（１０）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１２）使用前の状態で、前記第１の粘着剤層の少なくとも一部を覆う剥離シートを有する上記（７）ないし（１１）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１３）前記第１の粘着剤層は、その厚さがほぼ一定である上記（１）ないし（１２）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１４）前記第１の粘着剤層は、その平均厚さが１０μｍ〜１０ｍｍである上記（１）ないし（１３）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１５）前記第１の粘着剤層は、その平面視での面積が１０〜４０ｃｍ^２である上記（１）ないし（１４）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１６）使用前の状態で、前記粘着剤層の少なくとも一部を覆う剥離シートを有する上記（１）ないし（１５）に記載の冷却シート。

（１７）生体表面に貼着した状態で、前記第１の物質と前記第２の物質とによる吸熱反応により、前記生体表面の温度を５〜２０℃に５分以上の間、保持し得るものである上記（１）ないし（１６）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１８）生体表面の穿刺予定部位に貼着して、前記生体表面を冷却し、穿刺時の疼痛を緩和するために用いるものである上記（１）ないし（１７）のいずれか一つに記載の冷却シート。

（１９）前記袋体を折り曲げた状態で前記袋体の端部同士を固定する固定部材を有している上記（１）ないし（１８）のいずれか一つに記載の冷却シート。

本発明によれば、穿刺に先立って穿刺予定部位を冷却して、優れた疼痛緩和効果を発揮することができるので、穿刺時における疼痛を簡便に緩和することができる。

また、穿刺予定部位の冷却により、極めて短時間に、優れた疼痛緩和効果を得て、穿刺時における疼痛を緩和できる。

本発明によれば、目的部位を効率よく冷却することができる。このため、例えば、注射針等による穿刺に先立って、生体表面の穿刺予定部位を冷却しておくことにより、極めて効果的に穿刺時の疼痛を緩和することができる。

また、粘着剤層を設けることにより、目的部位に固定することができ、その部位の冷却をより容易かつ確実に行うことができる。

また、この粘着剤層に種々の薬剤を含有することにより、薬剤の種類に応じた各種効果も期待できる。

Ｉ．以下、本発明の冷却シートの好適実施形態について説明する。

＜第１実施形態＞
まず、本発明の冷却シートの第１実施形態について説明する。

図１は、本発明の冷却シートの第１実施形態を示す平面図（内部透過図）、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３は、図１に示す冷却シートを拡げた状態を示す平面図、図４は、図１の冷却シートの使用状態を図２に対応する断面で示す図である。なお、以下では、図１中の上側を「上」、下側を「下」とし、図２中の上側を「上」、下側を「下」とし、図３中の上側を「上」、下側を「下」とし、図４中の左側を「上」、右側を「下」として説明する。

これらの図に示すように、冷却シート１は、２種の物質を収納した袋体２と、袋体２の外面に設けられた第１の粘着剤層３および第２の粘着剤層４とを有している。

この冷却シート１は、生体表面（以下、「皮膚」で代表する。）に対する穿刺に先立って、第１の粘着剤層３で穿刺予定部位およびその周辺部位を覆うように皮膚に貼着（装着）して使用され、穿刺予定部位を冷却するものである。これにより、穿刺時の痛み（疼痛）を緩和することができる。

袋体２は、後述するようなシート材を融着（または接着）により、所望のパターンにシールしてなるものである。これにより、袋体２の外周部等には、帯状のシール部２０が形成されている。

この袋体２は、図３に示す状態からほぼ中央部で２つに折り曲げられることにより仕切部２３が形成され、未使用時（使用前）にあっては、図１および図２に示すような状態となっている。

これにより、袋体２内は、図２に示すように、仕切部２３によって内部空間が２分されて、隣接する第１の空間２１および第２の空間２２に区画されている。すなわち、使用前の袋体２は、図２における左側に第１の空間２１、右側に第２の空間２２が形成され、これらの空間が、前記折り曲げにより形成された仕切部（折曲部）２３によって互いに隔離されている。

本実施形態では、図３に示すように、前述のシール部２０は、仕切部２３およびその近傍部における幅ｔ_１が、他の部分の幅ｔ_２よりも広くなっている。これにより、仕切部２３を伸ばして第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させる際に、仕切部２３およびその近傍部に比較的大きな力が加わっても、シール部２０の破損を防止することができる。

また、シール部２０は、仕切部２３およびその近傍部おける接着強度が他の部分よりも高いのが好ましい。これによっても、前述と同様に、シール部２０の破損を防止することができる。

仕切部２３は、袋体２を図３に示す状態からほぼ中心部である第１の折曲部２３Ａで上下２つに折り曲げられることにより形成されるものである。これにより、仕切部２３は、袋体２の内部空間を、隣接する第１の空間２１および第２の空間２２に区画している。これらの区画状態は、第１の空間２１および第２の空間２２に収納される物質（第１の物質、第２の物質）にもよるが、液密または気密であるのが好ましい。

本実施形態では、図１および図２において袋体２の下部が第１の折曲部２３Ａおよび第２の折曲部２３Ｂにて２重に折り曲げられて、仕切部２３が形成されている。これにより、第１の空間２１と第２の空間２２との間の気密性（液密性）の向上が図られるとともに、未使用時（使用前）に第１の空間２１と第２の空間２２とが不本意に連通するのが防止される。

なお、仕切部２３は、袋体２を第１の折曲部２３Ａにて１回折り曲げることのみで形成されるものであってもよく、また、袋体２を３回以上折り曲げることによって形成されるものであってもよい。例えば、図５に示すように、袋体２の下部が第１の折曲部２３Ａ、第２の折曲部２３Ｂ、および第３の折曲部２３Ｃにて３重に折り曲げられて（折り込まれて）、仕切部を形成することができる。これにより、第１の空間２１と第２の空間２２との間の気密性（液密性）がより向上されるとともに、未使用時（使用前）に第１の空間２１と第２の空間２２とが不本意に連通するのがより確実に防止される。なお、図５は、袋体２の仕切部の他の例を示す拡大断面図である。

また、仕切部２３は、袋体２の対向する内面同士が弱シールなどにより補助的にシールされていてもよい。このような補助的なシールは、袋体２を叩くなどして容易に破断され、第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させることができる。

このような袋体２は、使用時に、図１および図２に示す状態から、図３に示す状態へ変移させることにより、仕切部２３による前記隔離が解除されて、第１の空間２１と第２の空間２２とが連通する。

また、このような袋体２は、一旦、第１の空間２１と第２の空間２２とを連通状態とした後に、再度、隔離状態とすることができる。すなわち、第１の空間２１と第２の空間２２との連通および隔離を可逆的に行い得る。

このため、例えば、一旦、冷却作業を中止したい場合には、後述の第１の物質５と第２の物質６とが完全に混合する前に、第１の空間２１と第２の空間２２とを隔離状態に復帰させておくことにより、後ほど改めて冷却作業（穿刺作業）を再開することができ、便利である。

第１の空間２１には、第１の物質５が、第２の空間２２には、第２の物質６が、それぞれ収納されている。

第１の物質５と第２の物質６とは、接触することにより吸熱反応を生じるものである。本発明は、この吸熱反応を冷却手段として用いて、穿刺予定部位を冷却する。

この冷却シート１は、吸熱反応により、皮膚（穿刺予定部位）の温度を５℃〜２０℃に５分以上の間、保持し得るものであるのが好ましく、７℃〜１８℃に７分以上の間、保持し得るものがより好ましい。このような条件を満足することにより、穿刺予定部位を効果的に冷却し、冷却シート１を穿刺予定部位より剥離した後であっても、穿刺による疼痛を効果的に緩和することができる。

なお、冷却温度が低過ぎると、穿刺予定部位が過度に冷却されて、凍傷を起こすおそれがあり、また、過度の冷却により疼痛を引き起こすおそれがある。一方、冷却温度が高過ぎると、穿刺時の疼痛緩和効果を充分に得ることができないおそれがある。

また、持続時間（保持時間）が短過ぎると、穿刺予定部位が充分に冷却されず、穿刺時の疼痛緩和効果を充分に得ることができない場合がある。

第１の物質（水剤）５としては、第２の物質６と接触して吸熱反応を生じるものであれば、特に限定されず、水の他、例えば、マイクロカプセル化水や、炭酸ナトリウム１０水和物、硫酸ナトリウム１０水和物、リン酸ナトリム１２水和物、リン酸水素ナトリウム１２水和物、亜硫酸ナトリウム７水和物、ケイ酸ナトリウム９水和物、四ホウ酸ナトリウム１０水和物、硫酸アルミニウム１８水和物、硝酸アルミニウム９水和物、塩化カルシウム６水和物、水酸化バリウム８水和物、硝酸クロム９水和物、硝酸鉄（III）９水和物等の
含水化合物等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、特に、第１の物質５としては、水、水酸化バリウム８水和物を主成分とするものが好ましく、水酸化バリウム８水和物を主成分とするものがより好ましい。かかる第１の物質５を用いることにより、より短時間で冷却効果を発現させることができる。

また、第１の物質５の形態としては、例えば、液状、固体状、ゲル状等のいかなるものであってもよい。

第１の物質５として固体状などのものを用いた場合、第１の空間２１と第２の空間２２との間を完全な液密性（気密性）で封止しなくても、未使用時（使用前）に、第１の物質５と第２の物質６との不本意な反応を防止することができる。

また、第１の物質５として固体状やゲル状などのものを用いた場合、第１の物質５を粉末状、燐片状、小塊状（ペレット状）にすると、使用時に、第２の物質６との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。かかる点から、特に、第１の物質５を粉末状にするのが好ましい。

第１の物質５が粉末状である場合、その平均粒径は、特に限定はされないが、１μｍ〜３ｍｍであるのが好ましく、５０μｍ〜１ｍｍであるのがより好ましい。第１の物質５の平均粒径が前記下限値未満であると、飛散性が高くなって、調整が煩雑になる。一方、第１の物質５の平均粒径が前記上限値を超えると、第２の物質６との混合性が低くなって、十分な冷却効果（疼痛緩和効果）が得られなかったり、冷却シートを貼着してから、疼痛緩和効果が期待できる状態となるまでに長時間を要し、即効性が期待できなくなったりする。

第１の物質５として液状のものを用いた場合、使用時に、第２の物質６との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。

一方、第２の物質（寒剤）６としては、第１の物質５と接触して吸熱反応を与えるものであれば、特に制限されないが、例えば、硝酸アンモニウム、硝酸カリウム、硝酸ナトリウム、チオシアン酸銀、ホウ酸、塩化アンモニウム、炭酸アンモニウム、アジ化アンモニウム、亜硝酸アンモニウム、シアン酸アンモニウム、リン酸アンモニウム３水和物、チオシアン酸アンモニウム、四ホウ酸ナトリウム１０水和物、リン酸水素ナトリウム１２水和物、ｌ−アスパラギン酸、サリチル酸、シュウ酸２水和物、硝酸グアニジン、硝酸尿素、亜硝酸ナトリウム、尿素、カルバミン酸アンモン、炭酸アンモニウム、硝酸カルシウム、結晶塩化カルシウム、硫酸マグネシウム、チオシアン酸カリウム、炭酸カリウム、硫酸ナトリウム、硫酸アンモニウム、リン酸水素二アンモニウム、メタバナジン酸アンモニウム、臭化アンモニウム、ヨウ化アンモニウム等が挙げられ、これらの中でも、特に、第２の物質６としては、硝酸アンモニウム、塩化アンモニウム、およびチオシアン酸アンモニウムを主成分とするものが好ましく、硝酸アンモニウムを主成分とするもがより好ましい。かかる第２の物質６を用いることにより、より短時間で冷却効果を発現させることができる。

また、第２の物質６の形態（形状）としては、例えば、粉末状、燐片状、小塊状（ペレット状）などの固体状のいかなるものであってもよいが、特に、粉末状のものを用いるのが好ましい。これにより、第１の物質５との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。

第２の物質６が粉末状である場合、その平均粒径は、特に限定はされないが、１μｍ〜３ｍｍであるのが好ましく、５０μｍ〜１ｍｍであるのがより好ましい。第２の物質６の平均粒径が前記下限値未満であると、飛散性が高くなって、調整が煩雑になる。一方、第２の物質６の平均粒径が前記上限値を超えると、第１の物質５との混合性が低くなって、十分な冷却効果（疼痛緩和効果）が得られなかったり、冷却シートを貼着してから、疼痛緩和効果が期待できる状態となるまでに長時間を要したり、即効性が期待できなくなる。

また、第１の物質５および第２の物質６には、例えば使用感を向上させることや、持続した冷却効果を得ること等を目的して、ゲル化剤や重合体等を添加してもよい。

ゲル化剤としては、特に限定されないが、例えば、アミド系化合物の繰り返し単位を主たる繰り返し単位とする重合体架橋物が好適に用いられる。

このアミド系化合物としては、例えば、Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−メチル−Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−メチル−Ｎ−ビニルアセトアミド等が挙げられる。

一方、重合体としては、特に限定されないが、例えば、アラビアガム、トラガントガム、ローカストビーンガム、グアーガム、エコーガム、カラヤガム、寒天、デンプン、カラゲナン、アルギン酸、アルギン酸塩（例えばアルギン酸ナトリウム）、アルギン酸プロピレングリコール、デキストラン、デキストリン、アミロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アミロペクチン、スターチ、アミロペクチンセミグリコール酸ナトリウム、キチン、アルブミン、カゼインのような天然の重合体、ポリグルタミン酸、ポリアスパラギン酸、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、カルボシキメチルスターチ、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属セルロース硫酸塩、セルロースラフ重合体、架橋ゼラチン、セルロースアセテートフタレート、デンプン−アクリル酸グラフト重合、無水フタル酸変性ゼラチン、コハク酸変性ゼラチンなどの半合成重合体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメチルエーテル、メチルビニルエステル、ポリアクリル酸塩（例えばポリアクリル酸ソーダ）カルボキシビニルポリマー、ビニルピロリドン−アクリル酸エチル共重合体、ビニルピロリドン−スチレン共重合体、ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重合体、ポリビニルアセテート−（メタ）アクリル酸共重合体、ポリビニルアセテート−クロトン酸共重合体、酢酸ビニル−（メタ）アクリル酸共重合体、Ｎ−ビニルアセトアミド単独重合体、酢酸ビニル−クロトン酸共重合体、ポリビニルスルホン酸、ポリイタコン酸、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリアクリルアミド、スチレン−マレイン酸無水物共重合体、アクリルアミド−アクリル酸共重合体のような合成の重合体等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

袋体２（好ましくは袋体２全体）は、水蒸気バリヤー性を有するのが好ましい。ここで、水蒸気バリヤー性とは、水蒸気透過度が、好ましくは３０ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５
μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、より好ましくは１０ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ
厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、さらに好ましくは１ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・
４０℃・９０％ＲＨ以下であることを言う。この水蒸気透過度は、ＪＩＳ Ｋ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。

第１の物質５と第２の物質６との組み合わせには、液状−固体状、固体状−固体状、及びゲル状−固体状の組み合わせが挙げられる。なかでも、固体状は粉末状のものが最も好ましい。

また、第１の物質５の第１の空間２１への充填量は、第１の空間２１全体に充填することもできるし、部分的に充填してもよい。

同様に、第２の物質６の第２の空間２２への充填量は、第２の空間２２全体に充填することもできるし、部分的に充填してもよい。空間全体に充填すると、第１の物質と第２の物質の量が大きくできるので、冷却効果が大きく、又は長時間維持できる。一方、部分的に充填すると、第１の物質と第２の物質が混ざり易くなり、急冷が可能となる。

このように袋体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、袋体２の内部への水蒸気の侵入や、第１の物質５として水を主成分とするものを用いる場合には、第１の空間２１からの水分の蒸散が防止できる。

その結果、未使用時（使用前）に、第２の空間２２内への水蒸気の侵入により、第２の物質６と水分との間に、吸熱反応が生じることを防止することができる。

また、第１の物質５として水を主成分とするものを用いる場合、その減少、濃縮を防止することができるとともに、第１の物質５の量が必要最少限の量で済み、冷却シート１全体の容積や質量を小さくすることができる。また、袋体２の外部からの第２の空間２２内への水蒸気の侵入も防止することができる。

袋体２を構成するシート材（フィルム）、特に前記水蒸気バリヤー性を有するシート材としては、柔軟かつ充分な強度を有し、内部に収納された物質が漏出しないものであればよく、特に限定されないが、例えば、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ブタジエン−スチレン共重合体、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体など）、ＡＢＳ樹脂、ＡＥＳ樹脂、ＡＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン樹脂、エチレン−エチルアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリブテン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリフェニレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、飽和ポリエステル樹脂（例えば、ポリ乳酸のようなヒドロキシカルボン酸縮合物、ポリブチレンサクシネートのようなジオールとジカルボン酸の縮合物など）、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルエーテルケトン、液晶ポリマーのような熱可塑性樹脂、ウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、フェノール系樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル樹脂のような熱硬化性樹脂等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、これら各フィルムを２層以上積層したものを用いることもできる。これにより、袋体２の柔軟性等を向上させることができる。

また、シート材の選択にあたっては、低温状態においても柔軟性に優れるものを選択するのが好ましい。さらには、ヒートシール性を有し、簡単に融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）が可能なものを選択することが好ましい。

袋体２を構成するシート材（単層または多層積層体）の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１０〜１０００μｍ程度であるのが好ましく、６０〜７００μｍ程度であるのがより好ましく、１００〜５００μｍ程度であるのがさらに好ましい。

このような袋体２を構成するシート材は、例えば、インフレーション法、Ｔダイ法、ブロー成型法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。

袋体２の平面視での形状は、特に限定されず、種々の目的に応じて適宜設定することができ、図１に示すような正方形（略正方形）の他、例えば、長方形（略長方形）、円形、楕円形等が挙げられる。

なお、袋体２の平面視での形状を正方形とする場合には、その一辺の長さが好ましくは３２〜６３ｍｍ程度とされ、例えば円形とする場合には、その直径が好ましくは３５〜７１ｍｍ程度とされる。

未使用時（使用前）に袋体２の対向する外面の一方、すなわち袋体２を折り曲げた状態で対向する外面の一方（図２おいて袋体２の右側の外面）には、第１の粘着剤層３が、例えば融着や接着剤による接着等により固着（固定）されている。第１の粘着剤層３は、使用時に皮膚に冷却シート１を固定する機能を有する。これにより、使用時に冷却シート１が皮膚から不本意に離脱するのが防止される。

また、本実施形態では、第１の粘着剤層３は、図２において袋体２の前記対向する外面の一方の最下部にまで達している。すなわち、第１の粘着剤層３は、袋体２の前記対向する外面のうちの一方の外面おいて、第１の空間２１、第２の空間２２に対応する部分のみならず、仕切部２３に対応する部分まで達している。これにより、未使用時（使用前）に仕切部２３が折り曲げられた状態により確実に保持される。

なお、仕切部２３を折り曲げた状態に保持する手段は、袋体２の折り曲げた部分（仕切部２３）において、対向する面同士の一部が接着または融着されることにより、第１の空間２１と第２の空間２２との隔離状態が維持されるものであれば、前述のものに限られない。ここで、「接着」とは、接着剤を媒介として化学的若しくは物理的な力又はその両者によって２つの面が結合した状態を指し、熱や溶剤を使わずに常温でわずかな力を加えることにより結合した状態である「粘着」を含む概念をいう。また、「融着」は、材料自体を溶融させて結合した状態をいう。

例えば、袋体２の外面の第１の粘着剤層３と反対側の外面、すなわち図２において袋体２を折り曲げた状態で第１の空間２１に対し左側および第２の空間２２に対し右側の外面に粘着剤や接着剤などを付着させることによっても、仕切部２３を折り曲げた状態に保持することが可能である。前記接着や前記融着は簡単に解除できる程度のもの（弱接着または弱シール）であるのが好ましい。すなわち、前記接着または前記融着は、袋体２の両端を把持して引っ張ることにより、折り曲げた状態が解除される程度であることが好ましい。

この第１の粘着剤層３には、上記機能を発揮できる粘着力を有するものであれば、特に限定されないが、皮膚から冷却シート１を引き剥がす際に、痛みを感じない程度の粘着力のものが好適に使用される。

第１の粘着剤層３に用いる粘着剤としては、このような粘着特性を有するものであればよく、特に限定されないが、例えば、アクリル酸エステル重合体、カルボキシメチルセルロースナトリウム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ビニルエーテル共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリジメチルシロキサン、メタクリル酸エステル重合体等から選ばれる１種または２種以上をベースポリマーとする感圧性接着剤が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、第１の粘着剤層３は、皮膚に直接接触するため、皮膚に対する刺激が少なく、安全性に優れるものであることが好ましい。特に、第１の粘着剤層３は、皮膚からの剥離後にその皮膚に残留しにくいものであることが好ましい。

なお、第１の粘着剤層３は、粘着性（接着性）の調整や安全性の向上等を目的として、必要な添加剤、例えば安定剤、粘着性付与剤、顔料、染料等から選ばれる１種または２種以上を含有していてもよい。

このような第１の粘着剤層３は、その厚さがほぼ一定であるのが好ましい。これにより、穿刺予定部位を均一に冷却することができるようになる。

具体的には、第１の粘着剤層３の平均厚さは、特に限定されないが、１０μｍ〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、１００μｍ〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、穿刺予定部位に対する冷却効果を優れたものとしつつ、皮膚から冷却シート１の不本意な離脱を防止することができる。

なお、第１の粘着剤層３の厚さを比較的厚くすることにより、穿刺予定部位が必要以上に冷却されること（過冷却）を防止する効果を発揮させることもできる。

また、第１の粘着剤層３の平面視での面積（皮膚への接触面積）は、１０〜４０ｃｍ^２程度であるのが好ましく、１５〜３０ｃｍ^２程度であるのがより好ましい。第１の粘着剤層３の大きさを前記範囲とすることにより、穿刺予定部位を充分に冷却することができるとともに、取扱いが簡便となる。

このような第１の粘着剤層３は、薬剤を含有していてもよい。この薬剤としては、各種のものがあるが、特に、殺菌・消毒薬や局所麻酔薬が好適であり、これらのうちの少なくとも１種を用いることができる。

薬剤として殺菌・消毒剤を用いると、穿刺時の穿刺予定部位における感染の防止効果が発揮され、穿刺前における殺菌・消毒を簡略化することができる。

殺菌・消毒薬としては、例えば、クロロブタノール、エチルアルコール、塩化ベンザルコニウム、アクリノール、イソプロパノール、ゲラニオール変性アルコール、チオ硫酸ナトリウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ポピドンヨード、ヨードチンキ等が挙げられる。これらの中でも、特に、グルコン酸クロルヘキシジン、あるいはチオ硫酸ナトリウムとゲラニン変性アルコールの合剤が好適である。

薬剤として局所麻酔薬を用いると、穿刺時における疼痛緩和効果がより効果的に発揮される。

局所麻酔薬としては、例えば、リドカイン、プロカイン、テトラカイン、ジブカイン、メピバカイン、プリロカイン、ブピバカイン、アミノ安息香酸エチル等が挙げられるが、、特に、リドカインが好適である。

さらに、疼痛緩和効果を向上させる観点から、第１の粘着剤層３は、前述した薬剤以外の他の薬剤を含有してもよい。かかる薬剤としては、本発明の目的の達成に効果的に寄与するものであれば、特に限定されない。

なお、前述の説明では、袋体２を折り曲げた状態で対向する面（図２における袋体２の第１の空間２１対し右側の外面と、第２の空間２２に対し左側の外面）の一方に第１の粘着剤層３が設けられているが、前記対向する面の双方に粘着剤層が設けられていてもよい。

前記対向する面の双方に粘着剤層が設けられている場合、一方の粘着剤層が、薬剤として止血剤を含むものであるのが好ましい。これにより、止血剤を含む粘着剤層を穿刺後の皮膚に接触させることで、穿刺部位を冷却しつつ、止血を行うことができる。また、このような場合、他方の粘着剤層（第１の粘着剤層３）には、止血剤を含有させず前述の消毒薬や局所麻酔剤を含有させ、穿刺前には、この粘着剤層を穿刺予定部位に接触させて冷却シートを使用するとよい。

止血剤としては、例えば、ゼラチン、セルロース、トロンビンまたはトロンビン様物質、フィブリンモノマー、フィブリノーゲン、ビタミンＫ、血液凝固第VIII因子、血液凝固第IX因子、ヘモコアグラーゼ（蛇毒製剤）等が挙げられる。

さらに、冷却シート１は、その未使用時（使用前）に、第１の粘着剤層３を保護する剥離シート７を有している。

この剥離シート７を設けることにより、使用時まで、第１の粘着剤層３を細菌やウィルス等の微生物から保護する機能や、第１の粘着剤層３の粘着性の低下を防止する機能が発揮される。

このような剥離シート７としては、種々のものを用いることができ、特に限定されないが、例えば、アルミニウム、セルロース、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のフィルムや、これらが積層された多層フィルム等を用いることができる。

また、剥離シート７には、その第１の粘着剤層３側の面（図２中、右面）に、例えば、シリコン、界面活性剤またはフルオロカーボン等による表面処理や、凹凸加工（エンボス加工）等を施したり、剥離シート７中に必要な添加剤を添加したりなどしてもよい。これにより、剥離シート７の第１の粘着剤層３からの剥離性を所望のものに調整することができる。

剥離シート７の平均厚さは、特に制限されないが、例えば、１０〜１００μｍ程度であるのが好ましく、２５〜７５μｍ程度であるのがより好ましい。

なお、剥離シート７を設けずに、袋体２の未使用時（使用前）における対向する外面のうちの第１の粘着剤層３が設けられている面と反対側の面に、第１の粘着剤層３を粘着させてもよい。この場合、袋体２の当該面に、前述した剥離シート７のような剥離性を付与するのが好ましい。これにより、当該面が剥離シート７と同様の機能を発揮するとともに、未使用時（使用前）に袋体２を図１および図２に示すような折り曲げ状態に保持することができる。

また、袋体２の未使用時（使用前）における対向する外面と反対側の外面には、第２の粘着剤層４が取り付けられている。第２の粘着剤層４は、例えば融着や接着剤による接着等により袋体２の外面に固着（固定）されている。

この第２の粘着剤層４は、使用の際（穿刺予定部位に冷却シート１を貼着する際）に、袋体２を未使用時（使用前）と逆に折り曲げて前述の第１の粘着剤層３を外側にした状態で、袋体２の前記反対側の外面同士を張り合わせることにより、前記状態を保持する機能を有する。

第２の粘着剤層４としては、前述の第１の粘着剤層３と同様のものを用いることができるが、特に、前記機能を発揮する程度の粘着力を有するものが好適に用いられる。

さらに、冷却シート１は、その未使用時（使用前）に、第２の粘着剤層４を保護する剥離シート８を有している。

この剥離シート８を設けることにより、使用時まで、第２の粘着剤層４の粘着性の低下を防止する機能が発揮される。

このような剥離シート８としては、前述の剥離シート７と同様のものを用いることができる。

さらに、冷却シート１は、未使用時（使用前）に袋体２を図１および図２に示すように折り曲げた状態に固定するための固定部材１０が設けられている。この固定部材１０は、使用時には簡単に取り外すことができるようになっている。これにより、使用時に前記折り曲げた状態を解除することができる。

本実施形態では、固定部材１０として粘着テープを用いており、この粘着テープが袋体２の端部（図１および図２における上端部）同士を固定している。なお、固定部材１０としては、前述した固定機能を発揮するものであれば、前述の粘着テープに限られず、例えば、後述の狭持部材９のようなものであってもよい。

なお、以上述べたシートあるいは後述する冷却容器において、袋体２の仕切部２３には、隔離状態の維持及び容易な復元力を得る目的で、仕切部２３にさらにラミネートによる補強を施してもよい。すなわち、袋体２の仕切部２３に補強層を設けてもよい。この場合、補強層は、袋体２を構成する２枚のシート材の一方または両方に設けられる。袋体２を構成する２枚のシート材としては、皮膚に接する側の内側シート材とその反対側の外側シート材から構成されるが、保温性の観点より、補強層は外側シート材に設けることが好ましい。

また、冷却の速効性を得る目的で袋体２のシート材の厚みを薄くして熱伝導率を高めるために、ラミネートされた補強層は仕切部２３だけでなく仕切部２３に直交するように帯状の補強を袋体２の両端まで施してもよい。または、補強層は仕切部２３だけでなくて袋体２の四隅を対角線で結ぶように設けてもよい。さらには、袋体２のシート材全面に設けてもよい。

補強層に用いるフィルムとしては、袋体２のシート材よりも強度が高いものを用いることができる。その材料としては、特に制限はなく、例えば、ポリエステル系樹脂フィルム、ポリアミド系樹脂フィルム、ポリプロピレン系樹脂フィルム、ポリオレフィンフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、アセタール系樹脂フィルムなどが挙げられる。特に、復元性などを考えた場合、ポリエステル系樹脂フィルム、ポリアミド樹脂フィルムが好ましい。上記フィルムの厚さとしては、任意であるが、通常、５〜１００μｍが好ましく、特に１０〜３０μｍが望ましい。

ラミネート用接着剤としては、一般に用いられているものが使用でき、ビニル系（メタ）アクリル系、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリエーテル系、ポリウレタン系、エポキシ系、ゴム系などが挙げられ、特に、ウレタン系が好ましい。

以上説明したような冷却シート１は、例えば、次のようにして使用することができる。

まず、袋体２の両端部（図１、２における上部）をそれぞれ把持し、袋体２を、図１、２に示す状態から、図３に示す状態にして、仕切部２３を伸ばす。これにより、袋体２の第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させる。

次に、第１の物質５と第２の物質６とを充分に接触させ、これらを反応させる。

次に、第１の物質５と第２の物質６との吸熱反応の発生を確認した後、剥離シート８を剥離する。

次に、図４に示すように、袋体２を使用前と逆側に折り曲げ、第２の粘着剤層４により袋体２の外面同士を張り合わせる。これにより、袋体２は、図４に示すような状態に保持される。

次に、剥離シート７を剥離し、第１の粘着剤層３が穿刺予定部位Ｓ１を覆い、かつ、穿刺予定部位Ｓ１に接触するように皮膚Ｓに貼着する。これにより、穿刺予定部位Ｓ１が第１の物質５と第２の物質６との吸熱反応により冷却される。

次に、穿刺予定部位Ｓ１が充分に冷却されたことを確認した後、冷却シート１を皮膚Ｓから剥離する。

その後に、前記冷却された穿刺予定部位Ｓ１に対し、注射針などの穿刺が行われる。このとき、穿刺予定部位Ｓ１は、充分に冷却されていて、穿刺予定部位Ｓ１における痛覚が麻痺しているため、穿刺にともなう痛み（疼痛）が緩和される。

このように、冷却シート１を用いることにより、穿刺時の痛みを緩和することができる。

また、穿刺予定部位だけを選択的に冷却することができるので、不必要な部位を冷却してしまうことも防止することができる。

さらに、第１の粘着剤層３に、各種薬剤を含浸しておくことにより、薬剤の種類に基づく効果が発揮され、穿刺時における疼痛をより効果的に緩和することができる。

また、袋体２の大きさをより小さく（特に、薄型化）することにより、よりコンパクトなものとすることができるとともに、コストの低減を図ることができる。

また、冷却スプレーにより穿刺予定部位を冷却する場合に比べて、穿刺予定部位の冷却を緩除に行うことができるため、急激な冷却によるショックの危険性を回避することができ、安全性が高い。

なお、冷却スプレーによる方法を用いる場合には、冷却効果の持続時間が比較的短いこと、冷却剤（ガス成分）が可燃性や麻酔作用を有しているものが多いことから、取扱いを慎重に行う必要があること、スプレー缶中の冷却剤の残量を確認することが困難であること、また、使用後には空き缶の処理が面倒であること等の不都合が多い。

これに対して、本発明によれば、これらの不都合が生じず、穿刺時における疼痛を極めて簡単に緩和することができるという利点がある。

以上説明したような冷却シート１において、仕切部２３の構成は、袋体２を折り曲げることにより第１の空間と第２の空間とを互いに隔離できるものであれば、図示の構成のものに限定されず、様々な変形や、構成の付加が可能である。

＜第２実施形態＞
次に、本発明に冷却シートの第２実施形態について説明する。

図６は、本発明の冷却シートの第２実施形態を示す平面図、図７は、図６中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、図６中の上側を「上」、下側を「下」とし、図７中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。

以下、第２実施形態の冷却シートを説明するが、前記第１実施形態の冷却シートとの相違点を中心に説明し、同様の事項に関しては、その説明を省略する。

第２実施形態の冷却シート１’は、袋体２’の形状と第２の粘着剤層４を設ける位置とが異なっているとともに、袋体２’の折り曲げ状態を保持する構成が付加されており、それ以外は、前記第１実施形態の冷却シートと同様である。

図６および図７に示す冷却シート１’は、袋体２’の折り曲げ部分が他の部分よりも狭くなっている。

すなわち、袋体２’は、その下部おいて、第１の空間２１と第２の空間２２との連通路の幅が他の部分よりも狭くなっている。そして、袋体２’の前記連通路が折り曲げられることにより仕切部２３’を形成して、第１の空間２１と第２の空間２２とを互いに隔離している。

これにより、第１の物質５と第２の物質６とを徐々に接触させることができ、冷却効果をより長時間持続させたり、冷却温度を調整したりなどすることができる。

また、このような仕切部２３’は、その両側から狭持部材９により狭持されている。これにより、袋体２’の仕切部２３’における内面同士の密着性が向上する。その結果、第１の空間２１と第２の空間２２との隔離状態が保持され、使用前における第１の空間２１と第２の空間２２との不本意な連通が防止される。

この狭持部材９は、使用時に袋体２から簡単に取り外せるよう、袋体２に対して着脱自在になっている。これにより、使用時には、第１の空間２１と第２の空間２２とを簡単に連通状態とすることができる。

本実施形態では、狭持部材９は、図７における紙面に平行な断面がコの字状をなしていて、袋体２’の仕切部２３’を狭持することが可能となっている。具体的には、袋体２’の仕切部２３’がその下方から狭持部材９内に挿入されることにより、仕切部２３’が狭持部材９によって狭持される。

なお、狭持部材９の構成は、袋体２の仕切部２３’を狭持してその状態を維持できるものであれば、前述のものに限定されない。例えば、狭持部材は、図６おいて袋体２’がその左右方向から挿入されるようなものであってもよい。また、狭持部材は、図６おいて仕切部２３’の左右方向全域にわたらず、仕切部２３’の一部を狭持するものであってもよい。

また、図６および図７に示す冷却シート１’は、第２の粘着剤層４および剥離シート８が袋体２の上部に取り付けられている。これにより、使用時に、袋体２’を使用前と逆側に折り曲げた状態でより安定的に保持することができる。

本実施形態では、図６に示すように、袋体２’のシール部２０’は、仕切部２３’およびその近傍部における幅Ｔ_１が、他の部分の幅Ｔ_２よりも広くなっている。これにより、仕切部２３’を伸ばして第１の空間２１と第２の空間２２とを連通させる際や、これらの空間内の物質を混合させる際に、仕切部２３’およびその近傍部に比較的大きな力が加わっても、シール部２０’の破損を防止することができる。特に、本実施形態では、袋体２’の仕切部２３’の幅が他の部分よりも狭くなっていて、前記混合の際に仕切部２３’およびその近傍部に比較的大きな負荷がかかるため、このような構成とすることが効果的である。

また、シール部２０’は、仕切部２３’およびその近傍部おける接着強度が他の部分よりも高いのが好ましい。これによっても、前述と同様に、シール部２０’の破損を防止することができる。

以上、本発明の冷却シートを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

例えば、本発明では、前記第１実施形態および前記第２実施形態の構成を組み合わせることもできる。すなわち、前記第１実施形態において、前記第２実施形態と同様に、仕切部２３を狭持部材によって狭持するようにしてもよく、また、第２の粘着剤層４を袋体２の上部に設けてもよい。

また、本発明の冷却シートを構成する各部は、同様の機能を発揮する任意の構成のものに置換することができ、また、任意の構成を追加することもできる。

また、前述の第１実施形態および第２実施形態では、使用時に袋体を使用前と逆側に折り曲げる例を説明したが、第１の空間と第２の空間との連通後に再び使用前と同じように折り曲げて冷却シートを使用することもできる。この場合、使用時に冷却シートが皮膚と接触する側の袋体の面に第１の粘着剤層を設けるようにする。

前述の第１実施形態および第２実施形態では、冷却シートを、注射針穿刺時の疼痛を緩和することを主たる目的とするものとして説明したが、本発明の冷却シートの適用対象として、注射剤の種類、注射部位等は特に限定されるものではなく、本発明は種々の注射に対してその疼痛を緩和することが可能である。

本発明の対象となる注射の種類としては、例えば、静脈留置針穿刺、硬膜外麻酔、脊椎麻酔、神経ブロック、各種予防接種、インスリン自己注射等が挙げられる。

また、近年では局所冷却が月経時の痙攣の軽減、頭痛、関節痛、打撲、脱毛、擦過創の処置、および筋膜のトリガーポイント治療など、種々の痛みの軽減にも使用されていることから、本発明の冷却シートをこれらに適用することも可能である。さらに、痛み防止だけでなく、麻酔のレベルチェックや出血防止などにも使用できる。

ＩＩ．以下、冷却容器の好適実施形態について説明する。

＜第１実施形態＞
図８は、冷却容器の第１実施形態を示す平面図（内部透視図）、図９は、図８中のＣ−Ｃ線断面図、図１０は、蓋体が容器本体に対して変位した状態を示す縦断面図である。なお、以下では、図８中紙面手前側を「上」、紙面奥側を「下」とし、図９中の上側を「上」、下側を「下」とし、図１０中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。

これらの図に示すように、冷却容器１０１は、２種の物質を収納した収納容器１０２と、収納容器１０２の下面に設けられた粘着剤層１０５とを有している。

この冷却容器（冷却体）１０１は、例えば穿刺操作に先立って、生体表面（以下、「皮膚」で代表する。）の穿刺予定部位を冷却しておき、これにより、穿刺時の痛み（疼痛）を緩和することを目的として使用されるものである。

収納容器１０２は、容器本体１２８と、この容器本体１２８に接近し得るよう（変位可能）に装着された蓋体１２９とを備えている。

容器本体１２８は、有底筒状の部材で構成されている。容器本体１２８の側壁部は、ほぼ円筒状をなし、その上側外面にネジ溝２８１が刻設されている。このネジ溝２８１と、後述する蓋体１２９のネジ山２９１とが螺合し、蓋体１２９が容器本体１２８に装着される。

また、容器本体１２８の側壁部内面には、その高さ方向の途中および上端部に、それぞれ、第１の突出部２８２と第２の突出部２８３とが設けられている。各突出部２８２、２８３は、それぞれ、例えばリング状に形成されている。第１の突出部２８２には、後述する易破裂性シート（仕切部）１０８が固定（固着）されている。

蓋体１２９も、有底筒状の部材で構成されている。蓋体１２９の側壁部は、ほぼ円筒状をなし、その下側内面に、前記ネジ溝２８１に螺合するネジ山２９１が刻設されている。

このような構成により、蓋体１２９を容器本体１２８に対して相対的に回転させることにより、蓋体１２９を容器本体１２８に接近させることができる。

蓋体１２９の天井部内面（後述する第１の空間１２１側の面）には、その中央部に針体（解除部材）１０６を固定するための固定部２９２が設けられている。この固定部２９２に対して、針体１０６が、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等の方法により固定されている。

針体１０６は、先端（図９中下端）に鋭利な針先を備えており、この針先を易破裂性シート１０８に接触させることにより、易破裂性シート１０８を破裂（破断）させることができる。

なお、針体１０６は、蓋体１２９と一体的に形成されたものであってもよい。

また、蓋体１２９の天井部内面（後述する第１の空間１２１側の面）には、その縁部に弾性部材１２９が設けられている。この弾性部材１２９は、例えば、リング状に形成されている。このような構成とすることにより、蓋体１２９を容器本体１２８に対して相対的に回転させて、蓋体１２９と容器本体１２８とが近接した際の、収納容器１０２の液密性または気密性を高めることができる。

易破裂性シート（仕切部）１０８は、図９に示すように、前述した第１の突出部２８２にその縁部が固定（固着）されている。これにより、収納容器１０２の内部空間１２０を、隣接する第１の空間１２１および第２の空間１２２に区画している。これらの区画状態は、第１の空間１２１および第２の空間１２２に収納される物質（第１の物質１０３、第２の物質１０４）にもよるが、液密または気密であるのが好ましい。このような易破裂性シート１０８を構成する材料としては、特に限定されず、周知のものを適宜用いることができ、例えば、アルミニウム、セルロース、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のフィルムや、これらが積層された多層フィルム等を用いることができる。

このような容器本体１２８は、使用時に、図９に示す状態から、図１０に示す状態へ変移させることにより、易破裂性シート１０８による前記隔離が解除されて、第１の空間１２１と第２の空間１２２とが連通する。

第１の空間１２１には、第１の物質１０３が、第２の空間１２２には、第２の物質１０４が、それぞれ収納されている。

第１の物質１０３と第２の物質１０４とは、接触することにより吸熱反応を生じるものである。本発明は、この吸熱反応を冷却手段として用いて、穿刺予定部位を冷却する。なお、本明細書中において、吸熱反応とは、化学構造の変化をともなうようなものに限らず、溶解等によるものも含む。

この冷却容器１０１は、吸熱反応により、皮膚（穿刺予定部位）の温度を５℃〜２０℃に５分以上の間、保持し得るものであるのが好ましく、７℃〜１８℃に７分以上の間、保持し得るものがより好ましい。このような条件を満足することにより、穿刺予定部位を効果的に冷却し、冷却容器１０１を穿刺予定部位より剥離した後であっても、穿刺による疼痛を効果的に緩和することができる。

なお、冷却温度が低過ぎると、穿刺予定部位が過度に冷却されて、凍傷を起こすおそれがあり、また、過度の冷却により疼痛を引き起こすおそれがある。一方、冷却温度が高過ぎると、穿刺時の疼痛緩和効果を十分に得ることができないおそれがある。

また、持続時間（保持時間）が短過ぎると、穿刺予定部位が充分に冷却されず、穿刺時の疼痛緩和効果を充分に得ることができない場合がある。

第１の物質（寒剤）１０３としては、後述する第２の物質１０４と接触して吸熱反応を与えるものであれば、特に制限されず、例えば、硝酸アンモニウム、硝酸カリウム、硝酸ナトリウム、チオシアン酸銀、ホウ酸、塩化アンモニウム、炭酸アンモニウム、アジ化アンモニウム、亜硝酸アンモニウム、シアン酸アンモニウム、リン酸アンモニウム３水和物、チオシアン酸アンモニウム、四ホウ酸ナトリウム１０水和物、リン酸水素ナトリウム１２水和物、ｌ−アスパラギン酸、サリチル酸、シュウ酸２水和物、硝酸グアニジン、硝酸尿素、亜硝酸ナトリウム、尿素、カルバミン酸アンモン、炭酸アンモニウム、硝酸カルシウム、結晶塩化カルシウム、硫酸マグネシウム、チオシアン酸カリウム、炭酸カリウム、硫酸ナトリウム、硫酸アンモニウム、リン酸水素二アンモニウム、メタバナジン酸アンモニウム、臭化アンモニウム、ヨウ化アンモニウム等が挙げられ、これらのうち、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、特に、第１の物質１０３としては、硝酸アンモニウム、塩化アンモニウム、およびチオシアン酸アンモニウムを主成分とするものが好ましく、硝酸アンモニウムを主成分とするもがより好ましい。かかる第１の物質１０３を用いることにより、より短時間で冷却効果を発現させることができる。

また、第１の物質１０３として、２種以上のものを用いた場合、一方が冷却効果として即効性の高いもので、他方が持続性の高いものを用いることにより、短時間での冷却効果の発現と、長時間の冷却効果の維持を図ることできる。

また、第１の物質１０３の形態（形状）としては、例えば、粉末状、燐片状、小塊状（ペレット状）等のいかなるものであってもよいが、特に、粉末状のものを用いるのが好ましい。これにより、第２の物質１０４との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。

第１の物質１０３が粉末状である場合、その平均粒径は、特に限定はされないが、１μｍ〜３ｍｍであるのが好ましく、５０μｍ〜１ｍｍであるのがより好ましい。第１の物質１０３の平均粒径が前記下限値未満であると、飛散性が高くなって、調整が煩雑になる。一方、第１の物質１０３の平均粒径が前記上限値を超えると、第２の物質１０４との混合性が低くなって、十分な冷却効果（疼痛緩和効果）が得られなかったり、冷却容器を貼着してから、疼痛緩和効果が期待できる状態となるまでに長時間を要したり、即効性が期待できなくなる。

一方、第２の物質（水剤）１０４としては、上述した第１の物質１０３と接触して吸熱反応を生じるものであれば、特に限定されず、水の他、例えば、マイクロカプセル化水や、炭酸ナトリウム１０水和物、硫酸ナトリウム１０水和物、リン酸ナトリム１２水和物、リン酸水素ナトリウム１２水和物、亜硫酸ナトリウム７水和物、ケイ酸ナトリウム９水和物、四ホウ酸ナトリウム１０水和物、硫酸アルミニウム１８水和物、硝酸アルミニウム９水和物、塩化カルシウム６水和物、水酸化バリウム８水和物、硝酸クロム９水和物、硝酸鉄（III）９水和物等の含水化合物等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、特に、第２の物質１０４としては、水、水酸化バリウム８水和物を主成分とするものが好ましく、水酸化バリウム８水和物を主成分とするものがより好ましい。かかる第２の物質１０４を用いることにより、より短時間で冷却効果を発現させることができる。

また、第２の物質１０４の形態としては、例えば、液状、固体状、ゲル状等のいかなるものであってもよい。

例えば、第２の物質１０４として固体状などのものを用いた場合、第１の空間１２１と第２の空間１２２との間を完全な液密性（気密性）で封止しなくても、未使用時（使用前）に、第１の物質１０３と第２の物質１０４との不本意な反応を防止することができる。

また、例えば、第２の物質１０４として固体状やゲル状などのものを用いた場合、第２の物質１０４を粉末状、燐片状、小塊状（ペレット状）にすると、使用時に、第１の物質３との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。かかる点から、特に、第２の物質１０４を粉末状にするのが好ましい。

第２の物質４が粉末状である場合、その平均粒径は、特に限定はされないが、１μｍ〜３ｍｍであるのが好ましく、５０μｍ〜１ｍｍであるのがより好ましい。第２の物質１０４の平均粒径が前記下限値未満であると、飛散性が高くなって、調整が煩雑になる。一方、第２の物質１０４の平均粒径が前記上限値を超えると、第１の物質１０３との混合性が低くなって、十分な冷却効果（疼痛緩和効果）が得られなかったり、冷却容器を貼着してから、疼痛緩和効果が期待できる状態となるまでに長時間を要し、即効性が期待できなくなったりする。

第２の物質１０４として液状のものを用いた場合、使用時に、第１の物質１０３との混合が容易になり、溶解速度を高めることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。

また、第１の物質１０３および第２の物質１０４には、例えば使用感を向上させることや、持続した冷却効果を得ること等を目的して、ゲル化剤や重合体（ポリマー）等を添加してもよい。

ゲル化剤としては、特に限定されないが、例えば、アミド系化合物の繰り返し単位を主たる繰り返し単位とする重合体架橋物が好適に用いられる。

このアミド系化合物としては、例えば、Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−メチル−Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−メチル−Ｎ−ビニルアセトアミド等が挙げられる。

一方、重合体としては、特に限定されないが、例えば、アラビアガム、トラガントガム、ローカストビーンガム、グアーガム、エコーガム、カラヤガム、寒天、デンプン、カラゲナン、アルギン酸、アルギン酸塩（例えばアルギン酸ナトリウム）、アルギン酸プロピレングリコール、デキストラン、デキストリン、アミロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アミロペクチン、スターチ、アミロペクチンセミグリコール酸ナトリウム、キチン、アルブミン、カゼインのような天然の重合体、ポリグルタミン酸、ポリアスパラギン酸、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、カルボシキメチルスターチ、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属セルロース硫酸塩、セルロースラフ重合体、架橋ゼラチン、セルロースアセテートフタレート、デンプン−アクリル酸グラフト重合、無水フタル酸変性ゼラチン、コハク酸変性ゼラチンなどの半合成重合体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメチルエーテル、メチルビニルエステル、ポリアクリル酸塩（例えばポリアクリル酸ソーダ）カルボキシビニルポリマー、ビニルピロリドン−アクリル酸エチル共重合体、ビニルピロリドン−スチレン共重合体、ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重合体、ポリビニルアセテート−（メタ）アクリル酸共重合体、ポリビニルアセテート−クロトン酸共重合体、酢酸ビニル−（メタ）アクリル酸共重合体、Ｎ−ビニルアセトアミド単独重合体、酢酸ビニル−クロトン酸共重合体、ポリビニルスルホン酸、ポリイタコン酸、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリアクリルアミド、スチレン−マレイン酸無水物共重合体、アクリルアミド−アクリル酸共重合体のような合成の重合体等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、本実施形態では、第２の空間１２２内に、第２の物質１０４の他に、ビーズ１１０が収納されている。これにより、使用時において、第１の物質１０３と第２の物質１０４とをより迅速に混合させることができ、その結果、さらに短時間で冷却効果を発現させることができる。

ビーズ１１０を構成する材料としては、特に限定されないが、樹脂材料を用いるのが好ましい。これにより、収納容器１０２内を傷つけることなく、第１の物質１０３と第２の物質１０４とをより迅速に混合させることができる。

ビーズ１１０を構成する樹脂材料としては、前述した第１の物質１０３および第２の物質１０４と反応することがなく、また、ビーズ状への成形が容易なものであれば、特に限定されず、例えば、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ブタジエン・スチレン共重合体、アクリロニトリル・スチレン共重合体、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体など）、ＡＢＳ樹脂、ＡＥＳ樹脂、ＡＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン樹脂、エチレン−エチルアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリブテン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリフェニレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、飽和ポリエステル樹脂（例えば、ポリ乳酸のようなヒドロキシカルボン酸縮合物、ポリブチレンサクシネートのようなジオールとジカルボン酸の縮合物など）、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルエーテルケトン、液晶ポリマー等の熱可塑性樹脂、ウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、フェノール系樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル樹脂等の熱硬化性樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

このようなビーズ１１０の形状は、特に限定されないが、球形状とするのが好ましい。これにより、第１の物質１０３と第２の物質１０４とをより迅速に混合させることができる。

ビーズ１１０が球形状を有する場合、ビーズ１１０の平均粒径は、特に限定されないが、１００μｍ〜５ｍｍであるのが好ましい。これにより、第１の物質１０３と第２の物質１０４とをより効率よく混合させることができる。

ビーズ１１０の含有量は特に制限されるものではないが、冷却容器１０１に収納される物質全体を１００質量部としたとき、１〜５０質量部であるのが好ましい。ビーズ１１０の含有量が前記下限値未満であると、第１の物質１０３と第２の物質１０４との混合速度を十分に向上させることができない場合がある。一方、ビーズ１１０の含有量が前記上限値を超えると、第１の物質１０３と第２の物質１０４との混合をかえって阻害してしまう場合がある。

なお、本実施形態では、ビーズ１１０が第２の空間１２２内に収納されるものとして説明したが、第１の空間１２１内に収納されるものであってもよいし、第１の空間１２１および第２の空間１２２の両方に収納されるものであってもよい。すなわち、ビーズ１１０は、第１の物質１０３に混合されていてもよいし、第２の物質１０４に混合されていてもよいし、その両方に混合されていてもよい。

以上説明したような収納容器１０２（容器本体１２８、蓋体１２９）は、水蒸気バリヤー性を有するのが好ましい。ここで、水蒸気バリヤー性とは、水蒸気透過度が、好ましくは３０ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、より好ましくは１０ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、さらに好ましくは１ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下であることを言う。この水蒸気透過度は、ＪＩＳ Ｋ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。

このように収納容器１０２が水蒸気バリヤー性を有することにより、収納容器１０２の内部への水蒸気の侵入や、第２の物質１０４として水を主成分とするものを用いる場合には、第２の空間１２２からの水分の蒸散が防止できる。また、未使用時（使用前）に、第１の空間１２１内への水蒸気の侵入により、第１の物質１０３と水分との間に、吸熱反応が生じることを防止することができる。

また、第２の物質１０４として水を主成分とするものを用いる場合、その減少、濃縮を防止することができるとともに、第２の物質１０４の量が必要最少限の量で済み、冷却容器１０１全体の容積や質量を小さくすることができる。また、収納容器１０２の外部からの第１の空間１２１内への水蒸気の侵入も防止することができる。

収納容器１０２を構成する材料、特に前記水蒸気バリヤー性を有する材料としては、柔軟かつ充分な強度を有し、内部に収納された物質が漏出しないものであればよく、特に限定されないが、例えば、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ブタジエン・スチレン共重合体、アクリロニトリル・スチレン共重合体、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体など）、ＡＢＳ樹脂、ＡＥＳ樹脂、ＡＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン樹脂、エチレン−エチルアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリブテン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリフェニレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、飽和ポリエステル樹脂（例えば、ポリ乳酸のようなヒドロキシカルボン酸縮合物、ポリブチレンサクシネートのようなジオールとジカルボン酸の縮合物など）、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルエーテルケトン、液晶ポリマー等の熱可塑性樹脂、ウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、フェノール系樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル樹脂等の熱硬化性樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、収納容器１０２として、例えば、前述したような材料で構成されたものの他に、それらにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの等も使用することができる。これにより、収納容器１０２の液密性、気密性等を向上させることができる。

容器本体１２８、蓋体１２９の壁面の平均厚さは、特に限定されるものではないが、通常は、０．１〜２ｍｍ程度であるのが好ましい。また、収納容器１０２の平面視した際の直径が好ましくは３５〜７１ｍｍ程度とされる。

収納容器１０２の下面、すなわち、容器本体１２８の蓋体１２９と反対側の面には、粘着剤層１０５が設けられている。

粘着剤層１０５は、使用時に皮膚に冷却容器１０１を固定する機能を有する。これにより、使用時に冷却容器１０１が皮膚から不本意に離脱するのが防止される。

この粘着剤層１０５には、上記機能を発揮できる着力を有するものであれば、特に限定されないが、皮膚から冷却容器１０１を引き剥がす際に、痛みを感じない程度の粘着力のものが好適に使用される。

また、このような粘着剤層１０５は、貼着する表面の形状に沿って、形状が変化するものであるのが好ましい。これにより、皮膚から冷却容器１０１の不本意な離脱を防止することができる。

粘着剤層１０５に用いる粘着剤としては、特に限定されないが、例えば、アクリル酸エステル重合体、カルボキシメチルセルロースナトリウム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ビニルエーテル共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリジメチルシロキサン、メタクリル酸エステル重合体等から選ばれる１種または２種以上をベースポリマーとする感圧性接着剤が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、粘着剤層１０５は、皮膚に直接接触するため、皮膚に対する刺激が少なく、安全性に優れるものであることが好ましい。特に、粘着剤層１０５は、皮膚からの剥離後にその皮膚に残留しにくいものであることが好ましい。

なお、粘着剤層１０５は、粘着性（接着性）の調整や安全性の向上等を目的として、必要な添加剤、例えば安定剤、粘着性付与剤、顔料、染料等から選ばれる１種または２種以上を含有していてもよい。

このような粘着剤層１０５は、その厚さがほぼ一定であるのが好ましい。これにより、穿刺予定部位を均一に冷却することができるようになる。

具体的には、粘着剤層１０５の平均厚さは、特に限定されないが、１０μｍ〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、１００μｍ〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、穿刺予定部位に対する冷却効果を優れたものとしつつ、皮膚から冷却容器１０１の不本意な離脱を防止することができる。

なお、粘着剤層１０５の厚さを比較的厚くすることにより、穿刺予定部位が必要以上に冷却されること（過冷却）を防止する効果を発揮させることもできる。

また、粘着剤層１０５の平面視での面積（皮膚への接触面積）は、１０〜４０ｃｍ^２程度であるのが好ましく、１５〜３０ｃｍ^２程度であるのがより好ましい。粘着剤層５の大きさを前記範囲とすることにより、穿刺予定部位を充分に冷却することができるとともに、取扱いが簡便となる。

このような粘着剤層１０５は、薬剤を含有していてもよい。この薬剤としては、各種のものがあるが、特に、殺菌・消毒薬や局所麻酔薬が好適であり、これらのうちの少なくとも１種を用いることができる。

薬剤として殺菌・消毒剤を用いると、穿刺時の穿刺予定部位における感染の防止効果が発揮され、穿刺前における殺菌・消毒を簡略化することができる。

殺菌・消毒薬としては、例えば、クロロブタノール、エチルアルコール、塩化ベンザルコニウム、アクリノール、イソプロパノール、ゲラニオール変性アルコール、チオ硫酸ナトリウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ポピドンヨード、ヨードチンキ等が挙げられる。これらの中でも、特に、グルコン酸クロルヘキシジン、あるいはチオ硫酸ナトリウムとゲラニン変性アルコールの合剤が好適である。

薬剤として局所麻酔薬を用いると、穿刺時における疼痛緩和効果がより効果的に発揮される。

局所麻酔薬としては、例えば、リドカイン、プロカイン、テトラカイン、ジブカイン、メピバカイン、プリロカイン、ブピバカイン、アミノ安息香酸エチル等が挙げられるが、特に、リドカインが好適である。

さらに、疼痛緩和効果を向上させる観点から、粘着剤層１０５は、前述した薬剤以外の他の薬剤を含有してもよい。かかる薬剤としては、本発明の目的の達成に効果的に寄与するものであれば、特に限定されない。

なお、前述の説明では、容器本体１２８の蓋体１２９と反対側の面に粘着剤層１０５が設けられているが、蓋体１２９の容器本体１２８と反対側の面にも粘着剤層が設けられていてもよい。すなわち、冷却容器１０１の対向する面の双方に粘着剤層が設けられていてもよい。

前記対向する面の双方に粘着剤層が設けられている場合、一方の粘着剤層が、薬剤として止血剤を含むものであるのが好ましい。これにより、止血剤を含む粘着剤層を穿刺後の皮膚に接触させることで、穿刺部位を冷却しつつ、止血を行うことができる。また、このような場合、他方の粘着剤層（粘着剤層１０５）には、止血剤を含有させず前述の消毒薬や局部麻酔薬を含有させ、穿刺前には、この粘着剤層を穿刺予定部位に接触させて冷却容器を使用するとよい。

止血剤としては、例えば、ゼラチン、セルロース、トロンビンまたはトロンビン様物質、フィブリンモノマー、フィブリノーゲン、ビタミンＫ、血液凝固第VIII因子、血液凝固第IX因子、ヘモコアグラーゼ（蛇毒製剤）等が挙げられる。

さらに、冷却容器１０１は、その未使用時（使用前）に、粘着剤層１０５を保護する剥離シート７を有している。

この剥離シート１０７を設けることにより、使用時まで、粘着剤層１０５を細菌やウィルス等の微生物から保護する機能や、粘着剤層１０５の粘着性の低下を防止する機能が発揮される。

このような剥離シート１０７としては、種々のものを用いることができ、特に限定されないが、例えば、アルミニウム、セルロース、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のフィルムや、これらが積層された多層フィルム等を用いることができる。

また、剥離シート１０７には、その粘着剤層１０５側の面（図９中、右面）に、例えば、シリコン、界面活性剤またはフルオロカーボン等による表面処理や、凹凸加工（エンボス加工）等を施したり、剥離シート１０７中に必要な添加剤を添加したりなどしてもよい。これにより、剥離シート１０７の粘着剤層１０５からの剥離性を所望のものに調整することができる。

剥離シート１０７の平均厚さは、特に制限されないが、例えば、１０〜１００μｍ程度であるのが好ましく、２５〜７５μｍ程度であるのがより好ましい。

以上説明したような冷却容器１０１は、例えば、次のようにして使用することができる。

まず、蓋体１０９を容器本体１２８に対して回転させ、収納容器１０２を、図９に示す状態から、図１０に示す状態にして、蓋体１２９の天井部内面に形成されている針体１０６によって、易破断シート１０８を破裂（破断）させる。これにより、収納容器１０２の第１の空間１２１と第２の空間１２２とが連通される。

次に、第１の物質１０３と第２の物質１０４とを充分に接触させ、これらを反応させる。

次に、第１の物質１０３と第２の物質１０４との吸熱反応の発生を確認した後、剥離シート１０７を剥離し、粘着剤層１０５を露出させる。

次に、粘着剤層１０５により、冷却容器１０１を穿刺予定部位に接触するように皮膚に貼着する。これにより、穿刺予定部位が第１の物質１０３と第２の物質１０４との吸熱反応により冷却される。

次に、穿刺予定部位が充分に冷却されたことを確認した後、冷却容器１０１を皮膚から剥離する。

その後に、前記冷却された穿刺予定部位に対し、注射針などの穿刺が行われる。このとき、穿刺予定部位は、充分に冷却されていて、穿刺予定部位における痛覚が麻痺しているため、穿刺にともなう痛み（疼痛）が緩和される。

このように、冷却容器１０１を用いることにより、穿刺時の痛みを緩和することができる。

また、穿刺予定部位だけを選択的に冷却することができるので、不必要な部位を冷却してしまうことも防止することができる。

さらに、粘着剤層１０５に、各種薬剤を含浸しておくことにより、薬剤の種類に基づく効果が発揮され、穿刺時における疼痛をより効果的に緩和することができる。

また、収納容器１０２の大きさをより小さくすることにより、よりコンパクトなものとすることができるとともに、コストの低減を図ることができる。

また、冷却スプレーにより穿刺予定部位を冷却する場合に比べて、穿刺予定部位の冷却を緩除に行うことができるため、急激な冷却によるショックの危険性を回避することができ、安全性が高い。

なお、冷却スプレーによる方法を用いる場合には、冷却効果の持続時間が比較的短いこと、冷却剤（ガス成分）が可燃性や麻酔作用を有しているものが多いことから、取扱いを慎重に行う必要があること、スプレー缶中の冷却剤の残量を確認することが困難であること、また、使用後には空き缶の処理が面倒であること等の不都合が多い。

これに対して、本例によれば、これらの不都合が生じず、穿刺時における疼痛を極めて簡単に緩和することができるという利点がある。

以上説明したような冷却容器１０１において、収納容器１０２の構成は、蓋体１２９を容器本体１２８に対して変位させる操作を行うことにより、仕切部１０８による第１の空間と第２の空間との隔離状態を解除できるものであれば、図示の構成のものに限定されず、様々な変形や、構成の付加が可能である。

＜第２実施形態＞
次に、冷却容器の第２実施形態について説明する。

図１１は、冷却容器の第２実施形態を示す縦断面図である。なお、以下では、図１１中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。

以下、第２実施形態の冷却容器を説明するが、前記第１実施形態の冷却容器との相違点を中心に説明し、同様の事項に関しては、その説明を省略する。

第２実施形態の冷却容器１０１’は、蓋体１２９’の形状、材質が異なっており、また、蓋体１２９’を容器本体１２８に対して変位させる操作が異なる以外は、前記第１実施形態の冷却容器と同様である。

本実施形態の冷却容器１０１’では、蓋体１２９’が弾性を有している。

蓋体１２９’は、図１１に示すように、上に向かって湾曲した形状を有している。

また、蓋体１２９’は、その縁部において容器本体１２８と固着されている。

蓋体１２９’がこのような構成であると、蓋体１２９’を容器本体１２８に向かって押圧することで、蓋体１２９’の天井部内面に形成されている針体１０６を易破断シート１０８に近接させ、易破断シート１０８を破裂（破断）させることができる。これにより、第１の物質１０３と第２の物質１０４とが混ざり合い、冷却効果を発揮する。

このような弾性を有する蓋体１２９’を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、アルミニウム、バネ鋼、ステンレス鋼等の各種金属材料、前述した熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂等が挙げられる。

このような蓋体１２９’は、蓋体１２９’に適度な弾性を付与することができる程度の厚さによって構成される。

＜第３実施形態＞
次に、冷却容器の第３実施形態について説明する。

図１２は、冷却容器の第３実施形態における仕切部を示す平面図、図１３は、冷却容器の第３実施形態における図１２中のＤ−Ｄ線断面図である。なお、以下では、図１２中紙面手前側を「上」、紙面奥側を「下」とし、図１３中の上側を「上」、下側を「下」として説明する。

以下、第３実施形態の冷却容器を説明するが、前記第１実施形態の冷却容器との相違点を中心に説明し、同様の事項に関しては、その説明を省略する。

第３実施形態の冷却容器１０１”では、仕切部１０８’が、貫通孔８１１が形成された仕切板１８１と、貫通孔８２１が形成された仕切板１８２とを重ねて構成されている。なお、冷却容器１０１”の未使用時（使用前）には、図１２（Ａ）に示すように、貫通孔８１１と貫通孔８２１とが重ならないように構成されている。これにより、前述した第１の空間１２１と第２の空間１２２とが区画される。

仕切部１０８’を構成する一対の仕切板のうち、蓋体１２９”側に配されている仕切板１８１上には、仕切板１８１の中央部から外れた部位に、突起部８１２が設けられている。この突起部８１２は、後述する解除部材１０６’の変位を仕切板１８１に伝える機能を有している。

仕切部１０８’を構成する一対の仕切板のうち、容器本体１２８側に配される仕切板１８２は、突出部２８２に固定（固着）されている。

蓋体１２９”は、前記第１実施形態と同様に、容器本体１２８に螺合により装着されている。

蓋体１２９”の第１の空間１２１側の面には、前記突起部８１２と対応する位置に、解除部材１０６’が設けられている。この解除部材１０６’は、前記第１実施形態と同様にして、蓋体１２９”に固定されている。

この解除部材１０６’の先端部は、蓋体１２９”が回転する際に、前記突起部８１２に引っかかるよう構成されている。

このような構成とすることにより、蓋体１２９”を容器本体１２８に対して相対的に回転（変位）させると、解除部材１０６’の移動とともに突起部８１２が移動し、仕切板１８１が回転する。その結果、図１２（Ｂ）に示すように、貫通孔８１１と貫通孔８２１とが連通され、第１の空間１２１内の第１の物質１０３と、第２の空間１２２内の第２の物質１０４との混合が開始される。これにより、冷却容器１０１”は、冷却効果を発揮する。

また、第１の物質１０３と第２の物質１０４とが完全に混合しきらないうちに、再度仕切板１８１を回転させて、貫通孔同士の連通を解除すれば、一旦反応を停止させることができる。また、貫通孔の重なりの度合いを調整することで、冷却効果を長時間持続させたり、冷却温度を調整したりなどすることができる。

このような仕切板１８１、１８２を構成する材料としては、容器本体１２８や蓋体１２９”を構成する材料と同様のものを用いることができる。

また、仕切板１８１、１８２の平均厚さは、０．１〜１．５ｍｍ程度であるのが好ましい。

また、貫通孔８１１、８２１の平均径は、３〜１０ｍｍ程度であるのが好ましい。これにより、未使用時において、第１の空間１２１と第２の空間１２２とを確実に区画することができるとともに、使用時において、第１の物質１０３と第２の物質１０４とをより確実に混合させることができる。

なお、その他の構成については、前記第１実施形態と同様である。

以上、冷却容器を図示の実施形態に基づいて説明したが、これに限定されるものではない。

例えば、冷却容器を構成する各部は、同様の機能を発揮する任意の構成のものに置換することができ、また、任意の構成を追加することもできる。

また、前述した実施形態では、第１の物質として寒剤を、第２の物質として水剤を収納した場合について説明したが、これに限定されず、その逆であってもよい。

また、前述した実施形態では、冷却容器として筒状のものについて説明したが、これに限定されず、箱状のものであってもよい。

また、前述した実施形態では、第２の空間にビーズが収納されているものとして説明したが、これに限定されず、ビーズはなくてもよいし、第１の空間にビーズが収納されていてもよいし、第１の空間および第２の空間の両方に収納されていてもよい。

また、前述した第１実施形態および第２実施形態では、解除部材として、針体を用いた場合について説明したが、これに限定されず、例えば、ブレードであってもよい。

また、前述した第３実施形態では、仕切板に１つの貫通孔が設けられているものとして説明したが、これに限定されず、貫通孔の数は、２つであってもよいし、３つ以上であってもよい。

また、前述した第３実施形態では、２枚の仕切板を有するものとして説明したが、これに限定されず、３枚であってもよいし、４枚以上であってもよい。

また、前述した第３実施形態では、貫通孔が円形状のものとして説明したが、これに限定されず、例えば、楕円形状であってもよいし、四角形等の多角形状であってもよい。

また、前述した第３実施形態では、解除部材が突起部を押すことによって、仕切板が回転するものとして説明したが、これに限定されず、例えば、解除部材と突起部とが一体的に形成された構成であってもよい。

前述した実施形態では、冷却容器を、注射針穿刺時の疼痛を緩和することを主たる目的とするものとして説明したが、冷却容器の適用対象として、注射剤の種類、注射部位等は特に限定されるものではなく、種々の注射に対してその疼痛を緩和することが可能である。

本発明の対象となる注射の種類としては、例えば、静脈留置針穿刺、硬膜外麻酔、脊椎麻酔、神経ブロック、各種予防接種、インスリン自己注射等が挙げられる。

また、近年では局所冷却が月経時の痙攣の軽減、頭痛、関節痛、打撲、脱毛、擦過創、日焼けの処置、および筋膜のトリガーポイント治療など、種々の痛みの軽減にも使用されていることから、冷却容器をこれらに適用することも可能である。さらに、痛み防止だけでなく、麻酔のレベルチェックや出血防止、眼精疲労などにも使用できる。

以下、本発明の具体的実施例について説明する。

（実施例１）
図１および図２に示すような冷却シートを作製した。

この冷却シートの仕様は、以下に示す通りである。

・袋体
シート材 ：ポリエチレンとアルミニウム蒸着ポリエステルとの２層ラ
ミネートフィルム（3M Scotchpak 1109 Backing
Polyester Film Laminate(1109 SPAK 1.34 MIL HEAT
SEALABLE POLYESTER FILM)）
シート材の平均厚さ ：３３μｍ
シート材の水蒸気透過度：１ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％Ｒ
Ｈ以下
平面視での形状 ：＜折り曲げた状態＞正方形（一辺の長さ６０ｍｍ）
＜伸ばした状態＞長方形（縦１３０ｍｍ×横６０ｍｍ）
第１の物質 ：水酸化バリウム８水和物（４ｇ）
第２の物質 ：硝酸アンモニウム（４ｇ）
第１の粘着剤層 ：ナイスタック（ＮＷ−４０、粘着力普通、ニチバン株式会
社製）
第２の粘着剤層 ：ナイスタック（ＮＷ−４０、粘着力普通、ニチバン株式会
社製）
そして、冷却シートの両端部を引っ張ることにより、第１の空間と第２の空間とを連通させて、第１の物質と第２の物質とを３０秒間反応させた後に、剥離シートを剥離し、被験者（１０名）の下腕の穿刺予定部位に冷却シートを１分間貼着した。その後に、穿刺予定部位から冷却シートを剥がし、所定時間ごとに、ｖｏｎ Ｆｒｅｙ式痛覚試験を行った。

ｖｏｎ Ｆｒｅｙ式痛覚試験では、番号６．１０のｖｏｎ Ｆｒｅｙ式刺激毛（ナイロン製、直径８ｍｍ、米国ノースコーストメディカル社製）を皮膚に１２６ｇの力で押し当て、通常の針穿刺に近い痛みを引き起した。そして、痛みの程度について、非冷却時における痛みを基準（初期刺激）とし、以下に示すような４段階の基準に従って、被験者に聞き取り調査を行った。

◎：痛みを感じない
○：初期刺激よりも痛くない
△：初期刺激と同じ
×：初期刺激よりも痛い
痛みの測定は、冷却シートの剥離から、１５秒後、３０秒後、６０秒後、９０秒後、１２０秒後、および１８０秒後に行った。各時間における痛みの程度毎の人数をまとめた。

この結果を表１に示す。

表１からわかるように、冷却シートを剥離してから１分間（すなわち、穿刺操作を完了するのに充分な時間）において、疼痛緩和の効果が顕著であった。

また、前述した実施例の袋体に図５に示すような仕切部を形成し、前記と同様の試験を行った結果、前記と同様の結果が得られた。また、図６および図７に示すような冷却シートを作製し、前記と同様の試験を行った結果、前記と同様の結果が得られた。

（実施例２）
図１および図２に示すような冷却シートを作製した。

この冷却シートの仕様は、以下に示す通りである。

・袋体
シート材 ：ポリエチレンとアルミニウム蒸着ポリエステルとの２層ラ
ミネートフィルム（3M Scotchpak 1109 Backing
Polyester Film Laminate(1109 SPAK 1.34 MIL HEAT
SEALABLE POLYESTER FILM)）
シート材の平均厚さ ：３３μｍ
シート材の水蒸気透過度：１ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％Ｒ
Ｈ以下
平面視での形状 ：＜折り曲げた状態＞正方形（一辺の長さ７０ｍｍ）
＜伸ばした状態＞長方形（縦１５０ｍｍ×横７０ｍｍ）
第１の物質 ：水（８ｇ）
第２の物質 ：硝酸アンモニウム（１２ｇ）
第１の粘着剤層 ：ナイスタック（ＮＷ−４０、粘着力普通、ニチバン株式会
社製）
第２の粘着剤層 ：ナイスタック（ＮＷ−４０、粘着力普通、ニチバン株式会
社製）
そして、冷却シートの両端部を引っ張ることにより、第１の空間と第２の空間とを連通させて、第１の物質と第２の物質とを５秒間反応させた後に、剥離シートを剥離し、被験者（１０名）の下腕の穿刺予定部位に冷却シートを１分間貼着した。以下、実施例１と同様のｖｏｎ Ｆｒｅｙ式痛覚試験を行った。

この結果を表２に示す。

◎：痛みを感じない
○：初期刺激よりも痛くない
△：初期刺激と同じ
×：初期刺激よりも痛い
表２からわかるように、冷却シートを剥離してから１分（すなわち、穿刺操作を完了するのに十分な時間）において、疼痛緩和の効果が顕著であった。

（実施例３）
図１および図２に示すような冷却シートを作製した。

この冷却シートの仕様は、以下に示す通りである。

・袋体
シート材 ：ポリエチレンとアルミニウム蒸着ポリエステルとの２層ラ
ミネートフィルム（3M Scotchpak 1109 Backing
Polyester Film Laminate(1109 SPAK 1.34 MIL HEAT
SEALABLE POLYESTER FILM)）
シート材の平均厚さ ：３３μｍ
シート材の水蒸気透過度：１ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％Ｒ
Ｈ以下
平面視での形状 ：＜折り曲げた状態＞正方形（一辺の長さ７０ｍｍ）
＜伸ばした状態＞長方形（縦１５０ｍｍ×横７０ｍｍ）
第１の物質 ：水（８ｇ）
第２の物質 ：硝酸アンモニウム（１２ｇ）
第１の粘着剤層 ：ナイスタック（ＮＷ−４０、粘着力普通、ニチバン株式会
社製）
第２の粘着剤層 ：ナイスタック（ＮＷ−４０、粘着力普通、ニチバン株式会
社製）
・固定部材
クリップ ：ワニクリップ（コクヨ株式会社製）
そして、固定部材をはずし、冷却シートの両端部を引っ張ることにより、第１の空間と第２の空間とを連通させて、第１の物質と第２の物質とを５秒間反応させた後に、剥離シートを剥離し、被験者（１０名）の下腕の穿刺予定部位に冷却シートを１分間貼着した。以下、実施例１と同様のｖｏｎ Ｆｒｅｙ式痛覚試験を行った結果、表２と同様な結果を示した。

本発明の冷却シートは、医療分野において主に利用することができる。

本発明の冷却シートの実施形態を示す平面図（内部透過図）である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示す冷却シートを拡げた状態を示す平面図である。 図１の冷却シートの使用状態を図２に対応する断面で示す図である。 袋体２の仕切部の他の例を示す拡大断面図である。 本発明の冷却シートの他の実施形態を示す平面図である。 図６の冷却シートのＢ−Ｂ線断面図である。 冷却容器の第１実施形態を示す平面図（内部透視図）である。 図８中のＣ−Ｃ線断面図である。 蓋体が容器本体に対して変位した状態を示す縦断面図である。 冷却容器の第２実施形態を示す縦断面図である。 冷却容器の第３実施形態における仕切部を示す平面図である。 冷却容器の第３実施形態における図１２中のＤ−Ｄ線断面図である。

Claims (9)

1. 互いに隔離され、必要時に連通可能な第１の空間および第２の空間を有する袋体と、
   前記第１の空間に収納された第１の物質と、
   前記第２の空間に収納され、前記第１の物質と接触することにより吸熱反応を生じる第２の物質とを有する冷却シートであって、
   前記袋体は、折り曲げられることにより仕切部が形成され、該仕切部によって前記第１の空間と前記第２の空間とが互いに隔離され、
   前記袋体を折り曲げた状態で対向する外面と反対側の外面の少なくとも一方に設けられ、前記袋体の外面同士を張り合わせた状態に保持するための粘着剤層をさらに有することを特徴とする冷却シート。
2. 前記袋体は、前記仕切部において、対向する外面同士の一部が接着または融着されることにより、前記第１の空間と前記第２の空間との隔離状態が維持されている請求項１に記載の冷却シート。
3. 前記袋体は、前記仕切部が挟持部材により挟持されることにより、前記仕切部での内面同士の密着性を向上させて、前記第１の空間と前記第２の空間との隔離状態が維持されている請求項１または２に記載の冷却シート。
4. 前記袋体は、前記仕切部の幅が他の部分よりも狭くなっている請求項１ないし３のいずれか一つに記載の冷却シート。
5. 前記仕切部は、前記袋体が少なくとも２回以上折り曲げられることにより形成されている請求項１ないし４のいずれか一つに記載の冷却シート。
6. 前記仕切部は補強層を有する請求項１ないし５のいずれか一つに記載の冷却シート。
7. 前記袋体を折り曲げた状態で対向する外面の少なくとも一方に設けられ、前記袋体を生体表面に固定するための他の粘着剤層を有する請求項１ないし６のいずれか一つに記載の冷却シート。
8. 前記他の粘着剤層は、薬剤を含有している請求項７に記載の冷却シート。
9. 前記薬剤は、消毒薬である請求項８に記載の冷却シート。

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