JP4800399B2 - 経皮吸収製剤、経皮吸収製剤保持シート、及び経皮吸収製剤保持用具 - Google Patents
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Description
アルキルグルコシド、アルキルマルトシド、アルキルチオグルコシド、ラウリルマクロゴールグリセリド、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェノール、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリエチレングリコールグリセロール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー、ポリグリセロール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリド、ポリオキシエチレンステロール、ポリオキシエチレン植物油、ポリオキシエチレン水素化植物油、又は多価アルコールと、脂肪酸、グリセリド、植物油、水素化植物油、及びステロールよりなる群から選ばれた少なくとも1つの物質との反応混合物;ショ糖エステル、ショ糖エーテル、スクログリセリド、及びそれらの混合物。
PSG−10ラウリン酸エステル、PEG−12ラウリン酸エステル、PEG−20ラウリン酸エステル、PEG−32ラウリン酸エステル、PEG−32ジラウリン酸エステル、PEG−12オレイン酸エステル、PEG−15オレイン酸エステル、PEG−20オレイン酸エステル、PEG−20ジオレイン酸エステル、PEG−32オレイン酸エステル、PEG−200オレイン酸エステル、PEG−400オレイン酸エステル、PEG−15ステアリン酸エステル、PEG−32ジステアリン酸エステル、PEG−40ステアリン酸エステル、PEG−100ステアリン酸エステル、PEG−20ジラウリン酸エステル、PEG−25グリセリルトリオレイン酸エステル、PEG−32ジオレイン酸エステル、PEG−20グリセリルラウリン酸エステル、PEG−30グリセリルラウリン酸エステル、PEG−20グリセリルステアリン酸エステル、PEG−20グリセリルオレイン酸エステル、PEG−30グリセリルオレイン酸エステル、PEG−30グリセリルラウリン酸エステル、PEG−40グリセリルラウリン酸エステル、PEG−40パーム核油、PEG−50水素化ヒマシ油、PEG−40ヒマシ油、PEG−35ヒマシ油、PEG−60ヒマシ油、PEG−40水素化ヒマシ油、PEG−60水素化ヒマシ油、PEG−60コーン油、PEG−6カプレート/カプリレートグリセリド、PEG−8カプレート/カプリレートグリセリド、ポリグリセリル−10ラウリン酸エステル、PEG−30コレステロール、PEG−25フィトステロール、PEG−30大豆ステロール、PEG−20トリオレイン酸エステル、PEG−40ソルビタンオレイン酸エステル、PEG−80ソルビタンラウリン酸エステル、ポリソルベート20、ポリソルベート80、POE-9ラウリルエーテル、POE−23ラウリルエーテル、POE−10オレイルエーテル、POE−20オレイルエーテル、POE−20ステアリルエーテル、トコフェリルPEG−100コハク酸エステル、PEG−24コレステロール、ポリグリセリル−10オレイン酸エステル、Tween40、Tween60、スクロースモノステアリン酸エステル、スクロースモノラウリン酸エステル、スクロースモノパルミチン酸エステル、PEG10−100ノニルフェノール類、PEG15−100オクチルフェノール類、及びポロキサマー、並びに、これらの混合物。
アルキルアンモニウム塩、胆汁塩、フシジン酸、アミノ酸、オリゴペプチド又はポリペプチドの脂肪酸結合物、アミノ酸、オリゴペプチドのグリセリドエステル、ポリペプチドのグリセリドエステル、アシルラクチレート、モノグリセリドのモノアセチル化酒石酸エステル、モノグリセリドのジアセチル化酒石酸エステル、ジグリセリドのモノアセチル化酒石酸エステル、ジグリセリドのジアセチル化酒石酸エステル、スクシニル化モノグリセリド、モノグリセリドのクエン酸エステル、ジグリセリドのクエン酸エステル、アルギン酸塩、プロピレングリコールアルギン酸エステル、レシチン、水素化レシチン、リゾレシチン、水素化リゾレシチン、リゾリン脂質、リン脂質、アルキルサルフェートの塩、及び脂肪酸の塩。
21 経皮吸収製剤
31 経皮吸収製剤
41,41a〜41d 経皮吸収製剤
51 経皮吸収製剤
61 経皮吸収製剤
66 割線
67 くびれ
71 経皮吸収製剤
76a,76b 割線
81 経皮吸収製剤
91 基剤
100 経皮吸収製剤保持シート
102 支持体
110 経皮吸収製剤保持用具
111 経皮吸収製剤
112 本体
113 貫通孔
115 ビーズ(スペーサー)
117 凹部
120 経皮吸収製剤保持用具
121 経皮吸収製剤
130 経皮吸収製剤保持用具
131 経皮吸収製剤
140 経皮吸収製剤保持用具
147 凹部
Claims (10)
- 高分子物質からなる基剤と、該基剤に保持された目的物質とを有し、針状又は糸状の形状を有し、皮膚に挿入されることにより目的物質を皮膚から吸収させる経皮吸収製剤であって、
該高分子物質は、血清アルブミン、血清α−酸性糖タンパク質、コンドロイチン硫酸ナトリウム、デキストリン、血清アルブミンとヒドロキシプロピルセルロースとの混合物、ゼラチンとデキストリンとの混合物、グリコーゲン、カルボキシビニルポリマー、デキストランとヒアルロン酸との混合物、及びプルランとヒアルロン酸との混合物からなる群より選ばれた少なくとも1つの物質であり、水溶性かつ生体内溶解性、及び該物質と水の割合が質量/体積比で0.65〜2.12g/mlの範囲内の特定割合になる量の水とを混合して得られる濃厚液を引伸ばすことにより、針状又は糸状に成形することが可能になる程度の曳糸性を有する物質である、
経皮吸収製剤(但し、経皮吸収製剤は、使用時に、経皮吸収製剤を収納可能な貫通孔を有する経皮吸収製剤保持用具の貫通孔の中に収納され、貫通孔に沿って移動可能に保持された状態から押出されることにより皮膚に挿入される経皮吸収製剤を除く)。 - 前記高分子物質、該物質と水の割合が質量/体積比で0.65〜2.12g/mlの範囲内の特定割合になる量の水及び目的物質を少なくとも含み、引伸ばすことにより、針状又は糸状に成形することが可能である糊状物を調製する工程、及び該糊状物を針状又は糸状に成形する工程、を包含する方法により製造される請求項1に記載の経皮吸収製剤。
- 50℃を超える温度に曝されることなく製造される請求項1又は2に記載の経皮吸収製剤。
- 前記成形は、針状又は糸状の穴を有する鋳型に前記糊状物を充填し、乾燥後に取り出すことにより行われる請求項2又は3に記載の経皮吸収製剤。
- 略円錐形の形状を有し、押圧部の直径が0.1〜500μm及び長さが0.5〜1500μmである請求項1〜4のいずれか一項に記載の経皮吸収製剤。
- 血清アルブミン、血清α−酸性糖タンパク質、コンドロイチン硫酸ナトリウム、デキストリン、血清アルブミンとヒドロキシプロピルセルロースとの混合物、ゼラチンとデキストリンとの混合物、グリコーゲン、カルボキシビニルポリマー、デキストランとヒアルロン酸との混合物、及びプルランとヒアルロン酸との混合物からなる群より選ばれた少なくとも1つの物質であり、水溶性かつ生体内溶解性、及び該物質と水の割合が質量/体積比で0.65〜2.12g/mlの範囲内の特定割合になる量の水とを混合して得られる濃厚液を引伸ばすことにより、針状又は糸状に成形することが可能になる程度の曳糸性を有する物質である高分子物質、該物質と水の割合が質量/体積比で0.65〜2.12g/mlの範囲内の特定割合になる量の水及び目的物質を少なくとも含む、引伸ばすことにより、針状又は糸状に成形することが可能である糊状物を調製する工程、及び
該糊状物を針状又は糸状に成形する工程、
を包含する、高分子物質からなる基剤と、該基剤に保持された目的物質とを有し、針状又は糸状の形状を有し、皮膚に挿入されることにより目的物質を皮膚から吸収させる経皮吸収製剤の製造方法(但し、経皮吸収製剤は、使用時に、経皮吸収製剤を収納可能な貫通孔を有する経皮吸収製剤保持用具の貫通孔の中に収納され、移動可能に保持された状態から押出されることにより皮膚に挿入される経皮吸収製剤を除く)。 - 50℃以下の温度の下で行われる請求項6に記載の経皮吸収製剤の製造方法。
- 前記成形は、針状又は糸状の穴を有する鋳型に前記糊状物を充填し、乾燥後に取り出すことにより行われる請求項6又は7に記載の経皮吸収製剤の製造方法。
- 前記経皮吸収製剤は略円錐形の形状を有し、押圧部の直径が0.1〜500μm及び長さが0.5〜1500μmである請求項6〜8のいずれか一項に記載の経皮吸収製剤の製造方法。
- シート状の支持体の少なくとも一方の面に請求項1〜5のいずれか一項に記載の経皮吸収製剤が1又は2個以上保持され、皮膚に押し当てられることにより前記皮膚吸収製剤が皮膚に挿入される経皮吸収製剤保持シート。
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