JP4764594B2 - ペン型注射針用の開口 - Google Patents

Description

本発明は、概略、使用した医療機器を安全に処分するための容器に関し、より詳細には、ペン型注射の針を捨てるのに適した鋭利物廃棄容器に関する。

メス、かみそりの刃、皮下注射針など普通の医療上の鋭利物の廃棄は、病院や他の医療機関にとって問題となるものである。使用した鋭利物は体液などによって汚染されており、鋭利物を使用した後にそれらを取り扱う人には誰でも危険が生ずる。病院は使用した鋭利物の廃棄について厳しい方針の処置を整備してきており、例えば、緊急治療室や検査室、また個々の患者居室に鋭利物を捨てるための容器を置くことが求められている。それら鋭利物の潜在的な危険性の故に、特に現在の関心事は偶発的に伝染性の病気がうつったり注射器が再び使用されたりすることであり、そのため、典型的な鋭利物廃棄容器は、そこに捨てることができるだけでなく、その容器内に廃棄されている物と何気なく接触することやその中の廃棄物を盗み出すことを防ぐことができるよう設計されている。

在宅医療を提供することの今日の高まりによって、使用した鋭利物、特に家庭で使用した注射針を不注意に取り扱う可能性がとてつもなく増している。多くの患者は、毎日多くの薬物を施す必要がある。在宅患者のある人は注射器を用い、また、ある患者はペン型の注射器を用いる。その一方で、ある患者は両方を用いる。ペン型注射器は、特に、多くの薬物を施すのに適している。そのようなペン型注射器およびペン型注射針の一例が、特許文献１に示されている。典型的なペン型注射針は、ペン型注射器とねじ係合するものである。それゆえに患者は多くの注射針、特にペン型注射針を安全に捨てなければならない。

鋭利物容器の開口は一定の機構を備えるようにされており、これにより、種々の鋭利物を医療器械から取り外して容器の中へ捨てることが可能となっている。しかし、ペン型注射針のデザインには問題があり、ペン型注射針の直径は、典型的なものの場合、普通の皮下注射針の直径より大きい。それゆえ、ペン型注射針を捨てるための容器が必要であり、この容器は経済的に製造できる一方で使用する人に十分なレベルの安全性をもたらすものである。さらに、この容器は、その容器から何気なく鋭利物が抜け出ることを防止し、また、使用した針が容器から抜け出るようなことなく簡単にペン型注射器からペン型注射針を取り外すことが示されるものである。

患者の家で提供される医療は、その患者だけでなく医療経験のない他の人をも使用された注射針による固有の危険にさらすことになる。従来の鋭利物廃棄容器は、一般的に、特別に適合させた開口を有しており、この開口によって注射針などの鋭利物を容器内に入れることができるが、ペン型注射針を簡単に取り外すことを可能にする設計を欠いている。また、患者にとっては、ペン型注射針を片手で取り外しできることは望ましいことである。従来の鋭利物容器は開口を有して鋭利物を容器内に入れることを可能としており、それらの開口の大部分は皮下注射器やブラッドアクセス針の取り外し用に構成されたものである。必要なことは容器がペン型注射針を片手で取り外すのに適した開口を有することである。しかし、ペン型注射針の取り外しを可能とする単なる開口（例えば、ペン型注射針を入れることができるサイズの穴）は、使用した注射針が容器から出てしまうことがある。さらに、開口の設計に必要なことは、容器内の他の鋭利物が容器から出ないようにしてペン型注射針を取り外すことができるようにすることである。

ペン型注射針用のサイズで、ペン型注射針と係合し、ペン型注射器からペン型注射針のねじ係合を解くことを可能とする単なる開口は、ペン型注射針とその開口との係合を解き注射針を鋭利物容器内に落とすための派生的な操作を必要とするという不都合がある。従来装置の場合、使用者が、ペン型注射器を、それを完全に取り囲むような多数の歯が環状に配列した開口に挿入することによってペン型注射針のねじ係合を解く必要がある。この操作がなされた後は、ペン型注射針を２次的な部品で２次的な操作によって押し通す必要がある。この押し通す前には、ペン型注射針の露出した基部側の端部が偶発的に刺さる危険性がある。加えて、この別個の２次的部品を失ったり置き忘れたりする可能性がある。この場合には、ペン型注射針は開口内に留まったままであり、そのペン型注射針を押し進めたり引き抜いたりする術はない。加えて、従来装置は、総てのペン型注射器に適合することができない。さらに、設計に必要なことは、患者による単一の操作だけで、ペン型注射針が鋭利容器に入り、どのような２次的操作をも排することを可能とするものである。

米国特許第６，１４６，３６１号明細書

（発明の概要）
本発明は、鋭利物の容器の閉鎖機構に組み合わされる機械的な発明である。本発明の１つの目的は、使用者の単一の操作によって、使用したペン型注射針をペン型注射器から安全に取り外し、また、捨てることを可能とすることである。ペン型注射器は、使用したペン型注射針が取り付けられた状態で、特別に適合させた開口に挿入される。そして、ペン型注射器はその縦軸に関して反時計回りに回転させられ、これによってペン型注射針がペン型注射器から外される。ペン型注射針自体は、少なくとも１つの歯によって拘束され、それによってペン型注射針は１自由度（その縦軸に沿った線形移動）のみが可能となる。これらの条件によって、ペン型注射針はペン型注射器からそのねじ係合が解かれる。ペン型注射針が完全にねじ係合が解かれるとき、ペン型注射器は開口から引き離される。小さな突出部はペン型注射針がこのペン型注射器とともに引き離されることを防いでいる。ペン型注射器が開口から完全に引き離されるとき、使用されたペン型注射針は鋭利物容器の中に落ちる。

本発明は、従来装置と同じ方法でペン型注射針のハブを保持するものではない。歯と開口の構成は、ペン型注射針を開口内に完全に束縛するものでなく、ペン型注射針は鋭利物容器内に落ちることができるものである。本発明の他の実施形態では、開口は周回の一部を囲む弧状経路の複数の保持歯を用いる。保持歯による弧の軸は、閉鎖機構の上面に対してある角度を持って配列されたものである。この独自の構造によって、ペン型注射針が、そのねじ係合が解かれた後に複数の保持歯から単に離れて落ちることが可能となる。また、本発明の開口は、その設計が最も広く用いられているペン型注射器に適合するものである。

図１は、鋭利物容器２５を示しており、この容器は本明細書で開口１００として示される、本発明のペン型注射針開口１００を含んでいる。鋭利物容器２５は閉鎖機構３０および容器１０を有している。容器１０は、一般的には、成形品として形成され複数の側面および底４０を備えたものである。閉鎖機構３０は、一般的には容器１０にスナップ式で永久的に取り付けられるが、溶着あるいは接着剤によって容器１０に取り付けられてもよい。あるいは、閉鎖機構３０は容器１０と一体に形成されてもよい。一般的には、総ての部品は成形プラスチックによって作成される。とはいっても、そのことが本発明の動作に欠くことができないものということはない。

閉鎖機構３０はハンドル１５を含み、これにより、鋭利物容器２５を容易に運ぶことができる。閉鎖機構３０には蓋２０がストラップ２１によって取り付けられている。本発明の場合、蓋２０、ストラップ２１および閉鎖機構３０は、単一の射出成形の型空間により一体に成形される。これに代わり、それぞれが別個の部品であってもよい。閉鎖機構３０には指示１６が配され、これにより、鋭利物容器２５の使用上の説明を示すことができる。図１に示すように、指示１６は閉鎖機構３０のプラスチック内に浮き彫りされた字句であり、“詰めすぎないようにして下さい”と読むものである。閉鎖機構３０には、また、オプションの注射器開口２２が配される。注射器開口２２は、簡易な設計で、皮下注射器を鋭利物容器２５の内部に通すことができる。注射器開口２２によって、患者はペン型注射針だけでなく注射器を鋭利物容器２５に内に入れることができる。閉鎖機構３０は、上面３２と（図３に示される）底面３４を有している。

開口１００は閉鎖機構３０上に配され、方向指示１０６を含むことができる。この方向指示は使用者に開口１００を用いるための方向を示すものである。図１に示される方向指示は、矢印形状でプラスチックの浮き彫りされた部分であり、ペン型注射針をペン型注射器から外すためにそのペン型注射器をどちらの方向に回すかを示している。開口１００は好ましくは閉鎖機構３０と一体成形されるものであるが、別個の部品として成形され閉鎖機構３０の開口に組み込まれるものであってもよい。

図１および図２に示されるように、開口１００は少なくとも１つの突出部１１０を含む。突出部１１０は、ペン型注射針の挿入によってその突出部１１０がペン型注射針と係合してそれをペン型注射器から取り外して鋭利物容器２５内に捨てることができるように構成されている。開口１００には、また、オプションの上部突出部１１２が配されることが示されており、この突出部によって、ペン型注射針の取り外しが促進される。しかし、上部突出部１１２は本発明の動作に欠くことができないものではない。上部突出部１１２は、開口１００の内で突出部１１０に実質的に対置するよう配されて、ペン型注射針を取り外すときにそれに作用する力を釣り合わせるように機能する。上部突出部１１２は、本発明の機能上重要なものでないが、取り外しの際に力を釣り合わせることや取り外しの際にペン型注射針にモーメントが作用しないようにすることによって、本発明の動作を向上させるものである。状況に応じて、突出部１１０または上部突出部１１２のいずれか一方が片持ち梁のように突き出るようにし、ペン型注射針の挿入に際してこれら突出部が半径方向に動き、ペン型注射針を開口１００に挿入することを容易にすることができる。

図３は、鋭利物容器２５の内部から見た開口１００と底面３４の底部斜視図を示す。図３は、また、開口１００に配される複数の歯１２０Ａ、１２０Ｂ、．．．１２０Ｎを示している。複数の歯を有することは本発明にとって重要なことではない。それは、本発明の機能には１つ歯があればよいからである。本明細書では、歯と複数の歯という用語は交換できるように用いられる。しかし、複数の歯１２０Ａ、１２０Ｂ、．．．１２０Ｎは、ペン型注射針を取り外す際にトルクを分配することによって本発明の動作を向上させることができる。歯１２０Ａ、１２０Ｂ、．．．１２０Ｎは、開口１００の中心軸５０（図６に示される）に関する弧状の経路に配される。

図４、図５および図６を参照するとき、これらは、開口１００の動作におけるそれぞれ上部および底部斜視図および断面図を示している。使用の際には、患者は注射針２００の末端２０６を開口軸５０に沿って開口１００に挿入する。歯１２０Ａ、１２０Ｂ、．．．１２０Ｎはペン型注射針上のリブ２２０Ａ、２２０Ｂ、．．２２０Ｎに対してネガの関係にあるように構成され、それによって、ペン型注射針上のリブと係合して、ペン型注射針をペン型注射器から取り外す際にペン型注射針が回転することを防いでいる。リブ２２０Ａ、２２０Ｂ、．．２２０Ｎが図５に示される。とはいっても、本発明の使用のためには１つだけリブがあればよい。この点で、リブ２２０と複数のリブ２２０という用語は交換可能に用いられる。図５は、針２００上の複数のリブ２２０Ａ〜２２０Ｎを示しているが、唯一本質的なことは、少なくとも１つのリブが少なくとも１つの歯と係合してペン型注射針の軸５０に関する回転を制限することである。注射針２００が開口１００を通るときに、開口１００の歯１２０Ａ．．Ｎは、針２００上のリブ２２０Ａ．．Ｎと係合する。針２００が開口１００を完全に通すと、近接端２０３が少なくとも突出部１１０を過ぎた位置となる。この位置でカチッという音がして、患者にペン型注射針２００が開口１００にきちんと挿入されたことを知らせることができる。突出部１１０はそれによって針２００が軸５０に沿って基部側へ動くこと制限する。その後、患者は、針２００とペン型注射器２１０を回すが、この注射器は針２００とねじ係合したものである。リブ（複数のリブ）２２０が歯１２０と係合しているため、ペン型注射針２００は鋭利物容器２５に対して回転することが制約される。

患者がペン型注射器２１０を回し続けると、ペン型注射器２１０は針２００との係合が解かれ始める。ペン型注射器２１０が注射器との係合から完全に解かれたとき、患者は、注射器２１０を近寄る方向に動かすが、突出部１１０がこの近寄る方向の針２００の動きを妨げるので、針２００は鋭利物容器２５内に残ったままである。通常の使用では、鋭利物容器２５の底部４０は開口１００より低い位置にあり、また、上面３２は実質的に地面に平行であるので、針２００に作用する重力によって、針２００が、助けを受けずに、また、２次的な動作を用いることなく、鋭利物容器２５内に落ちるようにすることができる。このようにして、針２００を、重要な特徴である歯１２０と突出部１１０を含んだ開口１００を用いることによってペン型注射器２１０から取り外すことができる。

図６に示されるように、突出部１１０と歯１２０は、ペン型注射針２００が矢印ｇで示される下方向へ動くことを妨げるものではない。開口１００の設計は、開口軸５０が上面３２に対して相当の角度をなし、それによって突出部１１０と歯１２０がペン型注射針２００の軸５０に沿った下方への移動と干渉しないようにしている。図６は、“Ａ”で示される、上面３２に対する軸５０の代表的な角度としておおよそ４５度を示している。また、この角度“Ａ”によって、ペン型注射針２００を開口１００に挿入する際、このペン型注射針２００を完全に取り囲んではいない弧状パターンの歯１２０を用いることが可能となる。他の設計では、ペン型注射針を完全に取り囲む弧状経路に歯が配列したものがある。この他の設計である注射針が完全に取り囲まれる設計では、注射針が鋭利物容器内に自由に落下するができない。従って、本発明にとって、開口１００において歯１２０が針２００を完全に取り囲まないように処理することは重要である。しかし、歯が取り囲まないパターンを使用する場合は、針２００を取り外そうとする際に、歯１２０がリブ２２０と係合して針２００の回転を防止するとは限らない点で問題がある。この状態では、ペン型注射針２００が鋭利物容器２５に対して相対的に回転し、ペン型注射器２１０に対しては相対的に回転しないという結果を生じる。従って、リブ２２０に対する歯１２０の係合を確実にする必要がある。軸５０を重力ベクトルに対して傾けることにより、リブに対して歯を確実に係合する問題が解決される。軸５０を代表的な角度“Ａ”で傾けることによって、患者がペン型注射器２１０を回すときに、ペン型注射器に作用するモーメント“Ｍ”を助長することができる。このモーメント“Ｍ”は軸５０に対してほぼ直交する軸に関するものである。ペン型注射器２１０に作用するこのモーメント“Ｍ”は、ペン型注射針２００を取り外すために歯１２０をリブ２２０に係合させることによってペン型注射器２１０を回転させる間、歯１２０をリブ２２０に確実に係合させるものである。傾いた軸５０を備える開口１００の構成は、また、ペン型注射針を鋭利物容器２５から不注意で取り出すことがより困難になることで本発明を向上させるものである。これは、上部突出部１１２が、鋭利物容器２５から抜け出ようとするペン型注射針と干渉するからである。

本発明を詳細に説明したが、一定の変更や修正が可能であることは理解されることである。例えば、ペン型注射針の廃棄を内容として説明したが、装置および方法は、他の種類の針ないし鋭利物で、他の種類の医療装置にねじで取り付けられるものにも用いることもできる。従って、本発明の範囲と内容は上記の説明に限られるものではなく、特許請求の範囲によって規定されるものである。

本発明による、ペン型注射針を取り外すための開口を有した代表的な鋭利物容器を示す上面斜視図である。 図１に示される開口を示す上面斜視図である。 図２の開口を示す底面斜視図である。 図２の開口を、その開口に挿入されたペン型注射器とともに示す上部斜視図である。 図４の開口とペン型注射器を示す底部斜視図である。 図５のＢ−Ｂ線に沿った、開口とペン型注射器の断面図である。

Claims (10)

1. 注射器（２１０）とねじ係合した針（２００）を廃棄するための鋭利物容器（２５）の一部をなし当該鋭利物容器の外側と内側を分ける部材を有した閉鎖機構（３０）において、
   ａ．前記閉鎖機構における前記部材の、前記外側に面した上面（３２）と、前記閉鎖機構における前記部材の、前記内側に面した底面（３４）と、
   ｂ．前記閉鎖機構における前記部材に設けられた開口であって、前記上面と底面の間にあって、前記針を前記鋭利物容器内に移動させるための通路を有した開口（１００）と、
   ｃ．前記通路の内周上で、かつ当該閉鎖機構の使用時に前記通路の中心軸よりも重力方向上側の位置に配置され、前記針と係合して当該針の当該通路の中心軸周りの回転を防止する歯（１２０）と、
   ｄ．前記通路内に配置され、前記注射器（２１０）と係合して当該注射器の、前記通路の中心軸に沿った移動を防止する突出部（１１０）と、を備え、
   ｅ．前記歯と前記突出部は、それぞれ前記注射器が前記突出部と係合した状態で前記針の重力方向下側を除いて配置されることにより、前記針が重力作用によって前記鋭利物容器内に移動することを妨げず、前記中心軸は前記上面に対して実質的に９０度より小さい角度をなすことを特徴とする閉鎖機構。
2. 前記突出部は片持ち梁のように突き出ていることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖機構。
3. 前記針を取り囲む歯であって前記中心軸に関する弧状パターンを形成するように配置される複数の歯（１２０Ａ、１２０Ｂ、．．．１２０Ｎ）をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の閉鎖機構。
4. 前記複数の歯は前記通路の周囲で当該通路の外周の長さの半分より小さい長さの周囲に延在することを特徴とする請求項３に記載の閉鎖機構。
5. 前記閉鎖機構は、当該閉鎖機構に設けられ、前記鋭利物容器を運ぶためのハンドル（１５）を有することを特徴とする請求項１に記載の閉鎖機構。
6. 前記閉鎖機構は、当該閉鎖機構と一体成形された蓋であって前記閉鎖機構を覆うための蓋（２０）を含むことを特徴とする請求項１に記載の閉鎖機構。
7. 閉鎖機構の前記上面には、当該鋭利物容器の使用上の説明に係る指示が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖機構。
8. 前記通路内で前記突出部と対向する上部突出部（１１２）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖機構。
9. 前記突出部と前記上記突出部は片持ち梁のように突き出ていることを特徴とする請求項８に記載の閉鎖機構。
10. 注射器とねじ係合した針を廃棄するための鋭利物容器の一部をなし当該鋭利物容器の外側と内側を分ける部材を有した閉鎖機構において、
    ａ．前記閉鎖機構における前記部材の、前記外側に面した上面と、前記閉鎖機構における前記部材の、前記内側に面した底面と、
    ｂ．前記閉鎖機構における前記部材に設けられた開口であって、前記上面と底面の間にあって、前記針を前記鋭利物容器内に移動させるための通路を有した開口と、
    ｃ．前記通路の内周上で、かつ当該閉鎖機構の使用時に前記通路の中心軸よりも重力方向上側の位置に配置され、前記針と係合して当該針の当該通路の中心軸周りの回転を防止する複数の歯であって、前記中心軸が前記上面に対して実質的に９０度より小さい角度をなし、前記複数の歯が前記中心軸に関する弧状パターンを形成するように配置される、複数の歯と、
    ｄ．前記通路内に配置され、前記注射器と係合して当該注射器の、前記通路の中心軸に沿った移動を防止する１対の突出部と、を備え、
    前記歯と前記突出部は、それぞれ前記注射器が前記突出部と係合した状態で前記針の重力方向下側を除いて配置されることにより、前記針が重力作用によって前記鋭利物容器内に移動することを妨げないことを特徴とする閉鎖機構。

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