JP4590036B2 - 硬質コーティング層と硬質コーティング製品及びその製造方法 - Google Patents
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*還元澱粉加水分解物Hは固形物換算で以下の糖組成を有する。
重合度1の水素化糖類の含有率が15.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が10.0〜70.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が0.5〜10.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
*還元澱粉加水分解物Hは固形物換算で以下の糖組成を有する。
重合度1の水素化糖類の含有率が15.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が10.0〜70.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が0.5〜10.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
*還元澱粉加水分解物Hの糖組成(その1)
重合度1の水素化糖類の含有率が15.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が10.0〜70.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が0.5〜10.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
*還元澱粉加水分解物Hの糖組成(その2)
重合度1の水素化糖類の含有率が10.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が15.0〜60.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が1.0〜9.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
*還元澱粉加水分解物Hの糖組成(その3)
重合度1の水素化糖類の含有率が8.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が20.0〜55.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が1.5〜8.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
*還元澱粉加水分解物Hの糖組成(その4)
重合度1の水素化糖類の含有率が7.5重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が25.0〜45.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が2.0〜4.5重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
*還元澱粉加水分解物Hの糖組成(その5)
重合度1の水素化糖類の含有率が7.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が30.0〜40.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が3.0〜4.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
砂糖と固形分含有量70重量%の還元澱粉加水分解物A〜Dを、表3で示した調製例1〜7に示す配合割合に従い、液温50℃のコーティング溶液を調製した。なお、配合割合とは、含水物の水分重量を含めた状態での配合割合であり、調製例1で示されるコーティング溶液の場合、砂糖:65.0重量部、固形分含有量70重量%の還元澱粉加水分解物:1.0重量部、水:35.0重量部の割合で配合されたことを示す。以下の調製例も同様である。次に、乳糖模擬錠(Lot:03D14-Z1-12、平均直径:10mm、平均重量:360mg/錠、サンケーヘルス株式会社製)を芯材として用い、用意した乳糖模擬錠300g分を小型糖衣機(装置名:16DS、菊水製作所製)に入れ、連続的に25rpmで回転している小型糖衣機内の芯材に対し、調製したコーティング溶液を一度に4.0g塗布し、小型糖衣機内の芯材に空気流を断続的に送って芯材表面を乾燥させ、これを繰返し実施して、平均重量540mg/錠の硬質コーティング製品が得られるまでコーティング操作を行った。調製例1で示されたコーティング溶液で調製されたコーティング製品を調製品1と称する。以下、各調製品の番号は、各々の調製例の番号に一致した番号を付与して呼称する。表3に示された調製例1〜7のコーティング溶液を用いて、本発明に係る硬質コーティング製品(調製品1〜7)を得た。
表4中の調製例8〜17に示す配合割合に従い、砂糖と還元澱粉加水分解物の他に、アラビアガム、酸化澱粉、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、プルラン、炭酸カルシウム、タルクなどの成分を配合したコーティング溶液を調製した。後は上記記載の調製例1と同一の方法でコーティング操作を行い、本発明に係る平均重量540mg/錠の硬質コーティング製品(調製品8〜17)を得た。
表5中の調製例18〜21に示す配合割合に従い、液温50℃のコーティング溶液を調製した。調製例18は還元澱粉加水分解物を添加していないコーティング溶液である。調製例19は還元澱粉加水分解物Aを多量に添加したコーティング溶液である。調製例20は、重合度1の水素化糖類の含有量が高く、重合度4〜19の水素化糖類の含有量の低い還元澱粉加水分解物であるアマミール(商品名)を用いたコーティング溶液である。調製例21は、重合度20以上の水素化糖類の含有量が高い還元澱粉加水分解物であるPO−20(商品名)を用いたコーティング溶液である。アマミールとPO−20は、還元澱粉加水分解物Aと同様、固形分含有量70重量%のものを使用した。これらのコーティング溶液を用いて、上記記載の調製例1と同一の方法でコーティング操作を行い、本発明の比較品となる平均重量540mg/錠のコーティング製品(調製品18、20、21)を得た。なお、調製例19については芯材にコーティングが形成されなかったため、コーティング製品(調製品19)を得ることができなかった。
表6中の調製例22〜24に示す配合割合に従い、ラクチトールを硬質コーティング層の主成分とする、液温50℃のコーティング溶液を調製した。後は上記記載の調製例1と同一の方法でコーティング操作を行い、平均重量540mg/錠の、本発明に係る硬質コーティング製品(調製品22,23)と、本発明の比較品となるコーティング製品(調製品24)を得た。
表7中の調製例25〜27に示す配合割合に従い、1,6−GPS(6−O−α−D−グルコピラノシル−D−ソルビトール)と1,1−GPM(1−O−α−D−グルコピラノシル−D−マンニトール)の混合物であるパラチニットPNP(登録商標名)を硬質コーティング層の主成分とする、液温50℃のコーティング溶液を調製した。後は上記記載の調製例1と同一の方法でコーティング操作を行い、平均重量540mg/錠の、本発明に係る硬質コーティング製品(調製品25,26)と、本発明の比較品となる硬質コーティング製品(調製品27)を得た。
表8中の調製例28〜30に示す配合割合に従い、トレハロースを硬質コーティング層の主成分とする、液温50℃のコーティング溶液を調製した。後は上記記載の調製例1と同一の方法でコーティング操作を行い、平均重量540mg/錠の、本発明に係る硬質コーティング製品(調製品28,29)と、本発明の比較品となる硬質コーティング製品(調製品30)を得た。
各調製例で得られた各調製品を任意に20検体取出し、30cmの高さから大理石上に自由落下させ、硬質コーティング層の表面に割れが生じるまでに要する落下回数を測定する耐衝撃性試験を実施し、硬質コーティング層が割れるまでに要する落下回数の平均値を求めた。本発明品は比較品よりも糖衣層の割れ難さが改善されていた。
本比較試験では、各調製例で得られた硬質コーティング製品を任意に10検体取出し、シリカゲルを入れたデシケータ内(相対湿度9%)に、20℃で3ヶ月保管し、表面のコーティング層の状態を観察した。実験に使用したサンプルの中で硬質コーティング層表面にひびが生じたものをカウントし、以下の計算式Aによりひび割れ率を求めた。本発明品は3ヶ月保管しても全くひび割れが生じず、保存性に優れた硬質コーティング製品であることが確認された。
計算式A:ひび割れ率(%)=(ひび割れが生じた検体数)÷(測定検体数)×100
各調製品のコーティング層表面の艶について、訓練されたパネリスト10名の目視による外観評価で、2点:[高い光沢と艶を有する]、1点:[艶を有する]、0点:[艶がない]の三段階で評価し、合計点数が20〜16点:◎、15〜10点:○、9〜5点:△、4点以下:×とした。結果は、本発明に係る硬質コーティング製品は、比較品よりも好ましい評価となった。
本比較試験では、各調製例で得られた硬質コーティング製品を任意に3検体取出し、それらを、蓋を外した秤量瓶中に入れた。次いで、底部に塩化ナトリウムの飽和溶液が入れられ、相対湿度が75%に調整されたデシケータ内に秤量瓶を設置し、デシケータの蓋をして、デシケータごと40℃に調整された恒温機(装置名:温(湿)度試験器 HIFLEX FX210P、エタックエンジニアリング株式会社製)内に設置し、そのまま3ヶ月保管した。保管後、3検体の硬質コーティング製品の重量変化の平均値を求め、増加重量が1%未満:◎、1%以上〜2%未満:○、2%以上〜3%未満:△、3%以上:×で表した。本発明品は殆ど吸湿性が見られず、優れた非吸湿性を有することが確認された。
Claims (4)
- 砂糖、ラクチトール、トレハロース、または1,6−GPS(6−O−α−D−グルコピラノシル−D−ソルビトール)と1,1−GPM(1−O−α−D−グルコピラノシル−D−マンニトール)の混合物、から選ばれる何れか一種を主成分とし、補強剤として下記で示される還元澱粉加水分解物Hを固形物換算で0.1〜10.0重量%含有する硬質コーティング層。
*還元澱粉加水分解物Hは固形物換算で以下の糖組成を有する。
重合度1の水素化糖類の含有率が10.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が15.0〜60.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が1.0〜9.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。 - 還元澱粉加水分解物Hの含有量が固形物換算で0.5〜6.0重量%である、請求項1に記載の硬質コーティング層。
- 請求項1又は2に記載された硬質コーティング層により芯材が被覆された、硬質コーティング製品。
- 硬質コーティング製品の製造に際し、砂糖、ラクチトール、トレハロース、または1,6−GPS(6−O−α−D−グルコピラノシル−D−ソルビトール)と1,1−GPM(1−O−α−D−グルコピラノシル−D−マンニトール)の混合物、から選ばれる何れか一種を主成分とし、補強剤として下記で示される還元澱粉加水分解物Hを固形物換算で0.1〜10.0重量%含有するコーティング溶液を芯材に塗布する工程、次いで乾燥する工程を経て結晶質の被膜を形成させる、硬質コーティング製品の製造方法。
*還元澱粉加水分解物Hは固形物換算で以下の糖組成を有する。
重合度1の水素化糖類の含有率が10.0重量%以下、
重合度4〜19の水素化糖類の含有率が15.0〜60.0重量%、
重合度20以上の水素化糖類の含有率が1.0〜9.0重量%、
残余が重合度2〜3の水素化糖類。
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