JP4565219B2 - ポリフェノール含有顆粒またはポリフェノール含有チュアブル錠剤およびその製造方法 - Google Patents
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Description
しかし特許文献3に示された錠剤は、アルコール系溶媒に溶解性の水溶性結合剤を必須とし、製造に際しては、一定硬度の錠剤とするために、錠剤に含まれる水溶性結合剤を除去する必要がある。水溶性結合剤を除去するには、加圧成型で得られた錠剤をアルコール系溶媒で処理して水溶性結合剤を溶解し、乾燥せねばならず、煩雑な工程を要する(請求項17、段落番号0039参照)。
上記した方法により製造した水溶性セルロース誘導体を含んだ縮合型ポリフェノールまたはその単量体の顆粒を加圧成型することにより、口腔用速崩壊性錠剤を製造することができる。本発明におけるチュアブル錠剤とは、単に速崩錠と呼ぶこともあるが、一般的に、唾液により口腔内で5秒から数十秒の間で速やかに崩壊する錠剤である。口腔内速崩錠剤には、チュアブル錠剤と呼ばれるものも含まれる。
リンゴポリフェノール(商品名アップルフェノンSH:アサヒフードアンドヘルスケア社製)250gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。噴霧空気圧力は2〜4kgf/cm2とし、乾燥空気温度は65〜75℃とした。造粒、コーティング中の粉体流動並びに乾燥に使用する空気量は、造粒物の流動状態に応じて10〜35L/分に設定した。コーティング液の噴霧速度は、粉体の流動高さと造粒の進行を指標に、適宜調整した。最終的に製品中の水分値が3%以下まで乾燥し、コーティング顆粒を得た。水分測定には、メトラー社製赤外水分計を使用し、85℃15分間での乾燥減量を元に計測した。
リンゴポリフェノール(商品名アップルフェノンSH:アサヒフードアンドヘルスケア社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC−L:日本曹達株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はヒドロキシプロピルセルロース固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
リンゴポリフェノール(商品名アップルフェノンSH:アサヒフードアンドヘルスケア社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、プルラン(株式会社林原製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はプルラン固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
リンゴポリフェノール(商品名アップルフェノンSH:アサヒフードアンドヘルスケア社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ポリビニルピロリドン(kollidon (R)90F:BASF社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はポリビニルピロリドン固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
グァバ葉ポリフェノール(グァバフェノン:備前化成株式会社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はヒドロキシプロピルメチルセルロース固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
松樹皮抽出物(ピクノジェノール:株式会社トレードピア社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はヒドロキシプロピルメチルセルロース固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
ブドウ種子ポリフェノール(グラヴィノール:kikkoman社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はヒドロキシプロピルメチルセルロース固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
茶カテキン抽出物(ポリフェノン70A:三井農林株式会社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液
し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はヒドロキシプロピルメチルセルロース固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
ブドウ由来ポリフェノール(レスベラトロール-P5:オリザ油化株式会社製)200gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、熱気流下で、精製水:99.5%エタノールを9:1で調整した溶液に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)を固形分として10wt%になるように調液し、二流体ノズル型で噴霧した。以下、操作方法は実施例1と同様に行い、コーティング量はヒドロキシプロピルメチルセルロース固形分として、33.33wt%噴霧し、コーティング顆粒を得た。
リンゴポリフェノール(商品名アップルフェノンSH:アサヒフードアンドヘルスケア社製)270g及びキシリトール(商品名キシリット微粉:三菱商事フードテック株式会社製)330gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、実施例1に順じ、熱気流下で、精製水2000gに溶解したヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)100gを噴霧し、ポリフェノールコーティング顆粒を得た。得られたコーティング顆粒800gにキシリトール250g、γシクロデキストリン(シクロケム社製)100g、トウモロコシデンプン(日澱化学社製)100g、アスパルテーム(味の素社製)16g、コーヒーフレーバー(小川香料社製)10g、ショ糖脂肪酸エステル(商品名リョートーシュガーエステル:三菱フードケミカル社製)24gを加え、壽工業製ボーレコンテナミキサーLM−20を用いて15分間混合後、菊水株式会社製VIRGO 512HUK型を使用し、回転盤40回転毎分で、得られる錠剤の重量が約1gとなるように、約2,000kgfの圧力で圧縮を行った。金型は、直径15mmR15を使用した。
リンゴポリフェノール(商品名アップルフェノンSH:アサヒフードアンドヘルスケア社製)270g及びキシリトール(商品名キシリット微粉:三菱商事フードテック株式会社製)330gを流動層造粒機(株式会社パウレック製流動層造粒機MP−01型)に入れ、実施例1に順じ、熱気流下で、精製水2000gに溶解したヒドロキシプロピルメチルセルロース(METLOSE SE-06:信越化学工業株式会社製)100gを噴霧し、ポリフェノールコーティング顆粒を得た。得られたコーティング顆粒800gにキシリトール250g、γシクロデキストリン(シクロケム社製)100g、トウモロコシデンプン(日澱化学社製)100g、アスパルテーム(味の素社製)16g、グレープフルーツフレーバー(小川香料社製)10g、ショ糖脂肪酸エステル(商品名リョートーシュガーエステル:三菱フードケミカル社製)24gを加え、壽工業製ボーレコンテナミキサーLM−20を用いて15分間混合後、菊水株式会社製VIRGO 512HUK型を使用し、回転盤40回転毎分で、得られる錠剤の重量が約1gとなるように、約2,000kgfの圧力で圧縮を行った。金型は、直径15mmR15を使用した。
実施例1〜8、比較例1〜5について5名のパネリストが、下記に示す服用性スコアを用いて、その苦味及び渋味に対する評価を行った。各パネリストの評価の平均値を求め、結果を表1に示す。尚、本服用性スコアは、服用中後の不快感のみに着目し、美味しさは評価の対象としていない。最も不快に感じる服用性スコアの最高点である4は、予め、当該ポリフェノールそのものを口に入れたときの不快感を基準として確認して評価を行った。
0 全く苦味渋味を感じない。
1 ほとんど苦味渋味を感じない。
2 少し苦味渋味を感じる。
3 強い苦味渋味を感じる。
4 非常に強い苦味渋味を感じる。
Claims (9)
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体およびヒドロキシプロピルメチルセルロースを10.00〜80.00wt%含むことを特徴とするポリフェノール含有顆粒またはポリフェノール含有チュアブル錠剤。
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体にヒドロキシプロピルメチルセルロースを10.00〜50.00wt%噴霧し、コーティングしたことを特徴とする請求項1に記載のポリフェノール含有顆粒またはポリフェノール含有チュアブル錠剤。
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体がリンゴ由来、グァバ由来、茶由来、松由来またはブドウ由来である請求項1または請求項2に記載のポリフェノール含有顆粒またはポリフェノール含有チュアブル錠剤。
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体がリンゴ由来である請求項1または請求項2に記載のポリフェノール含有顆粒またはポリフェノール含有チュアブル錠剤。
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体にヒドロキシプロピルメチルセルロースを10.00〜80.00wt%含有させて造粒することを特徴とするポリフェノール含有顆粒の製造方法。
- ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有させる方法が、縮合型ポリフェノールまたはその単量体にヒドロキシプロピルメチルセルロースを10.00〜50.00wt%噴霧し、コーティングする方法である請求項5に記載のポリフェノール含有顆粒の製造方法。
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体がリンゴ由来、グァバ由来、茶由来、松由来またはブドウ由来である請求項5または請求項6に記載のポリフェノール含有顆粒の製造方法。
- 縮合型ポリフェノールまたはその単量体がリンゴ由来である請求項5または請求項6に記載のポリフェノール含有顆粒の製造方法。
- 請求項5ないし請求項8のいずれか1項に記載の方法により製造したポリフェノール含有顆粒を圧縮成形することを特徴とするポリフェノール含有チュアブル錠剤の製造方法。
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