JP4411374B2 - 少なくとも２つの異なった媒体の投与方法並びにそのためのディスペンサ - Google Patents

Description

【０００１】
【利用分野及び先行技術】
本発明は、媒体、特には噴霧、ジェット又は飛沫の形態における医薬品である媒体の投与又は吐出に関するものである。
【０００２】
ＷＯ９６／２４４３９は、ゴム・プラグによって密閉され、液体媒体が入っているガラス・アンプルが、事前設定された破壊接続部によってディスペンサに対して接続されるスリーブの中に挿入されるように成した、使い捨て可能なディスペンサを開示している。前記ディスペンサは、その端部において噴霧ノズルを備えた突出ノーズ・アダプタを有する。前記アダプタの内部における中心シャフト即ち中心部材は、その中心において針を担持するものであり、前記針は、前記スリーブを前記アダプタの中に手動で押し込むことによる操作の際に、前記ゴム・プラグを孔開けする。前記シャフトは、その後、前記ゴム・プラグをプランジャとして前記アンプルの中に押し込み、結果として、前記投与圧力を形成するのである。
【０００３】
この使い捨て可能な噴霧器は、非常に確実なものであり、特には、例えば鼻腔粘膜に拠る場合のように、経口摂取の場合に起こり得るような消化管に対する不適合性を回避しつつ、身体によって急速に吸収されなければならないものである液体薬剤の投与のために著しく適している。しかしながら、液体形態では長期間に渡って安定しているものではない薬剤も存在する。
【０００４】
粉体の投与及び投薬に関しては数多くの提案が存在しているが、これは、問題が多いものであり、大量の空気の中において掻き廻されることによってのみ実行可能なものでもある。これは、多くの分野の投与を排除してしまうことになる。
このようにすれば、計画的な投与が、殆ど不可能だからである。
【０００５】
ＵＳ３７５６３９０は、皮下注射器に関連し、この皮下注射器は、孔開けフォイルで互いに別体にされた液体と粉体用の２つのチャンバを有している。粉体チャンバに接続片が接続され、そこで針が保護キャップの除去後に挿入可能になっている。別体のフォイルを貫通した後に前述の２つの媒体が混合される。保護キャップはその後除去され、エアの排出に続いて針が挿入され、注入が行われる。
同様の手法が、ＵＳ３５９５４３９Ａにおいて、歯科用２成分物質混合カートリッジに用いられている。
【０００６】
ＧＢ１４５３５９１はアンプルを記載しており、このアンプルは、液体チャンバ用の孔開け密閉プラグと、粉体チャンバ用の中間プラグを有している。針による孔開けの際には、例えばドロップに接続され、中間プラグが放出され、２つの媒体が互いに混合できるようになっている。その混合物はその後付属チャネルを通ってドロップチャンバに通じることができる。
【０００７】
ＪＰ８−２８０８０７Ａはアダプタを開示しており、このアダプタはアルミニウムフォイルによりシールされた液体チャンバを設けている。これはまた、フリーズドライ処理された医薬品を有するコンテナに載置可能である。ねじキャップでシールされたアダプタのもう一方の側には、ポンプ噴霧器を係合させることができ、吸引チューブを用いてアルミニウムフォイルを孔開けし、液体チャンバと粉体コンテナを相互接続する。このディスペンサは、使用の前に３つの別体の部品から組立てられなければならず、複雑でない使用目的にはそれほど役に立たない。
【０００８】
【課題及び解決手段】
本発明の課題は、固形媒体が確実に投与できるだけでなく、調剤された計画的な様式で投与できるように成した、２つの異なった媒体の投与（投与と散布を含む）に関する方法並びにディスペンサを提供することである。
【０００９】
本発明は、液体が粒状の固形媒体のためのキャリアとして使用され、別個に貯蔵された媒体がそれらの投与の前においてのみ混合されるように成した方法を提供する。前記粒状の固形媒体という用語は、それが、気体又は液体の形態、糊状又は塊状の形態を採るものではなく、その代わりに通常は乾燥していて、所定の流動性即ち自由に流動する能力を備えたものであり、特には微粉状又は粒状のものであるということを意味する。結果として、それらの２つの媒体を互いに分離して貯蔵することが実行可能であり、前記活性物質は、通常は前記粒状媒体の中において乾燥した形態で存在し得ることになる。それは、例えば、フリーズドライ処理された粉体という形態を採る医薬品であることが可能である。投与の直前においてのみ、それは、そのキャリア媒体として機能する液体と混合されるのである。懸濁液（分散液）又は溶液のいずれかが獲得され得ることになり、それは、その後、好ましくはスプレー・ミストとして、或いは飛沫又はジェットの形態において一緒に投与されるのである。
【００１０】
前記薬品が前記乾燥した粉体の形態において有効に維持され得るという利点に加えて、前記粘膜に拠る吸収が特に支援されるようにして前記液体が選択され得るという利点も生じることになる。防腐剤の必要もないのである。
【００１１】
前記粒状の固形媒体は、好ましくは微粉状のものであるが、少なくとも流動可能即ち自由に流動するものであって前記液体と容易に混合され得るものであり、前記比較的短い時間内において、前記液体の中における完全な混合即ち溶解が利用可能なものであるべきである。しかしながら、それらの粒子が、いわゆるマイクロカプセルの形態を採って、即ちそれらの内容物が被膜によってカバーされるように成して、存在することもまた実行可能である。
【００１２】
前記液体が投与圧力の下において前記固形媒体の中に導入されて、その結果として生じる混合物が前記投与圧力の下において吐出されるならば、混合の直後における投与が実行可能であることになる。しかしながら、それは、前記吐出又は投与の直ぐ上流における混合段階において混合を実行することもまた実行可能である。これは、例えば、先ず第１に、すべての前記液体が投与の開始に先立って前記固形媒体を収容している前記チャンバの中に導入されることを保証するということを実行可能にする。特に溶液活性混合物の場合には、これが、前記液体の中における前記固形媒体の溶解、又は少なくとも良好な懸濁を保証することも可能である。前記液体は、前記固形物のためのキャリアとして機能するものであるが、それ自身が医薬品作用を有するものであるか或いはそれに寄与することも可能である。
【００１３】
好適には、前記混合段階と前記投与段階の間において、前記作動力のために手動で克服されなければならないものであり、自動的に所定の中間ストッパが存在するように成した、圧力ポイントが存在する。前記固形媒体は、それが貯蔵される前記チャンバを通常は完全に満たすものではなく、前記チャンバは、薬品の安定性を支援する例えば空気又は不活性ガスである比較的大きな体積部分のガスを部分的に収容することになる。混合の際、前記ガスは、前記液体の導入によって圧縮され得るものであり、最終的に、投与において、即ち前記固形物リザーバ又は混合チャンバの開放において、例えば良好な噴霧を最初から保証するように成した所定の初期圧力が既に存在することになる。
【００１４】
更に、液体チャンバと、投与圧力を形成して、微粉状又は自由に流動する固形媒体のためのものであり前記液体チャンバとは別体のものである媒体リザーバの中に液体を供給するように成した加圧手段と、前記混合物のための吐出オリフィスとを有するように成した、ディスペンサもまた提案される。前記加圧手段は、そのシリンダが前記液体チャンバであることも可能であるように成した、スラストピストン・ポンプであることが可能である。
【００１５】
前記ディスペンサの操作の以前には、前記液体チャンバ及び前記媒体リザーバが互いに対して且つ外部に対しても緊密に密閉されることを維持するように成 し、操作によってのみそれらを互いに対して接続し、且つ前記吐出オリフィスに対しても接続するということが、実行可能である。これは、リップ弁などによって薄膜状ピストン又はコンテナ壁部に孔開けすることによって、行われることが可能である。
【００１６】
所定の最小限の作動力の蓄積を許容するように成した圧力ポイントの確立は、操作の開始の前においても前記混合及び投与の段階の間においても、例えばスナップ接続部によって行われ得るものであるが、好ましくは、事前設定された破壊ポイント、即ち作動力によって破壊され得るように成した材料ブリッジによって行われることが可能である。
【００１７】
すべてが一度に吐出されるか或いは数回の連続的な操作において吐出される各々の投与充填量のために独立したコンテナを有するように成したディスペンサの場合には、媒体チャンバの前記開放は、通常は、例えばスチール針である中空の細い針によって行われるものであり、前記針は、斜角によって鋭利に形成され、通常は、１ｍｍ以下という非常に小さな直径を有することになる。それは、シャフトの中に受容されるものであり、前記シャフトが、通常は、前記孔開け可能なピストンを前記シリンダの中に押し込むことにもなる。この細い鋭敏な針を受け入れるために、それは、これまでは、比較的太い頑丈な金属リングとして前記針に対して外側に取り付けられるように成した金属アダプタを設けていた。それ は、組立て工具の係合を許容したものであり、環状のロック歯システムによって前記シャフトの中に押し込まれていた（ＷＯ９６／２４４３９号を参照）。この構成は、申し分のないものと判明し、前記鋭敏な先端に損傷を与えることのない前記確実な組立ての故に、不可避的なものであると考えられていたのである。しかしながら、それは、前記金属アダプタを独立した部品として必要とすることになり、前記独立した部品は、コストを増大させるものであり、さもなければ実質的に純粋な様式で処理され得ることになる前記ディスペンサにおける金属断片を増大させるものでもある。
【００１８】
前記アダプタなしでも必要な密閉作用を備えた損傷のない様式で、前記非常に細くて鋭敏な針を嵌め込むことが実行可能であると判明した。この目的のために、それは、前記針の両端を取り囲む前記シャフトの中におけるより大きな内径部の各リブの間の全体の中心領域の間に導入されることになり、それは、前記端部において、前記針の直径よりも幾分長いように成した内径部の中に圧入によって押し込まれるのである。それは、前記内径部の中におけるショルダの上において支持されるものであり、結果として、前記吐出オリフィスと自由に連絡し得ることになる。挿入の際、前記針は、前記先端を担持するその端部においてコレットによって保持されることになり、前記コレットは、前記針の中に係合する中心ピンを有するものであり、結果として前記鋭敏な先端に対する破砕及び損傷を防止するのである。これは、非常に重要である。何故なら、損傷のない先端が皮下注射針におけるものと同様に前記閉鎖プラグの孔開けのために必要であり、前記針がそれを貫通する際に前記コンテナ又はピストン壁部から粒子を分離することを防止するからである。前記分離粒子は、前記吐出オリフィスの目詰まりに至ることになり、或いは前記患者の呼吸器管の中に進入することにさえなり得るのである。
【００１９】
これらの特徴及び更なる特徴は、請求項、発明の詳細な説明及び図面から推認されることが可能であり、それらの個別的な特徴は、単独で或いはサブコンビネーションの形で、本発明の実施例において、更には、その他の分野においても実行されることが可能であり、ここで保護が請求されることになる独立して保護可能な有益な構造を提示することが可能である。本件出願を個別的なセクション及びサブタイトルに再分することは、如何なる意味でも、本文において為された陳述の全般的な有効性を限定するものではない。
【００２０】
本発明の１つの実施例が、これ以降、添付図面に関連して更に詳細に説明される。
【００２１】
【好適な実施例の説明】
図１及び図２において示されたディスペンサ１１は、単一のストロークにおいてその完全な充填量を投与するように成した、使い捨て可能な噴霧器である。それは、伸長したアダプタ部分１３を備えたケーシング１２を有する。それは、ケーシング操作ショルダ１４の中心から突出するものであり、前記ショルダは、平面図では楕円形であり、２つの側面に向かってエポーレット状に突出する。前記アダプタに関して反対方向に案内されるケーシング・ジャケット１５は、前記ショルダ１４に対して接続されるものであり、その平坦な各側面において、各々の場合に操作切欠き１６を有する。
【００２２】
前記操作切欠き１６を介して、スリーブ１８の操作面１７は、指によってアクセスされ得るものであり、前記スリーブは、各ウェブ２０によって前記スリーブの中に支持されて、液体チャンバ２１を収容するように成した、ガラス・アンプル１９を受容する。それらのスリーブ１８及びアンプル１９は、伸長した深い円柱状のコンテナという形態を採るものである。
【００２３】
前記プラスチック・スリーブの上には、事前設定された薄手の破壊ポイントを形成するウェブ状の材料ブリッジ２２によってリング２３が形成されるものであり、前記リングは、実質的に中空の前記アダプタ１３の内側領域２５に隣接し て、前記ショルダの下側におけるスナップ接続部２４の中に受容される。
【００２４】
前記アンプル１９の中における前記液体チャンバ１は、ゴム状材料で形成されるプラグ２６によって密閉されるものであり、前記プラグは、前記液体チャンバ２１の前記円柱壁部の上に密閉的に係合する。それは、比較的伸長したものであり、その各端部側面の各々から発する中央凹部２８を有していて、それらの凹部は、孔開け可能な薄膜を形成するように成した中央ウェブ２９によって分離される。それらのスリーブ１８及びアンプル１９は、前記アダプタ１３の前記内側領域の中に向かって中心方向に突出するものであり、そこでは、前記アダプタ１３の前記内部２５の中における横方向ウェブ３１の上において、即ち操作通路の長さの全体に渡って、前記スリーブ１８の外側壁部及び前記アンプル１９の上側フランジ３０によって案内される。
【００２５】
前記操作通路の端部において、プランジャ３４は、リング３２によって受容されるものであり、前記リングは、事前設定された破壊ポイントを形成する材料ブリッジ３３によってそれに対して接続されていて、前記リングは、前記アンプル１９又はそのプラグ２６の直前に達するまで前記アダプタ１３の前記内部の中において中心方向に延在する。前記プランジャ３４の内部には、接続流路３５が存在していて、前記接続流路は、中空ラム３７の内側流路３６に対して接続されるものであり、前記中空ラムは、前記プラグに向かって案内され、先端３８を面取りすることによって形成されるように成した、スチール針によって構成される。
前記スチール針は、比較的頑丈な金属アダプタ・リング３９の中に受容されるものであり、前記リングは、環状返し状の歯システムを外側に設けられる。後者によって、それは、前記接続流路に対して接続される前記プランジャ３４の開口４０の中に押し込まれるのである。
【００２６】
前記接続シャフト３４は、その所定の破壊リング３２の上では、前記アダプタ１３の前記内部２５の中に配置される密閉ガイド・リップ４１によって案内され密閉される。密閉的に装着され、前記アダプタ１３の前記端部を形成するように成した、端部キャップ４２によって、環状の空間が、例えば粉体である固形媒体のための媒体リザーバ４３を形成するようにして、前記シャフト３４の廻りに形成される。前記端部キャップ４２の中心には、スプレー・ノズルとして構成されるように成した、吐出オリフィス４４が設けられる。それは、前記シャフト３４の前方端部における渦巻き流路構造物４５の支援を受けて円錐状のスプレー・ジェットを形成するものであり、それは、機能する際には、前記吐出ノズル４４の内側に係合することになる。螺旋状に構成された各流路は、それらを介して急速に流れる前記液体又は混合物の角運動量を保証するものである。
【００２７】
前記ノズル内部と前記シャフト３４の端面の間には、吐出チャンバ４６が形成され、前記吐出チャンバは、前記端部キャップ４２の密閉リップ４７によって前記媒体リザーバ４３に対して密閉される。それらの密閉リップに隣接して、前記吐出チャンバは、その円筒形壁部の中においてオーバーフロー流路４８を内包する。前記シャフト３４の中における前記接続流路３５は、前記シャフト表面において横断方向流路によって形成される横方向開口４９の中において終端する。
【００２８】
前記ガラス・アンプル１９及び金属アダプタ・リングを備えたスチール針によって形成される前記ラム３７を例外として、前記ディスペンサのすべての部分 は、プラスチックによって形成される。前記液体チャンバ２１は液体で満たされており、液体は前記媒体リザーバ４３の中における粒状の固形媒体と流出の際に混合するように意図され、固形媒体を溶解させ、或いはそれぞれに分散して懸濁させて、前記液体と共に吐出するようになっている。前記固形媒体は、通常は粉体の形態を採る医薬的に活性の物質である。前記液体は、主として大部分が水から構成されるものであり、前記水は、滅菌形態において、或いは任意選択的には体液に対して生理的に適応された形態において存在する。しかしながら、その他の液体又は液体添加物もまた実行可能であり、それらは、前記固形媒体の活性を促進し或いは開始させるという特性を有することが可能である。前記液体と前記固形媒体の間において、２成分作用が生じることも可能である。
【００２９】
図１及び図２に従った前記ディスペンサは、図１において示された前記位置では、その充填、貯蔵及び販売の状態に置かれている。前記液体チャンバ２１は、前記液体５０を満たされ、前記プラグ２６によって緊密に密閉されている。前記ラム３７は、前記ウェブ２９の直ぐ上に位置している。前記固形媒体５１は、前記媒体リザーバ４３の中に配置されているが、そこには、それと同時に、通常は大量でさえある空気が存在することも可能であり、前記空気は、それらの粒子の間における間隙の故に存在するものであるが、それは付加的に存在することもまた可能であり、それらの粒子は、過剰に圧縮した形態で充填されなければならないものではないのである。前記媒体リザーバ４３は、密閉リップ４１及び４７及び前記シャフト３４の対応する円筒形表面によって、その外部及び内部に対し て、緊密に密閉されるものである。
【００３０】
前記ディスペンサ１１を使用するためには、前記伸長したアダプタ１３が、例えば鼻孔の中に挿入されるような対応する投与位置に引き込まれる。前記ユーザーは、２本の指を前記ショルダ１４の上に置き、親指で前記操作面１７を押さえるようにして、前記ディスペンサを把持する。彼は、先ず初めに、比較的高い作動圧力を発揮しなければならない。それは、前記リング２３と前記スリーブ１８の間の前記材料ブリッジ２２によって形成され、不正使用明示クロージャを形成するものでもある、前記事前設定された破壊ポイントを崩壊するためである。
【００３１】
前記スリーブ１８及びアンプル１９によって形成される前記ユニットは、その後、上向きに移動され、即ち前記アダプタ１３の前記内部２５の中に移動されるのである。前記針状ラム３７は、前記閉鎖プラグ２６の中における前記ウェブ２９に孔開けし、前記液体チャンバ２１よりも幾分小さな直径を有する前記シャフト３４の下側面５２が、前記プラグ２６の面５３に衝突する。結果として、後者は、そのシリンダが前記液体チャンバ２１又はガラス・アンプル１９によって形成されるように成した、スラストピストン・ポンプのピストンを形成するのである。
【００３２】
前記シャフト３４に対して作用する前記上向きに案内された軸方向圧力は、操作の際に、前記リング３２を前記シャフト３４に対して接続する前記材料ブリッジ３３をも破壊するものであり、前記シャフト３４は、その上側面が前記吐出チャンバを画成する前記上側端壁部の上における前記渦巻き流路構造物４５と係合するまで、図２における上向き方向に移動される。図２において理解され得るように、この位置において、前記接続流路３５は、前記横方向開口４９によって前記環状の媒体リザーバ４３に対して接続されるが、前記媒体リザーバは、前記アダプタの内部２５に対しては各リップ４１によって密閉されたままである。しかしながら、前記上側密閉リップ４７は、前記シャフトの中における環状の溝５４によってバイパスされるものであり、吐出流路が、前記オーバーフロー流路４８及び前記渦巻き流路構造物４５を介して前記吐出オリフィス（ノズル）４４に達するようにして形成される。
【００３３】
前記プラグ／ピストン２６の上における前記シャフト３４の前記圧力は、必要な投与圧力を形成するものであり、前記圧力は、前記針３７、前記接続流路３５及び前記開口４９を介して、前記液体を前記媒体リザーバ５３の中に供給し、それは、そこで、前記固形媒体５１と混合され、前記混合は、前記媒体リザーバ及び／又は前記開口４９の設計によって、例えば渦巻きの形成のためのそれらの傾斜位置を介して支援され得ることになる。結果として生じる混合物は、その後、特には微細にスプレーされる形態において、前記吐出オリフィスから吐出され る。それらの密閉リップ４７は、前記上側ピストン部分４７ａ又は前記溝５４と共に前記吐出弁を形成する。前記ディスペンサは、単一であるが、この事例では２段階である操作ストロークによって、別個に且つ緊密に密閉された形態においてその中に貯蔵された全部の固形媒体及び液体の充填量を吐出するものとして意図されている。
【００３４】
以下で説明される相違点を除けば、図３に拠る前記ディスペンサの構造は、図１及び図２において示されたものと全く同じである。後者に関する説明が参照され、同じ参照番号が使用されるものとする。
【００３５】
前記スリーブ１８の中には、図１に拠るものよりも長めであるように成した、アンプル１９が受容される。軸方向に連続して、それは、前記液体チャンバ２１と前記媒体リザーバ４３ａとの両方を内包する。従って、ここでは前記媒体リザーバ４３ａを密閉する前記閉鎖プランジャ２６に加えて、前記アンプル１９は、前記液体チャンバ２１を前記媒体リザーバ４３ａから分離する中間ピストン５５をも包含するものであり、前記中間ピストンは、図３において示された前記休止状態では、それらの２つのチャンバを互いに対して密閉している。それらの接続のために、接続流路３５ａは、前記アンプル１９の壁部の中に形成されるものであり、前記媒体リザーバ４３ａに対するその出口は、前記中間ピストン５５の前記休止状態では密閉されているのである。
【００３６】
前記シャフト３４は、前記アダプタ１３のサポート部分５６の中に密閉して挿入されるものであり、前記サポート部分は、前記ケーシング１２と共に（従っ て、前記アダプタ１３と共に）一体的に構成される。前記半球状のアダプタ端部５７もまた、前記ノズル状の吐出オリフィス４４もまた設けられるようにして、それらと共に一体的に構成される。その上側端面において、前記シャフトが、前記吐出ノズルと協働する前記渦巻きチャンバ構造物４５を包含する。前記シャフトは、スチール針によって形成され、その上側面の直前に達するまで前記シャフト３４のほぼ全体を貫通して延在するように成した、前記ラム３７を受容する。
概ね、１ミリメートル以下の外径と、それに対応して小さい壁の厚さとを有するように成した、前記針は、鋭くてバリのない先端３８を形成するために非常に注意深く削られるものであり、図１において示されたような前記アダプタ３９を欠いて、前記シャフトの内径部５８の中に直接に挿入される。この内径部は、前記針３７よりも遥かに大きな直径を有するが、後者を前記内径部の内壁から半径方向内側に突出する例えば４枚のウェブ５９を介して案内するものであり、それらのウェブは、前記シャフト３４の面５２の近傍における挿入斜角６０と共に始まる。それらは、挿入の際における前記細い針の正確な中心配置を保証して、その歪みを防止する。それらは、前記シャフトの前記自由端部から取付け内径部６１に達するまで、即ち歪みを防止するために特に重要である前記針の中心領域の殆どに渡って延在する。
【００３７】
前記上側端部、即ち前記先端２８から離れた前記端部において、前記針３７ は、取付け内径部６１の中に押し込まれるものであり、前記取付け内径部は、それがその中への前記針の緊密な圧入を許容するようにして寸法形成される。前記取付け内径部の中におけるショルダ６２は、前記針の前記圧入のための上側ストッパを形成する。前記取付け内径部は、前記針の外径の例えば５倍という数倍大きい長さに渡って、前記針の上側端部を包囲する。前記取付け内径部の前記上側端部は、前記吐出チャンバ４６に対して接続される。
【００３８】
前記ディスペンサは、非常に少数の部品によって構成される。その中に前記針を嵌め込んだ前記シャフト３４は、前記一体的なケーシングの中に挿入されるものであり、前記ケーシングの中には、前記吐出オリフィス４４が直接に形成される。前記ディスペンサは、前記閉鎖プラグ２６と、前記液体及び前記媒体チャンバを分離する前記中間ピストン５５とを備えた前記スリーブ１８／アンプル１９のユニットによって完成されるのである。
【００３９】
図３に従った前記ケーシングの組立ては、非常に簡単である。前記シャフト３４の前記新規な構造の結果として、前記針は、図１に従った環状アダプタ３９なしで、取り付けられることが可能である。各リブ５９は、長手方向における過度の抵抗に対抗することなしに、前記内径部５８の中に進入する前記針を案内す る。前記針がそれらのリブの間におけるその長さの大部分に渡って案内されてしまったときにのみ、それは、前記取付け内径部６１の中に進入し、そこで、それは、引抜きに対抗して機械的に固定されるべく密閉的な様式において押し込まれることになるのである。前記図面から推察され得るように、通常は３分の１以下であるその長さの比較的小さな部分に渡ってのみ、前記針は、前記シャフト３４から突出する。従って、それを前記取付け内径部６１の中へ押し込むために力が加えられるときに前記針の中心に位置することになる、最も歪みの危険に曝される前記部分は、既にそれらのリブの間において歪みを防止する様式で案内されているのである。
【００４０】
前記鋭敏な針の先端２８が前記圧入プロセスの間に損傷を受けないということは、特に重要である。従って、作業は、一種のコレットによって前記針を（前記シャフトから突出する領域内において）外側から把持する工具によって行われるが、前記工具は、前記針内径部の中に係合し、結果として、前記先端に対する破砕及び損傷に関して前記針を保護するように成した、中心ピンをも補足的に有することになる。
【００４１】
前記事前に嵌め込まれたシャフトは、その後、その上側の部分的に面取りされるオフセット端部によって、前記接続片５６の中に押し込まれることが可能である。
【００４２】
前記スリーブ及び挿入されたアンプル１９によって構成される前記事前に嵌め込まれたユニットは、前記スナップ・クロージャ２４によって前記ケーシング１２に対して取り付けられる。事前に、前記アンプルは、前記液体を満たされていて、それに続いて、前記中間ピストン５５の取付けと、その上における前記媒体リザーバ４３の中への前記固形媒体の充填とが行われていた。前記閉鎖プラグ２６は、その後、取り付けられたのである。
【００４３】
図１及び図２の場合と同様に、操作に際して、前記事前に設定された破壊ポイント２２は、十分な初期圧力を達成すべく破壊されるものであり、前記初期圧力は、前記ユーザーが前記操作をその終了まで所定の力及び速度で継続することを保証する。中間における中断は、例えば前記噴霧器が滴を垂らすことに至り、更には、任意選択的に、それらの物質の混合を損なってしまったり、或いは完全な投与を妨げたりするということになるのである。
【００４４】
その後、前記ラム３７（針）は、前記ピストン２６の中における前記ウェブ２９に孔開けし、続いて、主として前記中空の針３７の前記内側によって形成される前記吐出流路３６を、前記媒体リザーバ４３ａに対して開放する。前記シャフト３４は、前記ピストン２６を下向きに押圧し、前記媒体リザーバ４３ａの中における前記固形媒体５１を、その中に包含された前記空気（或いはそれに対応する不活性ガス）と共に圧縮する。結果として、前記中間ピストン５５もまた、下向きに押し込まれて、前記アンプル壁部の中における前記接続流路３５ａを解放する。後者は、前記壁部の対応する突起によって形成されることもまた可能であり、前記突起は、その後、その２つの側面においてオーバーフロー流路を解放することになる。前記液体５０は、前記液体チャンバ２１から出て前記媒体リザーバ４３ａの中に流入し、そこで、それは、前記媒体５１と混合されて、前記対応する吐出圧力によって、前記針の内径部３６を介して前記吐出オリフィス４４に達するまで送られるのである。前記スリーブ１８／アンプル１９のユニットは、各ウェブ３１によって案内され、前記ノーズ・アダプタ１３の前記内部２５の中を上向きに摺動する。ここでもまた、それらの２つの媒体（第３の媒体「空気」をも加えて）の完全な吐出が実行可能である。前記空気は、前記噴霧段階の開始を支援することになる事前圧縮をも形成する。任意選択的に、前記装置は、前記媒体が前記アンプルの底部近傍領域内に配置されて、前記液体がその上に位置するように成したものであることも可能である。この場合には、前記液体は、先ず初めに下向きに流れて、そこで、前記媒体と混合し、その後、前記液体チャンバを介して前記出口に達するまで流れることになる。これは、任意選択的に、とりわけ完全な混合をもたらすことが可能である。
【００４５】
図４は、とりわけ簡単に構成された実施例を示している。プラスチックによって形成されることも可能であり、特には深いボウル型の形態を採るものであるように成したアンプル１９の中には、ピストン・リップによって密閉する液体ピストン６４が案内されていて、前記液体ピストンは、ピストン・ロッド６５の下側端部において一体的に構成される。接続チャンバ６３は、押し出される前記ボールを受け入れるものであり、渦巻き流路４５を備えた前記ノズル４４に類似した渦巻き流路／ノズル装置８０は、前記媒体リザーバ４３ｂの中における角運動量及び霧状化を任意選択的に伴って、前記媒体の混合を支援するジェット供給を保証することになる。
【００４６】
それは、その上側部分の中にボール６７が密閉弁として押し込まれるように成した、貫通する中央内径部６６を有する。前記ピストン・ロッド６５の前記端部の上には、スリーブ状のアダプタ・キャップ１３ｂが係合され、前記ピストン・ロッド６５の上側面６８と前記アダプタ・キャップ１３ｂの内側６９の間において、前記媒体リザーバ４３ｃが形成される。前記アダプタ・キャップの端部に形成される吐出オリフィス４４は、スプレー又は飛沫ノズルとして構成されることが可能である。それは、例えば密閉用アルミ・フォイルであるような取外し型クロージャ７０によって密閉される。
【００４７】
前記アダプタ・キャップ１３ｂは、横方向操作ショルダ１４ｂを有して、前記アンプル１９の内側におけるその下側部分と係合するものであり、即ち、それ は、前記シリンダ壁部２７の上を案内されるのである。前記アダプタ・キャップ１３ｂの壁部から引き離される弾力的なタブ７１は、前記シリンダ壁部２７の中における溝と共に、一方では、前記休止状態を固定して、前記アダプタ・キャップ１３ｃが前記アンプルから引き抜かれることを防止するように成したスナップ・クロージャを形成するものであり、他方では、操作の開始に先立って必要な作動力の蓄積を保証することになる。前記返し状構造物の結果として、引抜きが、防止され得ることになり、前記作動力の蓄積が、所定の様式で寸法形成され得るのである。
【００４８】
このディスペンサは、少数の比較的簡単なプラスチック部品、フォイル部分、及び小さなスチール又はプラスチックのボールによって構成される。それは、孔開け可能な薄膜、或いは液体圧力によって引き裂ける薄膜に置き換えられることもまた可能である。
【００４９】
製造に際して、前記液体チャンバ２１は、液体５０を満たされ、前記ピストン／ピストンロッド・ユニット６４，６５が挿入され、その後、前記媒体５１を満たした前記アダプタ・キャップ１３ｂが挿入されるのである。
【００５０】
図４に従った前記ディスペンサを使用するためには、先ず初めに、前記取外し型クロージャ７０が引き剥がされて、前記吐出オリフィス４４が開放する。続いて、前記バネ・タブ７１によって形成される前記圧力ポイントの克服に伴って、前記ピストン６４は、前記スリーブ１９の中に（或いは逆に）押し込まれる。結果として生じる前記液体圧力は、前記ボール６７を、前記オーバーフロー流路６６から出して、前記チャンバ６３の中に押し込むことになる。前記液体は、所定の角運動量を備えて鋭角的なジェットにおいてスプレーされ、即ち前記媒体リザーバ４３ｂの中において霧状化して、そこで前記媒体５１と混合し、混合物として前記吐出オリフィス４４から出て行くのである。
【００５１】
ここでもまた、操作の前には、それらの個々のチャンバは、互いに対して且つ外部に対して完全に密閉されていなければならない。前記取外し型クロージャ７０は、圧力従属的な様式において開弁する弁に置き換えられることもまた可能であるが、使い捨て可能なディスペンサの場合には概ね不要である。この構造又は図５から図７に従った以下の構造では、例えば、前記アダプタ・キャップ１３、１３ｂの上側部分を前記残りのケーシングに対して回転させることによって操作される回転スライド弁のように、混合段階の後においてのみ前記ユーザーによって慎重に開放されるように成した、吐出弁を使用することもまた実行可能であ る。前記回転の結果として、前記ピストンロッドが前記第１の操作ステップ（混合）の間に前記混合物を直ちに吐出することを防止していたストッパを解放することもまた、実行可能になるであろう。前記回転弁を操作するために必要とされる前記時間は、例えば、前記液体の中における前記粉体の溶解を保証し得るものでもある。
【００５２】
図５から図７に従ったそれらの実施例に関しては、ここでもまた、図１から図３の詳細な説明が参照され、以下では相違点のみが説明されることになる。
【００５３】
その主要な相違点は、前記ユニットが、それらの媒体を内包していて、前記スリーブ１８及び前記アンプル１９によって構成されるということである。前記事前に設定された破壊リング３２によって前記ケーシング１２に対して取り付けられる前記スリーブ１８は、その底部１７に面するその下側領域内において前記液体チャンバ２１を内包するものであり、前記底部において、プラスチック・ラム３７ｃが形成されていて、前記ラムは、前記スリーブの中において中心方向上向きに突出して、十字形の断面を有することになる。
【００５４】
ピストン状の密閉様式において、内側のスリーブ１９ｃは、前記スリーブの中に挿入されるものであり、その底部において孔開け可能な薄膜２９ｃを有する。
このスリーブは、その上向き方向において、前記液体チャンバを密閉する。それは、事前に設定された破壊リング３２によって、前記ノーズ・アダプタ１３の内側２５の中に挿入される。前記事前に設定された破壊リングは、本文において既に説明されたように、材料ブリッジ３３と協働する。前記内側のスリーブ１９ｃは、リザーバ／混合チャンバ４３ｃのためのシリンダを形成するものであり、前記チャンバは、ピストンとして機能する逆転スリーブ形状の閉鎖プラグ２６ｃによって上向き方向に密閉される。
【００５５】
図５から図７に従った前記ディスペンサ１１の製造において、前記液体５０ は、前記液体チャンバ２１の中に導入され、前記固形媒体５０は、前記媒体リザーバ４３ｃの中に導入されるものであり、前記媒体リザーバは、前記閉鎖プラグ２６ｃによって密閉される。前記内側のスリーブ１９ｃは、前記スリーブ１８の中にピストンのような様式で挿入されるものであり、前記スリーブ１９ｃは、結果として、前記ディスペンサにおける第２のスラストピストン・ポンプのシリンダを形成することになり、前記液体チャンバ２１を上向き方向に密閉する。
【００５６】
操作に際して、先ず初めに、前記事前に設定された破壊クロージャ３２が、破壊される。前記ラム３７ｃは、その後、前記薄膜２９ｄを貫通して、前記十字形の断面の中に形成される各流路によって前記液体チャンバ２１と前記媒体リザーバ４３ｄの間における接続部を形成する。前記液体チャンバ２１のサイズを縮小させる前記内側のスリーブ１９ｃの前記ピストン状の下側部分は、前記液体５０を前記媒体貯蔵空間４３ｃの中に供給するものであり、それによって、前記貯蔵空間は、このようにして形成された前記媒体圧力の下において、それが前記プラグ２６ｃを上向きに押し上げるようにして、サイズが増大することになる。
【００５７】
図６は、前記液体及び固形媒体が混合されるように成した、この混合段階の終点を示している。それは、図６において示されたように、前記内側のスリーブ１９ｃの前記底部が前記スリーブ１８の前記底部１７に係合するようにして終了される。その後は、共通の混合チャンバ４３ｃだけが存在するのである。前記媒体チャンバ４３ｃの中に予め存在していた前記空気は、前記プラグ２６ｃの抵抗の関数として多かれ少なかれ圧縮され得るものであり、結果として、前記混合チャンバの中における基礎圧力を維持し得ることにもなる。
【００５８】
前記事前に設定された破壊クロージャ３２は、図６において示されたような位置に到達したときに、前記ユーザーが、更なる増大した圧力を加えなければならないように設定されることが可能である。これは、前記圧力が、それらの成分を混合して任意選択的に溶解させるために前記混合チャンバ４３ｃの中において十分な時間が存在することを保証する。
【００５９】
図７において示されたように、前記事前に設定された破壊クロージャ３２は、その後、破壊されることになり、前記針３７は、前記閉鎖プラグ２６ｃの前記底部２９ｄを貫通し、前記底部は、その後、前記シャフト３４の前記面５２と接触させられて、ポンプ・シリンダを形成する前記内側のスリーブ１９ｃの中にピストンのような様式で押し込まれることになる。前記混合物５０／５１は、その 後、前記針の内径部３６によって形成される前記吐出流路を介して前記混合チャンバ４３ｄから前記吐出オリフィス４４に向かって移送され、そこで、前記吐出圧力の下において噴霧され、或いはその他の所定の様式で吐出されるのである。
図３に関連して説明されたように、前記投与段階は、前記事前に設定された破壊リング３２に加えて、或いはその代わりに、回転によって解除されるストッパによって時間を限定されることも可能である。前記孔開け針の代わりに、この回転によって開弁されるように成した回転スライド弁を使用することもまた実行可能である。
【００６０】
従って、この実施例では、前記混合段階は、前記投与段階から空間的且つ時間的に分離されることが可能であるが、すべてのことは実質的に直接に連続して行われることになる。即ち、前記混合段階において前記固形媒体が損傷を受けるという危険は、存在しないのである。図５から図７において示されたように、２つの軸方向に連続するストローク部分においてそれらを実行する代わりに、これらの２つの段階を２つの異なった操作ストロークに配分することもまた実行可能である。それに対応するストロークの再分即ちシーケンスに拠れば、例えば薬品を患者の２つの鼻孔に対して連続的に投与するようにして、第１のストロークにおいて事前に混合された充填量を２つの連続する部分的な吐出ストロークにおいて吐出することもまた実行可能である。上述の原理に従った複数回使用ディスペンサ又は再度充填可能なディスペンサもまた、実行可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ２つの操作位置の一方においてディスペンサを示す長手方向の断面図である。
【図２】 ２つの操作位置の他方においてディスペンサを示す長手方向の断面図である。
【図３】 他の実施例を示す長手方向の断面図である。
【図４】 他の実施例を示す長手方向の断面図である。
【図５】 更なる好適な実施例の３つの操作位置の各々において長手方向を示す断面図である。
【図６】 更なる好適な実施例の３つの操作位置の各々において長手方向を示す断面図である。
【図７】 更なる好適な実施例の３つの操作位置の各々において長手方向を示す断面図である。

Claims (8)

1. 少なくとも２つの異なる媒体を投与するためのディスペンサであって、
   液体（５０）を貯蔵するための液体チャンバ（１）を設け、
   投与圧力を形成して液体を吐出オリフィス（４４）に供給するための供給手段を設け、この供給手段は、操作ストロークによって手動で操作可能であり、
   媒体リザーバ（４３）が、粒状の固体媒体（５１）用に設けられていて、
   供給手段が、液体チャンバ（２１）とは別個の媒体リザーバ（４３）内の液体を供給するために設けられていて、
   ディスペンサ（１１）の操作の前には、液体チャンバ（２１）と媒体リザーバ（４３）が、外部に対して且つ互いに緊密に密閉されていて、その操作によってのみ、これらが接続流路（３５、３６、６６）により互いに接続されて吐出流路（４８）により吐出オリフィス（４４）に接続されるディスペンサにおいて、
   供給手段が、
   複数の媒体チャンバ（１、４２）を接続して複数の媒体（５０、５１）を互いに混合するための第１の操作ストローク部分と、
   この混合物を吐出オリフィス（４４）から吐出させるための、第１の操作ストローク部分に続く第２の操作ストローク部分とによって操作可能であり、
   第１の操作ストローク部分と第２の操作ストローク部分が、増大した操作力によって克服され得る圧力ポイント手段（３２）によって互いに区別されていることを特徴とするディスペンサ。
2. 圧力形式手段が、スラストピストン・ポンプを有し、そのシリンダが、液体チャンバ（２１）によって形成されていることを特徴とする請求項１に記載のディスペンサ。
3. 所定の操作圧力への到達に従属してディスペンサを作動させる圧力ポイント手段（２３，３２，７１）によって特徴付けられている請求項１〜２のいずれか１項に記載のディスペンサ。
4. 媒体のチャンバ又はリザーバを互いに対して且つ吐出オリフィスに対して接続するために、少なくとも１つの孔開け要素が設けられ、孔開け要素が、少なくとも１本の液体流路を有する針状のラム（３７）を有し、孔開け要素が、閉鎖プラグ（２６）として構成されるスラストピストン・ポンプのピストンを孔開けするものであってシャフト（３４）の中に受容されており、シャフトがその変位のためにピストンと接触することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のディスペンサ。
5. 媒体リザーバ（４３）が、外側の流路に接続されたチャンバによって形成されていて、媒体リザーバが、投与圧力の形成時に開かれるクロージャによって、或いは別個の手動操作時に開かれるクロージャによって、密閉されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のディスペンサ。
6. 液体チャンバ（２１）及び媒体リザーバ（４３ａ）が、シリンダ状コンテナ（１９）の中において軸方向に連続する様式で配列されていて、互いに対して且つその外部に対して閉鎖プラグ状ピストン（２６，５５）によって密閉されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のディスペンサ。
7. 複数の媒体チャンバ（２１，４３ｃ）が、軸方向に連続する様式で配列されて変位可能に配置されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のディスペンサ。
8. 液体チャンバ（２１）と媒体リザーバの間における接続流路（３５，３６，６６）に対して、媒体リザーバの中に進入する液体ジェットを加速、掻き廻し又は配給するためのガイド装置（８０）が、関連づけられていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のディスペンサ。

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