JP4345986B2 - レンズ搭載機能を伴う眼内レンズ及びカートリッジパッケージ - Google Patents

レンズ搭載機能を伴う眼内レンズ及びカートリッジパッケージ Download PDF

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Description

発明の詳細な説明
[発明の背景]
52歳から64歳のアメリカ人の約42%及び65歳から74歳のアメリカ人の約73%が、白内障を患っていると見積もられる。白内障は、人の視覚を損なう眼の水晶体の曇りであり、処置されないままでいると、失明に至る。結果として、合衆国だけでも毎年約1.4百万人が白内障手術を受けており、これにより曇った水晶体は除去され、眼内レンズ(IOL)インプラントに置き換えられる。
通常のIOLは、眼の網膜に向かって光の焦点を合わせるためのオプティック、即ちレンズボディを含む。更に、IOLは、眼のチャンバ内部の所望の位置で固定するための一つ又は複数の固定部材若しくはハプティックも含む。IOLは、眼の視覚組織内に形成される小切り口を介して眼の中に直接にインプラントされる。この小切り口を介して嵌るために、現在のIOLは、例えば巻かれたり、折り曲げられたりして相対的に小さいプロファイルに変形されその後眼の内部で元の形状に戻り得るように、設計されている。
眼の中にIOLを挿入する有用な技術は、IOLインジェクタ若しくはカートリッジの利用を含む。従来のIOLカートリッジは、注入管に繋がるロードチャンバを含む。ロードチャンバは更に、IOLを受けるための開口可能な第1のルーメンを含む。この第1のルーメンを閉じるとIOLが折り畳まれ、折られた状態でIOLを維持する。注入管は、眼の中の内部の切り口の中に挿入され得る小径遠位先端を含む。IOLは、ロードチャンバから注入管を介して眼の中に移動可能である。
概略、IOLは、滅菌状態でIOLを維持するためのガラス瓶、プラスチックブリスタパッケージ、若しくは他の容器などの、パッケージ状態で医師に与えられる。IOLは、パッケージから取り除かれ、患者の眼の中に挿入される前に開口のロードチャンバに設置される。パッケージは、医療現場への出荷及び移動の間にIOLを保護し、利用前のIOLの滅菌性を維持する。
パッケージからIOLを取り除きロードチャンバへ移転する技術は、通常一対の鉗子若しくは類似のデバイスで為される。パッケージの覆いはどれも取り除かれ、IOLは容器内で露わにされる。挿入鉗子は、パッケージからIOLを取り外し、眼の中に挿入するのに縮小されたサイズにIOLを実質的に折り畳むために、用いられる。一方で、鉗子はIOLをパッケージから物理的に取り除きカートリッジのロードチャンバ上に配置するために、用いられる。IOLを折り畳むにせよ、カートリッジの中に単に搭載するにせよ、この工程は、特別の手作業の器用さ及び外科的技術を要求する。
この点において、IOLをパッケージから取り除き手作業でIOLを折り畳み挿入デバイスの中に設置するときに、種々の問題が発生し得る。例えば、IOLの操作の間に適切な注意が払われなければ、IOLは落下し及び/又は損傷するかもしれない。更に、不適切に折り畳まれカートリッジや挿入デバイスの中に搭載されてしまうと、IOLは損傷し得る。加えて、パックされずに搭載される処置の間に、IOLが適切に扱われないと、IOL滅菌性が穢されてしまい。このことによりILOを廃棄しなければならないこともある。
前述のように、IOLの取り外しとIOL挿入デバイスへの移動を簡素化するパッケージシステム及び利用方法に対する要求が存在する。特に、パッケージシステムにより利用者は鉗子を用いること無しにIOLをカートリッジの中に容易に搭載することができる。そのようなシステムにより、使用前に医師にとって概略可視である状態になるだけでなく、利用者は、IOLを損傷したり及び/又はIOLの滅菌性を穢したりすることなくIOLを折り畳みカートリッジの中に挿入することができる。更に、関連する利用方法により、パッケージを解き、折り畳み、移動し搭載する処置の間に、IOLへの損傷を最小化し及び/又は排除できる。
[発明の概要]
概略、本発明は、レンズ搭載機能を含むレンズ及びカートリッジパッケージシステムを想定し、関連する医師及び/又はサポートスタッフの要求を満たすものである。
本発明は更に、眼内レンズを格納し移動するデバイスを想定する。デバイスは、眼内レンズと、アパーチャを有するトレイを有し、眼内レンズはアパーチャの一部の内部に収容され、アパーチャの別の一部はレンズカートリッジを収容するように構成されている。デバイスは、トレイと繋がるプッシュロッドも含み、プッシュロッドはデバイス内部で眼内レンズの動作を制御する。更に、デバイスは、トレイとプッシュロッドと繋がるロックも含み、ロックはデバイス内部でプッシュロッド及び眼内レンズの偶発的動きを防ぐ。
本発明は、眼内レンズを格納し、供給デバイス内で利用するために該眼内レンズをレンズカートリッジに移動する方法も想定する。方法は、眼内レンズとレンズカートリッジを収容するパッケージデバイスを、パッケージデバイスのトレイ内部に設置するステップを含み、パッケージデバイスが更に、トレイと繋がるプッシュロッドと、トレイ及びプッシュロッドと繋がるロックを含む。方法は、プッシュロッドを動かすためにロックを外すステップと、プッシュロッドを遠位方向に進めて、レンズカートリッジの搭載ゾーン内部に眼内レンズを移動して固定するステップも含む。最後に、方法は、プッシュロッドを近位方向に戻して、眼内レンズとレンズカートリッジを解放するステップと、眼内レンズを収容するレンズカートリッジを、パッケージデバイスから取り外すステップとを含む。
本発明の他の特性及び利点は、図面と関連して特定の実施形態の経過に関する以下の記載として、示され得る。
[発明の詳細な説明]
複数の図及び実施形態において同じ参照番号が同一若しくは対応する部位を表している図面を参照して、図1、図2A及び図2Bに示す本発明に係るレンズパッケージシステムは、トレイ12、ふた14、ロック16及びプッシュロッド18を含む。トレイ12は折り畳み可能IOL20とカートリッジ22を保持し格納するように構成されている。この点、IOL20とカートリッジ22は、ふた14、ロック16及びプッシュロッド18によりトレイ12内部で保持される。IOL20とカートリッジ22を固定することに加えて、ロック16は、パッケージシステム10の積荷/格納の際にプッシュロッド18を固定しこれによりプッシュロッド機構の偶発的な動作を回避するための手段としても、機能する。
概略、本発明のパッケージシステム10は、使い捨ての、単回使用の部品として若しくは再利用可能の、複数回使用の部品として、製作され得る。従って、種々の部材が、パッケージシステム10のトレイ12、ふた14、ロック16及びプッシュロッド18を製作するために用いられてもよい。これらの部材は、プラスチック、(ステンレス鋼、アルミニウム若しくはチタニウムなどの)金属、セラミック等、及びそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されるものではない。トレイ12はポリプロピレンから製作され、ふた、ロック16及びプッシュロッド18はポリカーボネートから製作されるが、これらは例示に過ぎず、限定を意図するものでも暗示するものでもない。
図2A、図2B及び図3を参照して、パッケージシステム10をより詳細に説明する。特に、パッケージシステム10の一つの実施形態では、トレイ12は遠位端部24、近位端部26、半長円形形状上部面28及びしく壁30を含む。図2A、図2B及び図3に示すように、トレイ12の遠位端部24は、半長円形形状上部面28の湾曲部分に従って丸くされ即ち湾曲されている。トレイ12の近位端部26も、トレイ12の遠位端部24と同じ方向に、僅かに湾曲され即ち丸められ、そして、アーチ状になっている。概略、トレイ12の近位端部26は、以下により詳細に説明するように、パッケージシステム10のプッシュロッド18を収容するように構成される。一方で、(図示しない)他の実施形態では、トレイ12の遠位及び近位端部24、26は、反対方向にアーチ状になってもよい。更に、特定の実施形態では、トレイ12の遠位及び近位端部24、26は、正方形、長方形、三角形、四辺形、等辺等角の及び/又は不等辺不等角の形態の部分を形成するように角度付けられてもよい。
図3に示すように、トレイ12の遠位及び近位端部24、26は、トレイ上部面28の遠位及び近位端部にも対応する。トレイ12の上部面28は、概略平面状即ち平坦であり、その内に形成される一つ又は複数の凹み及び/又はアパーチャ32を含む。最近位のアパーチャ33は、トレイの上面28内の2つの円形ホールとして形成される。これらのアパーチャ若しくはホール33は、以下のより詳しく説明するように、ふた14の配列ピンを収容するように構成されている。
残余の凹み及び/又はアパーチャ32は、レンズ20及びレンズカートリッジ22若しくは同様のレンズ保持体及び/若しくは折り畳みデバイス、及びパッケージシステム10のふた16及び/若しくはプッシュロッド18を整列するためのガイド部品若しくはポストを、収容するように構成されている。図3に示すパッケージシステム10の実施形態では、中央アパーチャ34は概略十字形状であり、概略近位端部26からトレイの遠位端部24まで延在する狭い細長い縦長スロット38を横切る幅広の横向きスロット36を含む。中央アパーチャ34は更に、個々のスロット36、38内部に、レンズカートリッジ22に対して付加的な支持と安定を与える種々の面取り面及び峰を含む。従って、格納の際、及び/又はシステム10の利用の前に、カートリッジ22を収容するのは、幅広の横向きスロット36を伴う縦長スロット38の狭い遠位部であり、IOL20を収容するのは、(レンズプラットフォームとしても知られる)中央アパーチャの縦長スロット38の狭い近位部である。
中央アパーチャ34の近傍には、2つの付加的な縦長サイドスロット40がある。個々のサイドスロット40はいずれの側にも配置され、中央アパーチャ34の幅広の横向きスロット36と整列している。概略、サイドスロット40は概ねL字形状であり、トレイ12の側縁42近くの縦軸に沿って延在する。サイドスロット40は、以下により詳しく説明するように、ロック16のガイドポストを収容するように設計されている。
側壁44はトレイ12の上面28と一体である。側壁44は、上面28の周辺に沿って延在し、トレイ12の上面28の下に中空キャビティを形成する。図3に最も良く示されるように、開口46は、トレイの近位端部26の近くに位置する側壁44の一部に沿って延在する。特に、開口46は、第1の部位48と第2の部位50を含み、開口46の第1の部位48は、横向きに、トレイの側壁の近位部に沿って延在する。開口46の第2の部位50は、第1の部位48と連続する縦長スロットを形成し、トレイ12の上面28に沿って遠位方向に延在する。特に、開口46の第2の部位50は上面28のカートリッジ形状アパーチャ/凹み34とマージする。概略、開口46は、以下により詳しく説明するように、パッケージシステム10のプッシュロッド18を収容するように構成される。
上述のように、本発明のパッケージシステム10は、トレイ12の上面28と側壁44の少なくとも一部を覆うように構成されているふた14を含む。この点、図2A、図2B、図4に示されるように、ふた14の形状はトレイ12の形状と略同一である。しかしながら、図4に最もよく示されるように、ふた14の側壁52は、ふたの上部54の周辺周りに完全には延在していないが、但し、ふた14の近位端部58近くに概略矩形形状のギャップ即ちアパーチャ56を含む。更に、ギャップ即ちアパーチャ56のフレームとなる側壁52の各々の縦縁60は更に、少なくとも一つのノッチ62を含み、このノッチ62はふた14の近位端部58近くでアパーチャ56と連続する。以下により詳細に説明するように、ふたのアパーチャ56とノッチ62は、トレイ12の縦長スロット46と直接の整列関係にあるのであるが、IOL20がカートリッジ22の中へ移動する際に前進し切るとプッシュロッド18を収容する状態になるように概略構成されている。
2つの側壁44、52の差異に加えて、トレイ12の上面28とふた14の上面54の中に形成される、アパーチャ/凹みにおける僅かな差異もある。特に、図4に示すように、ふたの上面54の近位端部は、トレイ12のような、アパーチャも凹みも含まない。しかしながら、図2Bで最もよく示されるように、近位端部近くの、ふたの下面は、一つ又はそれ以上のアラインメントピン35を含む。前に説明したように、これらのアラインメントピンは、トレイ12のホール33の内部に嵌るように構成されており、このことにより、デバイス10のトレイ12上にふた14を整列し固定する。
図1、図2A、図2B及び図4を参照して、中央ウインドウ64、及び凹み即ちタブ66は、ふた14の上面54内に形成され、トレイ12の中央アパーチャ34と概略整列する。カートリッジ22がトレイ22の中央アパーチャ34の内部に嵌められると、中央ウインドウ64及びタブ66によりカートリッジ22の一部が曝され、カートリッジ22の残余の部分はふた14により覆われ固定される。従って、ふた14は、システム/デバイス10の格納及び/又は利用の際に、パッケージシステム10の内部にカートリッジ22を固定するように機能するだけでなく、カートリッジの翼部23に十分な力を加えることによって、カートリッジ22を開いた状態に維持しカートリッジの搭載ゾーン25を曝すようにも機能する。搭載ゾーン25が曝されふたの中央ウインドウ64と直接整列していると、パッケージシステム10の利用者は、粘弾性ゲル即ち粘弾性外科デバイス(VSD)、若しくはカートリッジ22への潤滑剤(図示せず)を容易に利用できる。
概略、VSDは、眼の構造の形状を維持する助けをし、潤滑剤/コーティングとして外科器具及びインプラントからの外傷を最小化するために、眼の中に注入される。更に、粘弾性ゲルは、カートリッジを経由するIOLの通過の際に助けとなる潤滑剤の形態としても、カートリッジ内で用いられる。更に、粘弾性ゲルは、IOLによって眼の中に泡が供給されてしまうことを防ぐこともする。この泡はIOL挿入処置の間に医師の観察の妨げとなる。
トレイ12と同様に、パッケージシステム10のふた14も一つ又は複数の縦長サイドスロット68を含む。各々のサイドスロット68は、凹み/タブ66のいずれもの側部に位置し、ロック16のガイドポストを収容するように設計されている。ふた14及びトレイ12のサイドスロット68、40とロック16のガイドポイントの間の相互作用を更に理解するために、本発明のロック16を先ず説明することが有益である。この目的のために、図2A、図2B、図5A、図5B、図6及び図7を参照する。
図5Aは、本発明のパッケージシステムの中で用いられるロック16の形態を示す。ロック16は、概略平面状の即ち平坦なボディ部70と、2つのガイドポスト72と、IOL支持体74を含む。ロック16のボディ部70は更に、トレイ12及びふた14の上面28、54と同様の形状である上面78及び下面(図示せず)を含む。特に、ボディ部70は、丸くされ即ち湾曲された遠位端部80と相対的に真っ直ぐな即ち線状の近位端部82とを含む半長円形形状で構成されている。図6と図7に最も良く示されるように、ロック16のボディ部70はふた14の上面54の大部分を、特に、中央ウインドウとふた14の凹みの少なくとも一部を、覆うサイズである。
ロック16のガイドポスト即ちガイドエレメント72も、相対的に平面状即ち平坦であるが、ロックの下面の平面に垂直な縦平面に存在する。各々のガイドポスト72は、概略四半分円の形状で構成され、第1の即ち長直縁(図示せず)と、第2の即ち縦直縁84と、丸縁86を含む。図5A及び図5Bに示すように、個々のガイドポスト72の第1の直縁は、ロック16の下面に沿って長手方向に延在する。個々のガイドポスト72の第2の縁84は、第1の直縁から約90°の角度で、ロック16の近位端部82近くに位置する。しかしながら、ノッチ85は、第1及び第2の縁84が交差するガイドポストの位置内に形成される。ノッチ85はガイドポスト72上に一つのタイプのネック即ちステム領域87を形成し、以下により詳しく説明するように、トレイ12のL字形状スロット40の狭い部位内部に嵌るように構成される。ガイドポスト72の残余の丸くされた縁86は、ガイドポスト72の第1及び第2の縁84繋がり、これにより概略四半円形状を形成する。上述のように、個々のガイドポスト72は、トレイ12及びふた14の縦長サイドスロット40、68内部に嵌るサイズである。従って、ガイドポスト72は、相互に平行に、ロック16の側縁近くに対称状に位置し、ふた12及びトレイ14の側縁に概略対応する。
図5A、図5B、図6及び図7に示すように、パッケージシステムのロック16は、IOL支持体74も含み、該支持体74はロック16の真っ直ぐな近位端部82近傍に位置する。IOL支持体74は概略L字形状であり、第1の部品88と第2の部品90とを含む。IOL支持体74の第1の部品88は、ガイドポスト72の第2の縁84と同様に、縦方向に延在し、ロック16のボディ部70に付属する。IOL支持体74の第2の部品90は、デバイス10の長手軸に沿って近位方向に延在し、カートリッジ22の搭載ゾーン近傍に嵌るように構成される。概略、IOL支持体74はIOL20の遠位縁を支持し坦持する。
上述のように発明の背景で示すように、IOL20を損傷せず若しくはその滅菌性を損なわずに、利用者がIOL20をカートリッジ22の中に容易に移転できるパッケージシステム10に対する要求がある。本発明はこれら望ましくない特性を実質的に除去するので、IOLの滅菌性を維持しつつIOL20をカートリッジ22の中に高い信頼性で押しやる即ち移動するプッシュロッド18を取り立てて説明することは、有益である。この目的のために、図2A、図2B及び図8を参照する。
図2A、図2B及び図8は、プッシュロッド18の一つの実施形態を示し、該プッシュロッド18は、半長円形形状スライド94と繋がる長円形形状ハンドル92を含む。概略、プッシュロッド18のハンドル92は、円形プッシュ面96と、該面96の周辺周りに延在する側壁98とを含む。側壁98は、付加的な構造上の支持を与え、利用者がシステムのプッシュロッド18を確実に制御自在に握持できるようにハンドル92に対し付加的な寸法を与える。図2A及び図2Bに最も良く示すように、半長円形形状スライド94は側壁98を介してプッシュロッド18のハンドル92と繋がる。
本発明のロック16と共に、プッシュロッド18のスライド94は、トレイ12及びふた14の上面28、54と類似する形状である上面及び下面を有する概略平面状の即ち平坦なボディ部100を含む。この点、プッシュロッド18のスライド94は、丸くされた即ち湾曲した遠位端部102、2つの側縁104、及び側壁98の一部の外形形状に続く近位端部106を含む半長円形形状で構成されている。全体的に見て、スライド94は側壁44の開口46を介しパッケージシステム10のトレイ12内部に収まる寸法とされている。
図2B、図4、及び図8に最も良く示されるように、一つ又は複数の凹み105が、側縁104に沿って、且つ、プッシュロッド18の平面状ボディ部100の近位端部近くに配置されている。これらの凹み105は、ふたのノッチ62の周りを囲む即ちフレーム付けるふたの側壁52の一部若しくは区分に側路を付けるように構成されている。特に、格納の間、プッシュロッド18の凹み105は、ふた14のノッチ62の近位部分及び外側に位置する。従って、プッシュロッド18のより幅広い、凹みのない部分はノッチ62内部に収まり、これによりふた14はシステム若しくはデバイス10から外れる可能性がなくなる。しかしながら、プッシュロッド18が遠位方向に動かされると、即ち進められると、凹み105はノッチ62と整列することになり、これによりふたの取り外しが可能となる。
図2B、図5B及び図8を参照して、スライド94の個々の側縁104は更に、トレイ12の止めスロット111と相互に作用するように構成されている一つ又は複数の止め部109を含む。止め部019に近接して、スライド94の長手方向に沿って延在する溝即ちスロット108が設けられている。図5に示すように、プッシュロッド18が完全に逆戻りした即ち動作しない位置にあるとき、溝108はロック16のガイドポスト72を収容するように構成される。更に、溝108により、プッシュロッド18の側縁が十分に内に入り込むこともでき、止め部109が止めスロット11からプチンとはじけてデバイスの作用の際にトレイ12の内側側壁に沿って移動することになる。
この点から、デバイスの作用に先立ち、プッシュロッド18の止め部109はトレイ12の止めスロット111内部に嵌められる。プッシュロッド18の遠位方向のスライド動作を介して止めスロット111から止め部109を外してしまうことで、デバイスが思わぬ動きをしてしまうことを回避するために、ロック16のガイドポスト72が、ふた14、トレイ12及びプッシュロッド18のスロット68、40、108の内部に嵌り、特に、止め部109及び止めスロット111と整列される。従って、ガイドポスト72は、止め部109によりプッシュロッド18の側縁が溝108に沿って内側に曲がってしまうのを防ぎ、止め部109がトレイ12の止めスロット111からはずれてしまうことを防ぐ。従って、ロック16のガイドポスト72は、プッシュロッド18が遠位側で横方向に進むのを防ぐことにより、配送し格納する間にシステム10をロックする機能を果たす。
挿入部材110は、溝108の近位にて、スライド94の中央の、長手軸近くに配置される。挿入部材110は、安定化セグメント112と支持セグメント114を含み、それらは相互に段階関係にある。特に、安定化セグメント112は支持セグメント114の遠位端部を超えて相当長く延在し、これにより段階構成を形成する。図8の最も良く示されるように、安定化セグメント112は、カートリッジ22の搭載ゾーン25の中への挿入の間にIOL20の近位面を支持しIOL20の回転傾向を制御する斜行の若しくは丸くされた遠位先端116を含む。従って、配布若しくは移送手順の間、デバイス10のトレイ12内に最初にIOL20を配置するとしても、挿入部材110はIOL20をカートリッジ22の中に進めIOLの回転の動きを制御する助けとなるのであり、このことにより、IOL20、特にIOL20の鞏膜レンズ先導部117はカートリッジ22内部に正確に(例えば、図9に示すように、A点とB点との間に)配置される。
[操作]
本発明のパッケージシステム10は、レンズカートリッジ22とIOL20がトレイ12の中央アパーチャ34内部に予め搭載されて、エンドユーザ若しくは医師に供給されるのが通常である。図10は、ロック16及びふた14が除去されデバイス10内部のレンズ20及びカートリッジ22が示されて、エンドユーザに供給されたパッケージシステムの実施形態を示す。一方で、パッケージシステム10はIOL20のみを含んでも良く、このときデバイス10の利用者はカートリッジ22を供給することになる。
図11A及び図11Bに示されるように、利用に先立ち、デバイス10のトレイ12がふた14で覆われる。更に、プッシュロッド18はトレイ12の開口46内部で収縮した即ち一部挿入された位置にあり、ロック16はガイドエレメント及びスロット40、68、108(図示せず)を介して、ふた、トレイ及びプッシュロッド18に固定され、これによりシステム10の偶然の若しくは思わぬ動きを回避する。特に、上述のように、ロック16のガイドポスト即ち縦部材72は更に、ロック16がシステム10から外れないように、プッシュロッド18及び挿入部材110の遠位方向への前進をブロックする。
デバイス/システム10の利用の間、図12A及び図12Bに示されるように、ロック16は外されふた14の上面54が曝される。ふた14は、利用に先立ち部品がどれも損傷していないことを確認するために、デバイス10のユーザがシステム10、特にレンズカートリッジ22及びIOL20を点検できるように透明部材から製造されるのが好ましい。ロック16を外すと、ふた14の中央ウインドウ64も曝され、これにより、図12Cに示すようにレンズカートリッジ22の搭載ゾーン25も曝される。デバイスの動作に先立ち開口46を介して、カートリッジ22の搭載ゾーン25及び/又はIOL22の縁に、粘弾性流体が供給される。
プッシュロッド18が全部進められIOL20が搭載ゾーン25内部に適切に配置された後、カートリッジ22の翼部23が部分的に畳まれ、これにより搭載ゾーン25内部でIOL20の折り畳み/巻きを開始する。カートリッジ22の翼部23一部折り畳んで、パッケージシステム20のふた25が除かれる。図14に最も良く示されるように、全部進められたプッシュロッド18の挿入部材110の遠位先端116は、トレイ12内部に搭載されたカートリッジ22を確実に保持しカートリッジ22がトレイ12から落ちるのを防ぐ。
次に、プッシュロッド18は、図15に示すように、近位方向に引っ込められこれにより搭載されたカートリッジ22を挿入部材110から解放する。搭載されたカートリッジ22は(図16に示す)パッケージシステム10から外され、その翼部23は誘導されて近接した配置となり、これによりIOL20を所望の構成に中に完全に巻き込む若しくは織り込む。この時点で、ユーザは、折り込まれたIOL20を伴うカートリッジ22を、患者の目の中にIOL20を供給するための挿入デバイス(図示せず)に、容易に移動し得る。
上記のように、本発明のパッケージシステム10及び操作方法は、IOL挿入デバイスへのIOL20の除去及び移動を、単純化する。特に、パッケージデバイス10により、ユーザは鉗子を利用することなくIOL20をカートリッジに容易に搭載できる。パッケージデバイス10により、ユーザはIOL20を損傷することなく及び/又はIOLの滅菌性につき妥協することなく、IOL20を折り畳みカートリッジ22の中に挿入することもできる。更に、関連する操作方法は、パッケージを解き、折り畳み、移動し及び/又は搭載する手順の際にIOL20を損傷する可能性を最小化し及び/又は排除する。更に、デバイス10及びその利用方法は、カートリッジ22の中へのIOL20の搭載を(例えば、位置や回転に関して)再現可能で一貫したものとする。
本発明は特定の実施形態及び実施例により記載されているが、本開示に関して当業者であれば、本発明の精神から乖離することなく若しくは本発明の範囲を超えないで、付加的な実施形態及び修正例を生成し得るものである。従って、本発明の図面及び明細書は本発明の理解を促進するための例示として提供されているのであり、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の分解斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の別の分解斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の下面からの別の分解斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムのトレイの実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムのふたの実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムのロックの実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の下面からの斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の斜視図である。 図6のレンズパッケージシステムの別の斜視図である。 本発明に係るレンズパッケージシステムのプッシュロッドの実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズカートリッジ内部に適切に搭載されたIOLの斜視図である。 本発明に係るシステムの操作の前に、ロック及びふたが取り除かれた、レンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係るシステムの操作の前の、レンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係るシステムの操作の前の、レンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態からのロックの取り除きを示す。 本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態からのロックの取り除きを示す。 本発明に係る、ロックが取り除かれたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係る、プッシュロッドが遠位に進められたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係る、プッシュロッドが遠位に進められたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係る、ふたが取り除かれたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係る、プッシュロッドが引っ込められたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。 本発明に係る、システムの操作に続く搭載されたカートリッジの取り除きを示す。
符号の説明
10・・・パッケージシステム、12・・・トレイ、14・・・ふた、16・・・ロック、18・・・プッシュロッド、20・・・IOL、22・・・カートリッジ。

Claims (11)

  1. 眼内レンズを格納し移動するデバイスにおいて、
    眼内レンズと、
    長手軸を含む概略平面状の上面と、上記上面内に形成され収容を為すように構成されたアパーチャを有するトレイであって、上記眼内レンズが上記アパーチャの一部の内部に収容され、上記アパーチャの別の一部がレンズカートリッジを収容するように構成され、上記アパーチャが上記長手軸に沿って配置された縦長スロットと上記縦長スロットを横切る横向きスロットとを含む、トレイと、
    上記トレイと繋がるプッシュロッドであって、上記デバイス内部で上記眼内レンズの動作を制御する、プッシュロッドと、
    上記トレイと上記プッシュロッドと繋がるロックであって、上記デバイス内部で上記プッシュロッド及び眼内レンズの偶発的動きを防ぐ、ロックと
    を含むデバイス。
  2. ふたを更に含み、
    上記ふたは上記トレイを覆い、上記デバイス内部で上記眼内レンズ及び上記レンズカートリッジを固定することを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
  3. 上記ロックは少なくとも一つのガイドエレメントを含むことを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
  4. 上記トレイ及び上記プッシュロッドは上記ロックの上記ガイドエレメントを収容するように構成された少なくとも一つのスロットを含むことを特徴とする請求項3に記載のデバイス。
  5. 上記トレイは少なくとも一つの止めスロットを含み、上記プッシュロッドは上記止めスロット内部に嵌るように構成された少なくとも一つの止め部を含むことを特徴とする請求項4に記載のデバイス。
  6. 上記ロックの上記ガイドエレメントが上記止め部及び上記止めスロットと整列しており、これにより上記プッシュロッドが動くことを防ぐことを特徴とする請求項5に記載のデバイス。
  7. 上記レンズカートリッジが上記トレイの上記アパーチャの内部に嵌るように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
  8. 眼内レンズを格納し、供給デバイス内で利用するために該眼内レンズをレンズカートリッジに移動する方法において、
    上記眼内レンズと上記レンズカートリッジを収容するパッケージデバイスを、上記パッケージデバイスのトレイ内部に設置するステップであって、上記パッケージデバイスが更に、上記トレイと繋がるプッシュロッドと、上記トレイ及び上記プッシュロッドと繋がるロックを含み、上記トレイが長手軸を含む概略平面状の上面と、上記上面内に形成され上記眼内レンズと上記レンズカートリッジを収容するように構成されたアパーチャとを有し、上記アパーチャが上記長手軸に沿って配置された縦長スロットと上記縦長スロットを横切る横向きスロットとを含む、ステップと、
    上記プッシュロッドを動かすために上記ロックを外すステップと、
    上記プッシュロッドを遠位方向に進めて、上記レンズカートリッジの搭載ゾーン内部に上記眼内レンズを移動して固定するステップと、
    上記プッシュロッドを近位方向に戻して、上記眼内レンズと上記レンズカートリッジを解放するステップと、
    上記眼内レンズを収容する上記レンズカートリッジを、上記パッケージデバイスから取り外すステップと
    を含む方法。
  9. ふたを取り外すステップを更に含み、
    上記パッケージデバイスが上記トレイを取り囲むふたを含むことを特徴とする請求項8に記載の方法。
  10. 上記レンズカートリッジを閉じるステップと、
    上記カートリッジ内部で上記眼内レンズを折り畳むステップと
    を更に含むことを特徴とする請求項8に記載の方法。
  11. 長手軸を含む概略平面状の上面と、上記上面内に形成されスペースにより画定され収容を為すように構成されたアパーチャを有し、眼内レンズと眼内レンズカートリッジを収容するためのトレイであって、上記アパーチャが上記長手軸に沿って配置された縦長スロットと上記縦長スロットを横切る横向きスロットとを含む、トレイと、
    眼内レンズを進めるためのプッシュロッドと、
    ユーザにより動かされない限り、眼内レンズ、カートリッジ及びプッシュロッドの動作を止めておくためのロック機構と
    を組み合わせて含む、新規の高性能の眼内レンズ格納デバイス。
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